Purdue Pharma LP , anteriormente Purdue Frederick Company (1892–2019), fue una empresa farmacéutica privada estadounidense fundada por John Purdue Gray. Fue vendida a Arthur , Mortimer y Raymond Sackler en 1952, y luego pasó a ser propiedad principalmente de la familia Sackler y sus descendientes. [1] [2]
La empresa fabricaba analgésicos como hidromorfona , fentanilo , codeína , hidrocodona y oxicodona , también conocida por su marca OxyContin. Los Sackler desarrollaron tácticas de marketing agresivas para persuadir a los médicos de que recetaran OxyContin en particular. Los médicos fueron atraídos con viajes gratuitos a seminarios sobre el manejo del dolor (que en realidad eran vacaciones con todos los gastos pagos) y conferencias pagadas. Las ventas de sus medicamentos se dispararon, al igual que el número de personas que murieron por sobredosis. [3] Entre 1999 y 2020, casi 841.000 personas murieron por sobredosis de drogas en los Estados Unidos, y los opioides recetados e ilícitos fueron responsables de 500.000 de esas muertes. [4]
A esto le siguieron una serie de demandas. En 2007, Purdue pagó una de las multas más altas jamás impuestas a una empresa farmacéutica por engañar al público sobre lo adictivo que era el medicamento OxyContin en comparación con otros analgésicos. [5] [6] En respuesta a las demandas, la empresa cambió su enfoque hacia fórmulas que disuadieran el abuso, pero continuó comercializando y vendiendo opioides hasta 2019 y siguió involucrada en demandas relacionadas con la epidemia de opioides en los Estados Unidos . [7] [8]
Purdue se declaró en bancarrota el 15 de septiembre de 2019 en la ciudad de Nueva York . [9] [10] El 21 de octubre de 2020, se informó que Purdue había llegado a un acuerdo por un valor potencial de 8.300 millones de dólares, admitiendo que "consciente e intencionalmente conspiró y acordó con otros ayudar e instigar" a los médicos que dispensaban medicamentos "sin un propósito médico legítimo". Los miembros de la familia Sackler pagarán además 225 millones de dólares y la empresa cerrará. [11] [12]
Algunos fiscales generales estatales protestaron por el plan. [13] En marzo de 2021, la Cámara de Representantes de los Estados Unidos presentó un proyecto de ley que impediría al juez de quiebras del caso conceder inmunidad legal a los miembros de la familia Sackler durante los procedimientos de quiebra. [14] El Comité Judicial de la Cámara lo remitió al Subcomité de Derecho Antimonopolio, Comercial y Administrativo en octubre de 2021. [15] El proyecto de ley caducó al final del 117.º Congreso en enero de 2023. En septiembre de 2021, Purdue Pharma anunció que cambiaría su nombre a Knoa Pharma . [16]
A partir de agosto de 2023, Purdue Pharma permanece en bancarrota del capítulo 11, a la espera de una apelación del Departamento de Justicia ante la Corte Suprema de los Estados Unidos, de un fallo del Segundo Tribunal de Apelaciones del Circuito de los Estados Unidos que establece que los procedimientos de bancarrota pueden continuar. [17]
La caída de la empresa fue el tema de la miniserie de Hulu de 2021, Dopesick , la serie de Netflix de 2023, Painkiller y varios documentales y libros.
Purdue Pharma no tenía ninguna relación con la Universidad de Purdue ni con la facultad de farmacia de la universidad , algo que la Universidad de Purdue ha dejado claro en múltiples ocasiones para evitar asociaciones. [18]
La empresa que se convirtió en Purdue Pharma fue fundada en 1892 por los médicos John Purdue Gray y George Frederick Bingham en la ciudad de Nueva York como Purdue Frederick Company. [19] La empresa fabricaba un compuesto tónico elaborado con jerez y glicerina. [20] Sesenta años después, en 1952, la empresa fue vendida a otros tres médicos, los hermanos Arthur , Raymond y Mortimer Sackler , quienes trasladaron el negocio a Yonkers, Nueva York . Todos los hermanos tenían una participación de un tercio en la empresa, pero la participación de Arthur pasó a sus hermanos después de su muerte en 1987. [21] Mortimer murió en 2010, seguido de Raymond en 2017. [22] Bajo los Sackler, la empresa abrió oficinas adicionales en Nueva Jersey y Connecticut . La sede se encuentra en Stamford, Connecticut .
La empresa moderna, Purdue Pharma LP, se constituyó en 1991 y se centró en la medicación para el tratamiento del dolor , y se autodenominó "pionera en el desarrollo de medicamentos para reducir el dolor, una de las principales causas del sufrimiento humano". En 1984, se lanzó su fórmula de morfina de liberación prolongada, MS Contin. OxyContin se lanzó en 1996 después de que Curtis Wright , un empleado de la Administración de Alimentos y Medicamentos [23] aprobara su uso en un ciclo de dosificación de 12 horas. [24] En la época del lanzamiento de OxyContin, la Sociedad Estadounidense del Dolor presentó su campaña "el dolor como quinto signo vital". La Administración de Salud de Veteranos adoptó la campaña como su estrategia nacional de tratamiento del dolor. [25]
En septiembre de 2015, el sitio web de la empresa decía que tenía unas 1.700 personas en su nómina. [26] Ese mismo mes, la empresa anunció que adquiriría VM Pharma en el proceso de obtener acceso al desarrollo mundial y los derechos comerciales de un programa de inhibidor selectivo alostérico de la quinasa del receptor de tropomiosina , es decir, el candidato de fase II VM-902A. El acuerdo podría haber generado más de 213 millones de dólares para VM Pharma. [27]
OxyContin se convirtió en un fármaco de gran éxito. "Entre 1995 y 2001, OxyContin generó 2.800 millones de dólares en ingresos para Purdue Pharma". [28] Los ingresos acumulados habían aumentado a 31.000 millones de dólares en 2016 [29] y 35.000 millones de dólares en 2017. [30] Todas las ganancias de la empresa se destinan a fideicomisos y entidades de la familia Sackler. [31] Según un artículo de 2017 en The New Yorker , Purdue Pharma es "propiedad de una de las familias más ricas de Estados Unidos, con un patrimonio neto colectivo de trece mil millones de dólares". [30] Muchos estados de Estados Unidos alegan que la familia tiene un patrimonio de más de 13.000 millones de dólares. [32]
En 2016, la revista Forbes incluyó a los Sackler en la lista de las 20 familias más ricas de Estados Unidos y señaló que los Sackler han contribuido con dinero a museos, universidades e instituciones culturales de todo el mundo. [33] Sin embargo, el sitio web de Purdue apenas menciona a nadie de la familia Sackler ni a su propiedad de la empresa. [31] Allen Frances, ex presidente de psiquiatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, dijo: “Su nombre ha sido promovido como el epítome de las buenas obras y de los frutos del sistema capitalista. Pero, cuando se trata de eso, han ganado esta fortuna a expensas de millones de personas que son adictas. Es sorprendente cómo se han salido con la suya”. [34]
Las sucursales de la empresa incluyen Purdue Pharma LP, The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products LP y Purdue Products LP. Su fabricación se lleva a cabo en tres sitios: Purdue Pharmaceuticals LP, una planta ubicada en Wilson , Carolina del Norte ; PF Laboratories, Inc., en Totowa, Nueva Jersey ; y Rhodes Technologies LP, en Coventry , Rhode Island . Purdue Pharma LP también tiene laboratorios de investigación en Cranbury, Nueva Jersey . OxyContin se distribuye actualmente en todo Estados Unidos, Canadá y México. La distribución se realiza desde PF Laboratories en Totowa, Nueva Jersey.
Rhodes Pharmaceuticals es una empresa hermana que se estableció en Rhode Island en 2007. La empresa es uno de los mayores productores de opioides genéricos sin patente en los EE. UU. [35] Las empresas hermanas de Purdue que también están controladas por descendientes de los hermanos Sackler son Napp Pharmaceuticals en el Reino Unido y Mundipharma [36] que venden opioides a nivel mundial.
Se están desarrollando nuevos medicamentos bajo otros nombres de empresas, como Adlon Therapeutics e Imbrium. Ambas tienen su sede en el mismo edificio que su empresa matriz en el centro de Stamford y comparten empleados. [37]
Richard Sackler , hijo de Raymond Sackler, comenzó a trabajar en la empresa en 1971. Fue nombrado presidente en 1999 y se convirtió en copresidente de la junta en 2003. Richard supervisó el departamento de investigación que desarrolló OxyContin y administró la unidad de ventas y marketing. [31]
Craig Landau fue nombrado director ejecutivo el 22 de junio de 2017. [38] Se incorporó a Purdue Pharma LP en 1999 y fue director médico y vicepresidente de innovación en I+D, asuntos clínicos y médicos. En 2013, fue nombrado presidente y director ejecutivo de Purdue Pharma (Canadá). [39]
En 2018, ocho miembros de la familia Sackler figuraban como miembros activos o exmiembros de la junta directiva. [40] Steve Miller se convirtió en presidente en julio de 2018. A principios de 2019, los Sackler habían abandonado la junta directiva de Purdue Pharma, dejando una junta de cinco miembros. [41]
Purdue Pharma fabrica analgésicos como hidromorfona , oxicodona , fentanilo , codeína e hidrocodona . Fabrica medicamentos como MS Contin, OxyContin y Ryzolt. En 1972, se desarrolló Contin (un sistema de liberación controlada de fármacos). Los medicamentos de los que más se abusa que produce la empresa son MS Contin y OxyContin. Ambos se pueden consumir triturando, masticando, esnifando o inyectando el producto disuelto. Estos métodos de ingestión crean un riesgo significativo para el abusador; pueden provocar una sobredosis y la muerte. Las tácticas de búsqueda de drogas que los adictos utilizan para obtener la medicación incluyen la " visita a varios médicos diferentes para obtener recetas adicionales y la negativa a realizar los exámenes adecuados, el uso de " fábricas de pastillas " y prácticas de prescripción con controles laxos. Junto con el alto potencial de abuso entre las personas sin prescripción, también existe el riesgo de dependencia física y una reacción reducida o desensibilización a los medicamentos para los pacientes a los que se les prescriben. Sin embargo, los analgésicos fuertes siguen siendo indispensables para los pacientes con dolor agudo intenso y dolor oncológico. [42]
El primer paso en la estrategia de marketing fue buscar la aprobación para vender OxyContin de la Administración de Alimentos y Medicamentos . Purdue logró que se aprobara en 1995, a pesar de que no se habían realizado estudios a largo plazo ni ninguna evaluación de sus capacidades adictivas. [43] La aprobación para recetar OxyContin para el "dolor moderado a severo" fue otorgada por el Dr. Curtis Wright IV , el oficial de revisión médica de la FDA. Según los documentos de Purdue en una revisión realizada en 2006 por el Departamento de Justicia, Wright se reunió con representantes de Purdue Pharma en una habitación de hotel cerca de las oficinas de la FDA en Rockville, Maryland, entre el 31 de enero y el 2 de febrero de 1995. Permitió que la compañía ayudara a redactar su revisión del oficial médico (MOR) de OxyContin para la FDA, que incluía la aprobación de la redacción de ciertos textos que se utilizarían en el prospecto o etiqueta del paquete de OxyContin. [44] Wright renunció a la FDA un año después y, posteriormente, fue empleado como consultor en Purdue con un salario sustancialmente más alto.
La etiqueta de información aprobada por la FDA contenía el texto "Se cree que la absorción retardada, como la que proporcionan los comprimidos de OxyContin, reduce el riesgo de abuso de un fármaco". [45] El texto ambiguo "se cree que reduce el riesgo de abuso" se convirtió en un tema clave en demandas posteriores contra Purdue y fue citado en la condena por delito grave de 2007 de la empresa por etiquetado incorrecto. [45] David Kessler, comisionado de la FDA en ese momento, dijo más tarde sobre la aprobación de OxyContin: "Sin duda fue un error. Sin duda fue uno de los peores errores médicos, un error importante". [46]
OxyContin se comercializó sistemáticamente como si tuviera un potencial muy limitado de adicción o abuso. Purdue entrenó a sus representantes de ventas para transmitir a los médicos que el riesgo de adicción por OxyContin era "menos del uno por ciento". [6] Una característica relacionada con esta estrategia era que, debido al supuesto bajo riesgo, podía prescribirse como un tratamiento eficaz para el dolor crónico de prácticamente cualquier enfermedad, no sólo el cáncer. Este "mercado del dolor no maligno" era un mercado mucho más grande que el del dolor relacionado con el cáncer, representando el 86% del mercado total de opioides en 1999. La promoción de OxyContin por parte de Purdue para el tratamiento del dolor no relacionado con el cáncer condujo a un aumento de casi diez veces en las prescripciones para el dolor menos grave, de aproximadamente 670.000 en 1997 a aproximadamente 6,2 millones en 2002. [6]
Purdue contrató a la consultora McKinsey & Company para decidir e implementar estrategias de marketing de OxyContin. McKinsey sugirió que Purdue centrara las visitas de sus representantes de ventas en los médicos con mayores prescripciones. [47] Purude también cortejó a los médicos con viajes gratuitos a seminarios sobre el manejo del dolor en destinos vacacionales. Según un estudio publicado en el American Journal of Public Health , "más de 5000 médicos, farmacéuticos y enfermeras asistieron a estos simposios con todos los gastos pagos, donde fueron reclutados y capacitados para la oficina nacional de oradores de Purdue". [6] En una presentación de 2017 a miembros de la familia Sackler, los consultores de McKinsey sugirieron que Purdue pagara a los distribuidores farmacéuticos un reembolso por cada sobredosis atribuida a las píldoras que vendía el distribuidor. [48] El vicepresidente de ventas y marketing de Purdue expresó sus dudas "sobre la necesidad de impulsar las ventas", pero los miembros de la familia Sackler y otros ejecutivos siguieron adelante con la promoción. [49] Las ventas se dispararon, mientras que más de 450.000 personas murieron. [3] En 2021, McKinsey llegó a un acuerdo con los fiscales generales de 47 estados, el Distrito de Columbia y cinco territorios para pagar 537 millones de dólares y aceptar no trabajar con ciertos fabricantes de narcóticos. [50] Kevin Sneader, socio gerente global de McKinsey, declaró: "Con este acuerdo, esperamos ser parte de la solución a la crisis de los opioides en los EE. UU." [51]
Purdue afirmó que una dosis de OxyContin aliviaba el dolor durante 12 horas, más del doble de tiempo que los medicamentos genéricos. Se comercializó como un "control suave y sostenido del dolor durante todo el día y toda la noche" cuando se tomaba en un horario de 12 horas. [52] [53] Sin embargo, la mayoría de los pacientes descubrieron que desaparecía después de ocho horas o menos. Una investigación de 2016 realizada por Los Angeles Times informó que en muchas personas el horario de 12 horas de OxyContin no controla adecuadamente el dolor, lo que resulta en síntomas de abstinencia que incluyen un intenso deseo de la droga. Los Angeles Times citó a Theodore J. Cicero, un neurofarmacólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, quien dijo que cuando no dura 12 horas, los pacientes pueden sufrir tanto un regreso de su dolor subyacente como "las etapas iniciales de la abstinencia aguda". Cicero dijo. "Eso se convierte en un motivador muy poderoso para que las personas tomen más drogas". El Times sugirió que este problema brinda "una nueva perspectiva sobre por qué tantas personas se han vuelto adictas". [54]
Purdue era consciente de que el OxyContin no proporcionaba alivio del dolor durante 12 horas incluso antes de que el fármaco saliera al mercado, pero "se aferró a la afirmación de que proporcionaba alivio durante 12 horas, en parte para proteger sus ingresos [porque] el dominio del mercado del OxyContin y su alto precio (hasta cientos de dólares por frasco) dependen de su duración de 12 horas". En lugar de recetar dosis pequeñas con mayor frecuencia, se aconsejó a los médicos que mantuvieran a los pacientes en el ciclo de 12 horas, pero que recetaran una dosis más fuerte, lo que exacerbaba su adicción. [29]
Los informes sobre el abuso de OxyContin comenzaron a aparecer a principios de 2000. Un programa de vigilancia proactiva del abuso llamado Researched Abused, Diversion, and Addiction-Related Surveillance (RADARS), patrocinado por Purdue Pharma LP, declaró que OxyContin e hidrocodona eran los analgésicos de los que se abusaba con más frecuencia. [55] En 2003, la DEA determinó que los "métodos agresivos" de Purdue habían "exacerbado enormemente el abuso generalizado de OxyContin". [56]
En 2012, The New England Journal of Medicine publicó un estudio que concluyó que "el 76 por ciento de quienes buscan ayuda para la adicción a la heroína comenzaron abusando de narcóticos farmacéuticos, principalmente OxyContin" [57] y trazó una línea directa entre la comercialización de OxyContin por parte de Purdue y la posterior epidemia de heroína en los EE. UU.
Según The New York Times , basándose en un informe confidencial del Departamento de Justicia que se reveló en mayo de 2018, Purdue también estaba al tanto de "informes de que las pastillas estaban siendo trituradas y esnifadas; robadas de farmacias; y que algunos médicos estaban siendo acusados de vender recetas". Más de cien memorandos internos de la empresa entre 1997 y 1999 incluían las palabras "valor en la calle", "aplastar" o "esnifar". [58]
En octubre de 2006, Kirk Ogrosky, subdirector de la División de Fraude del Departamento de Justicia de Estados Unidos, redactó un memorando interno que muestra que los fiscales del gobierno encontraron pruebas de que los ejecutivos del gigante farmacéutico Purdue Pharma podrían haber cometido múltiples delitos, incluidos fraude electrónico y lavado de dinero, para impulsar las ventas de OxyContin. El documento confirma que un acuerdo de 654 millones de dólares entre Purdue y el gobierno por afirmaciones de marketing engañosas a mediados de 2007 quedó muy por debajo de lo que los fiscales habían solicitado en realidad sólo seis meses antes. [59] [60]
En 2019, los senadores Sheldon Whitehouse y Maggie Hassan solicitaron al Departamento de Justicia que les entregara una copia del memorando, afirmando que "supuestamente incluye evidencia de que los ejecutivos de Purdue Pharma pueden haber mentido cuando le dijeron al Congreso que no tenían conocimiento del amplio abuso y desvío de OxyContin antes de que se les hiciera saber en 2000". El memorando recomienda que los ejecutivos de Purdue Michael Friedman, Paul Goldenheim y Howard Udell deberían haber sido acusados de delitos graves que podrían haberlos enviado a prisión. [60]
En 2019, los gobiernos estatales y locales habían iniciado más de 1000 demandas contra Purdue. [61] Estados de todo Estados Unidos han presentado reclamaciones por más de 2 billones de dólares en el caso de quiebra de Purdue Pharma. [62]
En 2001, el fiscal general de Connecticut, Richard Blumenthal, emitió una declaración instando a Purdue a tomar medidas con respecto al abuso de OxyContin. Observó que, si bien Purdue parecía sincero, se estaban tomando pocas medidas más allá de "medidas cosméticas y simbólicas". [63] Después de que Purdue anunciara sus planes de reformular el fármaco , Blumenthal señaló que esto llevaría tiempo y que "Purdue Pharma tiene la obligación moral, si no legal, de tomar medidas efectivas y abordar la adicción y el abuso incluso mientras trabaja para reformular el fármaco". [64]
En 2004, el Fiscal General de Virginia Occidental demandó a Purdue para que le reembolsara los "costos excesivos de prescripción" pagados por el estado. El estado, alegando que los pacientes estaban tomando más medicamento del que se les había prescrito porque los efectos del medicamento desaparecían horas antes del horario de 12 horas, acusó a Purdue de marketing engañoso . En su fallo, el juez de primera instancia escribió: "La evidencia del demandante muestra que Purdue podría haber probado la seguridad y eficacia de OxyContin a las ocho horas, y podría haber modificado su etiqueta, pero no lo hizo". El caso nunca fue a juicio; Purdue aceptó llegar a un acuerdo pagando al estado 10 millones de dólares (equivalentes a aproximadamente 16 millones de dólares en 2023) para programas para desalentar el abuso de drogas, y todas las pruebas permanecieron bajo secreto y confidenciales. [29]
En mayo de 2007, la empresa se declaró culpable de engañar al público sobre el riesgo de adicción de OxyContin y acordó pagar 600 millones de dólares (equivalentes a aproximadamente 882 millones de dólares en 2023) en uno de los acuerdos farmacéuticos más grandes en la historia de los EE. UU . El presidente de la empresa (Michael Friedman), el principal abogado (Howard R. Udell) y el ex director médico (Paul D. Goldenheim) se declararon culpables como individuos de los cargos de etiquetado incorrecto , una violación criminal y acordaron pagar un total de 34,5 millones de dólares en multas. [65] [66] Friedman, Udell y Goldenheim acordaron pagar 19 millones de dólares , 8 millones de dólares y 7,5 millones de dólares , respectivamente. Además, tres altos ejecutivos fueron acusados de un delito grave y sentenciados a 400 horas de servicio comunitario en programas de tratamiento de drogas. [67]
El 4 de octubre de 2007, las autoridades de Kentucky demandaron a Purdue debido al abuso generalizado de OxyContin en Appalachia. Una demanda presentada por el entonces fiscal general de Kentucky, Greg Stumbo , y funcionarios del condado de Pike exigieron millones en compensación. [68] Ocho años después, el 23 de diciembre de 2015, Kentucky llegó a un acuerdo con Purdue por 24 millones de dólares. [69]
En enero de 2017, la ciudad de Everett, Washington, demandó a Purdue por el aumento de los costos para la ciudad a causa del uso de OxyContin, así como por no haber intervenido cuando notaron patrones extraños de venta de su producto, según el acuerdo de la demanda de 2007 mencionada anteriormente. Las acusaciones dicen que Purdue no siguió los acuerdos legales para rastrear pedidos excesivos sospechosos o el posible uso en el mercado negro. La demanda dice que las clínicas falsas creadas por médicos inescrupulosos utilizaron a personas sin hogar como "pacientes" para comprar OxyContin y luego lo vendieron a los ciudadanos de Everett. [70] [71] [72]
Según la demanda, la venta de la droga en el mercado negro en farmacias legales con sede en Los Ángeles y puntos de distribución en Everett también forma parte de la experiencia de la ciudad. Purdue no intervino para ponerse en contacto con la DEA durante años a pesar de conocer la práctica y el uso excesivo y la venta de su producto. La demanda solicita un reembolso aún por determinar relacionado con los costos de la policía, la vivienda, la atención médica, la rehabilitación, el sistema de justicia penal, el departamento de parques y recreación, así como con la pérdida de vidas o la calidad de vida comprometida de los ciudadanos de Everett directamente. [70] [71] [72]
En mayo de 2018, seis estados (Florida, Nevada, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Tennessee y Texas) presentaron demandas por prácticas de marketing engañosas, lo que se sumó a 16 demandas presentadas previamente por otros estados de EE. UU. y Puerto Rico. [73] [74] En enero de 2019, 36 estados estaban demandando a Purdue Pharma.
En 2019, la fiscal general de Massachusetts, Maura Healey, presentó una demanda contra Purdue Pharma en la que también afirmaba que ocho miembros de la familia Sackler eran "personalmente responsables" de prácticas de venta engañosas y, de hecho, habían "microgestionado" una "campaña de ventas engañosa". En respuesta, la empresa dijo que había una "prisa por vilipendiar". [75]
Purdue inició el programa de “Tarjetas de ahorro” de OxyContin en 2008, mediante el cual los pacientes recibían descuentos en sus primeras cinco recetas. Los datos internos de la empresa mostraron que estos descuentos condujeron a que un 60 por ciento más de pacientes siguieran tomando OxyContin durante más de 90 días. La presentación judicial de Massachusetts afirmó: “Purdue determinó que las tarjetas de ahorro de opioides funcionaban como la tasa de interés de una hipoteca a largo plazo y de muy alto riesgo”. [76]
En marzo de 2019, Purdue Pharma llegó a un acuerdo de 270 millones de dólares en una demanda [77] presentada por Oklahoma, que afirmaba que sus opioides contribuyeron a la muerte de miles de personas. [78] [79]
La filantropía de la familia ha sido caracterizada como lavado de reputación a partir de las ganancias adquiridas por la venta de opiáceos. [80] [81] En respuesta al papel de Purdue en la crisis de los opiáceos, la fotógrafa Nan Goldin lanzó la organización PAIN , para presionar a los museos y otras instituciones culturales para que se deshicieran de la filantropía de la familia Sackler. [82] A partir de mayo de 2023 [actualizar], al menos 20 instituciones han abandonado el nombre Sackler, incluido el Museo Metropolitano de Arte y la Universidad de Yale en los EE. UU.; y la Galería Nacional de Londres. Otras instituciones han dejado de aceptar donaciones de la familia Sackler. [83]
En agosto de 2019, Purdue Pharma y la familia Sackler estaban en negociaciones para resolver las reclamaciones por un pago de $ 10-12 mil millones. [84] El acuerdo incluiría una presentación del Capítulo 11 por parte de Purdue Pharma, que se reestructuraría como fideicomiso de beneficiario público y la familia Sackler renunciaría a cualquier propiedad en la empresa. Los medicamentos para el tratamiento de la adicción actualmente desarrollados por la empresa se entregarían al público sin costo. Todas las ganancias de Purdue irían de ahora en adelante a los demandantes en el caso. Además de eso, la familia Sackler contribuiría con $ 3 mil millones en efectivo. La familia también vendería Mundipharma y contribuiría con otros $ 1.5 mil millones de las ganancias de las ventas al acuerdo. Sin embargo, la familia Sackler seguiría siendo una familia multimillonaria y no sería acusada penalmente por contribuir a la crisis de los opioides . [85] Purdue se declaró en quiebra en White Plains, Nueva York , unos días después de llegar a este acuerdo tentativo. [86]
Sin embargo, muchos estados rechazaron los términos del acuerdo propuesto y prometieron seguir litigando para recuperar dinero adicional, gran parte del cual supuestamente estaba escondido en el extranjero. Los estados están tratando de responsabilizar personalmente a los miembros individuales de la familia por los costos de la epidemia de opioides, independientemente de la quiebra de Purdue. Sostienen que los Sackler sabían que los litigantes perseguirían los fondos de Purdue y cometieron una transferencia fraudulenta . [87] [88] En septiembre de 2019, la oficina del Fiscal General de Nueva York acusó a la familia Sackler de ocultar dinero al transferir al menos $ 1 mil millones de cuentas de la empresa a cuentas personales en el extranjero. [89] [90] Una auditoría de diciembre de 2019 de AlixPartners , contratada por Purdue para recibir orientación durante la reestructuración del Capítulo 11, dijo que los Sackler retiraron $ 10.7 mil millones de Purdue después de que la empresa comenzó a recibir escrutinio legal. [91]
En octubre de 2020, Purdue aceptó un acuerdo de 8.000 millones de dólares que incluye una confiscación penal de 2.000 millones de dólares, una multa penal de 3.540 millones de dólares y 2.800 millones de dólares en daños y perjuicios por su responsabilidad civil. Se declarará culpable de tres cargos penales y se convertirá en una empresa de beneficio público en virtud de un fideicomiso que debe tener en cuenta la salud pública estadounidense. A los Sackler no se les permitirá participar en la nueva empresa. [92]
En 2021, los Sackler solicitaron una controvertida sentencia del juez Robert D. Drain para que les otorgara inmunidad y protegiera sus activos de las demandas vinculadas a la crisis de los opioides. Los Sackler buscaban una protección similar a la de la bancarrota por parte del tribunal sin llegar a declararse en quiebra personal. Varios fiscales generales estatales argumentaron que un acuerdo de ese tipo obligaría a los estados a suspender los esfuerzos para investigar a los miembros de la familia y hacerlos responsables. [93]
En agosto de 2021, los representantes estadounidenses Carolyn Maloney y Mark DeSaulnier presentaron la Ley SACKLER para intentar evitar que las personas que no se han declarado en quiebra queden eximidas de las demandas interpuestas por los estados, los municipios o el gobierno de Estados Unidos. Maloney afirmó que la familia Sackler estaba utilizando "una laguna en nuestro sistema de quiebras para proteger sus miles de millones de dólares en riqueza" y acusó al Departamento de Justicia de haber "sido cómplice en la elaboración" del plan de conciliación. [94] [95] A agosto de 2023, la Ley propuesta no se ha convertido en ley. [96]
En septiembre de 2021, la empresa obtuvo la aprobación de un plan de 4.500 millones de dólares estadounidenses que disolverá legalmente al fabricante farmacéutico y lo reestructurará para convertirlo en una corporación de beneficio público centrada en abordar la crisis de los opioides y reembolsar a las personas y familias que resultaron perjudicadas por sus productos. Esta reestructuración se financiaría mediante un acuerdo con la familia Sackler, pagos de seguros y operaciones comerciales en curso y eliminaría la exposición de la familia a litigios civiles. El acuerdo fue revocado en diciembre de 2021 por la jueza Colleen McMahon del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York, sobre la base de que el código de quiebras no permitía a un juez liberar a los Sackler de la responsabilidad civil. [97]
En marzo de 2022, el juez de quiebras estadounidense Robert Drain [98] aprobó un acuerdo que involucra a ocho estados más el Distrito de Columbia. Según los términos del acuerdo, los Sackler tendrían que pagar entre 5.500 y 6.000 millones de dólares a un fideicomiso que se utilizará para pagar las reclamaciones de los acreedores de opioides, incluidos estados, víctimas de adicción, hospitales y municipios. La decisión protegería a los Sackler de la responsabilidad civil personal, pero no de la posible responsabilidad penal. [99] [100]
En mayo de 2023, el Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito de Estados Unidos en Nueva York respaldó el acuerdo de 6 mil millones de dólares, en el que la familia Sackler renunciaba a la propiedad de Purdue y todas las ganancias se enviaban a un fondo para prevenir y tratar la adicción a los opioides. [101] [102] Este fallo revocó la decisión del tribunal inferior y, una vez más, protegería a los Sackler de demandas relacionadas con los opioides a pesar de no haberse declarado personalmente en quiebra. [103]
Sin embargo, el 10 de agosto de 2023, la Corte Suprema de los Estados Unidos suspendió el acuerdo de quiebra y aceptó escuchar una apelación presentada por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos sobre la legalidad del acuerdo que protegería a la familia Sackler de demandas civiles por su papel en la epidemia de opioides. El 27 de junio de 2024, la Corte se pronunció sobre el caso, Harrington v. Purdue Pharma LP , decidiendo en una opinión de 5 a 4 revocar el acuerdo y devolver el caso al tribunal inferior para una revisión adicional. La mayoría dictaminó que el acuerdo propuesto era ilegal porque el Código de Quiebras de los EE. UU. no permite otorgar alivio de responsabilidad a una parte, como la familia Sackler, que no solicitó protección por quiebra. [104] [105] [106]
En conclusión, la oxicodona CR está bien posicionada para ser dosificada cada 12 horas como se demostró inicialmente y fue aprobada por la FDA en 1995.
Según Forbes, los Sackler son ahora una de las familias más ricas de Estados Unidos, con un patrimonio neto colectivo de trece mil millones de dólares, más que los Rockefeller o los Mellon... Si bien los Sackler son entrevistados regularmente sobre el tema de su generosidad, casi nunca hablan públicamente sobre el negocio familiar, Purdue Pharma, una empresa privada, con sede en Stamford, Connecticut, que desarrolló el analgésico de prescripción médica OxyContin.Análisis en profundidad
