Bristol -Myers Squibb Company , que opera como Bristol Myers Squibb ( BMS ), es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense . Con sede en Princeton, Nueva Jersey , [2] BMS es una de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo y figura constantemente en la lista Fortune 500 de las corporaciones estadounidenses más grandes. En el año fiscal 2022, tuvo unos ingresos totales de 46 200 millones de dólares. [1]
Instalación de ER Squibb & Son en Long Island City, Nueva York, en 1948
La corporación Squibb fue fundada en 1858 por Edward Robinson Squibb en Brooklyn , Nueva York. [7] [8] Squibb fue conocido como un defensor del control de calidad y de los altos estándares de pureza en los inicios de la industria farmacéutica. [9] Luego publicó por su cuenta una alternativa a la Farmacopea de los Estados Unidos titulada Squibb's Ephemeris of Materia Medica, después de no poder convencer a la Asociación Médica Estadounidense de incorporar estándares de pureza más elevados. [10]
Materia Médica , los productos Squibb y la opinión de Edward Squibb sobre los fundamentos de la farmacia se encuentran en muchos artículos médicos de finales del siglo XIX. [11] [12] [13] [14] El American Journal of Pharmacy publicó más de cien artículos de investigación de Squibb sobre la industria. [15]
Los hijos de Edward Squibb vendieron la empresa a Lowell M. Palmer y Theodore Weicker en 1905, quienes constituyeron la empresa. En esa época se desarrolló el logotipo de Squibb, que representaba los productos de la empresa de "uniformidad, pureza, eficacia y fiabilidad basadas en la investigación". [16]
Squibb Corporation fue un importante proveedor de productos médicos para el Ejército de la Unión durante la Guerra Civil estadounidense , proporcionando botiquines médicos portátiles que contenían morfina , anestésicos quirúrgicos y quinina para el tratamiento de la malaria (que era endémica en la mayor parte del este de los Estados Unidos en ese momento). [17] [18]
En 1887, los graduados del Hamilton College William McLaren Bristol y John Ripley Myers compraron la compañía farmacéutica Clinton de Clinton , Nueva York. [20] En mayo de 1898, decidieron cambiarle el nombre a Bristol, Myers and Company . [20] Tras la muerte de Myers en 1899, Bristol cambió el nombre a Bristol-Myers Corporation . [20]
Durante la década de 1890, la compañía introdujo su primer producto reconocido a nivel nacional , Sal Hepatica , una sal mineral laxante , seguida por la pasta de dientes Ipana en 1901. [21] [22] Otras divisiones fueron Clairol (colores y cuidado del cabello) y Drackett (productos para el hogar como Windex y Drano ). [23]
La producción de penicilina en la planta de East Syracuse finalizó en 2005, cuando se volvió menos costoso producirla en el extranjero. [26] [27] A partir de 2010, la instalación se utilizó para el desarrollo del proceso de fabricación y la producción de otros medicamentos biológicos para ensayos clínicos y uso comercial. [28] [29]
Fusión
En 1989, Bristol-Myers y Squibb se fusionaron y se convirtieron en Bristol-Myers Squibb. [30]
En 1999, el entonces presidente de los Estados Unidos Bill Clinton otorgó a Bristol-Myers Squibb la Medalla Nacional de Tecnología , el mayor reconocimiento del país por logros tecnológicos, "por extender y mejorar la vida humana a través de la investigación y el desarrollo farmacéuticos innovadores y por redefinir la ciencia del estudio clínico a través de ensayos clínicos innovadores y enormemente complejos que son modelos reconocidos en la industria". [31]
2000 a 2010
Logotipo de Bristol-Myers Squibb de 1989 a 2020La empresa tiene varias instalaciones en Nueva Jersey; ésta está en la frontera entre West Windsor y Princeton.
En 2002, la empresa estuvo involucrada en una demanda por mantener ilegalmente un monopolio sobre Taxol , su tratamiento contra el cáncer, y fue nuevamente demandada por la demanda antimonopolio cinco años después, lo que le costó a la empresa $125 millones de dólares en concepto de acuerdo. [32]
También en 2002, Bristol-Myers Squibb se vio envuelta en un escándalo contable que resultó en una importante reexpresión de los ingresos de 1999 a 2001. [33] La reexpresión fue el resultado de una contabilización incorrecta de las ventas relacionadas con el " relleno de canales " como la práctica de ofrecer un exceso de inventario a los clientes para crear mayores cifras de ventas. [33] Desde entonces, la empresa ha llegado a un acuerdo con el Departamento de Justicia de los Estados Unidos y la Comisión de Bolsa y Valores , acordando pagar 150 millones de dólares, sin admitir ni negar su culpabilidad. [34]
El 24 de octubre de 2002, Bristol-Myers Squibb Co. modificó a la baja sus ganancias correspondientes a partes de 2000 y 2001, al tiempo que revisó al alza las ganancias de 2002 debido a su enorme acumulación de inventarios que dio lugar a dos investigaciones gubernamentales. [35] El 15 de marzo de 2004, Bristol-Myers Squibb Co. ajustó al alza sus resultados del cuarto trimestre y de todo el año 2003 después de revertir una decisión anterior sobre cómo abordar los errores contables cometidos en años anteriores. [36]
Como parte de un acuerdo de enjuiciamiento diferido, la empresa quedó bajo la supervisión de un supervisor designado por el fiscal de Estados Unidos en Nueva Jersey. Además, el ex director del grupo farmacéutico, Richard Lane, y el ex director financiero, Fred Schiff, fueron acusados de violaciones a las leyes federales sobre valores. [37]
En julio de 2006, se hizo pública una investigación de la empresa y el FBI allanó las oficinas corporativas de la empresa. [38] La investigación se centró en la distribución de Plavix y los cargos de colusión . [38] [39] El 12 de septiembre de 2006, el monitor, el ex juez federal Frederick B. Lacey , instó a la empresa a destituir al entonces director ejecutivo Peter Dolan por la disputa de Plavix. Más tarde ese día, BMS anunció que Dolan efectivamente dimitiría. [40]
El acuerdo de suspensión de la acción penal expiró en junio de 2007 y el Departamento de Justicia no emprendió ninguna otra acción legal contra la empresa por cuestiones contempladas en el acuerdo. Bajo la dirección del director ejecutivo Jim Cornelius, que ocupó el cargo después de Dolan hasta mayo de 2010, todos los ejecutivos implicados en los escándalos de "relleno de canales" y competencia genérica han abandonado la empresa desde entonces.
En 2009, la empresa inició una importante reestructuración centrada en el negocio farmacéutico y los productos biológicos, junto con iniciativas de productividad y reducción de costes y racionalización de las operaciones comerciales mediante un programa plurianual de despidos continuos. Esto formaba parte de una estrategia empresarial lanzada en 2007 para transformar la empresa de una gran empresa farmacéutica diversificada a una empresa biofarmacéutica especializada, que también incluyó el cierre de la mitad de sus instalaciones de fabricación. [41] : 19 Como otra medida de reducción de costes, Bristol-Myers Squibb también redujo los subsidios de atención médica para los jubilados y planeó congelar su plan de pensiones a fines de 2009. [42] [43]
BMS es una empresa de la lista Fortune 500 (posición n.° 114 en la lista de 2010). El ranking ecológico de Newsweek de 2009 reconoció a Bristol-Myers Squibb en el octavo puesto entre las 500 mayores corporaciones de los Estados Unidos. Además, BMS fue incluida en el índice Dow Jones Sustainability North America de 2009, que incluye a las principales empresas impulsadas por la sostenibilidad.
Lamberto Andreotti fue nombrado CEO en 2010; anteriormente se había desempeñado como "presidente y director de operaciones responsable de todas las operaciones farmacéuticas en todo el mundo". [44]
2010 en adelante
Instalación de Bristol-Myers Squibb en Wirral, Inglaterra
En 2010, Lou Schmukler se unió a Bristol-Myers Squibb como presidente de desarrollo y diseño de productos globales. [41] [45] Schmukler dirigió el equipo que completó la transformación estratégica de la empresa en una empresa biofarmacéutica especializada que había comenzado en 2007. [41] En 2011, la empresa tenía una docena de instalaciones de fabricación y seis sitios de desarrollo de productos. [41]
Citando desarrollos importantes y una capitalización de mercado de US$87 mil millones y una apreciación de acciones del 61,4%, Bristol-Myers Squibb fue clasificada como la mejor compañía farmacéutica de 2013 por la revista Forbes . [46]
En diciembre de 2014, la compañía recibió la aprobación de la FDA para el uso del inhibidor de PD-1 nivolumab (Opdivo) en el tratamiento de pacientes cuyo cáncer de piel no se puede eliminar o no ha respondido a terapias farmacológicas anteriores. [47] En febrero de 2015, la compañía inició una asociación de investigación con Rigel Pharmaceuticals que podría generar más de $339 millones. En marzo, la compañía obtuvo una oportunidad exclusiva para licenciar y comercializar PROSTVAC , la inmunoterapia contra el cáncer dirigida al antígeno específico de próstata de fase III de Bavarian Nordic . Bavarian Nordic recibiría un pago inicial de $60 millones y pagos incrementales de hasta $230 millones, si la supervivencia general de los pacientes de prueba excede la observada en las pruebas de Fase II. Bavarian también podría recibir pagos por hitos de entre $110 millones y $495 millones, dependiendo de la autorización regulatoria, y estos pagos tienen el potencial de totalizar hasta $975 millones. [48]
En mayo de 2015, el Dr. Giovanni Caforio se convirtió en director ejecutivo de la empresa; [49] Caforio era anteriormente el director de operaciones de la empresa y sucedió a Andreotti tras su jubilación. [44] Posteriormente, Andreotti sucedió a James Cornelius como presidente ejecutivo tras su jubilación. [44]
A fines de febrero de 2017, The Wall Street Journal y Fortune , entre otros, informaron que el inversor activista Carl Icahn había adquirido una participación en la empresa, lo que indica una posible adquisición futura [50] [51] por parte de empresas como Gilead Sciences . [52]
En abril de 2018, la compañía reportó un ingreso neto de $1.5 mil millones, o 91 centavos por acción, para el primer trimestre del año, gracias al aumento de las ventas de su medicamento contra el cáncer Opdivo. [53]
Adquisiciones y desinversiones corporativas como Bristol Myers Squibb
En agosto de 2009, durante una importante reestructuración, BMS adquirió la empresa de biotecnología Medarex como parte de la estrategia de la compañía de "cadena de perlas" de alianzas, asociaciones y adquisiciones. [54] [55] En noviembre de 2009, Bristol Myers Squibb anunció que estaba "separando" Mead Johnson Nutrition ofreciendo a los accionistas de BMY la oportunidad de intercambiar sus acciones por acciones de Mead Johnson. [56] Según Bristol Myers Squibb, se esperaba que este movimiento agudizara aún más el enfoque de la compañía en los productos biofarmacéuticos. [56]
En octubre de 2010, la empresa adquirió ZymoGenetics , asegurando un producto existente, así como activos en desarrollo en hepatitis C, cáncer y otras áreas terapéuticas.
Bristol Myers Squibb acordó pagar alrededor de 2.500 millones de dólares en efectivo para comprar Inhibitex Inc. en un intento de competir con Gilead / Pharmasset en la producción de medicamentos contra la hepatitis C. El acuerdo se completará en 2 meses para la aceptación de los accionistas de Inhibitex de un precio premium del 126% de su precio durante los 20 días de negociación anteriores que finalizaron el 6 de enero. [57] El 29 de junio, BMS amplió su cartera de tratamientos para la diabetes cuando acordó comprar Amylin Pharmaceuticals por alrededor de 5.300 millones de dólares en efectivo y pagar 1.700 millones de dólares a Eli Lilly para cubrir la deuda de Amylin y sus obligaciones pendientes relacionadas con la colaboración. [58] AstraZeneca , que ya colaboró en varios tratamientos para la diabetes con BMS, acordó pagar 3.400 millones de dólares en efectivo por el derecho a continuar con el desarrollo de los productos de Amylin. [58] Dos años después, la empresa vendió Amylin a AstraZeneca. [41] : 19
En abril de 2014, BMS anunció la adquisición de iPierian por hasta 725 millones de dólares. [59]
En febrero de 2015, la empresa adquirió Flexus Biosciences por 1.250 millones de dólares. Como parte de este acuerdo, BMS obtendrá todos los derechos sobre el principal inhibidor de IDO1 de molécula pequeña de Flexus , F001287. [60] En noviembre, la empresa adquirió el desarrollador de fármacos para enfermedades cardiovasculares Cardioxyl por hasta 2.075 millones de dólares. El acuerdo fortalece las líneas críticas de BMS con el candidato de fase II para la insuficiencia cardíaca descompensada aguda , CXL-1427 . [61]
En marzo de 2016, la compañía anunció que adquiriría Padlock Therapeutics por hasta 600 millones de dólares. [62] A principios de julio, la compañía anunció que adquiriría Cormorant Pharmaceuticals por 520 millones de dólares, impulsando la oferta oncológica de BMS a través del anticuerpo monoclonal de Cormorant dirigido contra la interleucina-8 . [63]
En agosto de 2017, la compañía adquirió IFM Therapeutics por 300 millones de dólares por adelantado, con pagos de contingencia de 1.010 millones de dólares debidos a ciertos hitos, lo que le permitió a BMS competir mejor contra el tratamiento rival contra el cáncer de Merck & Co , Keytruda . [64]
A principios de enero de 2019, la compañía anunció que adquiriría Celgene (NASDAQ:CELG) por $74 mil millones ($95 mil millones incluyendo deuda [65] ), en un acuerdo que se convertiría en la mayor adquisición de una compañía farmacéutica de la historia. [66] La adquisición de Celgene tenía como objetivo ser una actualización de la cartera de la compañía, ayudando a superar la disminución de las ventas de Opdivo en relación con el competidor Keytruda . [67] Según los términos del acuerdo, los accionistas de Celgene recibirían una acción de BMS, así como $50 en efectivo por cada acción de Celgene que poseyeran, valorando a Celgene en $102,43 por acción; lo que representa una prima del 54% sobre el precio de cierre del día anterior. [66] La oposición de los inversores a esta adquisición, que condujo a una votación de los accionistas el 12 de abril, apareció cuando el segundo mayor inversor de BMS, Wellington Management , expresó su oposición, seguido por el inversor Starboard Value . [67] En abril de 2019, BMS anunció que el 75 % de sus accionistas votaron a favor de aprobar la fusión pendiente con Celgene. La transacción se cerrará en el tercer trimestre de 2019, sujeta a las aprobaciones regulatorias. [68] Las acciones y los CVR de BMS recién emitidos comenzarán a cotizar en la Bolsa de Valores de Nueva York, y los CVR se comercializarán bajo el símbolo "BMYRT". [69]
La desinversión estratégica del negocio de salud para el consumidor de la empresa, UPSA, a Taisho se completó en 2019. [70] UPSA centró la entrega de productos en Francia y el resto de Europa. Ya en 2005, la empresa había desinvertido en productos de consumo individuales, [71] [72] y su negocio de productos de consumo centrado en Estados Unidos y Canadá. [73]
En agosto, Amgen anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por 13.400 millones de dólares, como parte del acuerdo de fusión de Celgene y BMS. [74] [75]
En febrero de 2020, BMS y su socio Biomotiv lanzaron una nueva empresa llamada Anteros Pharmaceuticals, que se centra en la creación de medicamentos contra la inflamación y la fibrosis. [76] En agosto, la empresa anunció que adquiriría Forbius y sus inhibidores de TGF-beta 1 y TGF-beta 3. [77] En octubre, BMS anunció que adquiriría la empresa de cardiología MyoKardia por 13.100 millones de dólares (225 dólares por acción), obteniendo así el control de mavacamten, un fármaco cardiovascular para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH), y el desarrollo de dos tratamientos clave: danicamtiv (MYK-491) y MYK-224 . [78]
En junio de 2022, BMS anunció que adquiriría Turning Point Therapeutics Inc por 4.100 millones de dólares en efectivo (76 dólares por acción, una prima del 122,5% respecto de su último precio de cierre), lo que contribuiría a impulsar su gama de medicamentos contra el cáncer, en concreto el repotrectinib . [79] Ese mismo mes, la empresa anunció que invertiría 180 millones de dólares en la empresa francesa de inteligencia artificial Owkin , para diseñar ensayos clínicos potencialmente más precisos y eficientes. La colaboración se centrará inicialmente en las enfermedades cardiovasculares y tiene el potencial de extenderse a proyectos en otras áreas terapéuticas. [80]
En agosto de 2023, Bristol Myers Squibb se asoció con Cellares para la producción robótica de tratamientos CAR-T, de los cuales tiene dos aprobados. [81] En septiembre de 2023, BMS anunció que pagaría a Zenas BioPharma 50 millones de dólares por adelantado por una licencia estratégica y colaboración para desarrollar y comercializar obexelimab , [82] un nuevo anticuerpo bifuncional para enfermedades autoinmunes.
En octubre de 2023, BMS acordó adquirir Mirati Therapeutics , una empresa de biotecnología estadounidense que desarrolla terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer, en un acuerdo íntegramente en efectivo por un valor de 4.800 millones de dólares y 1.000 millones de dólares adicionales en pagos por hitos. [83] La adquisición se completó en enero de 2024. [84]
En diciembre de 2023, BMS firmó un acuerdo para la adquisición de Karuna Therapeutics por un valor patrimonial total de 14 mil millones de dólares. [85] La adquisición incluyó el activo principal de Karuna, KarXT , una combinación antipsicótica muscarínica en investigación de Xanomeline y Trospium . [86] En noviembre de 2023, la FDA aceptó la NDA de Karuna Therapeutics para KarXT, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. [87] La adquisición de Karuna Therapeutics se completó en marzo de 2024. [88]
La empresa celebró un acuerdo para comprar RayzeBio, por aproximadamente 4.100 millones de dólares, en diciembre de 2023. [89]
El 26 de septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos dio su aprobación a uno de los medicamentos para la esquizofrenia más esperados de Bristol Myers Squibb, llamado Cobenfy, que es el primer tipo de tratamiento novedoso para este trastorno mental crónico y desvitalizante en los últimos 70 años. [90]
Lista de fusiones y adquisiciones
A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos:
Bristol-Myers Squibb (Formada por la fusión de Squibb Corporation (fundada en 1858) y Bristol-Myers (fundada en 1887))
Para el año fiscal 2018, Bristol Myers Squibb reportó ganancias de US$1.007 millones, con un ingreso anual de US$20.776 millones, un aumento del 6,9% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Bristol-Myers Squibb cotizaban a más de $55 por acción, y su capitalización de mercado se valoró en más de US$81.6 mil millones en octubre de 2018. [91] En 2018, el 85% de los ingresos de la compañía provinieron de solo cinco productos. [92] En 2018, Bristol-Myers Squibb gastó el 36% de sus ingresos totales en gastos de I+D. [93] Bristol-Myers Squibb ocupó el puesto 145 en la lista Fortune 500 de las corporaciones más grandes de los Estados Unidos por ingresos en 2018. [94]
Huella de carbono
Bristol Myers Squibb informó que sus emisiones totales de CO2e (directas e indirectas) para los doce meses que finalizaron el 31 de diciembre de 2020 ascendieron a 278 Kt (-6 / -2,1 % interanual). [95] La empresa aspira a alcanzar la neutralidad neta de carbono para 2040. [95]
Productos farmacéuticos
Hidrea (hidroxicarbamida)Reyataz (atazanavir)
A continuación se presenta una lista de los principales productos farmacéuticos: [96]
Opdivo ( nivolumab ) es un anticuerpo bloqueador del receptor de muerte programada que se utiliza para el tratamiento del melanoma no resecable o metastásico y del carcinoma de pulmón de células no pequeñas escamosas metastásico . A diferencia de las quimioterapias tradicionales y las terapias dirigidas contra el cáncer, que ejercen sus efectos mediante la inhibición directa del crecimiento tumoral o citotóxico, el nivolumab actúa induciendo al sistema inmunitario a atacar el tumor. [97]
Taxol ( paclitaxel ). En un momento dado, BMS tenía el contrato único para cosechar la corteza de árboles de tejo en peligro de extinción en territorio de los Estados Unidos para la fabricación del fármaco quimioterapéutico paclitaxel (Taxol). La producción actual de paclitaxel proviene de fuentes renovables. [ cita requerida ] BMS también tenía la licencia original de paclitaxel, pero ahora hay múltiples productores de genéricos. [ 98 ]
La siguiente es una lista selectiva de productos en investigación en desarrollo, a partir de 2023: [99]
Luspatercept - fase III: El 28 de agosto de 2023, la FDA ha ampliado la autorización de uso del fármaco Reblozyl de BMS, lo que lo convierte en una opción de tratamiento de primera línea para la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo a intermedio que pueden necesitar transfusiones de sangre periódicas. Esta decisión, respaldada por los datos del estudio de fase III COMMANDS, destaca la superioridad de Reblozyl sobre los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en el tratamiento de la anemia relacionada con los SMD, lo que podría impulsar las ventas del fármaco hacia su objetivo de ventas de 4000 millones de dólares para 2030. La eficacia del fármaco en pacientes con y sin síntomas específicos amplía aún más su ámbito de aplicación. [100] [101] [102]
BIOTECanada - Empresa miembro. [126] BIOTECanada presiona al gobierno canadiense para que adopte políticas favorables a la industria farmacéutica . [127]
Facultad de CARE: patrocinador. CARE es una coalición canadiense de especialistas médicos con sede en Oakville, Ontario. BMS fue patrocinador de su evento de actualización de hematología de invierno de 2021. [140]
Cáncer colorrectal de Canadá (CRC) – Patrocinador. [141]
Asociación de Gestión de Productos Sanitarios - Miembro. [142]
Grupo de investigación Pinnacle – Patrocinador. [145]
Radcliffe Cardiology: socio industrial. [146]
Escándalos
Bristol-Myers Squibb, la Universidad Johns Hopkins y la Fundación Rockefeller son actualmente objeto de una demanda de 1.000 millones de dólares presentada por Guatemala por "su papel en un experimento del gobierno de Estados Unidos en los años 1940 que infectó a cientos de guatemaltecos con sífilis ". [147] Una demanda anterior contra el gobierno de Estados Unidos fue desestimada en 2011 por los experimentos de sífilis en Guatemala cuando un juez determinó que el gobierno de Estados Unidos no podía ser considerado responsable de acciones cometidas fuera de Estados Unidos . [148]
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