Las vacunas contra el virus del papiloma humano ( VPH ) son vacunas que previenen la infección por ciertos tipos de virus del papiloma humano (VPH). [19] Las vacunas contra el VPH disponibles protegen contra dos, cuatro o nueve tipos de VPH. [19] [20] Todas las vacunas contra el VPH protegen contra al menos los tipos 16 y 18 del VPH, que causan el mayor riesgo de cáncer de cuello uterino . [19] Se estima que las vacunas contra el VPH pueden prevenir el 70 % del cáncer de cuello uterino, el 80 % del cáncer de ano , el 60 % del cáncer de vagina , el 40 % del cáncer de vulva y muestran más del 90 % de eficacia en la prevención de los cánceres de orofaringe positivos para el VPH . [21] [22] [23] [24] Además, previenen algunas verrugas genitales , y las vacunas tetravalentes y nonavalentes que protegen contra los tipos de VPH-6 y VPH-11 brindan una mayor protección. [19]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la vacuna contra el VPH como parte de la vacunación de rutina en todos los países, junto con otras medidas de prevención. [19] Las vacunas requieren dos o tres dosis dependiendo de la edad y el estado inmunológico de la persona. [19] Por lo general, se recomienda vacunar a las niñas entre nueve y trece años. [19] Las vacunas brindan protección durante al menos 5 a 10 años. [19] Aún se requiere la detección del cáncer de cuello uterino después de la vacunación. [19] Vacunar a una gran parte de la población también puede beneficiar a los no vacunados. [25]
Las vacunas contra el VPH son muy seguras. [19] El dolor en el lugar de la inyección ocurre en aproximadamente el 80% de las personas. [19] También puede producirse enrojecimiento e hinchazón en el sitio y fiebre . [19] No se ha encontrado ningún vínculo con el síndrome de Guillain-Barré . [19]
La primera vacuna contra el VPH estuvo disponible en 2006. [19] [26] A partir de 2022, 125 países incluyen la vacuna contra el VPH en sus vacunas de rutina para niñas y 47 países también para niños. [19] Está en la Lista de medicamentos esenciales [27] [28] y vacunas precalificadas de la Organización Mundial de la Salud. [29] La vacunación puede ser rentable en los países de ingresos bajos y medios . [30] A partir de 2017, Gardasil 9 es la única vacuna contra el VPH disponible en los Estados Unidos, ya que brinda protección contra más tipos de VPH que las vacunas aprobadas anteriormente (las originales Gardasil y Cervarix). [31] [32]
Las vacunas contra el VPH se utilizan para prevenir la infección por VPH y, por tanto, el cáncer de cuello uterino . [19] Generalmente se recomienda vacunar a las mujeres entre las edades de nueve y trece años, y muchos países también vacunan a los hombres en ese rango de edad. [19] En los Estados Unidos, los CDC recomiendan que todos los niños de 11 a 12 años reciban dos dosis de la vacuna contra el VPH, administradas con un intervalo de 6 a 12 meses. [33] Las vacunas requieren tres dosis para las personas de 15 años o más. [19] Las vacunas contra el VPH se recomiendan en los Estados Unidos para mujeres y hombres de 9 a 26 años de edad, y también están aprobadas para quienes tienen de 27 a 45 años de edad. [34] [35]
Se ha demostrado que la vacunación contra el VPH en un gran porcentaje de personas dentro de una población disminuye las tasas de infecciones por VPH, y parte del beneficio se deriva de la inmunidad colectiva . [19] [36] Dado que las vacunas solo cubren algunos tipos de VPH de alto riesgo, se recomienda la detección del cáncer de cuello uterino incluso después de la vacunación. [19] [37] En los EE. UU., la recomendación es que las mujeres reciban pruebas de Papanicolaou de rutina a partir de los 21 años. [38] En Australia, el programa nacional de detección ha cambiado de la citología cada dos años (pruebas de Papanicolaou) a basarse en pruebas de ADN del VPH, [39] basadas en el trabajo de Karen Canfell y otros. [40]
Se ha demostrado que la vacuna contra el VPH previene la displasia cervical causada por los tipos 16 y 18 de VPH de alto riesgo y brinda cierta protección contra algunos tipos de VPH de alto riesgo estrechamente relacionados. [19] [41] Sin embargo, existen otros tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por la vacuna. [42] La protección contra los VPH 16 y 18 ha durado al menos ocho años después de la vacunación con Gardasil [43] y más de nueve años con Cervarix. [43] Se cree que las vacunas de refuerzo no serán necesarias. [44]
Gardasil y Gardasil 9 protegen contra los tipos 6 y 11 del VPH, que pueden causar verrugas genitales. [13] [14] [19]
Cervarix es tan eficaz para proteger a las mujeres contra la infección persistente por VPH 16 y 18 en el ano como para protegerlas de estas infecciones en el cuello uterino. En general, estas vacunas no previenen alrededor del 30 por ciento de los cánceres de cuello uterino. Además, en el caso de Gardasil, la vacuna no previene el diez por ciento de las verrugas genitales. Ninguna vacuna previene otras infecciones de transmisión sexual ni trata la infección por VPH o el cáncer de cuello uterino existentes. [45] [46]
Los tipos 16, 18 y 45 del VPH contribuyen al 94% de los adenocarcinomas de cuello uterino (cánceres que se originan en las células glandulares del cuello uterino). [47] Si bien la mayoría del cáncer de cuello uterino surge en las células escamosas, los adenocarcinomas constituyen una minoría considerable de los cánceres. [47] Además, las pruebas de Papanicolaou no son tan efectivas para detectar adenocarcinomas, por lo que cuando existen programas de detección de Papanicolaou, una proporción mayor de los cánceres restantes son adenocarcinomas. [47] Los ensayos sugieren que las vacunas contra el VPH también pueden reducir la incidencia de adenocarcinoma. [47]
Dos dosis de la vacuna pueden funcionar tan bien como tres dosis. [48] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan dos dosis en menores de 15 años y tres dosis en mayores de 15 años. [49] Una dosis única podría ser eficaz. [50] [51] [52] [53]
Un estudio con 9vHPV, una vacuna 9-valente contra el VPH que protege contra los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58, llegó al resultado de que la tasa de cáncer cervical, vulvar, o enfermedad vaginal fue la misma que cuando se usó una vacuna tetravalente contra el VPH. [54] La falta de diferencia puede haber sido causada por el diseño del estudio que incluyó a mujeres de 16 a 26 años de edad, quienes en gran medida ya podrían haber sido infectadas con los cinco tipos adicionales de VPH que además están cubiertos por la vacuna nonavalente. [55]
Las vacunas contra el VPH están aprobadas para hombres en varios países y regiones, incluidos Suiza, Portugal, Canadá, Australia, Irlanda, Corea del Sur, Hong Kong, Reino Unido, Nueva Zelanda, Países Bajos y Estados Unidos. [56] [57]
En los hombres, Gardasil puede reducir el riesgo de desarrollar verrugas genitales y lesiones precancerosas causadas por el VPH. Se podría predecir que esta reducción de las lesiones precancerosas reduciría las tasas de cáncer de pene y ano en los hombres. Se ha demostrado que Gardasil también es eficaz en la prevención de las verrugas genitales y los tipos 16 y 18 del VPH de alto riesgo en los hombres. [58] [59] [60] [61] [62] [63] Si bien las vacunas Gardasil y Gardasil 9 han sido aprobadas para hombres, una tercera vacuna contra el VPH, Cervarix , no lo ha hecho. A diferencia de las vacunas basadas en Gardasil, Cervarix no protege contra las verrugas genitales. [64]
Dado que los cánceres de pene y ano son mucho menos comunes que el cáncer de cuello uterino, es probable que la vacunación contra el VPH en hombres jóvenes sea mucho menos rentable que en mujeres jóvenes. [sesenta y cinco]
Gardasil también se usa entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres , quienes tienen un mayor riesgo de padecer verrugas genitales, cáncer de pene y cáncer anal. [66]
Australia introdujo la vacuna contra el VPH para niños mayores de 12 años a partir de 2013, [67] mientras que el Reino Unido e Irlanda introdujeron la vacuna contra el VPH para niños de 12 y 13 años como parte de su Plan Nacional de Inmunización en 2019. [68] [69] Portugal introdujo la vacunación universal contra el VPH para niños de 10 años y más como parte de su Plan Nacional de Vacunación en 2020. [70]
El 9 de septiembre de 2009, un panel asesor recomendó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. autorizara Gardasil en Estados Unidos para niños y hombres de entre 9 y 26 años para la prevención de las verrugas genitales. [71] Poco después, la vacuna fue aprobada por la FDA para su uso en hombres de 9 a 26 años para la prevención de las verrugas genitales [58] [59] y el cáncer anal . [72] [73] [74]
En 2011, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendó la vacuna para niños de 11 a 12 años. [35] Esto tenía como objetivo prevenir las verrugas genitales y el cáncer anal en los hombres, y posiblemente prevenir el cáncer de cabeza y cuello (aunque aún no se ha demostrado la eficacia de la vacuna contra los cánceres de cabeza y cuello). [75] El comité también hizo la recomendación de vacunación para hombres de 13 a 21 años que no hayan sido vacunados previamente o que no hayan completado la serie de tres dosis. [58] [76] Para aquellos menores de 27 años que no han sido completamente vacunados, los CDC recomiendan la vacunación. [35]
Al apoyo de Harald zur Hausen a la vacunación de los niños (para que estén protegidos, y por tanto también las mujeres) se unieron los profesores Harald Moi y Ole-Erik Iversen en 2011. [77]
Cuando Gardasil se introdujo por primera vez, se recomendó como prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres de 25 años o menos. [35] La evidencia sugiere que las vacunas contra el VPH son efectivas para prevenir el cáncer de cuello uterino en mujeres de hasta 45 años de edad. [34] En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó una base resumida para la acción regulatoria y la aprobación para la expansión del uso y la indicación de la vacuna contra el VPH de 9 valencias para incluir a hombres y mujeres de 27 a 45 años. [78]
El Instituto Nacional del Cáncer afirma que "la vacunación generalizada tiene el potencial de reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en todo el mundo hasta en dos tercios si todas las mujeres recibieran la vacuna y si la protección resulta ser a largo plazo. Además, las vacunas "Puede reducir la necesidad de atención médica, biopsias y procedimientos invasivos asociados con el seguimiento de pruebas de Papanicolaou anormales, ayudando así a reducir los costos de atención médica y las ansiedades relacionadas con pruebas de Papanicolaou anormales y procedimientos de seguimiento". [37]
Desde 2004, [actualizar]las vacunas preventivas protegen contra los dos tipos de VPH (16 y 18) que causan alrededor del 70% de los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. [79] Debido a la distribución de los tipos de VPH asociados con el cáncer de cuello uterino, es probable que las vacunas sean más efectivas en Asia, Europa y América del Norte. [79] Algunos otros tipos de alto riesgo causan un mayor porcentaje de cánceres en otras partes del mundo. [79] Las vacunas que protegen contra más tipos comunes de cáncer prevendrían más cánceres y estarían menos sujetas a variaciones regionales. [79] Por ejemplo, una vacuna contra los siete tipos más comunes de cánceres de cuello uterino (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58) prevendría aproximadamente el 87% de los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. [79]
Sólo el 41% de las mujeres con cáncer de cuello uterino en el mundo en desarrollo reciben tratamiento médico. [80] Por lo tanto, la prevención del VPH mediante la vacunación puede ser una forma más eficaz de reducir la carga de enfermedad en los países en desarrollo que la detección cervical. La Sociedad Europea de Oncología Ginecológica considera que el mundo en desarrollo es el que tiene más probabilidades de beneficiarse de la vacuna contra el VPH. [81] Sin embargo, las personas en muchos países con recursos limitados, como Kenia, por ejemplo, no pueden pagar la vacuna. [82]
En los países más desarrollados, las poblaciones que no reciben atención médica adecuada, como los pobres o las minorías en los Estados Unidos o partes de Europa, también tienen menos acceso a exámenes de detección cervical y tratamiento adecuado y, de manera similar, tienen más probabilidades de beneficiarse. [47] En 2009, la Dra. Diane Harper , investigadora de las vacunas contra el VPH, cuestionó si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en países donde la prueba de Papanicolaou es común. [83] También ha alentado a las mujeres a continuar con la prueba de Papanicolaou después de vacunarse y a ser conscientes de los posibles efectos adversos. [84]
Según los CDC, en 2012, el uso de la vacuna contra el VPH redujo las tasas de infección por VPH-6, -11, -16 y -18 a la mitad en los adolescentes estadounidenses (del 11,5% al 4,3%) y en un tercio en los estadounidenses. mujeres de veintitantos años (del 18,5% al 12,1%). [85]
La vacuna contra el VPH es generalmente segura y no aumenta el riesgo de efectos adversos graves. [41] Las vacunas contra el VPH están aprobadas para su uso en más de 100 países, con más de 100 millones de dosis distribuidas en todo el mundo. Amplios datos de ensayos clínicos y vigilancia de seguridad poscomercialización indican que tanto Gardasil como Cervarix son bien tolerados y seguros. [41] [86] Al comparar la vacuna contra el VPH con una vacuna placebo (control) administrada por mujeres, no hay diferencia en el riesgo de eventos adversos graves. [41]
Gardasil es una vacuna de tres dosis (inyectable). Al 8 de septiembre de 2013 [actualizar], se habían distribuido más de 57 millones de dosis en Estados Unidos, aunque se desconoce cuántas se administraron. [87] Ha habido 22.000 informes del Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS) después de la vacunación. [88] El 92% fueron informes de eventos considerados no graves (p. ej., desmayos, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección (brazo), dolor de cabeza, náuseas y fiebre), y el resto se consideraron graves (muerte, muerte permanente). discapacidad, enfermedades potencialmente mortales y hospitalización). Sin embargo, los informes del VAERS incluyen cualquier efecto informado, ya sea coincidente o causal. En respuesta a las preocupaciones sobre las tasas de eventos adversos asociados con la vacuna, los CDC declararon: "Al evaluar los datos del VAERS, es importante tener en cuenta que para cualquier evento informado, no se ha establecido una relación de causa y efecto. VAERS recibe informa sobre todas las posibles asociaciones entre las vacunas y los eventos adversos". [88]
Al 1 de septiembre de 2009 [actualizar], en los EE. UU. hubo 44 informes de muerte de mujeres después de recibir la vacuna. [88] Ninguna de las 27 muertes confirmadas de mujeres y niñas que habían recibido la vacuna estaban relacionadas con la vacuna. [88] No hay evidencia que sugiera que Gardasil cause o aumente el riesgo del síndrome de Guillain-Barré . Además, ha habido informes raros de formación de coágulos de sangre en el corazón, los pulmones y las piernas. [88] Una revisión de 2015 realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la evidencia no respalda la idea de que la vacunación contra el VPH cause síndrome de dolor regional complejo o síndrome de taquicardia postural ortostática . [89]
A partir del 8 de septiembre de 2013 [actualizar], los CDC continuaron recomendando la vacunación Gardasil para la prevención de cuatro tipos de VPH. [88] El fabricante de Gardasil se ha comprometido a realizar investigaciones en curso para evaluar la seguridad de la vacuna. [90]
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la FDA, la tasa de efectos secundarios adversos relacionados con la inmunización con Gardasil en la revisión de seguridad fue consistente con lo observado en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y se similares a los observados con otras vacunas. Sin embargo, se observó una mayor proporción de síncope (desmayos) con Gardasil que con otras vacunas. La FDA y los CDC han recordado a los proveedores de atención médica que, para prevenir caídas y lesiones, todos los receptores de la vacuna deben permanecer sentados o acostados y ser observados de cerca durante 15 minutos después de la vacunación. [46] La vacuna contra el VPH no parece reducir la disposición de las mujeres a someterse a pruebas de Papanicolaou . [91]
Si bien el uso de vacunas contra el VPH puede ayudar a reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en dos tercios en todo el mundo, [92] no todas las personas son elegibles para recibir la vacuna. Hay algunos factores que excluyen a las personas de recibir la vacuna contra el VPH. Estos factores incluyen: [93]
En los ensayos clínicos de Gardasil, 1.115 mujeres embarazadas recibieron la vacuna contra el VPH. En general, las proporciones de embarazos con resultados adversos fueron comparables en las mujeres que recibieron Gardasil y en las que recibieron placebo. [95] [96] Sin embargo, los ensayos clínicos tuvieron un tamaño de muestra relativamente pequeño. A partir de 2018 [actualizar], la vacuna no se recomienda para mujeres embarazadas. [41] [95] [97] [98]
La FDA ha clasificado la vacuna contra el VPH como categoría B durante el embarazo, lo que significa que no hay daño aparente para el feto en estudios con animales. Las vacunas contra el VPH no se han relacionado causalmente con resultados adversos en el embarazo o efectos adversos en el feto. Sin embargo, los datos sobre la vacunación durante el embarazo son muy limitados y la vacunación durante el embarazo debe retrasarse hasta que se disponga de más información. Si se descubre que una mujer está embarazada durante la serie de vacunación de tres dosis, la serie debe posponerse hasta que se haya completado el embarazo. Si bien no existe ninguna indicación de intervención para las dosis de vacunas administradas durante el embarazo, se recomienda a las pacientes y a los proveedores de atención médica que informen sobre la exposición a las vacunas al registro de embarazos con vacunas contra el VPH correspondiente. [93] [94] [99]
Las vacunas contra el VPH se basan en partículas huecas similares a virus (VLP) ensambladas a partir de proteínas de cubierta del VPH recombinantes . La cápside del virus natural está compuesta por dos proteínas, L1 y L2, pero las vacunas solo contienen L1.
Gardasil contiene proteínas L1 inactivas de cuatro cepas diferentes de VPH: 6, 11, 16 y 18, sintetizadas en la levadura Saccharomyces cerevisiae . Cada dosis de vacuna contiene 225 μg de aluminio, 9,56 mg de cloruro de sodio, 0,78 mg de L-histidina, 50 μg de polisorbato 80, 35 μg de borato de sodio y agua. La combinación de ingredientes asciende a 0,5 ml. [100] Los tipos 16 y 18 del VPH causan aproximadamente el 70 % de todos los cánceres de cuello uterino . [79] Gardasil también se dirige a los tipos de VPH 6 y 11, que en conjunto causan alrededor del 90 por ciento de todos los casos de verrugas genitales . [101]
Gardasil y Cervarix están diseñados para provocar respuestas de anticuerpos neutralizantes del virus que previenen la infección inicial con los tipos de VPH representados en la vacuna. Se ha demostrado que las vacunas ofrecen una protección del 100 por ciento contra el desarrollo de precánceres de cuello uterino y verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren un mínimo de 4,5 años después de la vacunación inicial. [42]
Si bien el período de estudio no fue lo suficientemente largo para que se desarrollara el cáncer de cuello uterino, se cree que es muy probable que la prevención de estas lesiones precancerosas (o displasias ) de cuello uterino resulte en la prevención de esos cánceres. [102]
La vacuna fue desarrollada por primera vez por la Universidad de Queensland en Australia y la forma final fue elaborada por investigadores de la Universidad de Queensland , el Centro Médico de la Universidad de Georgetown , la Universidad de Rochester y el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU . [103] A los investigadores Ian Frazer y Jian Zhou de la Universidad de Queensland se les ha concedido prioridad según la ley de patentes de EE. UU. para la invención de la base de la vacuna contra el VPH, las VLP. [104] En 2006, la FDA aprobó la primera vacuna preventiva contra el VPH, comercializada por Merck & Co. con el nombre comercial Gardasil. Según un comunicado de prensa de Merck, [105] en el segundo trimestre de 2007 había sido aprobado en 80 países, muchos de ellos bajo revisión acelerada o acelerada. A principios de 2007, GlaxoSmithKline solicitó la aprobación en los Estados Unidos de una vacuna preventiva similar contra el VPH, conocida como Cervarix . En junio de 2007, esta vacuna fue autorizada en Australia y aprobada en la Unión Europea en septiembre de 2007. [106] Cervarix fue aprobada para su uso en los EE. UU. en octubre de 2009. [107]
Harald zur Hausen , un investigador alemán que sospechaba, y luego ayudó a demostrar, que la infección genital por VPH puede provocar cáncer de cuello uterino, recibió la mitad del Premio Nobel de Medicina de 1,4 millones de dólares en 2008 por su trabajo. La verificación de que el cáncer de cuello uterino es causado por un agente infeccioso llevó a varios otros grupos a desarrollar vacunas contra las cepas del VPH que causan la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino. La otra mitad del premio fue para Françoise Barré-Sinoussi y Luc Montagnier , dos virólogos franceses, por su participación en el descubrimiento del VIH . [108]
Harald zur Hausen se mostró escéptico ante el dogma predominante y postuló que el virus oncogénico del papiloma humano (VPH) causaba cáncer de cuello uterino. [46] Se dio cuenta de que el ADN del VPH podría existir en un estado inactivo en los tumores y debería ser detectable mediante búsquedas específicas de ADN viral. [108] Él y los trabajadores del Instituto Pasteur descubrieron que el VPH es una familia heterogénea de virus. Sólo algunos tipos de VPH causan cáncer. [46]
Harald zur Hausen continuó su investigación durante más de diez años buscando diferentes tipos de VPH. [108] Esta investigación fue difícil porque solo partes del ADN viral se integraron en el genoma del huésped. Encontró un nuevo ADN del VPH en biopsias de cáncer de cuello uterino y, por lo tanto, descubrió el nuevo tipo tumorigénico de VPH16 en 1983. En 1984, clonó los VPH16 y 18 de pacientes con cáncer de cuello uterino. [108] Los tipos de VPH 16 y 18 se encontraron consistentemente en aproximadamente el 70% de las biopsias de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. [46]
Su observación del potencial oncogénico del VPH en enfermedades malignas humanas impulsó a la comunidad de investigación a caracterizar la historia natural de la infección por VPH y a desarrollar una mejor comprensión de los mecanismos de la carcinogénesis inducida por el VPH. [46]
En diciembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó una vacuna llamada Gardasil 9 para proteger a las mujeres de entre 9 y 26 años y a los hombres de entre 9 y 15 años contra nueve cepas de VPH. [109] Gardasil 9 protege contra la infección de las cepas cubiertas por la primera generación de Gardasil (VPH-6, VPH-11, VPH-16 y VPH-18) y protege contra otras cinco cepas de VPH responsables del 20% de los cánceres de cuello uterino. (VPH-31, VPH-33, VPH-45, VPH-52 y VPH-58). [109]
En 2013 [actualizar], se estimaba que vacunar a niñas y mujeres jóvenes era rentable en los países de ingresos bajos y medianos , especialmente en lugares sin programas organizados para la detección del cáncer de cuello uterino . [30] Cuando el costo de la vacuna en sí, o el costo de administrarla a las personas, era más alto, o si las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino estaban fácilmente disponibles, entonces era menos probable que la vacunación fuera rentable.
Desde un punto de vista de salud pública, vacunar tanto a hombres como a mujeres reduce la reserva de virus dentro de la población, pero solo es rentable vacunar a los hombres cuando la aceptación en la población femenina es extremadamente baja. [110] En Estados Unidos, el costo por año de vida ajustado por calidad es superior a 100.000 dólares estadounidenses para vacunar a la población masculina, en comparación con menos de 50.000 dólares estadounidenses para vacunar a la población femenina. [110] Esto supone una tasa de vacunación del 75%.
En 2013, las dos empresas que venden las vacunas más comunes anunciaron un recorte de precios a menos de 5 dólares por dosis para los países pobres, frente a 130 dólares por dosis en Estados Unidos [111].
En los países desarrollados, el uso generalizado de programas de detección de " prueba de Papanicolaou " cervical ha reducido la incidencia del cáncer cervical invasivo en un 50% o más. Las vacunas preventivas reducen, pero no eliminan, la posibilidad de contraer cáncer de cuello uterino. Por lo tanto, los expertos recomiendan que las mujeres combinen los beneficios de ambos programas realizándose pruebas periódicas de prueba de Papanicolaou, incluso después de la vacunación. [112] Se descubrió que los requisitos de vacunación al ingresar a la escuela aumentan el uso de la vacuna contra el VPH. [113] [114]
Debido a la pandemia de COVID-19 (2019-2021), los programas de vacunación contra el VPH se han visto significativamente afectados en Estados Unidos y en países de ingresos bajos y medianos bajos. [115] [116] [117] [118] El 30 de agosto de 2021, quince centros oncológicos académicos e independientes líderes miembros de la Asociación de Institutos Estadounidenses del Cáncer (AACI), todos los centros oncológicos designados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), el La Sociedad Estadounidense del Cáncer , la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica , la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer y el Hospital de Investigación Infantil St. Jude han emitido una declaración conjunta instando a los sistemas de atención médica, médicos, padres, niños y adultos jóvenes de EE. UU. a vacunarse contra el VPH. y otras vacunas recomendadas nuevamente durante el Mes Nacional de Concientización sobre la Inmunización. [117] [118]
Con el apoyo de la Alianza GAVI , varios países africanos de bajos ingresos han comenzado a implementar la vacuna contra el VPH, y otros lo seguirán. En 2013, Ghana, Kenia, Madagascar, Malawi, Níger, Sierra Leona y la República Unida de Tanzania comienzan a implementar la vacuna. En 2014, Ruanda comenzará su implementación a nivel nacional y se llevarán a cabo programas de demostración en Mozambique y Zimbabwe. [119]
En abril de 2007, Australia se convirtió en el segundo país (después de Austria) en introducir un Programa Nacional de Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) financiado por el gobierno para proteger a las mujeres jóvenes contra las infecciones por VPH que pueden provocar cáncer y enfermedades. [120] El Programa Nacional de Vacunación contra el VPH figura en el Calendario del Programa Nacional de Inmunización (NIP) y está financiado por el Programa Immunize Australia. [121] El Programa Immunize Australia es una iniciativa conjunta de los gobiernos federal, estatal y territorial para aumentar las tasas de inmunización contra enfermedades prevenibles mediante vacunación.
El Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para mujeres constaba de dos componentes: un programa escolar continuo para niñas de 12 y 13 años; y un programa de recuperación de duración limitada (mujeres de 14 a 26 años) impartido a través de escuelas, consultorios generales y servicios comunitarios de inmunización, que finalizó el 31 de diciembre de 2009.
Durante el período 2007-2009, se estima que el 83% de las mujeres de 12 a 17 años recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH y el 70% completó el ciclo de vacunación de tres dosis contra el VPH. [120] Para 2017, los datos de cobertura del VPH en el sitio web Immunize Australia muestran que a los 15 años de edad, más del 82% de las mujeres australianas habían recibido las tres dosis. [122]
Desde que comenzó el Programa Nacional de Vacunación contra el VPH en 2007, ha habido una reducción de las infecciones relacionadas con el VPH en mujeres jóvenes. Un estudio publicado en The Journal of Infectious Diseases en octubre de 2012 encontró que la prevalencia de los tipos de VPH prevenibles con vacunas (6, 11, 16 y 18) en los resultados de la prueba de Papanicolaou de mujeres de 18 a 24 años ha disminuido significativamente del 28,7 % al 6,7 %. cuatro años después de la introducción del Programa Nacional de Vacunación contra el VPH. [120] Un informe publicado en 2011 encontró que el diagnóstico de verrugas genitales (causadas por los tipos 6 y 11 del VPH) también había disminuido en mujeres y hombres jóvenes. [123]
En octubre de 2010, la agencia reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration, amplió el registro de la vacuna tetravalente (Gardasil) para incluir su uso en hombres de 9 a 26 años de edad, para la prevención de lesiones genitales externas y la infección por VPH tipo 6. , 11, 16 y 18.
En noviembre de 2011, el Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC) recomendó la extensión del Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para incluir a los hombres. El PBAC hizo su recomendación sobre los beneficios preventivos para la salud que se pueden lograr, como una reducción en la incidencia de cánceres de ano y pene y otras enfermedades relacionadas con el VPH. Además del beneficio directo para los hombres, se estimó que la vacunación sistemática contra el VPH de los adolescentes varones contribuiría a la reducción de la infección por el VPH de la vacuna y las enfermedades asociadas en las mujeres a través de la inmunidad colectiva. [124]
En 2012, el gobierno australiano anunció que ampliaría el Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para incluir a los hombres, a través del Programa Nacional de Vacunación . [125]
Los resultados actualizados se informaron en 2014. [126]
Desde febrero de 2013, la vacuna contra el VPH se ofrece gratuitamente a través de programas escolares para:
Las vacunas contra el VPH se aprobaron por primera vez en Canadá en julio de 2006 para su uso en mujeres, [127] y en febrero de 2010 para su uso en hombres. [128]
Las vacunas Cervarix, Gardasil y Gardasil 9 están autorizadas para su uso en Canadá, [129] siendo Gardasil 9 la vacuna principal utilizada. [130] Todas las provincias y territorios (excepto Quebec) administran Gardasil 9 en un calendario de dos o tres dosis: las personas menores de 15 años reciben dos dosis, mientras que las personas inmunocomprometidas, que viven con el VIH o mayores de 15 años reciben tres dosis. Quebec proporciona dos dosis a personas menores de 18 años (la primera dosis es Gardasil 9 y la segunda dosis es Cervarix) y tres dosis de Gardasil 9 a personas mayores de 18 años. [130]
La administración de los programas de vacunación gratuita está a cargo de los gobiernos provinciales y territoriales individuales. Todos los gobiernos provinciales y territoriales ofrecen vacunación gratuita a los niños en edad escolar, independientemente de su sexo. [131] Los grados escolares en los que se administra la vacuna varían según la provincia y el territorio: cuarto grado y tercer grado de secundaria (Quebec); grado 6 (Columbia Británica, Manitoba, Terranova y Labrador, Nunavut, Isla del Príncipe Eduardo, Saskatchewan, Yukon); grados 6 y 9 (Alberta); grados 4-6 (Territorios del Noroeste); o grado 7 (New Brunswick, Nueva Escocia, Ontario). [130] En determinadas provincias y territorios también se proporcionan vacunas contra el VPH financiadas con fondos públicos para otros grupos de personas, como hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas que viven con el VIH y personas que se identifican como transgénero. Las personas que no califican para ninguno de los programas financiados con fondos públicos pueden comprar de forma privada la serie de vacunas contra el VPH de tres dosis por entre $510 y $630. [130]
GlaxoSmithKline China anunció en 2016 que Cervarix (vacuna contra el VPH 16 y 18) había sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA). [132] Cervarix está registrado en China para niñas de 9 a 45 años y adopta un programa de tres dosis en un plazo de seis meses. [133] Cervarix se lanzó en China en 2017 y fue la primera vacuna contra el VPH aprobada en China. [134]
La vacuna se introdujo en 2012 y fue aprobada para niñas de 9 años. [135] [136] La vacuna contra el VPH se ofreció inicialmente a niñas de 9 años o más y que asistían al cuarto grado de la escuela. Desde 2013, la edad de cobertura se amplió a las niñas escolarizadas desde el cuarto grado (que hayan cumplido 9 años) hasta el undécimo grado (independientemente de la edad); y sin escolarización entre los 9 y los 17 años, 11 meses y 29 días. [137]
Desde junio de 2019, la vacuna es administrada obligatoriamente por el Estado y de forma gratuita a las niñas de diez años. [138] [139]
Las vacunas contra el VPH están aprobadas para su uso en Hong Kong. Como parte del Programa de Inmunización Infantil de Hong Kong, las vacunas contra el VPH se volvieron obligatorias para los estudiantes en el año escolar 2019/2020, exclusivamente para las mujeres en los niveles 5 y 6 de primaria. [157]
La vacunación contra el VPH ha sido recomendada por el Grupo Asesor Técnico Nacional sobre Inmunización , pero no se ha implementado en la India desde 2018. [158]
El programa de vacunación contra el VPH en Irlanda forma parte de la estrategia nacional para proteger a las mujeres del cáncer de cuello uterino . Desde 2009, el Ejecutivo de Servicios de Salud ofrece la vacuna contra el VPH de forma gratuita a todas las niñas desde el primer año en adelante (de 12 a 13 años). Las escuelas secundarias comenzaron a implementar el programa de vacunación anualmente a partir de septiembre de 2010. [159] El programa se amplió para incluir a hombres en 2019. [160] En Irlanda hay dos vacunas contra el VPH autorizadas para su uso: Cervarix y Gardasil . Para garantizar una alta aceptación, la vacuna se administra a adolescentes de 12 a 13 años en el primer año de escuela secundaria, administrándose la primera dosis entre septiembre y octubre y la dosis final en abril del año siguiente. [160] [161] Los hombres y mujeres de 12 a 13 años que se encuentran fuera del entorno escolar tradicional (escuela en casa, etc.) están invitados a las clínicas ejecutivas del servicio de salud para recibir sus vacunas. La vacuna contra el VPH en Irlanda no es obligatoria y se obtiene el consentimiento antes de la vacunación. [151] [160] Para hombres y mujeres de 16 años o menos, el consentimiento lo otorga un padre o tutor, a menos que el niño lo niegue explícitamente. Cualquier hombre o mujer de 16 años y más podrá dar su propio consentimiento si quiere vacunarse. [160] HIQA ha declarado que la vacuna brindará mayor protección, particularmente a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. La vacuna se ha ampliado tras la evidencia de que el 25% de los cánceres por VPH ocurren en hombres. [162] Además, HIQA tiene como objetivo reemplazar la vacunación actual, que cubre 4 cepas principales de VPH, con una vacuna actualizada que brinda protección contra 9 cepas. Se estima que el sobrecoste de la vacuna "neutral de nueve talentos" ascenderá a casi 11,66 millones de euros en los próximos cinco años. [151]
Introducido en 2012. Grupo de edad objetivo: 13 a 14 años. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales solo para este grupo de edad. Durante el año 2013-2014, las niñas de octavo grado podrán recibir la vacuna de forma gratuita sólo en la escuela y no en las oficinas o clínicas del Ministerio de Salud. Las niñas de noveno grado pueden recibir la vacuna de forma gratuita sólo en las oficinas del Ministerio de Salud, y no en escuelas o clínicas. [163] Se espera que los grupos religiosos y conservadores rechacen la vacunación. [164]
Introducido en 2010, disponible ampliamente desde abril de 2013. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales para mujeres de 11 a 16 años. Sin embargo, en junio de 2013, el Comité de Revisión de Reacciones Adversas a las Vacunas (VARRC) de Japón suspendió la recomendación de la vacuna por temor a eventos adversos. Esta directiva ha sido criticada por investigadores de la Universidad de Tokio como un fracaso de gobernanza, ya que la decisión se tomó sin presentar pruebas científicas adecuadas. [165] En ese momento, portavoces del Ministerio subrayaron que "la decisión no significa que la vacuna en sí sea problemática desde el punto de vista de la seguridad", sino que querían tiempo para realizar análisis sobre posibles efectos adversos, "para ofrecer información que pueda hacer La gente se siente más tranquila." [166] Sin embargo, la suspensión del respaldo del Ministerio todavía estaba vigente en febrero de 2019, momento en el que la tasa de vacunación contra el VPH entre las mujeres más jóvenes cayó de aproximadamente el 70 % en 2013 al 1 % o menos. [167] Durante un período de tiempo superpuesto (2009-2019), la tasa de mortalidad por cáncer de cuello uterino ajustada por edad aumentó un 9,6 %. [167] Japón reanudará la promoción activa de la vacuna contra el VPH en abril de 2022. [168] [169] En diciembre de 2021, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar decidió permitir vacunas gratuitas a las mujeres nacidas entre los años fiscales 1997 y 2005 después de ocho -pausa de un año. [170] Un panel del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón acordó administrar vacunas gratuitas a las mujeres (nacidas entre el año fiscal 1997 y el año fiscal 2005) si no participaban en el programa de vacunación gratuita del país. [171] 225.993 niñas fueron vacunadas en la primera ronda de vacunación de rutina en 2022, y la tasa de vacunación fue del 42,2%. [172] La Facultad de Medicina y la Facultad de Medicina de la Universidad de Osaka informaron la tasa de primera vacunación y la tasa acumulativa de primera vacunación para cada año de nacimiento en 2022 en una reunión del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Para las niñas de 12 años nacidas en 2010, la tasa fue del 2,8%. [173]
Tanto Cervarix como Gardasil están aprobados para su uso en Kenia por la Junta de Farmacia y Toxicología. Sin embargo, a un coste de 20.000 chelines kenianos, que es más que el ingreso medio anual de una familia, el director de promoción de la salud del Ministerio de Sanidad, Nicholas Muraguri , afirma que muchos kenianos no pueden permitirse la vacuna. [82]
En 2013, Laos comenzó a implementar la vacuna contra el VPH, con la ayuda de la Alianza Gavi. [119]
En 2010, Malasia lanzó un programa nacional de vacunación con el objetivo de proporcionar tres dosis de la vacuna contra el VPH a todas las niñas de 13 años. En 2015, el programa pasó a un régimen de dos dosis. [174]
Las altas tasas de matrícula escolar de niños de 13 años (96,0%) y la retención de estudiantes mujeres en las escuelas secundarias han hecho posible que la vacunación contra el VPH se integre en el Programa de Servicios de Salud Escolar y garantiza el acceso igualitario a la vacuna contra el VPH entre las zonas urbanas y urbanas. zonas rurales. [175]
La vacuna se introdujo en 2008 al 5% de la población. Este porcentaje de la población tenía el índice de desarrollo más bajo, lo que se correlaciona con la mayor incidencia de cáncer de cuello uterino. [176] La vacuna contra el VPH se administra a niñas de 12 a 16 años siguiendo el calendario de dosificación 0-2-6. Para 2009 México había ampliado el uso de la vacuna a niñas de 9 a 12 años de edad, el esquema de dosificación en este grupo era diferente, el tiempo transcurrido entre la primera y segunda dosis era de seis meses y la tercera dosis 60 meses después. [177] En 2011, México aprobó un programa de vacunación contra el VPH a nivel nacional para incluir la vacunación de todas las niñas de 9 años. [177]
La vacunación a partir de 2017 es gratuita para hombres y mujeres de 9 a 26 años. [178]
La financiación pública comenzó el 1 de septiembre de 2008. La vacuna se ofreció inicialmente sólo a niñas, generalmente a través de un programa escolar en el año 8 (aproximadamente 12 años), pero también a través de consultas generales y algunas clínicas de planificación familiar. Más de 200.000 niñas y mujeres jóvenes de Nueva Zelanda han recibido la vacuna contra el VPH. [178]
La vacuna se añadió al programa nacional de inmunización en 2008, dirigida a niñas de 10 años. [176]
El cáncer de cuello uterino representa la causa más común de muertes relacionadas con el cáncer (más de 3.000 muertes por año) entre las mujeres de Sudáfrica debido a la alta prevalencia del VIH , lo que hace que la introducción de la vacuna sea muy deseable. [179] En 2000 se estableció un programa de prueba de Papanicolaou para ayudar a detectar el cáncer de cuello uterino, pero dado que este programa no se ha implementado ampliamente, la vacunación ofrecería una forma más eficiente de prevención. [180] En mayo de 2013, el Ministro de Salud de Sudáfrica, Aaron Motsoaledi , anunció que el gobierno proporcionaría vacunas gratuitas contra el VPH a niñas de 9 y 10 años en el 80% de las escuelas más pobres a partir de febrero de 2014 y en el quinto quintil más adelante. [181] Sudáfrica será el primer país africano con un calendario de vacunación que incluya vacunas para proteger a las personas de la infección por VPH, pero debido a que aún no se comprende completamente la eficacia de las vacunas en mujeres que luego se infectan con el VIH , es difícil determinar evaluar qué tan rentable será la vacuna. Las negociaciones están actualmente [ ¿cuándo? ] están en marcha para obtener vacunas contra el VPH más asequibles, ya que son hasta 10 veces más caras que otras que ya están incluidas en el calendario de vacunación. [179] [181]
El 27 de julio de 2007, el gobierno de Corea del Sur aprobó Gardasil para su uso en niñas y mujeres de 9 a 26 años y niños de 9 a 15 años. [182] La aprobación para su uso en niños se basó en la seguridad y la inmunogenicidad, pero no en la eficacia.
Desde 2016, la vacuna contra el VPH forma parte del Programa Nacional de Inmunización, que se ofrece de forma gratuita a todos los niños menores de 12 años en Corea del Sur y cuyos costos cubren totalmente el gobierno coreano. [183]
Sólo en 2016, las niñas coreanas nacidas entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2004 también fueron elegibles para recibir vacunas gratuitas como oferta por tiempo limitado. A partir de 2017, las vacunas gratuitas estarán disponibles únicamente para los menores de 12 años. [184]
Introducido en 2013. Grupo objetivo 9–26. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales. Pero fue suspendido más tarde ese año debido a objeciones y preocupaciones planteadas por la Junta Católica, pero está totalmente disponible en los centros de salud locales. [185]
La Organización Mundial de la Salud clasifica el cáncer de cuello uterino como el cuarto cáncer más frecuente entre las mujeres en los EAU, con 7,4 por 100.000 mujeres [186] y, según la Autoridad Sanitaria de Abu Dhabi, el cáncer es también la séptima causa de muerte entre mujeres en los EAU. [187]
En 2007, la vacuna contra el VPH fue aprobada para niñas y mujeres jóvenes de 15 a 26 años y se ofreció opcionalmente en hospitales y clínicas. [188] [189] Además, a partir del 1 de junio de 2013, la vacuna se ofreció de forma gratuita a las mujeres de entre 18 y 26 años en Abu Dhabi. [190] Sin embargo, el 14 de septiembre de 2018, el Ministerio de Salud y Protección Comunitaria de los EAU anunció que la vacuna contra el VPH se convirtió en una parte obligatoria de las vacunas de rutina para todas las niñas en los EAU [191] La vacuna se administrará a todas las niñas en edad escolar en las niñas de 8º grado, de 13 años. [192]
En el Reino Unido, la vacuna está autorizada para mujeres de 9 a 26 años, hombres de 9 a 15 años y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres de 18 a 45 años. [193]
La vacuna contra el VPH se introdujo en el programa nacional de inmunización en septiembre de 2008, para niñas de 12 a 13 años en todo el Reino Unido. En otoño de 2009 se inició una campaña de actualización de dos años para vacunar a todas las niñas de hasta 18 años. La vacunación de actualización se ofreció a las niñas de entre 16 y 18 años a partir del otoño de 2009, y a las niñas de entre 15 y 17 años a partir del otoño de 2010. Pasarán muchos años antes de que el programa de vacunación tenga algún efecto sobre la incidencia del cáncer de cuello uterino, por lo que se recomienda a las mujeres que sigan aceptando sus invitaciones para exámenes de detección cervical. [194] Los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres hasta los 45 años inclusive se volvieron elegibles para recibir la vacuna contra el VPH gratuita en el NHS en abril de 2018. Reciben la vacuna visitando clínicas de salud sexual y clínicas de VIH en Inglaterra. [195] Un metanálisis de vacunas para hombres que tienen sexo con hombres mostró que esta estrategia es más efectiva cuando se combina con la vacunación neutral en cuanto al género de todos los niños, independientemente de su orientación sexual. [196]
A partir del año escolar 2019/2020, se espera que los niños de 12 a 13 años también sean elegibles para recibir la vacuna contra el VPH como parte del programa nacional de inmunización. Esto sigue a una declaración del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización . [197] La primera dosis de la vacuna contra el VPH se ofrecerá de forma rutinaria a niños de 12 y 13 años en el año escolar 8, de la misma manera que actualmente (mayo de 2018) se ofrece a las niñas. [195] Boots UK había abierto un servicio privado de vacunación contra el VPH para niños y hombres de entre 12 y 44 años en abril de 2017 a un costo de £150 por vacuna. En niños de 12 a 14 años se recomiendan dos dosis, mientras que en niños de 15 a 44 años se recomienda un ciclo de tres. [198]
Cervarix fue la vacuna contra el VPH ofrecida desde su introducción en septiembre de 2008 hasta agosto de 2012, y Gardasil se ofreció a partir de septiembre de 2012. [195] [199] El cambio fue motivado por la protección adicional de Gardasil contra las verrugas genitales. [200]
A finales de 2007 [actualizar], aproximadamente una cuarta parte de las mujeres estadounidenses de entre 13 y 17 años habían recibido al menos una de las tres vacunas contra el VPH. [201] En 2014 [actualizar], la proporción de mujeres que recibían la vacuna contra el VPH había aumentado al 38%. [202] El gobierno comenzó a recomendar la vacunación para los niños en 2011; en 2014 [actualizar], la tasa de vacunación entre los niños (al menos una dosis) había alcanzado el 35%. [202]
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., vacunar al mayor número posible de niñas lo antes y más rápido posible reducirá los casos de cáncer de cuello uterino entre mujeres de mediana edad en 30 a 40 años y reducirá la transmisión de este cáncer altamente infección transmisible. Las barreras incluyen la comprensión limitada por parte de muchas personas de que el VPH causa cáncer de cuello uterino, la dificultad de llevar a los preadolescentes y adolescentes al consultorio del médico para recibir una vacuna y el alto costo de la vacuna ($120 por dosis, $360 en total por las tres vacunas requeridas). dosis, más el costo de las visitas al médico). [45] [203] Las intervenciones comunitarias pueden aumentar la aceptación de la vacunación contra el VPH entre los adolescentes. [204]
En 2009 se realizó una encuesta para recopilar información sobre el conocimiento y la adopción de la vacuna contra el VPH. Del total de 1.011 mujeres jóvenes encuestadas, el treinta por ciento de las jóvenes de 13 a 17 años y el 9% de las de 18 a 26 años informaron haber recibido al menos una inyección de VPH. El conocimiento sobre el VPH varió; sin embargo, el 5% o menos de los sujetos creían que la vacuna contra el VPH excluía la necesidad de realizar pruebas periódicas de detección del cáncer de cuello uterino o de prácticas sexuales seguras. Pocas niñas y mujeres jóvenes sobreestiman la protección que brinda la vacuna. A pesar de una aceptación moderada, muchas mujeres en riesgo de contraer el VPH aún no han recibido la vacuna. [205] Por ejemplo, las mujeres jóvenes de raza negra tienen menos probabilidades de recibir la vacuna contra el VPH en comparación con las mujeres jóvenes de raza blanca. Además, las mujeres jóvenes de todas las razas y etnias sin seguro médico tienen menos probabilidades de vacunarse. [206]
Desde la aprobación de Gardasil en 2006 y a pesar de la baja aceptación de la vacuna, la prevalencia del VPH entre adolescentes de 14 a 19 años se ha reducido a la mitad, con una reducción del 88% entre las mujeres vacunadas. No se observó ninguna disminución en la prevalencia en otros grupos de edad, lo que indica que la vacuna fue responsable de la fuerte disminución de los casos. Se espera que la caída en el número de infecciones conduzca a su vez a una disminución de los cánceres de cuello uterino y otros cánceres relacionados con el VPH en el futuro. [207] [208]
Cuatro estados tienen leyes que exigen la vacunación contra el VPH a los estudiantes escolares: [32] Hawaii , Rhode Island , Virginia y Washington DC Los estudiantes de esos estados deben haber comenzado la vacunación contra el VPH antes de ingresar al séptimo grado. Todas las leyes de vacunación escolar otorgan exenciones a los niños por razones médicas, y otras políticas de " exclusión voluntaria " varían según el estado. [209]
Poco después de que se aprobara la primera vacuna contra el VPH, en muchos estados se introdujeron proyectos de ley para hacer que la vacuna fuera obligatoria para la asistencia a la escuela. [210] Sólo dos proyectos de ley de este tipo se aprobaron (en Virginia y Washington DC) durante los primeros cuatro años después de la introducción de la vacuna. [210] Los mandatos han sido eficaces para aumentar la adopción de otras vacunas, como las paperas, el sarampión, la rubéola y la hepatitis B (que también se transmite sexualmente). [203] Sin embargo, la mayoría de estos esfuerzos se desarrollaron durante cinco o más años después del lanzamiento de la vacuna, mientras se organizaba el financiamiento y el suministro, se recopilaban más datos de seguridad y los esfuerzos de educación aumentaban la comprensión, antes de que se consideraran los mandatos. [210] La mayoría de las políticas públicas, incluidos los mandatos escolares, no han sido eficaces para promover la vacunación contra el VPH, mientras que recibir una recomendación de un médico aumentaba la probabilidad de vacunación. [211]
En julio de 2015, Rhode Island añadió el requisito de la vacuna contra el VPH para la admisión a las escuelas públicas. Este mandato requiere que todos los estudiantes que ingresan al séptimo grado reciban al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2015, que todos los estudiantes que ingresan al octavo grado reciban al menos dos dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2016, y que todos los estudiantes que ingresan al noveno grado recibirá al menos tres dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2017. [114] [212] [213] No se requiere ninguna acción legislativa para que el Departamento de Salud de Rhode Island agregue nuevos mandatos de vacunación. Rhode Island es el único estado que exige la vacuna tanto para hombres como para mujeres de séptimo grado. [114]
Entre julio de 2008 y diciembre de 2009, se requirió prueba de la primera de tres dosis de la vacuna VPH Gardasil para mujeres de 11 a 26 años que pretendían ingresar legalmente a los Estados Unidos. Este requisito generó controversia por el costo de la vacuna y porque todas las demás vacunas así requeridas previenen enfermedades que se transmiten por vía respiratoria y se consideran altamente contagiosas. [214] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades derogaron todas las directivas de vacunación contra el VPH para inmigrantes a partir del 14 de diciembre de 2009. [215] La aceptación en los Estados Unidos parece variar según el origen étnico y si alguien nació fuera de los Estados Unidos. [216] [217]
Se han considerado medidas que incluyen exigir a las aseguradoras que cubran la vacunación contra el VPH y financiar las vacunas contra el VPH para quienes no tienen seguro. El costo de las vacunas contra el VPH para mujeres menores de 18 años que no tienen seguro está cubierto por el Programa federal de Vacunas para Niños . [218] A partir del 23 de septiembre de 2010, las vacunas deben estar cubiertas por las aseguradoras en virtud de la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible . Las vacunas contra el VPH específicamente estarán cubiertas sin costo para las mujeres, incluidas las que están embarazadas o amamantando. [219]
Medicaid cubre la vacunación contra el VPH de acuerdo con las recomendaciones del ACIP, y las vacunas son un servicio obligatorio bajo Medicaid para personas elegibles menores de 21 años. [220] Además, Medicaid incluye el Programa de Vacunas para Niños. [221] Este programa brinda servicios de vacunación para niños menores de 18 años que son elegibles para Medicaid, no tienen seguro, tienen seguro insuficiente, reciben vacunas a través de un centro de salud calificado a nivel federal o una clínica de salud rural, o son nativos americanos o nativos de Alaska. [221]
Los fabricantes de vacunas también ofrecen ayuda a las personas que no pueden permitirse la vacuna contra el VPH. El Programa de Acceso a Vacunas de GlaxoSmithKline [222] ofrece Cervarix [223] de forma gratuita al 1-877-VACC-911 [224] a mujeres de bajos ingresos, de 19 a 25 años de edad, que no tienen seguro. [225] Programa de asistencia al paciente con vacunas de Merck 1-800-293-3881 [226] proporciona Gardasil de forma gratuita a mujeres y hombres de bajos ingresos, de 19 a 26 años de edad, que no tienen seguro, incluidos los inmigrantes que son residentes legales. [227]
La idea de que la vacuna contra el VPH esté relacionada con un aumento del comportamiento sexual no está respaldada por evidencia científica. Una revisión de casi 1,400 niñas adolescentes no encontró diferencias en el embarazo adolescente, la incidencia de infecciones de transmisión sexual o el asesoramiento sobre anticonceptivos , independientemente de si recibieron la vacuna contra el VPH. [228] Miles de estadounidenses mueren cada año a causa de cánceres que se pueden prevenir con la vacuna. [228] Existe una tasa desproporcionada de cánceres relacionados con el VPH entre las poblaciones latinas , lo que lleva a los investigadores a explorar cómo se pueden ajustar la comunicación y los mensajes para abordar las dudas sobre las vacunas. [229]
Ha habido una oposición significativa por parte de las compañías de seguros médicos a cubrir el costo de la vacuna ($360). [230] [231] [232]
La oposición debido a la seguridad de la vacuna se ha abordado mediante estudios, dejando que persista la oposición centrada en las implicaciones sexuales de la vacuna. Conservador [233] [ ¿quién? ] grupos en los EE. UU. se han opuesto al concepto de hacer obligatoria la vacuna contra el VPH para las niñas preadolescentes, alegando que hacer que la vacuna sea obligatoria es una violación de los derechos de los padres y que dará una falsa sensación de inmunidad a las infecciones de transmisión sexual, lo que conducirá a una infección temprana. actividad sexual. (Ver efecto Peltzman ) Tanto el Family Research Council como el grupo Focus on the Family apoyan la disponibilidad generalizada (universal) de vacunas contra el VPH, pero se oponen a la vacunación obligatoria contra el VPH para ingresar a la escuela pública. [234] [235] [236] [237] Los padres también expresan confusión sobre los mandatos recientes para el ingreso a la escuela pública, señalando que el VPH se transmite a través del contacto sexual, no al asistir a la escuela con otros niños. [238]
A los grupos conservadores les preocupa que los niños vean la vacuna como una protección contra las ITS y tengan relaciones sexuales antes de lo que lo harían sin la vacuna y sin utilizar anticonceptivos. [238] Sin embargo, la Academia Estadounidense de Pediatría no estuvo de acuerdo con el argumento de que la vacuna aumenta la actividad sexual entre los adolescentes. [239] Christine Peterson, directora de la Clínica de Ginecología de la Universidad de Virginia, dijo: "La presencia de cinturones de seguridad en los automóviles no hace que las personas conduzcan con menos seguridad. La presencia de una vacuna en el cuerpo de una persona no hace que se involucren en conductas de riesgo que de otro modo no adoptarían". [240] [241] Un estudio de 2018 de estudiantes en edad universitaria encontró que la vacuna contra el VPH no aumentó la actividad sexual. [242] [ fuente médica poco confiable ]
Muchos padres que se oponen a administrar la vacuna contra el VPH a sus hijos preadolescentes coinciden en que la vacuna es segura y eficaz, pero les resulta incómodo hablar con sus hijos sobre sexo. Elizabeth Lange, de Waterman Pediatrics en Providence, Rhode Island, aborda esta preocupación enfatizando lo que la vacuna hace por el niño. Lange sugiere que los padres deberían centrarse en el aspecto de la prevención del cáncer sin distraerse con palabras como "transmitido sexualmente". Todo el mundo quiere la prevención del cáncer, pero aquí los padres niegan a sus hijos una forma de protección debido a la naturaleza del cáncer. Lange sugiere que tanta controversia no rodearía una vacuna contra el cáncer de mama o de colon . La vacuna contra el VPH se sugiere para niños de 11 años porque debe administrarse antes de una posible exposición al VPH, pero también porque el sistema inmunológico tiene la mayor respuesta para crear anticuerpos alrededor de esta edad. Lange también destacó los estudios que demuestran que la vacuna contra el VPH no hace que los niños sean más promiscuos de lo que serían sin la vacuna. [238]
La polémica sobre la vacuna contra el VPH sigue presente en los medios. Los padres de Rhode Island han creado un grupo de Facebook llamado "Rhode Islanders Against Mandated HPV Vaccinations" en respuesta al mandato de Rhode Island de que los hombres y mujeres que ingresan al séptimo grado, a partir de septiembre de 2015, se vacunen contra el VPH antes de asistir a la escuela pública. [114] [238]
La eficacia de la recomendación de un médico sobre la vacuna contra el VPH también contribuye a las bajas tasas de vacunación y a la controversia en torno a la vacuna. Un estudio de 2015 sobre la comunicación y el apoyo de los médicos a nivel nacional a la vacuna contra el VPH encontró que los médicos recomiendan habitualmente las vacunas contra el VPH con menos fuerza que las vacunas Tdap o contra la meningitis , consideran que la discusión sobre el VPH es larga y onerosa, y discuten la vacuna contra el VPH al final, después de todos los demás. vacunas. Los investigadores sugieren que estos factores disuaden a los pacientes y a los padres de vacunarse oportunamente contra el VPH. Para aumentar las tasas de vacunación, se debe abordar este tema y los médicos deben estar mejor capacitados para manejar la discusión sobre la importancia de la vacuna contra el VPH con los pacientes y sus familias. [243]
Algunos investigadores han comparado la necesidad de vacunar a los adolescentes contra el VPH con la de otras enfermedades infantiles como la varicela, el sarampión y las paperas. Esto se debe a que la vacunación antes de la infección disminuye el riesgo de sufrir diversas formas de cáncer. [244] [245]
Ha habido cierta controversia en torno al lanzamiento y distribución de la vacuna contra el VPH. Los países han tomado diferentes caminos en función de la economía y el clima social, lo que ha llevado a problemas de vacunación forzada y marginación de segmentos de la población en algunos casos. [246]
El lanzamiento del programa de vacunación de un país genera más divisiones, en comparación con el acto de proporcionar la vacuna contra el VPH. En los países más ricos, se han argumentado a favor de programas financiados con fondos públicos destinados a vacunar a todos los adolescentes de forma voluntaria. Estos argumentos están respaldados por encuestas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que muestran la eficacia de la prevención del cáncer de cuello uterino con la vacuna contra el VPH. [246]
En los países en desarrollo, el costo de la vacuna, el calendario de dosificación y otros factores han llevado a niveles de vacunación subóptimos. Las investigaciones futuras se centrarán en los genéricos de bajo costo y la vacunación de dosis única en un esfuerzo por hacer que la vacuna sea más accesible. [247]
Hay tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por las vacunas disponibles. [42] La investigación en curso se centra en el desarrollo de vacunas contra el VPH que ofrecerán protección contra una gama más amplia de tipos de VPH. Uno de esos métodos es una vacuna basada en la proteína L2 de la cápside menor, que está altamente conservada en todos los genotipos del VPH. [248] Los esfuerzos para esto han incluido aumentar la inmunogenicidad de L2 uniendo secuencias cortas de aminoácidos de L2 de diferentes tipos de VPH oncogénicos o mostrando péptidos L2 en un portador más inmunogénico. [249] [250] También existe un importante interés de investigación en el desarrollo de vacunas terapéuticas , que buscan provocar respuestas inmunitarias contra las infecciones por VPH establecidas y los cánceres inducidos por el VPH. [251]
Además de las vacunas preventivas, como Gardasil y Cervarix, la investigación de laboratorio y varios ensayos clínicos en humanos se centran en el desarrollo de vacunas terapéuticas contra el VPH. Por lo general, estas vacunas se centran en los principales oncogenes del VPH , E6 y E7. Dado que la expresión de E6 y E7 es necesaria para promover el crecimiento de células de cáncer de cuello uterino (y de células dentro de las verrugas), se espera que las respuestas inmunes contra los dos oncogenes puedan erradicar los tumores establecidos . [252]
Existe una vacuna terapéutica contra el VPH que funciona. Ha pasado por tres ensayos clínicos. La vacuna se llama oficialmente vacuna MEL-1 pero también se conoce como vacuna MVA-E2. En un estudio se ha sugerido que un grupo de péptidos inmunogénicos que contiene epítopos que pueden ser eficaces contra todas las cepas de VPH de alto riesgo que circulan a nivel mundial y 14 fragmentos de péptidos inmunogénicos conservados de cuatro proteínas tempranas (E1, E2, E6 y E7) de 16 -Tipos de VPH de riesgo que proporcionan respuestas CD8+. [253] [254] [255] [256]
La vacuna terapéutica de ADN VGX-3100, que consta de los plásmidos pGX3001 y pGX3002, recibió una exención de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento pediátrico de las lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino causadas por los tipos 16 y 18 del VPH. [257] Según un artículo publicado el 16 de septiembre de 2015 en The Lancet , que revisó la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de VGX-3100 en un ensayo controlado aleatorio , doble ciego (fase 2b) dirigido a las proteínas E6 y E7 del VPH-16 y el VPH-18 para la neoplasia intraepitelial cervical. 2/3, es la primera vacuna terapéutica que muestra eficacia contra la NIC 2/3 asociada al VPH-16 y al VPH-18. [258] En junio de 2017, VGX-3100 entró en un ensayo clínico de fase III llamado REVEAL-1 para el tratamiento de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado inducidas por el VPH. [259] El tiempo estimado de finalización para la recopilación de datos de criterios de valoración clínicos primarios es agosto de 2019. [260]
En octubre de 2020, existen múltiples vacunas terapéuticas contra el VPH en desarrollo activo y en ensayos clínicos, basadas en diversas plataformas de vacunas (a base de proteínas, de vector viral , de vector bacteriano, de ARNm encapsulado en lípidos ). [261]
En 2009, como parte de las celebraciones del Q150 , la vacuna contra el cáncer de cuello uterino fue anunciada como uno de los íconos Q150 de Queensland por su papel en la "innovación y la invención". [262]
En 2017, los científicos del Instituto Nacional del Cáncer Douglas R. Lowy y John T. Schiller recibieron el Premio de Investigación Médica Clínica Lasker-DeBakey por sus contribuciones que condujeron al desarrollo de vacunas contra el VPH. [263]
El Dr. Raffle, el especialista británico en cáncer de cuello uterino, dijo: 'Dios mío. Si se lo damos a los niños, entonces toda pretensión de valor científico y análisis de costos se desvanecerá.'
Zur Haussen, un premio Nobel de 2009 por el rechazo del VPH, har lenge argumentert for vaksinasjon av gutter, både som egen beskyttelse og beskyttelse av kvinner.
