stringtranslate.com

Rituximab

Rituximab , vendido bajo la marca Rituxan , entre otras, es un medicamento de anticuerpos monoclonales que se utiliza para tratar ciertas enfermedades autoinmunes y tipos de cáncer . [16] Se utiliza para el linfoma no Hodgkin , la leucemia linfocítica crónica (en niños y adultos, pero no se recomienda en pacientes de edad avanzada), la artritis reumatoide , la granulomatosis con poliangeítis , la púrpura trombocitopénica idiopática , el pénfigo vulgar , la miastenia gravis y el virus de Epstein-Barr. -Úlceras mucocutáneas positivas . [16] [17] [18] [19] Se administra mediante infusión intravenosa lenta (se inyecta lentamente a través de una vía intravenosa). [dieciséis]

Los efectos secundarios comunes que a menudo ocurren dentro de las dos horas posteriores a la administración del medicamento incluyen sarpullido, picazón, presión arterial baja y dificultad para respirar. [ cita médica necesaria ] Las infecciones también son comunes. [dieciséis]

Los efectos secundarios graves incluyen reactivación de la hepatitis B en personas previamente infectadas, leucoencefalopatía multifocal progresiva , necrólisis epidérmica tóxica y muerte. [16] [20] No está claro si el uso durante el embarazo es seguro para el feto en desarrollo o el bebé recién nacido, [7] [16] pero no se ha demostrado que sea perjudicial.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico contra la proteína CD20 , que se encuentra principalmente en la superficie de las células B del sistema inmunológico . [21] Cuando se une a esta proteína, desencadena la muerte celular. [dieciséis]

Rituximab fue aprobado para uso médico en 1997. [21] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [22] Rituxan es comercializado conjuntamente por Biogen y Genentech en los EE. UU., por Roche en otros lugares excepto Japón, y por Chugai Pharmaceuticals y Zenyaku Kogyo en Japón. [23]

Usos médicos

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico dirigido contra CD20, un antígeno de superficie presente en las células B. Actúa agotando las células B normales y patógenas, al tiempo que preserva las células plasmáticas y las células madre hematopoyéticas , que no expresan el antígeno de superficie CD20. [24]

En Estados Unidos, rituximab está indicado para tratar:

  1. linfoma no Hodgkin (LNH) [13]
  2. leucemia linfocítica crónica (LLC) [13]
  3. artritis reumatoide que tiene una respuesta inadecuada a uno o más inhibidores del TNF [13]
  4. vasculitis como granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica [13]
  5. Pénfigo vulgar de moderado a grave [13]
  6. en combinación con quimioterapia para niños (≥ 6 meses a < 18 años) con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo, en estadio avanzado y no tratado previamente, linfoma de Burkitt (BL), linfoma similar a Burkitt (BLL), o Leucemia aguda madura de células B (B-AL). [13] [25]

Cánceres de sangre

Rituximab se usa para tratar cánceres del sistema sanguíneo blanco , como leucemias y linfomas , incluido el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica y el linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares. [26] [27] Esto también incluye la macroglobulinemia de Waldenström , un tipo de LNH. [16] Rituximab en combinación con hialuronidasa humana, vendido bajo las marcas MabThera SC [12] y Rituxan Hycela, [28] se usa para tratar el linfoma folicular , el linfoma difuso de células B grandes y la leucemia linfocítica crónica. [28] Se utiliza en combinación con fludarabina y ciclofosfamida para tratar la leucemia linfocítica crónica CD20 positiva no tratada y tratada previamente. [13]

Enfermedades autoinmunes

Se ha demostrado que rituximab es un tratamiento eficaz para la artritis reumatoide en tres ensayos controlados aleatorios y ahora está autorizado para su uso en la enfermedad reumatoide refractaria . [29] En los Estados Unidos, la FDA aprobó su uso en combinación con metotrexato para reducir los signos y síntomas en pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más anti- TNF. -terapia alfa . En la Unión Europea, la licencia es ligeramente más restrictiva: está autorizado para su uso en combinación con metotrexato en pacientes con AR activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a una o más terapias anti-TNF. [30]

Existe cierta evidencia de eficacia, pero no necesariamente de seguridad , en una variedad de otras enfermedades autoinmunes, y rituximab se usa ampliamente de forma no autorizada para tratar casos difíciles de esclerosis múltiple , [31] [32] lupus eritematoso sistémico , polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica y anemias autoinmunes . [33] [34] El efecto secundario más peligroso, aunque uno de los más raros, es la infección por leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que suele ser mortal; sin embargo, sólo se ha registrado un número muy pequeño de casos de enfermedades autoinmunes. [33] [35]

Otras enfermedades autoinmunes que se han tratado con rituximab incluyen anemia hemolítica autoinmune , aplasia pura de glóbulos rojos , púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), [36] púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), [37] [38] síndrome de Evans , [39] vasculitis ( ej., granulomatosis con poliangeítis ), trastornos de la piel ampollosos (por ejemplo, pénfigo , penfigoide —con resultados muy alentadores de aproximadamente un 85% de recuperación rápida en el pénfigo, según un estudio de 2006), [40] diabetes mellitus tipo 1 , síndrome de Sjögren , anti -Encefalitis por receptor NMDA y enfermedad de Devic ( enfermedad anti-AQP4 , enfermedad por anticuerpos MOG ), [41] oftalmopatía de Graves , [42] pancreatitis autoinmune , [43] síndrome opsoclono mioclono (OMS), [44] y enfermedad relacionada con IgG4 . [45] Existe cierta evidencia de que es ineficaz en el tratamiento de enfermedades autoinmunes mediadas por IgA. [46]

Eventos adversos

Los eventos adversos graves, que pueden causar muerte y discapacidad, incluyen: [13] [16]

Dos pacientes con lupus eritematoso sistémico murieron de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) después de ser tratados con rituximab. La leucoencefalopatía multifocal progresiva es causada por la activación del virus JC , un virus común en el cerebro que suele estar latente. La reactivación del virus JC suele provocar la muerte o un daño cerebral grave. [52]

Al menos un paciente con artritis reumatoide desarrolló leucoencefalopatía multifocal progresiva después del tratamiento con rituximab. [53]

Se ha informado que rituximab es un posible cofactor en una infección crónica por hepatitis E en una persona con linfoma. La infección por hepatitis E normalmente es una infección aguda , lo que sugiere que el medicamento en combinación con el linfoma puede haber debilitado la respuesta inmune del cuerpo al virus. [54]

Una preocupación importante con el tratamiento continuo con rituximab es la dificultad para inducir una respuesta adecuada a la vacuna. [55] Esto se puso de relieve durante la pandemia de COVID-19 , donde las personas con esclerosis múltiple y tratamiento con rituximab tenían un mayor riesgo de sufrir COVID-19 grave. [56] En personas previamente tratadas con rituximab para la esclerosis múltiple, 9 de 10 pacientes que retrasaron la redosificación hasta que los recuentos de células B superaron 40/μL desarrollaron niveles protectores de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 . [57]

Mecanismos de acción

Mecanismos de acción de rituximab; los tres mecanismos independientes principales son (1) citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), (2) citotoxicidad mediada por el complemento (CMC) y (3) apoptosis; El panel de subconjunto ilustra una vista esquemática de la estructura de CD20 y rituximab. [58]
Unión de rituximab a CD20. Las proteínas CD20 sobresalen de la membrana celular y el rituximab, el anticuerpo en forma de Y, se une a las proteínas CD20.

El anticuerpo se une a la proteína CD20 de la superficie celular . CD20 se expresa ampliamente en las células B, desde las primeras células pre-B hasta las más tardías en diferenciación , pero está ausente en las células plasmáticas terminalmente diferenciadas . Aunque se desconoce la función del CD20, puede desempeñar un papel en el influjo de Ca 2+ a través de las membranas plasmáticas, manteniendo la concentración de Ca 2+ intracelular y permitiendo la activación de las células B.

Rituximab es relativamente ineficaz en la eliminación de células con niveles bajos de CD20 en la superficie celular. [59] Tiende a adherirse a un lado de las células B, donde está CD20, formando una capa y atrayendo proteínas hacia ese lado. La presencia de la tapa cambia la eficacia de las células asesinas naturales (NK) para destruir estas células B. Cuando una célula NK se adhirió a la tapa, tuvo una tasa de éxito del 80% en matar la célula. Por el contrario, cuando la célula B carecía de este grupo de proteínas asimétricas, sólo moría el 40% de las veces. [60]

Se han encontrado los siguientes efectos: [61]

El efecto combinado da como resultado la eliminación de las células B (incluidas las cancerosas) del cuerpo, lo que permite que se desarrolle una nueva población de células B sanas a partir de células madre linfoides .

Rituximab se une a los aminoácidos 170–173 y 182–185 en CD20, que están físicamente cerca uno del otro como resultado de un enlace disulfuro entre los aminoácidos 167 y 183. [63]

Historia

Rituximab fue desarrollado por IDEC Pharmaceuticals con el nombre de IDEC-C2B8. La patente estadounidense del medicamento se emitió en 1998 y expiró en 2015. [64]

Según su seguridad y eficacia en ensayos clínicos , [65] la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el rituximab en 1997 para tratar los linfomas no Hodgkin de células B resistentes a otros regímenes de quimioterapia . [66] Rituximab, en combinación con quimioterapia CHOP , es superior al CHOP solo en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes y muchos otros linfomas de células B. [67] En 2010, fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de mantenimiento después del tratamiento inicial del linfoma folicular . [68]

Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [22]

Originalmente disponible para inyección intravenosa (p. ej., durante 2,5 horas), en 2016 obtuvo la aprobación de la UE en una formulación para inyección subcutánea para CLL/linfoma (CLL) de células B. [69]

En junio de 2017, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación regular a la combinación de rituximab y hialuronidasa humana (nombre comercial Rituxan Hycela) para adultos con linfoma folicular, linfoma difuso de células B grandes y leucemia linfocítica crónica. [70] La combinación no está indicada para el tratamiento de afecciones no malignas. [28] [70] La combinación se aprobó según los estudios clínicos SABRINA/NCT01200758 y MabEase/NCT01649856. [28]

En septiembre de 2019, la FDA de EE. UU. aprobó la inyección de rituximab para tratar la granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica en niños de dos años o más en combinación con glucocorticoides (hormonas esteroides). [71] Es el primer tratamiento aprobado para niños con estas raras vasculitis, en las que los pequeños vasos sanguíneos de una persona se inflaman, lo que reduce la cantidad de sangre que puede fluir a través de ellos. [71] Esto puede causar problemas graves y daños a los órganos, especialmente a los pulmones y los riñones. [71] También puede afectar los senos nasales y la piel. [71] La FDA aprobó el rituximab para tratar adultos con granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica en 2011. [71]

En diciembre de 2021, la FDA de EE. UU. aprobó rituximab en combinación con quimioterapia para niños de 6 meses a 18 años con linfoma difuso de células B grandes CD20 positivo, en estadio avanzado y no tratado previamente, linfoma de Burkitt, linfoma similar a Burkitt o linfoma B maduro. Leucemia aguda celular. [25] [72] La eficacia se evaluó en Inter-B-NHL Ritux 2010, un ensayo global, multicéntrico, abierto y aleatorizado 1:1 de participantes de seis meses de edad o más con enfermedad difusa CD20 positiva, en estadio avanzado y sin tratamiento previo. Linfoma de células B grandes, linfoma de Burkitt, linfoma similar a Burkitt o leucemia aguda de células B. [72] El estadio avanzado se definió como estadio III con nivel elevado de lactosa deshidrogenasa (lactosa deshidrogenasa mayor que el doble del límite superior institucional de los valores normales) o linfoma no Hodgkin de células B en estadio IV o leucemia aguda de células B. [72] Los participantes fueron asignados al azar a quimioterapia Lymphome Malin B que consistió en corticosteroides, vincristina, ciclofosfamida, dosis altas de metotrexato, citarabina, doxorrubicina, etopósido y terapia intratecal con triple fármaco (metotrexato/citarabina/corticosteroide) sola o en combinación con rituximab o Rituximab sin licencia en EE. UU., administrado en seis infusiones de rituximab IV a una dosis de 375 mg/m2 según el esquema Lymphome Malin B. [72]

sociedad y Cultura

Estatus legal

Rituximab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 1997. [13] [73]

Biosimilares

Los biosimilares están aprobados en Estados Unidos, India, la Unión Europea, Suiza, Japón y Australia. [ cita necesaria ] La FDA de EE. UU. aprobó rituximab-abbs (Truxima) en 2018, [1] [74] [75] rituximab-pvvr (Ruxience) en 2019, [2] y rituximab-arrx (Riabni) en 2020. [3 ] [76] [77]

En julio de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de la autorización de comercialización a Reddy Holding GmbH para su biosimilar de rituximab Ituxredi, destinado al tratamiento del linfoma no Hodgkin linfocítico crónico. leucemia, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica y pénfigo vulgar. [78]

Ciencias económicas

En 2014, Genentech reclasificó Rituxan como medicamento especializado , una clase de medicamentos que solo están disponibles a través de distribuidores especializados en los EE. UU. [79] Debido a que los descuentos y rebajas de los mayoristas ya no se aplican, los hospitales pagarían más. [79]

Las patentes de rituximab expiraron en la Unión Europea [80] [81] [82] y en los Estados Unidos. [83] [84] [85]

Riabni cuesta alrededor de $ 3600 por lista de 500 mg al por mayor. [86] Truxima tiene aproximadamente el mismo precio que Riabni: un 10% menos que Rituxan, mientras que Ruxience cuesta un 24% menos que Rituxan. [86] [87]

Investigación

Encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica

Rituximab no mejoró los síntomas en personas con encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC) en un ensayo publicado en 2019. [88] [89] El veintidós por ciento de los participantes tuvo eventos graves. [88] Este uso potencial se investigó después de que se observaron mejoras en EM/SFC en dos pacientes con cáncer tratados con rituximab. [90]

intratecal

Para enfermedades del SNC, rituximab podría administrarse por vía intratecal y esta posibilidad está en estudio. [91]

Otros monoclonales anti-CD20

La eficacia y el éxito de rituximab han llevado al desarrollo de algunos otros anticuerpos monoclonales anti-CD20:

Referencias

  1. ^ abcd "Solución inyectable Truxima-rituximab-abbs". Medicina diaria . Archivado desde el original el 25 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  2. ^ abcd "Solución inyectable Ruxience-rituximab-pvvr". Medicina diaria . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  3. ^ abcd "Solución inyectable de Riabni-rituximab-arrx". Medicina diaria . Archivado desde el original el 25 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  4. ^ "Blitzima EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 13 de julio de 2017. Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2021 . Consultado el 1 de julio de 2024 .
  5. ^ "Rixathon EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 15 de junio de 2017. Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2021 . Consultado el 7 de enero de 2024 .
  6. ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Riximyo". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 30 de mayo de 2022 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  7. ^ ab "Uso de rituximab durante el embarazo". Drogas.com . 16 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 30 de agosto de 2019 . Consultado el 2 de febrero de 2020 .
  8. ^ "Lista de todos los medicamentos obtenida por la FDA con advertencias de recuadro negro (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  9. ^ Rituximab (rch) (número de registro CAS: 174722-31-7) Archivado el 30 de noviembre de 2015 en Wayback Machine.
  10. ^ "Productos sanitarios destacados 2021: Anexos de productos aprobados en 2021". Salud Canadá . 3 de agosto de 2022. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2024 . Consultado el 25 de marzo de 2024 .
  11. ^ "Mabthera 100 mg concentrado para solución para perfusión - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 13 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 21 de enero de 2022 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  12. ^ ab "Mabthera 1400 mg solución para inyección subcutánea - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 13 de marzo de 2021 . Consultado el 26 de marzo de 2021 .
  13. ^ abcdefghij "Rituxan-inyección de rituximab, solución". Medicina diaria . 6 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 4 de agosto de 2020 . Consultado el 2 de febrero de 2020 .
  14. ^ "Mabthera EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2021 . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  15. ^ "Mabthera PI". Registro gremial de medicamentos . 3 de junio de 1998 . Consultado el 5 de julio de 2024 .
  16. ^ abcdefghi "Rituximab". La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2016 . Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
  17. ^ Tandan R, Hehir MK, Waheed W, Howard DB (agosto de 2017). "Tratamiento con rituximab de la miastenia gravis: una revisión sistemática". Músculo y nervio . 56 (2): 185-196. doi :10.1002/mus.25597. PMID  28164324. S2CID  19504332.
  18. ^ Cantante O, McCune WJ (mayo de 2017). "Actualización sobre la terapia de mantenimiento de la granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica". Opinión Actual en Reumatología . 29 (3): 248–253. doi :10.1097/BOR.0000000000000382. PMID  28306595. S2CID  35805200.
  19. ^ Dojcinov SD, Fend F, Quintanilla-Martinez L (marzo de 2018). "Linfoproliferaciones positivas para VEB de derivación de células B, T y NK en huéspedes no inmunodeprimidos". Patógenos . 7 (1): 28. doi : 10.3390/patógenos7010028 . PMC 5874754 . PMID  29518976. 
  20. ^ "Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: recuadro de advertencia y nuevas recomendaciones para disminuir el riesgo de reactivación de la hepatitis B con los medicamentos inmunosupresores y anticancerígenos Arzerra (ofatumumab) y Rituxan (rituximab)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 29 de febrero de 2016. Archivado desde el original el 28 de abril de 2020 . Consultado el 2 de febrero de 2020 .
  21. ^ ab Bosch X, Ramos-Casals M, Khamashta MA (2013). Medicamentos dirigidos a las células B en enfermedades autoinmunes. Medios de ciencia y negocios de Springer. págs. 1–4. ISBN 9783034807067. Archivado desde el original el 5 de noviembre de 2017.
  22. ^ ab Organización Mundial de la Salud (2023). La selección y el uso de medicamentos esenciales 2023: anexo web A: Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: lista 23 (2023) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/371090 . OMS/MHP/HPS/EML/2023.02.
  23. ^ "La FDA aprueba la quimioterapia Rituxan Plus para el tipo más común de leucemia en adultos" (Presione soltar). Biogen. Archivado desde el original el 9 de julio de 2021 . Consultado el 30 de junio de 2021 .
  24. ^ De A, Ansari A, Sharma N, Sarda A (2017). "Cambiar el enfoque en la terapéutica de la enfermedad inmunoampollar". Revista India de Dermatología . 62 (3): 282–290. doi : 10.4103/ijd.IJD_199_17 . PMC 5448263 . PMID  28584371. 
  25. ^ ab "La FDA aprueba rituximab más quimioterapia para indicaciones de cáncer pediátrico". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 3 de diciembre de 2021. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2021 . Consultado el 4 de diciembre de 2021 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  26. ^ Saini KS, Azim HA, Cocorocchio E, Vanazzi A, Saini ML, Raviele PR y otros. (Agosto de 2011). "Rituximab en el linfoma de Hodgkin: ¿el objetivo es siempre un acierto?". Reseñas de tratamientos contra el cáncer . 37 (5): 385–390. doi :10.1016/j.ctrv.2010.11.005. PMID  21183282.
  27. ^ Eichenauer DA, Engert A (diciembre de 2017). "Linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares: una enfermedad única que merece un tratamiento único". Hematología. Sociedad Estadounidense de Hematología. Programa educativo . 2017 (1): 324–328. doi :10.1182/asheducation-2017.1.324. PMC 6142570 . PMID  29222274. 
  28. ^ abcd "Rituxan Hycela-rituximab e inyección de hialuronidasa, solución". Medicina diaria . 3 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2021 . Consultado el 2 de febrero de 2020 .
  29. ^ Edwards JC, Szczepanski L, Szechinski J, Filipowicz-Sosnowska A, Emery P, Close DR, et al. (junio de 2004). "Eficacia de la terapia dirigida a células B con rituximab en pacientes con artritis reumatoide". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 350 (25): 2572–2581. doi : 10.1056/NEJMoa032534 . PMID  15201414.
  30. ^ Tak PP, Kalden JR (mayo de 2011). "Avances en reumatología: nuevas terapias dirigidas". Investigación y terapia de la artritis . 13 (Suplemento 1): T5. doi : 10.1186/1478-6354-13-S1-S5 . PMC 3123966 . PMID  21624184. 
  31. ^ McGinley MP, Moss BP, Cohen JA (enero de 2017). "Seguridad de los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la esclerosis múltiple". Opinión de expertos sobre seguridad de los medicamentos . 16 (1): 89-100. doi :10.1080/14740338.2017.1250881. PMID  27756172. S2CID  36762194.
  32. ^ He D, Guo R, Zhang F, Zhang C, Dong S, Zhou H (diciembre de 2013). "Rituximab para la esclerosis múltiple remitente-recurrente". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (12): CD009130. doi : 10.1002/14651858.CD009130.pub3. PMID  24310855.
  33. ^ ab Paul M (20 de mayo de 2009). "Fármaco popular contra el cáncer vinculado a un virus 'devorador de cerebros', a menudo mortal". Noticias e información de la Universidad Northwestern. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2010 . Consultado el 22 de mayo de 2009 .
  34. ^ "Fármaco popular contra el cáncer vinculado a un virus cerebral a menudo mortal". Ciencia diaria . 9 de mayo de 2009 . Consultado el 5 de julio de 2024 .
  35. ^ "La FDA advierte sobre preocupaciones de seguridad con respecto a Rituxan en la población de pacientes nuevos". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 18 de diciembre de 2006. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2009 . Consultado el 29 de abril de 2013 .
  36. ^ Froissart A, Veyradier A, Hié M, Benhamou Y, Coppo P (noviembre de 2015). "Rituximab en la púrpura trombocitopénica trombótica autoinmune: una historia de éxito". Revista europea de medicina interna . 26 (9): 659–665. doi : 10.1016/j.ejim.2015.07.021 . PMID  26293834.
  37. ^ Braendstrup P, Bjerrum OW, Nielsen OJ, Jensen BA, Clausen NT, Hansen PB, et al. (Abril de 2005). "Tratamiento con anticuerpo monoclonal anti-CD20 quimérico con rituximab para la púrpura trombocitopénica idiopática refractaria en adultos". Revista Estadounidense de Hematología . 78 (4): 275–280. doi : 10.1002/ajh.20276 . PMID  15795920. S2CID  42218074.
  38. ^ Patel V, Mihatov N, Cooper N, Stasi R, Cunningham-Rundles S, Bussel JB (2007). "Respuestas a largo plazo observadas con rituximab en pacientes con PTI" (PDF) . Correspondencia. Oncología Comunitaria . 4 (2): 107. doi :10.1016/s1548-5315(11)70061-4. Archivado desde el original (PDF) el 29 de septiembre de 2007 . Consultado el 18 de abril de 2007 .
  39. ^ Shanafelt TD, Madueme HL, Wolf RC, Tefferi A (noviembre de 2003). "Rituximab para la citopenia inmunitaria en adultos: púrpura trombocitopénica idiopática, anemia hemolítica autoinmune y síndrome de Evans". Actas de Mayo Clinic . 78 (11): 1340-1346. doi :10.4065/78.11.1340. PMID  14601692.
  40. ^ Ahmed AR, Spigelman Z, Cavacini LA, Posner MR (octubre de 2006). "Tratamiento del pénfigo vulgar con rituximab e inmunoglobulina intravenosa". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 355 (17): 1772-1779. doi : 10.1056/nejmoa062930 . PMID  17065638.
  41. ^ Jacob A, Weinshenker BG, Violich I, McLinskey N, Krupp L, Fox RJ, et al. (noviembre de 2008). "Tratamiento de la neuromielitis óptica con rituximab: análisis retrospectivo de 25 pacientes". Archivos de Neurología . 65 (11): 1443-1448. doi : 10.1001/archneur.65.11.noc80069 . PMID  18779415.
  42. ^ "Tratamiento con rituximab de pacientes con oftalmopatía grave asociada a la tiroides resistente a corticosteroides". Archivado desde el original el 22 de agosto de 2017 . Consultado el 19 de octubre de 2011 .[ enlace muerto ]
  43. ^ Hart PA, Chari ST (11 de junio de 2013). "Inmunomoduladores y rituximab en el tratamiento de la pancreatitis autoinmune". Pancreapedia . doi : 10.3998/panc.2013.20 .
  44. ^ Pranzatelli MR, Tate ED, Travelstead AL, Longee D (enero de 2005). "Respuestas inmunológicas y clínicas al rituximab en un niño con síndrome de opsoclono-mioclono". Pediatría . 115 (1): e115 – e119. doi : 10.1542/peds.2004-0845 . PMID  15601813.
  45. ^ Khosroshahi A, Wallace ZS, Crowe JL, Akamizu T, Azumi A, Carruthers MN y otros. (Julio de 2015). "Declaración de orientación de consenso internacional sobre el manejo y tratamiento de enfermedades relacionadas con IgG4". Artritis y Reumatología . 67 (7): 1688–1699. doi :10.1002/art.39132. PMID  25809420. S2CID  39750214.
  46. ^ Él Y, Shimoda M, Ono Y, Villalobos IB, Mitra A, Konia T, et al. (junio de 2015). "Persistencia de células B autorreactivas secretoras de IgA a pesar de múltiples medicamentos inmunosupresores, incluido el rituximab". JAMA Dermatología . 151 (6): 646–650. doi : 10.1001/jamadermatol.2015.59 . PMID  25901938.
  47. ^ Kyriakidis I, Mantadakis E, Stiakaki E, Groll AH, Tragiannidis A (octubre de 2022). "Complicaciones infecciosas de las terapias dirigidas en niños con leucemias y linfomas". Cánceres . 14 (20): 5022. doi : 10.3390/cánceres14205022 . PMC 9599435 . PMID  36291806. 
  48. ^ Molloy ES, Calabrese LH (septiembre de 2012). "Leucoencefalopatía multifocal progresiva asociada con la terapia inmunosupresora en enfermedades reumáticas: papel cambiante de las terapias biológicas". Artritis y Reumatismo . 64 (9): 3043–3051. doi :10.1002/art.34468. PMID  22422012.
  49. ^ Grammatikos A, Donati M, Johnston SL, Gompels MM (30 de agosto de 2021). "Deficiencia de células B periféricas y predisposición a infecciones virales: el paradigma de las inmunodeficiencias". Fronteras en Inmunología . 12 : 731643. doi : 10.3389/fimmu.2021.731643 . PMC 8435594 . PMID  34527001. 
  50. ^ Burton C, Kaczmarski R, Jan-Mohamed R (junio de 2003). "Neumonitis intersticial relacionada con la terapia con rituximab". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 348 (26): 2690–1, discusión 2690–1. doi :10.1056/NEJM200306263482619. PMID  12826649.
  51. ^ "Informes de obstrucción y perforación intestinal con Rituxan (rituximab)" (PDF) . Roche Canadá. 10 de noviembre de 2006. Archivado desde el original (PDF) el 27 de marzo de 2014.
  52. ^ "Información sobre Rituximab (comercializado como Rituxan)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 23 de julio de 2015. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2009 . Consultado el 15 de noviembre de 2009 .
  53. ^ "Rituximab, AR y LMP" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado desde el original (PDF) el 16 de septiembre de 2008 . Consultado el 14 de septiembre de 2008 .
  54. ^ Kriston L, Härter M, Hölzel L (marzo de 2009). "Desafíos en la presentación de metanálisis de estudios de precisión diagnóstica". Anales de Medicina Interna . 150 (6): 430. doi :10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00025. PMID  19293085.
  55. ^ Oren S, Mandelboim M, Braun-Moscovici Y, Paran D, Ablin J, Litinsky I, et al. (Julio de 2008). "Vacunación contra la influenza en pacientes con artritis reumatoide: el efecto del rituximab sobre la respuesta humoral". Anales de las enfermedades reumáticas . 67 (7): 937–941. doi : 10.1136/ard.2007.077461 . PMID  17981914. S2CID  21878513.
  56. ^ Spelman T, Forsberg L, McKay K, Glaser A, Hillert J (junio de 2022). "Aumento de la tasa de hospitalización por COVID-19 entre pacientes con esclerosis múltiple tratados con rituximab: un estudio del registro sueco de esclerosis múltiple". Esclerosis múltiple . 28 (7): 1051–1059. doi : 10.1177/13524585211026272 . PMID  34212816. S2CID  235710318.
  57. ^ Tolf A, Wiberg A, Müller M, Nazir FH, Pavlovic I, Laurén I, et al. (mayo de 2022). "Factores asociados con la respuesta serológica a la vacunación contra el SARS-CoV-2 en pacientes con esclerosis múltiple tratados con rituximab". Red JAMA abierta . 5 (5): e2211497. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.11497. PMC 9096596 . PMID  35544139. S2CID  248695128. 
  58. ^ Seyfizadeh N, Seyfizadeh N, Hasenkamp J, Huerta-Yepez S (enero de 2016). "Una perspectiva molecular sobre rituximab: un anticuerpo monoclonal para el linfoma no Hodgkin de células B y otras afecciones". Revisiones críticas en oncología/hematología . 97 : 275–290. doi :10.1016/j.critrevonc.2015.09.001. PMID  26443686.
  59. ^ ab Pavlasova G, Borsky M, Svobodova V, Oppelt J, Cerna K, Novotna J, et al. (septiembre de 2018). "Rituximab se dirige principalmente a una subpoblación de CLL con competencia en la señalización de BCR intraclonal caracterizada por niveles altos de CD20". Leucemia . 32 (9): 2028-2031. doi : 10.1038/s41375-018-0211-0 . PMID  30030508.
  60. ^ Rudnicka D, Oszmiana A, Finch DK, Strickland I, Schofield DJ, Lowe DC y otros. (Junio ​​del 2013). "Rituximab provoca una polarización de las células B que aumenta su función terapéutica en la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos mediada por células NK". Sangre . 121 (23): 4694–4702. doi : 10.1182/sangre-2013-02-482570 . PMID  23613524.
  61. ^ Shaw T, Quan J, Totoritis MC (noviembre de 2003). "Terapia con células B para la artritis reumatoide: la experiencia con rituximab (anti-CD20)". Anales de las enfermedades reumáticas . 62 (Suplemento 2): ii55–ii59. doi :10.1136/ard.62.suppl_2.ii55. PMC 1766758 . PMID  14532151. 
  62. ^ ab Borsky M, Hrabcakova V, Novotna J, Brychtova Y, Doubek M, Panovska A, et al. (diciembre de 2021). "Rituximab induce una rápida repoblación sanguínea por células de LLC mediada por su liberación de nichos inmunes y agotamiento del complemento". Investigación sobre la leucemia . 111 : 106684. doi : 10.1016/j.leukres.2021.106684. PMID  34438120.
  63. ^ Binder M, Otto F, Mertelsmann R, Veelken H, Trepel M (septiembre de 2006). "El epítopo reconocido por rituximab". Sangre . 108 (6): 1975–1978. doi : 10.1182/sangre-2006-04-014639 . PMID  16705086.
  64. ^ "Rituximab". go.drugbank.com . Archivado desde el original el 5 de enero de 2014 . Consultado el 14 de marzo de 2023 .
  65. ^ Maloney DG, Grillo-López AJ, White CA, Bodkin D, Schilder RJ, Neidhart JA, et al. (Septiembre de 1997). "Terapia con anticuerpos monoclonales anti-CD20 IDEC-C2B8 (Rituximab) en pacientes con linfoma no Hodgkin de bajo grado recidivante". Sangre . 90 (6): 2188–2195. doi : 10.1182/sangre.V90.6.2188 . PMID  9310469.
  66. ^ Scott SD (1998). "Rituximab: un nuevo anticuerpo monoclonal terapéutico para el linfoma no Hodgkin". Práctica del cáncer . 6 (3): 195-197. doi :10.1046/j.1523-5394.1998.006003195.x. PMID  9652253.
  67. ^ Principios de medicina interna de Harrison , Longo et al. McGraw Hill Médico 2011 página 931
  68. ^ "Roche obtiene la aprobación de la CE para la terapia de mantenimiento del linfoma folicular". 29 de octubre de 2010. Archivado desde el original el 31 de octubre de 2010.
  69. ^ Stanton D (31 de mayo de 2016). "La UE aprueba la segunda indicación para la forma subcutánea del rituximab de Roche". BioPharma-Reportero . Archivado desde el original el 7 de junio de 2016 . Consultado el 9 de junio de 2016 .
  70. ^ ab "La FDA aprueba la combinación de rituximab más hialuronidasa para el tratamiento de FL, DLBCL y CLL". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 22 de junio de 2017 . Consultado el 5 de julio de 2024 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  71. ^ abcde "La FDA aprueba el primer tratamiento para niños con enfermedades raras que causan inflamación de los vasos sanguíneos pequeños". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 27 de septiembre de 2019 . Consultado el 5 de julio de 2024 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  72. ^ abcd "FDA DISCO Burst Edition: aprobaciones de la FDA de Rituxan (rituximab) más quimioterapia para indicaciones de cáncer pediátrico y Keytruda (pembrolizumab) para el tratamiento adyuvante del melanoma en estadio IIB o IIC". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 2 de diciembre de 2021 . Consultado el 5 de julio de 2024 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  73. ^ "Información de aprobación del producto Rituximab". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 20 de febrero de 2009. Archivado desde el original el 10 de febrero de 2017 . Consultado el 6 de agosto de 2024 .
  74. ^ "La FDA aprueba el primer biosimilar para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 28 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2019 . Consultado el 11 de noviembre de 2019 .
  75. ^ "La FDA aprueba Truxima como biosimilar de Rituxan para la linfoma no Hodgkin". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 28 de noviembre de 2018 . Consultado el 5 de julio de 2024 .
  76. ^ "Biosimilares de Rituximab". Iniciativa de Genéricos y Biosimilares. 14 de abril de 2017. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2024 . Consultado el 29 de abril de 2017 .
  77. ^ Lahiri D, Osterman C (2 de noviembre de 2018). "Novartis abandona el esfuerzo por aprobar en Estados Unidos el biosimilar rituximab". Reuters. Archivado desde el original el 3 de noviembre de 2018 . Consultado el 3 de noviembre de 2018 .
  78. ^ "ItuxrediEPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 25 de julio de 2024 . Consultado el 27 de julio de 2024 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  79. ^ ab Saporito B (27 de octubre de 2014). "Hospitales furiosos por los aumentos de precios de los medicamentos contra el cáncer". Tiempo . Archivado desde el original el 20 de octubre de 2015 . Consultado el 26 de octubre de 2015 .
  80. ^ "Anticuerpos recombinantes para terapia humana". Patentes de Google . 24 de julio de 1992 . Consultado el 27 de julio de 2024 .
  81. ^ "Anticuerpo quimérico anti-CD20, rituxan, para uso en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica". Patentes de Google . 9 de noviembre de 1999 . Consultado el 27 de julio de 2024 .
  82. ^ Storz U (2014). "Rituximab: cómo el historial de aprobación se refleja en la correspondiente estrategia de presentación de patentes". mAb . 6 (4): 820–37. doi :10.4161/mabs.29105. PMC 4171018 . PMID  24866199. 
  83. ^ "Tratamiento de neoplasias hematológicas asociadas con células tumorales circulantes mediante anticuerpo quimérico anti-CD20". Patentes de Google . 9 de noviembre de 1999 . Consultado el 27 de julio de 2024 .
  84. ^ "Métodos relacionados con rituximab". Patentes de Google . 31 de mayo de 2013 . Consultado el 27 de julio de 2024 .
  85. ^ Inserro A (25 de marzo de 2019). "Roche llega a un acuerdo con Pfizer sobre la patente de Rituximab". Centro de Biosimilares . Consultado el 27 de julio de 2024 .
  86. ^ ab "El biosimilar de Amgen Rituximab obtiene la aprobación de la FDA". El Centro de Biosimilares . 17 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 23 de abril de 2021 . Consultado el 23 de abril de 2021 . La compañía farmacéutica dijo que Riabni se comercializará con un descuento respecto al producto de referencia del 23,7% por debajo del costo de adquisición mayorista (WAC), o un WAC de 716,80 dólares por 100 mg y 3.584 dólares por vial monodosis de 500 mg. Estos costos son un 15,2% menores que el WAC del biosimilar rituximab Truxima, dijo Amgen. La compañía añade que el precio medio de venta de Riabni será un 16,7% inferior a la media actual de Rituxan.
  87. ^ "Teva y Celltrion mantienen un ligero descuento para Rituxan". Centro de Biosimilares . 4 de mayo de 2020. Archivado desde el original el 30 de marzo de 2024 . Consultado el 30 de marzo de 2024 .
  88. ^ ab Fluge Ø, Rekeland IG, Lien K, Thürmer H, Borchgrevink PC, Schäfer C, et al. (mayo de 2019). "Agotamiento de linfocitos B en pacientes con encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". Anales de Medicina Interna . 170 (9): 585–593. doi :10.7326/M18-1451. PMID  30934066. S2CID  91186383.
  89. ^ Tucker ME (2 de abril de 2019). "Rituximab no mejora los síntomas en EM/SFC" . Medscape . Archivado desde el original el 4 de abril de 2019 . Consultado el 4 de abril de 2019 .
  90. ^ Castro-Marrero J, Sáez-Francàs N, Santillo D, Alegre J (marzo de 2017). "Tratamiento y manejo del síndrome de fatiga crónica/encefalomielitis miálgica: todos los caminos conducen a Roma". Revista británica de farmacología . 174 (5): 345–369. doi :10.1111/bph.13702. PMC 5301046 . PMID  28052319. 
  91. ^ Bonnan M, Ferrari S, Bertandeau E, Demasles S, Krim E, Miquel M, et al. (2014). "Terapia intratecal con rituximab en la esclerosis múltiple: revisión de la evidencia que respalda la necesidad de futuros ensayos". Objetivos farmacológicos actuales . 15 (13): 1205-1214. doi :10.2174/1389450115666141029234644. PMID  25355180.
  92. ^ "Genmab.com/HuMax-CD20 (ofatumumab)". Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2007 . Consultado el 3 de diciembre de 2007 .
  93. ^ "Estructura Fc". Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2007 . Consultado el 3 de diciembre de 2007 .
  94. ^ Eccles SA (2001). "Anticuerpos monoclonales dirigidos al cáncer: ¿'balas mágicas' o simplemente el desencadenante?". Investigación del cáncer de mama . 3 (2): 86–90. doi : 10.1186/bcr276 . PMC 138676 . PMID  11250751. 
  95. ^ Maverakis E, Kim K, Shimoda M, Gershwin ME, Patel F, Wilken R, et al. (febrero de 2015). "Glicanos en el sistema inmunológico y la teoría de la autoinmunidad de los glicanos alterados: una revisión crítica". Revista de autoinmunidad . 57 (6): 1–13. doi :10.1016/j.jaut.2014.12.002. PMC 4340844 . PMID  25578468. 

Otras lecturas

enlaces externos