Genentech, Inc. es una corporación de biotecnología estadounidense con sede en el sur de San Francisco, California . Se convirtió en una filial independiente de Roche en 2009. Genentech Research and Early Development opera como un centro independiente dentro de Roche. [5] Históricamente, la empresa está considerada la primera empresa de biotecnología del mundo . [6]
En julio de 2021, Genentech empleaba a 13.539 personas. [7]
En 2006, Genentech adquirió Tanox en su primer acuerdo de adquisición. Tanox había comenzado a desarrollar Xolair y el desarrollo se completó en colaboración con Novartis y Genentech; la adquisición permitió a Genentech quedarse con una mayor parte de los ingresos. [14]
En marzo de 2009, Roche adquirió Genentech mediante la compra de acciones que aún no controlaba por aproximadamente 46.800 millones de dólares. [15] [16] [17]
En julio de 2014, Genentech/Roche adquirió Seragon para su cartera de candidatos a fármacos contra el cáncer de molécula pequeña por 725 millones de dólares en efectivo por adelantado, con mil millones de dólares adicionales en pagos dependiendo del desarrollo exitoso de los productos en la cartera de Seragon. [18]
Investigación
Genentech es una empresa biotecnológica pionera impulsada por la investigación [13] que ha seguido realizando actividades de I+D internamente y a través de colaboraciones. [19] [20]
Las colaboraciones de investigación de Genentech incluyen:
En 2008, Genentech inició una colaboración con Roche y su filial GlycArt para desarrollar obinutuzumab . [21]
En octubre de 2014, Genentech pagó 150 millones de dólares por adelantado para colaborar con NewLink Genetics, con sede en Iowa, en inhibidores de puntos de control . [23]
En junio de 2015, firmó una asociación de amplio alcance con The Data Incubator para ayudar a capacitar y contratar a la próxima generación de científicos de datos de la empresa. [24]
En enero de 2015, firmó un acuerdo de 60 millones de dólares con 23andMe que le dio a Genentech acceso a los datos genómicos y reportados por pacientes en poder de 23andMe. [25]
En octubre de 2015, inició una colaboración con Nimbus Therapeutics para desarrollar pistas a partir de la plataforma de descubrimiento de fármacos in silico de Nimbus . [26]
En junio de 2016, Genentech se asoció con Epizyme para realizar ensayos clínicos que exploraran si el inhibidor de EZH2 tazemetostat de Epizyme sería sinérgico con atezolizumab de Genentech . [27]
En agosto de 2016, la empresa inició una colaboración con Carmot Therapeutics en la que Carmot descubrirá nuevos candidatos y Genentech los desarrollará . [28]
Edificio 31, uno de los edificios más nuevos de la sede de Genentech
La sede corporativa de Genentech se encuentra en el sur de San Francisco, California ( 37°39′25″N 122°22′44″W / 37.657°N 122.379°W / 37.657; -122.379 (Genentech) ), con instalaciones de fabricación adicionales en Vacaville, California ; Costa, California ; y Hillsboro, Oregón . En marzo de 2024, se anunció que la empresa farmacéutica suiza Lonza había adquirido el sitio de Vacaville a la empresa matriz Roche por 1.200 millones de dólares. [30]
En diciembre de 2006, Genentech vendió sus instalaciones de Porriño , España , a Lonza y adquirió un derecho exclusivo para comprar las instalaciones de fabricación de cultivos de células de mamíferos de Lonza que se estaban construyendo en Singapur . En junio de 2007, Genentech inició la construcción y el desarrollo de una planta de fabricación de E. coli , también en Singapur, para la producción mundial del fármaco a granel Lucentis ( inyección de ranibizumab ). [ cita necesaria ]
En 2023, la compañía anunció planes para cerrar sus instalaciones de fabricación en el sur de San Francisco, mientras ampliaba sus capacidades de fabricación en Oceanside. [31] [32]
Compromiso público-privado
Cabildeo político
Genentech es donante del Center for Health Care Strategies, una organización no gubernamental que ejerce presión sobre el gobierno de los Estados Unidos en cuestiones relacionadas con Medicaid . [33]
Comité de Acción Política de Genentech Inc
El Comité de Acción Política de Genentech Inc es un Comité de Acción Política (PAC) federal de EE. UU., creado para "agregar contribuciones de miembros o empleados y sus familias para donar a candidatos a cargos federales". [34]
Controversia
Disputas
En noviembre de 1999, Genentech acordó pagar a la Universidad de California en San Francisco 200 millones de dólares para resolver una disputa de patentes que llevaba nueve años. En 1990, UCSF demandó a Genentech por 400 millones de dólares en compensación por presunto robo de tecnología desarrollada en la universidad y cubierta por una patente de 1982. [ cita necesaria ] Genentech afirmó que desarrollaron Protropin ( somatotropina recombinante / hormona del crecimiento humano), independientemente de UCSF. Un jurado dictaminó que la patente de la universidad era válida en julio de 1999, pero no pudo decidir si Protropin se basaba en investigaciones de la UCSF o no. Protropin, un fármaco utilizado para tratar el enanismo , fue el primer fármaco comercializado por Genentech y sus 2.000 millones de dólares en ventas han contribuido en gran medida a su posición como líder de la industria. [ cita necesaria ] El acuerdo se dividiría de la siguiente manera: $ 30 millones para el Fondo General de la Universidad de California , $ 85 millones para los tres inventores y dos científicos colaboradores, $ 50 millones para un nuevo campus de enseñanza e investigación para UCSF, y $ 35 millones para apoyar la investigación a nivel universitario. [35]
En 2009, The New York Times informó que los puntos de conversación de Genentech sobre la reforma del sistema de salud aparecieron palabra por palabra en las declaraciones oficiales de varios miembros del Congreso durante el debate nacional sobre la reforma del sistema de salud. [36] Dos representantes estadounidenses , Joe Wilson y Blaine Luetkemeyer , emitieron las mismas declaraciones escritas: "Una de las razones por las que he apoyado durante mucho tiempo a la industria biotecnológica estadounidense es que es una historia de éxito local que ha sido un motor de creación de empleo en "Desafortunadamente, muchas de las empresas más grandes que intentarían ingresar al mercado de biosimilares han ganado dinero subcontratando su investigación a países extranjeros como la India". La declaración fue redactada originalmente por cabilderos de Genentech.
Cronograma de productos
1982: Insulina "humana" sintética aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), en asociación con el fabricante de insulina Eli Lilly and Company , quien guió el producto a través del proceso de aprobación de la FDA. El producto ( Humulin ) fue autorizado y fabricado por Lilly, y fue el primer terapéutico humano modificado genéticamente aprobado.
1998: Herceptin (trastuzumab): Tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico con tumores que sobreexpresan el gen HER2 . Aprobado recientemente como terapia adyuvante para el cáncer de mama. La FDA también aprobó recientemente trastuzumab para el cáncer gástrico metastásico con sitio receptor HER2 positivo.
2003: Xolair (omalizumab): inyección subcutánea para el asma persistente de moderada a grave .
2003: Raptiva (efalizumab): Anticuerpo diseñado para bloquear la activación y reactivación de las células T que conducen al desarrollo de la psoriasis . Desarrollado en asociación con XOMA. En 2009, retirada voluntaria del mercado estadounidense tras informes de leucoencefalopatía multifocal progresiva .
2004: Avastin (bevacizumab): Anticuerpo monoclonal anti-VEGF para el tratamiento del cáncer metastásico de colon o recto . En 2006, también se aprobó para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, recurrente o metastásico . En 2008, se concedió la aprobación acelerada a Avastin en combinación con quimioterapia para el cáncer de mama HER2 negativo avanzado no tratado previamente. En 2009, Avastin obtuvo su quinta aprobación para el tratamiento del glioblastoma multiforme y la sexta aprobación para el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico . Fue más publicitado por su aprobación en el tratamiento avanzado del cáncer de mama, pero la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de mama fue posteriormente revocada en noviembre de 2011.
2004: Tarceva (erlotinib): Tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico y cáncer de páncreas.
2006: Lucentis (inyección de ranibizumab): Tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda). La FDA aprobó LUCENTIS después de una revisión prioritaria (seis meses). Genentech comenzó a enviar el producto el 30 de junio de 2006, el día en que se aprobó el producto.
2010: Actemra (tocilizumab): el primer anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor de interleucina-6 (IL-6) aprobado para tratar la artritis reumatoide.
2012: Perjeta (pertuzumab): para uso en combinación con Herceptin (trastuzumab) y quimioterapia con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no tratado previamente.
2013: Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina): el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de Genentech en recibir la aprobación de la FDA. Consiste en trastuzumab (Herceptin) unido a un agente citotóxico mertansina (DM1), utilizado en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
2013: Gazyva (obinutuzumab): para uso en combinación con clorambucilo para tratar pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente. Gazyva es el primer fármaco con designación de terapia innovadora que recibe la aprobación de la FDA.
2014: Esbriet (pirfenidona): fármaco antifibrótico para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Desarrollado por Intermune, Inc.
2015: Cotellic (cobimetinib): para uso en combinación con ZELBORAF (vemurafenib), para tratar el melanoma metastásico causado por la mutación BRAF .
2015: Alecensa (alectinib): Tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
2016: Venclexta (venetoclax): tratamiento para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que tienen una anomalía cromosómica llamada deleción 17p y que han sido tratados con al menos una terapia previa.
2016: Tecentriq (atezolizumab): anticuerpo anti-PD-L1 de primera clase para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado o del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, ambos tras el fracaso de la quimioterapia basada en platino. Tecentriq obtuvo la aprobación acelerada para su indicación de cáncer de vejiga avanzado debido a los prometedores resultados de la fase II.
2017: Ocrevus (ocrelizumab): la primera terapia aprobada por la FDA que trata tanto la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) como la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). La forma PPMS de la enfermedad no tenía previamente tratamientos aprobados.
2018: Xofluza (Baloxavir marboxil): Medicamento antiviral para el tratamiento de la influenza A y la influenza B. Desarrollado por Shionogi .
2019: Polivy (Polatuzumab vedotin-piiq): Tratamiento del linfoma difuso de células B grandes cuando se usa en combinación con bendamustina y rituximab.
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Otras lecturas
Hughes, Sally Smith (8 de abril de 2013). Genetech . Prensa de la Universidad de Chicago. ISBN 978-0-226-04551-1.
Marsa, Linda (1997). Receta para obtener ganancias . Compañía de libros Scribner. ISBN 978-0-684-80002-8.
enlaces externos
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Proveedores, socios y clientes de Genentech
Cronología corporativa (Genentech)
"Un medicamento contra el cáncer es prometedor, a un precio que muchos no pueden pagar", The New York Times , 15 de febrero de 2006, Alex Berenson
Presentación de empleados de Genentech sobre negocios sustentables 10 de enero de 2007
