El cannabidiol ( CBD ) ( / k æ . n ə . b ə . ˈ d aɪ . əl / ) es un fitocannabinoide descubierto en 1940. Es uno de los 113 cannabinoides identificados en las plantas de cannabis , junto con el tetrahidrocannabinol (THC), y representa hasta un 40% del extracto de la planta. [16] A partir de 2022 [update], la investigación clínica sobre el CBD incluyó estudios relacionados con el tratamiento de la ansiedad , la adicción, la psicosis, los trastornos del movimiento y el dolor, pero no hay suficiente evidencia de alta calidad de que el cannabidiol sea eficaz para estas afecciones. [17] [18] [19] [20] El CBD también se vende como un suplemento dietético a base de hierbas promocionado con afirmaciones no comprobadas de efectos terapéuticos particulares. [21]
El cannabidiol se puede tomar internamente de múltiples maneras, incluso inhalando humo o vapor de cannabis , por vía oral y como aerosol en la mejilla . [4] [5] Puede suministrarse como aceite de CBD que contiene solo CBD como ingrediente activo (excluyendo THC o terpenos ), aceite de extracto de cáñamo con predominio de CBD , cápsulas, cannabis seco o solución líquida recetada . [7] [19] El CBD no tiene la misma psicoactividad que el THC, [22] [23] y puede modular los efectos psicoactivos del THC en el cuerpo si ambos están presentes. [16] [22] [24] [25] El CBD calentado a 250-300 °C puede convertirse parcialmente en THC . [26]
En Estados Unidos, el fármaco cannabidiol Epidiolex fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2018 para el tratamiento de dos trastornos de la epilepsia . [7] Si bien la Ley Agrícola de los Estados Unidos de 2018 eliminó el cáñamo y los extractos de cáñamo (incluido el CBD) de la Ley de Sustancias Controladas , la comercialización y venta de formulaciones de CBD para uso médico o como ingrediente en suplementos dietéticos o alimentos manufacturados sigue siendo ilegal según la regulación de la FDA. , a partir de 2024 [update]. [27] [28]
Usos médicos
Cannabidiol es el nombre genérico del medicamento y su DCI.Información sobre herramientas Denominación común internacional. [29]
Investigación
En 2022 [update], había poca evidencia de que el cannabidiol tuviera un efecto neurológico en humanos. [17] [18] [19] [30] [31]
En los Estados Unidos, la ilegalidad federal ha dificultado históricamente la realización de investigaciones sobre el CBD. [32]
Epilepsia
En los Estados Unidos, la FDA ha indicado solo una marca de cannabidiol recetado llamada Epidiolex para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet , el síndrome de Lennox-Gastaut o el complejo de esclerosis tuberosa en personas de un año de edad o más. [7] [33] [34] [35] Si bien el tratamiento con Epidiolex generalmente se tolera bien, se asocia con efectos adversos menores, como malestar gastrointestinal , disminución del apetito, letargo, somnolencia y mala calidad del sueño. [7] [34] [36] [35]
En la Unión Europea, el cannabidiol (Epidyolex) está indicado para su uso como terapia complementaria de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet, junto con clobazam , para personas de dos años de edad o más. [12] En 2020, la etiqueta de Epidiolex en los EE. UU. se amplió para incluir convulsiones asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa. Epidiolex/Epidyolex es la primera formulación recetada de cannabidiol de origen vegetal aprobada por organismos reguladores en EE. UU. y Europa. [37]
Otros usos
La investigación sobre otros usos del cannabidiol incluye varios trastornos neurológicos , pero no se ha confirmado que los hallazgos establezcan dichos usos en la práctica clínica. [15] [18] [19] [22] [30] [38] [39] En octubre de 2019, la FDA emitió una advertencia de que se desconocen los efectos del CBD durante el embarazo o la lactancia , lo que indica que la seguridad, las dosis, Las interacciones con otros medicamentos o alimentos y los efectos secundarios del CBD no están clínicamente definidos y pueden representar un riesgo para la madre y el bebé. [40]
Se hacen muchas afirmaciones sobre el beneficio terapéutico del cannabidiol que no están respaldadas por pruebas sólidas. Algunas afirmaciones, como el tratamiento del cáncer , son pseudociencia . [21]
En 2020, la etiqueta de Epidiolex en EE. UU. se amplió para incluir el tratamiento de las convulsiones asociadas con la esclerosis tuberosa . [33]
Aclamado por aliviar el dolor crónico , algunos investigadores concluyen que la evidencia es insuficiente para determinar la eficacia del CBD en el alivio del dolor, principalmente debido al difícil acceso al CBD puro. [41]
Efectos no intoxicantes
El cannabidiol no parece tener ningún efecto intoxicante [42] como los causados por el ∆ 9 -THC en el cannabis, pero se encuentran bajo investigación preliminar por sus posibles efectos ansiolíticos y antipsicóticos . [18] [19] [23] A medida que se desarrolla el panorama legal y la comprensión sobre las diferencias en los cannabinoides medicinales, los expertos están trabajando para distinguir el "cannabis medicinal" (con diversos grados de efectos psicotrópicos y déficits en la función ejecutiva) de las "terapias médicas con CBD". ", que comúnmente se presentaría con un perfil de efectos secundarios reducido o no psicoactivo. [19] [23] [43]
Se ha descubierto que varias variedades de "cannabis medicinal" tienen una variación significativa en las proporciones de CBD a THC y se sabe que contienen otros cannabinoides no psicotrópicos. [44] Cualquier cannabis psicoactivo, independientemente de su contenido de CBD, se deriva de la flor (o capullo) del género Cannabis . Según lo define la ley federal de EE. UU., el cáñamo no psicoactivo (también denominado comúnmente " cáñamo industrial "), independientemente de su contenido de CBD, es cualquier parte de la planta de cannabis, ya sea en crecimiento o no, que contenga una concentración de ∆ 9 - tetrahidrocannabinol no superior. superior al 0,3% en peso seco. [45] En los Estados Unidos, se requieren ciertos estándares para el cultivo, cultivo y producción legal de la planta de cáñamo, pero no existen estándares federales de calidad que se apliquen en la industria del cáñamo. Existen ciertas regulaciones estatales, pero varían de un estado a otro. [46] Por ejemplo, el Programa de Cáñamo Industrial de Colorado registra a los productores de cáñamo industrial y toma muestras de cultivos para verificar que la concentración de THC en peso seco no exceda el 0,3%. [45]
Efectos secundarios
Las investigaciones indican que el cannabidiol puede reducir los efectos adversos del THC, particularmente los que causan intoxicación y sedación , pero solo en dosis altas. [47] Los estudios de seguridad del cannabidiol demostraron que es bien tolerado, pero puede causar cansancio, somnolencia, sedación, diarrea o cambios en el apetito como efectos adversos comunes, siendo los más comunes la somnolencia y la sedación. Los efectos secundarios del CBD están relacionados con la dosis. [48] La documentación de Epidiolex enumera somnolencia, insomnio y mala calidad del sueño, disminución del apetito, diarrea y fatiga. [7] [49]
En septiembre de 2019 [update], 1085 personas se comunicaron con los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. por enfermedades inducidas por el CBD, lo que duplicó la cantidad de casos con respecto a la tasa de 2018 y aumentó 9 veces la cantidad de casos de 2017. [53] De los casos reportados en 2019, más de 33 El % recibió atención médica y 46 personas fueron ingresadas en una unidad de cuidados intensivos de un hospital , posiblemente debido a la exposición a otros productos o interacciones medicamentosas con el CBD. [54]
En 2022, la FDA declaró que "los estudios científicos muestran posibles daños al sistema reproductivo masculino, incluida la atrofia testicular, daños al hígado e interacciones con ciertos medicamentos. La FDA no ha encontrado información adecuada que muestre cuánto CBD se puede consumir y durante cuánto tiempo, antes de causar daño. Esto es particularmente cierto para las poblaciones vulnerables como los niños y las embarazadas". [55]
Interacciones potenciales
La evidencia de laboratorio indicó que el cannabidiol puede reducir la eliminación de THC , aumentando las concentraciones plasmáticas, lo que puede aumentar la disponibilidad de THC para los receptores y mejorar su efecto de una manera dependiente de la dosis . [56] [57] In vitro , el cannabidiol inhibió la actividad de los canales de sodio y potasio dependientes del voltaje , lo que puede afectar la actividad neuronal. [58] Un estudio reciente que utilizó cristalografía de rayos X mostró que el CBD se une dentro del poro del canal de sodio en un sitio nuevo en la interfaz de las fenestraciones y la cavidad hidrofóbica central del canal. La unión en este sitio bloquea la vía de translocación de iones de sodio que atraviesa la membrana, proporcionando un mecanismo molecular para la inhibición del canal, lo que podría contribuir a una excitabilidad reducida. [59] Un pequeño ensayo clínico informó que el CBD inhibía parcialmente la hidroxilación catalizada por CYP2C del THC a 11-OH-THC . [60] Poco se sabe sobre posibles interacciones farmacológicas, pero el CBD media una disminución en el metabolismo del clobazam . [61] El trabajo con microsomas hepáticos humanos muestra que el cannabidiol inhibe CYP3A5 y CYP3A4 hasta cierto punto. [62]
Medicina Veterinaria
Investigación
El número de proyectos de investigación y publicaciones científicas sobre el cannabidiol y otros cannabinoides en mascotas aumentó a finales de la década de 2010; no obstante, en diciembre de 2020 [update], no había medicamentos veterinarios registrados ricos en cannabinoides derivados del cáñamo en ninguna de las principales regiones (consulte #Estado legal).
Sin embargo, en los EE. UU. y otros territorios existen numerosos productos nutracéuticos veterinarios disponibles sin receta (OTC). La falta de claridad en la normativa que regula los complementos alimenticios veterinarios de cáñamo permite que productos de calidad cuestionable inunden el mercado, [63] [64], lo que puede suponer un riesgo para el bienestar de las mascotas y de sus propietarios.
Para comprender mejor los beneficios del CBD y los compuestos asociados para la calidad de vida de los animales, empresas especializadas en productos de CBD para animales han financiado proyectos de investigación. [65] [66] [67] [68]
Artrosis canina
La capacidad del CBD para ayudar a regular el sistema endocannabinoide [69] [70] [71] y reducir la liberación de neurotransmisores excitadores podría resultar en una señal inhibidora retrógrada que disminuye las respuestas al dolor crónico. Los estudios en perros con dolor crónico asociado con la osteoartritis mostraron un aumento en el nivel de actividad en animales que recibieron complementos alimenticios ricos en CBD . [72] [73] [74] [66]
Epilepsia
A partir de los resultados observados en humanos con medicamentos como Epidiolex y Sativex en estudios y revisiones científicas, [75] se podría esperar que los productos a base de CBD fueran útiles para controlar las convulsiones en perros. Sin embargo, a pesar de los numerosos informes de casos presentados por neurólogos veterinarios que respaldan los beneficios del CBD como terapia complementaria, hasta diciembre de 2020 [update], los estudios controlados publicados no han mostrado una disminución estadísticamente significativa en el número de convulsiones en los grupos que recibieron CBD. [65] [67]
Farmacocinética
La biodisponibilidad oral del CBD varía mucho entre especies y está relacionada con la presentación y el momento de administración. [76] [68] [77] Un examen cinético de 24 horas en perros mostró que la absorción del ácido cannabidiólico (CBDA) ocurre, y que esta molécula se absorbe al menos dos veces más que el CBD después de la ingestión oral. [76] [68] [78]
Se descubrió que los principales metabolitos del CBD en humanos ( 7-OH-CBD y 7-COOH-CBD) no son prevalentes en los perros, mientras que se descubrió que el 6-OH-CBD es el metabolito principal en los perros que reciben un producto enriquecido con CBD. extracto herbario derivado del cannabis, [79] lo que sugiere que la ruta metabólica del CBD canino y humano podría ser algo diferente. [77]
Farmacología
Posibles mecanismos
A partir de 2024, se desconocen los efectos y mecanismos celulares del cannabidiol in vivo , [7] [12] ya que las investigaciones hasta la fecha no han sido concluyentes y se han basado en estudios de laboratorio. [80] Los efectos anticonvulsivos proporcionados por el cannabidiol (Epidiolex) en personas con ciertas formas de epilepsia no parecen involucrar a los receptores cannabinoides . [7] Un posible mecanismo para los efectos del cannabidiol en las convulsiones es afectar el movimiento neuronal del calcio en las estructuras cerebrales involucradas en la actividad eléctrica excesiva de las convulsiones. [12]
Farmacodinamia
In vitro , el cannabidiol tiene baja afinidad y actúa como un modulador alostérico negativo sobre el receptor cannabinoide CB 1 [81] [82]
El cannabidiol puede ser un antagonista de GPR55 , un receptor acoplado a proteína G y supuesto receptor de cannabinoides que, según estudios in vitro, se ha demostrado que se distribuye ampliamente en el cerebro. [80] [83] [84] El cannabidiol puede interactuar con varios neurotransmisores , como la serotonina , la dopamina y el GABA . [80] [83] [85]
Farmacocinética
La biodisponibilidad oral del cannabidiol es aproximadamente del 6% en humanos, mientras que su biodisponibilidad por inhalación es del 11 al 45% (media 31%). [13] [14] La vida media de eliminación del cannabidiol en sangre es de 56 a 61 horas después de dosis orales dos veces al día durante 7 días. [7] El cannabidiol se metaboliza en el hígado y en los intestinos mediante las enzimas del citocromo P450 . [7] [83]
preparaciones farmaceuticas
Nabiximols (nombre comercial Sativex), un aerosol bucal elaborado con una mezcla botánica compleja que contiene cannabidiol (CBD), delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y componentes cannabinoides y no cannabinoides adicionales de plantas de cannabis sativa, fue aprobado por Health Canada en 2005, para tratar el dolor neuropático central en la esclerosis múltiple , y en 2007, para el dolor relacionado con el cáncer. [86] En Nueva Zelanda, Sativex está "aprobado para su uso como tratamiento complementario para mejorar los síntomas en personas con espasticidad moderada a grave debido a esclerosis múltiple que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad". [87]
Epidiolex ( Epidyolex en Europa) es una solución de cannabidiol que se administra por vía oral. [7] [12] Fue aprobado en 2018 para el tratamiento de dos formas raras de epilepsia infantil, el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet , y las convulsiones asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa. [7] [12] En los EE. UU., está aprobado en estas indicaciones para personas de un año de edad o más. [7]
Química
A temperatura ambiente, el cannabidiol es un sólido cristalino incoloro. [88] En medios fuertemente básicos y en presencia de aire, se oxida a Cannabinodiol (CBND) y una quinona llamada HU-331 . [89] En condiciones ácidas, se cicla a THC, [90] lo que también ocurre durante la pirólisis , [91] y al fumar. [26] [92] Varios grupos de investigación han logrado la síntesis de cannabidiol. [93] [94] [95]
Posible mecanismo de ciclación intramolecular del CBD a Δ 9 -THC [96]
En el rango de temperatura de funcionamiento típico de los cigarrillos electrónicos (250–400 °C (482–752 °F)), entre el 25 y el 52 % del CBD se transforma en otras sustancias químicas: Δ9-THC , Δ8-THC, cannabinol y cannabicromeno como pirolizados predominantes. Desde un punto de vista químico, el CBD de los cigarrillos electrónicos puede considerarse un precursor del THC. [26]
Etiquetado y publicidad
Los estudios realizados por la FDA entre 2014 y 2019 han determinado que la mayoría de los productos de CBD no están etiquetados con precisión con la cantidad de CBD que contienen. [99] Por ejemplo, un análisis de 2017 del contenido de cannabidiol en productos de aceite, tintura o vaporizador líquido comprados en línea en los Estados Unidos mostró que el 69 % estaban mal etiquetados, el 43 % tenía un contenido mayor y el 26 % tenía un contenido menor que el indicado en las etiquetas de los productos. . [100] [54] En 2020, la FDA realizó un estudio de 147 productos de CBD y descubrió que la mitad contenía THC. [99] [101]
Desde 2015 hasta noviembre de 2022, la FDA emitió docenas de cartas de advertencia a los fabricantes estadounidenses de productos de CBD por publicidad falsa y comercialización interestatal ilegal de CBD como un medicamento no aprobado para tratar enfermedades como el cáncer, la osteoartritis , los síntomas de abstinencia de opioides , la enfermedad de Alzheimer, y trastornos de las mascotas . [55] El análisis químico de los productos de CBD encontró que muchos no contenían los niveles de CBD afirmados en la publicidad. [55]
En diciembre de 2020, la Comisión Federal de Comercio inició una ofensiva policial contra las empresas estadounidenses que comercializan productos de CBD como medicamentos no aprobados. [102] [103] La advertencia también se aplicó a las cápsulas y al aceite de CBD de cáñamo que se comercializaban ilegalmente sin cumplir con la definición federal de suplemento dietético . [103]
Historia
En el siglo XIX se realizaron esfuerzos para aislar los ingredientes activos del cannabis. [104] El cannabidiol se estudió en 1940 a partir del cáñamo silvestre de Minnesota [104] y de la resina egipcia de Cannabis indica . [105] [106] La fórmula química del CBD se propuso a partir de un método para aislarlo del cáñamo silvestre. [104] Su estructura y estereoquímica se determinaron en 1963. [107]
Mejoramiento vegetal
El cultivo selectivo de plantas de cannabis se ha ampliado y diversificado a medida que se desarrollan los mercados comerciales y terapéuticos. Algunos productores de EE. UU. lograron reducir la proporción de CBD a THC para adaptarse a los clientes que preferían variedades que alteraban más la mente debido al mayor contenido de THC y menor de CBD. [108] En los EE. UU., el gobierno federal clasifica el cáñamo como cannabis que no contiene más del 0,3% de THC en peso seco. Esta clasificación se estableció en la Ley Agrícola de 2018 y se perfeccionó para incluir extractos, cannabinoides y derivados de cáñamo en la definición de cáñamo. [109]
sociedad y Cultura
Alimentos y bebidas
Un ejemplo de bebidas que dicen contener CBD en un supermercado de Los Ángeles
Los productos de alimentos y bebidas que contienen cannabidiol se comercializaban ampliamente en los Estados Unidos ya en 2017. [110] Los ingredientes de las semillas de cáñamo que no contienen naturalmente THC o CBD (pero que pueden estar contaminados con trazas en el exterior durante la cosecha) fueron declarados por La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. lo reconoció generalmente como seguro (GRAS) en diciembre de 2018. El CBD en sí no ha sido declarado GRAS y, según la ley federal de EE. UU., es ilegal venderlo como alimento, suplemento dietético o alimento para animales. [51] Las leyes estatales varían considerablemente ya que el cannabis no medicinal y sus productos derivados se han legalizado en varias jurisdicciones. [111] A pesar de que alguna vez tuvo un mercado prometedor, la industria del CBD se estancó durante la pandemia de COVID-19 a partir de 2020 y, en 2024, colapsó debido a la retirada de los inversores, la ausencia de una decisión de la FDA sobre eficacia y seguridad, legislación inconsistente estado por estado y ambivalencia del consumidor. [111]
Al igual que las bebidas energéticas y las barras de proteínas que pueden contener vitaminas o aditivos a base de hierbas, los alimentos y bebidas se pueden infundir con CBD como un medio alternativo para ingerir la sustancia. [111] En los Estados Unidos, se comercializan numerosos productos que contienen CBD, pero en realidad contienen poco o nada. [51] [112] Algunas empresas que comercializan productos alimenticios con infusión de CBD con afirmaciones similares a los efectos de los medicamentos recetados han recibido cartas de advertencia de la FDA por realizar afirmaciones de salud sin fundamento . [51] [113] En febrero de 2019, el Departamento de Salud de la ciudad de Nueva York anunció planes para multar a los restaurantes que vendan alimentos o bebidas que contengan CBD, a partir de octubre de 2019. [114]
Deportes
El cannabidiol ha sido utilizado por atletas profesionales y aficionados de todas las disciplinas y países, y la Agencia Mundial Antidopaje eliminó el CBD de su lista de sustancias prohibidas . La Agencia Antidopaje de los Estados Unidos y la Agencia Antidopaje del Reino Unido no tienen políticas anti-CBD, y esta última afirma que "el CBD no figura actualmente en la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje. Como resultado, está permitido su uso en el deporte, aunque los beneficios previstos no están claros y no están respaldados por evidencia clínica. Todos los demás cannabinoides (incluidos, entre otros, cannabis, hachís, marihuana y THC) están prohibidos en competición. prohibir los cannabinoides que activan los mismos receptores en el cerebro que los activados por el THC". [115] [116]
En 2019, el fabricante de cannabis Canopy Growth adquirió la propiedad mayoritaria de BioSteel Sports Nutrition , que desarrolla productos de CBD con el respaldo de numerosos atletas profesionales. [117] La Asociación de Antiguos Alumnos de la Liga Nacional de Hockey inició un proyecto con Canopy Growth para determinar si el CBD u otros productos de cannabis podrían mejorar los síntomas neurológicos y la calidad de vida de los jugadores con lesiones en la cabeza. [117] Algunas ligas deportivas han anunciado patrocinios con empresas de CBD, como Major League Baseball (Charlotte's Web) y Ultimate Fighting Championship (Love Hemp). [118] [119] Numerosos atletas profesionales utilizan CBD, principalmente para tratar el dolor. [117] [120] [121]
Estatus legal
Australia
Medicamentos recetados (Anexo 4) para uso terapéutico que contienen dos por ciento (2,0%) o menos de otros cannabinoides que se encuentran comúnmente en el cannabis (como ∆ 9 -THC). Un medicamento de la Lista 4 según el SUSMP es un medicamento solo con receta o un remedio para animales con receta: sustancias cuyo uso o suministro debe ser realizado por o por orden de personas autorizadas por la legislación estatal o territorial para recetar y debe estar disponible a través de un farmacéutico. bajo prescripción médica. [122]
En junio de 2020, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una consulta sobre una propuesta para allanar el camino para que el CBD en "dosis bajas" esté disponible para los consumidores/pacientes a través de los farmacéuticos únicamente mediante el traslado de productos de la Lista 4 a la 3. [123] Cualquiera los productos vendidos tendrían que tener su seguridad, calidad y eficacia evaluadas previamente por la TGA y ser aprobados formalmente para la venta (los detalles serán detallados por la TGA). Estarían disponibles únicamente para mayores de 18 años, con una dosis máxima diaria de 60 mg/día, hasta un 2% de THC permitido en el producto terminado, un suministro máximo de 30 días, de origen vegetal o sintético. Esta propuesta se basa en una revisión inicial de la literatura sobre la seguridad de las dosis bajas de CBD publicada por la TGA en abril de 2020. [124] Epidyolex fue aprobado para el tratamiento complementario de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o con el síndrome de Dravet en septiembre de 2020. [2]
Bulgaria
En 2020, Bulgaria se convirtió en el primer país de la Unión Europea en permitir la venta minorista de productos alimenticios y suplementos que contienen CBD, a pesar del debate en curso dentro de la UE sobre la clasificación del CBD como un nuevo alimento . [125] Sin embargo, existe un vacío legal debido a la falta de una cantidad mínima legalmente permitida de THC en los productos que contienen cannabinoides. [126]
Canadá
En octubre de 2018, el cannabidiol se volvió legal para uso médico y recreativo mediante la Ley federal de Cannabis . [127] [128] [129] A partir de agosto de 2019 [update], los productos de CBD en Canadá solo podían ser vendidos por minoristas autorizados o compañías médicas con licencia federal, lo que limita su acceso al público en general. [130] No obstante, con servicios de entrega en línea y más de 2600 tiendas minoristas de cannabis autorizadas en octubre de 2021 [update], la accesibilidad ha aumentado constantemente con el tiempo. [131] [132] El gobierno canadiense afirma que los productos de CBD "están sujetos a todas las reglas y requisitos que se aplican al cannabis según la Ley de Cannabis y sus regulaciones". [127] Requiere "una licencia de procesamiento para fabricar productos que contienen CBD para su venta, sin importar cuál sea la fuente del CBD, y que el CBD y los productos que contienen CBD, como el aceite de cannabis, sólo pueden ser vendidos por un minorista autorizado o con licencia". vendedor de CBD medicinal." [127] Estaba previsto que se permitiera la venta de productos comestibles de CBD en Canadá el 17 de octubre de 2019 para consumo humano. [127]
En agosto de 2020 [update], todavía era ilegal transportar cannabis y productos derivados del cannabis (incluidos productos que contienen CBD) a través de la frontera canadiense. Si uno transporta cualquier cantidad de cannabis para cualquier propósito (incluido el médico), debe declararlo a la Agencia de Servicios Fronterizos de Canadá . No declararlo constituye un delito penal grave. [133]
República Checa
A partir de mayo de 2023, la Inspección Estatal Agrícola y Alimentaria de la República Checa está elaborando normas amplias sobre la prohibición de los productos de CBD. [134] Prohibirán la venta de productos que contengan cannabidiol y otros cannabinoides derivados del cáñamo, como resultado del Reglamento sobre nuevos alimentos de la UE . En el caso de la República Checa, la Asociación Europea de Cáñamo Industrial ha presentado una solicitud oficial a la República Checa para que reconozca los extractos naturales de cáñamo con cannabinoides como alimento tradicional. [135]
unión Europea
Una máquina expendedora de productos CBD en Italia
En 2019, la Comisión Europea anunció que el CBD y otros cannabinoides se clasificarían como " nuevos alimentos ", [136] lo que significa que los productos de CBD requerirían autorización según el Reglamento de nuevos alimentos de la UE, indicando que debido a que "este producto no se utilizó como alimento o ingrediente alimentario antes del 15 de mayo de 1997, antes de que pueda comercializarse en la UE como alimento o ingrediente alimentario, se requiere una evaluación de seguridad según el Reglamento sobre nuevos alimentos". [137] La recomendación, que se aplica a los extractos de CBD, al CBD sintetizado y a todos los productos de CBD, incluido el aceite de CBD, estaba programada para una resolución final de la Comisión Europea en marzo de 2019. [136] Si se aprueba, los fabricantes de productos de CBD estarían obligados a realizar pruebas de seguridad y demostrar un consumo seguro, lo que indica que los productos de CBD no serían elegibles para el comercio legal hasta al menos 2021. [136] En diciembre de 2020, la Comisión Europea concluyó que el CBD no debe considerarse una droga y puede calificarse como alimento. . [138]
El cannabidiol figura en la base de datos de ingredientes cosméticos de la UE (CosIng). [139] Sin embargo, la inclusión de un ingrediente, asignado con un nombre INCI , en CosIng no significa que deba usarse en productos cosméticos o que esté aprobado para tal uso. [139]
En Europa occidental se pueden cultivar legalmente varias variedades de cáñamo industrial . Una variedad como "Fedora 17" tiene un perfil de cannabinoides consistentemente alrededor del 1%, con un THC inferior al 0,3%. [140]
Hong Kong
En 2022, el gobierno de la RAEHK propuso prohibir cualquier uso de cannabidiol (incluso para investigación académica y por parte de profesionales médicos) dentro del territorio de Hong Kong, lo que convirtió a Hong Kong en la primera jurisdicción del mundo en tener una prohibición completa del cannabidiol, a partir del 1 de febrero. , 2023, [141] en parte debido a la posible presencia de THC, que es ilegal en Hong Kong, según una investigación subvencionada por el gobierno de la RAE de Hong Kong. [142] [143] [144]
Nueva Zelanda
En 2017, el gobierno de Nueva Zelanda hizo cambios en las regulaciones para eliminar las restricciones, lo que significó que un médico pudiera recetar cannabidiol a los pacientes. [145]
La aprobación de la Ley de Enmienda sobre el Uso Indebido de Drogas (Cannabis Medicinal) en diciembre de 2018 significa que el cannabidiol ya no es una droga controlada en Nueva Zelanda, sino un medicamento recetado según la Ley de Medicamentos, con la restricción de que "los tetrahidrocannabinoles (THC) y los especificados Las sustancias contenidas en el producto no deben exceder el 2 por ciento del total de CBD, tetrahidrocannabinol (THC) y otras sustancias específicas". [146]
Federación Rusa
Según un documento recibido en respuesta a un llamamiento al Ministerio del Interior de la Federación de Rusia, no se han establecido medidas de control estatal en la Federación de Rusia en relación con el CDB. Sin embargo, también hay una respuesta del Ministerio de Salud de la Federación Rusa indicando que el CBD puede considerarse como un isómero del THC restringido . El argumento del " isómero " es, sin embargo, vago, ya que la progesterona , que se vende libremente en las farmacias, también es un isómero del THC, siendo los tres C 21h 30oh 2. [147] El 17 de febrero de 2020, la diputada de la Duma de la ciudad de Moscú, Darya Besedina, envió una solicitud oficial al Primer Ministro de la Federación Rusa, Mikhail Mishustin, con el pedido de eliminar esa ambigüedad jurídica mediante la publicación de explicaciones oficiales y, de ser necesario, haciendo cambios requeridos en el correspondiente decreto gubernamental. [148]
Singapur
Singapur permite el cannabis medicinal caso por caso, normalmente como droga de último recurso. Cada caso es evaluado por el gobierno y en gran medida se presenta en forma de Cannabidiol. Sin embargo, el país es flexible con respecto a lo que se requiere para el tratamiento de los pacientes, a pesar de tener algunas de las leyes sobre drogas más estrictas del mundo.
Suecia
El cannabidiol está clasificado como producto médico en Suecia. [149] Sin embargo, en julio de 2019, la Corte Suprema de Suecia dictaminó que el aceite de CBD con cualquier concentración de THC está sujeto a las leyes de control de narcóticos. [150]
Suiza
Si bien el THC sigue siendo ilegal, el cannabidiol no está sujeto a la Ley de Estupefacientes suiza porque no produce un efecto psicoactivo comparable. [151] Los productos de cannabis que contienen menos del 1% de THC pueden venderse y comprarse legalmente. [152] [153]
Ucrania
El 7 de abril de 2021, el gobierno ucraniano legalizó el uso de cannabidiol aislado. Además, aprobó Nabiximols , un fármaco que contiene cannabidiol, para uso médico. [154]
Reino Unido
El cannabidiol, en una formulación en aerosol para la mucosa oral combinado con delta-9-tetrahidrocannabinol , es un producto disponible con receta médica para el alivio de la espasticidad grave debida a la esclerosis múltiple (donde otros antiespasmódicos no han sido eficaces) en el Reino Unido. [155]
Hasta 2017, los productos que contenían cannabidiol comercializados con fines médicos estaban clasificados como medicamentos por el organismo regulador del Reino Unido , la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), y no podían comercializarse sin la aprobación regulatoria para las declaraciones médicas. [156] [157] A partir de 2018 [update], es legal poseer, comprar y vender aceite de cannabis en el Reino Unido, siempre que el producto no contenga más de 1 miligramo de THC y no se anuncie como que proporciona un beneficio medicinal. [11] Sin embargo, los agentes de policía individuales y otras personas que están mal informados sobre la legislación exacta relativa al cannabidiol pueden considerarlo erróneamente de dudosa legalidad, lo que refleja una falta de conciencia. [158]
En enero de 2019, la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido indicó que consideraría los productos de CBD, incluido el aceite de CBD, como un nuevo alimento sin historial de uso antes de mayo de 1997, y afirmó que dichos productos deben contar con autorización y seguridad comprobada antes de ser comercializados. [136] [159] La fecha límite para que las empresas con productos existentes presentaran una solicitud de nuevos alimentos completa y validada ante la FSA era el 31 de marzo de 2021; No hacerlo antes de esta fecha excluiría a esas empresas de vender CBD. [160] Los nuevos productos que contengan CBD después de este plazo requerirían una solicitud totalmente aprobada. [161]
En febrero de 2020, la FSA del Reino Unido recomendó a las personas vulnerables, como mujeres embarazadas, madres lactantes y aquellas que ya toman medicamentos por otros problemas médicos, que no tomaran CBD. La FSA recomendó además que los adultos sanos no consuman más de 70 mg de CBD al día. [160]
Naciones Unidas
El cannabidiol está incluido en la Convención Única sobre Estupefacientes como cannabis. La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes recuerda a los Estados Miembros que, en la reanudación del 63º período de sesiones de la Comisión de Estupefacientes, en diciembre de 2020, los Estados miembros de la Comisión rechazaron la recomendación de la OMS de añadir una nota a pie de página a la entrada correspondiente al cannabis y al cannabis. resina en la Lista I de la Convención de 1961, en su versión enmendada, para eximir del control internacional a los preparados que contengan predominantemente CBD y no más del 0,2 por ciento de delta-9-THC. [162]
Estados Unidos
A partir de 2023 [update], el cannabidiol extraído de la marihuana sigue siendo una sustancia controlada de la Lista I , [51] [163] [164] y no está aprobado como medicamento recetado o suplemento dietético ni permitido para el comercio interestatal en los Estados Unidos. [50] El CBD derivado del cáñamo (con 0,3% de THC o menos) es legal para vender como ingrediente cosmético o para otros fines no regulados por la FDA, pero no puede venderse según la ley federal como ingrediente en alimentos, suplementos dietéticos o alimentación animal. [51] [165] Es un error común pensar que la capacidad legal de vender cáñamo (que puede contener CBD) y extractos y derivados de cáñamo (incluido el CBD) hace que la venta del CBD sea legal como suplemento o medicamento. [165] [166]
En 2013, un programa de CNN que presentaba el cannabis Charlotte's Web atrajo mayor atención sobre el uso de CBD para el tratamiento de los trastornos convulsivos en niños. [170] [171] Varios estados aprobaron leyes durante los siguientes años para permitir el uso de aceite de cannabis con bajo contenido de THC y alto contenido de CBD en tales situaciones. [172] Estos estados se sumaban a los estados que ya habían legalizado el cannabis para uso médico o recreativo . [172] Muchos estados relajaron aún más sus leyes con respecto al CBD tras la aprobación de la Ley Agrícola de 2018. [173] [174]
La Ley Agrícola de 2014 [175] legalizó la venta de "material de cáñamo no viable" cultivado en los estados que participan en el Programa Piloto de Cáñamo, que definía el cáñamo como cannabis que contiene menos del 0,3% de THC. [176] La Ley Agrícola de 2018 eliminó la planta de cáñamo y todos los "derivados, extractos, cannabinoides, isómeros, ácidos, sales y sales de isómeros, ya sean en crecimiento o no, con una concentración de delta-9 tetrahidrocannabinol de no más del 0,3 por ciento en en base al peso seco", incluido el CBD, de la Ley de Sustancias Controladas , lo que hace que su fabricación sea legal en los Estados Unidos. [27] [177] [178] La FDA conserva la autoridad regulatoria sobre el CBD derivado del cáñamo, [166] mientras que la DEA no participa en la regulación del cáñamo y los productos de cáñamo que cumplen con la ley. [179] La Ley Agrícola de 2018 exige que la investigación y el desarrollo de CBD con fines terapéuticos se lleven a cabo bajo notificación y presentación de informes a la FDA. [166] [52]
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Otras lecturas
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enlaces externos
"Cannabidiol". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.[ verificación fallida ]
