Astellas Pharma Inc. (アステラス製薬株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) es una empresa farmacéutica multinacional japonesa , constituida el 1 de abril de 2005 a partir de la fusión de Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山之内製薬株式会社, Nouchi Seiyaku Kabushiki-gaisha ) y Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤沢薬品工業株式会社, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) .
Astellas es miembro del keiretsu del Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) .
Fujisawa Shoten fue fundada en 1894 por Tomokichi Fujisawa en Osaka , y pasó a llamarse Fujisawa Pharmaceutical Co. en 1943. Yamanouchi Yakuhin Shokai fue fundada en 1923 por Kenji Yamanouchi en Osaka. La empresa pasó a llamarse Yamanouchi Pharmaceutical Co. en 1940 y se trasladó a Tokio en 1942. Ambas empresas comenzaron su expansión en el extranjero aproximadamente al mismo tiempo, abriendo oficinas en Taiwán en 1962 y 1963, respectivamente, y en Estados Unidos y Europa a partir de 1977. .
Fujisawa adquirió Lyphomed en 1990 y posteriormente estableció su centro de I+D en Estados Unidos en Deerfield, Illinois . El centro de I+D de Yamanouchi en Leiderdorp se estableció con la adquisición de la división farmacéutica de Royal Gist Brocades en 1991. Fujisawa y Yamanouchi se combinaron en una "fusión de iguales" y formaron Astellas Pharma el 1 de abril de 2005. Al menos algunos de sus productos más antiguos continúan distribuirse bajo la marca original, aparentemente debido al alto reconocimiento de la marca. [6] Astellas tuvo un acuerdo de colaboración con CoMentis de 2008 a 2014 centrado en el desarrollo de terapias inhibidoras de la beta-secretasa para la enfermedad de Alzheimer . [7]
En 2009, los productos de la empresa que contenían tacrolimus, Prograf y Advagraf, demostraron que eran propensos a errores de dosificación en Europa, lo que provocó reacciones adversas graves entre varios pacientes, debido a deficiencias en el envasado y el etiquetado, deficiencias corregidas tras una advertencia de la MHRA del Reino Unido. . [8]
El 9 de junio de 2010, Astellas adquirió OSI Pharmaceuticals por 4.000 millones de dólares. En diciembre de 2014, Astellas amplió su colaboración de 18 meses con Cytokinetics, centrándose en la I+D y la comercialización de activadores del músculo esquelético. Las compañías anunciaron que avanzarán el desarrollo de CK-2127107 (un activador rápido de troponina esquelética) a ensayos clínicos de Fase II para el tratamiento de la atrofia muscular espinal y posiblemente otras afecciones neuromusculares . Se esperaba que la colaboración generara más de 600 millones de dólares para Cytokinetics, así como 75 millones de dólares en pagos por hitos. [9] En noviembre de 2015, la compañía anunció su decisión de adquirir Ocata Therapeutics (anteriormente Advanced Cell Technology) por 379 millones de dólares. [10] El acuerdo se completó en febrero de 2016. [10] [11] Más tarde, en noviembre de 2015, la compañía anunció que vendería su negocio de dermatología a LEO Pharma por 725 millones de dólares. [12] En octubre de 2016, Astellas anunció que adquiriría Ganymed Pharmaceuticals por 1.400 millones de dólares [13].
En marzo de 2017, la empresa vendió 16 de sus medicamentos a LTL Pharma por 20.100 millones de yenes (133 millones de dólares). [14] En abril de 2017, la compañía anunció que adquiriría la firma belga de descubrimiento de fármacos Ogeda por hasta un total de 800 millones de euros, fortaleciendo su cartera de proyectos en etapa avanzada con el fármaco candidato de Ogeda, fezolinetante . [15] En noviembre de 2017, la compañía anunció que ejerció una opción para comprar Mitobridge, con sede en Cambridge, Massachusetts, que está desarrollando tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne y enfermedades relacionadas con la edad . [16]
En agosto de 2018, Astellas anunció que adquiriría Quethera Limited por 109 millones de dólares. [17] [18] En diciembre de 2018, la compañía anunció que adquiriría Potenza Therapeutics, Inc. [19]
En diciembre de 2019, Astellas Pharma anunció que compraría Audentes Therapeutics Inc por aproximadamente $ 3 mil millones en efectivo [20] [21] [22], además de adquirir Xyphos Biosciences, Inc más adelante ese mismo mes. [23] [24] Audentes operará como una subsidiaria de propiedad total dentro de Astellas y servirá como Centro de Excelencia para el recién creado Enfoque Primario de Regulación Genética, brindando liderazgo para el avance de la cartera de AAV a través de la comercialización, la expansión de la fabricación y la próxima generación. iniciativas de investigación. [25] La adquisición incluye que Astellas obtenga la plataforma tecnológica Advanced Cellular Control Through Engineered Ligands (ACCEL) de Xyphos. [26]
El 5 de febrero de 2020, la empresa anunció cambios de gestión a partir del 1 de abril de 2020. [27]
Smyraf (ingrediente: peficitinib ) de Astellas Pharma obtuvo la aprobación regulatoria para el tratamiento de la artritis reumatoide , el tercer inhibidor oral de la Janus quinasa (JAK) en recibir aprobación. [28]
En octubre de 2020, Astellas anunció que adquiriría iota Biosciences, Inc. por 127,5 millones de dólares, y los accionistas podrían recibir hasta 176,5 millones de dólares adicionales una vez que se alcanzaran hitos predeterminados. [29]
En mayo de 2023, la empresa anunció que adquiriría Iveric Bio por 5.900 millones de dólares. [30] [31] En noviembre, Astellas anunció que adquiriría Propella Therapeutics, Inc. y su principal inhibidor de la biosíntesis de andrógenos, abiraterona decanoato (PRL-02), utilizado para tratar el cáncer de próstata. [32] [33]
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
En junio de 2016, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) suspendió a Astellas por un año, luego de quejas de que había "engañado intencionalmente a la PMCPA". [34] En particular, Astellas no había revelado completamente la naturaleza de una reunión que pretendía ser un "auténtico consejo asesor". [35]
En mayo de 2017, la ABPI amplió la suspensión otros 12 meses, basándose en hallazgos de que Astellas no estaba supervisando ni capacitando adecuadamente a las enfermeras y que no había proporcionado información de prescripción completa para varios medicamentos. [36]
En junio de 2017, Astellas fue reprendida por "producir una gran cantidad de materiales promocionales, que se habían utilizado durante varios años, que no incluían la información de prescripción requerida relacionada con algunas reacciones adversas, advertencias y precauciones graves o comunes, para un total de ocho fármacos". [35]
En diciembre de 2018, la Autoridad del Código de Práctica de Medicamentos Recetados (PMCPA) publicó sus conclusiones tras una acusación de que Astellas había "otorgado fondos de investigación de manera inapropiada" a un médico de alto nivel en un hospital británico, lo que resultó directamente en que el hospital adoptara un protocolo que posteriormente fue abandonado. menos de tres años después "debido a los malos resultados". [37] Este informe también reprendió a Astellas por no proporcionar información suficiente y oportuna a los investigadores.
En abril de 2019, Astellas acordó pagar al Departamento de Justicia de los Estados Unidos 100 millones de dólares para resolver las acusaciones de que había conspirado para ofrecer sobornos a través de fundaciones de copago de Medicare. [38]
Las áreas de franquicia de Astellas son oncología , urología , inmunología ( trasplantes ), cardiología y enfermedades infecciosas . Las áreas prioritarias de I+D son las enfermedades infecciosas , la diabetes , las enfermedades gastrointestinales , la oncología y las enfermedades del sistema nervioso central .
Recientemente, Astellas Venture Management ha financiado Oncorus, que recientemente recaudó 79,5 millones de dólares en una ronda de financiación de serie B para avanzar en el desarrollo de dos virus oncolíticos. [39]
Algunos de los principales productos producidos por Astellas incluyen:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido una revisión prioritaria a la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de Astellas Pharma para zolbetuximab , un anticuerpo monoclonal dirigido a Claudin 18.2 (CLDN18.2), para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 negativo . Zolbetuximab es el primer tratamiento de este tipo en la región y se espera una decisión sobre su aprobación antes del 12 de enero de 2024, según los resultados de los ensayos clínicos de fase III SPOTLIGHT y GLOW . [41] [42]
En 2007, la empresa redujo la distribución de Advagraf y Prograf en el Reino Unido a un único distribuidor, UniChem, en reacción a las quejas de los farmacéuticos sobre la disponibilidad de medicamentos en fuentes mayoristas. [43] Esta distribución estrecha se revisó a tres empresas en 2010, cubriendo todos sus productos en el Reino Unido: AAH, Alliance Healthcare y Phoenix Healthcare Distribution. [44]
La sede de la empresa se encuentra en Tokio , con centros de investigación en Tsukuba y Osaka . El desarrollo clínico se centra en Northbrook, Illinois , La Jolla, California y Leiden , Países Bajos. Los ingresos combinados de las dos empresas anteriores a la fusión ascendieron a 7.900 millones de dólares en 2004. En todo el mundo, la empresa emplea a unas 17.000 personas. La filial estadounidense de Astellas es Astellas US LLC . [45]
Los lemas publicitarios de la empresa son:
La semana siguiente aparece un resumen de noticias en la publicación: "La decepción de Astellas".En el pasado, los fabricantes han hablado de la importancia de la bioequivalencia para fomentar la prescripción de su marca... Astellas ahora convenientemente ignora ese argumento mientras intenta extender la vida de Flomax más allá de la expiración de su patente en febrero de 2006.
