Formula infantil

Alimentos manufacturados diseñados para alimentar a los bebés.

Formula infantil

Un bebé siendo alimentado con un biberón

La fórmula infantil , también llamada baby formula , simplemente formula ( inglés americano ), baby milk o infant milk ( inglés británico ), es un alimento ultraprocesado diseñado y comercializado para la alimentación de bebés y lactantes menores de 12 meses, generalmente preparado para biberón. -alimentación o alimentación con taza en polvo (mezclado con agua) o líquido (con o sin agua adicional). La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos (FFDCA) define la fórmula infantil como "un alimento que pretende ser o está representado para un uso dietético especial únicamente como alimento para lactantes en razón de su simulación de la leche humana o de su idoneidad como alimento". sustituto total o parcial de la leche humana". ^[1]

Los fabricantes afirman que la composición de la fórmula infantil está diseñada para basarse aproximadamente en la leche materna humana aproximadamente entre uno y tres meses después del parto; sin embargo, existen diferencias significativas en el contenido de nutrientes de estos productos. ^{[2] Las fórmulas infantiles más comúnmente utilizadas contienen} suero de leche de vaca purificada y caseína como fuente de proteína , una mezcla de aceites vegetales como fuente de grasa ^{[nota 1]} , lactosa como fuente de carbohidratos , una mezcla de vitaminas y minerales y otros ingredientes. dependiendo del fabricante. ^[3] Las fórmulas infantiles modernas también contienen oligosacáridos de la leche humana , que son beneficiosos para el desarrollo inmunológico y una microbiota intestinal saludable en los bebés. ^[4] Además, existen fórmulas infantiles que utilizan soja como fuente de proteínas en lugar de leche de vaca (principalmente en los Estados Unidos y Gran Bretaña) y fórmulas que utilizan proteínas hidrolizadas en sus aminoácidos componentes para bebés que son alérgicos a otras proteínas. El aumento de la lactancia materna en muchos países ha ido acompañado de un aplazamiento de la edad media de introducción de los alimentos infantiles (incluida la leche de vaca), lo que ha dado lugar a un aumento de la lactancia materna y del uso de fórmulas infantiles entre los 3 y los 12 meses de edad. ^{[5] [6]}

Un informe de 2001 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encontró que la fórmula infantil preparada de acuerdo con las normas aplicables del Codex Alimentarius era un alimento complementario seguro y un sustituto adecuado de la leche materna . En 2003, la OMS y UNICEF publicaron su Estrategia Global para la Alimentación del Lactante y del Niño Pequeño , que reafirmaba que "los productos alimenticios procesados ​​para... niños pequeños deben, cuando se vendan o distribuyan de otro modo, cumplir con las normas aplicables recomendadas por la Comisión del Codex Alimentarius". , y también advirtió que "la falta de lactancia materna, y especialmente la falta de lactancia materna exclusiva durante el primer semestre de vida, son factores de riesgo importantes para la morbilidad y mortalidad infantil y infantil".

En particular, el uso de fórmulas infantiles en los países menos desarrollados económicamente está relacionado con peores resultados de salud debido a la prevalencia de condiciones de preparación insalubres, incluida la falta de agua potable y la falta de equipos de desinfección. ^[7] Un niño alimentado con fórmula que vive en condiciones insalubres tiene entre 6 y 25 veces más probabilidades de morir de diarrea y cuatro veces más probabilidades de morir de neumonía que un niño amamantado. ^[8] En raras ocasiones, el uso de fórmula infantil en polvo (PIF) se ha asociado con enfermedades graves, e incluso la muerte, debido a la infección con Cronobacter sakazakii y otros microorganismos que pueden introducirse en la PIF durante su producción. Aunque C. sakazakii puede causar enfermedades en todos los grupos de edad, se cree que los bebés corren mayor riesgo de infección. Entre 1958 y 2006, se han notificado varias docenas de casos de infección por C. sakazakii en todo el mundo. La OMS cree que este tipo de infecciones no se notifican. ^[9]

Usos, riesgos y controversias

El uso y comercialización de fórmulas infantiles ha sido objeto de escrutinio. La lactancia materna , incluida la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida, es ampliamente defendida como "ideal" para bebés y lactantes, tanto por parte de las autoridades sanitarias ^{[7] [10]} como en la publicidad ética de los fabricantes de fórmulas infantiles. ^[11]

A pesar de la recomendación de que los bebés sean amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses, menos del 40% de los bebés menores de esta edad son amamantados exclusivamente en todo el mundo. ^[12] La abrumadora mayoría de los bebés estadounidenses no son amamantados exclusivamente durante este período; en 2005, menos del 12 % de los bebés fueron amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses, ^[10] y más del 60 % de los bebés de 2 meses de edad fueron alimentados con fórmula. , ^[13] y aproximadamente uno de cada cuatro bebés amamantados recibe alimentación con fórmula infantil dentro de los dos días posteriores al nacimiento. ^[14]

Algunos estudios han demostrado que el uso de fórmula puede variar según el estatus socioeconómico , el origen étnico u otras características de los padres. Por ejemplo, según una investigación realizada en Vancouver, Canadá, el 82,9% de las madres amamantan a sus bebés al nacer, pero el número difiere entre las caucásicas (91,6%) y las no caucásicas (56,8%), atribuyéndose la diferencia esencialmente al estado civil. , educación e ingresos familiares. ^[15] En los Estados Unidos, se ha descubierto que las madres de nivel socioeconómico más bajo tienen menos probabilidades de amamantar, aunque esto puede estar relacionado en parte con los efectos adversos de los programas gubernamentales de suplementación nutricional que brindan subsidios para las fórmulas infantiles. ^[dieciséis]

El uso de fórmula para bebés con leche de vaca hidrolizada versus fórmula para bebés con leche estándar no parece cambiar el riesgo de alergias o enfermedades autoinmunes . ^[17]

Uso de fórmula infantil

En algunos casos, la lactancia materna está contraindicada médicamente ; éstas incluyen:

• Salud de la madre: La madre está infectada con VIH o tiene tuberculosis activa . ^[18] Está extremadamente enferma o se ha sometido a ciertos tipos de cirugía mamaria , en la que se pueden haber extirpado o desconectado todas las partes del pecho productoras de leche. Está tomando cualquier tipo de medicamento que pueda dañar al bebé, incluidos tanto medicamentos recetados como quimioterapia citotóxica para tratamientos contra el cáncer como drogas ilícitas. ^[18]
  • Uno de los principales riesgos globales que plantea específicamente la leche materna es la transmisión del VIH y otras enfermedades infecciosas. La lactancia materna por parte de una madre infectada por el VIH presenta entre un 5% y un 20% de posibilidades de transmitir el VIH al bebé. ^{[19] [20] [21]} Sin embargo, si una madre tiene VIH, es más probable que se lo transmita a su hijo durante el embarazo o el parto que durante la lactancia. Un estudio de 2012 realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte mostró una reducción de la transmisión del VIH-1 en ratones humanizados, debido a los componentes de la leche materna. ^{[22] La infección por} citomegalovirus plantea consecuencias potencialmente peligrosas para los bebés prematuros. ^{[20] [23]} Otros riesgos incluyen la infección de la madre con HTLV-1 o HTLV-2 (virus que podrían causar leucemia de células T en el bebé), ^{[20] [21]} herpes simple cuando hay lesiones en los senos, ^{[ 21]} y varicela en el recién nacido cuando la enfermedad se manifestó en la madre a los pocos días de nacer. ^[21] En algunos casos, estos riesgos pueden mitigarse utilizando leche tratada térmicamente y amamantando durante un período más breve (por ejemplo, 6 meses, en lugar de 18 a 24 meses), y pueden evitarse utilizando leche de una mujer no infectada, como a través de un nodriza o banco de leche, o mediante el uso de fórmulas infantiles y/o leche tratada. ^[24]
  • Al sopesar los riesgos, como en los casos en que la madre está infectada por el VIH, se puede tomar la decisión de utilizar fórmula infantil versus lactancia materna exclusiva basándose en alternativas que satisfagan los principios “AFASS” (Aceptable, Factible, Asequible, Sostenible y Seguro). ^{[24] [25]}
• El bebé no puede amamantar: el niño tiene un defecto congénito o un error congénito del metabolismo, como la galactosemia , que dificulta o imposibilita la lactancia. ^[26]
• Se considera que el bebé corre riesgo de desnutrición: en determinadas circunstancias, los bebés pueden correr riesgo de desnutrición, como por ejemplo debido a deficiencia de hierro , deficiencias de vitaminas (por ejemplo, vitamina D , que puede estar menos presente en la leche materna de lo necesario en latitudes altas donde hay menos sol). exposición), o nutrición inadecuada durante la transición a alimentos sólidos. ^[27] Los riesgos a menudo pueden mitigarse mejorando la dieta y la educación de las madres y los cuidadores, incluida la disponibilidad de macro y micronutrientes. Por ejemplo, en Canadá, las fórmulas infantiles comercializadas están fortificadas con vitamina D, pero Health Canada también recomienda que los bebés amamantados reciban vitamina D adicional en forma de suplemento. ^[28]

Otras razones para no amamantar incluyen:

• Preferencias, creencias y experiencias personales: a la madre puede que no le guste amamantar o que le resulte inconveniente. ^[29] Además, la lactancia materna puede resultar difícil para las víctimas de violación o abuso sexual; por ejemplo, puede ser un desencadenante del trastorno de estrés postraumático . ^{[30] [31]} Muchas familias alimentan con biberón para aumentar el papel del padre en la crianza de su hijo. ^[32]
• Salud mental: La presión para amamantar en muchas culturas puede ser tanta que la salud mental de la madre puede sufrir un fuerte deterioro. Esto puede tener efectos físicos, como un mal agarre, así como agotamiento de la leche y falta de conexión con el niño. En algunos casos, es mejor que el niño sea alimentado con fórmula para que se pueda establecer un mejor vínculo entre madre e hijo en lugar de que el "vínculo especial" que surge de la lactancia materna se vea contaminado por experiencias negativas de lactancia materna. La presión para amamantar en muchas culturas puede aumentar la probabilidad de depresión posparto . ^[33]
• Ausencia de la madre: El niño se encuentra adoptado , huérfano , abandonado o bajo la custodia exclusiva de un hombre o pareja masculina del mismo sexo . La madre está separada de su hijo por estar en prisión o en un hospital psiquiátrico . La madre ha dejado al niño al cuidado de otra persona durante un período prolongado, como por ejemplo mientras viajaba o trabajaba en el extranjero.
• Alergias alimentarias : La madre ingiere alimentos que pueden provocar una reacción alérgica en el lactante. ^{[ cita necesaria ]}
• Presiones financieras: la licencia de maternidad no es remunerada, es insuficiente o inexistente. El empleo de la madre interfiere con la lactancia materna. ^[34] Las madres que amamantan pueden experimentar una pérdida de poder adquisitivo. ^[35]
• Estructura social: La lactancia materna puede estar prohibida, desalentada o difícil en el trabajo, la escuela, el lugar de culto o en otros lugares públicos de la madre, o la madre puede sentir que amamantar en esos lugares o cerca de otras personas es inmodesto, insalubre o inapropiado. ^[34]
• Presiones sociales: Los miembros de la familia, como el marido o el novio de la madre, o los amigos u otros miembros de la sociedad, pueden alentar el uso de fórmula infantil. Por ejemplo, pueden creer que amamantar disminuirá la energía, la salud o el atractivo de la madre. ^{[ cita necesaria ] [36]} Por el contrario, las presiones sociales para amamantar también pueden provocar problemas de salud mental. Una sensación de vergüenza por no poder o luchar por hacerlo, equivalente a ser un fracaso, tiene una conexión con la depresión posparto ^[33]
• Falta de capacitación y educación: La madre carece de educación y capacitación por parte de proveedores médicos o miembros de la comunidad. ^{[ cita necesaria ] [37]}
• Insuficiencia de lactancia: la madre no puede producir suficiente leche. En estudios que no tienen en cuenta la insuficiencia de la lactancia con causas obvias (como el uso de fórmula y/o extractores de leche), la insuficiencia crónica de la lactancia afecta a alrededor del 10-15% de las mujeres. ^[38] Para alrededor del 5-8% de las mujeres, la salida de leche (es decir, lactogénesis II) puede no ocurrir en absoluto y solo se producen gotas. ^[39] Alternativamente, a pesar de un suministro saludable, la mujer o su familia pueden creer incorrectamente que su leche materna es de baja calidad o de bajo suministro. Estas mujeres pueden optar por fórmulas infantiles de forma exclusiva o como complemento a la lactancia materna. ^{[ cita necesaria ]} Una nueva investigación muestra que las madres que informan problemas con la producción de leche tienen marcadores físicos que indican una baja producción de leche, lo que cuestiona la suposición (llamada "suministro insuficiente de leche percibido" o PIMS) de que las madres se equivocan sobre la cantidad de leche que consumen. están produciendo. ^{[40] [41]}
• Miedo a la exposición a contaminantes ambientales: ciertos contaminantes ambientales, como los bifenilos policlorados , pueden bioacumularse en la cadena alimentaria y pueden encontrarse en los seres humanos, incluida la leche materna. ^[42]
  • Sin embargo, los estudios han demostrado que el período de mayor riesgo de sufrir efectos adversos por exposiciones ambientales es el prenatal. ^[42] Otros estudios han encontrado además que los niveles de la mayoría de los compuestos organohalogenados persistentes en la leche humana disminuyeron significativamente durante las últimas tres décadas y lo mismo hizo su exposición a través de la lactancia materna. ^[43]
  • Las investigaciones sobre los riesgos de la contaminación química generalmente no son concluyentes en términos de compensar los beneficios de la lactancia materna. ^{[44] [45]} Los estudios respaldados por la OMS y otros han encontrado que los beneficios neurológicos de la leche materna permanecen, independientemente de la exposición a las dioxinas. ^{[45] [46]}
  • En los países en desarrollo, los contaminantes ambientales asociados con mayores riesgos para la salud derivados del uso de fórmula infantil, en particular la diarrea debida al agua sucia y la falta de condiciones estériles (ambos requisitos previos para el uso seguro de la fórmula), a menudo superan cualquier riesgo derivado de la lactancia materna.
• Falta de otras fuentes de leche materna:
  • Falta de nodrizas: las nodrizas son ilegales y están estigmatizadas en algunos países, y es posible que no estén disponibles. ^[47] También puede no contar con apoyo social, ser costoso o es posible que no se disponga de exámenes de salud para las nodrizas. La madre, su médico ^[48] o la familia pueden no saber que la nodriza es posible, o pueden creer que amamantar por un familiar o una nodriza remunerada es antihigiénico.
  • Falta de bancos de leche: Es posible que no haya bancos de leche humana disponibles, ya que existen pocos y muchos países no pueden proporcionar los controles necesarios para detectar enfermedades y la refrigeración.

Riesgos de salud

Se ha citado el uso de fórmulas infantiles por su asociación con numerosos mayores riesgos para la salud. Los estudios han encontrado que los bebés en países desarrollados que consumen fórmula tienen un mayor riesgo de otitis media aguda , gastroenteritis , infecciones graves del tracto respiratorio inferior, dermatitis atópica , asma , obesidad , ^[49] diabetes tipo 1 y 2 , síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). , eccema y enterocolitis necrotizante en comparación con los lactantes amamantados. ^{[50] [51] [52] [53]} Algunos estudios han encontrado una asociación entre la fórmula infantil y un menor desarrollo cognitivo , incluida la suplementación con hierro en la fórmula infantil que se relaciona con un coeficiente intelectual reducido y otros retrasos en el desarrollo neurológico; ^{[54] [55]} sin embargo, otros estudios no han encontrado correlación. ^[50] Sin embargo, no se ha establecido la causalidad de los efectos negativos a largo plazo de la fórmula infantil para la salud; Los estudios que analizan los resultados de salud de los bebés amamantados versus los alimentados con fórmula son principalmente de naturaleza observacional y están plagados de factores de confusión como el estatus socioeconómico, el nivel educativo y las condiciones maternas preexistentes (como la obesidad, que se asocia tanto con la baja producción de leche como con la obesidad infantil). ). Cuando se controlan los factores de confusión, disminuyen las diferencias entre la salud a largo plazo de los bebés amamantados y alimentados con fórmula. ^[56]

Contaminación por melamina

En 2008, se descubrió en China un caso de intoxicación por melamina en fórmulas infantiles , donde la leche fue deliberadamente adulterada con el producto químico, lo que provocó la muerte de seis bebés y enfermedades en más de 300.000 bebés, incluidos casos de insuficiencia renal aguda . Se añadían grandes cantidades de melamina a la leche aguada para darle la apariencia de tener niveles adecuados de proteínas. Algunos de los responsables del envenenamiento fueron condenados a muerte. ^[57]

En noviembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos informó que había encontrado trazas de melamina en fórmulas infantiles vendidas en Estados Unidos y fabricadas por las tres principales empresas estadounidenses ^{[58] [59]} —Abbott Laboratories , Nestlé y Mead Johnson— responsable del 90-99% del mercado de fórmulas infantiles en ese país. ^{[16] [58]} Los niveles eran mucho menores que los reportados en China, donde los niveles de contaminación por melamina habían alcanzado hasta 2.500 partes por millón, aproximadamente 10.000 veces más altos que los niveles registrados en Estados Unidos. La hoja de datos de seguridad de la melamina ( número de registro CAS 108-78-1; C3-H6-N6) registró la toxicidad oral aguda ( dosis letal media ) de 3161 mg/kg para una rata.

Health Canada realizó una prueba separada y también detectó rastros de melamina en la fórmula infantil disponible en Canadá. Los niveles de melamina estaban muy por debajo de los límites de seguridad de Health Canada, ^[60] aunque persisten preocupaciones sobre la seguridad de los alimentos manufacturados para bebés y el control de sustancias potencialmente peligrosas. ^[57]

Otras controversias de salud

• En 1985, se ordenó a Syntex Corporation pagar 27 millones de dólares en compensación por la muerte de dos bebés estadounidenses que sufrieron daño cerebral después de beber la fórmula para bebés de la compañía, llamada Neo-mull-soy . ^[61] Las fórmulas producidas por Syntex habían sido objeto previamente de un importante retiro del mercado porque se descubrió que no tenían suficiente cloruro para apoyar el crecimiento y desarrollo infantil normal. ^[62]
• En 2003, una fórmula para bebés a base de plantas fabricada por la empresa alemana Humana y vendida en Israel bajo la marca Remedia provocó graves deficiencias vitamínicas en los bebés. Los bebés que consumieron la fórmula fueron hospitalizados con síntomas cardíacos y neurológicos. Tres de ellos murieron y al menos otros veinte quedaron con discapacidades graves. Una investigación reveló que la fórmula contenía una cantidad de tiamina mucho menor de la necesaria para el desarrollo saludable del bebé debido a un error de fabricación. El jefe de tecnología alimentaria de Humana recibió una sentencia de 30 meses de prisión por homicidio negligente en febrero de 2013 por el caso. ^[63]
• En 2010, Abbott Laboratories emitió un retiro voluntario de alrededor de cinco millones de fórmulas infantiles en polvo de la marca Similac que se vendieron en los Estados Unidos, Guam, Puerto Rico y algunos países del Caribe. El retiro del mercado se realizó después de que se detectara la presencia de un "pequeño escarabajo común" en el producto. ^[64]
• En Canadá, Nueva Zelanda y otros lugares, se ha expresado preocupación pública por la continua venta y comercialización de fórmulas a base de soja que potencialmente contienen altos niveles de fitoestrógenos , ^{[65] [66]} relacionados con el desarrollo infantil anormal ^[67], incluido el daño a los bebés. glándulas tiroides.
• En diciembre de 2011, Wal-Mart retiró del mercado una cantidad de fórmula infantil después de que un bebé muriera en Missouri. "Expresamos nuestro más sentido pésame a la familia de este bebé mientras intentan afrontar su pérdida", dijo Dianna Gee, portavoz de Wal-Mart. "Tan pronto como nos enteramos de lo sucedido, nos comunicamos inmediatamente con el fabricante de la fórmula y con el Departamento de Salud y Servicios para Personas Mayores para proporcionar cualquier información que tuviéramos para ayudar con la investigación". Wal-Mart dijo que retiró de sus tiendas en todo el país un lote de Enfamil que coincidía con el tamaño y el número de lote ZP1k7G de la fórmula que pudo haber enfermado al bebé en Missouri, dijo Gee. La fórmula para bebés se compró en Wal-Mart en Lebanon, Missouri. Después de la compra, un bebé de 10 días murió a causa de una rara infección bacteriana, informó KYTV, afiliada de CNN. Las autoridades realizaron pruebas para determinar si la muerte se debió a la fórmula, el agua para preparar la fórmula o cualquier otro factor, dijo Mead Johnson Nutrition, la compañía que fabrica Enfamil. "Confiamos mucho en la seguridad y la calidad de nuestros productos y en las pruebas rigurosas a las que los sometemos", dijo Chris Perille, portavoz de Mead Johnson Nutrition. [Fuente CNN]

Preparación y contenido

Variaciones

Las fórmulas infantiles vienen en polvo, concentrado líquido y listas para consumir. Están diseñados para que los preparen los padres o el cuidador en pequeños lotes y se los alimenten al bebé, generalmente con una taza o un biberón . ^[7]

Las fórmulas infantiles vienen en una variedad de tipos:

• La fórmula de leche de vaca ^[68] es el tipo más utilizado. La leche ha sido alterada para parecerse a la leche materna.
• Las fórmulas a base de proteína de soja se utilizan con frecuencia para los bebés alérgicos a la leche de vaca o a la lactosa. Las fórmulas a base de soja también pueden resultar útiles si los padres quieren excluir las proteínas animales de la dieta del niño.
• Las fórmulas de hidrolizado de proteínas contienen proteínas que se han descompuesto en tamaños más pequeños que las de la leche de vaca y las fórmulas a base de soja. Las fórmulas de hidrolizado de proteínas están destinadas a bebés que no toleran la leche de vaca o las fórmulas a base de soja.
• También hay fórmulas especializadas disponibles para bebés prematuros y aquellos con condiciones médicas específicas. ^[69]

Los fabricantes y funcionarios de salud advierten que es muy importante medir los polvos o concentrados con precisión para lograr la concentración prevista del producto final; de lo contrario, el niño estará desnutrido. Es recomendable que todo el equipo que entre en contacto con la fórmula infantil se limpie y esterilice antes de cada uso. La refrigeración adecuada es esencial para cualquier fórmula infantil que se prepare con antelación.

En los países en desarrollo, la fórmula frecuentemente se prepara de manera inadecuada, lo que resulta en una alta mortalidad infantil debido a la desnutrición y enfermedades como la diarrea y la neumonía . Esto se debe a la falta de agua potable, la falta de condiciones estériles, la falta de refrigeración, el analfabetismo (por lo que no se pueden seguir las instrucciones escritas), la pobreza (diluir la fórmula para que dure más tiempo) y la falta de educación de las madres por parte de los distribuidores de fórmula. Estos problemas y las enfermedades y muertes resultantes son un factor clave en la oposición a la comercialización y distribución de fórmulas infantiles en los países en desarrollo por parte de numerosas agencias de salud pública y ONG (discutido con más detalle en el boicot de Nestlé y el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna ). .

Contenido nutricional

Además de la leche materna, la fórmula infantil es el único otro producto lácteo que la comunidad médica considera nutricionalmente aceptable para bebés menores de un año (a diferencia de la leche de vaca, la leche de cabra o la fórmula de continuación). La suplementación con alimentos sólidos además de la leche materna o la fórmula comienza durante el destete , y la mayoría de los bebés comienzan a tomar suplementos aproximadamente en el momento en que aparecen sus primeros dientes, generalmente alrededor de los seis meses de edad.

Aunque la leche de vaca es la base de casi todas las fórmulas infantiles, la leche de vaca natural no es adecuada para los bebés debido a su alto contenido de caseína y bajo contenido de suero , y la leche de vaca sin tratar no se recomienda antes de los 12 meses. El intestino del bebé no está equipado adecuadamente para digerir la leche no humana, lo que a menudo puede provocar diarrea, hemorragia intestinal y desnutrición. ^[70] Para reducir el efecto negativo en el sistema digestivo del bebé, la leche de vaca utilizada para la fórmula se procesa para convertirla en fórmula infantil. Esto incluye medidas para hacer que las proteínas sean más fácilmente digeribles y alterar el equilibrio entre la proteína del suero y la caseína a uno más cercano al de la leche humana, la adición de varios ingredientes esenciales (a menudo llamados "fortificación", ver más abajo), la sustitución parcial o total de los lácteos grasa con grasas de origen vegetal o marino, etc.

El contenido de nutrientes de la fórmula infantil a la venta en los Estados Unidos está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) según las recomendaciones del Comité de Nutrición de la Academia Estadounidense de Pediatría . Se debe incluir lo siguiente en todas las fórmulas producidas en los EE. UU.: ^[71]

• Proteína
• Gordo
• Ácido linoleico
• Vitaminas : A , C , D , E , K , tiamina (B ₁ ), riboflavina (B ₂ ), B 6 , B _12.
• niacina
• Ácido fólico
• Ácido pantoténico
• Calcio
• Minerales: magnesio , hierro, zinc , manganeso , cobre.
• Fósforo
• Yodo
• Cloruro de sodio
• Cloruro de potasio
• carbohidratos
  • Los carbohidratos son una fuente importante de energía para los bebés en crecimiento, ya que representan del 35 al 42% de su ingesta energética diaria. En la mayoría de las fórmulas a base de leche de vaca, la lactosa es la principal fuente de carbohidratos presentes, pero la lactosa no está presente en las fórmulas sin lactosa a base de leche de vaca ni en las fórmulas especializadas sin proteínas lácteas ni en las fórmulas de proteínas hidrolizadas para bebés con sensibilidad a las proteínas de la leche. La lactosa tampoco está presente en las fórmulas a base de soja. Por tanto, aquellas fórmulas sin lactosa utilizarán otras fuentes de hidratos de carbono, como sacarosa y glucosa , dextrinas y almidones naturales y modificados . La lactosa no sólo es una buena fuente de energía, sino que también ayuda a la absorción de los minerales magnesio, calcio, zinc y hierro. ^[72]
• Oligosacáridos de la leche humana (HMO)
  • Los HMO son azúcares naturales que se encuentran en la leche materna humana, mejoran el sistema inmunológico y actúan como nutrientes para las bacterias intestinales beneficiosas. ^[73] Algunos fabricantes también utilizan oligosacáridos de la leche humana como suplemento moderno de fórmula infantil para brindar beneficios adicionales para la salud a sus productos; sin embargo, no se encuentran todos los tipos de fórmula. ^[74]
• Nucleótidos
  • Los nucleótidos son compuestos que se encuentran naturalmente en la leche materna humana. Están involucrados en procesos metabólicos críticos, como el metabolismo energético y las reacciones enzimáticas. Además, como componentes básicos del ácido desoxirribonucleico (ADN) y del ácido ribonucleico (ARN), son esenciales para las funciones normales del cuerpo. En comparación con la leche materna humana, la leche de vaca tiene niveles más bajos de nucleótidos uridina, inosina y citidina. Por ello, varias empresas que producen fórmulas infantiles han añadido nucleótidos a sus fórmulas infantiles. ^[72]

Otros ingredientes comúnmente utilizados:

• Emulsionantes y estabilizantes : Ingredientes añadidos para evitar la separación del aceite del agua (y sus componentes solubles) en la fórmula infantil. Algunos emulsionantes de uso común incluyen monoglicéridos, diglicéridos y gomas. ^[71]
• Diluyentes : la leche descremada se usa comúnmente como diluyente principal en la fórmula líquida a base de leche para proporcionar la mayor parte del volumen. Por el contrario, el agua purificada es el diluyente más utilizado en formulaciones sin leche. ^[71]

Política, industria y marketing

Los entornos políticos, regulatorios e industriales que rodean el mercado de fórmulas infantiles varían enormemente entre países.

Internacional

El Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna es un marco de política sanitaria internacional adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981 con respecto a la comercialización de fórmulas infantiles, incluidas restricciones estrictas a la publicidad. ^[75] Su implementación depende de las leyes de diferentes países y del comportamiento de los fabricantes de fórmulas infantiles: el código no tiene poder en sí mismo. La legislación y el comportamiento empresarial varían significativamente entre países: al menos 84 países han promulgado legislación nacional que implementa todas o muchas de las disposiciones del Código y 14 países tienen proyectos de ley en espera de adopción; ^[76] mientras que en otros lugares ni los gobiernos ni los fabricantes de fórmulas siguen el Código ni sus principios.

Las prácticas que están prohibidas en el Código incluyen la mayor parte de la publicidad, afirmar que la fórmula tiene beneficios para la salud y dar muestras gratuitas a las mujeres que pueden amamantar; esta última práctica es particularmente criticada porque puede interferir con la lactancia, creando dependencia de la fórmula, sin una educación adecuada para garantizar Estimulación mamaria continua mientras se utiliza la fórmula. En muchos países se han proporcionado a los hospitales muestras gratuitas de fórmulas infantiles durante décadas; La fórmula infantil es a menudo el único producto que se suministra habitualmente de forma gratuita a los hospitales. ^[77] La ​​Iniciativa Hospital Amigo del Niño (IHAN) tiene como objetivo reducir y eliminar esta práctica controvertida; sin embargo, cada vez hay más críticas a la rigidez de la IHAN al limitar el uso de fórmula infantil, que puede ser un tratamiento apropiado para afecciones comunes como la ictericia por ingesta subóptima, y ​​puede hacer que las madres se sientan presionadas o culpables para amamantar. ^{[78] [79] [80]}

Por país

Filipinas

La fórmula infantil es uno de los tres principales productos de consumo en Filipinas y uno de los productos más importados. ^[81] Las ventas anuales ascienden a unos 469 millones de dólares EE.UU. al año. Se gastan 88 millones de dólares en publicidad del producto. ^[82]

La comercialización de fórmulas infantiles ha estado regulada desde la Orden Ejecutiva 51 o "Código de la Leche" de 1987, ^[83] que regulaba, pero no prohibía, prácticas como la publicidad y el suministro de muestras gratuitas. Poco después de su promulgación, Wyeth introdujo la "preparación de continuación", que no estaba dentro del ámbito del Código de la Leche anterior a su entrada en el mercado.

En 2006, el Departamento de Salud prohibió la publicidad de fórmulas infantiles y la práctica de proporcionar muestras gratuitas, independientemente del grupo de edad previsto (en las Normas y Reglamentos de Aplicación Revisados ​​de la Orden Ejecutiva 51, o RIRR). ^[84] La nueva regulación fue impugnada por la industria de fórmulas infantiles en la Corte Suprema. Inicialmente, la impugnación fue desestimada, pero esta decisión fue revocada tras la presión de la industria y una controvertida carta del líder empresarial estadounidense Thomas Donahue, ^[85] entonces presidente y director ejecutivo de la Cámara de Comercio de EE. UU. , lo que resultó en la suspensión de la regulación y la continuidad de la publicidad. ^{[81] [83] [84] [86]}

El periódico The Guardian informa sobre publicidad y comercialización ilegal generalizada de leche de fórmula, contraria a las directrices de la Organización Mundial de la Salud . Se anima a los médicos y parteras a promover la alimentación de los bebés con leche de fórmula; la publicidad también se dirige directamente a las madres. Los bebés enferman y a veces mueren porque las madres pobres no pueden esterilizar los biberones. ^[87]

Sudáfrica

En Sudáfrica, se está avanzando hacia el empaquetado neutro de las fórmulas infantiles ^[88] en virtud de la R 991 de la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes; A partir del 6 de diciembre de 2013, el Reglamento 7 (Venta y Promoción) está en vigor, mientras que está previsto que los Reglamentos 2 a 6 (principalmente con respecto al etiquetado) entren en vigor el 6 de diciembre de 2014. Uno de los requisitos clave según el Reglamento 3.1.A .iii hay un mensaje llamativo que dice “[e]ste producto sólo deberá utilizarse según el consejo de un profesional de la salud”.

Tailandia

En 2017, Tailandia prohibió la publicidad de fórmulas infantiles. Inicialmente también se propuso prohibir la publicidad de fórmulas para niños pequeños, pero se abandonó tras la intervención de funcionarios comerciales de los Estados Unidos. ^[89]

Reino Unido

En el Reino Unido, la publicidad de fórmulas infantiles está permitida desde 1995; ^[90] la publicidad de "fórmulas de continuación" es legal, lo que se ha citado como una laguna jurídica que permite la publicidad de fórmulas envasadas de manera similar. ^[91]

Estados Unidos

En los Estados Unidos, la fórmula infantil se comercializa intensamente (el país no ha adoptado el Código , ni los fabricantes la aplican sistemáticamente para su comercialización interna ^[92] ) e incluso está fuertemente subvencionada por el gobierno: al menos un tercio de los estadounidenses El mercado cuenta con el apoyo del gobierno, ^[93] y más de la mitad de las fórmulas infantiles vendidas en el país se proporcionan a través del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Lactantes y Niños (conocido como WIC ). ^[dieciséis]

Según las encuestas, más del 70% de los grandes hospitales estadounidenses dispensan fórmula infantil a todos los bebés, una práctica a la que se opone la Academia Estadounidense de Pediatría y que viola el Código. ^[94] Gerber Products Company comenzó a comercializar su marca de fórmula infantil directamente al público en octubre de 1989, mientras que Carnation Company comenzó a comercializar la fórmula infantil Good Start directamente al público en enero de 1991. ^[94]

Los costos de la fórmula infantil son una fracción significativa de los costos del programa WIC: 21% después del reembolso y 46% antes del reembolso. ^[16] A los fabricantes de fórmulas se les concede un monopolio de WIC en estados individuales. ^[16] Mientras tanto, las tasas de lactancia materna son sustancialmente más bajas para los beneficiarios de WIC; ^[95] Esto se atribuye en parte a que la fórmula es gratuita para las madres en el programa WIC, que son de nivel socioeconómico más bajo. ^[16] También se han encontrado violaciones de la política federal en términos de publicidad de las compañías de fórmula infantil utilizando la marca registrada WIC, para llegar tanto a los participantes de WIC como a los que no lo son. ^[95] En los últimos años, WIC ha estado ampliando sus estrategias de promoción de la lactancia materna , incluida la provisión de subsidios para los clientes que utilizan los bancos de leche . ^[96]

Escasez de fórmula para bebés en Estados Unidos en 2022

Se ha informado que las interrupciones de la cadena de suministro relacionadas con la respuesta del gobierno a la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos ^[97] son ​​responsables de causar una escasez generalizada de fórmula infantil en los Estados Unidos, a partir de mayo de 2022. Esto contrasta con una escasez mucho menos grave. de fórmulas infantiles en todo el mundo. La revista Reason informó que esto se debió en gran medida a los procesos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que retrasaron la aprobación de fórmulas infantiles que de otro modo serían seguras procedentes de Europa u otras fuentes en el extranjero, lo que de otro modo podría haber aliviado las tensiones en la demanda de fórmulas infantiles en los Estados Unidos. ^[97]

Como resultado de la escasez, el 16 de mayo de 2022, la FDA anunció que aliviaría temporalmente la aplicación de algunas normas de etiquetado para permitir la importación de fórmulas extranjeras. El comisionado de la FDA, Robert Califf , afirmó: "La acción de hoy allana el camino para que las empresas que normalmente no distribuyen sus productos de fórmula infantil en los EE. UU. lo hagan de manera eficiente y segura. Anticipamos que aquellos productos que puedan cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición podrían afectar a los EE. UU. tiendas en cuestión de semanas." ^[98] El ex comisionado asociado de la FDA, Peter Pitts, afirma que el esquema regulatorio de la FDA es al menos parcialmente culpable de la escasez. Pitts afirma: "La diferencia entre la fórmula para bebés europea y la fórmula para bebés estadounidense, más o menos, es que el etiquetado es diferente. El problema para introducir ese producto en los EE. UU. no es la seguridad, es una cuestión regulatoria. No quiero decir que es un tema esencial, pero ciertamente es algo que la FDA podría haber abordado mucho más rápido". ^[99]

En medio y antes de la escasez de fórmula, los centros para mujeres y niños (WIC) en Georgia y Carolina del Norte estaban desechando fórmula infantil. ^{[100] [101]} Esto se hizo bajo la recomendación del USDA de que la fórmula infantil de WIC devuelta y no utilizada debía desecharse al momento de la devolución. ^[102] A pesar de un intento del USDA de dar marcha atrás a esta recomendación afirmando que es una recomendación más que un requisito, el USDA confirma que no revocará esta recomendación, incluso en medio de la escasez de fórmula. ^[103] Como resultado, desde octubre de 2021 hasta mayo de 2022, las clínicas de WIC en Georgia destruyeron 16,459 latas de fórmula para bebés y una cantidad desconocida de latas de fórmula para bebés fueron destruidas en Carolina del Norte y otros estados de EE. UU.

El 6 de julio de 2022, la FDA anunció que cambiaría sus reglas para permitir que los fabricantes extranjeros de fórmulas importaran permanentemente sus productos a los EE. UU., lo que podría reducir la gravedad de la escasez. ^[104] Los críticos de la FDA señalan que esto no elimina las regulaciones por completo y que esta escasez ha sido autoimpuesta por la FDA desde el principio. ^[105] Además, los críticos señalan que si un fabricante de fórmulas aprueba las regulaciones de la UE, esto debería ser suficiente para que la FDA permita la importación de esa fórmula.

Los críticos de la política regulatoria de la FDA señalan que el esquema regulatorio que rodea a las fórmulas europeas no surge de un deseo basado en la ciencia de proteger a los niños, sino más bien de una influencia que la industria láctea estadounidense tiene sobre la agencia. ^{[106] [107]} Los críticos también señalan que si hubiera un problema con las fórmulas europeas, el problema se extendería entre los bebés europeos que consumen regularmente la fórmula. ^{[108] [107]}

La Ley FORMULA expirará a finales de 2022, lo que posteriormente restablecerá los aranceles sobre las fórmulas fabricadas en el extranjero. ^[109] A los expertos les preocupa que esto resulte en una escasez repetida de fórmula para 2023. ^[110] El director ejecutivo de la Federación Nacional de Productores de Leche, una organización de cabildeo para los productores de lácteos, escribió en una carta al Congreso y a la administración de Biden para permitir la Se iniciará el restablecimiento de los aranceles sobre las fórmulas extranjeras para bebés. ^[111]

Historia

Los Wabanaki y otras naciones tribales nativas americanas de América del Norte elaboraban una fórmula infantil a partir de nueces y harina de maíz. ^[112] Elizabeth Hanson fue capturada por Wabanaki en 1725 y una mujer nativa americana le mostró a Hanson cómo hacer esta fórmula infantil y ella lo incluyó en su narrativa de cautiverio.

Alimentos infantiles tempranos

En 1865 se inventó la primera comida infantil ^{[ ¿dónde? ]} . ^[113]

A lo largo de la historia, las madres que no podían amamantar a sus bebés contrataban a una nodriza ^[114] o, con menos frecuencia, preparaban comida para sus bebés, un proceso conocido como "lactancia seca". ^{[114] [115]} La composición de los alimentos para bebés varió según la región y el estatus económico. ^[115] En Europa y América del Norte a principios del siglo XIX, la prevalencia de la nodriza comenzó a disminuir, mientras que la práctica de alimentar a los bebés con mezclas basadas en leche animal aumentó en popularidad. ^{[116] [117]}

Cartel publicitario de la leche de Nestlé de Théophile Alexandre Steinlen, 1895

Esta tendencia fue impulsada por cambios culturales, así como por mayores medidas sanitarias, ^[118] y continuó durante todo el siglo XIX y gran parte del siglo XX, con un aumento notable después de que Elijah Pratt inventara y patentara la tetina de caucho indio en 1845. ^{[114 ] [119]} Ya en 1846, los científicos y nutricionistas notaron un aumento en los problemas médicos y la mortalidad infantil estaba asociada con la lactancia seca. ^{[116] [120]} En un intento por mejorar la calidad de los alimentos para bebés fabricados, en 1867, Justus von Liebig desarrolló la primera fórmula infantil comercial del mundo, el alimento soluble para bebés de Liebig . ^[121] El éxito de este producto dio lugar rápidamente a competidores como Mellin's Food , Ridge's Food for Infants y Nestlé 's Milk. ^[122]

Fórmulas de leche cruda

A medida que los médicos se preocupaban cada vez más por la calidad de dichos alimentos, comenzaron a distribuirse recomendaciones médicas como el "método del porcentaje" de Thomas Morgan Rotch (publicado en 1890), que ganó gran popularidad en 1907. ^[114] Estas fórmulas complejas recomendaban que los padres mezclan leche de vaca, agua, crema y azúcar o miel en proporciones específicas para lograr el equilibrio nutricional que se cree que se aproxima a la leche humana reformulada de tal manera que se adapte a la capacidad digestiva que se cree del bebé. ^[5]

Un anuncio de 1915 de "La comida de Nestlé"

A principios del siglo XX en los Estados Unidos, la mayoría de los bebés eran amamantados, aunque muchos también recibían algo de alimentación con fórmula. Las fórmulas caseras del "método del porcentaje" se utilizaban más comúnmente que las fórmulas comerciales tanto en Europa como en Estados Unidos. ^[123] Eran menos costosos y se creía ampliamente que eran más saludables. Sin embargo, los bebés alimentados con fórmula presentaron más problemas médicos asociados con la dieta, como escorbuto , raquitismo e infecciones bacterianas, que los bebés amamantados. En 1920, la incidencia de escorbuto y raquitismo en los bebés alimentados con fórmula había disminuido considerablemente gracias a la adición de jugo de naranja y aceite de hígado de bacalao a las fórmulas caseras. Las infecciones bacterianas asociadas con la fórmula siguieron siendo un problema más frecuente en los Estados Unidos que en Europa, donde la leche generalmente se hervía antes de usarla en las fórmulas. ^[123]

Fórmulas de leche evaporada

En las décadas de 1920 y 1930, la leche evaporada comenzó a estar ampliamente disponible comercialmente a precios bajos, y varios estudios clínicos de la época sugirieron que los bebés amamantados y los alimentados con leche evaporada prosperaban por igual. ^{[114] [124]}

Estos estudios, acompañados por el precio asequible de la leche evaporada y la disponibilidad de neveras portátiles en casa, iniciaron un enorme aumento en el uso de fórmulas de leche evaporada. ^[5] A finales de la década de 1930, el uso de fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos superó todas las fórmulas comerciales, y en 1950 más de la mitad de todos los bebés en los Estados Unidos fueron criados con dichas fórmulas. ^[114]

Fórmulas comerciales

Paralelamente al enorme cambio (en los países industrializados) de la lactancia materna a fórmulas caseras, los científicos en nutrición continuaron analizando la leche humana e intentaron elaborar fórmulas infantiles que se aproximaran más a su composición. ^{[5] Se creía que} la maltosa y las dextrinas eran importantes desde el punto de vista nutricional, y en 1912, la compañía Mead Johnson lanzó un aditivo para la leche llamado dextri-maltosa . Esta fórmula fue puesta a disposición de las madres únicamente por los médicos. En 1919, las grasas lácteas fueron reemplazadas por una mezcla de grasas animales y vegetales como parte del esfuerzo continuo por simular más fielmente la leche humana. Esta fórmula se denominó SMA por "leche simulada adaptada". ^[114]

A finales de la década de 1920, Alfred Bosworth lanzó Similac (por "similar a la lactancia") y Mead Johnson lanzó Sobee . ^[114] Se lanzaron varias otras fórmulas durante las siguientes décadas, pero las fórmulas comerciales no comenzaron a competir seriamente con las fórmulas de leche evaporada hasta la década de 1950. La reformulación y concentración de Similac en 1951 y la introducción (por Mead Johnson) de Enfamil (para "leche infantil") en 1959 estuvieron acompañadas de campañas de marketing que proporcionaron fórmulas económicas a hospitales y pediatras. ^[114] A principios de la década de 1960, las fórmulas comerciales se usaban más comúnmente que las fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos, que prácticamente desaparecieron en la década de 1970. A principios de la década de 1970, más del 75% de los bebés estadounidenses eran alimentados con fórmulas, casi en su totalidad producidas comercialmente. ^[5]

Cuando las tasas de natalidad en las naciones industrializadas disminuyeron durante la década de 1960, las empresas de fórmulas infantiles intensificaron las campañas de marketing en los países no industrializados. Desafortunadamente, el saneamiento deficiente provocó un aumento pronunciado de las tasas de mortalidad entre los lactantes alimentados con fórmula preparada con agua contaminada. ^[125] Además, la OMS ha citado que las preparaciones de fórmula demasiado diluidas provocan desnutrición infantil. ^[126] Las protestas organizadas, la más famosa de las cuales fue el boicot a Nestlé de 1977, pidieron el fin del marketing poco ético. Este boicot continúa, ya que los coordinadores actuales sostienen que Nestlé realiza prácticas de marketing que violan el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna .

Fórmulas genéricas de marca.

Además de las marcas comercializadas, en 1997 se introdujeron en los Estados Unidos marcas genéricas (o marcas comerciales) de fórmula infantil, primero de la mano de PBM Products. Estas fórmulas de marca privada las venden muchos minoristas líderes de alimentos y medicamentos, como Wal-Mart , Target , Kroger , Loblaws y Walgreens . Todas las marcas de fórmula infantil en los Estados Unidos deben cumplir con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Como informa la Clínica Mayo : “como ocurre con la mayoría de los productos de consumo, las fórmulas infantiles de marca cuestan más que las marcas genéricas. Pero eso no significa que las fórmulas de marca [Similac, Nestlé, Enfamil] sean mejores. Aunque los fabricantes pueden variar un poco en las recetas de sus fórmulas, la FDA exige que todas las fórmulas contengan la misma densidad de nutrientes”. ^[127]

De manera similar, en Canadá todas las fórmulas infantiles, independientemente de la marca, deben cumplir con los estándares establecidos por Health Canada. ^[128]

Fórmulas de continuación y para niños pequeños

Las fórmulas de continuación o para niños pequeños se venden entre los 6 meses y los 3 años (cuando los bebés suelen ser amamantados). En Estados Unidos, se comercializa una fórmula de transición para niños de 9 a 24 meses y una leche para niños de 12 a 26 meses. ^[129] En ambos casos, los ingredientes son leche en polvo , jarabe de maíz y otros azúcares añadidos , aceite vegetal y sal . ^{[130] [131]}

Las fórmulas para niños pequeños no son nutricionalmente completas ni están sujetas a las mismas regulaciones o leyes de etiquetado de alimentos que las fórmulas para bebés. ^[129] Los críticos han argumentado que las fórmulas de continuación y para niños pequeños se introdujeron para eludir las regulaciones relativas a las fórmulas infantiles y han dado lugar a publicidad confusa. ^[91]

Un ejemplo temprano de fórmulas de continuación fue introducido por Wyeth en Filipinas en 1987, tras la introducción en este país de regulaciones sobre la publicidad de fórmulas infantiles, pero que no abordaba las fórmulas de continuación (productos que no existían en el momento de su redacción). ^[83] De manera similar, si bien la publicidad de fórmulas infantiles es ilegal en el Reino Unido, la publicidad de fórmulas de continuación es legal, y el empaque y el mercado similares dan como resultado que los anuncios de seguimiento con frecuencia se interpreten como anuncios de fórmulas. ^[91] (Ver también industria y marketing, más abajo).

Estos productos también han sido criticados recientemente por contribuir a la epidemia de obesidad infantil en algunos países desarrollados debido a sus prácticas de marketing y saborizantes. ^[132] Las bebidas también son caras. ^[131] Aunque normalmente no son tan caras como las fórmulas infantiles, ^[130] pueden costar cuatro veces el precio de la leche de vaca. ^[131]

Uso desde la década de 1970

Desde principios del decenio de 1970, los países industrializados han sido testigos de un resurgimiento de la lactancia materna entre los recién nacidos y los lactantes hasta los seis meses de edad. ^[6] Este aumento de la lactancia materna ha ido acompañado de un aplazamiento en la edad promedio de introducción de otros alimentos (como la leche de vaca), lo que ha resultado en un mayor uso tanto de la lactancia materna como de la fórmula infantil entre las edades de 3 a 12 meses. ^{[5] [6]}

El mercado mundial de fórmulas infantiles se ha estimado en 7.900 millones de dólares, ^[93] y América del Norte y Europa occidental representan el 33% del mercado y se consideran en gran medida saturadas, y Asia representa el 53% del mercado. ^[133] El Sudeste Asiático constituye una fracción particularmente grande del mercado mundial en relación con su población. ^[133] La fórmula infantil es el segmento más grande del mercado de alimentos para bebés, ^[133] con una fracción entre el 40% ^[133] y el 70%. ^[93]

Las principales organizaciones de salud (por ejemplo , la OMS , los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU. y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ) están intentando reducir el uso de fórmulas infantiles y aumentar la prevalencia de la lactancia materna desde el nacimiento hasta los 12 y 24 meses de edad mediante campañas de concientización sobre la salud pública . ^{[10] [134] [135] [136]} Los objetivos y enfoques específicos de estos programas de promoción de la lactancia materna y el entorno político que rodea su implementación varían según el país. Como marco político básico, el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna , adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981, exige que las empresas de fórmulas infantiles incluyan en la información de sus productos declaraciones de que la lactancia materna es la mejor forma de alimentar a los bebés y que una El sustituto sólo debe usarse después de consultar con profesionales de la salud. ^[75] La Iniciativa de Hospitales Amigos del Niño (IHAN) también restringe el uso por parte de los hospitales de fórmula gratuita u otras ayudas para el cuidado infantil proporcionadas por las empresas de fórmula. (Ver también la sección de Política a continuación.) Si bien el Código tenía como objetivo restringir la comercialización inapropiada de fórmula infantil, no el acceso a ella, los padres se han quejado de ser sermoneados o obligados a firmar exenciones que implican que la fórmula dañaría a sus bebés en los hospitales de la IHAN. ^[137]

Procesamiento de fórmulas infantiles

Historia

Procedimiento general actual

El proceso de fabricación puede diferir para los diferentes tipos de fórmula elaborada; por lo tanto, el siguiente es el procedimiento general para fórmulas a base de leche líquida: ^[71]

Mezclar ingredientes

Los ingredientes principales se mezclan en grandes tanques de acero inoxidable y se añade leche desnatada y se ajusta a 60 °C. Luego se añaden grasas, aceites y emulsionantes. Es posible que sea necesario calentar y mezclar más para obtener la consistencia adecuada. A continuación se añaden minerales, vitaminas y gomas estabilizadoras en varios puntos, dependiendo de su sensibilidad al calor. El lote se almacena temporalmente y luego se transporta por tuberías al equipo de pasteurización cuando se completa la mezcla. ^[71]

Pasteurización

Este es un proceso que protege contra el deterioro al eliminar bacterias, levaduras y mohos. Implica calentar y luego enfriar rápidamente el producto en condiciones controladas en las que los microorganismos no pueden sobrevivir. El lote se mantiene a una temperatura de entre 85 y 94 °C durante aproximadamente 30 segundos, lo cual es necesario para reducir adecuadamente los microorganismos y preparar la fórmula para el llenado. ^[71]

Homogeneización

Este es un proceso que aumenta la uniformidad y estabilidad de la emulsión al reducir el tamaño de las partículas de grasa y aceite en la fórmula. Se realiza con una variedad de equipos de mezcla que aplican cizallamiento al producto y esta mezcla rompe las partículas de grasa y aceite en gotas muy pequeñas. ^[71]

Estandarización

La estandarización se utiliza para garantizar que los parámetros clave como el pH, la concentración de grasa y el contenido de vitaminas y minerales sean correctos. Si se encuentran niveles insuficientes de estos, el lote se reelabora para alcanzar los niveles apropiados. Después de este paso, el lote está listo para ser envasado. ^[71]

embalaje

El empaque depende del fabricante y del tipo de equipo utilizado, pero en general, la fórmula líquida se llena en latas de metal con las tapas engarzadas en su lugar. ^[71]

Tratamiento térmico o esterilización.

Finalmente, las fórmulas infantiles se tratan térmicamente para mantener la calidad bacteriológica del producto. Esto se puede hacer tradicionalmente mediante esterilización en retorta o tratamiento de corta duración y alta temperatura (HTST). Recientemente, la fórmula tratada a temperaturas ultraaltas se ha vuelto más comúnmente utilizada. Si se elabora fórmula en polvo, también será necesario secar por aspersión . ^[141] La esterilización en retorta es un método tradicional de esterilización en retorta que utiliza un tratamiento de 10 a 15 minutos a 118 °C. ^[141] La temperatura ultraalta (UHT) es un método que utiliza un tratamiento breve (2 a 3 segundos) a 142 °C. Debido al corto tiempo utilizado, hay poca desnaturalización de las proteínas, pero el proceso aún garantiza la esterilidad del producto final. ^[141]

Nuevos ingredientes potenciales recientes y futuros

Probióticos

Los ensayos controlados aleatorios completados en la década de 2000 han demostrado beneficios clínicos limitados y a corto plazo para el uso de probióticos en la dieta de los bebés. ^[142] Un estudio clínico de 2018 que utilizó el probiótico de formulación multicepa De Simone demostró que ayudó a algunos bebés a reducir los síntomas del cólico infantil. ^[143] La seguridad de los probióticos en general y en los lactantes, especialmente los prematuros, se ha investigado en un número limitado de ensayos controlados. Los hallazgos hasta ahora sugieren que los probióticos son generalmente seguros, aunque la investigación es preliminar y aún no ha proporcionado conclusiones definitivas. ^[142]

Prebióticos

Los prebióticos son carbohidratos no digeribles que promueven el crecimiento de bacterias probióticas en el intestino. La leche humana contiene una variedad de oligosacáridos que se cree que son un factor importante en el patrón de colonización de la microflora de los lactantes. Debido a la variedad, variabilidad, complejidad y polimorfismo de la composición y estructura de los oligosacáridos, actualmente no es factible reproducir los componentes oligosacáridos de la leche humana de una manera estrictamente estructural. ^[144]

El Comité de Nutrición de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica encontró evidencia que respalda los efectos a corto plazo de la ingestión de prebióticos en la microflora de las heces de los bebés con un mayor número de bifidobacterias. Los bebés pueden correr riesgo de deshidratación con la inducción de heces más blandas, si tienen inmadurez renal y/o poca capacidad para concentrar la orina. ^[144] Se ha asociado una reducción de patógenos con el consumo de prebióticos. ^[144] Sin embargo, no hubo evidencia que respalde beneficios clínicos importantes o a largo plazo. ^[142] Por lo tanto, hay poca evidencia de efectos beneficiosos de los prebióticos en los productos dietéticos. ^[142]

Lisozima y lactoferrina

La lisozima es una enzima que se encarga de proteger el organismo dañando las paredes celulares bacterianas. La lactoferrina es una proteína globular multifuncional que tiene actividad antimicrobiana. En comparación con la leche humana, la leche de vaca tiene niveles significativamente más bajos de lisozima y lactoferrina; por lo tanto, la industria tiene un interés cada vez mayor en agregarlos a las fórmulas infantiles. ^[138]

Suplementación con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga

Algunos fabricantes han comenzado a complementar la leche de fórmula con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFA). La evidencia actual sugiere que puede haber poca o ninguna diferencia entre la leche de fórmula con y sin suplementos de LCPUFA en términos de función visual, crecimiento físico o desarrollo neurológico de los bebés. ^[145]

Ver también

• Escasez de fórmula infantil en Estados Unidos en 2022
• Escándalo de la leche china de 2008
• Fórmula a base de aminoácidos
• Comida para bebé
• Biberón
• Amamantamiento
• La leche materna
• Desarrollo infantil
• Daigou
• Alergia a los lácteos
• Lista de productos lácteos

Notas

1. A partir de 1915. ^[3]

Referencias

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Otras lecturas

• Ahern, Grace J., et al. "Avances en la ciencia de las fórmulas infantiles". Revisión anual de ciencia y tecnología de los alimentos 10 (2019): 75–102. en línea
• Almeida, Cristina Couto, et al. "Compuestos bioactivos en las fórmulas infantiles y sus efectos sobre la nutrición y la salud infantil: una revisión sistemática de la literatura". Revista internacional de ciencia de los alimentos 2021 (2021) en línea.
• Guo, Mingruo, ed. Bioquímica de la leche humana y tecnología de fabricación de fórmulas infantiles (2020). en línea
• Hastings, Gerard y otros. "Vender en segundo lugar: cómo funciona el marketing de fórmulas infantiles". Globalización y salud 16.1 (2020): 1–12. en línea
• Martin, Camilia R., Pei-Ra Ling y George L. Blackburn. "Revisión de la alimentación infantil: características clave de la leche materna y la fórmula infantil". Nutrientes 8.5 (2016): 279+ en línea.
• Rosenberg, Alyssa. "Estados Unidos nunca debería tener otra escasez de fórmula para bebés" Washington Post 6 de octubre de 2022

enlaces externos

• Isadora B. Stehlin. "Fórmula infantil: segunda mejor pero suficientemente buena". FDA de EE . UU . Archivado desde el original el 26 de diciembre de 2007.
• FDA 101: Fórmula infantil
• Tipos de fórmulas infantiles
• Nutrición para bebés y niños pequeños