Curtis Wright IV (nacido en 1949) es un ex funcionario del gobierno estadounidense conocido por su papel en la aprobación de OxyContin por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos para Purdue Pharma en 1995, seguido de su posterior empleo en la empresa, lo que llevó a representaciones en películas e informes en libros de no ficción, revistas y medios de comunicación de su supuesto papel como una de las figuras clave en la actual epidemia de opioides en los Estados Unidos . Wright estuvo implicado en una conspiración criminal descrita en un documento de revisión del Departamento de Justicia de los Estados Unidos de 2006 que se hizo público por primera vez en los procedimientos de quiebra de Purdue Pharma de 2019. Aunque ese caso se resolvió en un acuerdo de culpabilidad de 2007, los miembros del Congreso de los Estados Unidos han solicitado la documentación completa de 2006 al Departamento de Justicia con el objetivo de abrir un nuevo caso basado en la evidencia reunida entonces. [1] Partes de las declaraciones juradas de Wright en 2003 y 2018 tienen contradicciones internas y difieren de la evidencia documental descrita en la investigación del Gobierno Federal de Estados Unidos de 2003 a 2006 sobre Purdue Pharma.
Wright nació en 1949. [2] Su padre era profesor de derecho universitario educado en la Ivy League, y su madre era psiquiatra y superintendente de un hospital psiquiátrico estatal. [3] [4] Wright recibió una licenciatura en química de Haverford College . [5] [6] Terminó un programa de medicina de cuatro años en 1977 en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington [7] antes de unirse a la Marina de los Estados Unidos como teniente. [8] Wright completó su pasantía quirúrgica en el Centro Médico Regional Naval en Portsmouth, Virginia en 1978, donde recibió capacitación en medicina submarina y tratamiento de abuso de sustancias. [5] En 1983, Wright había alcanzado el rango de teniente comandante en la Marina de los Estados Unidos. [9] Recibió una maestría en salud pública de la Escuela de Higiene y Salud Pública Johns Hopkins en 1986, donde también completó su residencia al año siguiente. A esto le siguió una residencia en medicina preventiva general y ocupacional y una beca en farmacología conductual y dependencia de drogas. El programa de formación de Wright en farmacología conductual fue financiado por el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas . [5] Completó su posgrado en farmacología conductual en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en 1989.
Wright continuó en el ámbito académico desde 1993 hasta 2000 como profesor asistente en la Universidad de Ciencias de la Salud de los Servicios Uniformados , y desde 2006 como instructor clínico adjunto en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts . [7]
El primer trabajo gubernamental de Wright después de recibir su licenciatura en Haverford en la década de 1970 fue como químico investigador para el Instituto Nacional de Salud Mental , [5] una agencia gubernamental estadounidense responsable de la investigación biomédica y relacionada con la salud. Después de dejar la Marina de los Estados Unidos, Wright se unió a la Administración de Alimentos y Medicamentos en diciembre de 1989 [5] y a fines de 1996 había alcanzado su puesto más alto como director interino de su División de Anestésicos, Cuidados Intensivos y Adicción a los Productos Farmacéuticos. [10] Este departamento de la FDA era responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y la supervisión de los medicamentos farmacéuticos recetados. Bajo el mandato de Wright, la solicitud de Purdue Pharma para vender el opioide OxyContin fue aprobada e incluyó una redacción específica en la información de la receta que permitió a la compañía un alcance más amplio en la comercialización del opioide como menos adictivo y, por lo tanto, adecuado para una gama más amplia de dolores de los pacientes que cualquier opioide aprobado previamente por la FDA de potencia similar. Wright dejó la FDA en octubre de 1997. [5] [11]
El primer trabajo de Wright en el sector privado después de dejar la FDA fue con Adolor Corporation , una compañía farmacéutica que finalmente fue adquirida por Pfizer . [12] [5] En diciembre de 1998, fue contratado por Purdue Pharma y finalmente alcanzó el puesto de director ejecutivo de Evaluación de Riesgos y Política de Salud. [12] Después de dejar Purdue, Wright se unió a Javelin Pharmaceuticals Inc. en septiembre de 2005 como vicepresidente de gestión de riesgos y asuntos regulatorios. [12] Según documentos de la Comisión de Bolsa y Valores, [13] desde 2008 Wright fue un funcionario ejecutivo y accionista de una empresa llamada Star Scientific Inc. Después de la participación del fundador de la compañía en un escándalo de corrupción de obsequios de 2014 que resultó en la condena (luego revocada) del gobernador de Virginia Bob McDonnell , la compañía cambió su nombre a Rock Creek Pharmaceuticals, declarándose en quiebra dos años después. [14] Un mes después de la acusación federal de McDonnell, Wright formó una empresa de consultoría farmacéutica con su propio nombre en Gloucester, Massachusetts. [15] La empresa se disolvió en 2018, ya sea por orden judicial o por orden del secretario de la Mancomunidad de Massachusetts. [16]
El 3 de diciembre de 2002, el fiscal de los Estados Unidos John L. Brownlee , que dirigía el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Oeste de Virginia , citó a Purdue Pharma para que entregara sus registros corporativos relacionados con OxyContin, que constan de millones de páginas. Con la ayuda de los asistentes de Brownlee, Randy Ramsmeyer y Rick Mountcastle, las pruebas, reunidas en un memorando de la fiscalía de 120 páginas del 28 de septiembre de 2006, titulado Memorándum para el Fiscal de los Estados Unidos , se enviaron al Departamento de Justicia en Washington DC, donde fueron revisadas por el abogado de la División de Fraude de Justicia de los Estados Unidos, Rick Ogrosky. Después de acusar a Purdue Pharma y a sus ejecutivos Michael Friedman, Howard R. Udell y Paul D. Goldenheim por delitos graves de etiquetado engañoso en 2006, los abogados de Purdue, los ex fiscales de EE. UU. Rudy Giuliani y Mary Jo White, llegaron a un acuerdo en 2007 para acusar a Purdue Frederick, una subsidiaria menor de la compañía, de un delito grave y reducir los cargos contra los tres ejecutivos de Purdue Pharma a delitos menores . El acuerdo de culpabilidad fue confirmado y ordenado el 23 de julio de 2007 por el juez de distrito principal de EE. UU. James Parker Jones , y Purdue Frederick fue sentenciado a pagar una multa de $600 millones. Los ejecutivos recibieron multas y se les obligó a realizar servicio comunitario en programas de tratamiento de drogas. [17] Purdue Pharma y sus tres ejecutivos originalmente iban a ser acusados de los delitos graves de conspiración criminal, fraude postal, fraude electrónico, distribución interestatal de un medicamento mal etiquetado y dos cargos de lavado de dinero. Dado que el caso se concluyó con un acuerdo de culpabilidad y nunca fue a juicio, el memorando de Brownlee de 2006 que detallaba las pruebas de estos cargos no se hizo público y sigue siendo confidencial. [18] Sin embargo, la revisión interna de Rick Ogrosky de la División de Fraude del Departamento de Justicia de 2006 del memorando de Brownlee de 2006 se hizo pública como parte de los procedimientos de quiebra de Purdue Pharma de 2019 en el Distrito Sur de Nueva York y muestra que el memorando de 2006 tiene numerosas referencias a Wright. Ogrosky concluye que Wright coludió con Purdue para obtener la aprobación de OxyContin con declaraciones de etiqueta deliberadamente falsas. [19]
El 25 de julio de 2003, Wright hizo una declaración jurada bajo juramento para el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en el Distrito Norte de Mississippi en el caso de Terri Lynn Poston v. Purdue Pharma . En ese momento, Wright era empleado de Purdue Pharma. La declaración fue realizada por el abogado del demandante, Robert J. McNamara. Los abogados de Purdue Donald I. Strauber y Jay R. Henneberry estuvieron presentes en representación de Wright y lo habían asesorado antes de la declaración. Richard Silbert de Purdue Pharma y Michael Shane de la FDA también estuvieron presentes. La declaración duró aproximadamente siete horas y media, y la transcripción consta de 41 páginas de texto a dos columnas. [5]
Como parte de una demanda colectiva en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Ohio, División Este, Wright fue interrogado bajo juramento el 19 de diciembre de 2018 por los abogados del demandante, Linda Singer y Michael G. Stewart. Wright estuvo representado por el abogado de Purdue Pharma Erik W. Snapp, aunque Wright no había trabajado para la empresa durante más de una década. La declaración duró más de ocho horas y la transcripción consta de 80 páginas de texto a dos columnas. [20]
Wright testificó bajo juramento en su declaración en Mississippi en 2003 que no tenía documentos de su tiempo en la FDA relacionados con comunicaciones con Purdue Pharma. Afirmó que "nunca se reunió individualmente con representantes de empresas farmacéuticas. Uno de los requisitos es que esté presente un oficial de seguridad del consumidor y el oficial de seguridad del consumidor tenía la tarea de mantener registros de tales cosas". [5] En la declaración de Wright en Ohio en 2018, afirmó que "simplemente nunca se reunió con la empresa a solas", es decir, con Purdue, y cuando se reunía, siempre tenía presente a un oficial de seguridad del consumidor de la FDA. [20] Sin embargo, en la revisión del memorando de la fiscalía por parte del Departamento de Justicia en 2006 por parte de Ogrosky, los registros de Purdue muestran que Wright se puso en contacto con Purdue en enero de 1995 y solicitó una reunión privada sin la presencia de un oficial de seguridad del consumidor. Según los documentos de Purdue citados, Wright se reunió del 31 de enero al 2 de febrero de 1995 con representantes de Purdue Pharma en una habitación de hotel cerca de las oficinas de la FDA en Rockville, Maryland, y permitió que la empresa ayudara a redactar su revisión médica oficial (MOR) de OxyContin para la FDA, que incluía la aprobación de la redacción de ciertos textos que se utilizarían en el prospecto o etiqueta de OxyContin. Fue la redacción específica de estos textos lo que permitió a Purdue comercializar con éxito OxyContin como adecuado para casos generales de dolor y como menos adictivo que otros opioides. [19]
La primera etiqueta aprobada para OxyContin contenía el texto " Se cree que la absorción retardada, como la que proporcionan las tabletas de OxyContin, reduce la propensión al abuso de un fármaco ". Este texto fue explotado por Purdue Pharma y fue citado en la condena por delito grave de 2007 de la empresa por etiquetado incorrecto. [21] En la declaración de Wright en Mississippi en 2003, afirmó que no creía que ese lenguaje se utilizaría en ninguna otra etiqueta de opioide de liberación controlada, por la razón de que Purdue estaba siguiendo la solicitud de Wright como funcionario de la FDA de "hablar de alguna manera sobre la propensión al abuso de su producto en lugar de solo sobre la oxicodona". Wright hizo la analogía de que la cocaína crack es a los opioides de liberación rápida lo que la cocaína estándar es a los opioides de liberación controlada como OxyContin, y que estos últimos tienen una "menor propensión" al abuso. En cuanto al texto ambiguo " se cree que reduce la posibilidad de abuso", Wright afirmó que no se realizaron estudios ni se aceptó de manera general, pero que "se cree" significa "solo eso. Se cree. Puede ser una creencia de consenso, puede ser una opinión de expertos. Es más que una conjetura, pero si hay evidencia, generalmente se hace alguna declaración de que hay evidencia". Según Wright, la oración se incluyó en la etiqueta aprobada por la FDA de OxyContin como resultado de "iteraciones de ida y vuelta entre Purdue y la FDA". No recordaba si Purdue solicitó la oración, ni si él mismo fue su autor, aunque admitió que podría haberlo sido. Wright afirmó además que todavía en ese momento (2003) creía que la declaración era verdadera, a pesar de que no se habían realizado pruebas clínicas para comprobar su veracidad. Wright luego afirmó que Purdue "no se sentía cómodo" con la declaración, sugiriendo que solo la aceptaron debido a la recomendación de Wright. [5] En la declaración de Wright en Ohio en 2018, afirmó que no sabía quién propuso la frase "absorción retardada" en la etiqueta aprobada por la FDA, aunque nuevamente afirmó que podría haberla escrito. [20]
Wright dejó la FDA en octubre de 1997 [11] y en octubre de 1998 Purdue Pharma le ofreció un puesto. [5] [12] En su declaración de 2003 en Mississippi, Wright afirma que un reclutador de empleo anónimo se puso en contacto con él algún tiempo después de que dejara la FDA y le ofreció concertar una entrevista de trabajo para Wright en Purdue. Wright dijo que sólo podía hacer conjeturas sobre el monto de su salario anterior en la FDA, que había sido "algo entre" 140.000 y 158.000 dólares al año. Wright testificó que su salario en Purdue comenzó en 185.000 dólares al año y en el momento de la declaración en 2003 era de unos 200.000 dólares al año. [5] Según el resumen del Departamento de Justicia de Ogrosky del memorando de la acusación de 2006, los registros de Purdue muestran que el paquete de compensación inicial de Wright en Purdue Pharma había sido de más de 379.000 dólares. [5] Mientras estuvo empleado por Purdue Pharma, recibió como recompensa, además de su salario, 14 patentes relacionadas con opioides, nueve de ellas por inventos que mejoraban la eficacia de Oxycontin. [22] El 28 de agosto de 2015, Richard Sackler , uno de los propietarios y ex presidente y director de Purdue Pharma, testificó en el juicio Commonwealth of Kentucky v. Purdue Pharma . Sackler declaró que Wright los contactó sobre un posible empleo mientras Wright todavía estaba empleado por la FDA, pero que Sackler discutió el asunto con Paul Goldenheim y concluyó que Purdue no debería contratar inmediatamente a "alguien que había revisado nuestro producto y se fue" de la FDA. Según el recuerdo de Sackler de los hechos, Purdue esperó "dos o tres años" antes de contratar a Wright. [23]
Wright habló en un simposio del gobierno de Estados Unidos en 1999 que se publicó posteriormente. Su conferencia advirtió que la prescripción generalizada de opioides conducirá directamente a una adicción generalizada en la población general. En el momento de esta evaluación, Wright era empleado de Purdue Pharma. A continuación se incluye una parte de la conferencia, citada textualmente:
"La mayoría de los médicos coinciden en que la adicción iatrogénica es un fenómeno poco frecuente en el tratamiento clínico de los estados de dolor agudo, con una incidencia de quizás 1:10.000 pacientes tratados. Al ser tan poco frecuente, se supone que representa un riesgo insignificante. Esto es un grave error. La adicción iatrogénica deja de ser un problema raro e insignificante tan pronto como se tiene en cuenta el tamaño del mercado de analgésicos opioides agudos. Cada año se prescriben alrededor de 130 millones de medicamentos orales que contienen oxicodona, hidrocodona , hidromorfona y propoxifeno . Si incluso 1 de cada diez mil pacientes (1/10.000) al año desarrolla una adicción de novo como resultado de dicho tratamiento, esto significa 13.000 nuevos adictos cada año. Dado que la duración de la adicción, especialmente a los fármacos, puede ser de hasta 10 años, una tasa de incidencia de 13.000 predecirá una prevalencia de 130.000 adictos en la población".
"La exposición aguda a los opioides conlleva un riesgo muy bajo, pero es un evento tan común que plantea un problema de salud pública significativo. El valor en la calle (la cantidad que un extraño en un bar está dispuesto a pagar por una pastilla) de los opioides desviados es sustancial, y va desde 1 dólar hasta 20 dólares por pastilla (los precios varían según la potencia, la conveniencia y la oferta actual). Dado que el costo de los analgésicos opioides más comunes es inferior a 0,50 dólares por pastilla, hay ganancias sustanciales en el desvío y la reventa, en todos los niveles (fabricante, mayorista, farmacia minorista, médico y paciente). Después del alcohol, el tabaco, los inhalantes y el cannabis (los agentes portales clásicos), las formas de dosificación oral de los fármacos son los agentes más comunes para la experimentación con drogas. Son atractivas porque se identifican fácilmente, se supone que son seguras (¡aprobadas por la FDA!) y se obtienen fácilmente en el mercado ilícito". [24]
En noviembre de 2008, Wright fue coautor de un artículo aparentemente científico titulado "Estrategias de evaluación y mitigación de riesgos para medicamentos con riesgo de abuso: interés público, interés especial, conflictos de intereses y la perspectiva de la industria". El artículo se basó en gran medida en datos del sistema RADARS , un programa para rastrear el abuso y el desvío de productos farmacéuticos fundado por Purdue Pharma. Afirmaron que los estudios de RADAR mostraron que el abuso de OxyContin estaba "limitado principalmente a áreas rurales con largas historias de abuso de medicamentos recetados, y que a menudo era parte de un problema más grande de abuso de opioides recetados y otras drogas y alcohol". Los autores concluyeron además que los problemas de abuso y desvío se originaban en la prescripción excesiva del medicamento por parte de los médicos y su participación en el tráfico ilícito, así como en los robos en las farmacias. Las soluciones ofrecidas por Purdue Pharma fueron ayudar a las fuerzas del orden y financiar programas comunitarios de prevención e intervención. El artículo concluía que "el plan de gestión de riesgos de OxyContin era un programa amplio y complejo adecuado para un medicamento ampliamente utilizado y recetado en el entorno de médicos de familia y médicos generales ambulatorios". Los autores declararon posibles conflictos de intereses: un empleado de Purdue Pharma, un empleado de Javelin Pharmaceuticals y Wright, anteriormente empleado de Purdue Pharma y al momento de escribir este artículo de Javelin Pharmaceuticals. [25]
Wright es un personaje fundamental interpretado por Noah Harpster en Painkiller , la miniserie dramática estadounidense de 2023 realizada para Netflix y creada por Micah Fitzerman-Blue y Harpster. [26] La serie de seis episodios, que se basa en el artículo de Patrick Radden Keefe en The New Yorker "The Family That Built an Empire of Pain" y Pain Killer: An Empire of Deceit and the Origin of America's Opioid Epidemic, el libro de 2018 de Barry Meier, [27] se centra en el nacimiento de la crisis de los opioides, con énfasis en Purdue Pharma, una empresa propiedad de Richard Sackler, y el intento de Sackler de manipular a Wright a través de varios medios para obtener la aprobación de la FDA de la oxicodona. [28]
Wright fue interpretado por el actor Brian Keene en un episodio de la serie docudrama Dopesick en Hulu . [29] La escena alega que Wright se reunió con Richard Sackler y ejecutivos de Purdue en 2001 para discutir cómo podrían continuar con la estrategia de marketing de Purdue para OxyContin a pesar de la amenaza de la FDA de darle al medicamento una etiqueta de advertencia de recuadro negro . No hay documentación conocida de la presencia de Wright en esa reunión, pero según la declaración de Wright en Ohio en 2018, no estaba en el equipo de OxyContin en ese momento y solo estaba al tanto de los detalles de esas reuniones si alguien le hacía "alguna pregunta". [20] El documental de HBO de dos partes de 2021 The Crime of the Century presentó a un actor desconocido interpretando a Wright en una recreación de la supuesta reunión secreta de Wright del 31 de enero al 2 de febrero de 1995 con representantes de Purdue en una habitación de hotel en Rockville, Maryland. [30]
Hay varias páginas que analizan el papel de Wright en la FDA y Purdue Pharma en libros de no ficción como Empire of Pain (2021) de Patrick Radden Keefe , [17] Pain Killer (2003, reimpreso en 2020) de Barry Meier y Dreamland (2015) de Sam Quinones. Los artículos en periódicos, revistas y otros medios de comunicación que hablan de Wright son demasiado numerosos para mencionarlos, pero han aparecido en artículos en The New York Times y HuffPost , por nombrar algunos. [31]
En 2017, Wright consintió en una breve entrevista en la revista Esquire sobre el papel de la familia Sackler y Purdue Pharma en la epidemia de opioides:
"En aquella época se creía que las fórmulas de liberación prolongada eran intrínsecamente menos susceptibles de abuso. Fue una gran sorpresa para todo el mundo (el gobierno y Purdue) que la gente encontrara formas de triturar, masticar, esnifar, disolver e inyectar las pastillas. A mediados de los noventa, los mejores especialistas en dolor le dijeron a la comunidad médica que no estaban recetando suficientes opioides. Eso no fue algo generado por Purdue, no fue un plan secreto, no fue una conspiración, no fue una estrategia de marketing inteligente. El dolor crónico es horrible. En las circunstancias adecuadas, la terapia con opioides es nada menos que milagrosa: devuelve la vida a las personas. Ninguna empresa en la historia de la industria farmacéutica ha trabajado más duro para tratar de prevenir el abuso de su producto que Purdue". [32]
En una entrevista en video con Wright publicada el 8 de noviembre de 2023 en el sitio web de WMUR-TV sobre la epidemia de opioides en Littleton, New Hampshire , la ciudad de residencia de Wright, Wright declaró:
"No me arrepiento... Hice mi trabajo. Nunca vi nada que no quisiera ver. No sé cuál es la verdad... Me han tratado muy bien todas las partes implicadas. Ahora estoy jubilado. Es una situación difícil y terrible, y lo siento mucho por las personas que están heridas y por los pacientes que ahora no pueden obtener un buen alivio del dolor". [33]