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Instituto Astellas de Medicina Regenerativa

Astellas Institute for Regenerative Medicine es una subsidiaria de Astellas Pharma ubicada en Marlborough, Massachusetts , EE. UU., que desarrolla terapias con células madre con un enfoque en enfermedades que causan ceguera . Se formó en 1994 como una empresa llamada Advanced Cell Technology, Incorporated ( ACT ), que pasó a llamarse Ocata Therapeutics en noviembre de 2014. [3] En febrero de 2016, Ocata fue adquirida por Astellas por $379 millones de dólares.

[4] [5]

Historia

Advanced Cell Technology se formó en 1994 y estuvo dirigida desde 2005 hasta finales de 2010 por William M. Caldwell IV, presidente y director ejecutivo . [6] Tras la muerte del Sr. Caldwell el 13 de diciembre de 2010, Gary Rabin, miembro de la junta directiva de ACT con experiencia en inversiones y recaudación de capital, asumió el papel de presidente y director ejecutivo. [7]

En 2007, el director científico de la empresa, Michael D. West , PhD, también fundador de Geron [8], dejó Ocata para unirse a una empresa de medicina regenerativa , BioTime , como director ejecutivo . En 2008, por 250.000 dólares más regalías hasta un total de 1 millón de dólares, la empresa licenció su tecnología "ACTCellerate" a BioTime. [9] Robert Lanza fue nombrado director científico. [10]

El 22 de noviembre de 2010, la empresa anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para iniciar el primer ensayo clínico en humanos utilizando células madre embrionarias para tratar enfermedades de la retina. [11] Un informe preliminar del ensayo se publicó en 2012, [12] y un artículo de seguimiento se publicó en febrero de 2015. [13]

En julio de 2014, Ocata anunció que Paul K. Wotton, anteriormente de Antares Pharma Inc (ATRS:NASDAQ CM), se convirtió en presidente y director ejecutivo. [14]

El 27 de agosto de 2014, Ocata anunció una división inversa de sus acciones ordinarias por 1-100. [15] Ocata comenzó a cotizar en el NASDAQ en febrero de 2015. [16]

Investigación

Degeneración macular

El 30 de noviembre de 2010, Ocata presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación ante la FDA de los EE. UU. para el primer ensayo clínico que utiliza células madre embrionarias para regenerar el epitelio pigmentario de la retina para tratar la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMRE seca). [17] La ​​DMRE seca es la forma más común de degeneración macular y representa un tamaño de mercado de 25 a 30 mil millones de dólares en los EE. UU . y Europa . [18]

Enfermedad de Stargardt

En noviembre de 2010, la FDA permitió a Ocata comenzar un ensayo clínico en humanos de fase I/II para utilizar su terapia con células del epitelio pigmentario de la retina para tratar la enfermedad de Stargardt , una forma de degeneración macular juvenil hereditaria. [19]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Una empresa quiere probar células madre para tratar la ceguera". Reuters . 2009-11-25.
  2. ^ "Sitio web de Ocata: descripción general del proyecto". Archivado desde el original el 9 de enero de 2015. Consultado el 9 de marzo de 2015 .
  3. ^ "Advanced Cell Technology cambia su nombre a Ocata Therapeutics". Ocata Therapeutics. 14 de noviembre de 2014. Archivado desde el original el 2 de abril de 2015. Consultado el 25 de abril de 2015 .
  4. ^ "Astellas adquirirá Ocata Therapeutics por 379 millones de dólares". GEN - Noticias de ingeniería genética y biotecnología . 2015-11-10 . Consultado el 2020-04-29 .
  5. ^ "Astellas anuncia los resultados de la oferta pública de adquisición para adquirir todas las acciones en circulación de Ocata Therapeutics y cambios en las subsidiarias - 10 de febrero de 2016". Astellas Pharma US, Inc. | Sala de prensa . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  6. ^ "Perfil ejecutivo". BusinessWeek.com . 23 de marzo de 2010. Archivado desde el original el 18 de octubre de 2010.
  7. ^ "Directores ejecutivos de Advanced Cell Technology". Advanced Cell Technology. Archivado desde el original el 20 de julio de 2014. Consultado el 13 de agosto de 2014 .
  8. ^ "Biografía de los panelistas de la Bloomberg Longevity Economy Conference 2013". Archivado desde el original el 3 de agosto de 2013.
  9. ^ "Comunicado de prensa: Advanced Cell Technology otorga licencia a BioTime, Inc. para la tecnología ACTCellerate".
  10. ^ "Nuevo método para obtener células madre embrionarias libres de controversias". Wired Science . 9 de julio de 2008.
  11. ^ "La FDA aprueba el segundo ensayo con células madre embrionarias humanas". CNN.com . 22 de noviembre de 2010. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2010.
  12. ^ Schwartz, Steven D; Hubschman, Jean-Pierre; Heilwell, Gad; Franco-Cardenas, Valentina; Pan, Carolyn K; Ostrick, Rosaleen M; Mickunas, Edmund; Gay, Roger; Klimanskaya, Irina; Lanza, Robert (2012). "Ensayos con células madre embrionarias para la degeneración macular: un informe preliminar". The Lancet . 379 (9817): 713–720. doi :10.1016/S0140-6736(12)60028-2. PMID  22281388. S2CID  2230787.
  13. ^ Schwartz, Steven D; Regillo, Carl D; Lam, Byron L; Eliott, Dean; Rosenfeld, Philip J; Gregori, Ninel Z; Hubschman, Jean-Pierre; Davis, Janet L; Heilwell, Gad; Spirn, Marc; Maguire, Joseph; Gay, Roger; Bateman, Jane; Ostrick, Rosaleen M; Morris, Debra; Vincent, Matthew; Anglade, Eddy; Del Priore, Lucian V; Lanza, Robert (2015). "Epitelio pigmentario de la retina derivado de células madre embrionarias humanas en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad y distrofia macular de Stargardt: seguimiento de dos estudios abiertos de fase 1/2". The Lancet . 385 (9967): 509–516. doi :10.1016/S0140-6736(14)61376-3. Número de modelo: PMID  25458728. Número de modelo: S2CID  85799.
  14. ^ "Cynata nombra a Paul K Wotton como miembro de la junta directiva". www.biospectrumasia.com . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  15. ^ Seiffert, Don (18 de noviembre de 2015). "La adquisición de Ocata por 379 millones de dólares deja a muchos pequeños inversores desilusionados". Boston Business Journal . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  16. ^ Ocata Therapeutics fue aprobada para cotizar en el NASDAQ el 26 de febrero de 2015
  17. ^ "Advanced Cell Technology presenta un IND ante la FDA para el primer ensayo clínico con células madre embrionarias para tratar la DMAE seca". Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2010. Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
  18. ^ "ACT busca la aprobación de la FDA para un estudio con células madre". Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2010. Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
  19. ^ "Advanced Cell Technology recibe autorización de la FDA para iniciar ensayos clínicos". Retina Today . Consultado el 5 de abril de 2015 .