Los lipoglicopéptidos son una clase de antibióticos que tienen cadenas laterales lipofílicas unidas a los glucopéptidos . La clase incluye la oritavancina , la telavancina y la dalbavancina . [1] [2]
En septiembre de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la telavancina (Vibativ) para infecciones complicadas de la piel y la estructura cutánea (cSSSI). El 23 de mayo de 2014, la FDA aprobó la dalbavancina (Dalvance), un fármaco inyectable, administrado por vía intravenosa en dos dosis con una semana de diferencia. El 6 de agosto de 2014, la FDA aprobó la oritavancina (Orbactiv), un fármaco inyectable administrado en una sola dosis para formar un ciclo completo de terapia.
La telavancina es la más potente de las tres contra Clostridium spp. [3]
La telavancina (una inyección diaria) [4] ha completado cuatro ensayos de fase III. [5] y obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2009 para infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel (cSSSI). [6]
La oritavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado los ensayos de fase II y fase III. [7] [8] [9] La oritavancina fue aprobada por la FDA el 6 de agosto de 2014 y por la EMA a mediados de 2015 para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI). [10] [11]
La dalbavancina (inyección una vez por semana) [4] se encontraba en un ensayo de fase II, que debía finalizar en 2003. [12] La FDA aprobó la dalbavancina para su uso en el tratamiento de infecciones por SARM en adultos el 23 de mayo de 2014. La dalbavancina está destinada a tratar infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI) causadas por ciertas bacterias susceptibles como Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles a la meticilina y resistentes a la meticilina) y Streptococcus pyogenes . La dalbavancina es el primer fármaco designado como Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) en recibir la aprobación de la FDA. Bajo el título Generando Incentivos Antibióticos Ahora (GAIN) de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, la dalbavancina recibió la designación QIDP porque es un fármaco humano antibacteriano o antifúngico destinado a tratar infecciones graves o potencialmente mortales. Como parte de su designación QIDP, a dalbavancin se le dio una revisión prioritaria, lo que proporciona una revisión acelerada de la solicitud del medicamento. La designación QIDP de dalbavancin también lo califica para cinco años adicionales de exclusividad de comercialización que se agregarán a ciertos períodos de exclusividad ya previstos por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.