La cronología de la epidemia de opioides incluye eventos seleccionados relacionados con los orígenes de Purdue Pharma , con sede en Stamford, Connecticut , la familia Sackler , el desarrollo y comercialización de oxicodona , actividades seleccionadas de la FDA relacionadas con el abuso y uso indebido de opioides, el reconocimiento del opioide epidemia, el impacto social de la crisis, demandas contra Purdue y la familia Sackler.
1911 - Década de 1990 Según la cronología de actividades seleccionadas y eventos importantes de la FDA que abordan el uso indebido y el abuso de opioides, antes de la década de 1990, la mayoría de los analgésicos opioides se usaban para controlar el dolor agudo o relacionado con el cáncer. La FDA dijo que hubo un aumento en el uso de opioides porque los médicos no estaban tratando adecuadamente el "dolor crónico no relacionado con el cáncer". [1]
1952 Mortimer David Sackler (1916-2010) y Raymond se convirtieron en copresidentes de una pequeña empresa farmacéutica con sede en Greenwich Village , financiada por su hermano Arthur. Purdue Frederick Company se convirtió en Purdue Pharma , con sede en Stamford, Connecticut . [2] Con Raymond, fundó empresas farmacéuticas [2] en Austria, Canadá, Chipre, Alemania, Suiza y el Reino Unido. [3] [4] [5] [6] [7] [8] [2] [9]
1987 Muere Arthur Sackler. En ese momento Purdue Pharma era una pequeña empresa farmacéutica. [2]
1987 En mayo, la FDA aprobó la "primera formulación de un analgésico opioide que permitía dosificar cada 12 horas en lugar de cada 4 a 6 horas": MS Contin, sulfato de morfina . [1]
En 1995 , las pruebas de laboratorio de Purdue Pharma demostraron que "el 68% de la oxicodona podía extraerse de una tableta de OxyContin cuando se trituraba". [10] [11]
1995 En diciembre, la FDA aprobó OxyContin , oxicodona de liberación controlada que fue la "primera formulación de oxicodona que permitía dosificar cada 12 horas en lugar de cada 4 a 6 horas". [1] La FDA dijo que poco después de su aprobación, OxyContin se convirtió en un "punto focal de los problemas de abuso de opioides". [1]
Julio de 1996 Un estudio de julio de 1996 del que fue coautor el Dr. Paul D. Goldenheim, quien luego se convirtió en el director médico de Purdue , publicado en el Journal of Clinical Pharmacology informó que la formulación de liberación controlada (CR), por vía oral, tenía una duración variable de acción que oscila entre 10 y 12 horas. El informe de ocho autores afirmó que "el tratamiento con oxicodona CR fue seguro y eficaz en este estudio, y sus características serán beneficiosas en el tratamiento del dolor". [12]
1996 Purdue Pharma "comenzó una campaña de marketing masiva", basada en una "afirmación única" para OxyContin, con permiso de la FDA, de que, "como opioide de acción prolongada, podría tener menos probabilidades de causar abuso y adicción que los analgésicos de acción más corta". como Percocet ." [13]
1997-1999 Según un artículo del 29 de mayo de 2018 en The New York Times , entre 1997 y 1999, los "representantes de ventas" de Purdue utilizaron las palabras 'valor en la calle', 'crush' o 'snort' en 117 notas internas que registraban sus visitas. a médicos u otros profesionales médicos". [14]
1997 En la demanda del condado de Suffolk contra Purdue de 2018 , el condado dijo que: "En 1997, Richard Sackler, Kathe Sackler y otros ejecutivos de Purdue determinaron, y registraron en correspondencia interna secreta, que los médicos tenían la idea errónea crucial de que OxyContin era más débil que morfina, lo que les llevó a recetar OxyContin con mucha más frecuencia, incluso como sustituto del Tylenol". Según CNN , el juez que preside el caso, el juez Sanders, dijo que sus discusiones parecían ser tácticas mientras buscaban formas "de promover las ventas de OxyContin (particularmente en dosis más altas), para alentar a los médicos a recetar el medicamento durante más tiempo". períodos de tiempo y eludir las salvaguardias establecidas para detener las prescripciones ilegales". [15]
1998 Cintas de audio, folletos, cintas de vídeo, literatura y su sitio web "Partners Against Pain" de Purdue "afirmaban que el riesgo de adicción al OxyContin era extremadamente pequeño". [16] [10]
Fentanilo . 2 mg (polvo blanco a la derecha) es una dosis letal para la mayoría de las personas. [17] El centavo estadounidense mide 19 mm (0,75 pulgadas) de ancho.
1998 En noviembre, la FDA aprobó Actiq ( fentanilo ). [1]
2001 Barry Meier , periodista del New York Times , autor de Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death , [18] comenzó a investigar Purdue Pharma y OxyContin, [19] entonces un fármaco relativamente desconocido fabricado por una familia relativamente desconocida. los Sackler, que eran en ese momento "una de las familias más ricas de Estados Unidos". [13] En una entrevista grabada el 24 de agosto de 2001 con tres altos ejecutivos de Purdue, el CEO Michael Friedman, Howard Udell y el Dr. Paul Goldenheim, los ejecutivos le dijeron a Meier que "se habían enterado del creciente abuso de OxyContin sólo a principios de 2000, una declaración también lo hicieron ante comisiones del Congreso". [13]
2001 El número de recetas de OxyContin aumentó a más de 14 millones en 2001 y 2002, frente a 316.000 recetas en 1996. Esto representó casi 3.000 millones de dólares en ventas en comparación con 44 millones de dólares en 1996. [10]
2002 En 2002, durante la audiencia del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de los Estados Unidos sobre "OxyContin: equilibrando riesgos y beneficios", Paul Goldenheim informó que sólo en 2001 Purdue gastó 200 millones de dólares en marketing de OxyContin. [20] : 87 [10] Purdue patrocinó directamente y/o otorgó subvenciones para más de "20.000 programas educativos relacionados con el dolor" que influyeron en la prescripción de los médicos en los Estados Unidos desde 1996 hasta julio de 2002. [10]
C. 2002 Los fiscales federales del Departamento de Justicia iniciaron una investigación de cuatro años de duración sobre Purdue Pharma. [14]
2003 Barry Meier , periodista del New York Times , publicó Pain Killer: A Wonder Drug's Trail of Addiction and Death , [18] Una reseña del New York Times de 2004 sobre Pain Killer describió cómo "Durante años, a los médicos que recetaban OxyContin se les decía que el riesgo Sólo después de que la droga devastó miles de vidas se reveló que esta cifra, promocionada como un hecho científico, se basaba en un pequeño estudio que no tenía relevancia para el público en general". [19]
2006 Según un artículo del 1 de septiembre de 2006 publicado en Therapeutics and Clinical Risk Management , se pretendía tomar oxicodona, una tableta de liberación controlada cada 12 horas. [21]
2006 En 2006, Rudolph W. Giuliani fue el abogado principal y el portavoz principal de Purdue Pharma durante sus negociaciones con los fiscales federales sobre las acusaciones de que Purdue había engañado al público sobre las propiedades adictivas de OxyContin. Purdue era cliente de la firma Bracewell & Giuliani . El acuerdo alcanzado tuvo como resultado que algunos ejecutivos de Purdue pagaran multas por valor de 634,5 millones de dólares. [22]
4 de octubre de 2007 Los funcionarios de Kentucky demandaron a Purdue debido al abuso generalizado de Oxycontin en los Apalaches. Una demanda presentada por el entonces fiscal general de Kentucky, Greg Stumbo, y funcionarios del condado de Pike exigían una compensación millonaria. [23] Ocho años después, el 23 de diciembre de 2015, Kentucky llegó a un acuerdo con Purdue por 24 millones de dólares. [24]
10 de mayo de 2007 Purdue Frederick Company Inc, una filial de Purdue Pharma, junto con tres ejecutivos de la empresa, se declararon culpables de cargos penales por etiquetar erróneamente OxyContin al afirmar que era menos adictivo y menos sujeto a abuso y desviación que otros opioides" [10] Después de que el Departamento de Justicia de Estados Unidos investigara las acusaciones, en mayo de 2007, John Brownlee, el fiscal federal de Roanoke , en la zona rural de Virginia, se reunió en privado con Meier para decirle que su entrevista de agosto de 2001 con Friedman, Udell y Goldenheim había ayudado a "informar" al gobierno. La investigación del Departamento de Justicia Meier y un fotógrafo del New York Times se reunieron con los tres ejecutivos el 10 de mayo de 2007, cuando habían salido del tribunal federal en Roanoke, dirigiéndose a su jet corporativo para regresar a Connecticut, justo antes del anuncio público de Brownlee de sus declaraciones de culpabilidad. de "mal etiquetado" OxyContin [26] El holding, Purdue Frederick, que estaba "afiliado a Purdue Pharma, se declaró culpable de un delito grave por haber afirmado fraudulentamente a médicos y pacientes que OxyContin causaría menos abuso y adicción que sus competidores a corto plazo. narcóticos que actúan como Percocet y Vicodin". [27] Los tres principales ejecutivos de Purdue Pharma , el presidente Michael Friedman, el principal abogado, Howard R. Udell, y el ex director médico Paul D. Goldenheim, se declararon culpables como individuos de engañar al público sobre el riesgo de Oxycontin de adicción, un cargo de mala marca : una infracción penal. En su audiencia de sentencia en julio de 2007, el juez James P. Jones del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos condenó a Friedman, Udell y Goldenheim a tres años de libertad condicional y servicio comunitario en programas de tratamiento de drogas y 19 millones de dólares , 8 millones de dólares y 7,5 dólares. millones en multas, respectivamente [ 27 ] La multa de 600 millones de dólares fue uno de los acuerdos farmacéuticos más grandes en la historia de Estados Unidos .
2015 Un artículo en la Revista Anual de Salud Pública informó que "entre 1996 y 2002, Purdue Pharma financió más de 20.000 programas educativos relacionados con el dolor a través de patrocinio directo o subvenciones financieras y lanzó una campaña multifacética para fomentar el uso a largo plazo de [ analgésicos opioides] para el dolor crónico no relacionado con el cáncer. Como parte de esta campaña, Purdue brindó apoyo financiero a la Sociedad Estadounidense del Dolor, la Academia Estadounidense de Medicina del Dolor, la Federación de Juntas Médicas Estatales, la Comisión Conjunta, grupos de pacientes con dolor y otros. A su vez, todos estos grupos abogaron por una identificación y tratamiento más agresivos del dolor, especialmente el uso de [analgésicos opioides]". [30] [31] : 562
2014 La Oficina del Fiscal General (OAG) del estado de Nueva York inició una investigación del Programa de Detección de Abuso y Desvío (ADD) de Purdue y del sitio web sin marca de Purdue www.inthefaceofpain.com. [32] En 2015, Purdue celebró una Garantía de Descontinuación con el Fiscal General de Nueva York. [32] [33]
2016 Los periodistas de investigación Harriet Ryan , Lisa Girion y Scott Glover de Los Angeles Times publicaron los resultados de su extensa investigación sobre OxyContin, informando que Purdue había "comercializado OxyContin por su supuesta capacidad de proporcionar 12 horas de alivio del dolor", lo que decía una ventaja competitiva sobre otros analgésicos. [30] Sin embargo, "[a]un antes de que OxyContin saliera al mercado, los ensayos clínicos demostraron que muchos pacientes no obtenían 12 horas de alivio. Desde el debut del fármaco en 1996, la compañía se ha enfrentado a pruebas adicionales, incluidas quejas de médicos, informes de sus propios representantes de ventas e investigaciones independientes." [30] [34] En respuesta a la serie, el senador Edward J. Markey (D-MASS) pidió al Departamento de Justicia, a la FDA y a la Comisión Federal de Comercio que iniciaran una investigación sobre Purdue Pharma. [34]
2016 Según un informe de NPR del 25 de octubre de 2018, el condado de Suffolk , Long Island, demandó a varios miembros de la familia Sackler. [Notas 1] [35]
Octubre de 2017 El periodista Christopher Glazek da la noticia en Esquire de que Purdue Pharma , la empresa que produce OxyCotin, es propiedad de una sola familia, los Sackler. Una parte importante de la fortuna de casi 14 mil millones de dólares de la familia procedía de Purdue Pharma. Más de 200.000 personas en Estados Unidos han muerto por sobredosis de OxyContin y otros analgésicos recetados en el momento en que se publicó el artículo. [36]
Enero de 2017 La ciudad de Everett, Washington, demandó a Purdue solicitando un reembolso aún por determinar relacionado con los costos de vigilancia, vivienda, atención médica, rehabilitación, sistema de justicia penal, departamento de parques y recreación, así como con la pérdida de vidas o personas comprometidas. calidad de vida de los ciudadanos de la ciudad de forma directa. [37] [38] [39]
Verano de 2017, Craig Landau se convirtió en director ejecutivo de Purdue Pharma LP y Purdue Pharma Inc.
Diciembre de 2017 Craig Landau colocó anuncios en los principales periódicos, incluidos USA Today , The Wall Street Journal y The New York Times, que "enfatizaban las llamadas propiedades disuasorias del abuso de los medicamentos de Purdue, sin revelar que no brindan protección contra la forma más común". de abuso: simplemente tragar las pastillas".
Mayo de 2018 Seis estados (Florida, Nevada, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Tennessee y Texas) presentaron demandas por prácticas de marketing engañosas, que se suman a las 16 demandas presentadas anteriormente por otros estados de EE. UU. y Puerto Rico. [40] [41]
En febrero de 2018, Purdue Pharma dijo que había "reestructurado y reducido significativamente [su] operación comercial y ya no promocionará los opioides entre los prescriptores". Purdue dijo que redujo su fuerza de ventas en un 50% y se comunicó con los médicos en febrero "diciéndoles que los vendedores ya no irán a las clínicas a hablar sobre sus productos opioides". [30]
1 de junio de 2018 La fiscal general de Massachusetts, Maura Healey, notificó a ocho miembros de la familia Sackler [Notas 2] [42] Richard Stephen Sackler (nacido en marzo de 1945), ex director ejecutivo de Purdue y actual director, hijo del cofundador de Purdue, Raymond Sackler (1920– 2017), [42] Beverly Sackler, esposa de Richard y ex directora de Purdue, [42] David Sackler, hijo de Richard y actual director de Purdue, [42] Ilene Sackler Lefcourt, directora de Purdue e hija del cofundador de Purdue, Mortimer David Sackler ( 1916-2010), [42] Jonathan Sackler, director de Purdue e hijo de Raymond, [42] Kathe Sackler, directora de Purdue e hija de Mortimer David Sackler, [42] Mortimer David Alfons (Mortimer) Sackler, director de Purdue e hijo de Mortimer Sackler, Theresa Sackler, tercera esposa de Mortimer David Sackler y director de Purdue, [42] así como de Purdue, [42] Peter Boer, Judith Lewent, Cecil Pickett, Paulo Costa, Ralph Snyderman, John Stewart, Mark Timney y Craig Landau de su intención. para presentar una demanda de 300 páginas acusando a Purdue y ocho miembros de la familia Sackler y otras nueve personas asociadas actualmente o anteriormente con la compañía "de engañar a médicos y pacientes sobre los riesgos de OxyContin". En diciembre se presentó una denuncia enmendada, con 700 secciones redactadas. [43] Documentos presentados como parte de una demanda contra la compañía que... En un correo electrónico, que era parte de la demanda, Healey alegó que "Purdue engañó a pacientes y médicos para que recetaran y tomaran la droga adictiva". Healey dice que la denuncia que dice que los 189 párrafos de la demanda deberían hacerse públicas. [15] Healey dijo en la demanda judicial que "revelar la verdad sobre la mala conducta de Purdue es importante para lograr justicia y garantizar que un engaño como el de Purdue nunca vuelva a ocurrir". [15]
En junio de 2018, NBC describió la demanda de Healey que nombraba a ocho miembros de la familia Sackler como un "paso inusual". [44]
El 21 de diciembre de 2018, la fiscal general de Massachusetts, Maura Healey, presentó una demanda enmendada en el caso Suffolk County v. Purdue con 700 secciones redactadas. [43] Según CNN , en un fallo de la jueza superior del condado de Suffolk, Janet Sanders, una "denuncia enmendada sin redactar debe hacerse pública antes del 1 de febrero". [15] En respuesta, Purdue Pharma presentó una moción el 30 de enero para suspender la orden del juez Sanders que "podría exponer detalles sobre una de las familias más ricas de Estados Unidos y su conexión con la crisis de opioides del país". [15] En la demanda, Healey dijo que ocho miembros de la familia Sackler son "personalmente responsables" del engaño. Ella alega que "microgestionaron" una "campaña de ventas engañosa". [47]
Enero de 2019 En enero de 2019, 36 estados estaban demandando a Purdue Pharma. [47]
31 de enero de 2019 Las revelaciones de una nueva demanda dicen que un correo electrónico de un miembro de la familia Sackler reveló una presión para obtener dosis altas de OxyContin. [48]
31 de enero El 31 de enero, un juez del estado de Massachusetts acordó con The Times y otras organizaciones de medios que toda la denuncia relacionada con Sussex v. Purdue debería hacerse pública a pesar de los esfuerzos de Purdue por bloquear la publicación. [49]
2 de febrero de 2019 "Las revelaciones de McKinsey son parte de una demanda que Massachusetts presentó contra Purdue Pharma, acusando a la compañía de engañar a médicos y pacientes sobre la seguridad del uso de opioides. Incluso cuando la compañía sabía que los pacientes eran adictos y morían, todavía trató de impulsar ventas de opioides, alega la demanda, y agrega: "Mientras tanto, Purdue vendía falsedades para mantener a los pacientes alejados de alternativas más seguras".
Mayo de 2019 El caso de Oklahoma contra Purdue Pharma irá a juicio en mayo de 2019; el primero de más de cuarenta estados que demandaron a Purdue Pharma. [51]
22 de diciembre de 2020 El Departamento de Justicia de EE. UU. demandó a la cadena de supermercados Walmart , acusando a sus farmacias de no evaluar adecuadamente las recetas de analgésicos y, por lo tanto, de alimentar la epidemia de opioides. [52] [53]
3 de febrero de 2021 La consultora McKinsey and Company acordó pagar 573 millones de dólares a 47 gobiernos estatales para resolver reclamaciones por las que recomendó a "Purdue Pharma y otros fabricantes de medicamentos comercializar agresivamente analgésicos opioides". [54]
Notas
^ El abogado del condado de Suffolk, Paul Hanly, "también es el abogado principal de una gran acción civil que se desarrolla en un tribunal federal de Cleveland, Ohio, que involucra a fabricantes y distribuidores de opioides".
^ Según el artículo de febrero de 2018 en The Guardian , tres de los hijos de Mortimer David Sackler , Ilene Sackler Lefcourt, Kathe Sackler y Mortimer David Alfons (Mortimer) Sackler están actualmente en la junta directiva de Purdue Pharma junto con Theresa Sackler, la tercera. esposa de Mortimer David Sackler. La actual junta directiva de Purdue también incluye a los hijos de Raymond Sackler , Jonathan Sackler, Richard Stephen Sackler , ex director ejecutivo de Purdue y actual director, y su hijo David Sackler. La esposa de Richard, Beverly Sackler, es ex directora de Purdue.
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