El aspartamo es un edulcorante artificial sin sacáridos 200 veces más dulce que la sacarosa y se utiliza comúnmente como sustituto del azúcar en alimentos y bebidas. [4] Es un éster metílico del dipéptido de ácido aspártico / fenilalanina con las marcas NutraSweet, Equal y Canderel. [4] El aspartamo fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) en 1974, y luego nuevamente en 1981, después de que la aprobación fuera revocada en 1980. [5] [4 ] [6]
El aspartamo es uno de los aditivos alimentarios más estudiados en el suministro de alimentos para humanos. [7] [8] Las revisiones realizadas por más de 100 organismos reguladores gubernamentales encontraron que el ingrediente es seguro para el consumo en el límite normal de ingesta diaria aceptable (IDA). [6] [7] [9] [10] [11] [12] [13]
El aspartamo es entre 180 y 200 veces más dulce que la sacarosa (azúcar de mesa). Debido a esta propiedad, aunque el aspartamo produce aproximadamente la misma energía por gramo cuando se metaboliza que la sacarosa, 4 kcal (17 kJ), la cantidad de aspartamo necesaria para producir el mismo dulzor es tan pequeña que su aporte calórico es insignificante. [10] El dulzor del aspartamo dura más que el de la sacarosa, por lo que a menudo se mezcla con otros edulcorantes artificiales como el acesulfamo de potasio para producir un sabor general más parecido al del azúcar. [14]
Como muchos otros péptidos , el aspartamo puede hidrolizarse (descomponerse) en sus aminoácidos constituyentes en condiciones de temperatura elevada o pH alto . Esto hace que el aspartamo sea indeseable como edulcorante para hornear y sea propenso a degradarse en productos que tienen un pH alto, como se requiere para una larga vida útil. La estabilidad del aspartame bajo calentamiento se puede mejorar hasta cierto punto encerrándolo en grasas o maltodextrina . La estabilidad cuando se disuelve en agua depende notablemente del pH. A temperatura ambiente, es más estable a pH 4,3, donde su vida media es de casi 300 días. Sin embargo, a pH 7, su vida media es de sólo unos pocos días. La mayoría de los refrescos tienen un pH entre 3 y 5, donde el aspartamo es razonablemente estable. En productos que pueden requerir una vida útil más larga, como los jarabes para bebidas de fuente , el aspartamo a veces se mezcla con un edulcorante más estable, como la sacarina . [15]
Los análisis descriptivos de soluciones que contienen aspartamo informan un regusto dulce, así como regustos amargos y desagradables. [dieciséis]
El valor de ingesta diaria aceptable (IDA) de aditivos alimentarios, incluido el aspartamo, se define como la "cantidad de un aditivo alimentario, expresada en función del peso corporal, que puede ingerirse diariamente durante toda la vida sin riesgo apreciable para la salud". [17] El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y el Comité Científico de Alimentos de la Comisión Europea (que más tarde se convirtió en EFSA ) han determinado que este valor es de 40 mg/kg de peso corporal por día para el aspartamo, [18 ] [19] mientras que la FDA ha fijado su IDA para el aspartamo en 50 mg/kg por día, una cantidad equivalente al consumo de 75 paquetes de edulcorante comercial de aspartamo por día para estar dentro de un límite superior seguro. [7]
La principal fuente de exposición al aspartame en EE. UU. son los refrescos dietéticos , aunque se puede consumir en otros productos, como preparaciones farmacéuticas, bebidas de frutas y chicles, entre otros, en cantidades más pequeñas. [10] Una lata de refresco dietético de 12 onzas líquidas estadounidenses (350 ml; 12 imp fl oz) contiene 0,18 gramos (0,0063 oz) de aspartamo y, para un adulto de 75 kilogramos (165 lb), se necesitan aproximadamente 21 latas de refresco dietético al día para consumir los 3,7 gramos (0,13 oz) de aspartamo que superarían la IDA de 50 mg/kg de peso corporal de aspartamo de la FDA únicamente procedente de refrescos dietéticos. [20]
Las revisiones han analizado estudios que han analizado el consumo de aspartamo en países de todo el mundo, incluidos Estados Unidos, países de Europa y Australia, entre otros. Estas revisiones han encontrado que incluso los altos niveles de ingesta de aspartamo, estudiados en múltiples países y diferentes métodos para medir el consumo de aspartamo, están muy por debajo de la IDA para el consumo seguro de aspartamo. [6] [10] [19] Las revisiones también han encontrado que las poblaciones que se cree que son consumidores especialmente altos de aspartamo, como los niños y los diabéticos, están por debajo de la IDA para un consumo seguro, incluso considerando los cálculos de consumo del peor de los casos. . [6] [10]
En un informe publicado el 10 de diciembre de 2013, la EFSA dijo que, después de un examen exhaustivo de las pruebas, descartó el "riesgo potencial de que el aspartamo cause daños a los genes e induzca cáncer" y consideró segura para consumir la cantidad encontrada en los refrescos dietéticos. [21]
La seguridad del aspartamo se ha estudiado desde su descubrimiento [6] y es un ingrediente alimentario rigurosamente probado. [7] [22] El aspartamo ha sido considerado seguro para el consumo humano por más de 100 agencias reguladoras en sus respectivos países, incluida la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), [7] [9] Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido , [23] la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), [18] [24] Health Canada , [25] y Food Standards Australia Nueva Zelanda . [11]
A partir de 2017, [actualizar]las revisiones de ensayos clínicos mostraron que el uso de aspartamo (u otros edulcorantes no nutritivos) en lugar de azúcar reduce la ingesta de calorías y el peso corporal en adultos y niños. [26] [27] [28] Una revisión de 2017 sobre los efectos metabólicos del consumo de aspartamo encontró que no afectaba la glucosa en sangre , la insulina , el colesterol total , los triglicéridos , la ingesta de calorías ni el peso corporal. Si bien los niveles de lipoproteínas de alta densidad fueron más altos en comparación con el control, fueron más bajos en comparación con la sacarosa. [29]
En 2023, la Organización Mundial de la Salud recomendó contra el uso de edulcorantes no sacáridos (ENS) comunes, incluido el aspartamo, para controlar el peso corporal o reducir el riesgo de enfermedades no transmisibles , afirmando: "La recomendación se basa en los hallazgos de un revisión sistemática de la evidencia disponible que sugiere que el uso de NSS no confiere ningún beneficio a largo plazo en la reducción de la grasa corporal en adultos o niños. Los resultados de la revisión también sugieren que puede haber posibles efectos indeseables por el uso a largo plazo de NSS. como un mayor riesgo de diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y mortalidad en adultos". [30] [31]
Los altos niveles del aminoácido esencial fenilalanina, que se produce de forma natural , son un peligro para la salud de quienes nacen con fenilcetonuria (PKU), una rara enfermedad hereditaria que impide que la fenilalanina se metabolice adecuadamente. [32] Debido a que el aspartamo contiene una pequeña cantidad de fenilalanina, los alimentos que contienen aspartamo vendidos en los EE. UU. deben indicar: "Fenilcetonúricos: Contiene fenilalanina" en las etiquetas del producto. [9]
En el Reino Unido, la Agencia de Normas Alimentarias exige que los alimentos que contienen aspartamo incluyan la sustancia como ingrediente, con la advertencia "Contiene una fuente de fenilalanina". Los fabricantes también deben imprimir "con edulcorante(s)" en la etiqueta cerca del nombre principal del producto en alimentos que contienen "edulcorantes como aspartamo" o "con azúcar y edulcorante(s)" en "alimentos que contienen azúcar y edulcorante". [33]
En Canadá, los alimentos que contienen aspartamo deben incluirlo entre los ingredientes, incluir la cantidad de aspartamo por porción y declarar que el producto contiene fenilalanina. [34]
La fenilalanina es uno de los aminoácidos esenciales y es necesaria para el crecimiento normal y el mantenimiento de la vida. [32] Las preocupaciones sobre la seguridad de la fenilalanina del aspartamo para quienes no tienen fenilcetonuria se centran en gran medida en cambios hipotéticos en los niveles de neurotransmisores , así como en las proporciones de neurotransmisores entre sí en la sangre y el cerebro que podrían provocar síntomas neurológicos. Las revisiones de la literatura no han encontrado hallazgos consistentes que respalden tales preocupaciones, [6] [12] y, si bien altas dosis de consumo de aspartamo pueden tener algunos efectos bioquímicos, estos efectos no se observan en estudios de toxicidad que sugieran que el aspartamo pueda afectar negativamente la función neuronal. . [32] Al igual que con el metanol y el ácido aspártico, los alimentos comunes en la dieta típica, como la leche, la carne y las frutas, conducirán a la ingestión de cantidades significativamente mayores de fenilalanina de lo que se esperaría del consumo de aspartamo. [12]
A partir de 2023 [actualizar], las agencias reguladoras, incluidas la FDA [5] y la EFSA, [18] y el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU ., han concluido que consumir aspartamo es seguro en cantidades dentro de los niveles de ingesta diaria aceptable y no causa cáncer. [35] Estas conclusiones se basan en diversas fuentes de evidencia, [5] como revisiones y estudios epidemiológicos que no encuentran asociación entre el aspartamo y el cáncer. [36] [37] [38]
En julio de 2023, los científicos de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) concluyeron que había "evidencias limitadas" de que el aspartamo causaba cáncer en humanos, clasificando el edulcorante en el Grupo 2B (posiblemente cancerígeno). [39] [40] El investigador principal del informe de la IARC afirmó que la clasificación "en realidad no debe tomarse como una declaración directa que indique que existe un riesgo conocido de cáncer por el consumo de aspartamo. En realidad, esto es más bien un llamado a la comunidad de investigación para tratar de aclarar y comprender mejor el riesgo cancerígeno que puede o no representar el consumo de aspartamo". [41]
El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) añadió que la evaluación limitada del cáncer no indicaba ninguna razón para cambiar el nivel de ingesta diaria aceptable recomendado de 40 mg por kg de peso corporal por día, reafirmando la seguridad de consumir aspartamo dentro de este límite. . [40]
La FDA respondió al informe afirmando:
El hecho de que la IARC haya etiquetado al aspartame como "posiblemente cancerígeno para los humanos" no significa que el aspartamo esté realmente relacionado con el cáncer. La FDA no está de acuerdo con la conclusión de la IARC de que estos estudios respaldan la clasificación del aspartamo como posible carcinógeno para los seres humanos. Los científicos de la FDA revisaron la información científica incluida en la revisión de la IARC en 2021 cuando estuvo disponible por primera vez e identificaron deficiencias significativas en los estudios en los que se basó la IARC. [7]
Las revisiones no encontraron evidencia de que dosis bajas de aspartame pudieran provocar efectos neurotóxicos. [6] [10] [12] Una revisión de estudios en niños no mostró ningún hallazgo significativo sobre preocupaciones de seguridad con respecto a condiciones neuropsiquiátricas como ataques de pánico , cambios de humor, alucinaciones , trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o convulsiones por consumir aspartamo. [42]
Las revisiones han encontrado poca evidencia que indique que el aspartame induzca dolores de cabeza, aunque ciertos subconjuntos de consumidores pueden ser sensibles a él. [4] [6] [43]
El aspartamo pasa por las plantas de tratamiento de aguas residuales prácticamente sin cambios. [44] [45]
El dulzor percibido por el aspartamo (y otras sustancias dulces como el acesulfamo potásico ) en los seres humanos se debe a su unión al receptor heterodímero acoplado a proteína G formado por las proteínas TAS1R2 y TAS1R3 . [46] Los roedores no pueden reconocer el dulzor del aspartamo debido a diferencias en sus receptores gustativos. [47]
El aspartamo se hidroliza rápidamente en el intestino delgado mediante enzimas digestivas que lo descomponen en metanol , fenilalanina , ácido aspártico y otros metabolitos, como formaldehído y ácido fórmico . [10] [48] [49] Debido a su metabolismo rápido y completo, el aspartamo no se encuentra en la sangre circulante, incluso después de la ingestión de dosis altas superiores a 200 mg/kg. [10] [48]
El ácido aspártico (aspartato) es uno de los aminoácidos más comunes en la dieta típica. Al igual que con el metanol y la fenilalanina, la ingesta de ácido aspártico procedente del aspartame es menor de lo que se esperaría de otras fuentes dietéticas. [10] [48] En el percentil 90 de ingesta, el aspartamo proporciona sólo entre el 1% y el 2% de la ingesta diaria de ácido aspártico. [10]
Es poco probable que el metanol producido por el metabolismo del aspartame sea un problema de seguridad por varias razones. Es probable que la cantidad de metanol producido a partir de alimentos y bebidas endulzados con aspartamo sea menor que la de fuentes alimenticias que ya se encuentran en las dietas. [10] Con respecto al formaldehído, se convierte rápidamente en el cuerpo, y las cantidades de formaldehído del metabolismo del aspartame son triviales en comparación con las cantidades producidas rutinariamente por el cuerpo humano y de otros alimentos y medicamentos. [10] En las dosis humanas más altas esperadas de consumo de aspartame, no hay niveles elevados de metanol o ácido fórmico en la sangre, [10] y la ingestión de aspartamo en el percentil 90 de la ingesta produciría 25 veces menos metanol de lo que se consideraría tóxico. . [12]
El aspartamo es un éster metílico del dipéptido de los aminoácidos naturales ácido L - aspártico y L - fenilalanina . [4] En condiciones fuertemente ácidas o alcalinas , el aspartamo puede generar metanol por hidrólisis . En condiciones más severas, los enlaces peptídicos también se hidrolizan, dando como resultado aminoácidos libres. [50]
Comercialmente se utilizan dos enfoques de síntesis. En la síntesis química, los dos grupos carboxilo del ácido aspártico se unen en un anhídrido y el grupo amino se protege con un grupo formilo como formamida, mediante el tratamiento del ácido aspártico con una mezcla de ácido fórmico y anhídrido acético. [51] La fenilalanina se convierte en su éster metílico y se combina con el anhídrido N -formil aspártico; luego se elimina el grupo protector del nitrógeno aspártico mediante hidrólisis ácida. El inconveniente de esta técnica es que se produce un subproducto, la forma β de sabor amargo, cuando el grupo carboxilo incorrecto del anhídrido del ácido aspártico se une a la fenilalanina, formándose el isómero deseado y el no deseado en una proporción de 4:1. [52] Un proceso que utiliza una enzima de Bacillus thermoproteolyticus para catalizar la condensación de los aminoácidos alterados químicamente producirá altos rendimientos sin el subproducto de la forma β. Una variante de este método, que no se ha utilizado comercialmente, utiliza ácido aspártico no modificado pero produce bajos rendimientos. También se han probado métodos para producir directamente aspartil-fenilalanina por medios enzimáticos, seguidos de metilación química, pero no se han adaptado a la producción industrial. [53]
El aspartamo fue descubierto en 1965 por James M. Schlatter, un químico que trabajaba para GD Searle & Company . Schlatter había sintetizado aspartamo como paso intermedio en la generación de un tetrapéptido de la hormona gastrina , para utilizarlo en la evaluación de un candidato a fármaco contra las úlceras . [54] Descubrió su sabor dulce cuando se lamió el dedo, que se había contaminado con aspartamo, para levantar un trozo de papel. [10] [55] Torunn Atteraas Garin participó en el desarrollo del aspartamo como edulcorante artificial . [56]
En 1975, motivado por problemas relacionados con Flagyl y Aldactone , un equipo de trabajo de la FDA revisó 25 estudios presentados por el fabricante, incluidos 11 sobre aspartame. El equipo informó de "graves deficiencias en las operaciones y prácticas de Searle". [57] La FDA buscó autenticar 15 de los estudios presentados con los datos de respaldo. En 1979, el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) concluyó que, dado que muchos problemas con los estudios sobre el aspartamo eran menores y no afectaban las conclusiones, los estudios podrían usarse para evaluar la seguridad del aspartamo. [57]
En 1980, la FDA convocó una Junta Pública de Investigación (PBOI) compuesta por asesores independientes encargados de examinar la supuesta relación entre el aspartamo y el cáncer cerebral . La PBOI concluyó que el aspartame no causa daño cerebral , pero recomendó no aprobarlo en ese momento, citando preguntas sin respuesta sobre el cáncer en ratas de laboratorio. [57] : 94–96 [58]
En 1983, la FDA aprobó el uso del aspartamo en bebidas carbonatadas y en otras bebidas, productos horneados y dulces en 1993. [9] En 1996, la FDA eliminó todas las restricciones del aspartamo, permitiendo su uso en todos los alimentos. [9] [59] En mayo de 2023, la FDA declaró que considera el aspartamo como un ingrediente alimentario seguro cuando se consume dentro del nivel de ingesta diaria aceptable de 50 mg por kg de peso corporal por día. [7]
Varios países de la Unión Europea aprobaron el aspartamo en la década de 1980, con aprobación en toda la UE en 1994. El Comité Científico de Alimentos (SCF) revisó estudios de seguridad posteriores y reafirmó la aprobación en 2002. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) informó en 2006 que el La ingesta diaria aceptable (IDA) establecida previamente era apropiada, después de revisar otro conjunto de estudios. [60]
Bajo las marcas Equal , NutraSweet y Canderel , el aspartamo es un ingrediente en aproximadamente 6.000 alimentos y bebidas de consumo vendidos en todo el mundo, incluidos (entre otros) refrescos dietéticos y otros refrescos, desayunos instantáneos, mentas para el aliento, cereales, bebidas sin azúcar. chicles, mezclas de cacao, postres helados, postres de gelatina, jugos, laxantes, suplementos vitamínicos masticables, bebidas lácteas, medicamentos y suplementos farmacéuticos, mezclas para batidos, edulcorantes de mesa, tés, cafés instantáneos , mezclas para aderezos, bebidas refrescantes para vino y yogur. En algunos países se proporciona como condimento de mesa . El aspartamo es menos adecuado para hornear que otros edulcorantes porque se descompone cuando se calienta y pierde gran parte de su dulzor. [63] [64]
En 1985, Monsanto compró GD Searle, [65] y el negocio del aspartamo se convirtió en una subsidiaria independiente de Monsanto, NutraSweet . En marzo de 2000, Monsanto lo vendió a JW Childs Associates Equity Partners II LP [66] [67] Las patentes europeas de uso del aspartamo expiraron a partir de 1987, y la patente estadounidense siguió su ejemplo en 1992. [68]
Ajinomoto estableció muchos aspectos de la síntesis industrial del aspartamo. [69] En 2004, el mercado del aspartamo, en el que Ajinomoto , el mayor fabricante de aspartamo del mundo, tenía una participación del 40%, era de 14.000 toneladas métricas (15.000 toneladas cortas; 14.000 toneladas largas) al año, y el consumo del producto estaba aumentando. en un 2% al año. [70] Ajinomoto adquirió su negocio de aspartamo en 2000 de Monsanto por 67 millones de dólares (equivalente a 109 millones de dólares en 2022 [71] ). [72]
En 2007, Asda fue la primera cadena de supermercados británica en eliminar todos los aromas y colorantes artificiales de los alimentos de marca de su tienda . [73] En 2008, Ajinomoto demandó a Asda, parte de Walmart , por una acción de falsedad maliciosa relacionada con su producto de aspartamo cuando la sustancia figuraba como excluida de la línea de productos de la cadena, junto con otras "desagradables". En julio de 2009, un tribunal británico falló a favor de Asda. [74] [75] En junio de 2010, un tribunal de apelaciones revocó la decisión, permitiendo a Ajinomoto presentar un caso contra Asda para proteger la reputación del aspartamo. [76] [77] Asda dijo que continuaría usando el término "no desagradables" en sus productos de marca propia, [78] pero la demanda se resolvió en 2011 y Asda decidió eliminar las referencias al aspartamo de su empaque. [79] [80]
En noviembre de 2009, Ajinomoto anunció una nueva marca para su edulcorante de aspartamo: AminoSweet. [81]
Una empresa conjunta de DSM y Tosoh , Holland Sweetener Company fabricó aspartamo utilizando el proceso enzimático desarrollado por Toyo Soda (Tosoh) y vendido como la marca Sanecta. [82] Además, desarrollaron una combinación de sal de aspartamo y acesulfamo bajo la marca Twinsweet. [83] Abandonaron la industria de los edulcorantes en 2006, porque "los mercados mundiales de aspartamo se enfrentan a un exceso de oferta estructural, que ha provocado una fuerte erosión de los precios en todo el mundo durante los últimos cinco años", haciendo que el negocio sea "persistentemente no rentable". [84]
Debido a que la sucralosa , a diferencia del aspartamo, conserva su dulzor después de calentarse y tiene al menos el doble de vida útil que el aspartamo, se ha vuelto más popular como ingrediente. [85] Esto, junto con las diferencias en la comercialización y los cambios en las preferencias de los consumidores, hicieron que el aspartamo perdiera participación de mercado frente a la sucralosa. [86] [87] En 2004, el aspartamo se comercializaba a unos 30 dólares el kilogramo (14 dólares la libra) y la sucralosa, que es aproximadamente tres veces más dulce en peso, a unos 300 dólares el kilogramo (140 dólares la libra). [88]
El Tribunal de Apelación falla en el caso del aspartamo Ajinomoto/Asda
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