Mitragyna speciosa es un árbol perenne tropical de la familia Rubiaceae (familia del café) originario del sudeste asiático . [3] Es originario de Camboya , Tailandia , Indonesia , Malasia , Myanmar y Papúa Nueva Guinea , [4] donde sus hojas, conocidas como "kratom", se han utilizado en la medicina herbal desde al menos el siglo XIX. [5] También se han consumido históricamente masticando, fumando y como té. [6] El kratom tiene propiedades similares a los opioides y algunosefectos similares a los estimulantes . [7] [8] A partir de 2018[actualizar], la eficacia y seguridad del kratom no están claras. [9] En 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos(FDA) declaró que no hay evidencia de que el kratom sea seguro o efectivo para tratar ninguna afección. [10] Algunas personas lo toman para controlar el dolor crónico , para tratar los síntomas de abstinencia de opioides o con fines recreativos . [4] [11] Los efectos suelen aparecer entre cinco y diez minutos después de la administración y duran entre dos y cinco horas. [4]
Los informes anecdóticos describen un aumento del estado de alerta, la energía física, la locuacidad, la sociabilidad, la sedación, los cambios de humor y el alivio del dolor tras el uso de kratom en varias dosis. [11] Los efectos secundarios comunes incluyen pérdida de apetito, disfunción eréctil , náuseas y estreñimiento . [12] Los efectos secundarios más graves pueden incluir depresión respiratoria (disminución de la respiración), convulsiones , psicosis , [4] [7] [13] [14] frecuencia cardíaca y presión arterial elevadas, dificultad para dormir y, raramente, toxicidad hepática . [4] [15] [16] [17] La adicción es un posible riesgo con el uso regular: cuando se interrumpe el uso, pueden aparecer síntomas de abstinencia . [11] [8] Se han atribuido varias muertes al uso de kratom, tanto solo como mezclado con otras sustancias. [7] La toxicidad grave es relativamente rara y generalmente aparece en dosis altas o cuando el kratom se usa con otras sustancias. [4] [11]
A partir de 2018, el kratom es una sustancia controlada en 16 países. [7] Existe una creciente preocupación internacional sobre una posible amenaza para la salud pública por el uso de kratom. [7] [11] [18] En algunas jurisdicciones se ha restringido su venta e importación, y varias autoridades de salud pública han emitido alertas. [11] [18]
Mitragyna speciosa es un árbol perenne del género Mitragyna que puede crecer hasta una altura de 25 m (82 pies). Su tronco puede crecer hasta un diámetro de 0,9 m (3 pies). [19] El tronco es generalmente recto y la corteza exterior es lisa y gris. [19] Las hojas, de forma ovado-acuminada y opuestas en patrón de crecimiento, son de color verde oscuro, brillantes en sus superficies superiores, [11] y pueden crecer hasta más de 14-20 cm (5,5-7,9 pulgadas) de largo y 7-12 cm (2,8-4,7 pulgadas) de ancho. Tienen de 12 a 17 pares de venas. [19] Las inflorescencias esféricas, que son de color amarillo oscuro, crecen en grupos de tres en los extremos de las ramas. [20] El tubo del cáliz mide 2 mm (0,08 pulgadas) de largo y tiene cinco lóbulos; El tubo de la corola mide entre 2,5 y 3 milímetros (0,098 y 0,12 pulgadas) de largo. [19]
Mitragyna speciosa es originaria de Tailandia, Indonesia, Malasia, Myanmar y Papúa Nueva Guinea. [4] Fue descrita formalmente por primera vez por el botánico colonial holandés Pieter Korthals en 1839, quien la llamó Stephegyne speciosa ; fue renombrada y reclasificada varias veces antes de que George Darby Haviland proporcionara el nombre y la clasificación finales en 1859. [19] : 59
A partir de 2013 [actualizar], el kratom se ha estudiado en células y en animales, pero no se han realizado ensayos clínicos en los Estados Unidos. [5] La Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA) declaró en 2013 que no existe un uso médico legítimo para el kratom, [13] y en 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dijo que no hay evidencia de que el kratom sea seguro o efectivo para tratar ninguna afección, y que no hay usos clínicos aprobados para el kratom. [10]
El kratom se ingiere comúnmente masticado, como té, en polvo en cápsulas o píldoras , o se extrae para su uso en líquidos. [5] El kratom rara vez se fuma. [18] Las diferentes variedades de kratom contienen diferentes proporciones relativas de alcaloides como la mitragynina . [11]
En las culturas donde crece la planta, el kratom se ha utilizado en la medicina tradicional . [8] Las hojas se mastican para aliviar el dolor musculoesquelético y aumentar la energía, el apetito y el deseo sexual de formas similares al khat y la coca . [11] Las hojas, o extractos de ellas, se utilizan para curar heridas y como anestésico local. Los extractos y las hojas se han utilizado para tratar la tos, la diarrea y las infecciones intestinales. [4] [5] [19] También se utilizan como agentes antiparasitarios intestinales en Tailandia. [27] [18]
Los trabajadores que realizan trabajos pesados o monótonos suelen consumir kratom para evitar el agotamiento, mejorar el estado de ánimo y como analgésico. [19] En Tailandia, el kratom se utilizaba "como tentempié para recibir a los invitados y formaba parte del culto ritual a los antepasados y los dioses". [28] La hierba es amarga y generalmente se combina con un edulcorante. [21]
Debido a que a menudo se informa que los efectos de abstinencia del kratom son menos graves que los asociados con los opioides tradicionales, [11] algunas personas usan kratom en el intento de controlar el trastorno por consumo de opioides , [29] aunque no se han realizado ensayos clínicos que respalden este uso. A partir de 2018 [actualizar], no se han realizado ensayos formales para estudiar la eficacia o seguridad del kratom para tratar la adicción a los opioides. [7] El kratom no está aprobado para este ni ningún otro uso médico. [18] Stanciu et al. realizaron una revisión de toda la literatura y no encontraron evidencia suficiente para sacar conclusiones sobre si el kratom es dañino o si puede servir como reducción de daños para las personas con adicción a los opioides. [30] Si bien algunas revisiones de la literatura afirman que el kratom tiene menos potencial de dependencia o sobredosis que los opioides tradicionales, [31] [32] otras revisiones señalan que la abstinencia del kratom en sí misma aún puede ser bastante grave. [33]
No hay datos sobre su uso en todo el mundo, ya que no se detecta mediante las pruebas de detección de drogas habituales. [21] Las tasas de consumo de kratom parecen estar aumentando entre quienes han estado autocontrolando el dolor crónico con opioides comprados sin receta y están alternando (pero no abandonando) su consumo de opioides. [21]
En 1836, se informó que el kratom se había utilizado como sustituto del opio en Malasia. El kratom también se utilizó como sustituto del opio en Tailandia en el siglo XIX. [5]
En dosis bajas, el kratom produce efectos eufóricos comparables a los de la coca . [34] En dosis más altas, el kratom produce efectos similares a los de los opioides. [34] El inicio de los efectos generalmente comienza dentro de los cinco a diez minutos y dura de dos a cinco horas. [4] Algunos informes anecdóticos describen una mayor capacidad de trabajo, estado de alerta, locuacidad, sociabilidad , aumento del deseo sexual , estado de ánimo positivo y euforia después del consumo de kratom. [11]
Según la DEA de EE. UU. y una encuesta de 2020, el kratom se utiliza para aliviar el dolor, la ansiedad, la depresión o la abstinencia de opioides . [13] [35]
En Tailandia, una encuesta de 2007 encontró que las tasas de consumo de kratom a lo largo de la vida, en el último año y en los últimos 30 días fueron del 2,32%, 0,81% y 0,57%, respectivamente, entre los encuestados de 12 a 65 años, [18] y que el kratom era la droga recreativa más utilizada en Tailandia. [18]
El kratom se puede mezclar con otras drogas psicoactivas , como la cafeína y la codeína . [8] [36] A partir de la década de 2010, un cóctel a base de té conocido como "4×100" se hizo popular entre algunos jóvenes en el sudeste asiático y especialmente en Tailandia. Es una mezcla de hojas de kratom, jarabe para la tos , Coca-Cola y hielo. Alrededor de 2011, las personas que consumían el cóctel a menudo eran vistas de manera más negativa que los usuarios de kratom tradicional, pero no tan negativamente como los usuarios de heroína . [37] A partir de 2012 [actualizar], el uso del cóctel era un problema grave entre los jóvenes en tres provincias a lo largo de la frontera de Malasia y el sur de Tailandia. [38]
En los EE. UU., a partir de 2015 [actualizar], el kratom estaba disponible en puntos de venta como tiendas de artículos para fumadores y en Internet; la prevalencia de su uso en los EE. UU. era desconocida en ese momento. [11] En los Estados Unidos, el uso de kratom aumentó rápidamente entre 2011 y 2017. [39] Para 2020, se estimó que 15 millones de personas en los EE. UU. usan kratom. [40]
Mitragyna speciosa puede causar muchos efectos adversos, y en noviembre de 2017 la FDA emitió un aviso de salud pública para el medicamento. [9] Los efectos secundarios del kratom parecen depender de la dosis y son más comunes con dosis que superan los 8 g. [32] Si bien se desconoce la incidencia de efectos adversos en personas que usan kratom, una revisión de 2019 de 935 exposiciones al kratom informadas a los centros de control de intoxicaciones de EE. UU . durante un período de siete años enumeró los siguientes signos y síntomas: agitación (18,6 %), taquicardia (16,9 %), somnolencia (13,6 %), vómitos (11,2 %), confusión (8,1 %), convulsiones (6,1 %), síntomas de abstinencia (6,1 %), alucinaciones (4,8 %), depresión respiratoria (2,8 %), coma (2,3 %) y paro cardíaco o respiratorio (0,6 %). [41] [32] El estudio también informó dos muertes y cuatro casos de síndrome de abstinencia neonatal . [41] Una revisión diferente de 2019 enumeró como efectos secundarios comunes: disminución del apetito , pérdida de peso , disfunción eréctil , insomnio , sudoración , hiperpigmentación , caída del cabello , temblor y estreñimiento . [12]
Los productos de kratom en los EE. UU. se usan comúnmente en dosis de 2 a 6 g de hojas secas, y las dosis superiores a 8 g son relativamente poco comunes. [42] Dado que los productos de kratom pueden variar mucho en potencia, no existe un sistema de dosificación estándar. En dosis relativamente bajas (1 a 5 g de hojas crudas), en las que hay principalmente efectos estimulantes, los efectos secundarios incluyen pupilas contraídas y rubor; los efectos adversos relacionados con la estimulación incluyen ansiedad y agitación, y comienzan a aparecer efectos relacionados con los opioides como picazón, náuseas, pérdida de apetito y aumento de la micción. [4] [11] En dosis moderadas a altas (5 a 15 g de hojas crudas), en las que generalmente aparecen los efectos opioides, los efectos adversos adicionales incluyen taquicardia (un mayor efecto estimulante), así como los efectos secundarios opioides de estreñimiento, mareos, hipotensión, sequedad de boca y sudoración. [11] [14] [43]
El uso prolongado de dosis altas de kratom puede provocar el desarrollo de tolerancia, dependencia y síntomas de abstinencia, incluyendo pérdida de apetito, pérdida de peso, disminución de la libido , insomnio, espasmos musculares, dolor muscular y óseo, mioclonías , ojos llorosos , sofocos , fiebre , diarrea , inquietud, ira y tristeza. [8] Esto puede llevar a la reanudación del uso. [8] [11] [33]
El uso frecuente de dosis altas de kratom puede causar temblores, anorexia, pérdida de peso, convulsiones , psicosis y otras condiciones de salud mental. [44] [11] El uso de kratom puede empeorar las condiciones de salud mental existentes. [44] En los informes de casos que asocian el uso de kratom con la psicosis, no está claro si el uso de kratom causó directamente la psicosis o simplemente desenmascaró la condición. [45] La toxicidad grave es relativamente rara y generalmente aparece en dosis altas o cuando el kratom se usa con otras sustancias. [4] [11] Pueden producirse interacciones entre hierbas y medicamentos cuando el kratom se combina con alcohol , sedantes , benzodiazepinas , opioides , cafeína , cocaína , yohimbina o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). [43] La rabdomiólisis es una de las complicaciones raras y graves de esta hierba en dosis altas. [46]
En julio de 2016, los Centros para el Control de Enfermedades emitieron un informe que indicaba que entre 2010 y 2015, los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. recibieron 660 informes de exposición al kratom. Los resultados médicos asociados con la exposición al kratom se informaron como menores (signos o síntomas mínimos, que se resolvieron rápidamente sin discapacidad residual) para 162 (24,5 %) exposiciones, moderados (no potencialmente mortales, sin discapacidad residual, pero que requieren algún tipo de tratamiento) para 275 (41,7 %) exposiciones, y mayores (signos o síntomas potencialmente mortales, con alguna discapacidad residual) para 49 (7,4 %) exposiciones. En general, el 92,6 % de los resultados se resolvieron sin discapacidad residual. [17] Se informó de una muerte en una persona que estuvo expuesta a los medicamentos paroxetina (un antidepresivo ) y lamotrigina (un anticonvulsivo y estabilizador del estado de ánimo ) además de kratom. [ cita requerida ] En 173 (26,2%) llamadas por exposición, no se informaron efectos, o los miembros del personal del centro de intoxicaciones no pudieron hacer un seguimiento de los efectos. [17]
Un informe de 2019 de la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos (AAPCC) señaló que el uso de kratom estaba aumentando rápidamente, con 1807 exposiciones al kratom y un aumento de 52 veces durante los años 2011 a 2017. [39] La mayoría de las exposiciones ocurrieron intencionalmente por hombres adultos en sus hogares, y el 32% de los incidentes requirieron ingreso a un centro de atención médica y la mitad de las admisiones como una condición médica grave. [39] Las exposiciones a múltiples sustancias se asociaron con un mayor número de hospitalizaciones que las exposiciones solo al kratom, e involucraron 11 muertes, incluidas dos debido al kratom solo. [39] Las pruebas toxicológicas post mortem detectaron múltiples sustancias para casi todos los que murieron, y el fentanilo y los análogos del fentanilo fueron las sustancias coexistentes identificadas con mayor frecuencia. [47]
Las sobredosis de kratom se manejan de manera similar a las sobredosis de opioides , y se puede considerar la naloxona para tratar una sobredosis que resulte en una reducción del impulso para respirar, a pesar de los resultados mixtos sobre su utilidad, según modelos animales. [4]
Entre octubre de 2017 y febrero de 2018, en Estados Unidos, 28 personas en 20 estados diferentes se infectaron con salmonela , un brote vinculado al consumo de pastillas, polvos, té o fuentes no identificadas de kratom contaminados. [48] Un método analítico que utiliza la secuenciación del genoma completo aplicada a muestras de los usuarios infectados indicó que el brote de salmonela probablemente tuvo una fuente común de kratom. [48]
El kratom es una planta con un riesgo conocido de adicción y, en individuos vulnerables, la dependencia puede desarrollarse con bastante rapidez, notándose tolerancia a los 3 meses y requiriendo aumentos de dosis de 4 a 10 veces en las primeras semanas. [49] La adicción al kratom conlleva un riesgo de recaída de hasta el 78% al 89% a los 3 meses después de dejar de consumirlo. [50] [51] [52] En casos de adicción grave, puede justificarse un enfoque similar al tratamiento de la adicción a los opioides. [53]
La depresión respiratoria es la principal causa de muerte por el consumo de opioides. [54] Aunque la evidencia es escasa, el riesgo de depresión respiratoria causada por tomar kratom parece ser bajo, pero, a partir de 2016 [actualizar], la Administración de Alimentos y Medicamentos incluyó la depresión respiratoria como una preocupación. [9] [24] De manera confusa, una revisión de 2018 encontró que los alcaloides del kratom no inducen depresión respiratoria. [55]
En casos raros, aunque con un retraso peligroso, el uso de kratom se ha relacionado con una lesión hepática aguda, con síntomas de malestar abdominal, orina oscura, picazón e ictericia . [16] [15] Se ha informado de lesión hepática con una latencia (tiempo desde el primer uso hasta la aparición de los síntomas) de una media de 20,6 días. Las biopsias hepáticas notificadas tienden a mostrar colestasis ; sin embargo, los biomarcadores sanguíneos pueden mostrar una variedad de patrones de lesión colestásica, mixta o hepatocelular. [15] La mayoría de los usuarios no parecen desarrollar lesión hepática, y no está claro qué usuarios corren un mayor riesgo. El mecanismo por el cual el kratom causa daño hepático en algunas personas es desconocido y poco estudiado, pero se ha propuesto un modelo. [15]
La sobredosis de kratom es un tema de preocupación en muchos países debido al creciente número asociado de hospitalizaciones y muertes en las que el uso crónico de kratom es un factor contribuyente. [11] [16] Según revisiones clínicas, una sobredosis de kratom puede causar toxicidad hepática , convulsiones , coma y muerte, [16] especialmente en combinación con el consumo excesivo de alcohol. Entre 2011 y 2017, 44 muertes en EE. UU. estuvieron relacionadas con el kratom. [7] Sin embargo, muchos casos no pudieron evaluarse por completo debido a la información limitada. [7] Las personas que mueren por el consumo de kratom generalmente lo han tomado en combinación con otras sustancias o tienen problemas de salud subyacentes. [12]
Durante 18 meses en 2016 y 2017, se reportaron 152 muertes por sobredosis que involucraron kratom en los Estados Unidos, siendo el kratom el principal agente de sobredosis en 91 de las muertes, y 7 con kratom siendo el único agente detectado. [47] [56] [57] Nueve muertes ocurrieron en Suecia durante 2010-11 relacionadas con el uso de Krypton , una mezcla de kratom, cafeína y O-desmetiltramadol , un metabolito del analgésico opioide tramadol . [58] [59]
El kratom contiene al menos 54 alcaloides . [61] [62] [63] Estos incluyen mitragynina , 7-hidroximitragynina (7-HMG), especiociliatina , paynantheína, corinanteidina, especiogynina, mitrafilina , rincofilina , mitralactonal, raubasina y mitragynalina. [32] [11] [9] Los alcaloides mitragynina y 7-hidroximitragynina son responsables de muchos de los efectos complejos del kratom, [11] [9] pero otros alcaloides también pueden contribuir sinérgicamente . [32]
Los efectos tanto de la mitragynina como de la 7-HMG siguen siendo controvertidos a pesar de los estudios sustanciales. Ambos son agonistas parciales del receptor opioide μ . Si bien la mayoría de los datos indican agonismo en los tres receptores opioides, otros datos sugieren que los alcaloides son antagonistas del receptor opioide δ con baja afinidad por el receptor opioide κ . [32] [43] La 7-HMG parece tener mayor afinidad por el receptor opioide μ que la mitragynina. [55] [9] Estos compuestos muestran selectividad funcional y no activan la vía de la β-arrestina, en parte responsable de la depresión respiratoria, el estreñimiento y la sedación asociados con los opioides tradicionales . [32] [64] Tanto la mitragynina como la 7-HMG cruzan fácilmente la barrera hematoencefálica . [43] [65]
La mitragynina también parece inhibir la COX-2 , bloquear los canales de calcio de tipo L y tipo T e interactuar con otros receptores en el cerebro, incluidos los receptores de serotonina 5-HT 2C y 5-HT 7 , los receptores de dopamina D 2 y los receptores de adenosina A 2A . [32] La mitragynina estimula los receptores α 2 -adrenérgicos , inhibiendo la liberación de noradrenalina (noradrenalina); otros compuestos de esta clase incluyen la dexmedetomidina , que se usa para la sedación, y la clonidina , que se usa para controlar la ansiedad y algunos síntomas de abstinencia de opioides. Esta actividad podría explicar por qué el kratom puede ser peligroso cuando se usa en combinación con otros sedantes. [9] El kratom también contiene rincofilina , un antagonista no competitivo del receptor NMDA . [11] [66]
La mitragynina se metaboliza en humanos a través de mecanismos de fase I y fase II y los metabolitos resultantes se excretan en la orina . [11] En experimentos in vitro , los extractos de kratom inhibieron las enzimas CYP3A4 , CYP2D6 y CYP1A2 , lo que genera un potencial significativo de interacciones farmacológicas . [11]
Muchos de los compuestos psicoactivos clave en M. speciosa son alcaloides indólicos relacionados con la mitragynina , que es un pariente tetracíclico de los alcaloides indólicos pentacíclicos, yohimbina y voacangina . [11] En particular, la mitragynina y la 7-hidroximitragynina (7-HMG) componen proporciones significativas de los productos naturales aislables de M. speciosa ; por ejemplo, en un estudio, la mitragynina era del 12% en peso de fuentes de hojas de Malasia, frente al 66% de fuentes tailandesas, y la 7-hidroximitragynina constituía ~2% en peso. [11] [67] Se han aislado al menos otros 40 compuestos de las hojas de M. speciosa , [21] incluidos ~25 alcaloides adicionales , entre ellos raubasina/ajmalicina (originalmente aislada de Rauvolfia serpentina ), corynantheidina (también encontrada en Corynanthe johimbe ), [60] así como mitrafilina , mitragynina pseudoindoxil y rincofilina . [68] [69]
Además de los alcaloides , M. speciosa produce muchos otros metabolitos secundarios . Estos incluyen varias saponinas , iridoides y otros monoterpenoides , triterpenoides como el ácido ursólico y el ácido oleánico , así como varios polifenoles , incluidos los flavonoides apigenina y quercetina . [70] Aunque algunos de estos compuestos poseen efectos antinociceptivos , antiinflamatorios , gastrointestinales , antidepresivos , antioxidantes y antibacterianos en células y animales no humanos, no hay evidencia suficiente para respaldar el uso clínico del kratom en humanos. [43]
Los compuestos activos y metabolitos de la planta no se detectan mediante una prueba de detección de drogas típica, pero se pueden detectar mediante pruebas más especializadas. [59] [71] Se espera que las concentraciones de mitragynina en sangre estén en un rango de 10 a 50 μg/L en personas que consumen la droga con fines recreativos. La detección en fluidos corporales se realiza típicamente mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas. [59] [72]
En enero de 2018 [actualizar], ni la planta ni sus alcaloides figuraban en ninguna de las listas de las Convenciones sobre drogas de las Naciones Unidas. [18]
En 2021, el Comité Ejecutivo de Farmacodependencia de la Organización Mundial de la Salud investigó los riesgos del kratom y se negó a recomendar una revisión crítica del mismo. Sin embargo, el comité recomendó que el kratom se mantuviera "bajo vigilancia". [73]
A partir de 2013 , la ASEAN[actualizar] incluyó el kratom en su anexo de productos que no pueden incluirse en las medicinas tradicionales y los suplementos de salud que se comercializan entre las naciones de la ASEAN. [74]
A partir de enero de 2015 [actualizar], el kratom fue controlado como narcótico en Australia y bajo el Reglamento de Medicamentos de 1985 (modificado el 6 de agosto de 2015) [75] en Nueva Zelanda. [18]
A partir de octubre de 2020 [actualizar], Health Canada prohibió la comercialización de kratom para cualquier uso por ingestión [76] y ha tomado medidas contra las empresas que lo comercializan para tales fines. [77] [78] El kratom se puede comercializar para otros usos, como el incienso. [79]
A partir de 2011 [actualizar], la planta estaba controlada en Dinamarca, Letonia, Lituania, Polonia, Rumania y Suecia. [18]
El kratom es una sustancia controlada en Bulgaria. [80]
La venta, importación y exportación de kratom están prohibidas en el Reino Unido desde 2016 según la Ley de Sustancias Psicoactivas . [81]
En 2017, el kratom fue designado como droga ilegal de la Lista 1 (el nivel más alto) en la República de Irlanda , bajo los nombres 7-hidroximitragynina y mitragynina . [82]
Anteriormente, se había programado que el kratom se convirtiera en una sustancia ilegal en Indonesia en 2024, una vez que entraran en vigor las nuevas regulaciones de la Agencia Nacional de Estupefacientes de Indonesia (BNN). [83] Sin embargo, en 2024, una revisión de una regulación por parte del Ministerio de Comercio legalizó la producción y exportación de hojas de kratom. [84] Más tarde, en septiembre de 2024, el Ministerio de Cooperativas y Pequeñas y Medianas Empresas de Indonesia declaró que Indonesia comenzaría a construir industrias posteriores para las exportaciones de kratom. [85] [86] Estos avances hicieron que el kratom fuera legal para exportar y fabricar en Indonesia. [84] [86]
El uso de hojas de kratom, conocidas localmente como ketum o biak, está prohibido para su uso, importación, exportación, fabricación, composición, mezcla, dispensación, venta, suministro, administración o posesión en Malasia según la Sección 30(3) de la Ley de Venenos de 1952, y será castigado con prisión o multa o ambas. [87] Aunque está prohibido por estatuto, el uso de kratom sigue estando ampliamente extendido, especialmente en la región de la costa norte y este de la península de Malasia, porque el árbol crece de forma nativa y las decocciones de té están fácilmente disponibles en las comunidades locales. [88] Algunos partidos han instado al gobierno a penalizar el uso de kratom bajo la Ley de Drogas Peligrosas en lugar de la Ley de Venenos, que conllevaría penas más severas. [89]
La posesión de hojas de kratom ( en tailandés : ต้นกระท่อม , RTGS : ton krathom ) fue ilegal en Tailandia hasta 2018. [90] El gobierno tailandés había aprobado la Ley de Kratom 2486, vigente desde el 3 de agosto de 1943, que ilegalizaba la plantación del árbol, [13] en respuesta a un aumento en su uso cuando el opio se volvió muy caro en Tailandia y el gobierno tailandés estaba intentando hacerse con el control del mercado del opio. [11] En 1979, el gobierno tailandés colocó al kratom, junto con la marihuana, en la Categoría V de una clasificación de cinco categorías de narcóticos. [13] El kratom representó menos del dos por ciento de los arrestos por narcóticos entre 1987 y 1992. [91]
El gobierno tailandés ha considerado legalizar el kratom para uso recreativo en 2004, 2009, 2013 y 2020. [92] [93] En 2018, Tailandia se convirtió en el primer país del sudeste asiático en legalizar el kratom para fines médicos. [90] En 2021, Tailandia legalizó completamente el kratom y lo eliminó de la lista de narcóticos de categoría V, y más de 12.000 personas que habían sido condenadas por delitos relacionados con el kratom cuando todavía se consideraba un narcótico recibieron una amnistía. [94] [95]
En 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) prohibió la importación de kratom a los EE. UU. debido a la falta de evidencia de su seguridad. [24] A partir de 2021 [actualizar], el kratom es ilegal en seis estados: Alabama, Arkansas, Indiana, Rhode Island, Vermont y Wisconsin, y puede estar prohibido por ordenanza local en otros estados. [96] A fines de 2017, se consideró convertir al kratom en una droga de la Lista I. [97] En 2019, la FDA advirtió a los consumidores que el kratom sigue sin estar aprobado para el comercio interestatal para su uso como medicamento, [98] puede ser inseguro en productos disponibles comercialmente y está en alerta de importación, lo que puede llevar a la confiscación de suministros importados. [10] Los esfuerzos para programar el kratom generaron una controversia significativa, tanto entre el público en general como entre la comunidad científica, y finalmente no tuvieron éxito. [99] [100] [29]
En abril de 2019, la FDA emitió una declaración en la que declaraba que el kratom no estaba aprobado para ningún uso médico, que era potencialmente inseguro en productos comerciales disponibles en los Estados Unidos y que permanecía en una alerta de importación en la que los suministros importados serían confiscados. [10] El 4 de abril de 2018, la FDA emitió el primer retiro obligatorio de su historia por preocupaciones de contaminación con salmonela de varios productos que contenían kratom. [101] Las muestras de los productos, fabricados por Triangle Pharmanaturals y comercializados bajo la marca 'Raw Form Organics', dieron positivo por contaminación y el fabricante no cumplió con las solicitudes federales de retiro voluntario. [102] El comisionado de la FDA, Gottlieb, declaró que el retiro se basaba en "... el riesgo inminente para la salud que representa la contaminación de este producto con salmonela" y no estaba relacionado con otras preocupaciones regulatorias. [101] Se recomendó a los consumidores que desecharan inmediatamente dichos productos para evitar riesgos graves para la salud. [102]
En febrero de 2018, el comisionado de la FDA , Scott Gottlieb , publicó una declaración que describe más propiedades similares a los opioides del kratom y afirma que no debe usarse para ningún tratamiento médico o uso recreativo. [7] También en 2018, la FDA supervisó la destrucción voluntaria de suplementos dietéticos de kratom por parte de un distribuidor nacional en Missouri, y alentó a todas las empresas involucradas en el comercio de kratom a retirar sus productos del mercado. [103] El 26 de febrero, la FDA advirtió a un fabricante de California de un producto de kratom llamado "Mitrasafe" que el suplemento no estaba confirmado como seguro, no estaba aprobado como suplemento dietético o medicamento y era ilegal para el comercio interestatal. [25]
Aunque era un suplemento dietético legal a nivel federal , el kratom no fue aprobado como agente terapéutico en los Estados Unidos debido a la mala calidad de la investigación. [11] [9] En noviembre de 2017, la FDA citó serias preocupaciones sobre la comercialización y los efectos (incluida la muerte) asociados con el uso de kratom en los Estados Unidos, afirmando que "No hay evidencia confiable para respaldar el uso de kratom como tratamiento para el trastorno por uso de opioides ; actualmente no hay usos terapéuticos aprobados por la FDA para el kratom... y la FDA tiene evidencia para demostrar que existen problemas de seguridad significativos asociados con su uso". [104]
El 30 de agosto de 2016, la Administración para el Control de Drogas (DEA) anunció su intención de colocar los materiales activos de la planta de kratom en la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas como advertencia sobre un peligro inminente para la seguridad pública, citando más de 600 llamadas a centros de control de intoxicaciones entre 2010 y 2015 y 15 muertes relacionadas con el kratom entre 2014 y 2016. [105] Esto provocó fuertes protestas entre quienes usaban kratom para lidiar con el dolor crónico o para dejar de consumir opioides o alcohol. [106] Un grupo de 51 miembros de la Cámara de Representantes de los EE. UU. y un grupo de nueve senadores enviaron cartas al administrador interino de la DEA, Chuck Rosenberg, protestando por la inclusión en la lista y alrededor de 140.000 personas firmaron una petición en línea de la Casa Blanca en protesta. [107] [108]
La DEA tomó nota de las respuestas, pero dijo que tenía la intención de seguir adelante con la inclusión en la lista; un portavoz dijo: "No podemos confiar en la opinión pública y la evidencia anecdótica. Tenemos que confiar en la ciencia". [109] En octubre de 2016, la DEA retiró su notificación de intención al tiempo que invitaba a los comentarios públicos durante un período de revisión que finalizaba el 1 de diciembre de 2016. [110] [111] A julio de 2016, Alabama, Arkansas, Indiana, Vermont y Wisconsin habían declarado ilegal el kratom, [112] y el ejército de los EE. UU. había prohibido a los soldados usarlo. [113] Entre febrero de 2014 y julio de 2016, las autoridades policiales estadounidenses "encontraron 55 toneladas de kratom", o aproximadamente "50 millones de dosis individuales", según la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes . [114]
Los argumentos de la FDA a favor de la prohibición federal del kratom han generado tanto críticas como apoyo. [115] [116] [117] El comisionado de la FDA Gottlieb respondió a las críticas en 2018 afirmando que "la FDA ha realizado una revisión exhaustiva de los informes de eventos adversos, la literatura clínica y otras fuentes de información relacionadas con el kratom". [116] Sin embargo, en 2021, el excomisionado interino de Alimentos y Medicamentos Brett Giroir afirmó que la recomendación de la FDA de programar el kratom fue rechazada debido a "evidencia [y] datos vergonzosamente pobres". [117] La posición de la FDA sobre el kratom también ha sido criticada por la Asociación Estadounidense del Kratom e investigadores como Walter Prozialeck . [115] [116] [118] El excomisionado Gottlieb continuó defendiendo la posición de la agencia en 2021, afirmando que estaba convencido de que el kratom estaba alimentando la epidemia de opioides en EE. UU ., aunque la parcialidad de Gottlieb ha sido puesta en duda, ya que desde entonces se ha convertido en miembro de la junta directiva de Pfizer Inc. , una empresa que ha sido duramente criticada por su venta y comercialización de medicamentos opioides. [117]
El kratom está siendo investigado preliminarmente por sus posibles propiedades antipsicóticas y antidepresivas . [119] [120]
{{cite journal}}: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )Los jóvenes sienten la necesidad de beber 4x100 en entornos ocultos debido al miedo a ser arrestados por las fuerzas del orden. En un distrito, 21 de 39 aldeas informaron la presencia de usuarios de 4x100 en su comunidad. En comparación con el consumo tradicional, los usuarios de 4x100 están sujetos a cierto grado de discriminación comunitaria, aunque las percepciones de la comunidad son mucho más leves que en el caso de los usuarios de
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o heroína.
Si bien la FDA no está al tanto de informes recientes de enfermedades específicamente asociadas con el uso de los productos que contienen kratom de Divinity Products Distribution, la agencia solicita a los profesionales de la salud y a los consumidores que informen sobre eventos adversos o problemas de calidad asociados con el uso de los productos de Divinity Products Distribution o cualquier producto de kratom al Portal de informes de seguridad en línea de la agencia
Los pacientes adictos a los opioides están usando kratom sin instrucciones de uso confiables y, lo que es más importante, sin consultar con un proveedor de atención médica autorizado sobre los peligros del producto, los posibles efectos secundarios o las interacciones con otros medicamentos. Hay datos claros sobre los crecientes daños asociados con el kratom. Las llamadas a los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. con respecto al kratom se han multiplicado por diez entre 2010 y 2015, y se realizan cientos de llamadas cada año. La FDA está al tanto de los informes de 36 muertes asociadas con el uso de productos que contienen kratom. Ha habido informes de kratom mezclado con otros opioides como la hidrocodona. El uso de kratom también está asociado con efectos secundarios graves como convulsiones, daño hepático y síntomas de abstinencia.
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