El Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada ( CFSAN ( / ˈs ɪ fˌ s æ n / SIF -san ) ) es la rama de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que regula los alimentos, los suplementos dietéticos y los cosméticos. a diferencia de los medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y productos radiológicos, que también están bajo el ámbito de competencia de la FDA. [3]
"Alimento" dentro del contexto de la FDA es un término muy amplio con algunas limitaciones. Los productos que contienen carne están regulados por el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. , con excepción de los mariscos y algunas carnes exóticas. La regulación de los huevos se complica igualmente por las responsabilidades compartidas entre las dos agencias.
Muchas otras agencias federales y estatales tienen requisitos superpuestos o contradictorios para la regulación de productos alimenticios. Por ejemplo, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) regula los niveles de contaminantes permitidos en el agua potable pública, mientras que la FDA regula el agua embotellada.
La regulación de los alimentos también incluye aditivos alimentarios como conservantes y edulcorantes artificiales . Las controversias sobre los conservantes fueron muy importantes en los primeros días de la FDA, donde los voluntarios participaban en comidas experimentales con altas dosis de los químicos para determinar su toxicidad. Los niveles de aditivos alimentarios indeseables, como el metilmercurio en el atún enlatado , son responsabilidad de la FDA.
La FDA mantiene una lista de aditivos que se utilizan en los alimentos en los Estados Unidos, así como una lista de aditivos generalmente reconocidos como seguros (GRAS, pronunciado hierba). Los productos que contienen ingredientes que no son GRAS suelen ser suplementos dietéticos (por ejemplo, muchas bebidas energéticas contienen estimulantes que no son GRAS).
Los productos alimenticios pueden hacer declaraciones sobre propiedades saludables, como las etiquetas "Saludables para el corazón" de los alimentos ricos en fibra. Se debe presentar cada reclamo específico y se basa en el contenido del alimento, no es una aprobación de un producto específico. Los suplementos dietéticos pueden hacer declaraciones sobre "estructura o función", pero no pueden afirmar legalmente que curan o previenen enfermedades a menos que cumplan con una declaración de salud aprobada como producto alimenticio.
CFSAN también es responsable del etiquetado de los alimentos , específicamente del panel de " Información nutricional " que normalmente se ve en los alimentos envasados. También se requieren declaraciones de ingredientes, y esto es importante para los consumidores con alergias alimentarias.
La regulación de los alimentos incluye evaluaciones de los productos que se utilizan en la manipulación y almacenamiento de alimentos, denominados "superficies de contacto con los alimentos". Los problemas en esta área incluyen los esmaltes a base de plomo que se utilizan para decorar platos de cerámica .
Antes de que cualquier producto clasificado como alimento/fármaco/cosmético ingrese a nuestros mercados, la FDA lo prueba para asegurarse de que no sea "dañino" para los consumidores. La misión de la FDA es ser el escudo de los consumidores contra alimentos, medicamentos o productos cosméticos peligrosos y dañinos.
Aquí está la definición directamente de la Sección 1. [21 USC 301] de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos .
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada es miembro de uno de los seis centros orientados a productos que busca llevar a cabo la misión de la FDA. El CFSAN contribuye a una fuerza de campo a nivel nacional centrada en los ideales y motivos de la FDA, bajo el poder delegado de la FDA.
El Centro regula aproximadamente 240 mil millones de dólares en alimentos nacionales y al mismo tiempo regula 15 mil millones de dólares en alimentos importados y 15 mil millones de dólares en cosméticos vendidos en el país. El centro controla a nivel nacional aproximadamente 50.000 establecimientos de alimentación y 3.500 empresas de cosmética. Los servicios del centro están capacitados y mejorados por la FDA.
La mayor parte del poder del CFSAN proviene del poder que el Congreso otorga a la FDA a través de leyes y reglamentos. Luego, la FDA delega el poder de hacer cumplir las leyes y reglamentos al CFSAN, así como a los otros cinco centros orientados a productos. El poder del Congreso se remonta a varias leyes y regulaciones tales como: [5]
CFSAN ha sido criticado por evitar peleas importantes con la industria alimentaria, lo que resultó en una falta de supervisión adecuada de la seguridad alimentaria. [6] A partir de 2022, el número de inspecciones de seguridad alimentaria ha disminuido en los últimos años. El Congreso somete a CFSAN a menos escrutinio que a otras divisiones de la FDA, lo que reduce la responsabilidad. [6]
En 1992 la organización evaluó su estructura y concluyó que su configuración de 20 años era insuficiente para brindar un servicio adecuado en los tiempos actuales. Nuevos obstáculos legislativos y presupuestarios también alimentaron la necesidad de cambios. En respuesta a todo esto, el programa alimentario unió sus políticas científicas y regulatorias, antes desconectadas. En lugar de ser una organización rígidamente centralizada, separaron sus diversas tareas y asignaron cada una a una oficina designada. Los gerentes estratégicos asignan problemas que enfrentan varias oficinas a la vez, mientras que cada oficina está dirigida por un gerente de oficina. Esto permite una gestión adecuada tanto a escala macro como micro.
Un cambio en la administración Trump resultó en que tanto el director de CFSAN como el comisionado adjunto de Política y Respuesta Alimentaria de la FDA reportaran al comisionado de la agencia , lo que resultó en fricciones burocráticas y disfunción estructural. [6]
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada tiene más de 800 empleados con una amplia gama de puestos de trabajo. Desde secretaria hasta químico molecular , el Centro cuenta con un amplio personal que cubre todos los aspectos posibles de la ciencia de los alimentos y la nutrición. En el pasado, la mayor parte de la fuerza laboral del Centro estaba estacionada en su sede en Washington, DC, pero en 2001 la mayor parte del personal de la sede fue trasladada a su nueva ubicación en College Park, Maryland .
La declaración de misión de CFSAN dice: "CFSAN, junto con el personal de campo de la Agencia, es responsable de promover y proteger la salud pública garantizando que el suministro de alimentos de la nación sea seguro, sanitario, saludable y esté etiquetado honestamente, y que los productos cosméticos sean seguros y estén adecuadamente etiquetado." [8]
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada o CFSAN impone regulaciones principalmente a las entidades corporativas que crean y comercializan alimentos y medicamentos. Estas regulaciones generalmente tienen que ver con productos en proceso de introducción en el mercado estadounidense. Aquí hay una lista abreviada de la página vinculada que destaca las regulaciones de acciones más importantes e influyentes creadas por la FDA. También aborda la ampliación de los poderes de la FDA y la creación de la propia agencia.
CFSAN publica el "Bad Bug Book", que proporciona información sobre los microorganismos que causan enfermedades transmitidas por los alimentos . [9]
Hay dos grupos de investigación principales fuera de la FDA que tienen un impacto directo en el CFSAN: el Instituto Conjunto de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada y el Centro Nacional de Seguridad y Tecnología Alimentaria. Además, hay muchos grupos de interés que tienen interés en las políticas del CFSAN.
El Instituto Conjunto para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (JIFSAN) es una asociación entre la FDA (específicamente, el CFSAN y el Centro de Medicina Veterinaria (CVM)) y la Universidad de Maryland . JIFSAN fue creado en 1996 para "proporcionar la base científica para garantizar un suministro de alimentos seguros y saludables, así como proporcionar la infraestructura para contribuir a los programas nacionales de seguridad alimentaria y las normas alimentarias internacionales". [10] Actualmente, JIFSAN está trabajando en investigaciones como análisis de riesgos , patógenos y toxinas microbianos , composición de alimentos y nutrición aplicada, y ciencias de la salud animal y seguridad alimentaria . [11]
El Instituto para la Seguridad y Salud de los Alimentos , o IFSH (anteriormente Centro Nacional para la Seguridad y Tecnología de los Alimentos) es un grupo de investigación entre CFSAN, el Instituto de Tecnología de Illinois (IIT) y miembros de la industria alimentaria . IFSH es "un instituto de investigación en ciencias alimentarias de clase mundial que produce resultados basados en el conocimiento en las áreas de seguridad alimentaria, defensa alimentaria y nutrición para las partes interesadas del gobierno, la industria y el mundo académico". [12]
Debido a que CFSAN regula la seguridad y el etiquetado de los alimentos, muchos grupos de la industria alimentaria tienen interés en sus políticas. Algunos de estos grupos incluyen:
CFSAN también es socio de la Asociación para la Educación en Seguridad Alimentaria (PFSE), una organización dedicada a educar al público sobre la seguridad alimentaria. La PFSE está compuesta por algunas agencias federales, como los CDC y la EPA , con muchos miembros de la industria alimentaria. [13]
