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Evidencia y eficacia de la homeopatía

La concentración infinitesimal de los preparados homeopáticos , que a menudo carecen incluso de una sola molécula de la sustancia diluida, [1] ha sido la base de preguntas sobre los efectos de los preparados desde el siglo XIX. Los defensores modernos de la homeopatía han propuesto un concepto de " memoria del agua ", según el cual el agua "recuerda" las sustancias mezcladas en ella y transmite el efecto de esas sustancias cuando se consume. Este concepto es incompatible con la comprensión actual de la materia, y nunca se ha demostrado que exista la memoria del agua, en términos de cualquier efecto detectable, biológico o de otro tipo. [2] [3]

James Randi y los grupos de la campaña 10:23 han puesto de relieve la falta de ingredientes activos en la mayoría de los productos homeopáticos al tomar grandes "sobredosis". [4] Ninguno de los cientos de manifestantes en el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda, Canadá y los EE. UU. resultó herido y "nadie se curó de nada tampoco". [4] [5]

Fuera de la comunidad de medicina alternativa , los científicos han considerado durante mucho tiempo la homeopatía como una farsa [6] o una pseudociencia , [7] [8] [9] [10] y la comunidad médica convencional la considera una curandera . [9] Hay una ausencia general de evidencia estadística sólida de eficacia terapéutica, lo que es consistente con la falta de cualquier agente o mecanismo farmacológico biológicamente plausible . [11]

Se han invocado conceptos abstractos dentro de la física teórica para sugerir explicaciones de cómo o por qué las preparaciones podrían funcionar, incluyendo el entrelazamiento cuántico , [12] la no localidad cuántica , [13] la teoría de la relatividad y la teoría del caos . Por el contrario, se ha invocado la superposición cuántica para explicar por qué la homeopatía no funciona en ensayos doble ciego. [14] Sin embargo, las explicaciones son ofrecidas por no especialistas dentro del campo, y a menudo incluyen especulaciones que son incorrectas en su aplicación de los conceptos y no respaldadas por experimentos reales. [15] : 255–6  Varios de los conceptos clave de la homeopatía entran en conflicto con conceptos fundamentales de la física y la química. [16] El uso del entrelazamiento cuántico para explicar los supuestos efectos de la homeopatía es "una tontería patente", ya que el entrelazamiento es un estado delicado que rara vez dura más de una fracción de segundo. [17] Si bien el entrelazamiento puede provocar que ciertos aspectos de partículas subatómicas individuales adquieran estados cuánticos vinculados , esto no significa que las partículas se reflejen o dupliquen entre sí, ni que provoquen transformaciones que mejoren la salud. [17]

Plausibilidad

Las leyes de la física y la química física impiden que los mecanismos propuestos para la homeopatía tengan efecto alguno. [18] Las diluciones extremas utilizadas en las preparaciones homeopáticas normalmente no dejan ni una molécula de la sustancia original en el producto final.

Se han propuesto varios mecanismos especulativos para contrarrestar esto, siendo el más ampliamente discutido la memoria del agua , aunque ahora se considera errónea ya que el orden de corto alcance en el agua solo persiste durante aproximadamente 1 picosegundo . [19] [20] [21] No se encontró evidencia de grupos estables de moléculas de agua cuando se estudiaron preparaciones homeopáticas utilizando resonancia magnética nuclear , [22] y se ha encontrado que muchos otros experimentos físicos en homeopatía son de baja calidad metodológica, lo que impide cualquier conclusión significativa. [23] La existencia de un efecto farmacológico en ausencia de cualquier ingrediente activo verdadero es incompatible con la ley de acción de masas y las relaciones dosis-respuesta observadas características de los medicamentos terapéuticos [24] (mientras que los efectos placebo no son específicos y no están relacionados con la actividad farmacológica [25] ).

Los homeópatas sostienen que sus métodos producen una preparación terapéuticamente activa, que incluye selectivamente solo la sustancia deseada, aunque los críticos señalan que cualquier agua habrá estado en contacto con millones de sustancias diferentes a lo largo de su historia, y los homeópatas no han podido explicar una razón por la que solo la sustancia homeopática seleccionada sería un caso especial en su proceso. [8] A modo de comparación, la norma ISO 3696:1987 define un estándar para el agua utilizada en análisis de laboratorio; esto permite un nivel de contaminante de diez partes por mil millones, 4C en notación homeopática. Esta agua no se puede conservar en vidrio ya que los contaminantes se filtrarían en el agua. [26]

Los practicantes de la homeopatía sostienen que las diluciones más altas (descritas como de mayor potencia ) producen efectos medicinales más fuertes. Esta idea también es incoherente con las relaciones dosis-respuesta observadas, donde los efectos dependen de la concentración del ingrediente activo en el cuerpo. [24] Esta relación dosis-respuesta ha sido confirmada en una miríada de experimentos en organismos tan diversos como nematodos, [27] ratas, [28] y humanos. [29] Algunos homeópatas sostienen que el fenómeno de la hormesis puede apoyar la idea de que la dilución aumenta la potencia, [30] [31] pero la relación dosis-respuesta fuera de la zona de hormesis disminuye con la dilución como es normal, y los efectos farmacológicos no lineales no proporcionan ningún apoyo creíble a la homeopatía. [32]

El físico Robert L. Park , ex director ejecutivo de la Sociedad Estadounidense de Física , dijo: "dado que la cantidad mínima de una sustancia en una solución es una molécula, una solución de 30C tendría que tener al menos una molécula de la sustancia original disuelta en un mínimo de 1.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000 [o 10 60 ] moléculas de agua. Esto requeriría un recipiente de más de 30.000.000.000 de veces el tamaño de la Tierra". [33] También se cita a Park diciendo que "para esperar obtener incluso una molécula de la sustancia 'medicinal' supuestamente presente en las píldoras 30X, sería necesario tomar unos dos mil millones de ellas, lo que totalizaría alrededor de mil toneladas de lactosa más las impurezas que la lactosa contuviera". [33]

Las leyes de la química establecen que existe un límite para la dilución que se puede realizar sin perder por completo la sustancia original. [1] Este límite, que está relacionado con la constante de Avogadro , es aproximadamente igual a las diluciones homeopáticas de 12C o 24X (1 parte en 10 24 ). [34] [33] [35]

Las pruebas científicas realizadas tanto por el programa Horizon de la BBC como por el programa 20/20 de la ABC no pudieron diferenciar las diluciones homeopáticas del agua , incluso cuando se utilizaron pruebas sugeridas por los propios homeópatas. [36] [37]

En mayo de 2018, la organización escéptica alemana GWUP lanzó una invitación a individuos y grupos para que respondieran a su desafío de "identificar preparaciones homeopáticas de alta potencia y dar una descripción detallada sobre cómo esto se puede lograr de manera reproducible". El primer participante que identifique correctamente las preparaciones homeopáticas seleccionadas según un protocolo acordado recibirá 50.000 €. [38] [39]

Eficacia

Antigua botella de Hepar sulph hecha a partir de sulfuro de calcio

Ninguna preparación homeopática individual ha demostrado de manera inequívoca mediante la investigación ser diferente del placebo. [11] La calidad metodológica de la investigación primaria fue generalmente baja, con problemas tales como debilidades en el diseño y la presentación de informes del estudio, tamaño pequeño de la muestra y sesgo de selección . Desde que se han puesto a disposición ensayos de mejor calidad, la evidencia de la eficacia de las preparaciones homeopáticas ha disminuido; los ensayos de mayor calidad indican que las preparaciones en sí mismas no ejercen ningún efecto intrínseco. [40] [15] : 206  [41] Una revisión realizada en 2010 de todos los estudios pertinentes de "mejor evidencia" producidos por la Colaboración Cochrane concluyó que "la evidencia más confiable -la producida por las revisiones Cochrane- no logra demostrar que los medicamentos homeopáticos tengan efectos más allá del placebo". [42]

Revisiones a nivel gubernamental

En los últimos años, Suiza (2005), el Reino Unido (2009), Australia (2015) y el Consejo Asesor Científico de las Academias Europeas (2017) han llevado a cabo revisiones a nivel gubernamental.

El programa suizo para la evaluación de la medicina complementaria (PEK) dio como resultado la publicación Shang revisada por pares (ver Revisiones sistemáticas y metaanálisis de eficacia ) y un controvertido análisis competitivo [43] realizado por homeópatas y defensores encabezados por Gudrun Bornhöft y Peter Matthiessen, que ha sido presentado engañosamente como un informe del gobierno suizo por los defensores de la homeopatía, una afirmación que ha sido repudiada por la Oficina Federal Suiza de Salud Pública. [44] El gobierno suizo terminó el reembolso, aunque posteriormente fue restablecido después de una campaña política y un referéndum por un período de prueba adicional de seis años. [45]

El Comité de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes del Reino Unido solicitó evidencia escrita y presentaciones de las partes interesadas [46] [47] y, después de una revisión de todas las presentaciones, concluyó que no había evidencia convincente de otro efecto que el placebo y recomendó que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ( MHRA ) no debería permitir que las etiquetas de productos homeopáticos hicieran afirmaciones médicas, que los productos homeopáticos ya no deberían ser autorizados por la MHRA, ya que no son medicamentos, y que no se podían justificar más ensayos clínicos de homeopatía. [48] Recomendaron que la financiación de los hospitales homeopáticos no debería continuar y que los médicos del NHS no deberían derivar pacientes a los homeópatas. [49] Para febrero de 2011, solo un tercio de los fideicomisos de atención primaria todavía financiaban la homeopatía [50] y para 2012 ninguna universidad británica ofrecía cursos de homeopatía. [51] En julio de 2017, como parte de un plan para ahorrar 200 millones de libras al año evitando el "mal uso de fondos escasos", [52] el NHS anunció que ya no proporcionaría medicamentos homeopáticos. [53] Una apelación legal de la Asociación Homeopática Británica contra la decisión fue rechazada en junio de 2018. [54]

En 2015, el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia realizó una revisión exhaustiva de la eficacia de las preparaciones homeopáticas, en la que concluyó que "no había ninguna condición de salud para la que hubiera evidencia confiable de que la homeopatía fuera efectiva. Ningún estudio de buena calidad y bien diseñado con suficientes participantes para un resultado significativo informó que la homeopatía causó mayores mejoras en la salud que el placebo, o causó mejoras en la salud iguales a las de otro tratamiento". [55]

El 20 de septiembre de 2017, el Consejo Asesor Científico de las Academias Europeas (EASAC) publicó su análisis y conclusión oficial sobre el uso de productos homeopáticos, encontrando una falta de evidencia de que los productos homeopáticos sean efectivos y planteando inquietudes sobre el control de calidad. [56]

Sesgo de publicación y otros problemas metodológicos

El hecho de que los ensayos controlados aleatorios individuales hayan dado resultados positivos no está en contradicción con una falta general de evidencia estadística de eficacia. Una pequeña proporción de ensayos controlados aleatorios inevitablemente proporciona resultados falsos positivos debido al juego del azar: un resultado positivo estadísticamente significativo se suele juzgar cuando la probabilidad de que se deba al azar en lugar de a un efecto real no es más del 5%, un nivel en el que se puede esperar que aproximadamente 1 de cada 20 pruebas muestre un resultado positivo en ausencia de cualquier efecto terapéutico. [57] Además, los ensayos de baja calidad metodológica (es decir, aquellos que han sido diseñados, realizados o informados de manera inapropiada) son propensos a dar resultados engañosos. En una revisión sistemática de la calidad metodológica de los ensayos aleatorios en tres ramas de la medicina alternativa, Linde et al. destacaron las principales debilidades en el sector de la homeopatía, incluida la aleatorización deficiente. [58] Una revisión sistemática independiente de 2001 que evaluó la calidad de los ensayos clínicos de homeopatía encontró que dichos ensayos eran generalmente de menor calidad que los ensayos de medicina convencional. [59]

Un problema relacionado es el sesgo de publicación : los investigadores tienen más probabilidades de presentar ensayos que informan un hallazgo positivo para su publicación, y las revistas prefieren publicar resultados positivos. [60] [61] [62] [ ¿ fuente poco confiable? ] [63] El sesgo de publicación ha sido particularmente marcado en las revistas de medicina alternativa , donde pocos de los artículos publicados (solo el 5% durante el año 2000) tienden a informar resultados nulos . [64] Con respecto a la forma en que se representa la homeopatía en la literatura médica, una revisión sistemática encontró signos de sesgo en las publicaciones de ensayos clínicos (hacia una representación negativa en las revistas médicas convencionales, y viceversa en las revistas de medicina alternativa), pero no en las revisiones. [40]

Es mucho más probable que los resultados positivos sean falsos si la probabilidad previa de la afirmación bajo prueba es baja. [63]

Revisiones sistemáticas y metaanálisis de eficacia

Tanto los metaanálisis , que combinan estadísticamente los resultados de varios ensayos controlados aleatorios, como otras revisiones sistemáticas de la literatura son herramientas esenciales para resumir la evidencia de la eficacia terapéutica. [65] Las primeras revisiones sistemáticas y metaanálisis de ensayos que evaluaban la eficacia de las preparaciones homeopáticas en comparación con placebo tendían con mayor frecuencia a generar resultados positivos, pero parecían poco convincentes en general. [66] En particular, los informes de tres grandes metaanálisis advirtieron a los lectores que no se podían llegar a conclusiones firmes, en gran medida debido a fallas metodológicas en los estudios primarios y la dificultad de controlar el sesgo de publicación. [67] [68] El hallazgo positivo de uno de los primeros metaanálisis más destacados, publicado en The Lancet en 1997 por Linde et al., [68] fue posteriormente reformulado por el mismo equipo de investigación, que escribió:

La evidencia de sesgo [en los estudios primarios] debilita los hallazgos de nuestro metaanálisis original. Desde que completamos nuestra búsqueda bibliográfica en 1995, se han publicado un número considerable de nuevos ensayos homeopáticos. El hecho de que varios de los nuevos ensayos de alta calidad... tengan resultados negativos, y una actualización reciente de nuestra revisión para el subtipo más "original" de homeopatía (homeopatía clásica o individualizada), parecen confirmar el hallazgo de que los ensayos más rigurosos tienen resultados menos prometedores. Parece, por lo tanto, probable que nuestro metaanálisis al menos sobrestimara los efectos de los tratamientos homeopáticos. [41]

Trabajos posteriores de John Ioannidis y otros han demostrado que para tratamientos sin plausibilidad previa, las probabilidades de que un resultado positivo sea un falso positivo son mucho mayores, y que cualquier resultado no consistente con la hipótesis nula debe asumirse como un falso positivo. [63] [69]

Una revisión sistemática de las revisiones sistemáticas disponibles confirmó en 2002 que los ensayos de mayor calidad tendían a tener resultados menos positivos y no encontró evidencia convincente de que alguna preparación homeopática ejerza efectos clínicos diferentes del placebo. [11]

En 2005, la revista médica The Lancet publicó un metaanálisis de 110 ensayos de homeopatía controlados con placebo y 110 ensayos médicos emparejados basados ​​en el Programa para la Evaluación de la Medicina Complementaria (PEK) del gobierno suizo . El estudio concluyó que sus hallazgos eran "compatibles con la noción de que los efectos clínicos de la homeopatía son efectos placebo". [70] Esto fue acompañado por un editorial que pronunciaba "El fin de la homeopatía". [71] Una revisión sistemática y un metaanálisis de 2017 encontraron que la evidencia más confiable no respaldaba la efectividad de la homeopatía no individualizada. Los autores señalaron que "la calidad del conjunto de evidencia es baja". [72]

Otros metanálisis incluyen tratamientos homeopáticos para reducir los efectos secundarios de la terapia del cáncer después de la radioterapia y la quimioterapia , [73] rinitis alérgica , [74] [75] trastorno por déficit de atención con hiperactividad y diarrea infantil, vegetación adenoidea, asma, infección del tracto respiratorio superior en niños, [76] insomnio , [77] fibromialgia , [78] condiciones psiquiátricas [79] y revisiones sistemáticas de la Biblioteca Cochrane de tratamientos homeopáticos para el asma, [80] demencia, [81] trastorno por déficit de atención con hiperactividad, [82] inducción del parto, [83] infecciones del tracto respiratorio superior en niños, [84] y síndrome del intestino irritable . [85] Otras revisiones cubrieron la osteoartritis , [86] las migrañas , [87] la equimosis y el edema posoperatorios , [88] el dolor muscular de aparición tardía , [89] la prevención de la hemorragia posparto , [90] o el eczema [91] y otras afecciones dermatológicas. [92]

Algunos ensayos clínicos han probado la homeopatía individualizada, y ha habido revisiones de esto, específicamente. Una revisión de 1998 [93] encontró 32 ensayos que cumplieron con sus criterios de inclusión, 19 de los cuales estaban controlados con placebo y proporcionaron suficientes datos para el metanálisis. Estos 19 estudios mostraron una razón de probabilidades agrupada de 1,17 a 2,23 a favor de la homeopatía individualizada sobre el placebo, pero no se observó ninguna diferencia cuando el análisis se limitó a los mejores ensayos metodológicamente. Los autores concluyeron que "los resultados de los ensayos aleatorios disponibles sugieren que la homeopatía individualizada tiene un efecto sobre el placebo. La evidencia, sin embargo, no es convincente debido a deficiencias metodológicas e inconsistencias". Jay Shelton, autor de un libro sobre homeopatía, ha declarado que la afirmación presupone sin evidencia que la homeopatía clásica e individualizada funciona mejor que las variantes no clásicas. [15] : 209  Una revisión sistemática y un metanálisis de 2014 determinaron que los remedios homeopáticos individualizados pueden ser ligeramente más efectivos que los placebos, aunque los autores señalaron que sus hallazgos se basaron en evidencia de calidad baja o poco clara. [94] El mismo equipo de investigación informó posteriormente que tener en cuenta la validez del modelo no afectó significativamente esta conclusión. [95]

Los resultados de las revisiones son generalmente negativos o sólo débilmente positivos, y los revisores informan constantemente de la mala calidad de los ensayos. El hallazgo de Linde et al. [93] de que los estudios más rigurosos producen resultados menos positivos está respaldado por varios estudios y ninguno lo contradice. [ cita requerida ]

Declaraciones de importantes organizaciones médicas

Una preparación homeopática hecha a partir de dicromato de potasio , un compuesto químico bien conocido por sus propiedades tóxicas y cancerígenas.

Organizaciones de salud como el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido , [96] la Asociación Médica Estadounidense , [97] la FASEB , [21] y el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia, [55] han emitido declaraciones de su conclusión de que "no hay evidencia de buena calidad de que la homeopatía sea efectiva como tratamiento para cualquier condición de salud". [96] En 2009, el funcionario de la Organización Mundial de la Salud Mario Raviglione criticó el uso de la homeopatía para tratar la tuberculosis ; de manera similar, otro portavoz de la OMS argumentó que no había evidencia de que la homeopatía fuera un tratamiento efectivo para la diarrea . [98] Advirtieron contra el uso de la homeopatía para afecciones graves como la depresión , el VIH y la malaria . [99]

El Colegio Americano de Toxicología Médica y la Academia Americana de Toxicología Clínica recomiendan que nadie utilice tratamientos homeopáticos para enfermedades o como medida preventiva de salud. [100] Estas organizaciones informan que no existe evidencia de que el tratamiento homeopático sea efectivo, pero sí hay evidencia de que el uso de estos tratamientos produce daños y puede traer riesgos indirectos para la salud al retrasar el tratamiento convencional. [100]

Explicaciones de los efectos percibidos

La ciencia ofrece una variedad de explicaciones sobre cómo la homeopatía puede parecer que cura enfermedades o alivia los síntomas, aunque las preparaciones en sí mismas sean inertes: [15] : 155–167 

Supuestos efectos en otros sistemas biológicos

Antigua preparación homeopática de belladona

Si bien algunos artículos han sugerido que las soluciones homeopáticas de alta dilución pueden tener efectos estadísticamente significativos en los procesos orgánicos, incluido el crecimiento de los granos , [102] la liberación de histamina por los leucocitos , [103] y las reacciones enzimáticas , dicha evidencia es discutida ya que los intentos de replicarlas han fracasado. [104] [105] [106] [107] [108] [109] Una revisión sistemática de 2007 de experimentos de alta dilución encontró que ninguno de los experimentos con resultados positivos pudo ser reproducido por todos los investigadores. [110]

En 1987, el inmunólogo francés Jacques Benveniste presentó un artículo a la revista Nature mientras trabajaba en el INSERM . El artículo pretendía haber descubierto que los basófilos , un tipo de glóbulo blanco , liberaban histamina cuando se exponían a una dilución homeopática de anticuerpo anti-inmunoglobulina E. Los editores de la revista, escépticos ante los resultados, solicitaron que el estudio se replicara en un laboratorio separado. Tras la replicación en cuatro laboratorios separados, el estudio fue publicado. Aún escéptico ante los hallazgos, Nature reunió a un equipo de investigación independiente para determinar la precisión de la investigación, compuesto por el editor de Nature y físico Sir John Maddox , el investigador de fraude científico y químico estadounidense Walter Stewart, y el escéptico James Randi . Después de investigar los hallazgos y la metodología del experimento, el equipo descubrió que los experimentos estaban "estadísticamente mal controlados", "la interpretación se ha visto nublada por la exclusión de mediciones en conflicto con la afirmación", y concluyó: "Creemos que los datos experimentales se han evaluado acríticamente y sus imperfecciones se han informado de manera inadecuada". [3] [111] [112] James Randi afirmó que dudaba que hubiera habido algún fraude consciente, pero que los investigadores habían permitido que sus "ilusiones" influyeran en su interpretación de los datos. [111]

En 2001 y 2004, Madeleine Ennis publicó una serie de estudios que informaban que las diluciones homeopáticas de histamina ejercían un efecto sobre la actividad de los basófilos. [113] [114] En respuesta al primero de estos estudios, Horizon emitió un programa en el que científicos británicos intentaron replicar los resultados de Ennis; no pudieron hacerlo. [115]

Ética y seguridad

El suministro de preparados homeopáticos ha sido descrito como poco ético. [116] Michael Baum , Profesor Emérito de Cirugía y Profesor visitante de Humanidades Médicas en el University College de Londres (UCL), ha descrito la homeopatía como un "engaño cruel". [117]

Edzard Ernst , el primer profesor de medicina complementaria del Reino Unido y ex médico homeópata, [118] [119] [120] ha expresado su preocupación por los farmacéuticos que violan su código ético al no proporcionar a los clientes "información necesaria y relevante" sobre la verdadera naturaleza de los productos homeopáticos que anuncian y venden:

"Mi petición es simplemente de honestidad. Dejemos que la gente compre lo que quiera, pero digámosles la verdad sobre lo que están comprando. Estos tratamientos son biológicamente inverosímiles y los ensayos clínicos han demostrado que no hacen absolutamente nada en los seres humanos. El argumento de que esta información no es relevante o importante para los clientes es sencillamente ridículo". [121]

Los pacientes que optan por utilizar la homeopatía en lugar de la medicina basada en evidencia corren el riesgo de perder un diagnóstico oportuno y un tratamiento eficaz de enfermedades graves como el cáncer. [76] [122]

En 2013, la Autoridad de Normas Publicitarias del Reino Unido concluyó que la Sociedad de Homeópatas se dirigía a personas enfermas vulnerables y desalentaba el uso de tratamientos médicos esenciales al tiempo que hacía afirmaciones engañosas sobre la eficacia de los productos homeopáticos. [123]

En 2015, el Tribunal Federal de Australia impuso sanciones a una empresa homeopática, Homeopathy Plus! Pty Ltd y a su director, por realizar declaraciones falsas o engañosas sobre la eficacia de la vacuna contra la tos ferina y los remedios homeopáticos como alternativa a la vacuna contra la tos ferina, en violación de la Ley de Consumo de Australia. [124]

Efectos adversos

Algunas preparaciones homeopáticas contienen venenos como belladona, arsénico y hiedra venenosa, que se encuentran muy diluidos en la preparación homeopática. En casos raros, los ingredientes originales están presentes en niveles detectables. Esto puede deberse a una preparación inadecuada o a una baja dilución intencional. Se han reportado o asociado efectos adversos graves, como convulsiones y muerte, con algunas preparaciones homeopáticas. [125] [126]

El 30 de septiembre de 2016, la FDA emitió una alerta de seguridad para los consumidores [127] advirtiendo contra el uso de geles y tabletas homeopáticos para la dentición tras los informes de eventos adversos después de su uso. La agencia recomendó que los padres desecharan estos productos y "buscaran el asesoramiento de su profesional de la salud para alternativas seguras" [128] a la homeopatía para la dentición. La farmacia CVS anunció, también el 30 de septiembre, que retiraba voluntariamente los productos de la venta [129] y el 11 de octubre Hyland's (el fabricante) anunció que descontinuaría su medicamento para la dentición en los Estados Unidos, aunque los productos siguen a la venta en Canadá. [130] El 12 de octubre, Buzzfeed informó que el regulador había "examinado más de 400 informes de convulsiones, fiebre y vómitos, así como 10 muertes" durante un período de seis años. La investigación (incluidos los análisis de los productos) todavía está en curso y la FDA aún no sabe si las muertes y enfermedades fueron causadas por los productos. [131] Sin embargo, una investigación previa de la FDA en 2010, a raíz de los efectos adversos informados en ese momento, encontró que estos mismos productos estaban diluidos de forma inadecuada y contenían "niveles peligrosos de belladona, también conocida como belladona mortal" y que los informes de eventos adversos graves en niños que usaban este producto eran "consistentes con la toxicidad de la belladona". [132]

Se han producido casos de envenenamiento por arsénico después del uso de preparaciones homeopáticas que contienen arsénico. [133] El gel nasal para el resfriado Zicam, que contiene gluconato de zinc 2X (1:100) , supuestamente causó que un pequeño porcentaje de usuarios perdiera el sentido del olfato; [134] 340 casos se resolvieron extrajudicialmente en 2006 por 12 millones de dólares estadounidenses . [135] En 2009, la FDA aconsejó a los consumidores que dejaran de usar tres productos Zicam para el resfriado que ya no se fabrican porque podrían causar daños permanentes al sentido del olfato de los usuarios. [136] Zicam se lanzó sin una solicitud de nuevo fármaco (NDA) según una disposición de la Guía de política de cumplimiento de la FDA llamada "Condiciones bajo las cuales se pueden comercializar los fármacos homeopáticos" (CPG 7132.15), pero la FDA advirtió a Matrixx Initiatives, su fabricante, mediante una carta de advertencia que esta política no se aplica cuando existe un riesgo para la salud de los consumidores. [137]

Una revisión de 2000 realizada por homeópatas informó que es "poco probable que las preparaciones homeopáticas provoquen reacciones adversas graves". [138] En 2012, una revisión sistemática que evaluó la evidencia de los posibles efectos adversos de la homeopatía concluyó que "la homeopatía tiene el potencial de dañar a los pacientes y consumidores de manera directa e indirecta". [125] Uno de los revisores, Edzard Ernst , complementó el artículo en su blog, escribiendo: "Lo he dicho a menudo y lo repito: si se usa como alternativa a una cura efectiva, incluso el tratamiento más 'inofensivo' puede volverse potencialmente mortal". [139] Una revisión sistemática y un metanálisis de 2016 encontraron que, en ensayos clínicos homeopáticos, se informaron efectos adversos entre los pacientes que recibieron homeopatía con aproximadamente la misma frecuencia que entre los pacientes que recibieron placebo o medicina convencional. [140]

Falta de eficacia

La falta de evidencia científica convincente que respalde su eficacia [141] y su uso de preparaciones sin ingredientes activos han llevado a caracterizaciones como pseudociencia y curanderismo, [142] [143] [144] [145] [146] o, en palabras de una revisión médica de 1998, "terapia placebo en el mejor de los casos y curanderismo en el peor". [147] La ​​Academia Rusa de Ciencias considera la homeopatía una "peligrosa 'pseudociencia' que no funciona", e "insta a las personas a tratar la homeopatía 'a la par de la magia ' ". [142] La directora médica de Inglaterra, Dame Sally Davies , ha declarado que las preparaciones homeopáticas son "basura" y no sirven como nada más que placebos. [148] Jack Killen, subdirector interino del Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa , dice que la homeopatía "va más allá de la comprensión actual de la química y la física". Añade: "No hay, que yo sepa, ninguna enfermedad para la que se haya demostrado que la homeopatía es un tratamiento eficaz". [141] Ben Goldacre dice que los homeópatas que tergiversan la evidencia científica ante un público científicamente analfabeto , "se han aislado de la medicina académica, y las críticas han sido recibidas con demasiada frecuencia con evasión en lugar de argumentos". [64] Los homeópatas a menudo prefieren ignorar los metaanálisis en favor de resultados positivos seleccionados cuidadosamente , por ejemplo, promoviendo un estudio observacional particular (uno que Goldacre describe como "poco más que una encuesta de satisfacción del cliente") como si fuera más informativo que una serie de ensayos controlados aleatorios. [64]

Refiriéndose específicamente a la homeopatía, el Comité de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes británica ha declarado:

En nuestra opinión, las revisiones sistemáticas y los metanálisis demuestran de manera concluyente que los productos homeopáticos no funcionan mejor que los placebos. El Gobierno comparte nuestra interpretación de la evidencia. [149]

En opinión del Comité, la homeopatía es un tratamiento placebo y el Gobierno debería tener una política sobre la prescripción de placebos. El Gobierno se muestra reacio a abordar la idoneidad y la ética de prescribir placebos a los pacientes, lo que suele depender de cierto grado de engaño al paciente. La prescripción de placebos no es coherente con una elección informada del paciente –que el Gobierno afirma que es muy importante–, ya que significa que los pacientes no tienen toda la información necesaria para que la elección sea significativa. Más allá de las cuestiones éticas y la integridad de la relación médico-paciente , la prescripción de placebos puros es una mala medicina. Su efecto es poco fiable e impredecible y no puede constituir la única base de ningún tratamiento en el NHS. [48]

El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos afirma:

La homeopatía es un tema controvertido en la investigación de la medicina complementaria. Varios de los conceptos clave de la homeopatía no son coherentes con los conceptos fundamentales de la química y la física. Por ejemplo, no es posible explicar en términos científicos cómo una preparación que contiene poco o ningún ingrediente activo puede tener algún efecto. Esto, a su vez, crea grandes desafíos para la investigación clínica rigurosa de las preparaciones homeopáticas. Por ejemplo, no se puede confirmar que una preparación extremadamente diluida contenga lo que se indica en la etiqueta, ni desarrollar medidas objetivas que muestren los efectos de las preparaciones extremadamente diluidas en el cuerpo humano. [150]

Ben Goldacre señaló que en los primeros días de la homeopatía, cuando la medicina era dogmática y con frecuencia peor que no hacer nada, la homeopatía al menos no empeoraba las cosas:

Durante la epidemia de cólera del siglo XIX, las tasas de mortalidad en el Hospital Homeopático de Londres fueron tres veces más bajas que en el Hospital de Middlesex. Las pastillas de azúcar homeopáticas no sirven para nada contra el cólera, por supuesto, pero la razón del éxito de la homeopatía en esta epidemia es incluso más interesante que el efecto placebo: en aquella época, nadie podía tratar el cólera. Así pues, aunque los tratamientos médicos horribles como las sangrías eran activamente perjudiciales, los tratamientos homeopáticos al menos no hicieron nada en ninguno de los dos sentidos. [151]

En lugar del tratamiento médico estándar

Desde un punto de vista clínico, los pacientes que optan por utilizar la homeopatía en lugar de la medicina convencional corren el riesgo de no recibir un diagnóstico oportuno ni un tratamiento eficaz, lo que empeora los resultados de enfermedades graves. [76] [122] [152] [153] Los críticos de la homeopatía han citado casos individuales de pacientes que no recibieron el tratamiento adecuado para enfermedades que podrían haberse diagnosticado y controlado fácilmente con la medicina convencional y que han muerto como resultado, [154] [155] y la "práctica de marketing" de criticar y restar importancia a la eficacia de la medicina convencional. [64] [155] Los homeópatas afirman que el uso de medicinas convencionales "empujará la enfermedad más profundamente" y provocará condiciones más graves, un proceso conocido como "supresión". [156] Algunos homeópatas (en particular los que no son médicos) aconsejan a sus pacientes que no se vacunen . [152] [157] [158] Algunos homeópatas sugieren que las vacunas se reemplacen con "nosodes" homeopáticos, creados a partir de materiales biológicos como pus, tejido enfermo, bacilos del esputo o (en el caso de los "nosodes intestinales") heces. [159] Mientras que Hahnemann se oponía a tales preparaciones, los homeópatas modernos a menudo las usan aunque no hay evidencia que indique que tengan algún efecto beneficioso. [160] [161] Se han identificado casos de homeópatas que desaconsejan el uso de medicamentos contra la malaria. [153] [162] [163] Esto pone a los visitantes de los trópicos que siguen este consejo en grave peligro, ya que las preparaciones homeopáticas son completamente ineficaces contra el parásito de la malaria. [153] [162] [163] [164] Además, en un caso en 2004, un homeópata le indicó a una de sus pacientes que dejara de tomar medicamentos convencionales para una afección cardíaca, aconsejándole el 22 de junio de 2004 que "dejara de tomar TODOS los medicamentos, incluidos los homeopáticos", aconsejándole el 20 de agosto o alrededor de esa fecha que ya no necesitaba tomar su medicación para el corazón, y añadiendo el 23 de agosto: "No puede tomar NINGÚN medicamento; le he sugerido algunos remedios homeopáticos... Estoy seguro de que si sigue el consejo recuperará su salud". La paciente fue ingresada en el hospital al día siguiente y murió ocho días después; el diagnóstico final fue "insuficiencia cardíaca aguda debido a la interrupción del tratamiento". [165] [166]

En 1978, Anthony Campbell , entonces médico consultor del Royal London Homeopathic Hospital, criticó las declaraciones de George Vithoulkas que afirmaban que la sífilis , cuando se trataba con antibióticos, se convertiría en sífilis secundaria y terciaria con afectación del sistema nervioso central , diciendo que "el desafortunado profano bien podría ser engañado por la retórica de Vithoulkas y rechazar el tratamiento ortodoxo". [167] Las afirmaciones de Vithoulkas se hacen eco de la idea de que tratar una enfermedad con medicación externa utilizada para tratar los síntomas solo la llevaría más profundamente al cuerpo y entraría en conflicto con los estudios científicos, que indican que el tratamiento con penicilina produce una cura completa de la sífilis en más del 90% de los casos. [168]

Una revisión de 2006 realizada por W. Steven Pray de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal del Suroeste de Oklahoma recomienda que las facultades de farmacia incluyan un curso obligatorio sobre medicamentos y terapias no comprobadas, que se discutan los dilemas éticos inherentes a la recomendación de productos que carecen de datos comprobados de seguridad y eficacia, y que se enseñe a los estudiantes en qué aspectos los sistemas no comprobados, como la homeopatía, se apartan de la medicina basada en la evidencia. [169]

En un artículo titulado “¿Debemos mantener una mente abierta sobre la homeopatía?” [170] publicado en el American Journal of Medicine , Michael Baum y Edzard Ernst  escribieron a otros médicos que “la homeopatía es uno de los peores ejemplos de medicina basada en la fe... Estos axiomas [de la homeopatía] no sólo están fuera de línea con los hechos científicos sino que también se oponen directamente a ellos. Si la homeopatía es correcta, gran parte de la física, la química y la farmacología deben ser incorrectas...”.

En 2013, Mark Walport , el asesor científico principal del gobierno del Reino Unido y director de la Oficina Gubernamental para la Ciencia , dijo lo siguiente: "Mi opinión científica es absolutamente clara: la homeopatía es una tontería, no es ciencia. Mi consejo a los ministros es claro: no hay ciencia en la homeopatía. Lo máximo que puede tener es un efecto placebo; entonces es una decisión política si gastan dinero en ella o no". [171] Su predecesor, John Beddington , refiriéndose a sus opiniones sobre la homeopatía siendo "fundamentalmente ignoradas" por el gobierno, dijo: "La única [opinión ignorada] que se me ocurrió fue la homeopatía, que es una locura. No tiene ningún respaldo científico. De hecho, toda la ciencia apunta al hecho de que no es en absoluto sensata. La evidencia clara dice que esto es incorrecto, pero la homeopatía todavía se usa en el NHS". [172]

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