El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización ( NACI ; francés : Comité consultatif national de l'immunisation ; CCNI ) es un organismo asesor que proporciona al Gobierno de Canadá asesoramiento médico y científico relacionado con la inmunización humana . [1]
El precursor de la NACI, el Comité Asesor Nacional sobre Agentes Inmunizantes, se estableció en 1964. Y tenía el mandato de brindar asesoramiento sobre agentes inmunizantes al Departamento de Salud y Bienestar Nacional . En 1975, el nuevo mandato del comité se convirtió en centrarse en el asesoramiento relacionado con la introducción de nuevas vacunas y ayudar en el desarrollo de programas de inmunización. En 1978, el comité pasó a llamarse oficialmente Comité Asesor Nacional sobre Inmunización, a fin de reflejar el nuevo mandato de considerar los procedimientos relacionados con la inmunización y la cobertura de la misma. [2]
La NACI tiene el mandato de proporcionar a la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) asesoramiento médico, científico y de salud pública relacionado con las vacunas, incluido el uso de vacunas en humanos, la evaluación de vacunas y el seguimiento de eventos adversos asociados a las vacunas . [3]
La NACI está compuesta por 14 miembros con derecho a voto (presidente, vicepresidente y 12 miembros con derecho a voto), un secretario ejecutivo, aproximadamente una docena de representantes de enlace de la industria y aproximadamente una docena de representantes profesionales ex officio del servicio público de Health Canada . Los miembros votantes de NACI están compuestos por expertos en los campos de inmunización, salud pública, enfermedades prevenibles con vacunas, enfermedades infecciosas pediátricas o de adultos, alergia/inmunología y otros campos relacionados con la salud. [3] [4]
En mayo de 2024 [actualizar], la membresía de NACI está compuesta por: [4]
NACI se hizo prominente durante la pandemia de COVID-19 , como publicador de recomendaciones y orientaciones sobre la distribución de vacunas contra el COVID-19 . [1] [5] Algunas de las recomendaciones de NACI han sido criticadas como contraproducentes en términos de salud pública y comunicación sobre la pandemia. [6]
En marzo de 2021, en medio de la escasez de suministro, NACI emitió una fuerte recomendación de que las segundas dosis de las vacunas COVID-19 de dos dosis (como las vacunas AstraZeneca , Moderna y Pfizer ) se administraran hasta cuatro meses después de la primera, a diferencia de las intervalos de tres a cuatro semanas utilizados en los ensayos clínicos y recomendados por Health Canada. NACI afirmó que esta recomendación se basó en modelos a partir de datos que muestran que "los primeros dos meses de efectividad en el mundo real están mostrando altos niveles sostenidos de protección". [6]
El presidente de Pfizer Canadá, Cole Pinnow, advirtió contra la recomendación en la Cámara de los Comunes , afirmando que "los datos que hemos visto desde una perspectiva de evidencia del mundo real que se han utilizado para presentar argumentos para extender el calendario de dosis se han realizado en poblaciones mucho más jóvenes". ", y que "no tenemos ningún dato después de dos meses para saber cuál será el impacto de una dosis". [7]
El 28 de mayo, citando una mayor disponibilidad de vacunas, NACI recomendó que las segundas dosis se administraran "lo antes posible", y especialmente a las personas que están en alto riesgo, pero que "continúa recomendando que las jurisdicciones maximicen el número de personas que se benefician de la primera dosis de una vacuna COVID-19 extendiendo la segunda dosis de la vacuna COVID-19 hasta cuatro meses después de la primera". [8] [9]
El 4 de mayo de 2021, NACI emitió una recomendación de que se deberían preferir las vacunas basadas en ARNm a las vacunas de vectores virales como las vacunas de AstraZeneca y Janssen , debido al raro riesgo de trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas (VITT). La vicepresidenta Shelley Deeks afirmó que "las personas deben tener la opción informada de vacunarse con la primera vacuna disponible o esperar a recibir una vacuna de ARNm". [10]
Varios políticos y autoridades de salud pública argumentaron que tales declaraciones sobre las vacunas aprobadas oficialmente fomentarían la vacilación e impedirían el objetivo de salud pública de inocular al público lo más rápido posible. [10] El 6 de mayo, NACI emitió una declaración de seguimiento deseando aclarar que su declaración anterior no implicaba que cualquiera que tomara una vacuna como AstraZeneca estuviera cometiendo un error, y que era suficientemente eficaz para proteger contra el COVID-19. . [11]
El 1 de junio de 2021, NACI emitió una recomendación para que aquellos que habían recibido la vacuna AstraZeneca como primera dosis pudieran recibir de forma segura una vacuna de ARNm como segunda dosis. La recomendación citó estudios realizados en Europa sobre mezclas similares de dosis realizadas debido a preocupaciones sobre la vacuna AstraZeneca, incluido uno que mostró un aumento siete veces en la presencia de anticuerpos en pacientes que recibieron AstraZeneca como primera dosis y Pfizer como segunda. Todavía se recomienda que quienes recibieron una vacuna de ARNm como primera dosis reciban la misma vacuna para su segunda dosis, pero que las dos vacunas de ARNm pueden ser intercambiables si el suministro es limitado. [12]
Los funcionarios de salud pública advirtieron que el uso y los pedidos de AstraZeneca en Canadá debían controlarse para evitar el desperdicio, especialmente porque aquellos preocupados por VITT (que estaba más asociado con la primera dosis) solicitan en su lugar una opción de ARNm para su segunda dosis. [13]
Algunos países y empresas no canadienses se han negado a reconocer como completamente vacunadas a las personas que han recibido dosis mixtas; En los puertos con sede en EE. UU., varias líneas de cruceros declararon que solo aceptarían pasajeros completamente vacunados con medios aprobados por la FDA de EE. UU. (solo aceptarían dosis equivalentes de la vacuna Moderna o Pfizer, o la vacuna Janssen). A mediados de julio, el primer ministro Justin Trudeau afirmó que iban a "trabajar con la comunidad internacional para garantizar que las personas que están completamente vacunadas de formas que los canadienses reconocen como seguras y eficaces también sean reconocidas en todo el mundo". [14] [15] [16]