Dispositivo de higiene menstrual, una copa elastomérica que se usa dentro de la vagina para recoger el menstruo.
Izquierda: copa menstrual de pared gruesa con forma de campana de color azul (también llamada campana menstrual); derecha: copa de pared fina con forma de cuenco de color rosa (también llamada disco o anillo menstrual). Nótese que la copa con forma de anillo está arrugada.
Una copa menstrual es un dispositivo de higiene menstrual que se inserta en la vagina durante la menstruación . Su propósito es recolectar el fluido menstrual (sangre del revestimiento uterino mezclada con otros fluidos). Las copas menstruales están hechas de elastómeros ( cauchos de silicona , cauchos de látex o cauchos termoplásticos ). [1] [2] Una copa menstrual que se ajusta correctamente se sella contra las paredes vaginales, por lo que inclinar e invertir el cuerpo no provocará fugas. [3] Es impermeable y recolecta el fluido menstrual, a diferencia de los tampones y las toallas sanitarias , que lo absorben. [4] [5]
Las copas menstruales son de dos tipos. El tipo más antiguo tiene forma de campana, a menudo con un tallo, y tiene paredes de más de 2 mm de espesor. [6] El segundo tipo tiene un borde elástico y, unido al borde, un cuenco con paredes delgadas y flexibles. Las copas con forma de campana se colocan sobre el cuello uterino , como los capuchones cervicales , [7] pero generalmente son más grandes que los capuchones cervicales [10] y no se pueden usar durante el sexo vaginal. Las copas con forma de anillo se colocan en la misma posición que un diafragma anticonceptivo ; no bloquean la vagina y se pueden usar durante el sexo vaginal. [11] [12] Las copas menstruales no están destinadas a prevenir el embarazo.
Cada 4 a 12 horas (según la capacidad y la cantidad de flujo), la copa se vacía (generalmente se retira, se enjuaga y se vuelve a insertar). Después de cada período, es necesario limpiar la copa. [13] Una copa puede reutilizarse hasta por 10 años, lo que hace que su costo a largo plazo sea menor que el de los tampones o las toallas higiénicas desechables, aunque el costo inicial es mayor. Como las copas menstruales son reutilizables, generan menos desechos sólidos que los tampones y las toallas higiénicas, tanto de los productos en sí como de su empaque. [14] Las copas con forma de campana deben ajustarse con bastante precisión; es común que las usuarias obtengan un ajuste perfecto de la segunda copa que compran, al juzgar el desajuste de la primera copa. Las copas con forma de anillo son de talla única, pero algunos fabricantes venden varios tamaños. [15]
Las fugas notificadas en el caso de las copas menstruales son similares o menos frecuentes que en el caso de los tampones y las toallas sanitarias. [14] Es posible orinar , [16] defecar , dormir, nadar , [3] hacer gimnasia , [17] correr, andar en bicicleta [18] o montar animales , levantar pesas y hacer ejercicio intenso mientras se usa una copa menstrual. [17] La colocación o el tamaño incorrectos de la copa pueden provocar fugas. [14] La mayoría de las usuarias encuentran inicialmente que las copas menstruales son difíciles, incómodas e incluso dolorosas de insertar y extraer. Esto generalmente mejora en un plazo de 3 a 4 meses de uso; tener amigas que usan con éxito las copas menstruales ayuda, pero hay escasez de investigaciones sobre los factores que facilitan la curva de aprendizaje. Las copas menstruales son una alternativa segura a otros productos menstruales; el riesgo de infección por síndrome de shock tóxico es similar o menor con las copas menstruales que con las toallas sanitarias o los tampones. [14]
Terminología
Diagrama de sección transversal que muestra el útero , el cuello uterino, el fórnix a cada lado del cuello uterino, la vagina y el hueso púbico . Las copas en forma de anillo se encuentran en la parte superior de la vagina, con el borde interno en el fórnix posterior y el externo detrás del hueso púbico, dentro del piso pélvico .
La terminología que se utiliza para las copas menstruales a veces no es uniforme. En este artículo se utiliza el término "copa menstrual" para referirse a todos los tipos y, para mayor claridad, se distinguen los dos tipos principales: "con forma de campana" y "con forma de anillo".
Las copas de pared gruesa con forma de campana son el tipo más antiguo, y el término "copa menstrual" a veces se usa para referirse solo a las copas con forma de campana. Pero en contextos formales modernos, como la investigación académica [18] y las regulaciones [19] , "copa menstrual" generalmente se refiere a ambos tipos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos sostiene que “una copa menstrual es un receptáculo que se coloca en la vagina para recoger el flujo menstrual”. [20] La UE ha legislado que “el grupo de productos 'copas menstruales reutilizables' comprenderá copas o barreras flexibles reutilizables que se llevan dentro del cuerpo cuya función es retener y recoger el flujo menstrual, y que están hechas de silicona u otros elastómeros”. [21]
Las copas con forma de anillo también se denominan " discos menstruales " y, a veces, " anillos menstruales ", [22] para distinguirlas de las copas con forma de campana. A las copas con forma de campana a veces se las llama " campanas menstruales ". [23]
Debido a que las copas con forma de campana se representan comúnmente como colocadas en el canal vaginal, muy por debajo del cuello uterino, también se las llama " copas vaginales ", y las copas con forma de anillo se llaman " copas cervicales ". Esto puede no reflejar claramente su posición en el cuerpo. Las imágenes de resonancia magnética sugieren que, al contrario de las representaciones de algunos fabricantes, las copas con forma de campana llamadas "copas vaginales" se colocan sobre el cuello uterino, en una posición similar a un capuchón cervical (que no debe confundirse con una copa cervical ). [7] Las copas con forma de anillo, llamadas "copas cervicales", también cubren el cuello uterino, pero tienen un borde junto al cuello uterino y el otro ubicado más abajo en la vagina, de modo que la copa está casi paralela al eje largo de la vagina. [24]
En el siglo XIX, las copas menstruales se llamaban " sacos catameniales ", [25] y eran sacos catameniales externos similares con "forma de canoa", [26] que a su vez eran similares a los sacos catameniales que eran soportes inferiores de goma impermeables para compresas absorbentes. [27] Estos estaban hechos de caucho indio o gutapercha , formas de látex . [26]
Usar
Las copas menstruales son las preferidas de los mochileros y otros viajeros, ya que son fáciles de empacar y solo se necesita una. [28]
Un lavado minucioso de la copa y de las manos ayuda a evitar la introducción de nuevas bacterias en la vagina, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones urinarias y otras infecciones. [29] [ cita médica necesaria ] Las toallas higiénicas desechables y reutilizables no exigen la misma higiene de manos, aunque las toallas higiénicas reutilizables también requieren acceso al agua para lavarlas.
Si las manos han entrado en contacto con alguna sustancia química que active directamente los receptores sensoriales de la piel, como el mentol o la capsaicina , se deben eliminar todos los restos de la sustancia química antes de tocar las membranas mucosas. [30]
Una especificación de la ONU recomienda que los vasos no se compartan y que sólo los use una persona. [6]
Inserción
Hay varias formas de doblar una copa menstrual en forma de campana para su inserción: pliegue hacia abajo, pliegue en 7 y pliegue en C ilustrados. [31]
Se inserta la copa menstrual plegada y se deja que se abra. [31]
Para garantizar que la copa menstrual esté completamente abierta y, por lo tanto, cree un sello contra la pared vaginal, las usuarias pueden pasar un dedo alrededor de la copa para sentir si hay protuberancias (una señal de que no está abierta), o pueden pellizcar y girar suavemente la copa menstrual. [31]
Inserción de un disco menstrual de paredes delgadas en forma de anillo o copa. [32] Juntar los lados de la copa y posicionarla para su inserción.
Después de insertar la copa, el borde exterior de la misma se coloca detrás del hueso púbico, de modo que la copa quede abierta. El borde interior de la copa debe cubrir el cuello uterino.
Los discos menstruales en forma de anillo se usan en la misma posición que un diafragma anticonceptivo.
La vagina es más estrecha en la entrada y se vuelve más ancha y más fácil de estirar hacia adentro. [33] Las copas menstruales se doblan o comprimen para insertarlas y luego se abren una vez dentro. La parte más interna de la copa generalmente va hacia el fórnix vaginal (el surco alrededor del cuello uterino). Las copas menstruales no pueden pasar a través del cuello uterino hacia el útero. [34]
Los músculos del suelo pélvico , que rodean la entrada vaginal, se relajan para dejar pasar la copa. Tensar involuntariamente los músculos vaginales puede hacer que sea imposible que algo entre en la vagina sin causar dolor. [35] [36] Muchas personas encuentran la inserción difícil, incómoda e incluso dolorosa al principio, pero aprenden a hacerlo en unos pocos ciclos. Hay poca investigación disponible públicamente sobre cómo aprender a usar las copas menstruales que compare los tipos de copa o las instrucciones. [14]
Una copa en forma de campana se dobla o se aprieta antes de insertarla en la vagina. [37] Existen varias técnicas de plegado para la inserción; los pliegues más comunes incluyen el pliegue en "C", el pliegue en "7" y el pliegue de perforación. [31] Una vez dentro, la copa normalmente se desplegará automáticamente y se sellará contra la pared vaginal. [37] En algunos casos, la usuaria puede necesitar girar la copa o flexionar los músculos vaginales para asegurarse de que la copa esté completamente abierta. [38]
En la práctica, el borde de una copa en forma de campana generalmente se asienta en el fórnix vaginal , el hueco en forma de anillo alrededor del cuello uterino. [7] [35] Algunos fórnix son mucho más profundos que otros. [33] Aquellas con fórnix más profundos pueden usar técnicas de inserción como insertar la copa parcialmente, abrirla antes de que el borde pase el cuello uterino y luego empujarla hacia arriba en su lugar; o pueden presionar la copa hacia un lado y dejar que se abra lentamente, el borde deslizándose sobre el cuello uterino. [35] Si tiene el tamaño correcto y se inserta correctamente, la copa no debería tener fugas ni causar ninguna molestia. [39] El tallo debe estar completamente dentro de la vagina. Si no se puede colocar dentro, se puede quitar la copa y recortar el tallo. [37]
Las copas con forma de anillo (también llamadas discos menstruales o anillos menstruales) se insertan de manera diferente a las copas con forma de campana: apretando los lados opuestos del borde hasta que se toquen, deslizando el extremo interior de la copa doblada hasta el final del canal vaginal y metiendo el extremo exterior detrás del hueso púbico. [36] [11] Pueden ser menos voluminosas que una copa con forma de campana, no más voluminosas que un tampón. [24] Insertar una copa con forma de anillo requiere un mayor conocimiento de la anatomía, para colocar la copa debajo y alrededor del cuello uterino, [15] no arrugada frente a él. [40] Las copas con forma de anillo con bordes no circulares están diseñadas para insertarse con la parte más ancha y profunda entrando primero. Si se insertan al revés pueden tener fugas. [28] [41] Si hay tallos u otros elementos de extracción, deben estar en el extremo que se inserta al final. [36]
Radiografía que muestra una copa menstrual con forma de campana colocada. El cuello uterino se puede ver en la boca de la copa; el borde de la copa está en el fórnix vaginal . Las copas con forma de campana tienen la misma forma cuando se usan dentro del cuerpo que fuera, y crean un espacio vacío (negro en la radiografía).
Una resonancia magnética muestra una copa menstrual con forma de campana colocada en su lugar; la copa en azul, el útero en rojo. El ectocérvix ( la parte del cuello uterino que sobresale hacia la vagina) se encuentra dentro de la copa. Plano sagital .
Muchos dibujos muestran copas en forma de campana ubicadas muy abajo en la vagina, pero esto contradice las imágenes in vivo . [7]
Una copa con forma de campana puede sobresalir lo suficiente como para resultar incómoda si es demasiado larga. Puede presionar demasiado firmemente contra la vejiga, lo que provoca incomodidad, micción frecuente o dificultad para orinar, si es demasiado firme o no tiene la forma adecuada. [35] Una copa con forma de campana puede tener fugas si no se inserta correctamente y no se abre por completo y se sella contra las paredes de la vagina. Algunos factores mencionados en asociación con las fugas incluyen menorragia , anatomía inusual del útero , necesidad de un tamaño más grande de copa menstrual y colocación incorrecta de la copa menstrual, o que se haya llenado hasta su capacidad máxima. [14] Sin embargo, un sello adecuado puede seguir conteniendo líquido en la parte superior de la vagina incluso si la copa está llena. [ cita requerida ]
Si bien muchos diagramas muestran copas menstruales en forma de campana muy bajas en la vagina, con la vagina abierta, las imágenes in vivo muestran que las copas se ubican en lo alto, con su borde alrededor del cuello uterino, y la vagina se cierra por debajo de la copa, sellándola dentro del cuerpo. [7]
Si una copa con forma de anillo se sale por el borde más externo, o bien el borde más interno se ha quedado atrapado en el lado cercano del cuello uterino en lugar de estar metido en el fórnix detrás de él, o bien es demasiado grande, o bien el borde más externo no ha quedado metido detrás del hueso púbico con la suficiente firmeza. En cualquier caso, perderá líquido. Si se afloja y empieza a deslizarse cuando se usa el baño, o pierde líquido al hacer ejercicio (al hacer ejercicio, toser o estornudar), es demasiado grande o demasiado pequeña. [40] Algunas personas eligen deliberadamente una copa con forma de anillo que perderá líquido cuando la presionen deliberadamente, pero no en ningún otro momento. [43] [44]
Vaciado
Las copas menstruales se pueden vaciar en un orinal.
Es posible vaciar deliberadamente un disco menstrual en forma de anillo mediante un esfuerzo muscular, sin necesidad de retirarlo (siempre que sea de un material bastante blando y del tamaño adecuado). Esto se hace en un lugar adecuado, como por ejemplo al sentarse en un inodoro. Las copas con forma de campana deben retirarse para vaciarlas. [43] [44]
La copa se vacía después de 4 a 12 horas de uso (o cuando está llena). [18] Dejar la copa dentro durante al menos 3 a 4 horas permite que el fluido menstrual proporcione algo de lubricación. [45]
Si hay alcantarillado disponible, las copas menstruales se pueden vaciar en un inodoro con cisterna o en el desagüe del lavabo, la bañera o la ducha, y enjuagar el desagüe con agua. También se pueden vaciar en una letrina de pozo. [46] [47]
Al utilizar un inodoro seco con desvío de orina , la sangre menstrual se puede vaciar en la parte que recibe las heces. Si cae sangre menstrual en el embudo para la orina, se puede enjuagar con agua. [48]
En ausencia de otras instalaciones, el flujo menstrual puede vaciarse en un orinal . Se trata de un orificio de un solo uso de entre 15 y 20 cm (6 a 8 pulgadas) de profundidad, a más de 60 m (200 pies) del agua (y de zonas frecuentadas como senderos o campamentos), idealmente excavado en tierra orgánica, en una zona donde los desechos se descompongan rápidamente. El agua utilizada para enjuagar la copa también puede desecharse en el orinal, que luego se vuelve a llenar y se oculta. [49]
Eliminación
Para retirar una copa menstrual con forma de campana, se rompe el sello pasando un dedo por el costado de la copa menstrual o pellizcando la base del recipiente. Luego se retira la copa lentamente y con cuidado, moviéndola de un lado a otro. [31]
Una copa menstrual llena después de su uso. Con práctica, es posible extraer una copa con forma de campana sin derramar líquido ni ensangrentarse las manos.
Enganchar un dedo debajo del borde de una taza con forma de anillo para sacarla; el dedo también se puede enganchar sobre el borde o se puede pellizcar el borde.
Tirar contra el vacío no funciona ; es necesario romper el sello antes de retirar una copa con forma de campana.
Al principio, a muchos les resulta difícil, incómodo e incluso doloroso retirar el producto, pero aprenden a hacerlo sin problemas al cabo de unos pocos ciclos. [14]
Los músculos del suelo pélvico se mantienen relajados para permitir que la copa pase a través de ellos . [28] A veces se utilizan técnicas como ponerse en cuclillas, poner una pierna sobre el asiento del inodoro, separar las rodillas y presionar la copa como si se estuviera dando a luz para facilitar la extracción. [45] [34] [50] Debido a que la colocación de la copa en una tienda de campaña vaginal puede dificultar la extracción, algunos fabricantes recomiendan esperar al menos una hora después de la relación sexual antes de retirarla. [51]
La extracción lenta y un agarre firme evitan que se caiga la taza; [50] la experiencia, el tiempo y la privacidad también ayudan. [18] Dejar caer la taza puede contaminarla (ver limpieza, a continuación). [18] Si se retira o vacía una taza sobre una letrina de pozo , puede caerse y no poder recuperarse. [46]
Una copa con forma de campana se quita alcanzando su base hasta el tallo. Simplemente tirando del tallo no se rompe el sello, y dar tirones puede causar dolor. Para liberar el sello, se pellizca la base de la copa o se coloca un dedo a lo largo de la copa. [39] [28] La excepción son las copas de dos partes con tallos separados; estas se pueden sacar para romper el sello. [52] La forma del tallo (de una sola parte) tiene poco efecto en la facilidad para quitar la copa, y muchas personas cortan el tallo directamente para mayor comodidad. [28] La copa se quita lentamente; [39] [28] balancearla o menearla suavemente puede ayudar. [34] Algunas personas doblan la copa en forma de "C" antes de quitarla, para romper el sello y reducir el volumen; doblar la copa dentro del cuerpo es generalmente más difícil que doblarla fuera.
Se puede quitar una copa sobre un inodoro, una bañera o una ducha para recoger los derrames. [53] [47] La extracción se vuelve menos complicada con la práctica, y es posible quitar de manera constante la copa en forma de campana sin derramar, manteniéndola en posición vertical. [54] [ se necesita una mejor fuente ] Si es necesario realizar un seguimiento de la cantidad de menstruación producida (por ejemplo, por razones médicas), una copa en forma de campana permite hacerlo con precisión antes de vaciarla. [55]
Las copas menstruales con forma de anillo se quitan enganchando el borde con un dedo (desde cualquier lado) o pellizcándolo con varios dedos y tirando. Algunas copas con forma de anillo tienen un hoyuelo en el cuenco, para que sea más fácil enganchar el borde desde abajo. Algunas también tienen tallos, pero a diferencia de las copas con forma de campana, estos tallos se adhieren al borde de la copa y se puede tirar de ellos para romper el sello. Otras tienen lazos para tirar que se pliegan planos contra el cuenco, del que también se puede tirar para quitarlas. [56] La extracción de las copas con forma de anillo se realiza normalmente sobre un inodoro en caso de derrame; el cuenco más blando se aplasta durante la extracción, lo que hace que sea muy difícil no derramar nada de menstruación. [50] [56] Los dispositivos de extracción como los lazos para tirar pueden hacer que las copas con forma de anillo sean más fáciles de quitar sin derramar, pero aún tienden a ser más sucias que las copas con forma de campana. [57]
Limpieza
Casi todos los fabricantes recomiendan hervir las tazas nuevas antes del primer uso. [46]
Hay pocas investigaciones independientes o publicadas sobre cómo limpiar las copas menstruales. Los fabricantes suelen proporcionar instrucciones de limpieza, pero difieren ampliamente. Los fabricantes no proporcionaron ninguna evidencia que valide o justifique las diversas instrucciones de limpieza, a fecha de 2022. [46] Una especificación de la ONU dice que "La copa debe lavarse con frecuencia en agua limpia y hirviendo según las instrucciones del fabricante". [6]
En respuesta a la revisión de 2022 de las recomendaciones de los fabricantes (siguiente sección), que decía que no había evidencia publicada sobre qué tan bien funcionan los métodos de limpieza, [46] se realizó un único estudio in vitro pequeño para comparar los métodos de limpieza.
Estudio de limpieza
Enjuagar una taza con agua corriente limpia y fría en un fregadero. El agua caliente acelera la coagulación y puede fijar las manchas de sangre.
El jabón es eficaz para limpiar la taza, pero todos los residuos de jabón deben enjuagarse, [58] por lo que no se recomiendan jabones perfumados o humectantes. [46]
Verter agua recién hervida en una taza de cerámica. Dejar reposar las copas menstruales es muy eficaz. [58]
El texto en relieve y otras características no uniformes proporcionan más agarre para las bacterias. [58]
Un único estudio in vitro a pequeña escala (utilizando sangre humana, pero incubación fuera del cuerpo) comparó cuatro tratamientos de limpieza:
agua fría (taza frotada con los dedos bajo el chorro de agua durante 30 segundos)
agua fría y jabón líquido (se utiliza en lugar del jabón en barra más común para poder medir más fácilmente la cantidad)
agua fría seguida de infusión (poner la taza en una taza de cerámica y verter agua sobre ella tan pronto como el agua hirvió, luego infusionar durante 5 minutos con la taza cubierta con un plato pequeño; después de cinco minutos, el agua en la taza todavía estaba por encima de los 75 grados Celsius)
Agua fría y jabón, seguido de remojo.
No se comparó la ebullición con la infusión, ni la infusión después de calentar la taza . Todos los métodos redujeron la carga bacteriana de las tazas, y la infusión tuvo un efecto individual mayor que el jabón; cuando se utilizaron los tres métodos de limpieza en las tazas (el cuarto tratamiento), los autores no pudieron cultivar bacterias de ellas. El simple enjuague y la infusión, sin jabón, tuvieron efectos muy similares o idénticos. [58]
Los autores recomendaron utilizar tantos métodos de limpieza como fuera posible, pero utilizar jabón solo si se puede lavar bien, ya que los residuos de jabón pueden irritar la vagina. Señalaron la necesidad de realizar estudios in vivo que examinen los resultados reales sobre la salud y la necesidad de realizar estudios sobre más de un modelo de copa que probaron. [58]
Revisión de las recomendaciones de los fabricantes
Una revisión de 2022 afirmó que "se necesitan pruebas de acceso público para generar confianza entre los consumidores en las prácticas de limpieza recomendadas... casi todos los fabricantes de copas menstruales no brindan ninguna evidencia independiente disponible públicamente que respalde sus prácticas de limpieza recomendadas". La revisión no encontró estándares ni pautas para las prácticas de limpieza de las copas menstruales e instó a una investigación independiente para establecer un estándar normativo. [46]
Las recomendaciones más comunes son:
Hervir una taza nueva antes de usarla por primera vez, durante unos cinco minutos.
Cuando se extrae y se vacía una copa menstrual, generalmente se limpia antes de volver a insertarla; las recomendaciones más comunes fueron:
Lavar con agua y un jabón “suave”, preferiblemente
Enjuague con agua (segunda opción)
Limpiar con un paño limpio y seco, como papel higiénico (tercera opción)
Hervir o dejar reposar una taza entre ciclos menstruales durante unos cinco minutos.
La mayoría de los fabricantes recomiendan utilizar agua y jabón si están disponibles. Muchos contrarrestan el uso de jabones perfumados y jabones elaborados con un exceso de aceite o grasa [46] (para crear un jabón humectante [62] ). Los aromas y humectantes están diseñados para permanecer como residuos en las manos después del lavado.
Algunos fabricantes venden y recomiendan productos de limpieza patentados. [28] [46] Estos no se consideran necesarios. [58] [28] [ se necesita una mejor fuente ]
Recipientes para remojar y hervir
Se pueden utilizar tazas para remojar las copas menstruales.
El recipiente se cubre con un plato o tapa (como la tapa de este gaiwan ) durante la infusión.
Alimentos enlatados comerciales , en latas de metal y vidrio. Ambos tipos de latas se han utilizado para esterilizar copas menstruales. Es probable que algunos recipientes no sean seguros para este propósito.
Los frascos de vidrio (sin sus tapas) también se utilizan para hervir y remojar tazas.
Un recipiente especial para limpiar la copa menstrual puede resultar demasiado caro y el uso de ollas de cocina puede ser socialmente inaceptable. Las alternativas como las latas de pintura usadas pueden contener sustancias nocivas. [46] Se utilizan latas de comida ; éstas mantienen su temperatura mejor que una taza de cerámica sin calentar para remojar, [58] pero no hay datos sobre la seguridad de las latas de comida enlatadas o recubiertas de plástico para este uso. [63] Los frascos de vidrio fabricados para enlatar en casa son resistentes al calor y están diseñados para esterilizarse hirviéndolos; se han utilizado para esterilizar las copas menstruales durante el remojo. [64] También se han utilizado (presumiblemente sin sellar) para almacenar. [65] También se han utilizado tazas. [58] Los esterilizadores alimentados por USB y las soluciones patentadas para limpiar las copas menstruales no son accesibles para los usuarios más pobres. [46]
Algunas copas menstruales vienen con recipientes de limpieza; la copa está diseñada para sumergirse en el recipiente con agua hirviendo durante cinco minutos o calentarse en el microondas en el recipiente con agua durante 3 a 5 minutos. Los recipientes están hechos de silicona o polipropileno de grado médico. [46]
En la práctica
Un estudio sudafricano descubrió que el 93% usaba agua del grifo para limpiar sus tazas en casa, pero solo entre el 32 y el 44% enjuagaba sus tazas con agua del grifo fuera de casa; cuando no había agua disponible, muchas mujeres dejaban sus tazas dentro todo el día. [58]
En situaciones en las que es difícil conseguir agua limpia o hay escasez de ella, puede resultar difícil limpiar la taza con agua. Las alternativas reutilizables, como los trapos para lavar, pueden requerir más agua. [46] La falta de jabón también presenta un problema en algunos países en desarrollo. [66]
Lavar una copa menstrual en un lavabo de un baño público puede plantear problemas, ya que los lavabos para lavarse las manos suelen estar en un espacio público en lugar de en el cubículo del baño. [67] Los baños accesibles generalmente tienen lavabos a los que se puede llegar desde el inodoro, pero pueden ser necesarios para personas con movilidad reducida. [59] Algunas usuarias no vacían las copas en los baños públicos; si solo vacían la copa dos veces al día, cada 12 horas, pueden esperar hasta volver a casa. [18] [34]
Hervir las copas menstruales una vez al mes también puede ser un problema en los países en desarrollo, si hay falta de agua, leña u otro combustible. [68]
Eliminación de manchas
Cepillo interdental de elastómero gomoso
Las tazas con superficies lisas son más fáciles de limpiar; el texto moldeado, las crestas, las protuberancias y los agujeros lo hacen un poco más difícil. [28] Algunos sugieren limpiar las ranuras con un cepillo de dientes , un trapo o un paño, [51] y los orificios de ventilación con un cepillo interdental .
Las manchas en cualquier color de la taza se pueden quitar o al menos aclarar sumergiendo la taza en peróxido de hidrógeno diluido , [28] o dejándola al sol durante algunas horas. [69] Algunos fabricantes de tazas recomiendan no utilizar peróxido de hidrógeno. [46] [70] [71]
Algunas copas menstruales se venden incoloras y translúcidas, pero varias marcas también ofrecen copas de colores. [72] Las copas translúcidas pierden su apariencia inicial más rápido que las de color: tienden a mancharse de amarillento con el uso. [18] Puede ser más difícil ver si una copa de color oscuro está limpia. [28] El tono de una copa de color puede cambiar con el tiempo, aunque las manchas no suelen ser tan obvias en las copas de color.
Almacenamiento
Dos copas menstruales con bolsas de almacenamiento de algodón transpirable, una de ellas sin teñir.
Los fabricantes suelen recomendar dejar que la copa se seque por completo y guardarla seca en un recipiente que permita el paso del aire, como la bolsa de tela que suele venir con la copa. No se recomiendan los envoltorios y recipientes herméticos, especialmente si la copa está húmeda. [46]
Seguridad
Las copas menstruales son una opción segura para el control de la menstruación, con riesgos comparables o menores a los de las alternativas (con la posible excepción del riesgo de desplazamiento del dispositivo intrauterino [DIU]). Son seguras en entornos de ingresos bajos, medios y altos. [18]
El uso de la copa menstrual no daña la flora vaginal . Los estudios analizaron las alteraciones de la flora vaginal, incluido el crecimiento excesivo de levaduras , el crecimiento excesivo de bacterias dañinas , el crecimiento excesivo de Staphylococcus aureus y otros microorganismos; las mujeres que usaban copas menstruales no tenían más probabilidades de tener estos problemas vaginales comunes que las mujeres que usaban otros métodos (toallas de tela o desechables, o tampones); en algunos estudios, tenían menos probabilidades. [18]
Las copas menstruales se pueden usar con un DIU , pero no está claro si el uso de una copa menstrual aumenta el riesgo de expulsión del DIU, a partir de 2023. [actualizar][ 73] Aproximadamente el 6% de todas las usuarias de DIU tienen un DIU que se sale involuntariamente, más comúnmente durante la menstruación. En tres estudios de tasas de expulsión en usuarias de copa menstrual, las tasas fueron del 3,7%, 17,3% y 18,6%. Las usuarias de copa menstrual difieren demográficamente de la población general de usuarias de DIU (por ejemplo, tienden a ser más jóvenes, y la juventud aumenta de forma independiente el riesgo de perder un DIU de forma involuntaria). Se ha sugerido que al retirar una copa menstrual, la usuaria podría tirar accidentalmente del cordón del DIU, o que la succión podría sacar el DIU. No hay datos sobre qué técnicas de extracción, marcas o tipos de copa podrían ser más riesgosos. Algunas usuarias de DIU han cortado bastante los cordones de su DIU como precaución para no sacarlo accidentalmente al retirar una copa. [73] Hasta el momento no hay datos sobre el desplazamiento del DIU en personas que usan copas con forma de anillo, que no succionan el cuello uterino como lo hacen las copas con forma de campana. [74]
Problemas poco frecuentes
Se desconoce el número de usuarias de copas menstruales, por lo que resulta difícil estimar la tasa de problemas de salud poco frecuentes relacionados con las copas. Hay pocos informes y es poco probable que surjan problemas poco frecuentes en un estudio aleatorizado. [18]
Es raro que se presenten dificultades graves para retirar la copa, que requieran asistencia profesional, pero no son desconocidas. Una revisión de 2019 encontró dos casos con copas de silicona en forma de campana y un caso con un modelo más antiguo y elaborado de copa con forma de diafragma llamada Gynaeseal. También hubo 46 informes con una sola marca de copa de plástico desechable con forma de anillo (de aproximadamente 100 millones de copas vendidas); la mayoría se informó al fabricante. [18]
Una revisión de 2019 encontró tres casos en los que una copa menstrual mal posicionada presionó un uréter , lo que bloqueó el flujo de orina desde un riñón hasta la vejiga ; esto causó un cólico renal (dolor agudo en el flanco y la espalda baja) que desapareció una vez que se retiró la copa. También encontró un caso de incontinencia urinaria durante el uso de la copa, que desapareció cuando se retiró la copa, y otras cinco molestias urinarias. [18]
La mayoría de las copas menstruales están hechas de silicona y las alergias a la silicona son poco frecuentes. En 2010, la FDA recibió un informe sobre una persona alérgica a la silicona que tuvo que someterse a una cirugía reconstructiva de la vagina después de usar una copa menstrual de silicona. La FDA recibió dos informes sobre reacciones alérgicas a una copa de plástico desechable. Un estudio de 2017 en Dharpur, Gujarat , en el que se utilizó una copa de silicona descrita como con forma de anillo y representada como con forma de campana, recopiló dos informes de erupciones y un informe de alergia. [18]
La revisión de 2019 también encontró dos informes de irritación en la vagina y el cuello uterino, ninguno de los cuales tuvo consecuencias clínicas, y dos de dolor intenso (uno al retirar una copa por primera vez). Hubo tres informes de una herida vaginal por el uso de la copa menstrual, pero los revisores no pudieron revisar ningún registro médico asociado. [18]
Un informe de caso señaló el desarrollo de endometriosis y adenomiosis en una usuaria de la copa menstrual. [18] [75] La endometriosis afecta al 10-15% de las mujeres que menstrúan. [76] Una encuesta en línea sobre el tema, con nueve encuestados, encontró tres personas que habían usado una copa menstrual y desarrollaron endometriosis. [77] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos hizo una declaración pública de que no había evidencia suficiente de riesgo. [78] [18]
Síndrome de shock tóxico
El síndrome de shock tóxico (SST) es una enfermedad bacteriana potencialmente mortal. Una revisión de 2019 determinó que el riesgo de síndrome de shock tóxico con el uso de la copa menstrual es bajo, con cinco casos identificados a través de su búsqueda bibliográfica (uno con un DIU, uno con una inmunodeficiencia ). [14] Los datos de los Estados Unidos mostraron que las tasas de SST son más bajas en las personas que usan copas menstruales en comparación con tampones de alta absorción. [14] El riesgo de infección es similar o menor con las copas menstruales en comparación con las toallas sanitarias o los tampones. [14]
Existe una asociación entre el síndrome de shock tóxico y el uso de tampones , aunque la conexión exacta aún no está clara. [79] El síndrome de shock tóxico asociado con el uso de la copa menstrual parece ser muy raro, [80] [81] probablemente porque las copas menstruales no son absorbentes, no irritan el tejido mucoso vaginal y, por lo tanto, no cambian de manera medible la flora vaginal . [24]
El riesgo de síndrome de shock tóxico asociado con los capuchones cervicales anticonceptivos [82] [14] y los diafragmas anticonceptivos [14] también es muy bajo. Al igual que las copas menstruales, estos productos utilizan principalmente silicona o látex de grado médico. [83] [14]
Un estudio ampliamente difundido mostró que in vitro , las bacterias asociadas con el síndrome de shock tóxico (SST) son capaces de crecer en las copas menstruales, [84] [85] [86] pero los resultados de estudios similares son contradictorios y los resultados de estudios in vivo no muestran motivos de preocupación. [14]
Tamaño, forma y flexibilidad.
No existen estándares para la medición o el etiquetado del tamaño de las copas menstruales, y cada fabricante utiliza su propio sistema. [31] La auto-medición de la vagina y las tablas de medición de terceros se utilizan a menudo para conseguir un buen ajuste. [35] [87] [9] [11]
La capacidad afecta la frecuencia con la que se debe vaciar la copa. Algunas prefieren vaciar la copa solo dos veces al día, por la mañana y por la noche, para evitar vaciarla en baños públicos. [18] Las tasas de flujo varían. En promedio, se pierden alrededor de 30 ml de fluido menstrual por mes; de 10 a 35 ml es normal. [88] La pérdida de sangre menstrual de más de 80 ml por mes se considera sangrado menstrual abundante y motivo de consulta con un médico. [89] [90] [55]
La capacidad indicada de la copa menstrual generalmente se mide ex vivo (fuera del cuerpo). Es el volumen de líquido que llenará la copa justo debajo de los orificios de ventilación, si los hay, o justo debajo del borde, si no los hay. [55] Estas mediciones de volumen generalmente sobreestiman la capacidad real , porque la copa puede estar comprimida dentro del cuerpo y el cuello uterino a menudo ocupará parte del volumen de la copa. [28] [35] [7] [41] Las capacidades ex vivo de las copas menstruales están en el rango de decenas de mililitros; [6] [9] a modo de comparación, un tampón o una compresa de tamaño normal contienen aproximadamente 5 ml cuando están completamente empapados. [88]
Las Naciones Unidas recomiendan tazas lisas y sin bordes afilados. [6] El texto moldeado, las crestas, las protuberancias y los agujeros hacen que la taza sea más difícil de limpiar. [58] [28]
Copas en forma de campana
Las copas menstruales con forma de campana tienen un espesor de pared de aproximadamente 2 mm. Varían en longitud, capacidad, firmeza y diámetro externo del borde. Esto se adapta a la variedad de anatomía, cantidad de flujo y preferencias personales en cuanto a firmeza. [6]
Si bien la retracción vaginal hace que el cuello uterino se retraiga durante la excitación sexual, normalmente se ubica a centímetros de la abertura vaginal; 45-55 mm es una altura media. [87] Las copas están disponibles en longitudes de aproximadamente 30-80 mm, [9] siendo común la longitud de 40-60 mm; [18] la mayoría de los discos menstruales son más superficiales que la mayoría de las copas con forma de campana. [91] Algunos fabricantes venden varios tamaños de copa que tienen todas la misma longitud. [92]
Las copas deben ser lo suficientemente cortas para que el cuello uterino no las empuje hasta entrar en contacto con la vulva , donde puede resultar incómodo. Si el cuello uterino está particularmente bajo [6] o inclinado, puede ser necesaria una copa más corta. [93] Una copa que sea demasiado corta puede quedar demasiado arriba para poder retirarla fácilmente. [28]
Muchas copas con forma de campana tienen tallos. Los tallos se pueden recortar para acortar la copa, lo que le da a las copas con tallo una longitud mínima y máxima; las instrucciones para recortar se incluyen generalmente con la copa. Algunas copas están hechas en dos partes, con un tallo separado que pasa a través de un orificio en la copa; estos tallos separados, a diferencia de los tallos normales de una sola pieza, se pueden tirar para romper el sello y fueron diseñados para facilitar la extracción de la copa con poca destreza. [94] También existen copas con válvulas en el tallo, que se pueden vaciar lentamente sin quitar la copa. [95] La ONU contrarrecomienda tallos huecos, porque los tallos sólidos son más fáciles de limpiar. [6]
Ex vivo , las tazas de tamaño pequeño contienen aproximadamente entre 15 y 25 ml, las tazas de tamaño mediano entre 20 y 30 ml y las tazas grandes entre 30 y 40 ml. [6] La capacidad máxima de las tazas grandes es de aproximadamente 50 ml (las tazas con forma de anillo generalmente contienen un poco más que las tazas con forma de campana). [9] Las tazas con un volumen excesivamente alto pueden ser incómodamente grandes, por lo que se prioriza el ajuste. [28]
Las copas con forma de campana también varían en firmeza o flexibilidad. Algunos fabricantes fabrican las mismas copas en una variedad de niveles de firmeza. Una copa más firme se abre más fácilmente después de la inserción y puede mantener un sello más consistente contra la pared vaginal (evitando fugas), pero algunas personas encuentran que las copas más blandas son más cómodas de insertar. [18] El diámetro exterior del borde también afectará el sellado y la comodidad. [ cita requerida ]
Apresto
La altura del cuello uterino se mide tocando el cuello uterino con la punta de un dedo y usando el pulgar contra el dedo para marcar el borde interno de la abertura vaginal; la distancia desde la uña del pulgar hasta la punta del dedo es la altura del cuello uterino. [87] La altura del cuello uterino varía ligeramente a lo largo del mes y suele ser más baja el primer día de sangrado; la altura mínima se utiliza para determinar el tamaño de las copas menstruales. [87] La longitud de la copa generalmente se considera equivalente a la altura del cuello uterino, pero como el borde de la copa generalmente se asienta en el fórnix, algunas mujeres pueden tomar cómodamente una copa un poco más larga que su altura cervical. [35] La profundidad del fórnix varía, pero generalmente está entre 1 y 5 cm (0,5 a 2 pulgadas). [33]
Los fabricantes no suelen imprimir las dimensiones de las tazas en la caja, pero existen tablas de dimensiones de terceros en Internet. [9] [96] Esto obliga a los compradores a adivinar si una taza encajará. Se ha sugerido un requisito reglamentario para las mediciones cuantitativas, incluida una medición del módulo de Young de la firmeza. También es necesario investigar qué medidas serían las más útiles para seleccionar una taza de tamaño adecuado. [31]
La mayoría de las marcas venden un tamaño más pequeño y uno más grande, pero algunas venden hasta cinco tamaños y diferentes firmezas. Los tamaños están generalmente etiquetados de forma transparente (por ejemplo, "S", "M" y "L"), pero algunos fabricantes etiquetan los tamaños con números ordinales (por ejemplo, "0", "1" y "2"), letras alfabéticas (por ejemplo, "A", "B" y "C") o eufemismos (como "Petite", "Regular" y "Full fit"). Entre los productos de un fabricante, el volumen generalmente aumenta con el número y la posición en el alfabeto. [11] En la mayoría de los casos, cada tamaño más grande es ligeramente más grande en todas las dimensiones, pero algunos fabricantes tienen tamaños que difieren solo en una dimensión (longitud, diámetro o capacidad). [97]
Estos tamaños no son consistentes entre los fabricantes. [31] [28] Los fabricantes generalmente recomiendan el tamaño más pequeño para mujeres menores de 30 años que no han dado a luz por vía vaginal y tienen un flujo más ligero, y el tamaño más grande para todas las demás. [98] [93] Sin embargo, no hay evidencia médica para el tamaño basado en la edad o la paridad . [98]
Copas o discos en forma de anillo
Las copas con forma de anillo (también llamadas discos menstruales o anillos) [14] suelen tener una forma aproximadamente hemisférica, como un diafragma , con un borde de anillo flexible y un centro blando y plegable. Recolectan el fluido menstrual como las copas menstruales, pero se ubican en el fórnix vaginal y permanecen en su lugar enganchándose detrás del hueso púbico . Los discos menstruales vienen en variedades desechables y reutilizables. [101]
Las copas con forma de anillo tienen un tamaño diferente al de las copas con forma de campana. El ajuste es mucho menos individual; el cuenco flexible hace que la profundidad no sea importante y cualquier copa con forma de anillo de entre 60 y 70 mm de diámetro se ajustará adecuadamente a la mayoría de las personas. [102] [ se necesita una mejor fuente ] El tamaño se mide de la misma manera que para los diafragmas anticonceptivos, que se ajustan en la misma posición. [103]
Un estudio de diafragmas de borde circular no logró encontrar ningún factor sustituto (como la paridad o el peso) que permitiera predecir el tamaño de diafragma que una persona necesitaba; fue necesario tomar una medida. [104] Al igual que con los diafragmas anticonceptivos, algunas copas de "talla única" tienen bordes ligeramente ovalados o en forma de pera, y algunas tienen bordes que se arquean (vistos de lado), lo que aumenta el rango de tamaños que se ajustan. Se encontró que un diafragma anticonceptivo que utiliza estas técnicas se ajustaba al 98% de las voluntarias en un estudio multicéntrico (todas las que tenían un tamaño de 65-80 mm). [105] [100] Un disco que es demasiado grande o demasiado pequeño tendrá fugas. [103]
Las copas con forma de anillo vienen en diámetros de 53 mm a 80 mm, a partir de 2024. [actualizar][ 9] Tienen algunas ventajas sobre las copas con forma de campana, incluido que tienen una mayor capacidad ex vivo (40-80 ml), [106] permiten el sexo menstrual sin sangre, [107] y son más cómodas para algunos usuarios. [36] [108] Las desventajas incluyen una extracción más sucia [108] y más dificultad para aprender a insertarlas que las copas con forma de campana. [11]
Algunas tazas con forma de anillo tienen elementos de extracción. Estos pueden ser tallos con forma de cuerda, muescas (abolladuras en el exterior del recipiente) y presillas para tirar (como la anilla de una lata de bebida o como una correa que corre paralela al borde), y algunas tienen muescas híbridas en forma de bucle (con una correa a lo largo del borde de la muesca). Los discos con muescas o bucles pueden girar en el cuerpo de modo que el agarre esté fuera del alcance, por lo que algunas tazas tienen tres muescas/bucles espaciados alrededor de la circunferencia de la taza. [56] [109] Las muescas reducen el volumen de la taza. [110] Los elementos de extracción como las presillas para tirar hacen que las tazas con forma de anillo sean más fáciles de sacar sin derramar, pero pueden rozar [57] y pueden ser más difíciles de limpiar.
Algunos anillos menstruales tienen membranas estriadas. Es difícil moldear membranas delgadas; la silicona o el plástico tienen que fluir hacia una parte muy estrecha del molde y solidificarse solo una vez que ha llenado el área. Si bien es posible moldear membranas de silicona tan delgadas como un cuarto de milímetro de espesor (0,1 pulgadas), se requiere cuidado. [111] Agregar estrías (áreas lineales más gruesas) a la membrana facilita el moldeado. También endurece la membrana. [112] Las membranas más rígidas pueden notarse más durante el sexo, y las más suaves y lisas, menos notables. [113] [114] Se afirma anecdóticamente que el aumento de la superficie de las crestas permite que las copas estriadas retengan más sangre; y que pueden reducir la lubricación vaginal natural efectiva cuando se usan durante el sexo. [113] También se puede agregar textura al exterior de la membrana para el agarre, [109] aunque generalmente es el borde lo que se agarra al retirar la copa. [56]
Los anillos con un borde más delgado pueden deslizarse más fácilmente alrededor del cuello uterino. [115] Un punto delgado en el borde puede permitir que este se pliegue más firmemente para su inserción y extracción. [116] Algunas copas con forma de anillo también tienen ranuras concéntricas en el exterior del borde; estas pueden ser más difíciles de limpiar que un borde sin ranuras. [51] Las ranuras agregan rigidez mientras se usa menos material; consulte Viga en I.
Las copas con forma de anillo más firmes pueden ser más fáciles de colocar, ya que son más rígidas, pero los anillos más blandos se pliegan con mayor facilidad y firmeza, y pueden ser más cómodos de insertar y quitar. Por lo tanto, los nuevos usuarios suelen preferir los discos más firmes. A diferencia de las copas con forma de campana, la firmeza no afecta el sellado de una copa con forma de anillo que se ajusta correctamente. [117] [91]
Apresto
El tamaño se puede medir de la misma manera que para los diafragmas anticonceptivos; [103] se insertan los dedos índice y medio hasta que la punta del dedo medio esté en el fórnix posterior (el hueco en el lado de la columna vertebral del cuello uterino), y se usa el pulgar contra el dedo índice para marcar dónde el arco óseo púbico toca el dedo índice. Luego se mide la distancia diagonal entre la punta del dedo medio y la uña del pulgar. Este es el diámetro del borde circular necesario. [118] A esta profundidad, las paredes laterales de la vagina son bastante elásticas, [33] por lo que no es necesario realizar mediciones de lado a lado.
También se pueden utilizar anillos de medición de tamaño. Los discos menstruales desechables también son similares en tamaño a muchos reutilizables y se pueden utilizar para verificar si un diámetro de ~70 mm se ajusta. [103] [118]
Muchas marcas tienen un enfoque de talla única. Algunas venden dos o tres tamaños, según la altura cualitativa del cuello uterino (baja o alta) en lugar de la edad o los partos anteriores. [28] [119] Si bien los fabricantes norteamericanos no suelen proporcionar las dimensiones, hay tablas de diámetros de disco de terceros disponibles en línea. [9] Los fabricantes europeos generalmente proporcionan las dimensiones métricas de sus productos en línea.
En el caso de los bordes circulares, el diámetro exterior del borde debe coincidir con el tamaño del diafragma. En el caso de los bordes ovalados y ligeramente ovalados, el tamaño debe ser similar , pero tomando un promedio de las dos dimensiones del borde . [ cita requerida ] En el caso de los bordes tridimensionales complejos, el fabricante debe indicar el rango de tamaño en el que se ajustará la copa.
Materiales y color
Las copas están hechas de cauchos ( elastómeros ). La mayoría están hechas de caucho de silicona; algunas están hechas de látex o caucho termoplástico . [28] Algunas contienen otros ingredientes, como colorantes [6] o rellenos baratos. [35] Las copas hechas de materiales de buena calidad duran más. [120]
Una especificación de la ONU dice que las tazas deben estar hechas de silicona de grado médico. [6] Existen múltiples grados médicos. [121] [122] Los plásticos también pueden ser de grado médico. Algunas jurisdicciones requieren el uso de materiales de grado médico, pero otras no. Cuando está permitido, las tazas pueden estar hechas de materiales de grado alimenticio más económicos. La misma marca y modelo de taza puede estar hecha de diferentes materiales en diferentes jurisdicciones legales. [123] [124]
En muchas jurisdicciones, los productos menstruales no necesitan incluir sus ingredientes. Algunos lugares, incluidos algunos estados de EE. UU., han promulgado leyes que exigen listas de ingredientes de tipo alimenticio, con el porcentaje de cada ingrediente. [125] [126] Estas leyes incluyen las copas menstruales, [127] y han sido apoyadas por algunos fabricantes de copas. [128]
Las primeras tazas se fabricaban con látex obtenido a partir de la savia de las plantas (normalmente gutapercha o caucho natural ). El látex es biodegradable. La alergia al látex es común; alrededor del 4 % de la población general del mundo la padece, y la exposición repetida aumenta la probabilidad de que una persona la desarrolle. [129] El látex de origen biológico puede ser de color marrón o ámbar (véase caucho natural ).
El látex puede endurecerse con el tiempo. [120]
Caucho de silicona
La mayoría de las marcas utilizan una goma de silicona (también llamada elastómero de silicona) como material para sus copas menstruales. La silicona es duradera e hipoalergénica. [130] [120] Las copas menstruales hechas de silicona se pueden reutilizar hasta por 10 años. [14] La mayoría de las copas menstruales del mercado son reutilizables, en lugar de desechables. [93]
La mayoría de las marcas, [130] y todas las de buena reputación, afirman que utilizan una silicona de grado médico . [131] Una especificación de la ONU requiere silicona de grado médico. [6] En la mayoría de los sistemas de regulación, existen múltiples subgrados de siliconas de grado médico. Por ejemplo, en los EE. UU., la clase V y la clase VI son grados médicos. [35] La clase VI se subagrupa en no implantable (o grado médico-sanitario), implantable a corto plazo e implantable a largo plazo (siendo 30 días o más largo plazo). Las copas menstruales generalmente están hechas de silicona de grado médico no implantable. [121] [122] No existen grados específicos de caucho de silicona para el contacto a largo plazo con las membranas mucosas.
También existen distinciones no reglamentarias. La mayoría de las copas están hechas de caucho de silicona líquida (LSR), [122] pero algunas parecen estar hechas de caucho de alta consistencia (HCR). [41] Si bien el LSR es de hecho líquido, el HCR es un material similar a la masilla, lo que genera diferencias en el proceso de fabricación. El primero generalmente utiliza catalizadores de platino para iniciar el curado (fraguado); el segundo utiliza principalmente catalizadores de peróxido. [132]
Si bien las gomas de silicona, como polímeros , son inertes e hipoalergénicas, los monómeros correspondientes no lo son. Por lo tanto, las copas menstruales de silicona deben curarse por completo antes de su uso. [ cita requerida ] El calor acelera el curado. [132]
Las gomas de silicona también vienen en una variedad de durezas Shore A ; una dureza Shore de 10 es similar a la goma, más suave que algunas esponjas y espumas (la goma de mascar tiene alrededor de 20), mientras que 80 es más dura que el tacón de un zapato. [133] La firmeza de una taza se verá afectada por la firmeza del material, pero también por su forma y dimensiones.
Plástico
Un vaso desechable con forma de anillo, hecho de Kraton , [134] [135] "una mezcla patentada de compuestos poliméricos biocompatibles suaves de conformidad con los criterios de la Clase VI de la Farmacopea XIX de los Estados Unidos para plásticos". [24]
También se utilizan plásticos para las copas menstruales. Los plásticos utilizados son generalmente termoplásticos (plásticos que se ablandan al calentarse y, por lo tanto, se pueden moldear con calor). También suelen ser gomosos o elastoméricos. Los elastómeros termoplásticos utilizados en las copas de plástico no suelen estar especificados, pero suelen ser de algún grado médico.
La misma marca y modelo de producto puede fabricarse con distintos grados de plástico en distintas jurisdicciones: plástico de grado médico en jurisdicciones que lo exigen y plástico de grado alimenticio en aquellas que no lo exigen. Esto puede reflejarse en el precio. [123]
Colorantes y otros aditivos
Muchas tazas no tienen color, pero otras contienen colorantes, generalmente no especificados, y de uso alimentario o médico.
La silicona o los termoplásticos con los que se fabrican la mayoría de las marcas de copas son naturalmente incoloros y translúcidos. Varias marcas ofrecen copas de colores además de las incoloras o en lugar de ellas. Una especificación de la ONU dice que las copas deben estar hechas de silicona de grado médico y pueden incluir aditivos como "elastómero, tinte o colorante", pero no más del 0,5 %. También exige que los aditivos no sean tóxicos, no cancerígenos, no mutagénicos y no provoquen irritación o sensibilización cutánea. [6]
Los fabricantes generalmente no especifican qué colorantes utilizan, incluso cuando se les solicita. [136]
En las jurisdicciones en las que las copas menstruales se clasifican como dispositivos médicos, los colorantes generalmente también deben ser de grado médico y fusionarse permanentemente con la materia prima para que no se filtren. En las jurisdicciones en las que las copas menstruales se clasifican como dispositivos de consumo, los colorantes no necesitan ser de grado médico. [123] [124] Algunos fabricantes utilizan colorantes certificados para su uso en plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos, para su uso en juguetes y para su uso en productos electrónicos de consumo. [136] En algunos casos, hay una gama más amplia de colores disponible en jurisdicciones en las que las copas menstruales no se clasifican como dispositivos médicos, y se pueden utilizar tintes de grado alimenticio. [123] La misma marca y modelo de producto puede fabricarse con diferentes grados de colorante en diferentes jurisdicciones. [123]
Como las gomas de silicona son relativamente caras, algunos fabricantes poco fiables mezclan rellenos más baratos con su silicona. Estos rellenos no suelen someterse a pruebas de seguridad. [35] Estas copas pueden blanquearse o no al estirarse solo un poco. [120]
Fabricación
El material debe tratarse con cuidado durante la fabricación para evitar contaminarlo. La certificación ISO se utiliza para los procesos de fabricación de silicona [122] y es necesaria para la aprobación regulatoria en algunas jurisdicciones, como Canadá [137] .
Las tiradas de producción más grandes hacen que las copas sean más baratas, porque hay costos fijos de configuración (se necesita dinero para diseñar una copa, configurar una tirada de producción y limpiar después). Los efectos de la curva de experiencia también reducen los costos a medida que se fabrican más copas, incluso para tiradas de producción repetidas de la misma copa o de copas similares. Por ejemplo, para un sobremoldeo extremadamente complejo de silicona sobre un resorte de nailon moldeado, utilizado para un diafragma anticonceptivo, los costos de una tirada de producción de 500 en 2010 fueron de 20 dólares estadounidenses por artículo, mientras que para 2013, lotes de 10.000 y mejoras en el proceso de fabricación habían reducido el costo a 5 dólares por artículo. Para 2016, otras mejoras en las técnicas de fabricación habían reducido la tasa de rechazo , lo que hizo que el producto fuera más barato. [100] Consulte la sección de costos, a continuación, para conocer los costos no relacionados con la fabricación.
Una buena fabricación no mostrará rebabas ni líneas de molde visibles. [35] Las marcas de las entradas de los moldes también pueden ser visibles en algunas copas. [138]
Regulación
La regulación varía según la jurisdicción. Algunas normas internacionales se utilizan en varias jurisdicciones, especialmente las de la Asociación Internacional de Normalización . Los fabricantes de copas menstruales buscan y publicitan la certificación ISO 13485. [121] La ISO 13485 (gestión de calidad para el diseño y fabricación de dispositivos médicos) y la ISO 10993 (biocompatibilidad de dispositivos médicos) se utilizan para las copas menstruales. [139] La ISO 14024 es una etiqueta ecológica que puede ser utilizada por cualquier fabricante que obtenga la certificación de esa norma; también se utiliza para algunas copas menstruales. [139] Si bien las normas ISO no son vinculantes, algunas jurisdicciones pueden exigir legalmente certificaciones ISO específicas. [137]
Muchos fabricantes cumplen con las normativas de varias jurisdicciones y pueden modificar sus productos para lograrlo, utilizando materiales y métodos más económicos en las jurisdicciones donde están permitidos.
Australia
Australia modificó su marco regulatorio en 2018, eximiendo a las copas menstruales de la obligación de registrarse en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). Australia exige un etiquetado específico en los envases. [140]
Canadá
Canadá regula las copas menstruales (al igual que los tampones y otros dispositivos insertables) como dispositivos médicos de clase II. En Canadá, esto significa que deben contar con la licencia de Health Canada antes de ser publicitadas, importadas o vendidas. Existen normas para los materiales y las instalaciones de fabricación; obtener la acreditación y cumplir los requisitos puede llevar años. También existe una estricta regulación independiente de las declaraciones de sostenibilidad. Esta regulación aumenta los costos para los fabricantes canadienses; los grandes fabricantes han hecho declaraciones en las que aprueban el entorno regulatorio, aunque se quejan de la competencia en línea de jurisdicciones más laxas. [137]
Las copas menstruales que cumplen con los requisitos reglamentarios para ser vendidas en los Estados Unidos pueden no cumplir con los requisitos en Canadá. [137] Esto significa que algunas copas menstruales fabricadas en Canadá se venden en los Estados Unidos, pero no en Canadá. [61]
UE
La UE no regula las copas menstruales como dispositivos médicos, sino que las clasifica como "productos generales" [141] , de conformidad con la Directiva sobre seguridad general de los productos [139] (ahora sustituida por el Reglamento sobre seguridad general de los productos [142] ). Esto significa que los fabricantes, al venderlas, garantizan que son seguras, pero no se enfrentan a una mayor supervisión que los fabricantes de otros productos de consumo.
Algunas copas menstruales llevan la etiqueta ecológica de la UE , que exige estándares mínimos en materia de embalaje, contaminación, reducción de emisiones y sustancias tóxicas en el producto terminado. [143]
La UE tiene la facultad de ordenar la retirada de productos inseguros, incluso de las tiendas en línea. Los fabricantes de dentro y fuera de la UE pueden utilizar voluntariamente la marca CE en los envases para afirmar que un producto cumple las normas de la UE. [139]
Algunos fabricantes de la UE obtuvieron voluntariamente certificaciones ISO. [144]
Corea del Sur
Las copas menstruales están catalogadas como "cuasi-fármacos" en Corea del Sur . [141] El 7 de diciembre de 2017, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica aprobó la primera copa menstrual para su venta en Corea del Sur, después de un proceso que implicó la presentación de datos de un ensayo clínico de tres ciclos sobre su eficacia y la detección de diez compuestos orgánicos volátiles altamente peligrosos. [145] [146]
A NOSOTROS
Estados Unidos regula las copas menstruales como dispositivos médicos de clase II, pero esto no significa lo mismo que en Canadá. Los fabricantes de la silicona, el fabricante que la moldea para hacer copas y el vendedor deben estar registrados en la FDA (mediante una notificación previa a la comercialización 510(k) [139] y una autorización [147] ) para que un producto se venda legalmente en Estados Unidos. Deben presentar la documentación requerida que detalle su proceso de fabricación y la similitud con productos existentes, y proporcionar información de contacto. [35] Estados Unidos regula los productos finales, pero no los materiales. [139] Las copas menstruales, a diferencia de los tampones, no requieren una revisión previa a la comercialización. [148] [149] [ contradictorio ]
Algunas copas menstruales afirman estar "aprobadas por la FDA". La Administración de Alimentos y Medicamentos no aprueba dispositivos médicos de Clase II, solo dispositivos médicos de Clase III. Las copas menstruales se clasifican como clase II, no como clase III, por lo que no pueden estar "aprobadas", solo "autorizadas", y estas afirmaciones son inexactas. [35] [147]
La FDA exige que se incluyan determinadas etiquetas en los productos (o en el interior de) todos los envases. [139]
Costo
Los costos de las copas menstruales varían ampliamente, desde US$0,70 a US$47 por copa, con un costo medio de US$23,35 (según una revisión de 2019 de 199 marcas de copas menstruales disponibles en 99 países). [14] El entorno regulatorio puede tener un fuerte efecto en el precio, porque el cumplimiento puede llevar mucho tiempo y ser costoso. [137] Para los costos de fabricación, consulte la sección de fabricación, más arriba.
Los productos menstruales reutilizables (incluidas las copas menstruales reutilizables) son más económicos que las toallas sanitarias o los tampones desechables . [80] [150] La misma revisión de 2019 analizó los costos en siete países y descubrió que, a lo largo de 10 años, una copa menstrual cuesta $460,25 menos que 12 toallas sanitarias desechables por período y $304,25 menos que 12 tampones por período. [14]
A pesar del ahorro de costos a largo plazo, el costo inicial de una copa menstrual es una barrera para algunas mujeres. [108]
Impacto ambiental
Las copas menstruales reducen la frecuencia con la que es necesario vaciar los contenedores cercanos al inodoro.
Las copas menstruales, al ser reutilizables, ayudan a reducir los desechos sólidos . [151] Algunas toallas sanitarias desechables y aplicadores de tampones de plástico pueden tardar 25 años en descomponerse en el océano y pueden causar un impacto ambiental significativo. [152] También existen opciones sanitarias biodegradables, [153] que se descomponen en un corto período de tiempo, pero deben convertirse en abono y no desecharse en un vertedero. [ cita requerida ]
Si consideramos un período de 10 años, los desechos generados por el uso constante de una copa menstrual son solo una pequeña fracción de los desechos de toallas higiénicas o tampones. [14] Por ejemplo, si se compara con el uso de 12 toallas higiénicas por período, el uso de una copa menstrual produciría solo el 0,4 % de los desechos plásticos . [14]
Se calcula que cada año se desechan en América del Norte unos 20.000 millones de compresas y tampones, que suelen acabar en vertederos o incinerados, lo que puede tener un gran impacto en el medio ambiente. La mayoría de las compresas y tampones están hechos de algodón y plástico. El plástico tarda unos 50 años o más y el algodón empieza a degradarse después de 90 días si se convierte en abono. [154]
Dado que la copa menstrual es reutilizable, su uso reduce en gran medida la cantidad de desechos generados a partir de los ciclos menstruales, ya que no hay desperdicio diario y la cantidad de envases desechados también disminuye. Una vez que termina su vida útil, las copas de silicona se pueden quemar o enviar a un vertedero. [155] Alternativamente, una marca ofrece un programa de reciclaje y algunos hospitales pueden reciclar silicona de grado médico, incluidas las copas. [156] [157] Las copas hechas de TPE se pueden reciclar en áreas que aceptan plásticos n .° 7. Las copas de goma son compostables. [155]
En los países en desarrollo, la gestión de los residuos sólidos suele ser deficiente. En este caso, las copas menstruales tienen una ventaja sobre las compresas o los tampones desechables, ya que no contribuyen a los problemas de residuos sólidos en las comunidades ni generan basura embarazosa que otras personas pueden ver. [ cita requerida ]
Historia
Las copas menstruales pueden haberse inspirado en otros tipos de insertos vaginales utilizados a lo largo de la historia. [159] Los insertos vaginales tenían varios propósitos, desde el control de la natalidad, permitiendo abortos, hasta apoyar un útero prolapsado. [159] La primera versión de lo que ahora llamaríamos una copa menstrual fue una bolsa de goma unida a un anillo de goma creado por SL Hockert en 1867, que fue patentado en los Estados Unidos. [159] Una versión temprana de una copa menstrual en forma de bala fue patentada en 1932, por el grupo de partería de McGlasson y Perkins. [160] Leona Chalmers patentó la primera copa comercial utilizable en 1937. [161] Otras copas menstruales fueron patentadas en 1935, 1937 y 1950. [162] [163] [164] La marca Tassaway de copas menstruales se introdujo en la década de 1960, pero no fue un éxito comercial. [165] Las primeras copas menstruales estaban hechas de goma. [166] El primer aplicador de copa menstrual se mencionó en una patente de Tassaway de 1968; también hay versiones del siglo XXI, pero no han tenido éxito comercial, a fecha de 2024. [actualizar][ 167]
No se realizó ninguna investigación médica para garantizar que las copas menstruales fueran seguras antes de su introducción en el mercado. [77] Las primeras investigaciones de 1962 evaluaron a 50 voluntarias que usaban una copa con forma de campana. Los investigadores obtuvieron frotis vaginales, tinciones de Gram y cultivos aeróbicos básicos de secreciones vaginales. Se realizó un examen vaginal con espéculo y se midió el pH. No se observaron cambios significativos. Este informe fue el primero que contenía información extensa sobre la seguridad y la aceptabilidad de una copa menstrual ampliamente utilizada que incluía pruebas preclínicas y clínicas y más de 10 años de vigilancia posterior a la comercialización. [24]
En 1987, se fabricó en Estados Unidos otra copa menstrual de látex, The Keeper. Esta resultó ser la primera copa menstrual comercialmente viable y todavía se encuentra disponible en la actualidad. La primera copa menstrual de silicona fue la Mooncup, fabricada en el Reino Unido en 2001. Actualmente, la mayoría de las copas menstruales se fabrican con propiedades de silicona de grado médico.
Un disco menstrual temprano, el Gynaeseal, fue desarrollado por el Dr. John Cattanach en 1989, pero nunca tuvo éxito comercial. [168] [14] En 1997, la Copa de Protección Femenina Instead comenzó a venderse en los Estados Unidos. [135] [169] Diseñado por Audrey Contente, el disco desechable estaba hecho de Kraton . [134] [135] En 2018, se introdujeron los discos de silicona reutilizables. [170] [171] En 2021, había diez marcas de discos disponibles para su compra en varios mercados. [170]
Las copas menstruales son cada vez más populares en todo el mundo, y existen muchas marcas, formas y tamaños diferentes en el mercado. [130] La mayoría son reutilizables, aunque actualmente se fabrica al menos una marca de copas menstruales desechables. [130]
Algunas organizaciones no gubernamentales (ONG) y empresas han comenzado a proponer copas menstruales a las mujeres en países en desarrollo desde aproximadamente 2010, por ejemplo en Kenia y Sudáfrica. [172] Las copas menstruales se consideran una alternativa de bajo costo y respetuosa del medio ambiente a las telas sanitarias, las costosas toallas higiénicas desechables o "nada", que es la realidad para muchas mujeres en los países en desarrollo. [68]
Una copa menstrual grande (centro) puede contener aproximadamente tres veces más líquido que un tampón grande.
Estudios de aceptabilidad
En un estudio de viabilidad controlado y aleatorizado realizado en una zona rural del oeste de Kenia, se les proporcionó a niñas adolescentes de la escuela primaria copas menstruales o toallas higiénicas en lugar de los artículos tradicionales de higiene menstrual de tela o papel tisú. [173] Las niñas a las que se les proporcionó copas menstruales tuvieron una prevalencia menor de infecciones de transmisión sexual que los grupos de control. Además, la prevalencia de vaginosis bacteriana fue menor entre las usuarias de copas en comparación con las usuarias de toallas higiénicas o las que continuaron con otras prácticas habituales. [173]
Sociedad y cultura
Financiación pública para copas menstruales
En 2019, el municipio de Alappuzha , en Kerala ( India), lanzó un proyecto y regaló 5000 copas menstruales a los residentes de forma gratuita. [174] El objetivo de esto era fomentar el uso de estas copas en lugar de toallas sanitarias no biodegradables para reducir la producción de desechos. [174]
En 2022, Kumbalangi , una aldea de Kerala, se convirtió en el primer panchayat de la India libre de toallas sanitarias gracias a un proyecto llamado "Avalkkayi", que regaló 5.700 copas menstruales de forma gratuita. [175]
En marzo de 2024, Cataluña , en España , comenzó a suministrar copas menstruales gratuitas como parte de la iniciativa "Mi regla, mis reglas". El sistema de salud público universal suministró una copa menstrual, un par de ropa interior menstrual y dos paquetes de toallas sanitarias de tela reutilizables por persona, disponibles en farmacias locales. El programa cubre a 2,5 millones de personas y le costó al gobierno catalán 8,5 millones de euros (3,40 euros / 3,68 dólares estadounidenses por persona). El programa se llevó a cabo por equidad, reducción de la pobreza, reducción de tabúes y beneficios ambientales. Se espera que reduzca los desechos de productos de higiene menstrual de un solo uso, que habían sido de 9000 toneladas [ aclaración necesaria ] por año, según el gobierno catalán. [176] [177] El gobierno español ya había estado distribuyendo copas menstruales gratuitas a través de instituciones públicas (como escuelas, prisiones y centros de salud) desde 2022. [178]
Países en desarrollo
Mujeres en Meru, Kenia, examinando una copa menstrual.
Las copas menstruales pueden ser útiles como un medio de gestión de la higiene menstrual para las personas en países en desarrollo donde el acceso a productos sanitarios asequibles puede ser limitado. [66] [179] La falta de productos de higiene asequibles significa que a menudo se utilizan alternativas inadecuadas y antihigiénicas, lo que puede presentar un grave riesgo para la salud. [180] [181] Las copas menstruales ofrecen una solución a largo plazo en comparación con otros productos de higiene menstrual porque no necesitan reemplazarse mensualmente.
Aspectos culturales
Los productos de higiene menstrual que deben introducirse en la vagina pueden ser inaceptables por razones culturales. Existen mitos de que interfieren en los órganos reproductivos femeninos y hacen que las mujeres "pierdan su virginidad ". [29]
No hay evidencia de que el uso de tampones cause comúnmente traumatismos en el himen. Los himenes varían, y los himenes septados, cribiformes o microperforados, variaciones fisiológicas más raras, pueden interferir con el uso de tampones. [182] [183] Algunas copas menstruales con forma de anillo no son más voluminosas que un tampón cuando se doblan como se recomienda. [24]
La inserción de objetos (incluidos penes) en la vagina puede afectar o no al himen . [184] Algunas culturas piensan erróneamente que el estado del himen puede dar evidencia de virginidad , y creen erróneamente que insertar cualquier cosa en la vagina "romperá" el himen. [184] [182] Esto puede disuadir a los jóvenes de usar copas. [185] [186]
A pesar de las creencias culturales comunes, el estado del himen no puede utilizarse para probar o refutar la virginidad . La penetración del pene no produce cambios predecibles en los órganos genitales femeninos; después de la pubertad, el himen es muy elástico y puede estirarse durante la penetración sin dejar rastros de lesión. Las mujeres con antecedentes confirmados de abuso sexual que impliquen penetración genital pueden tener himen normal. Las mujeres jóvenes que dicen haber tenido relaciones sexuales consentidas en su mayoría no muestran cambios identificables en el himen. El himen rara vez cubre por completo la vagina , tiene irregularidades naturales en el ancho y puede sanar espontáneamente sin dejar cicatrices. Muchas mujeres no sangran al tener relaciones sexuales vaginales por primera vez, el himen puede no sangrar significativamente cuando se desgarra y las paredes vaginales pueden sangrar significativamente cuando se desgarran. [184]
En una noticia se informó que el tallo de una copa con forma de campana atravesaba un pequeño orificio lateral en un himen septado (un himen con más de una abertura), lo que causaba dolor al intentar extraerlo. A la mujer se le diagnosticó el problema y le extrajeron la copa en un hospital. Anteriormente había utilizado la copa sin problemas durante cuatro años. [187] Algunas examinan su himen con un espejo antes de utilizar una copa menstrual. [188]
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Enganchar un dedo debajo del borde de una taza con forma de anillo para sacarla; el dedo también se puede enganchar sobre el borde o se puede pellizcar el borde.
![Para retirar una copa menstrual con forma de campana, se rompe el sello pasando un dedo por el costado de la copa menstrual o pellizcando la base del recipiente. Luego se retira la copa lentamente y con cuidado, moviéndola de un lado a otro.[31]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/5/54/Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_(cropped_to_removal).jpg/1280px-Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_(cropped_to_removal).jpg)
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![El jabón es eficaz para limpiar la taza, pero todos los residuos de jabón deben enjuagarse,[58] por lo que no se recomiendan jabones perfumados o humectantes.[46]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/9/9b/Handmade_soap_cropped_and_simplified.jpg/1280px-Handmade_soap_cropped_and_simplified.jpg)
![Verter agua recién hervida en una taza de cerámica. Dejar reposar las copas menstruales es muy eficaz.[58]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/6/6e/%E5%8C%97%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%AB%E3%82%B3%E3%83%BC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE_(19579133484)_(tightly_cropped).jpg/1280px-%E5%8C%97%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%AB%E3%82%B3%E3%83%BC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE_(19579133484)_(tightly_cropped).jpg)
![El texto en relieve y otras características no uniformes proporcionan más agarre para las bacterias.[58]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/e/eb/Menstruationstasse_(DivaCup)_04_(cropped).jpg/1280px-Menstruationstasse_(DivaCup)_04_(cropped).jpg)
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