En 2019 [3] se inició un brote de lesión pulmonar asociada al uso de productos de vapeo o cigarrillos electrónicos (EVALI, por sus siglas en inglés) entre usuarios de productos de vapeo de cannabis ilegales y no regulados , [2] casi exclusivamente en los Estados Unidos . [4] Los primeros casos de este brote en particular se identificaron en Illinois y Wisconsin en abril de 2019; hasta el 18 de febrero de 2020, se habían confirmado un total de 2807 casos hospitalizados, incluidas 68 muertes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU., " el acetato de vitamina E está fuertemente vinculado al brote de EVALI... La evidencia no es suficiente para descartar la contribución de otras sustancias químicas preocupantes, incluidas las sustancias químicas presentes en productos con o sin THC, en algunos de los casos de EVALI notificados". [2]
Los casos alcanzaron su punto máximo en septiembre de 2019 y desde entonces han disminuido lentamente. Los CDC dejaron de informar sobre los casos de EVALI en febrero de 2020, debido a la disminución de los casos, pero a diciembre de 2020, continúan monitoreando los casos que pueden llegar a los departamentos de emergencia. [5] Algunos estados continúan registrando nuevos casos de EVALI. A enero de 2022, el estado de California informó al menos 40 casos en su página de actualización, que se diagnosticaron después de febrero de 2020. [6] Según un artículo de la Sociedad Radiológica de Norteamérica, noticia publicada en marzo de 2022, se siguen diagnosticando casos de EVALI. "La EVALI no ha desaparecido de ninguna manera", dijo el Dr. Kligerman. "Seguimos viendo numerosos casos, incluso durante la pandemia, muchos de los cuales inicialmente se diagnostican erróneamente como COVID-19". [7] Se han diagnosticado al menos 73 casos en Utah después de la última actualización de los CDC de febrero de 2020. [8]
Los investigadores de los CDC identificaron la exposición directa a sustancias químicas presentes en productos de vapeo de cannabis ilegales como un posible culpable del brote, pero los CDC no descartaron otras sustancias químicas en los vaporizadores de nicotina como posibles causas. [9] El acetato de vitamina E es un gran culpable de las enfermedades pulmonares relacionadas con los productos de vapeo basados en THC, pero según los CDC, "No se ha vinculado ningún dispositivo o sustancia de cigarrillo electrónico específico a todos los casos, y los cigarrillos electrónicos incluyen una variedad de sustancias químicas y aditivos; los consumidores pueden no saber qué contienen estos productos". [2] Aunque los pacientes han informado haber usado productos de vapeo que contienen THC, nicotina o ambos tipos, el 84% de los pacientes estudiados por los CDC admitieron el uso de THC. [5] [2] La mayoría de los afectados eran adultos jóvenes de entre 18 y 34 años, que es el grupo con la mayor prevalencia de consumo de cannabis en los EE. UU. [10]
Los productos que contienen nicotina están regulados en los EE. UU. por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que no ha aprobado la venta de ningún producto de vapeo; los productos de THC son ilegales según la ley federal, pero están permitidos y regulados por muchos estados. Antes del brote, el acetato de vitamina E se usaba en concentraciones bajas, inferiores al 20 % de la fórmula en los cartuchos de vapeo, como agente espesante . [11] Como resultado de una disponibilidad limitada de cannabis en California, así como de una alta demanda, los vendedores ilícitos habían usado alrededor del 50 % o más de espesantes diluyentes en sus fórmulas para aumentar la potencia de los pequeños cartuchos de vapeo para crear los productos ilegales y peligrosos, [11] y el acetato de vitamina E es una opción común porque se parece al aceite de THC. [2] Algunas jurisdicciones tomaron medidas para restringir la venta de productos que contienen acetato de vitamina E y otros químicos en respuesta al brote, pero los productos de THC en estados donde es ilegal se producen ilegalmente (y a veces se obtienen ilegalmente en jurisdicciones donde es legal, por consumidores desinformados).
En 2021, investigadores de la Universidad Johns Hopkins analizaron los aerosoles de vapeo de marcas populares como Juul y Vuse, y encontraron "casi 2000 sustancias químicas, la gran mayoría de las cuales no están identificadas". [12] Los CDC no han descartado los vapeadores de nicotina como una posible causa adicional de algunos casos de EVALI. [2]
Los CDC recomiendan que el público considere no usar ningún producto de vapeo durante su investigación, particularmente aquellos que contienen THC de fuentes informales como amigos, familiares o distribuidores en persona o en línea a partir del 20 de noviembre de 2019. [2] Los CDC recomiendan que los productos de cigarrillos electrónicos o de vapeo nunca deben ser utilizados por jóvenes, adultos jóvenes o mujeres embarazadas. [2] Los adultos que actualmente no usan productos de tabaco no deben comenzar a usar cigarrillos electrónicos o productos de vapeo, según los CDC. [2]
Según un artículo de revisión sistemática, "Los informes de casos iniciales de lesiones pulmonares relacionadas con el vapeo se remontan a 2012, pero el brote actual de EVALI comenzó en el verano de 2019..." [13] Al menos 19 casos de lesiones pulmonares asociadas al vapeo se habían notificado en todo el mundo antes de 2019. [14] El primer caso de neumonía lipídica inducida por cigarrillos electrónicos se documentó en la literatura médica en 2012, [15] aunque el agente causal se identificó como glicerina , no acetato de vitamina E. Durante mucho tiempo se pensó que la glicerina era un aditivo seguro en el líquido de los cigarrillos electrónicos. Sin embargo, el carcinógeno formaldehído es conocido como un producto de la degradación del vapor de propilenglicol y glicerol, [16] y estos ingredientes también pueden causar inflamación pulmonar. [17]
Se sabe que la neumonía lipídica causa inflamación pulmonar, existiendo factores exógenos y endógenos que provocan esta enfermedad.
Los casos relacionados con el brote de lesión pulmonar grave asociada al vapeo se identificaron por primera vez en Illinois y Wisconsin en abril de 2019. [3] Hasta el 18 de febrero de 2020, se han notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) un total de 2807 casos hospitalizados de enfermedad pulmonar asociada al uso de productos de vapeo de 50 estados, el Distrito de Columbia y dos territorios de EE. UU. ( Puerto Rico e Islas Vírgenes de EE. UU. ). [2] Los posibles casos de enfermedad pulmonar grave se han asociado con el uso de productos de vapeo, como dispositivos, líquidos, cápsulas de recarga y cartuchos. [18] El 12 de septiembre de 2019, los CDC ya no informaron los posibles casos. [19] Los CDC cambiaron su metodología de notificación de contar los posibles casos a informar los casos probables y confirmados en los que los pacientes vapearon recientemente, desarrollaron una enfermedad respiratoria y se realizaron algunas pruebas para descartar una infección o las pruebas no mostraron una infección. [19] Los CDC declararon que los posibles casos todavía están bajo investigación a nivel estatal. [19]
Al 3 de diciembre de 2019, los CDC solo informan los casos de enfermedad pulmonar asociada al vapeo que han sido hospitalizados y las muertes por enfermedad pulmonar asociada al vapeo, independientemente del estado de hospitalización. [2] Al 15 de octubre de 2019, los CDC han informado sobre 1358 personas con datos sobre edad y género: el 70% de las personas son hombres. [2] La edad media de las personas es de 24 años y las edades varían de 13 a 75 años. [2] El 79% de las personas tienen menos de 35 años. [2] Es probable que la prevalencia de la enfermedad pulmonar atribuible al vapeo esté subnotificada , ya que los casos llevados a los CDC son algunos de los más graves. [20]
Los síntomas suelen desarrollarse durante un período de días, pero a veces pueden manifestarse durante varias semanas. [21] En muchos casos, los pacientes informaron un inicio gradual de los síntomas, que incluyen: dificultad para respirar, falta de aire y/o dolor en el pecho antes de ser admitidos en un hospital para un tratamiento más deliberado por parte de expertos médicos profesionales. [22] Según informes de varios estados, los pacientes han experimentado síntomas respiratorios (tos, falta de aire o dolor en el pecho), mientras que algunos también han experimentado síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o síntomas no específicos (fatiga, fiebre o pérdida de peso). [2]
Algunos casos informaron de una enfermedad gastrointestinal leve a moderada. [22] Algunos pacientes informaron que sus síntomas se desarrollaron en unos pocos días, mientras que otros informaron que sus síntomas se desarrollaron en varias semanas. [2] Algunos pacientes informaron que sus síntomas gastrointestinales comenzaron antes que sus síntomas respiratorios. [2] Se han reportado fiebre, frecuencia cardíaca elevada y recuento elevado de glóbulos blancos, aunque no se ha identificado ninguna enfermedad infecciosa. [2] Muchos pacientes buscaron atención médica en entornos ambulatorios, a veces en varias visitas, antes de ser admitidos en el hospital. [2]
Muchos pacientes han requerido tratamiento médico con oxígeno suplementario, incluidos algunos que requirieron ventilación asistida. [2] Algunos pacientes han sido tratados con corticosteroides con una mejoría demostrada. [2] La evidencia no sugiere que una enfermedad infecciosa sea la causa de la enfermedad pulmonar grave. [2] La terapia con antibióticos por sí sola no se ha asociado de manera consistente con una mejoría clínica. [2] Un puñado de personas han sido readmitidas para recibir atención clínica después del alta por lesión pulmonar. [24] El CDC no sabe si las personas que fueron readmitidas continuaron o reiniciaron el uso. [24] El rango de tiempo que el CDC conoce para estas readmisiones varía desde aproximadamente cinco días después del alta hasta 55 días después del alta. [24]
Hasta el 5 de septiembre de 2019, el Departamento de Salud del Estado de Nueva York informó de 34 casos de enfermedad pulmonar grave en pacientes que, según se informó, utilizaban diferentes productos de vapeo. [1] Las pruebas realizadas por el Centro Wadsworth encontraron cantidades extremadamente altas de acetato de vitamina E en la mayoría de los productos de cigarrillos electrónicos de cannabis. [1] "Se ha vinculado al menos un producto de vapeo que contiene acetato de vitamina E a cada paciente que presentó un producto para su análisis", afirmó el Departamento de Salud del Estado de Nueva York. [25] Ninguna de las muestras de productos a base de nicotina contenía acetato de vitamina E. [1]
En los informes de Illinois y Wisconsin, la aparición de los hallazgos respiratorios parecía haber ocurrido durante varios días a varias semanas antes de la hospitalización. [18] Al 5 de septiembre de 2019, el Departamento de Salud Pública de Illinois informó 42 casos de enfermedad pulmonar, siete que todavía estaban siendo investigados y una muerte. [26] La enfermedad pulmonar grave entre adultos jóvenes y jóvenes que usaron productos de vapeo requirió hospitalización en 11 casos en Wisconsin, y otros estaban siendo investigados en agosto de 2019. [27] Los síntomas fueron dificultad para respirar, cansancio, dolor en el pecho, tos y pérdida de peso. [27] Algunos necesitaron asistencia para respirar. [27]
Hasta el 18 de febrero de 2020, se habían registrado 68 muertes. Muchas de estas muertes se han relacionado con productos de vapeo de cannabis ilegales ( mercado negro ), que se han confirmado en 27 estados y el Distrito de Columbia: Alabama, California (4), Connecticut, Delaware, Distrito de Columbia, Florida, Georgia (3), Illinois (5), Indiana (4), Kansas (2), Luisiana, Massachusetts (3), Michigan, Minnesota (3), Misisipi, Misuri (2), Montana, Nebraska, Nueva Jersey, Nueva York (2), Oregón (2), Pensilvania, Rhode Island, Carolina del Sur, Tennessee (2), Texas, Utah y Virginia. [2] La edad media de las personas fallecidas era de 51 años, y oscilaba entre los 15 y los 75 años, hasta el 14 de enero de 2020. [2]
El 18 de septiembre de 2019, se informó de un caso de enfermedad pulmonar grave asociada al vapeo en Canadá. [28] Un estudiante de secundaria en Ontario necesitaba ser conectado a soporte vital . [28] La persona había estado vapeando todos los días. [29] Su salud mejoró y fue dado de alta del hospital. [28] Este caso no ha sido confirmado, hasta el 27 de septiembre de 2019. [30] Vapeaba intensamente, añadiendo THC a sus dispositivos. [20]
Inicialmente mostró síntomas que se alineaban con la bronquiolitis , pero muchos pacientes que tienen enfermedades relacionadas con el vapeo en los Estados Unidos han experimentado daños en los alvéolos pulmonares ; no se encontró este tipo de lesión. [20] En cambio, su caso se alineaba más con una lesión llamada pulmón de palomitas de maíz , una dolencia que se observaba con mayor frecuencia en los trabajadores de las fábricas de palomitas de maíz para microondas hace más de 20 años. [20]
El 27 de septiembre de 2019, se anunció el primer caso confirmado de una enfermedad pulmonar relacionada con el vapeo en Canadá. [30] Un residente de Montreal en Quebec de unos 50 años fue ingresado en un hospital con dificultades respiratorias. [30] La persona había estado vapeando para ayudarlos a dejar de fumar . [30] El Director de Salud Pública de Canadá anunció el 11 de octubre de 2019 que estaban al tanto de los casos iniciales de enfermedad pulmonar asociada al vapeo y afirmó que se estaban investigando algunos otros casos. [31] Se habían notificado tres casos probables en Columbia Británica hasta el 7 de noviembre de 2019, [32] y se estaban investigando otros casos en Columbia Británica. [33] Se habían notificado dos casos probables en Nuevo Brunswick hasta el 16 de octubre de 2019. [34]
En enero de 2020, se informó de un caso en Terranova y Labrador como un caso probable de enfermedad pulmonar relacionada con el vapeo. [35] Una persona se enfermó a fines de 2019 después del uso rutinario de un producto de cannabis y desde entonces fue dada de alta del hospital. [35] Hasta el 4 de febrero de 2020, se habían notificado 17 casos de lesiones pulmonares a la Agencia de Salud Pública de Canadá . [36] Los casos notificados fueron de Alberta (1), Columbia Británica (3), Nuevo Brunswick (2), Terranova y Labrador (1), Ontario (4) y Quebec (6). [36] 14 personas requirieron hospitalización. [36]
Lo que ocurrió en Estados Unidos no ha ocurrido en otros lugares donde el vapeo es frecuente, como el Reino Unido. [4] En países europeos como Francia, no hay evidencia de un brote de la enfermedad pulmonar asociada al vapeo que ocurrió en Estados Unidos. [37]
Investigadores de varios estados de EE. UU. están colaborando con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para determinar la causa de las enfermedades pulmonares asociadas con el uso de productos de vapeo. [40]
El 6 de septiembre de 2019, la Dra. Dana Meaney-Delman, que se desempeña como gerente de incidentes de la respuesta de los CDC a este brote, dijo que "según la evidencia clínica y de laboratorio hasta la fecha, creemos que es probable que la exposición a sustancias químicas esté asociada con estas enfermedades. Sin embargo, y realmente quiero enfatizar esto, se necesita más información para determinar qué productos o sustancias específicas están involucradas. Somos conscientes de que algunos laboratorios han identificado acetato de vitamina E en muestras de productos, y hemos conectado a esos laboratorios con los laboratorios forenses de la FDA para comparar los resultados. En este momento, no se ha vinculado ningún dispositivo, producto o sustancia a todos los casos. Se necesita una investigación continua para comprender mejor si existe una verdadera relación entre algún producto o sustancia específica y las enfermedades observadas en los pacientes. Para encontrar la respuesta, necesitaremos combinar la información sobre el uso de cigarrillos electrónicos, las pruebas de muestras de productos y la información clínica de los pacientes". [9]
Muchos pacientes han reconocido el uso reciente de productos de cigarrillos electrónicos que contienen tetrahidrocannabinol (THC) al hablar con el personal de atención médica o en entrevistas de seguimiento realizadas por el personal del departamento de salud. [22] El 6 de septiembre de 2019, The New England Journal of Medicine informó que "la información sobre el uso del producto se basa en informes de los pacientes, y los pacientes pueden ser reacios a informar el uso de drogas ilícitas". [3] El 2 de octubre de 2019, The New England Journal of Medicine informó que la evidencia histológica sugiere que la "lesión pulmonar asociada al vapeo representa una forma de neumonitis química centrada en las vías respiratorias por una o más sustancias tóxicas inhaladas en lugar de neumonía lipoidea exógena como tal, pero los agentes responsables siguen siendo desconocidos". [41] También afirmaron que este "hallazgo debe interpretarse con cautela". [41] El 17 de octubre de 2019, el American Journal of Clinical Pathology informó que las biopsias pulmonares de ocho pacientes con lesión pulmonar asociada al vapeo muestran patrones de lesión pulmonar aguda, no neumonía lipoidea exógena. [42]
De los 2.506 casos notificados, se dispone de información sobre los tres meses anteriores al inicio de los síntomas en 1.782 de ellos al 3 de diciembre de 2019. [2] El 80% informó haber consumido THC, el 35% informó haber consumido exclusivamente THC, aproximadamente el 54% informó haber consumido productos que contenían nicotina y el 13% informó haber consumido exclusivamente productos que contenían nicotina. [2] Los CDC informaron que sus hallazgos sugieren que los productos de vapeo que contienen THC, en particular los obtenidos en la calle o de otras fuentes informales (por ejemplo, amigos, familiares o distribuidores ilícitos), están relacionados con la mayoría de los casos y desempeñan un papel importante en el brote. [2]
El 8 de noviembre de 2019, la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, dijo: "Por primera vez hemos detectado una toxina potencial preocupante, el acetato de vitamina E, en muestras biológicas de pacientes con lesiones pulmonares asociadas con el uso de cigarrillos electrónicos o productos de vapeo". [43] Los tipos de muestra fueron muestras de líquido de lavado broncoalveolar (BAL) (muestras de líquido recolectadas de los pulmones). [2] La sustancia química se encontró en muestras recolectadas de diez estados diferentes, de los pulmones de 29 pacientes con la enfermedad. [43] "Estos hallazgos proporcionan evidencia directa de acetato de vitamina E en el sitio primario de la lesión dentro de los pulmones", dijo la Dra. Schuchat. [43]
Los CDC realizaron pruebas para detectar una amplia gama de sustancias que podrían encontrarse en los productos de cigarrillos electrónicos o de vapeo, incluidos aceite vegetal , destilados de petróleo como el aceite mineral , aceites de triglicéridos de cadena media (o aceites MCT) y terpenos , que son compuestos que se encuentran o se agregan a los productos de THC. No se detectaron otros tóxicos potenciales en las pruebas realizadas hasta el momento. [43] Los CDC no descartaron otros posibles compuestos o ingredientes que puedan estar causando las lesiones pulmonares. [43] Hasta el momento, no se ha identificado ningún compuesto o ingrediente como la causa de estas enfermedades; y es posible que haya más de una causa de este brote. [2]
Muchas de las muestras analizadas por los estados o por la FDA de EE. UU., como parte de la investigación de 2019, han sido identificadas como productos de vapeo que contienen tetrahidrocannabinol (o THC, un componente psicoactivo de la planta de cannabis ) y, además, la mayoría de las muestras con THC analizadas también contenían cantidades significativas de acetato de vitamina E. [44] El acetato de vitamina E es una sustancia presente en productos de consumo tópicos o suplementos dietéticos, pero los datos son limitados sobre sus efectos después de la inhalación. [44] Si bien la FDA de EE. UU. no tiene suficientes datos actualmente para concluir que el acetato de vitamina E es la causa de la lesión pulmonar en estos casos, la agencia cree que es prudente evitar inhalar esta sustancia. [44] El Centro de Química Forense de la FDA de EE. UU. sirve como laboratorio nacional de la FDA y está desempeñando un papel fundamental en la recopilación y el análisis de hechos para los incidentes de enfermedades pulmonares posteriores al uso de productos de vapeo. [39]
Un estudio de 2020 descubrió que vaporizar acetato de vitamina E producía alquenos y benceno cancerígenos, pero también gas ceteno excepcionalmente tóxico (también conocido como etenona), que puede ser un factor que contribuya a las lesiones pulmonares. [45] La exposición a niveles concentrados de gas ceteno hace que los humanos experimenten irritación en partes del cuerpo como los ojos, la nariz, la garganta y los pulmones. Las pruebas de toxicidad prolongadas en ratones, ratas, cobayas y conejos mostraron que las exposiciones de diez minutos a concentraciones de gas ceteno recién generado tan bajas como 0,2 mg/litro (116 ppm ) pueden producir un alto porcentaje de muertes en animales pequeños. Estos hallazgos muestran que el gas ceteno es toxicológicamente idéntico al fosgeno . [46] [47]
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La inhalación de sustancias o productos químicos se considera la principal causa de las enfermedades pulmonares. [49] Los cartuchos de cannabis falsificados se venden a los usuarios a un precio reducido. [50] Dank Vapes es una marca ilícita que utiliza un cartucho. [51] No existe una empresa singular que sea propietaria de Dank Vapes. [52] Dank Vapes parece ser la más destacada de una clase de marcas en gran parte falsificadas, con un embalaje común que está fácilmente disponible en línea y que es utilizado por los distribuidores para comercializar cartuchos que contienen THC sin una producción o distribución centralizada obvia. [48] Algunos de los productos de vapeo que contenían cantidades excesivamente altas de acetato de vitamina E incluyen Chronic Carts y Dank Vapes. [1]
Las marcas de vaporizadores ilegales se han vendido en varios estados de los EE. UU. [53] Al 27 de agosto de 2019, el producto más utilizado por los pacientes que experimentaban síntomas respiratorios, gastrointestinales y/o constitucionales en Illinois y Wisconsin era el producto de THC llamado Dank Vapes. [3] Dank Vapes fue la marca de producto más utilizada por los pacientes en todo el país, aunque existen diferencias regionales. [2] Si bien Dank Vapes fue la marca más utilizada por los pacientes en el noreste y el sur, las marcas TKO y Smart Cart fueron las más utilizadas por los pacientes en el oeste, y Rove fue más común en el medio oeste. [2] La composición de los aceites a base de THC es, en gran medida, desconocida. [3]
Los CDC recomiendan que el público considere no usar ningún producto de vapeo durante su investigación, particularmente aquellos que contienen THC de fuentes informales como amigos o familiares, o distribuidores en persona o en línea a partir del 20 de noviembre de 2019. [2] La FDA de EE. UU. considera prudente evitar inhalar acetato de vitamina E. [44] El 6 de septiembre de 2019, la FDA de EE. UU. declaró que debido a que los consumidores no pueden estar seguros de si algún producto de vapeo de THC puede contener acetato de vitamina E, se insta a los consumidores a evitar comprar productos de vapeo en la calle y a abstenerse de usar aceite de THC o modificar/agregar cualquier sustancia a los productos comprados en las tiendas. [44] Los CDC recomiendan que los productos de cigarrillos electrónicos o vapeo nunca deben ser utilizados por jóvenes, adultos jóvenes o mujeres embarazadas. [2] Los adultos que actualmente no usan productos de tabaco no deben comenzar a usar productos de cigarrillos electrónicos o vapeo, según los CDC. [2]
Varios productos espesantes de diluyentes se vendieron en línea a través de proveedores mayoristas. [54] Ha habido un aumento en la atención a las empresas que venden productos diluyentes que están hechos con acetato de vitamina E. [11] Mucha especulación se ha centrado en Honey Cut. [55] Honey Cut, utilizado como espesante de diluyente, se volvió ampliamente utilizado en las plantas de fabricación de vaporizadores de Los Ángeles a fines de 2018. [51] Después de que Honey Cut se volvió ampliamente utilizado en los cartuchos de vaporizador de THC, muchos otros productos similares de otras compañías se introdujeron en el mercado a principios de 2019. [56]
No se conoce quién fabricó el producto de Honey Cut, y la única forma de comprarlo era a través del sitio web de la empresa. [57] A principios de septiembre de 2019, el sitio web de Honey Cut dejó de funcionar [11] y Honey Cut les dijo a los vendedores en el Toy District, en el área de Los Ángeles , que dejaran de ofrecer sus productos a la venta. [58] Se vendían productos falsificados de China que parecían productos de Honey Cut, lo que aumentó la confusión con respecto a qué productos podían haber estado vapeando las personas. [59]
La empresa Floraplex en Michigan ha cerrado la página de compradores de su marca Uber Thick. [57] Los productos diluyentes llamados Clear Cut fueron vendidos por Connoisseur Concentrates de Tigard, Oregon . [54] Clear Cut ya no está disponible en el sitio web de la empresa. [54] La empresa reconoció que los productos contenían acetato de vitamina E. [54] La empresa declaró que comenzó a vender los productos en mayo de 2019 y fue revisada por la Comisión de Control de Licores de Oregon . [54] A partir del 10 de septiembre de 2019, el diluyente Pure Thicker de Mass Terpenes ya no está disponible en su sitio web. [11] Un caché del producto en su sitio web decía, "una fórmula patentada compuesta simplemente de terpenos sin sabor y un derivado de la vitamina E (para preservar el color y la consistencia)". [11]
Aaron Riley, director ejecutivo de CannaSafe, afirmó que es probable que entre el 75 y el 80 % de los vaporizadores ilícitos utilicen algún tipo de agente diluyente. [11] Drew Jones, de Mr Extractor, afirmó en septiembre de 2019 que hasta el 70 % de los cartuchos de vaporizador de cannabis ilícitos en los EE. UU. contienen acetato de vitamina E. [60] Se estima que al menos 40 empresas en los EE. UU. vendieron un agente de corte que contenía acetato de vitamina E. [56] Los agentes espesantes se han vendido en línea como un sustituto menos costoso y más seguro. [61]
Los agentes espesantes se usaban para diluir y aumentar el volumen de los aceites para vapear. [11] Los agentes espesantes se usaban principalmente en productos de vapeo de THC. [11] El acetato de vitamina E se usaba para cortar el aceite de THC para diluirlo. [62] El acetato de vitamina E diluye el aceite para vapear sin que parezca que el aceite se diluyó. [63] Anteriormente, la vitamina E se usaba en concentraciones bajas, o menos del 20% de la fórmula en los cartuchos para vapear. [11] Como resultado de una disponibilidad limitada de cannabis en California, así como de una alta demanda, los vendedores ilícitos habían usado alrededor del 50% o más de espesantes diluyentes en sus fórmulas para aumentar la potencia de los pequeños cartuchos para vapear. [11] Thomas Whitten, un consultor de WeedRAR, dijo a Rolling Stone que "hay tanto agente de corte que incluso las personas que hicieron el agente de corte no esperaban que se cortara tanto". [11] Algunos laboratorios de cannabis comenzaron a hacer arreglos en septiembre de 2019 para proporcionar servicios de prueba de vitamina E. [64]
Las regulaciones en los mercados legales para el uso de cannabis permiten el uso de muchos aditivos como los tocoferoles (diversas formas de vitamina E). [56] Sin embargo, los reguladores pueden estar considerando prohibir dichas sustancias en un futuro cercano, a partir de septiembre de 2019. [56] A partir de diciembre de 2019, el estado de Washington ha prohibido los productos de vapeo que contienen acetato de vitamina E, que se cree que está relacionado con enfermedades. [20] Aunque la sustancia no está prohibida en los Estados Unidos y no ha sido declarada oficialmente como una sustancia mortal, muchos estados están haciendo avances para prohibir el uso de la sustancia química en productos de vapeo. [20] Estados como Massachusetts están considerando prohibir el tabaco saborizado y los productos de vapeo, y en Nueva York, se espera que Manhattan se convierta en la ciudad más grande en prohibir todos los sabores de vapeo excepto el tabaco. [20] Otros estados que ya han prohibido el uso de acetato de vitamina E en productos de vapeo incluyen Colorado y Ohio. [20]
En septiembre de 2019, el gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, ordenó al departamento de salud del estado que emitiera citaciones contra tres vendedores de agentes espesantes utilizados en productos de vapeo ilícitos. [65] Las citaciones se están notificando a Honey Cut Labs en Santa Mónica, California, por su producto Honey Cut; Floraplex Terpenes en Ypsilanti, Michigan, por su producto Uber Thick; y Mass Terpenes en Amherst, Massachusetts, por su producto. [66] Las tres empresas venden un producto utilizado como espesante en líquidos para vapear. [67] Se encontró que los espesantes de las tres empresas contenían principalmente acetato de vitamina E, según los resultados de las pruebas del Centro Wadsworth . [61]
El 5 de septiembre de 2019, Tyler Huffhines y Jacob Huffhines fueron arrestados . [68] Se entregaron órdenes de allanamiento en una casa en su lugar de residencia y en un condominio alquilado. [68] En septiembre de 2019, se está llevando a cabo una investigación en el condado de Kenosha, Wisconsin , para determinar si una importante operación dirigida por los hermanos Huffhines para supuestamente fabricar cartuchos de vapeo de THC ilícitos, que estaban empaquetados en contenedores para parecerse a caramelos y se pensaba que se habían comercializado entre los jóvenes , podría estar relacionada con una serie de enfermedades pulmonares y muertes inducidas por el vapeo en los EE. UU. [68] Los contenedores supuestamente con temática de dulces usaban nombres como Sour Patch. [69] En enero de 2018, Tyler Huffhines supuestamente comenzó la operación. [69] Los cartuchos de vapeo supuestamente contenían hasta 1000 miligramos de THC, [69] cuando el empaque decía que eran solo 5 miligramos. [70] Durante la redada se incautaron productos de THC por un valor aproximado de 1,5 millones de dólares . [71] También se incautaron 57 frascos de vidrio que contenían aceite de THC. [72] Cada frasco valía aproximadamente 6.000 dólares. [72]
El 16 de septiembre de 2019 se celebró una comparecencia inicial en el tribunal del condado de Kenosha para ambos hermanos . [73] Tyler Huffhines enfrenta múltiples cargos relacionados con las drogas, incluida la posesión con la intención de distribuir THC. [73] Jacob Huffhines enfrenta cargos que incluyen ser un delincuente en posesión de un arma de fuego y posesión de THC. [73] La fianza para Tyler Huffhines se fijó en $ 500,000. [73] La fianza para Jacob Huffhines se fijó en $ 50,000. [73] Ambos tienen previsto regresar a la corte el 26 de septiembre de 2019. [73] Los hermanos Huffhines se declararon inocentes el 23 de octubre de 2019. [74]
Courtney Huffhines, la madre de Jacob y Tyler Huffhines, fue acusada de ayudar a sus hijos a dirigir la operación ilegal de vapeo de THC. [75] Una mujer fue arrestada en relación con la operación de vapeo de THC. [75] El 3 de octubre de 2019, Hannah Curty fue acusada de fabricar THC, como parte de un delito contra la ley. [76] Está previsto que regrese a la corte el 11 de octubre de 2019. [76] Courtney Huffhines y Hannah Curty estuvieron en la corte el 11 de octubre de 2019. [77] Ambas mujeres deben regresar a la corte el 23 de octubre de 2019. [77] Courtney Huffhines y Hannah Curty se declararon inocentes el 23 de octubre de 2019. [74]
El 17 de octubre de 2019, Jordan Lynam, de 22 años, fue acusado de fabricar cartuchos de THC para vapear en relación con la operación de vapeo supuestamente ilícita de los Huffhine. [78]
Daniel Graumenz, Wesley Webb y Tarail King enfrentan cargos en relación con la operación ilícita de vapeo. [79]
El 23 de septiembre de 2019, se presentó una demanda por responsabilidad del producto , Charles Wilcoxson v. Canna Brand Solutions LLC et al. , en el Tribunal Superior del condado de Pierce, Washington , contra los fabricantes de cartuchos de vapeo de THC. [80] Wilcoxson, un agente de paz, había usado productos de vapeo de THC entre enero de 2018 y septiembre de 2019. [80] Compró productos de cannabis que incluían Conscious Cannabis, Rainbows Aloft, Leafwerx, MFused y Jane's Garden, y un vaporizador Canna Brand Solutions, todos los cuales fueron citados como acusados. [80] El demandante estuvo hospitalizado durante tres días en septiembre de 2019 con sibilancias y neumonía lipoidea como resultado de su vapeo, según la denuncia. [80]
En septiembre de 2019, Erin Gilbert, de 35 años, de las Islas Vírgenes , presentó una demanda contra Just CBD en un tribunal del condado de Broward, Florida , alegando que su enfermedad era el resultado de un aceite de CBD para vapear que contenía sabor a mango que había comprado a un comerciante en Saint Croix . [81] Después de solo unos días de usar el aceite para vapear, tuvo graves problemas respiratorios, insuficiencia orgánica múltiple y suministro deficiente de oxígeno , lo que resultó en necrosis de sus piernas, las cuales tuvieron que ser amputadas. [81]
En mayo de 2019, un joven de 21 años fue hospitalizado durante más de dos semanas debido a líquido en sus pulmones y estuvo en coma inducido médicamente durante 8 días. [82] Supuestamente había desarrollado una adicción a las cápsulas de menta Juul, que había estado usando desde los 19 años. [83] En octubre, el paciente demandó a Juul, quejándose de que la compañía no reveló los peligros de su sistema de cápsulas y publicitó engañosamente sus productos como más seguros que los cigarrillos combustibles . [82] La demanda también afirmó que Juul tenía como objetivo atraer intencionalmente a personas menores de edad y adultos jóvenes con su producto, así como a personas que nunca habían sido fumadores en la empresa. [82]
En septiembre de 2019, se presentó una demanda en nombre de un joven de 18 años de Illinois que había sido hospitalizado con daño pulmonar por vapear. El demandante acusó a Juul de dirigirse a adolescentes con publicidad falsa [ aclaración necesaria ] de un producto peligroso, y a una gasolinera por permitirle comprar productos de vapeo siendo menor de edad. [84]
El 29 de octubre de 2019, el Distrito Escolar Unificado de Los Ángeles, el segundo distrito más grande del país, presentó una demanda colectiva contra Juul por crear una epidemia de vapeo juvenil que supuestamente impedía el aprendizaje de los estudiantes y ponía en peligro la salud y la seguridad de sus estudiantes. [85] Para enero de 2020, un total de 10 distritos escolares de California se habían unido a una demanda contra Juul, buscando una medida cautelar y una solución de reducción para luchar contra la epidemia de vapeo en los distritos escolares de California. [86] El 8 de diciembre de 2022, se llegó a un acuerdo global con Juul que resolvió las reclamaciones presentadas por distritos escolares, municipios y gobiernos de condado. [87]
La industria de los cigarrillos electrónicos está culpando a los líquidos de vapeo ilícitos por las lesiones pulmonares. [88] "Cada día de esta crisis trae más evidencia de que los vapeadores callejeros que contienen THC u otras drogas ilegales son los responsables de estas enfermedades, no los productos de vapeo de nicotina", dijo Gregory Conley de la Asociación Estadounidense de Vapeo, en agosto de 2019. [88] "Como cualquier evento relacionado con la salud supuestamente asociado con el uso de productos de vapor, estamos monitoreando estos informes", declaró Juul Labs a Reuters en agosto de 2019. [89] La compañía también declaró que algunas agencias de noticias informan que varios casos de enfermedad pulmonar están asociados con el vapeo de THC, que se encuentra en el cannabis, "una sustancia controlada de la Lista 1 que no vendemos". [89]
Sin embargo, investigaciones recientes que utilizan productos de vapeo de nicotina JUUL de origen comercial han documentado daños causados por estos dispositivos. Un artículo de investigación de febrero de 2022 sobre el aerosol de vapeo de los productos JUUL mostró "cambios patológicos profundos en las vías respiratorias superiores, la arquitectura del tejido pulmonar y la estructura celular" de ratones expuestos durante tan solo 9 semanas. "Este modelo de lesión pulmonar inducida por el vapeo demuestra los fundamentos mecanísticos de la lesión patológica relacionada con el vapeo". [90]
Los CDC recomiendan que las personas no utilicen productos de cigarrillos electrónicos o vapeo que contengan THC, particularmente de fuentes informales como amigos o familiares, o distribuidores en persona o en línea. [2] Hasta que se comprenda mejor la relación entre el acetato de vitamina E y la salud pulmonar, no se debe agregar acetato de vitamina E a los productos de cigarrillos electrónicos o vapeo. [2] Las personas no deben agregar ninguna sustancia a los productos de cigarrillos electrónicos o vapeo que no esté prevista por el fabricante, incluidos los productos comprados a través de establecimientos minoristas. [2] Los CDC recomiendan que las personas no modifiquen ni agreguen ninguna sustancia como acetato de vitamina E a los productos de cigarrillos electrónicos o vapeo que no estén previstos por el fabricante, incluidos los productos comprados a través de establecimientos minoristas. [2] Según los CDC, si usted es un adulto que usa cigarrillos electrónicos o productos de vapeo para dejar de fumar , no vuelva a fumar cigarrillos . [2] Los adultos adictos a la nicotina que usan cigarrillos electrónicos deben sopesar todos los riesgos y beneficios y considerar utilizar terapias de reemplazo de nicotina aprobadas por la FDA . [2]
La FDA de los EE. UU. considera prudente evitar inhalar acetato de vitamina E. [44] El 6 de septiembre de 2019, la FDA de los EE. UU. declaró que, debido a que los consumidores no pueden estar seguros de si algún producto de vapeo de THC puede contener acetato de vitamina E, se insta a los consumidores a evitar comprar productos de vapeo en la calle y a abstenerse de usar aceite de THC o modificar/agregar cualquier sustancia a los productos comprados en las tiendas. [44] El 4 de octubre de 2019, la FDA de los EE. UU. reforzó su advertencia a los consumidores para que dejaran de usar productos de vapeo que contengan THC en medio de más de 1000 informes de lesiones pulmonares, incluidas algunas que resultaron en muertes, luego del uso de productos de vapeo. [91]
"Los vapes legales han sido regulados activamente por la FDA desde agosto de 2017. La FDA ha llevado a cabo miles de inspecciones de fabricantes y tiendas de vapeo, ha publicado guías de fabricación, ha solicitado la eliminación de productos, etc. Estas tragedias apuntan a los vapes ilegales y al THC", tuiteó el excomisionado de la FDA Scott Gottlieb en agosto de 2019. [92] Durante una entrevista en Squawk Box de CNBC el 9 de septiembre de 2019, Gottlieb dijo que "la creencia actual es que las enfermedades están relacionadas con los vapes ilegales que contienen aceite de vitamina E". [93] También afirmó que los productos de cannabis en los EE. UU. deberían estar regulados. [93]
"Las enfermedades pulmonares relacionadas con los cigarrillos electrónicos que actualmente se están extendiendo por todo el país reafirman nuestra creencia de que el uso de cigarrillos electrónicos y el vapeo es una epidemia de salud pública urgente que debe abordarse. No debemos quedarnos de brazos cruzados mientras los cigarrillos electrónicos continúan sin regularse. Instamos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a que acelere la regulación de los cigarrillos electrónicos y retire del mercado todos los productos no regulados. También pedimos a la FDA que prohíba de inmediato los sabores, así como las prácticas de marketing, que mejoran el atractivo de los productos de cigarrillos electrónicos para los jóvenes", declaró Patrice A. Harris, presidente de la Asociación Médica Estadounidense , el 9 de septiembre de 2019. [94] El 19 de noviembre de 2019, la Asociación Médica Estadounidense instó a la prohibición total de todos los tipos de productos de vapeo que no estén aprobados por la FDA de los Estados Unidos como ayudas para dejar de fumar. [95]
Varios estados han prohibido el acetato de vitamina E en los productos de vapeo, incluidos Colorado, Ohio, [96] y Washington. [97]
El gobernador de Massachusetts declaró una emergencia de salud pública el 24 de septiembre de 2019 y ordenó una moratoria de 4 meses sobre la venta de todos los productos de vapeo, tanto de nicotina como de THC. [98] Después de que los tribunales determinaran que tenía jurisdicción exclusiva sobre los productos de THC, la Comisión de Control de Cannabis de Massachusetts puso en cuarentena todos los productos de vapeo de THC hasta que pudieran analizarse para detectar acetato de vitamina E y otras sustancias químicas. [99] [100] Un laboratorio de pruebas de Massachusetts que ofrecía pruebas a los consumidores descubrió que el acetato de vitamina E estaba muy extendido en productos sin licencia, pero no en productos con licencia. [101] La prohibición de vapear nicotina también fue impugnada y finalizó antes de tiempo, pero impulsó a la legislatura estatal a prohibir los productos de nicotina con sabor para reducir el vapeo entre menores de edad, entre otras nuevas medidas. [102]
El gobierno federal ha sido criticado por instituir prohibiciones sobre productos saborizados en lugar de aprobar límites a las concentraciones de nicotina y establecer medidas de rendición de cuentas por comercialización negligente. [103]
Health Canada , la agencia gubernamental responsable, respondió a los casos de enfermedad pulmonar potencialmente mortal en los EE. UU. emitiendo una advertencia el 4 de septiembre de 2019. [104] Aconsejan que los canadienses consideren no usar productos de vapeo, vigilen los síntomas, obtengan atención médica rápidamente si tienen inquietudes, le digan a su médico si vapean o han vapeado qué, eviten los mercados ilegales y no regulados, eviten modificar los productos de vapeo, informen las reacciones adversas y vigilen su aviso para obtener actualizaciones. [104] Indicaron que quienes vapean deben estar atentos a síntomas como tos, dificultad para respirar o dolor en el pecho. [104] El 11 de octubre de 2019, el Director de Salud Pública de Canadá recomendó a los canadienses que consideraran abstenerse de vapear. [31] Health Canada inició una campaña publicitaria de $766,000 para frenar el vapeo entre menores de edad en parte como respuesta al brote en los EE. UU. y Canadá. [105]
"Lo poco que sabemos de los informes recientes de los EE. UU. es que los dispositivos utilizados parecen estar vinculados a 'elaboraciones caseras' de drogas ilícitas y no a productos de vapeo legítimos", afirmó Martin Dockrell, supervisor de control del tabaco en Public Health England , en septiembre de 2019. [37]
Como resultado de un posible vínculo entre el vapeo y las enfermedades pulmonares en los EE. UU., la Asociación Médica Australiana declaró el 18 de septiembre de 2019 que reiteraba un enfoque precautorio para el uso de productos de vapeo. [106]
Tras una serie de muertes relacionadas con el vapeo en Estados Unidos, India prohibió la venta de productos de vapeo en septiembre de 2019. [107]
El Dr. Vinayak Prasad, supervisor del control del tabaco en la Organización Mundial de la Salud , dijo a CNN el 12 de septiembre de 2019 que la OMS estaba observando los eventos en los EE. UU. y en el extranjero y brindará información a los gobiernos en el momento apropiado. [108] Prasad también declaró que sus estados miembros no han hecho ningún anuncio de enfermedades pulmonares que se parezcan a las que se observaron en los EE. UU. [108]
Los medios de comunicación presentaron a pacientes hospitalizados con enfermedad pulmonar por vapeo en narraciones que incluían lo siguiente:
Los críticos de la prohibición de vapear afirman que el vapeo es una alternativa mucho más segura que fumar productos de tabaco y que las prohibiciones de vapear incentivan a las personas a volver a fumar cigarrillos. [127] Por ejemplo, los críticos citan el British Journal of Family Medicine en agosto de 2015, que afirmó: "Los cigarrillos electrónicos son un 95% más seguros que fumar tradicionalmente". [128] El economista jefe de San Francisco, Ted Egan, al hablar sobre la prohibición de vapear en San Francisco, afirmó que la prohibición de la ciudad a las ventas de cigarrillos electrónicos aumentará el tabaquismo a medida que los vapeadores cambien a los cigarrillos combustibles. [129] Los críticos de la prohibición de fumar destacan lo absurdo de criminalizar la venta de una alternativa más segura al tabaco mientras el tabaco sigue siendo legal. [130]
En 2022, después de dos años de revisión, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó la solicitud de Juul para mantener sus productos de vapeo con sabor a tabaco y mentol en el mercado. [131] Los críticos de esta denegación señalan que una investigación publicada en Nicotine and Tobacco Research encontró que los fumadores que hicieron la transición a Juuls en América del Norte tenían significativamente más probabilidades de cambiar al vapeo que aquellos en el Reino Unido que solo tenían acceso a productos de nicotina de menor concentración. [132] Esto sucedió cuando la administración de Biden buscaba imponer cigarrillos con bajo contenido de nicotina que, según señalaron los críticos, no es lo que hace que los cigarrillos sean peligrosos. [133] Señalan que vapear no contiene muchos de los componentes que hacen que fumar sea peligroso, como el proceso de combustión y ciertos químicos que están presentes en los cigarrillos que no están presentes en los productos de vapeo.
En 2022, Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA , afirmó: "Sabemos que los cigarrillos electrónicos, como clase general, tienen un riesgo notablemente menor que un producto de cigarrillo combustible". [134] Cuando Reason le preguntó si la FDA va a destinar recursos a corregir las percepciones erróneas sobre los cigarrillos electrónicos, King respondió: "No puedo comprometerme con ninguna acción específica". [135]
Los casos de EVALI de septiembre de 2019 se están investigando nuevamente como posibles y más probables casos de COVID-19 en etapa temprana. La orden de quedarse en casa comenzó en marzo de 2020.
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