La vacunación contra el COVID-19 en Canadá es un esfuerzo intergubernamental continuo coordinado entre los organismos responsables del Gobierno de Canadá para adquirir y distribuir vacunas a los gobiernos provinciales y territoriales individuales , quienes a su vez administran las vacunas contra el COVID-19 autorizadas durante la pandemia de COVID-19 en Canadá. . Las provincias han trabajado con los gobiernos municipales locales , los sistemas hospitalarios, los médicos de familia y las farmacias de propiedad independiente para ayudar parcial o totalmente con el lanzamiento de la vacunación. [2] El esfuerzo de vacunación en su totalidad es el mayor esfuerzo de inmunización de este tipo en la historia del país. El esfuerzo de vacunación comenzó el 14 de diciembre de 2020 y actualmente está en curso. [3]
Health Canada es responsable de la aprobación y regulación de las vacunas (y otros productos farmacéuticos), mientras que la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) es responsable de la salud pública, la preparación y respuesta ante emergencias, y el control y la prevención de enfermedades infecciosas y crónicas. Las vacunas están autorizadas por Health Canada, compradas por el Gobierno de Canadá y distribuidas por PHAC a provincias y territorios individuales en tramos en función de diversos factores, como el tamaño de la población y los pueblos priorizados. El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) también ha emitido recomendaciones sobre cómo se deben distribuir las vacunas, en qué intervalos y a qué poblaciones. NACI también ha participado en recomendaciones sobre el uso o desuso de vacunas para determinadas edades o poblaciones.
A principios de 2021, tanto Pfizer-BioNTech como Moderna no enviaron las cantidades acordadas de vacunas aseguradas a Canadá y otros países debido a problemas de fabricación. [4] Esto provocó una escasez de vacunas y una desaceleración significativa en el lanzamiento de vacunas. A mediados de febrero de 2021, aumentos significativos en la fabricación y entrega de vacunas junto con una recomendación de NACI de extender la administración de la segunda dosis a un máximo de 16 semanas dieron como resultado un aumento mayor en la entrega de vacunas en todo el país y, para julio de 2021, El suministro de vacunas de Canadá había aumentado para permitir volver a intervalos de dosis más cortos. [5]
Tras la autorización de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech por parte de Health Canada el 9 de diciembre de 2020, los esfuerzos de vacunación masiva comenzaron en todo el país el 14 de diciembre de 2020. Posteriormente, la agencia autorizó la vacuna Moderna el 23 de diciembre de 2020. El 26 de febrero de 2021 , Health Canada autorizó el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca . Debido a las preocupaciones sobre eventos de coagulación sanguínea, se suspendió en gran medida el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca, y se alentó a aquellos que ya habían recibido una primera dosis a recibir una vacuna de ARNm como segunda dosis. [6] La vacuna Janssen fue autorizada el 5 de marzo de 2021; sin embargo, Canadá no recibió una entrega de la vacuna Janssen hasta el 28 de abril de 2021; [7] que luego fue destruida debido a problemas de contaminación en su fábrica de origen. [8] [9] El uso de Janssen se suspendió hasta noviembre de 2021, cuando el gobierno adquirió dosis para usar con poblaciones que dudan en vacunarse . [10]
Canadá se convirtió en el primer país en autorizar una vacuna COVID-19 para personas menores de 16 años después de aprobar la vacuna de Pfizer para niños de 12 a 15 años el 5 de mayo de 2021. [11] En agosto de 2021, se autorizó el uso de la vacuna Moderna en niños de 12 a 15 años. 12 en adelante. [12] El 16 de septiembre de 2021, Health Canada otorgó la aprobación total a las vacunas Moderna y Pfizer y en noviembre de 2021, Health Canada aprobó las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna para su uso como refuerzo (o tercera dosis). [13] [14] El 19 de noviembre de 2021, Health Canada aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech (con una dosis más baja) para niños de cinco a once años. [15] El 17 de febrero de 2022, Health Canada aprobó la vacuna Novavax , que es la primera vacuna de subunidad proteica COVID-19 aprobada. [dieciséis]
Antecedentes y cronograma
Preparativos
En marzo de 2020, el gobierno federal anunció una inversión de 275 millones de dólares canadienses para "investigación del coronavirus y contramedidas médicas" [17] y el 23 de abril de 2020, se anunció más de mil millones de dólares canadienses en apoyo financiero adicional. Esta financiación para la "estrategia nacional de investigación médica para luchar contra el COVID-19" incluía "el desarrollo de vacunas, la producción de tratamientos y el seguimiento del virus". [17]
Nancy Harrison y Cédric Bisson son copresidentes del Therapeutics Task Force (TTF), cuya tarea es priorizar el "apoyo financiero para proyectos prometedores de tratamiento de la COVID-19". [18] La secretaría del Grupo de Trabajo Terapéutico tiene su sede en el Departamento de Innovación, Ciencia e Industria (ISED). Joanne Langley y J. Mark Lievonen son los copresidentes del Grupo de Trabajo sobre Vacunas (VTF) que asesoran al gobierno federal sobre "desarrollo de vacunas, biofabricación relacionada y asociaciones internacionales". [18] La secretaría del VTF cuenta con el apoyo del Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC). [18] La NRC tuvo la tarea de identificar posibles vacunas candidatas y ayudar a acelerar los ensayos clínicos y su aprobación en Canadá. [19]
Acuerdo fallido de CanSino
La NRC firmó acuerdos con varias empresas que habían estado desarrollando vacunas candidatas, incluida Variation Biotechnologies (que tiene una instalación en Ottawa) y la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan -Centro Internacional de Vacunas (VIDO-InterVac). Canadá no contaba con instalaciones capaces de producir vacunas contra la COVID-19 cuando estalló la pandemia; [20] [Notas 1] [21] [Notas 2] [Notas 3] [22] la NRC destinó 45 millones de dólares para mejorar sus laboratorios en Montreal en previsión de la producción de vacunas. [23]
El 6 de mayo de 2020, la NRC llegó a un acuerdo con la compañía farmacéutica china CanSino Biologics para realizar ensayos clínicos de su candidata a vacuna COVID-19 Ad5-nCoV en la Universidad de Dalhousie en Nueva Escocia. [24] La NRC citó su "fuerte historial de colaboración" con CanSino y su trabajo anterior sobre vacunas de adenovirus , como parte de su decisión. [19] El candidato de CanSino fue el primero en entrar en los ensayos de fase II y fue considerado por el VTF como uno de los principales candidatos. [23]
La NRC habría recibido "un derecho no exclusivo a utilizar, producir y reproducir la vacuna para uso de emergencia en caso de pandemia", de forma gratuita. El acuerdo fue anunciado por el primer ministro Justin Trudeau el 12 de mayo durante una rueda de prensa y se esperaba que los juicios comenzaran en las próximas dos semanas. [24] Los ensayos fueron aprobados formalmente el 15 de mayo; La NRC afirmó que esperaba producir entre 70.000 y 100.000 dosis de la vacuna CanSino al mes. [23]
El acuerdo de CanSino se vio afectado por las tensas relaciones de Canadá con China ; Los envíos de dosis de vacunas fueron bloqueados por la aduana china y el Consejo de Estado de la República Popular China se negó a autorizar el envío. [24] [19] En julio de 2020, después de que surgieran informes sobre los retrasos, la NRC declaró que CanSino "[seguía] muy comprometido con los ensayos clínicos canadienses". [23]
Acuerdos con Moderna, Pfizer y AstraZeneca
Con el fracaso del acuerdo con CanSino y el VTF revisando sus recomendaciones basadas en datos de ensayos clínicos de otros países, la Ministra de Servicios Públicos y Adquisiciones, Anita Anand , anunció el 5 de agosto de 2020 que el gobierno federal se había comprometido a comprar dosis de Moderna y Vacunas Pfizer-BioNTech . [23] [25] Anticipándose a una vacuna COVID-19, el gobierno canadiense compró más de 75 millones de agujas y jeringas hipodérmicas . [26]
Después de que la NRC descubriera que su laboratorio actual no cumplía con las buenas prácticas de fabricación, el Primer Ministro Trudeau anunció el 31 de agosto una inversión federal de 126 millones de dólares para "diseñar, construir, poner en marcha y calificar una nueva instalación de biofabricación": el Centro de Fabricación de Productos Biológicos, que fue proyectado se completará a finales de julio de 2021. [27] Se construiría junto al actual sitio Royalmount de la NRC en Montreal y tendría una capacidad de producción de aproximadamente 2 millones de dosis por mes". [27]
En septiembre de 2020, el gobierno federal se comprometió a comprar 20 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca . También anunció que haría una inversión de 440 millones de dólares en la iniciativa COVAX , para ayudar a financiar la adquisición equitativa de vacunas COVID-19 en todo el mundo. [28] [29]
En noviembre de 2020, la líder del Partido Conservador, Erin O'Toole, criticó al gobierno federal por centrarse demasiado en el acuerdo de CanSino, argumentando que "no habría puesto todos nuestros huevos en la canasta de China". [30]
El 20 de noviembre de 2020, Pfizer y BioNTech presentaron su vacuna para autorización de emergencia a Health Canada. [31]
El 9 de diciembre de 2020, Health Canada autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en virtud de la Orden provisional sobre la importación, venta y publicidad de medicamentos para su uso en relación con el COVID-19 . [32] La Agencia de Salud Pública de Canadá supervisa el lanzamiento y la administración de la vacuna. [33] A mediados de diciembre de 2020, Pfizer tenía acuerdos para suministrar 20 millones de dosis a Canadá. [34] El 10 de diciembre de 2020, el Primer Ministro Justin Trudeau anunció la implementación del primer programa nacional de compensación por lesiones por vacunas en Canadá en preparación para el lanzamiento de la primera vacuna aprobada. [35] Las instituciones sanitarias comenzaron a administrar las primeras 30.000 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en Canadá el 14 de diciembre. Se esperaba que se entregaran un total de 249.000 dosis para finales de 2020. [36]
Debido a la logística de almacenamiento en frío , las dosis iniciales se entregaron a 14 sitios de distribución en las provincias, sin enviar ninguna a los territorios canadienses, ya que no podían almacenar adecuadamente la vacuna. Los 14 sitios de distribución originales están ubicados en St. John's , Halifax , Charlottetown , Miramichi , Ciudad de Quebec , Montreal , Ottawa , Toronto , Winnipeg , Regina , Edmonton , Calgary y dos en el área metropolitana de Vancouver . [37] El gobierno canadiense espera que la vacuna se administre a grupos de alta prioridad, designados por cada provincia, hasta finales de marzo. [36] La mayoría de las provincias estaban dando prioridad primero a algún subconjunto de trabajadores de la salud, excepto Quebec, que está dando prioridad a los residentes de hogares de cuidados a largo plazo, así como Columbia Británica, Nuevo Brunswick y la Isla del Príncipe Eduardo, que están dando prioridad a ambos. La mayoría de las provincias también tienen planes de ampliar el estatus de prioridad a grupos adicionales, como los ancianos o los adultos de comunidades indígenas, antes de ampliarlo al público en general. [38]
En la misma semana de las vacunaciones iniciales para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, Health Canada autorizó la vacuna Moderna el 23 de diciembre y se anunció que Canadá recibiría 168.000 dosis de la vacuna Moderna antes de finales de 2020. [39] [40] A diferencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, la vacuna Moderna no requiere almacenamiento a temperaturas extremadamente frías [40] lo que significó que, hasta el 28 de diciembre, los Territorios del Noroeste y el Yukón habían recibido sus primeros envíos de 7.200 cada uno de la vacuna Moderna. [41] No está previsto que las vacunas en cada territorio se realicen hasta mediados de enero. [42]
El 2 de febrero de 2021, Trudeau anunció un acuerdo con Novavax para producir vacunas COVID-19 en el Centro de Fabricación de Productos Biológicos, lo que lo convierte en el primero en producirse a nivel nacional. [43] En ese momento, la vacuna Novavax COVID-19 estaba esperando la aprobación de Health Canada . [44] Este es el primer acuerdo firmado por Canadá que permite la fabricación nacional de una vacuna extranjera. El contrato con Novavax es por 52 millones de dosis de la vacuna. [43] Siguiendo las recomendaciones de VTF y TTF, el gobierno federal anunció inversiones en dos empresas de biofabricación: Precision NanoSystems Incorporated (PNI), con sede en Vancouver, y Edesa Biotech Inc. (Edesa), con sede en Markham, Ontario. [45] PNI, empresa de biotecnología, recibirá hasta 25,1 millones de dólares para construir un "centro de biofabricación de 50,2 millones de dólares para producir vacunas y terapias para la prevención y el tratamiento de enfermedades como enfermedades infecciosas, enfermedades raras, cáncer y otras áreas de necesidad insatisfecha". . Edesa recibirá hasta 14 millones de dólares para Edesa Biotech para "avanzar en el trabajo en una terapia con anticuerpos monoclonales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda, que es la principal causa de muertes por COVID-19" .
En febrero de 2021, el apoyo de la NRC y el ISED a vacunas y terapias de producción nacional para la COVID-19 incluía 37 millones de dólares en financiación de la etapa 1 para seis candidatas a vacunas y siete candidatas a terapias. [46]
En febrero de 2021, se lanzó una convocatoria de propuestas para desarrollar el Programa de apoyo a las lesiones por vacunas (VISP) de Canadá. La convocatoria se cerró el 24 de febrero. La Agencia de Salud Pública de Canadá estableció un comité para revisar las propuestas el mes siguiente, eligiendo rápida y unánimemente a Raymond Chabot Grant Thornton para actuar como administrador externo. [47]
Entre mediados y finales de enero, surgieron detalles sobre retrasos en la fabricación de las vacunas autorizadas fabricadas por Pfizer y Moderna que afectaron el lanzamiento de vacunas en el país desde finales de enero hasta el mes de febrero. [48] [49] El 3 de febrero, la Comisión Europea aprobó la entrega de vacunas COVID-19 a Canadá, a pesar de las limitaciones de producción en Europa. Canadá fue uno de los muchos países que solicitaron la entrega y no tiene su propia capacidad de fabricación. [50] El 4 de febrero, el general de división Fortin dijo que, si bien Pfizer explicó que sus envíos de vacunas dramáticamente más bajos, con una disminución del 80% en todos los envíos de Pfizer, se debían a "mejoras de la planta en una instalación en Bélgica", Moderna no ha ofrecido ninguna explicación. por retrasos similares. [4] A principios de 2021, la velocidad del despliegue de las vacunas COVID-19 en Canadá se había convertido en un tema de debate público generalizado, junto con la pregunta relacionada de por qué las vacunas no se producían en Canadá. [51] [52]
Fortin dijo que 180.000 dosis de Moderna habían llegado a Canadá en la mañana del 4 de febrero y Canadá "todavía espera 2 millones de dosis de Moderna para finales de marzo". [4] El 4 de febrero, Fortin dijo que llegarán alrededor de 70.000 dosis de Pfizer-BioNTech. en la próxima semana [53]
El 3 de febrero, COVAX publicó el pronóstico de distribución de vacunas país por país para los participantes de COVAX: Canadá recibirá 1.903.200 dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca para fines del primer semestre de 2021. [54] [55]
El 12 de febrero, el Ministro de Servicios Públicos y Adquisiciones de Canadá (PSPC) anunció que Canadá había "negociado un calendario de entrega acelerado para la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech". [56] A finales de septiembre, Canadá recibirá los 40 millones de dosis de Pfizer-BioNTech. [56]
Volver a envíos regulares
Una caja de diez viales de la vacuna Moderna en una farmacia de Quebec
El mayor general Fortin anunció el 18 de febrero que el período en el que Canadá experimentó suministros limitados ya terminó y que habrá una "abundancia de suministros" en los meses de primavera y verano. Esto dará lugar a una "ampliación significativa de los planes de vacunación en las provincias". [57] El nuevo calendario de entrega "bloqueado" de Pfizer incluye 475.000 dosis en febrero y 444.600 por semana en marzo, según el rastreador de distribución de vacunas de la PHAC. [58] [57] Un artículo del 18 de febrero de 2021 en el New York Times decía que los canadienses estaban preocupados por el lanzamiento del programa de vacunación. [59] Según el mismo columnista del Times , que había entrevistado a quienes estaban involucrados en "el desarrollo de vacunas, la epidemiología, el control de infecciones y las cadenas de suministro médico", todos dijeron que no era sorprendente que el lanzamiento de Canadá no estuviera sucediendo según lo planeado. Si bien podían entender por qué los canadienses estaban frustrados, dijeron, ésta es la "naturaleza de las nuevas vacunas". [52]
El 26 de febrero, Health Canada autorizó el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 . [60] La agencia autorizó el uso de dos versiones de la misma vacuna, una originaria del Reino Unido y la otra producida en la India por el Serum Institute of India (nombre comercial "Covishield"). [60] El primer envío de 500.000 dosis de Oxford-AstraZeneca llegó el 3 de marzo de 2021. Las dosis estaban marcadas con una fecha de vencimiento del 2 de abril de 2021, lo que requería una administración rápida. [61] [62]
La vacuna Janssen COVID-19 fue autorizada el 5 de marzo de 2021 y se convirtió en la cuarta vacuna en recibir la aprobación de Health Canada. [63] La vacuna fue la primera vacuna de dosis única autorizada en Canadá. [64] Los plazos de entrega de la vacuna siguen siendo desconocidos. [sesenta y cinco]
Después de llegar a un acuerdo con Pfizer para adelantar algunas entregas, se proyectó que un total de 8 millones de dosis de vacunas (de tres proveedores) estarán disponibles en Canadá para fines de marzo de 2021. [66] Para maximizar la distribución de las primeras dosis, NACI emitió una recomendación de que las segundas dosis se administren hasta cuatro meses después de la primera dosis. [67]
El ministro Anand confirmó el 26 de marzo de 2021 que llegarían 1,5 millones de inyecciones de Oxford-AstraZeneca desde Estados Unidos el 30 de marzo de 2021 [68] y que llegarían 10 millones de inyecciones de la vacuna Johnson & Johnson entre abril y septiembre de 2021. [69]
Aumento de la vacunación y aumento de las entregas
Vaccine Hunters Canada es un grupo de voluntarios en línea que muchos canadienses han utilizado para encontrar citas para vacunas.
A mediados de abril de 2021, el Gobierno de Canadá llegó a un acuerdo con Pfizer para recibir 8 millones de vacunas más además de las ya pedidas, y más de 2 millones de vacunas ingresaron al país por semana a partir del mes de mayo. [70] Moderna, sin embargo, siguió retrasando las entregas y recortó un pedido para finales de abril de 1,2 millones de vacunas a 650.000. [71]
Debido a la frustración del público con los sistemas variables de reserva de vacunas en todo el país, un pequeño grupo de voluntarios conocido como Vaccine Hunters Canada creó un sitio web y una página de Twitter y Facebook para ayudar a "los canadienses elegibles a encontrar vacunas". El grupo publica información relevante sobre citas disponibles, requisitos de elegibilidad y otros consejos para el público que de otro modo podrían no ser de conocimiento público. [72] [73] [74] [75] El 28 de abril de 2021, la ciudad de Toronto se asoció oficialmente con el grupo para brindarles información al final del día sobre la disponibilidad de vacunas y las citas que actualmente no se utilizan, así como información para clínicas de vacunación temporales. [76] [77] [78]
El primer envío de la vacuna Johnson & Johnson llegó a Canadá el 28 de abril de 2021. El país recibió 304.800 dosis de la vacuna de inyección única en su primer envío. [79] Sin embargo, Health Canada retuvo el envío para una revisión de seguridad, citando problemas de producción en las instalaciones de Emergent BioSolutions . [80] [81]
En mayo de 2021, NACI recomendó que se prefirieran las vacunas basadas en ARNm a las vacunas de vectores virales como las vacunas AstraZeneca y Johnson & Johnson debido al raro riesgo de eventos embólicos y trombóticos posteriores a la vacunación , y la vicepresidenta Shelly Deeks afirmó que "Las personas deben tener la opción informada de vacunarse con la primera vacuna disponible o esperar a recibir una vacuna de ARNm". NACI recibió críticas por la recomendación, y los críticos argumentaron que contradecía la opinión de que los pacientes deberían recibir la primera vacuna que se les ofreciera, y que la declaración era un mensaje contradictorio sobre la seguridad de las vacunas que podría generar una mayor vacilación . [82] [83] [84]
El 5 de mayo de 2021, las autoridades sanitarias canadienses autorizaron la vacuna de Pfizer para adolescentes de 12 a 15 años, convirtiéndose en el primer país del mundo en hacerlo. [11]
El 11 y 12 de mayo, varias provincias, incluidas Alberta, Manitoba, Nueva Escocia, Ontario y Saskatchewan, anunciaron que suspenderían el uso de la vacuna AstraZeneca para las primeras dosis, citando escasez de suministro, y algunas provincias también citaron el riesgo de coágulos sanguíneos. . [85] [86] [87]
Las entregas de los fabricantes siguieron acelerándose a mediados de mayo. En la semana del 16 de mayo, se esperaba que Canadá recibiera un récord de 4,5 millones de dosis de las dos vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna. [88]
En Columbia Británica, la autoridad de salud costera de Vancouver se disculpó el 31 de mayo después de administrar accidentalmente la vacuna Moderna a 12 adolescentes que iban a recibir la vacuna Pfizer según la aprobación. [89]
Hasta el 22 de mayo de 2021, al menos la mitad de la población total había recibido al menos una dosis de vacuna, y Canadá había administrado 20,328 millones de dosis de vacuna en total. [90] El país ha superado a otros países grandes en cobertura, como el programa de vacunación de Estados Unidos . [91]
Cuando las nuevas llegadas de la vacuna Oxford-AstraZeneca llegaron al país a finales de mayo, las provincias eligieron si administrar segundas dosis, como está haciendo Ontario, por ejemplo, [92] o permitir que las personas que recibieron una primera dosis elijan una segunda dosis diferente. vacuna, como en Columbia Británica. [93]
El porcentaje de dosis únicas del país había sido desproporcionadamente alto en comparación con las segundas dosis, debido a las recomendaciones anteriores de la NACI de intervalos de hasta cuatro meses. Esto llevó a que los expertos médicos pidieran a las provincias que dieran prioridad a las segundas dosis, citando la posibilidad de que tener solo una dosis haría que las poblaciones fueran vulnerables a las variantes del SARS-CoV-2 . [94] A finales de mayo, en medio de un aumento de la oferta, varias provincias habían comenzado a acortar sus intervalos para las segundas dosis. [95] La NACI hizo lo mismo el 28 de mayo y emitió nuevas directrices según las cuales las segundas dosis deben administrarse "lo antes posible", especialmente a personas de alto riesgo. [96] [97]
Para la semana siguiente al fin de semana del Día de la Victoria , Canadá esperaba un envío de vacunas menor de lo normal, ya que Pfizer-BioNTech envió más vacunas la semana anterior. [98]
El Programa de apoyo a las lesiones por vacunas (VISP) se lanzó el 1 de junio de 2021, momento en el que comenzó a aceptar reclamaciones. Las estadísticas del programa se informaron públicamente por primera vez el 1 de diciembre de 2021. [99]
El gobierno había indicado anteriormente que Canadá recibiría 55 millones de dosis para finales de julio de 2021, pero esto incluía principalmente las distribuciones de Pfizer. Moderna se había comprometido ahora a entregar 11 millones de dosis en julio de 2021, de las cuales 5 millones podrían llegar en junio. Combinado con la entrega prevista de 9 millones de dosis de Pfizer, esto sería suficiente para proporcionar a Canadá 68 millones de dosis para finales de julio. [100]
Mandatos de vacunas y aprobación total
El 13 de agosto de 2021, el Ministro de Asuntos Intergubernamentales, Dominic LeBlanc , y el Ministro de Transporte, Omar Alghabra, anunciaron que el gobierno federal planea exigir la vacunación de todos los servidores públicos federales, empleados de industrias de transporte reguladas a nivel federal y pasajeros de viajes aéreos comerciales, ferrocarriles interprovinciales. servicio y grandes embarcaciones marinas con alojamiento para pasar la noche (por ejemplo, cruceros). El gobierno también "esperará" la vacunación de todos los empleados de las industrias reguladas por el Código Laboral de Canadá . [101] [102] En el momento del anuncio, el Gobierno de Canadá estimó que hay aproximadamente 19.000 empleadores y 1.235.000 empleados (8% de todos los trabajadores en Canadá) sujetos al mandato de vacuna. [103]
Poco después del anuncio del Gobierno de Canadá, algunas provincias comenzaron a exigir la vacunación a sus servidores públicos, empezando por el gobierno de Ontario, que anunció el 17 de agosto que los servicios de salud pública y las juntas escolares deberán contar con una "política de vacunación". eso requeriría que un empleado esté completamente vacunado o se someta a pruebas periódicas. [104] [105] El mismo día, el gobierno de Quebec anunció que los trabajadores de la salud tanto del sector público como del privado deben estar completamente vacunados antes del 1 de octubre de 2021. [106] New Brunswick fue la siguiente provincia en seguir, exigiendo la vacunación o la vacunación regular. Pruebas para servidores públicos provinciales. [107] [108]
El 27 de agosto de 2021 se autorizó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en niños de 12 años en adelante. [109]
El 16 de septiembre de 2021, con la expiración de la Orden Provisional antes mencionada , Health Canada otorgó oficialmente la aprobación total a las vacunas Moderna y Pfizer para personas de 12 años o más. [110]
Aprobación para niños más pequeños y refuerzos.
El 18 de octubre de 2021, Pfizer-BioNTech presentó la vacuna para su aprobación a Health Canada para niños de cinco a once años. La presentación pedía dosis más pequeñas de la misma vacuna utilizada para adultos. [111] Unos días más tarde, Canadá ordenó 2,9 millones de vacunas Pfizer de dosis infantil. [112]
A finales de octubre, NACI recomendó el uso de inyecciones de refuerzo (terceras dosis) de vacunas para determinadas personas inmunocomprometidas, personas mayores de 70 años, personas que habían recibido una serie completa de la vacuna Oxford-AstraZeneca o Janssen y aquellos en el sector sanitario después de 6 meses de vacunación completa. Luego muchas provincias hicieron lo mismo. [113]
El 19 de noviembre, Health Canada aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de cinco a once años. [114] Health Canada recomendó que los niños reciban dosis más pequeñas, con un intervalo de al menos 8 semanas entre vacunas. [115] [116] Las dosis comenzaron a llegar varios días después. [117]
En medio del descubrimiento de la variante Omicron , NACI revisó información sobre recomendaciones de vacunas de refuerzo para la mayoría de los adultos. [118] El Primer Ministro Trudeau dijo que si se ofrecieran refuerzos a todos, Canadá tendría una amplia oferta. [119] Algunas provincias comenzaron a ofrecer refuerzos con anticipación a quienes no cumplen con las recomendaciones de la NACI. [120]
El 28 de enero de 2022, camioneros de todo Canadá se dirigieron a Ottawa para protestar contra la vacunación obligatoria para los camioneros que cruzan la frontera de Estados Unidos a Canadá. [121]
El 5 de abril de 2022, NACI comenzó a recomendar que se administraran cuartas dosis a las poblaciones vulnerables, es decir, las personas mayores que viven en residencias de cuidados a largo plazo y las personas de 80 años o más. [122]
El 14 de julio de 2022, Health Canada aprobó la vacuna Moderna para niños de entre seis meses y cinco años, lo que hace que 1,7 millones de personas adicionales sean elegibles para la vacunación. Los niños de este grupo de edad recibirán aproximadamente una cuarta parte de la dosis administrada a los adultos. [123] [124]
Nuevas formulaciones
El 1 de septiembre de 2022, la nueva vacuna bivalente de Moderna, dirigida tanto a la cepa original del SARS-CoV-2 como a la variante Omicron BA.1 , recibió la autorización de Health Canada. [125] Una semana después, los primeros envíos llegaron a Quebec, [126] seguidos por Ontario y otras provincias poco después. [127] Inicialmente, la vacuna bivalente no estaba destinada a reemplazar la vacuna Moderna original, sino a coexistir con ella, y el gobierno federal mantenía existencias de ambas. [128]
El 7 de octubre de 2022, Health Canada aprobó la nueva vacuna bivalente de Pfizer, dirigida a la cepa original del SARS-CoV-2, así como a las subvariantes Omicron BA.4 y BA.5 , para personas de 12 años en adelante. Según Health Canada, el 97% de los casos de COVID-19 en Canadá eran de la subvariante BA.4 o BA.5 a mediados de septiembre de 2022. Como tal, NACI emitió una recomendación para que las personas usaran una de las vacunas bivalentes aprobadas. como su próxima vacuna de refuerzo. [129] La vacuna bivalente de Pfizer fue aprobada posteriormente para niños de 5 a 11 años el 9 de diciembre. [130]
Health Canada recibió una presentación de Moderna el 29 de junio de 2023 para otra vacuna COVID-19 reformulada basada en la subvariante Omicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2. [131] La versión actualizada se probó en un pequeño ensayo en humanos de 101 participantes que habían recibido previamente cuatro dosis de formulaciones anteriores de la vacuna Moderna COVID-19. Se descubrió que su perfil de seguridad era "consistente con el de vacunas previamente autorizadas". [132] [133] Fue autorizado para su uso en personas de seis meses o más el 12 de septiembre de 2023. [134] [135]
Vacunación por provincia y territorio
Lanzamiento de vacunas
En diciembre de 2020, NACI emitió recomendaciones iniciales para un lanzamiento de vacunas en varias etapas que daría prioridad a poblaciones específicas, comenzando con las personas de 70 años o más, los trabajadores de la salud, los empleados y residentes de centros de atención a largo plazo y los pueblos indígenas. Luego, el lanzamiento avanzó hacia otros grupos vulnerables, incluidos los socorristas, los trabajadores esenciales y las personas con comorbilidades , antes de abrirse al público en general.
Provincias y territorios canadienses según la implementación del Pasaporte de Vacunas.
No hay planes para un pasaporte de vacunas
Pasaporte de vacunas
Pasaporte de vacunas cancelado
Pasaporte federal canadiense de vacunación para viajes internacionales
A escala federal, el Gobierno de Canadá ordenó que todos los trabajadores federales estuvieran vacunados antes del 29 de octubre de 2021, o enfrentarían el despido. [138] Los viajeros mayores de 12 años en todos los modos de transporte regulados a nivel federal (como vuelos nacionales e internacionales que salen de la mayoría de los aeropuertos de Canadá, aquellos que viajan en trenes Via Rail y Rocky Mountaineer , así como cruceros) debían presentar prueba de vacunación completa contra COVID-19 a partir del 30 de octubre de 2021. Aunque hasta el 30 de noviembre de 2021, el gobierno ofreció un período de gracia de un mes para ofrecer a aquellos que aún no estaban completamente vacunados contra COVID-19 presentar una prueba recientemente negativa antes al embarque. [138] [139] Desde la implementación del mandato de vacunación, se han ido acumulando demandas por despido injustificado de trabajadores no vacunados despedidos. [140] Los juristas también cuestionaron la constitucionalidad de los mandatos de vacunas, no solo sobre la base de las exenciones individuales, sino también sobre el alcance del impacto que tendría el despido de tantos trabajadores en la población canadiense en general. Alternativamente, Si Wen Shen de la Facultad de Derecho de la Universidad de Montreal propuso la idea de que los gobiernos provinciales invoquen la Sección 33 ( cláusula no obstante ) de la Carta Canadiense de Derechos y Libertades para eludir cualquier impugnación legal por motivos constitucionales. [141]
Muchas empresas privadas de todo el país, como Air Canada [142] y las principales firmas de contabilidad, han impuesto políticas de vacunación internas. [143] La mayoría de las instituciones educativas, como colegios y universidades de todo el país, han anunciado mandatos para empleados y estudiantes [144] y empresas de residencias de cuidados a largo plazo con fines de lucro, como Chartwell Retirement Residences , Revera y Sienna Senior Living, han anunciado mandatos de vacunación para los empleados. . [145]
La siguiente es una tabla que representa medidas, políticas y mandatos provinciales individuales para los requisitos de vacunación por provincia y territorio:
^ El Programa de exención de restricciones de BC funcionó desde el 13 de septiembre de 2021 hasta el 8 de abril de 2022.
^ El Programa de exención de restricciones de Alberta estuvo en vigor desde el 20 de septiembre de 2021 hasta el 8 de febrero de 2022. Permitió que ciertas empresas optaran por utilizar prueba de vacunación, por lo que no estaban sujetas a ciertas restricciones de COVID-19. Aquellos que no tengan un comprobante de vacunación podrían presentar una prueba negativa reciente como alternativa. [149]
^ La política de prueba de vacunación de Saskatchewan estuvo vigente desde el 28 de septiembre de 2021 hasta el 14 de febrero de 2022. Brindó a los residentes la opción de tener prueba de una prueba negativa reciente como alternativa a la prueba de vacunación. [156]
^ Los trabajadores sanitarios no vacunados pueden optar por someterse a pruebas periódicas 3 veces por semana [162]
^ El requisito de la tarjeta de vacunación de Manitoba estuvo vigente desde el 17 de julio de 2021 hasta el 1 de marzo de 2022.
^ Algunos hospitales de Ontario han instituido un mandato de vacunación a pesar de que no existe un mandato provincial y otros ofrecen una alternativa de prueba rápida a los trabajadores no vacunados [166]
^ El programa de pasaportes de vacunas de Ontario funcionó desde el 22 de septiembre de 2021 hasta el 1 de marzo de 2022.
^ Los trabajadores sanitarios no vacunados deben hacerse pruebas tres veces por semana y perder bonificaciones [172]
^ El programa de pasaportes de vacunas de Quebec funcionó desde el 1 de septiembre de 2021 hasta el 12 de marzo de 2022.
^ El programa de prueba de vacunación de New Brunswick funcionó desde el 22 de septiembre de 2021 hasta el 27 de febrero de 2022.
^ Los trabajadores sanitarios no vacunados pueden hacerse pruebas hasta tres veces por semana [180]
^ El programa Vax Pass de PEI funcionó desde el 5 de octubre de 2021 hasta el 27 de febrero de 2022.
^ El programa de prueba de vacunación de Nueva Escocia funcionó desde el 4 de octubre de 2021 hasta el 27 de febrero de 2022.
^ El programa de prueba de vacunación de Terranova y Labrador funcionó desde el 22 de octubre de 2021 hasta el 13 de marzo de 2022.
^ El programa de pasaporte de vacunas de Yukon funcionó desde el 30 de noviembre de 2021 hasta el 18 de marzo de 2022.
^ NWT operó un programa de prueba de vacunación voluntaria desde el 22 de octubre de 2021 hasta el 1 de marzo de 2022. Permitió que ciertas empresas optaran por utilizar prueba de vacunación, por lo que no estaban sujetas a ciertas restricciones de COVID-19. [198]
^ Nunavut ha anunciado un mandato de vacunación para la mayoría de los trabajadores sanitarios del territorio antes del 10 de enero de 2022. Los trabajadores no vacunados pueden ser reasignados a otros puestos o someterse a pruebas frecuentes
Avances y pedidos de vacunación nacional
Número total de personas que reciben vacunas en Canadá al 11 de septiembre de 2022 [1]
Población no vacunada: ~5.579.624 (14,59%)
Población que tiene una dosis de vacuna: 1.270.915 personas (3,32%)
Población que ha recibido dos dosis de alguna vacuna: 31.392.262 personas (82,08%)
Vacunas entregadas por empresa farmacéutica al 14 de julio de 2023 [202]
Pfizer-BioNTech (79.030.518) (64,99%)
Moderna (39.252.592) (32,28%)
Oxford-AstraZeneca (3.030.700) (2,49%)
Janssen (61.000) (0,05%)
Novavax (224.090) (0,18%)
Existen varias vacunas contra la COVID-19 en distintas etapas de desarrollo en todo el mundo. Hasta el 2 de diciembre de 2020, [update]el gobierno canadiense había invertido más de mil millones de dólares, [203] incluidos pedidos realizados previamente de siete vacunas diferentes, cuatro de las cuales ahora están autorizadas para su uso por Health Canada . Estos pedidos anticipados suman más de 400 millones de dosis. [204] [205] [203] [206] Seis de las siete vacunas requieren dos dosis cada una para ser efectivas, con la excepción de la vacuna de Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson) que solo requiere una dosis. [203]
Datos farmacológicos y novedades.
Como las vacunas contra la COVID-19 son relativamente nuevas, ciertos aspectos de la entrega y el cuidado farmacológico de los productos han cambiado rápidamente a lo largo del programa de vacunación.
Administración de segunda dosis
Al principio del esfuerzo de vacunación, surgió un debate médico y político sobre cuándo administrar la segunda dosis de las vacunas aprobadas. [225] Cada fabricante había recomendado respectivamente 21 días de diferencia para Pfizer-BioNTech; [226] 28 días de diferencia para Moderna; [227] y con un intervalo de 4 a 12 semanas para Oxford-AstraZeneca. [228] Nuevos datos sugirieron que la recomendación del fabricante podría ampliarse, lo que en teoría permitiría vacunar a más personas a medida que aumentaran los esfuerzos de suministro. Stanley Plotkin y Neal Halsey escribieron un artículo publicado por Oxford Clinical Infectious Diseases que instaba al uso provisional de dosis única para extender la vacunación a la mayor cantidad de personas posible hasta que mejorara la disponibilidad de la vacuna. [229] Varios otros artículos y medios de comunicación proporcionaron pruebas para retrasar las segundas dosis en la misma línea de razonamiento. [230] [231] [232] La provincia de Quebec comenzó a retener la administración de la segunda dosis, [233] [234] y finalmente adoptó una estrategia de 90 días. [235] El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) inicialmente solo había recomendado un máximo de 42 días entre dosis. [236] La provincia de Columbia Británica también hizo lo mismo y comenzó a planear extender la administración de la segunda dosis a un retraso de cuatro meses. [237]
El 4 de marzo de 2021, el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) recomendó que se podría lograr un máximo de cuatro meses o 112 días de manera efectiva entre segundas dosis. [238] Otras provincias comenzaron a ajustar su programa de administración basándose en la recomendación a nivel federal. [237]
Quebec ya no recomienda una segunda dosis para las personas previamente infectadas con COVID-19, ya que la inmunidad se considera lo suficientemente fuerte. [239] Las personas que aún quieran recibir una segunda dosis podrán recibirla.
A partir del 24 de mayo de 2021, Saskatchewan se convirtió en una de las primeras provincias en ofrecer la administración de una segunda dosis en un intervalo de tiempo más corto, lo que permite a las personas reservar citas para la segunda dosis según su edad (a partir de 80 años o más) o la fecha de administración de la primera dosis. [240] Mientras tanto, Ontario permitió a las personas que recibieron su primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca entre el 10 y el 19 de marzo de 2021 reservar citas para la segunda dosis de la misma vacuna. [241]
Capacidad de los viales de Pfizer-BioNTech
En enero de 2021, la provincia de Saskatchewan descubrió que podía extraer dosis adicionales de la vacuna Pfizer de viales etiquetados con cinco dosis. [242]
Mientras Pfizer se preparaba para una reestructuración industrial para satisfacer las demandas internacionales de su vacuna, lo que provocó una desaceleración del suministro en Canadá en enero y febrero de 2021, la compañía anunció que sus viales contenían efectivamente 6 dosis de vacuna, en lugar de 5. [243] Health Canada aceptó la reetiquetado del producto, sin embargo, la revelación requirió la adquisición de millones de jeringas con bajo espacio muerto para poder extraer la última dosis del vial. [244]
Requisitos de almacenamiento de Pfizer-BioNTech
Inicialmente, la vacuna de Pfizer-BioNTech debía almacenarse a temperaturas ultrafrías (entre -80 y -60 °C) a perpetuidad, hasta su aplicación (tiempo en el que después de la dilución, la vacuna debe usarse dentro de las 6 horas). [245] El 25 de febrero, Health Canada recomendó que la vacuna podría almacenarse a temperaturas regulares del congelador (entre -25 y -15 °C) durante un máximo de dos semanas. [246]
Rango de edad Oxford-AstraZeneca
El 1 de marzo de 2021, dos días después de la primera entrega de la vacuna, la NACI anunció que recomendaría que la vacuna Oxford-AstraZeneca no se administrara a pacientes mayores de 65 años debido a “la insuficiencia de evidencia de eficacia en este grupo de edad”. en este momento." [247] Esta recomendación se basó en datos de ensayos clínicos que solo llegaron hasta el 7 de diciembre de 2020. [248] Quebec no siguió esta recomendación, pero su propio Comité de Inmunización recomendó que las vacunas Pfizer y Moderna se administraran a personas con mayor prioridad. grupos en caso de disponibilidad limitada de vacunas (con la vacuna AstraZeneca administrada a grupos de menor prioridad). [249] El 16 de marzo, NACI revisó sus recomendaciones basándose en datos de eficacia recientemente obtenidos de otros países. [248]
El 29 de marzo de 2021, NACI recomendó que la vacuna Oxford-AstraZeneca no se administre a pacientes menores de 55 años, citando informes de un riesgo poco común y aumentado de coágulos sanguíneos con niveles bajos de plaquetas ( eventos embólicos y trombóticos posvacunación ). La mayoría de las provincias adhirieron a esta recomendación. [250] [251] [252] En abril de 2021, debido a la tercera ola de infecciones y al aumento de las dudas hacia la vacuna debido a estos efectos secundarios, varias provincias (incluidas Alberta y Ontario) fueron en contra de las directrices de la NACI y comenzaron a distribuir la vacuna. vacuna a personas de tan solo 40 años. [253] [254] [255] El 23 de abril, NACI cambió su guía para recomendar que la vacuna se ofrezca a pacientes de tan solo 30 años si los beneficios superan los riesgos y el paciente "no "No quiero esperar a una vacuna de ARNm". [256]
Cese de Oxford-AstraZeneca en determinadas provincias
Debido al aumento de informes de eventos embólicos y trombóticos posvacunación , el 11 de mayo de 2021, las provincias de Alberta y Ontario decidieron dejar de ofrecer citas para la primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca. [257] [258] El 12 de mayo, Nueva Escocia y Manitoba también anunciaron restricciones similares, [259] y Quebec siguió al día siguiente. [260]
Mezcla de vacunas
Health Canada y NACI comenzaron a estudiar la posibilidad de mezclar diferentes vacunas aproximadamente en abril de 2021. [261] A medida que el futuro de las vacunas de AstraZeneca en Canadá se volvió cada vez más incierto, debido tanto a retrasos en los envíos como al riesgo de coágulos sanguíneos raros, y a los datos preliminares sobre el tema estuvo cada vez más disponible, [262] [263] [264] creció el interés de los gobiernos provinciales en la propuesta. A principios de mayo, Quebec se convirtió en la primera provincia en aprobar la mezcla de una vacuna de adenovirus (AstraZeneca) con una vacuna de ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna), aunque sólo en determinadas circunstancias: sólo las personas menores de 45 años que hayan recibido una primera dosis de La vacuna AstraZeneca podría recibir una de las vacunas de ARNm como segunda dosis. [265] [260] Un par de semanas antes, Quebec había permitido excepcionalmente que se mezclaran las vacunas Moderna y Pfizer en residencias de ancianos, ya que el suministro de dosis de Moderna era bajo. [266]
El 20 de mayo se anunció que Canadá realizaría su propio estudio a nivel nacional sobre la eficacia de la mezcla de vacunas. [267]
El 1 de junio, NACI aprobó la combinación de las tres vacunas aprobadas en Canadá (Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca-Oxford). Específicamente, recomendaron mezclar una primera dosis de la vacuna AstraZeneca con una segunda dosis de una de las vacunas de ARNm y mezclar una primera dosis de una vacuna de Pfizer o Moderna con una segunda dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm. [268] [269] Dos semanas después, cambiaron sus recomendaciones para sugerir que es "preferible" una segunda dosis de una de las vacunas de ARNm después de una primera inyección de AstraZeneca, debido a nueva evidencia que parece demostrar una mejor respuesta inmune en un calendario de vacunas mixto. [270] [271]
Estrategias de implementación
En diciembre de 2020, la NACI emitió recomendaciones iniciales para un lanzamiento de vacunas en varias etapas que daría prioridad a poblaciones específicas en secuencia, comenzando con los residentes de 70 años o más, los trabajadores de la salud y los empleados y residentes de centros de atención a largo plazo (debido a el impacto desproporcionado de la pandemia sobre ellos); y avanzar hacia rangos de edad más amplios, socorristas, trabajadores esenciales y residentes con comorbilidades , antes de avanzar hacia el público general en general. [272] [273]
Gente clave
General de Brigada Krista Brodie , Vicepresidenta de Logística y Operaciones, PHAC (comenzó a desempeñar su cargo el 17 de mayo de 2021)
General de división Dany Fortin , vicepresidente de Logística y Operaciones, PHAC (dejó el cargo el 14 de mayo de 2021 debido a una investigación militar no especificada [274] )
^ En un artículo del Financial Post del 14 de enero de 2021, en respuesta al retraso en la implementación del programa de vacunación de Canadá, Paul Lucas de GlaxoSmithKline Canadá, quien se desempeñó como director ejecutivo de 1995 a 2012, dijo que, hace cincuenta años, durante el gobierno liberal Durante el mandato de Pierre Trudeau , había poco interés en las patentes químicas . Lucas dijo que esta política desalentó la inversión privada en innovaciones farmacéuticas en Canadá y provocó que la industria farmacéutica canadiense se centrara en medicamentos genéricos .
^ El profesor emérito de políticas sanitarias Joel Lexchin dijo que el fabricante de vacunas de propiedad pública Connaught Laboratories fue privatizado bajo el gobierno conservador del primer ministro Brian Mulroney (1984-1993). Connaught entonces formaba parte de Sanofi Pasteur . GSK adquirió el fabricante de vacunas IAF BioChem, con sede en Quebec. Sanofi y GSK, corporaciones fuera de Canadá, controlaban la toma de decisiones sobre la producción. Los tres mayores fabricantes de vacunas Archivado el 22 de febrero de 2021 en Wayback Machine (GlaxoSmithKline, Merck y Sanofi) carecían de las nuevas tecnologías esenciales para la producción de nuevas formas de vacunas, que las empresas emergentes (como Moderna y BioNTech) habían dominado y en diciembre era evidente que eran incapaces de producir una vacuna eficaz contra el COVID-19.
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