Un medicamento recetado (también medicamento recetado , medicamento recetado o medicamento sólo con receta ) es un medicamento farmacéutico que se permite dispensar únicamente a quienes cuentan con receta médica . Por el contrario, los medicamentos de venta libre se pueden conseguir sin receta. La razón de esta diferencia en el control de sustancias es el alcance potencial del uso indebido, desde el abuso de drogas hasta la práctica de la medicina sin licencia y sin educación suficiente. Diferentes jurisdicciones tienen diferentes definiciones de lo que constituye un medicamento recetado.
En Norteamérica, ℞ , generalmente impreso como "Rx", se utiliza como abreviatura de la palabra "receta". Es una contracción de la palabra latina " receta " (una forma imperativa de "recipere") que significa "tomar". [1] Los medicamentos recetados a menudo se dispensan junto con una monografía (en Europa, un Folleto de información para el paciente o PIL) que brinda información detallada sobre el medicamento.
El uso de medicamentos recetados ha ido en aumento desde la década de 1960.
En Australia , la Norma para la Programación Uniforme de Medicamentos y Venenos (SUSMP) rige la fabricación y suministro de medicamentos con varias categorías: [2]
Como en otros países desarrollados, la persona que requiere un medicamento recetado acude a la clínica de un profesional de la salud calificado , como un médico , quien puede recetarle el medicamento requerido.
Muchas recetas emitidas por profesionales de la salud en Australia están cubiertas por el Plan de Beneficios Farmacéuticos , un plan que proporciona medicamentos recetados subsidiados a los residentes de Australia para garantizar que todos los australianos tengan acceso asequible y confiable a una amplia gama de medicamentos necesarios. Al comprar un medicamento en el marco del PBS, el consumidor no paga más que el copago del paciente, que, a partir del 1 de enero de 2022, es de 42,50 dólares australianos para los pacientes generales. Aquellos cubiertos por derechos gubernamentales (personas de bajos ingresos, beneficiarios de asistencia social, titulares de tarjetas de atención médica, etc.) y/o bajo el Plan de Beneficios Farmacéuticos de Repatriación (RPBS) tienen un copago reducido, que será de A$ 6,80 en 2022. [3 ] Los copagos son obligatorios y las farmacias pueden descontarlos hasta un máximo de A$ 1,00 al coste para la farmacia.
En el Reino Unido , la Ley de Medicamentos de 1968 y la Orden sobre Medicamentos Sólo con Prescripción (Uso Humano) de 1997 contienen regulaciones que cubren el suministro, la venta, el uso, la prescripción y la producción de medicamentos. Hay tres categorías de medicamentos: [4]
La simple posesión de un medicamento de venta con receta sin receta es legal a menos que esté cubierta por la Ley sobre uso indebido de drogas de 1971 . [5]
Un paciente visita a un médico o dentista , quien puede recetarle medicamentos y otros artículos médicos determinados, como equipos de prueba de glucosa en sangre para diabéticos . Además, enfermeras, paramédicos y farmacéuticos calificados y experimentados pueden ser prescriptores independientes. Ambos pueden recetar todos los POM (incluidos los medicamentos controlados), pero no pueden recetar medicamentos controlados de la Lista 1 ni los medicamentos controlados de la Lista 3 para el tratamiento de la adicción; lo cual es similar a los médicos, que requieren una licencia especial del Ministerio del Interior para recetar medicamentos de la lista 1. Los medicamentos de la Lista 1 tienen poco o ningún beneficio médico, de ahí sus limitaciones en la prescripción. Las enfermeras de distrito y los visitadores sanitarios han tenido derechos de prescripción limitados desde mediados de los años noventa; Hasta entonces, las recetas de vendajes y medicamentos sencillos debían estar firmadas por un médico. Una vez emitida, el paciente lleva la receta a una farmacia, que dispensa el medicamento.
La mayoría de las recetas son recetas del NHS , sujetas a un cargo estándar que no está relacionado con lo que se dispensa. La tarifa de prescripción del NHS se incrementó a £9,65 por cada artículo en Inglaterra en abril de 2023; [6] las recetas son gratuitas si se recetan y dispensan en Escocia , [7] Gales e Irlanda del Norte , [8] y para algunos pacientes en Inglaterra, como pacientes hospitalizados, niños, mayores de 60 años o con determinadas afecciones médicas y solicitantes. de ciertos beneficios. [9] La farmacia cobra al NHS el coste real del medicamento, que puede variar desde unos pocos peniques hasta cientos de libras. [10] [11] Un paciente puede consolidar los cargos de medicamentos recetados utilizando un certificado de pago de medicamentos recetados (informalmente un "abono de temporada"), limitando efectivamente los costos a £31,25 por trimestre o £111,60 por un año. [9]
Fuera del NHS, las recetas privadas las emiten médicos privados y, a veces, bajo el NHS para medicamentos que no están cubiertos por el NHS. [10] [11] Un paciente paga a la farmacia el precio normal de un medicamento recetado fuera del NHS.
Los resultados de una encuesta publicada por Ipsos MORI en 2008 encontraron que alrededor de 800.000 personas en Inglaterra no recogían recetas ni las dispensaban debido al costo, la misma cantidad que en 2001. [12]
En Estados Unidos, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define qué sustancias, conocidas como medicamentos legendarios, requieren receta médica para ser dispensadas en una farmacia. El gobierno federal autoriza a los médicos (de cualquier especialidad), asistentes médicos , enfermeras practicantes y otras enfermeras de práctica avanzada , veterinarios, dentistas y optometristas a recetar cualquier sustancia controlada. Se les emiten números únicos de la DEA . [13] Muchos otros técnicos de salud física y mental, incluidas enfermeras registradas de nivel básico , asistentes médicos , técnicos de emergencias médicas, la mayoría de los psicólogos y trabajadores sociales, no están autorizados a recetar medicamentos legendarios. [14]
La Ley federal de Sustancias Controladas (CSA) se promulgó en 1970. Regula la fabricación, importación, posesión, uso y distribución de sustancias controladas , que son drogas con potencial de abuso o adicción. La legislación clasifica estos medicamentos en cinco listas, con diferentes calificaciones para cada lista. Los horarios se denominan anexo I , anexo II , anexo III , anexo IV y anexo V. Muchas drogas, además de las sustancias controladas, requieren receta médica.
La seguridad y eficacia de los medicamentos recetados en los EE. UU. están reguladas por la Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados (PDMA) de 1987. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está encargada de implementar la ley.
Como regla general, los medicamentos de venta libre (OTC) se utilizan para tratar una afección que no necesita atención de un profesional de la salud si se ha demostrado que cumplen con estándares de seguridad más altos para la automedicación por parte de los pacientes. A menudo, se aprobará una concentración más baja de un medicamento para su uso sin receta, pero las concentraciones más altas requieren la obtención de una prescripción médica; un caso notable es el ibuprofeno , que ha estado ampliamente disponible como analgésico de venta libre desde mediados de la década de 1980, pero está disponible con receta médica en dosis de hasta cuatro veces la dosis de venta libre para el dolor intenso que no se controla adecuadamente con la concentración de venta libre.
Las preparaciones a base de hierbas , aminoácidos , vitaminas , minerales y otros complementos alimenticios están regulados por la FDA como suplementos dietéticos . Debido a que no se pueden hacer declaraciones de propiedades saludables específicas, el consumidor debe tomar decisiones informadas al comprar dichos productos. [15]
Por ley, las farmacias estadounidenses operadas por "clubes de membresía" como Costco y Sam's Club deben permitir que los no miembros utilicen sus servicios de farmacia y no pueden cobrar más por estos servicios de lo que cobran como miembros. [ cita necesaria ]
Los médicos pueden recetar medicamentos legalmente para usos distintos a los especificados en la aprobación de la FDA, lo que se conoce como uso no indicado en la etiqueta . [ cita necesaria ] Sin embargo, las compañías farmacéuticas tienen prohibido comercializar sus medicamentos para usos no autorizados. [ cita necesaria ]
Es común abusar de algunos medicamentos recetados, en particular los comercializados como analgésicos , incluidos fentanilo (Duragesic), hidrocodona (Vicodin), oxicodona (OxyContin), oximorfona (Opana), propoxifeno (Darvon), hidromorfona (Dilaudid), meperidina (Demerol) y difenoxilato (Lomotil). [dieciséis]
Se ha descubierto que algunos analgésicos recetados son adictivos y las muertes por intoxicación no intencional en los Estados Unidos se han disparado desde la década de 1990, según el Consejo Nacional de Seguridad . [17] Las directrices de educación para los prescriptores, así como la educación de los pacientes, los programas de seguimiento de medicamentos recetados y la regulación de las clínicas del dolor son tácticas regulatorias que se han utilizado para limitar el uso y el mal uso de opioides. [18]
La fecha de caducidad, requerida en varios países, especifica la fecha hasta la cual el fabricante garantiza la plena potencia y seguridad de un medicamento. En Estados Unidos, las fechas de vencimiento están determinadas por las regulaciones establecidas por la FDA. [19] La FDA aconseja a los consumidores que no utilicen productos después de su fecha de vencimiento. [20]
Un estudio realizado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. abarcó más de 100 medicamentos, con y sin receta. Los resultados mostraron que alrededor del 90% de ellos eran seguros y eficaces mucho después de su fecha de vencimiento original. Al menos un medicamento funcionó 15 años después de su fecha de vencimiento. [21] Joel Davis, exjefe de cumplimiento de la fecha de vencimiento de la FDA, dijo que con un puñado de excepciones, en particular nitroglicerina , insulina , algunos antibióticos líquidos; Las tetraciclinas obsoletas pueden causar el síndrome de Fanconi ; la mayoría de los medicamentos caducados probablemente sean eficaces. [22]
La Asociación Médica Estadounidense emitió un informe y una declaración sobre las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos. [23] La Guía de salud familiar de la Escuela de Medicina de Harvard señala que, con raras excepciones, "es cierto que la eficacia de un medicamento puede disminuir con el tiempo, pero gran parte de la potencia original aún permanece incluso una década después de la fecha de vencimiento". [24]
La fecha de vencimiento es el último día en que el fabricante garantiza la plena potencia y seguridad de un medicamento. Las fechas de vencimiento de los medicamentos existen en las etiquetas de la mayoría de los medicamentos, incluidos los recetados, los de venta libre y los suplementos dietéticos. Los fabricantes farmacéuticos estadounidenses están obligados por ley a colocar fechas de vencimiento en los productos recetados antes de su comercialización. Por razones legales y de responsabilidad, los fabricantes no harán recomendaciones sobre la estabilidad de los medicamentos después de la fecha de vencimiento original. [25]
Los precios de los medicamentos recetados varían mucho en todo el mundo. Los costos de receta de medicamentos biosimilares y genéricos suelen ser menores que los de marca, pero el costo varía de una farmacia a otra.
Para reducir los costos de los medicamentos recetados, algunos estados de EE. UU . han solicitado la aprobación federal para comprar medicamentos en Canadá , a partir de 2022. [26]
Los genéricos se someten a un estricto escrutinio para cumplir con la misma eficacia, seguridad, dosis, potencia, estabilidad y calidad que los medicamentos de marca. [27] Los genéricos se desarrollan después de que la marca ya se ha establecido, por lo que la aprobación de medicamentos genéricos en muchos aspectos tiene un proceso de aprobación más corto porque replica el medicamento de marca. [27]
Los medicamentos de marca cuestan más debido al tiempo, el dinero y los recursos que las compañías farmacéuticas invierten en ellos para llevar a cabo el desarrollo, incluidos los ensayos clínicos que la FDA exige para que el medicamento se comercialice. [28] Debido a que las compañías farmacéuticas tienen que invertir más en costos de investigación para hacer esto, los precios de los medicamentos de marca son mucho más altos cuando se venden a los consumidores. [28]
Cuando expira la patente de un medicamento de marca, otras empresas producen versiones genéricas de ese medicamento y se venden a un precio más bajo. Al cambiar a medicamentos recetados genéricos, los pacientes pueden ahorrar cantidades significativas de dinero: por ejemplo, un estudio de la FDA mostró un ejemplo con un ahorro de más del 52% de los costos generales de un consumidor en sus medicamentos recetados. [29]
En los Estados Unidos hay muchos recursos disponibles para los pacientes para reducir los costos de los medicamentos. Estos incluyen copagos, coseguros y deducibles. El Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid es otro ejemplo. [30]
Los programas de medicamentos genéricos reducen la cantidad de dinero que los pacientes tienen que pagar al recoger su receta en la farmacia. Como su nombre lo indica, sólo cubren medicamentos genéricos. [31]
Los programas de asistencia con copagos son programas que ayudan a los pacientes a reducir los costos de los medicamentos especializados; es decir, medicamentos que están en formularios restringidos, tienen distribución limitada y/o no tienen una versión genérica disponible. Estos medicamentos pueden incluir medicamentos para el VIH, la hepatitis C y la esclerosis múltiple. El Centro del Programa de Asistencia al Paciente (RxAssist) tiene una lista de fundaciones que brindan programas de asistencia con copagos. Los programas de asistencia de copago son para pacientes con seguro insuficiente. Los pacientes sin seguro no son elegibles para este recurso; sin embargo, pueden ser elegibles para programas de asistencia al paciente.
Los programas de asistencia al paciente son financiados por el fabricante del medicamento. Los pacientes a menudo pueden postularse a estos programas a través del sitio web del fabricante. Este tipo de programa de asistencia es una de las pocas opciones disponibles para pacientes sin seguro.
El costo de bolsillo para los pacientes inscritos en programas de asistencia con copagos o de asistencia al paciente es de $0. Es un recurso importante para ayudar a reducir los costos de los medicamentos; sin embargo, muchos proveedores y pacientes no conocen estos recursos.
Se han detectado rastros de medicamentos recetados (incluidos antibióticos , anticonvulsivos , estabilizadores del estado de ánimo y hormonas sexuales ) en el agua potable. [32] [33] Los compuestos farmacéuticamente activos (PhAC) descartados de la terapia humana y sus metabolitos pueden no ser eliminados por completo por las plantas de tratamiento de aguas residuales y se han detectado en bajas concentraciones en aguas superficiales aguas abajo de esas plantas. [34] El descarte continuo de agua no tratada por completo puede interactuar con otras sustancias químicas ambientales y provocar efectos ecológicos inciertos. [35] Debido a que la mayoría de los productos farmacéuticos son altamente solubles, los peces y otros organismos acuáticos son susceptibles a sus efectos. [34] Los efectos a largo plazo de los productos farmacéuticos en el medio ambiente pueden afectar la supervivencia y la reproducción de dichos organismos. [34] Sin embargo, los niveles de desechos de medicamentos médicos en el agua son lo suficientemente bajos como para no representar una preocupación directa para la salud humana. Sin embargo, procesos como la biomagnificación son posibles problemas para la salud humana. [36]
Por otro lado, existen pruebas claras de daños a los animales y la fauna acuáticos. Los avances recientes en tecnología han permitido a los científicos detectar trazas de cantidades más pequeñas de productos farmacéuticos en el rango de ng/ml. [37] A pesar de encontrarse en bajas concentraciones, los anticonceptivos hormonales femeninos pueden causar efectos feminizantes en especies de vertebrados masculinos, como peces, ranas y cocodrilos. [37]
La FDA estableció pautas en 2007 para informar a los consumidores que deben deshacerse de los medicamentos recetados. [38] Cuando los medicamentos no incluyen instrucciones específicas para su eliminación, los pacientes no deben tirarlos al inodoro, sino utilizar programas de devolución de medicamentos para reducir la cantidad de desechos farmacéuticos en las aguas residuales y los vertederos. [39] Si no hay programas de devolución disponibles, los medicamentos recetados pueden desecharse en la basura doméstica después de triturarlos o disolverlos y luego mezclarlos en un recipiente separado o en una bolsa sellable con sustancias indeseables como arena para gatos u otro material poco atractivo (para desalentar el consumo). ). [39]