La experimentación humana no ética es la experimentación humana que viola los principios de la ética médica . Tales prácticas han incluido negar a los pacientes el derecho al consentimiento informado , usar marcos pseudocientíficos como la ciencia racial y torturar a personas bajo el disfraz de investigación. Alrededor de la Segunda Guerra Mundial , el Japón imperial y la Alemania nazi llevaron a cabo experimentos brutales en prisioneros y civiles a través de grupos como la Unidad 731 o individuos como Josef Mengele ; el Código de Núremberg se desarrolló después de la guerra en respuesta a los experimentos nazis. Los países han llevado a cabo experimentos brutales en poblaciones marginadas. Los ejemplos incluyen los abusos estadounidenses durante el Proyecto MKUltra y los experimentos de sífilis de Tuskegee , y el maltrato de las poblaciones indígenas en Canadá y Australia. La Declaración de Helsinki , desarrollada por la Asociación Médica Mundial (AMM), es ampliamente considerada como el documento fundamental sobre la ética de la investigación humana . [1] [2] [3]
La Alemania nazi realizó experimentos humanos con un gran número de prisioneros (incluidos niños), en su mayoría judíos de toda Europa, pero también romaníes , sinti , polacos étnicos , prisioneros de guerra soviéticos , homosexuales y alemanes discapacitados, en sus campos de concentración , principalmente a principios de la década de 1940, durante la Segunda Guerra Mundial y el Holocausto . Los prisioneros fueron obligados a participar; no se ofrecieron voluntariamente y no se dio ningún consentimiento para los procedimientos. Por lo general, los experimentos resultaron en muerte , trauma , enfermedad , acortamiento de la vida, desfiguración o discapacidad permanente y, como tales, se consideran ejemplos de tortura médica , ya que los participantes tuvieron que soportar cantidades masivas de dolor.
En Auschwitz y otros campos alemanes, bajo la dirección de Eduard Wirths , se sometió a reclusos seleccionados a diversos experimentos peligrosos que estaban diseñados para ayudar al personal militar alemán en situaciones de combate, desarrollar nuevas armas, ayudar en la recuperación del personal militar que había sido herido y promover la ideología racial respaldada por el Tercer Reich. [4] Aribert Heim llevó a cabo experimentos médicos similares en Mauthausen . En Buchenwald, Carl Værnet realizó experimentos con prisioneros homosexuales en un intento de "curar" la homosexualidad. [5]
Después de la guerra, estos crímenes fueron juzgados en lo que se conoció como el Juicio de los Médicos , y los abusos perpetrados llevaron al desarrollo del Código de ética médica de Núremberg . [6] Durante los Juicios de Núremberg, 23 médicos y científicos nazis fueron juzgados por el trato poco ético a los reclusos de los campos de concentración, que a menudo eran utilizados como sujetos de investigación con consecuencias fatales. De esos 23, 16 fueron condenados (15 fueron condenados por el trato poco ético, mientras que uno de ellos solo fue condenado por pertenecer a las SS), 7 fueron condenados a muerte, 9 recibieron sentencias de prisión de 10 años a cadena perpetua y 7 fueron absueltos. [7]
La Ley para la Prevención de la Descendencia Genéticamente Defectuosa , aprobada el 14 de julio de 1933, legalizó la esterilización involuntaria de personas con enfermedades consideradas hereditarias: debilidad mental, esquizofrenia, abuso de alcohol, locura, ceguera, sordera y deformidades físicas. La ley se utilizó para fomentar el crecimiento de la raza aria mediante la esterilización de personas que caían dentro de la cuota de ser genéticamente defectuosas. [8] El 1% de los ciudadanos entre 17 y 24 años habían sido esterilizados dentro de los dos años posteriores a la aprobación de la ley. En cuatro años, 300.000 pacientes habían sido esterilizados. [9] Desde aproximadamente marzo de 1941 hasta aproximadamente enero de 1945, Carl Clauberg llevó a cabo experimentos de esterilización en Auschwitz, Ravensbrück y otros lugares . [10] El propósito de estos experimentos era desarrollar un método de esterilización que fuera adecuado para esterilizar a millones de personas con un mínimo de tiempo y esfuerzo. Estos experimentos se llevaron a cabo por medio de rayos X , cirugía y varios medicamentos . Miles de víctimas fueron esterilizadas. Aparte de su experimentación, el gobierno nazi esterilizó a unas 400.000 personas como parte de su programa de esterilización obligatoria . [11] Las inyecciones intravenosas de soluciones que se especulaba que contenían yodo y nitrato de plata tuvieron éxito, pero tuvieron efectos secundarios no deseados como sangrado vaginal, dolor abdominal severo y cáncer de cuello uterino. [12] Por lo tanto, el tratamiento de radiación se convirtió en la opción favorita de esterilización. Cantidades específicas de exposición a la radiación destruían la capacidad de una persona para producir óvulos o esperma. La radiación se administraba mediante engaños. Los prisioneros eran llevados a una habitación y se les pedía que completaran formularios, lo que llevaba de dos a tres minutos. En este tiempo, se les administraba el tratamiento de radiación y, sin que lo supieran los prisioneros, se los dejaba completamente estériles. Muchos sufrieron graves quemaduras por radiación . [13]
Eugen Fischer comenzó a experimentar con la esterilización en el África sudoccidental ocupada por los alemanes durante la Primera Guerra Mundial. Fischer, partidario de la esterilización forzada como medio para prevenir el crecimiento de poblaciones inferiores y miembro del Partido Nazi, centró su experimentación en niños de raza mixta para justificar la prohibición del Partido Nazi de los matrimonios interraciales . Como resultado de la investigación de Fischer en Namibia, Alemania prohibió los matrimonios entre personas de diferentes razas en sus colonias. [14]
La Luftwaffe llevó a cabo una serie de 360 a 400 experimentos en Dachau y Auschwitz , en los que se indujo la hipotermia a entre 280 y 300 víctimas. [15] [16] Estos se llevaron a cabo para que el alto mando nazi simulara las condiciones que sufrieron los ejércitos en el Frente Oriental , ya que las fuerzas alemanas estaban mal preparadas para el clima frío que encontraron. Muchos experimentos se llevaron a cabo en tropas rusas capturadas; los nazis se preguntaban si su genética les daba una resistencia superior al frío. [17] Se informa que aproximadamente 100 personas murieron como resultado de estos experimentos. [18]
A principios de 1942, Sigmund Rascher utilizó a prisioneros del campo de concentración de Dachau en experimentos para ayudar a los pilotos alemanes que debían eyectarse a grandes altitudes. Una cámara de baja presión que contenía a estos prisioneros se utilizó para simular las condiciones a altitudes de hasta 20.000 m (66.000 pies). [19] De los 200 sujetos, 80 murieron en el acto y los demás fueron ejecutados. [17]
Otros experimentos incluyeron: experimentos con gemelos (como coser a gemelos juntos en un intento de crear gemelos unidos ), [20] [21] [22] un experimento sobre lesiones repetidas en la cabeza que volvió loco a un niño, [23] experimentos en Buchenwald donde se administraban venenos en secreto en los alimentos, [10] experimentos para probar el efecto de varias preparaciones farmacéuticas en quemaduras de fósforo inducidas con material de bombas incendiarias , [10] experimentos en Ravensbrück para investigar la eficacia de la sulfonamida después de una infección con bacterias como Clostridium perfringens (el agente causante de la gangrena gaseosa ) y Clostridium tetani (el agente causante del tétanos ), [24] [25] experimentos realizados para intentar tratamientos de quemaduras químicas inducidas por gas mostaza y compuestos similares, [10] y experimentos en Dachau para estudiar varios métodos para hacer potable el agua de mar . [17] [26]
Muchos de los sujetos murieron como resultado de los experimentos, mientras que muchos otros fueron ejecutados después de que se completaron las pruebas para estudiar el efecto post mortem . [27] Los que sobrevivieron a menudo quedaron mutilados, sufriendo discapacidad permanente, cuerpos debilitados y angustia mental. [17] [28]
Los resultados de los experimentos de congelación de Dachau se han utilizado en algunas investigaciones modernas sobre el tratamiento de la hipotermia, y al menos 45 publicaciones han hecho referencia a los experimentos desde la Segunda Guerra Mundial . [16] Esto, junto con el uso reciente de datos de la investigación nazi sobre los efectos del gas fosgeno , ha resultado controvertido y presenta un dilema ético para los médicos modernos que no están de acuerdo con los métodos utilizados para obtener estos datos. [26] Algunos se oponen por razones éticas, y otros han rechazado la investigación nazi por razones puramente científicas, señalando inconsistencias metodológicas. En una revisión a menudo citada de los experimentos de hipotermia de Dachau, Berger afirma que el estudio tiene "todos los ingredientes de un fraude científico" y que los datos "no pueden hacer avanzar la ciencia ni salvar vidas humanas". [16]
Después de la guerra, varios experimentadores nazis fueron empleados por el gobierno de los Estados Unidos en la Operación Paperclip y en esfuerzos similares posteriores. [ cita requerida ]
La investigación con sujetos humanos en Japón comenzó en la Segunda Guerra Mundial y continuó durante algunos años después. La Unidad 731 , un departamento del Ejército Imperial Japonés ubicado cerca de Harbin (entonces en el estado títere de Manchukuo , en el noreste de China), experimentó con prisioneros realizando vivisecciones , desmembramientos e inoculaciones bacterianas. Indujo epidemias a gran escala desde 1932 en adelante hasta la Segunda Guerra Sino-Japonesa . [29] También realizó pruebas de armas biológicas y químicas en prisioneros y prisioneros de guerra capturados. Con la expansión del imperio durante la Segunda Guerra Mundial , se establecieron unidades similares en ciudades conquistadas como Nanjing ( Unidad 1644 ), Pekín ( Unidad 1855 ), Cantón ( Unidad 8604 ) y Singapur ( Unidad 9420 ). Después de la guerra, el Comandante Supremo de la Ocupación Douglas MacArthur dio inmunidad en nombre de los Estados Unidos a Shiro Ishii y a todos los miembros de las unidades a cambio de todos los resultados de sus experimentos. [29] Estados Unidos bloqueó el acceso soviético a esta información. Los soviéticos procesaron a algunos de los miembros de la Unidad 731 durante los Juicios por Crímenes de Guerra de Khabarovsk .
En noviembre de 2006, el doctor Akira Makino confesó a Kyodo News que había realizado cirugías y amputaciones a prisioneros condenados, incluidas mujeres y niños, en 1944 y 1945 mientras estaba destinado en Mindanao . [30] La mayoría de las víctimas de Makino eran musulmanes moros . [31] [32] [33] [34] [35] En 2007, el doctor Ken Yuasa testificó ante The Japan Times y dijo que cree que al menos 1.000 personas que trabajaban para el régimen Shōwa , incluidos cirujanos, realizaron investigaciones quirúrgicas en China continental. [36]
En incidentes ocurridos durante la década de 1950, ex miembros de la Unidad 731 infectaron a prisioneros y pacientes psiquiátricos con enfermedades mortales. [37] En 1958, un gran número de bebés fueron llevados a la Escuela de Medicina de Kobe y se les administró azúcar a la fuerza insertándoles agujas a través de la nariz hasta el estómago. Se les insertó un tubo en el ano para determinar cómo procesaba el azúcar su sistema digestivo. Muchos de los bebés experimentaron diarrea y sangrado anal. Los padres nunca fueron informados de que sus hijos estaban siendo utilizados como sujetos de prueba. [38]
El ejército estadounidense y el gobierno japonés que instalaron se negaron a ayudar a las víctimas japonesas de la bomba atómica (Hibakusha) y, en su lugar, recopilaron datos sobre ellas y tomaron muestras de sus órganos después de que murieron. [39] [40] El ejército estadounidense pagó a miembros japoneses de la Unidad 731 para que realizaran experimentos con japoneses en Japón en 1952, y una niña japonesa murió después de que Jiro Ogawa infectara deliberadamente a varios bebés japoneses con la bacteria E. coli en el Hospital Universitario de la Ciudad de Nagoya. Los pacientes japoneses de un hospital psiquiátrico se infectaron con tifus de matorral entre 1953 y 1956, y uno de ellos se suicidó para escapar de la tortura, y otros 9 pacientes japoneses murieron a causa del propio tifus. [41]
En las décadas de 1920 y 1930, los aborígenes australianos fueron sometidos a experimentos médicos sobre cómo experimentaban el dolor y en los que se les tomaron medidas corporales y muestras de sangre a la fuerza. Los experimentos estaban motivados por un sistema de racismo científico y fueron llevados a cabo por investigadores de la Universidad de Adelaida . En 2002, el vicerrector de la universidad calificó los experimentos como "degradantes y en algunos casos bárbaros" y la escuela emitió una disculpa formal a los grupos aborígenes y de las islas del Estrecho de Torres . [42] [43]
Canadá ha llevado a cabo históricamente experimentos médicos poco éticos en poblaciones indígenas en consonancia con sus políticas de asimilación cultural forzada . En 1933, alrededor de 600 niños nativos de las reservas cercanas a Qu'Appelle, Saskatchewan , fueron inscritos en un ensayo para probar la vacuna contra la tuberculosis . Durante el transcurso del ensayo, tanto en el grupo de control como en el de tratamiento, casi una quinta parte "murió por enfermedades de pobreza, gastroenteritis y neumonía, como resultado de las condiciones de vida letales en las reservas". No se solicitó el consentimiento de los padres para los niños indígenas, aunque sí para los no indígenas. [44] [45] Entre 1942 y 1952, se utilizaron niños desnutridos de seis escuelas residenciales en experimentos sin consentimiento ni notificación a los padres. Se los dividió en grupos de tratamiento y control y se les negó el aumento de la nutrición, a pesar de que los investigadores creían que la desnutrición era un problema grave en las escuelas, ya que se los utilizó para determinar si ciertas combinaciones de suplementos mitigaban los problemas. Los niños murieron, desarrollaron anemia y, en algunos casos, se les negó la atención dental que antes tenían a su disposición porque desarrollaron caries y gingivitis . Los experimentos fueron realizados por el Departamento de Asuntos Indígenas de Canadá y dirigidos por Percy Moore y Frederick Tisdall , expresidente de la Sociedad Pediátrica Canadiense . [46] En 2014, la Sociedad publicó una declaración que describe las pautas para la investigación participativa basada en la comunidad que involucra a jóvenes inuit , métis y de las Primeras Naciones . [47]
Entre 1946 y 1948, investigadores científicos estadounidenses en Guatemala infectaron a cientos de pacientes mentales con enfermedades de transmisión sexual (ETS). Los investigadores del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos (PHS) llevaron a cabo experimentos en aproximadamente 1.500 pacientes masculinos y femeninos alojados en el Hospital Nacional de Salud Mental de Guatemala. [48] Los científicos inyectaron a los pacientes gonorrea y sífilis, y alentaron a muchos de ellos a transmitir la enfermedad a otros. Los experimentos se realizaron en cooperación con el gobierno guatemalteco. El PHS llevó a cabo los experimentos bajo la apariencia de inoculaciones de sífilis. En 2010, estos experimentos fueron revelados por Susan Reverby del Wellesley College , quien estaba investigando un libro sobre los experimentos de sífilis de Tuskegee . La Secretaria de Estado de Estados Unidos, Hillary Clinton, emitió una disculpa oficial a Guatemala. [49] El presidente Barack Obama se disculpó con el presidente Álvaro Colom , quien había calificado estos experimentos de " crimen contra la humanidad ". [50]
Los experimentos de Vipeholm fueron una serie de experimentos humanos en los que se alimentó a pacientes del Hospital Vipeholm para discapacitados intelectuales en Lund , Suecia, con grandes cantidades de dulces para provocar caries dentales entre 1945 y 1955. Los experimentos fueron patrocinados tanto por la industria azucarera como por la comunidad de dentistas, en un esfuerzo por determinar si los carbohidratos afectaban la formación de caries. Los experimentos proporcionaron un amplio conocimiento sobre la salud dental y dieron como resultado suficientes datos empíricos para vincular la ingesta de azúcar con la caries dental. [51] Sin embargo, hoy en día se considera que violaron los principios de la ética médica . [52]
Documentos desclasificados de los Archivos Nacionales revelaron que durante el siglo XX, científicos de Porton Down realizaron experimentos con soldados británicos e indios para probar los efectos del gas mostaza . Desde 1916 hasta 1989, más de 20.000 militares británicos fueron sometidos a ensayos de guerra química . Los experimentos con militares indios se llevaron a cabo en Rawalpindi , India británica , durante las décadas de 1930 y 1940. No está claro si los sujetos de prueba indios, algunos de los cuales fueron hospitalizados por sus heridas, eran todos voluntarios. [53] [54] En la década de 1950, el ingeniero de la Real Fuerza Aérea Ronald Maddison murió cuando fue expuesto a 200 miligramos de sarín en Porton Down . Había creído que estaba probando una cura para el resfriado común, y en 2004 una sentencia del Tribunal Supremo dictaminó que su muerte fue "ilegal". [55] [56]
Entre 1940 y 1979, el Ministerio de Defensa dispersó en secreto productos químicos y microorganismos potencialmente peligrosos en gran parte del país para evaluar la preparación ante un ataque biológico de la Unión Soviética. Lanzaron sulfuro de cadmio y zinc desde aviones y lo dispersaron por tierra para rastrear la propagación de partículas fluorescentes, y también propagaron bacterias como E. coli , Bacillus globigii y Serratia marcescens . [57]
Desde finales del siglo XIX, se han llevado a cabo en Estados Unidos numerosos experimentos humanos que posteriormente se calificaron de poco éticos . A menudo se han llevado a cabo de forma ilegal, sin el conocimiento, el consentimiento o el consentimiento informado de los sujetos de prueba. Entre los ejemplos se incluyen la infección deliberada de personas con enfermedades mortales o debilitantes , la exposición de personas a armas biológicas y químicas , experimentos de radiación humana , la inyección de sustancias químicas tóxicas y radiactivas , experimentos quirúrgicos , experimentos de interrogatorio / tortura , pruebas con sustancias que alteran la mente y una amplia variedad de otros. Muchas de estas pruebas se realizaron en niños y personas con discapacidad mental . En muchos de los estudios, una gran cantidad de los sujetos eran pobres , minorías raciales y/o prisioneros . A menudo, los sujetos eran personas enfermas o discapacitadas, cuyos médicos les dijeron que estaban recibiendo "tratamiento médico". Se los utilizó como sujetos de experimentos dañinos y mortales, sin su conocimiento o consentimiento. En reacción a esto, grupos de interés e instituciones han trabajado para diseñar políticas y supervisión para garantizar que las futuras investigaciones con sujetos humanos en los Estados Unidos sean éticas y legales.
Durante la Segunda Guerra Mundial, Fort Detrick, en Maryland, fue la sede de los experimentos de guerra biológica de Estados Unidos. La Operación Whitecoat implicó la inyección de agentes infecciosos en las fuerzas militares para observar sus efectos en sujetos humanos. [58]
La indignación pública por el descubrimiento de experimentos gubernamentales con sujetos humanos dio lugar a numerosas investigaciones y audiencias en el Congreso, incluidas las del Comité Church , la Comisión Rockefeller y el Comité Asesor sobre Experimentos con Radiación Humana , entre otras. Estas investigaciones no han dado lugar a procesos judiciales. No todos los sujetos implicados en los juicios han recibido una indemnización ni se les ha notificado que habían sido sujetos de dichos juicios.
En los años 1950 y 1960, Chester M. Southam inyectó células cancerosas HeLa en individuos sanos, pacientes con cáncer y reclusos de la Penitenciaría de Ohio . [59] Este experimento planteó muchas preocupaciones bioéticas relacionadas con el consentimiento informado , la no maleficencia y la beneficencia . Algunos de los sujetos de Southam, es decir, aquellos que ya tenían cáncer, no sabían que se les estaban inyectando células malignas. [60] Además, en uno de estos pacientes, las células hicieron metástasis en sus ganglios linfáticos. [60]
En 1962, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Enmienda Kefauver-Harris sobre Medicamentos. Esta enmienda introdujo cambios en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Consumidores al exigir a las compañías farmacéuticas que demostraran tanto la seguridad como la eficacia de sus productos. En consecuencia, los medicamentos debían contar con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de comercializarse a los consumidores. Además, el consentimiento informado se convirtió en un requisito de participación y se establecieron normas. Esta regulación se vio influida por los resultados del uso de talidomida en 1950 en Europa occidental para mujeres embarazadas. Se les recetó el sedante talidomida, que se comercializó incorrectamente como un tratamiento para las náuseas matutinas . Las mujeres dieron a luz a más de 12.000 bebés que nacieron con deformidades debido a los efectos del medicamento en el útero.
En el experimento de sífilis de Tuskegee, que se llevó a cabo entre 1932 y 1972, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos contrató al Instituto Tuskegee para realizar un estudio a largo plazo de la sífilis. Durante el estudio, se estudió a más de 600 hombres afroamericanos a quienes no se les había informado de que tenían sífilis. En un esfuerzo por comprender mejor la enfermedad, los investigadores negaron a los hombres el acceso al tratamiento conocido del antibiótico penicilina . Registraron las observaciones de los efectos de la enfermedad a lo largo del tiempo. Con la impresión de que estaban siendo tratados por "mala sangre", los participantes recibieron atención médica gratuita por parte del gobierno. [61] Como el tratamiento que se les dio a los sujetos fue ineficaz, dos tercios del grupo habían muerto al final del experimento de 40 años. Una filtración en 1972 provocó el cese del estudio y graves ramificaciones legales. Ha sido ampliamente considerado como el "estudio de investigación biomédica más infame de la historia de los Estados Unidos". [62] Debido a la indignación pública, en 1974 el Congreso aprobó la Ley Nacional de Investigación , para brindar protección a los sujetos humanos en experimentos. Se creó la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de la Investigación Biomédica y Conductual. Se le encargó establecer el límite entre la investigación y la práctica rutinaria, el papel del análisis de riesgo-beneficio , las pautas para la participación y la definición de consentimiento informado. Su Informe Belmont estableció tres principios de investigación ética: respeto por las personas, beneficencia y justicia. [63]
El Proyecto MKUltra —a veces denominado el "programa de control mental de la CIA"— fue el nombre clave dado a un programa ilegal de experimentos con sujetos humanos, diseñado y llevado a cabo por la Agencia Central de Inteligencia de los Estados Unidos (CIA). Los experimentos en humanos tenían como objetivo identificar y desarrollar drogas y procedimientos para ser utilizados en interrogatorios y torturas, con el fin de debilitar al individuo para forzar confesiones a través del control mental . Organizado a través de la División de Inteligencia Científica de la CIA, el proyecto se coordinó con la División de Operaciones Especiales del Cuerpo Químico del Ejército de los EE. UU . [64] El programa comenzó a principios de la década de 1950, fue sancionado oficialmente en 1953, se redujo en alcance en 1964, se redujo aún más en 1967 y se detuvo oficialmente en 1973. [65] El programa participó en muchas actividades ilegales; [66] [67] [68] en particular utilizó a ciudadanos estadounidenses y canadienses involuntarios como sujetos de prueba, lo que generó controversia sobre su legitimidad. [66] : 74 [69] [70] [71] MKUltra utilizó numerosas metodologías para manipular los estados mentales de las personas y alterar las funciones cerebrales, incluyendo la administración subrepticia de drogas (especialmente LSD ) y otras sustancias químicas, hipnosis , privación sensorial , aislamiento, abuso verbal y sexual , así como diversas formas de tortura . [72]
En un artículo de 1966, el anestesiólogo de Harvard Henry K. Beecher describió 22 estudios médicos publicados en los que los pacientes habían sido sujetos sin que se esperara que el paciente obtuviera ningún beneficio del experimento. [73] Esto se ha caracterizado como poco ético. Por ejemplo, en un estudio se había dicho a pacientes a los que se les habían infundido células cancerosas vivas que estaban recibiendo "algunas células", sin que se les dijera que se trataba de cáncer. Aunque se había desvelado la identidad de los autores y las instituciones, los 22 estudios fueron identificados posteriormente como realizados por investigadores de la corriente principal y publicados en revistas prestigiosas durante aproximadamente la década anterior. Los 22 casos habían sido seleccionados de un conjunto de 50 que Beecher había recopilado. Presentó pruebas de que esos estudios poco éticos estaban muy extendidos y representaban un problema sistémico en la investigación médica, en lugar de excepciones. [73] [74]
Beecher había estado escribiendo sobre la experimentación humana y publicitando casos que consideraba malas prácticas durante casi una década. Su informe de 1965 a los periodistas científicos y su artículo de 1966 obtuvieron una amplia cobertura de prensa y estimularon la reacción del público. [74] [75] El artículo ha sido descrito como "el artículo individual más influyente jamás escrito sobre la experimentación con sujetos humanos". [76] La Oficina de Protección de la Investigación Humana de los Estados Unidos reconoce a Beecher, a través de este artículo, como "quien en última instancia contribuyó al impulso para las primeras regulaciones del NIH y la FDA ". [77]
Beecher contribuyó decisivamente a la búsqueda de soluciones para esos abusos. Señaló que un elemento común en esos estudios era que algunos sujetos experimentales, como el personal militar o los niños con discapacidad mental internados en instituciones, no estaban en condiciones de rechazar libremente su consentimiento. [74] Beecher creía que las normas que exigían el consentimiento informado no eran suficientes por sí solas, ya que el consentimiento verdaderamente informado era un ideal inalcanzable. Trabajó tanto para definir las normas y condiciones del consentimiento informado como para establecer juntas de revisión institucional como una capa adicional de supervisión de los protocolos de investigación. [74] [75]
Desde finales del siglo XX, las naciones africanas han sido a menudo escenario de ensayos clínicos por parte de grandes compañías farmacéuticas internacionales. En algunos casos, las comunidades rurales han desarrollado iatrofobia (miedo a los médicos) después de someterse o conocer experimentos médicos muy controvertidos. La desconfianza fundamental reside en la posible confrontación de la elección de Hobson : "Medicina experimental o ninguna medicina en absoluto". Se han documentado múltiples casos de experimentos éticamente cuestionables. [78]
A finales del siglo XX, se probó clínicamente la Depo-Provera en mujeres de Zimbabwe. Una vez aprobada, la droga se utilizó como medida de control de la población en la década de 1970. Los propietarios de granjas comerciales presionaron a las trabajadoras nativas para que aceptaran el uso de la Depo-Provera. [79] Los intereses de control de la población motivaron muchos programas de planificación familiar. Esto llevó a su prohibición final en Zimbabwe. [79]
En 1996, en Kano (Nigeria), un ensayo clínico en el que se utilizó el fármaco de Pfizer Trovan para tratar la meningitis provocó la discapacidad de 200 niños y la muerte de 11. Debido a estas bajas, el gobierno nigeriano demandó a Pfizer para determinar si había obtenido el consentimiento informado de forma adecuada. [80] [81] Pfizer argumentó ante el tribunal que había cumplido todas las normas para las pruebas de fármacos. Muchos nigerianos desconfían del uso de vacunas médicas y también se niegan a participar en ensayos médicos. [80]
En 1994, las compañías farmacéuticas de los Estados Unidos comenzaron a realizar ensayos del fármaco AZT en sujetos africanos VIH positivos con el objetivo de desarrollar tratamientos para reducir la transmisión del VIH/SIDA durante el parto. [82] Con financiación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), el programa probó a más de 17.000 mujeres de Zimbabwe para determinar la eficacia del AZT en la prevención de la transmisión del VIH/SIDA durante el parto. A la mitad de las mujeres se les dio un placebo en lugar del fármaco, y no se informó a los sujetos de los posibles peligros del tratamiento. Según Peter Lamptey , director del Programa de Control y Prevención del SIDA, "si se entrevistara a las personas del estudio, la mayoría no entendería a qué habían dado su consentimiento en realidad". [82] Se estima que 1.000 recién nacidos de mujeres del estudio contrajeron el VIH/SIDA, aunque esto podría haberse evitado tratando a las mujeres con fármacos conocidos. Las pruebas se interrumpieron en 1998 cuando el CDC afirmó haber obtenido datos suficientes de los experimentos en Tailandia . [82]
sulfonamida nazi tétanos.
Tuve miedo durante mi primera vivisección, pero la segunda vez fue mucho más fácil. Para la tercera, estaba dispuesto a hacerlo.
Hipnosis MKULTRA.