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2023-2024 epidemia de mpox

Una epidemia de una nueva variante del clado  I mpox (antes conocida como viruela del mono), llamada clado 1b, [3] comenzó en África Central al menos ya en septiembre de 2023. [4] [5] Hasta agosto de 2024, se han notificado más de 21.000 casos, con más de 600 muertes ( tasa de mortalidad de ~3% ), [1] [6] [2] casi todas en la República Democrática del Congo . [7] Según el CDC europeo : "El tamaño de estos brotes podría ser mayor que el notificado debido a la falta de verificación y notificación". [8]

El 14 de agosto de 2024, la Organización Mundial de la Salud declaró la epidemia como una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII). [3] [9] [10]

Fondo

La Mpox es una enfermedad viral infecciosa endémica entre los pequeños mamíferos de las zonas centrales de África; también puede infectar a los humanos. [11] Los síntomas incluyen una erupción que forma ampollas y luego costras, fiebre y ganglios linfáticos inflamados . [11] La enfermedad suele ser leve y la mayoría de las personas infectadas se recuperan en unas pocas semanas sin tratamiento. [12] Sin embargo, los casos pueden ser graves, especialmente en niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunológicos deprimidos. [13]

En mayo de 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró una emergencia sanitaria mundial por un brote anterior de mpox , que involucraba un clado IIb del virus . La enfermedad había infectado a 87.000 personas y causado 140 muertes cuando la OMS puso fin a su emergencia mundial en mayo de 2023, citando una combinación de vacunación e información de salud pública como medidas de control exitosas. [14] [15] Se siguen detectando casos del clado IIb que se pueden rastrear hasta este brote en todo el mundo, aunque a un nivel relativamente bajo. [16]

En septiembre de 2023, los casos de mpox comenzaron a aumentar en la República Democrática del Congo y continuaron hasta 2024. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (ACDC) informaron un aumento del 160% en los casos con respecto al año anterior. Se determinó que la mayoría de estos casos fueron causados ​​por el clado I del virus. [4] [17]

Brote

Casos notificados y víctimas

A partir del 12 de septiembre de 2024
  1. ^ Número de casos confirmados.
  2. ^ Número de muertes confirmadas.

Cronología

En septiembre de 2023, los casos de Mpox por infecciones del clado Ib estaban aumentando en la República Democrática del Congo (RDC), [4] [5] y varios de ellos se identificaron en Kamituga , una ciudad minera en la provincia de Kivu del Sur . [61] [4] [62] En enero de 2024 se informó de un brote a nivel nacional. [4] [63]

El 12 de agosto de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África declararon que los crecientes brotes de mpox en África se habían convertido en una emergencia de salud pública, con más de 517 muertes reportadas. Como resultado, la organización solicitó la ayuda e intervención de la comunidad internacional para controlar la propagación del virus y tratar a los pacientes infectados. [7] [64] El ACDC declaró que la tasa de mortalidad de la cepa del virus que causó el brote fue del 3 al 4 %, significativamente más alta que la tasa de mortalidad de menos del 1 % registrada durante el brote de mpox de 2022-2023 . [7] El 14 de agosto, la Organización Mundial de la Salud declaró la epidemia como una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) o emergencia sanitaria mundial . [3] [9]

Hasta el 16 de agosto de 2024, se informó que quince países habían identificado casos de mpox; [6] y más del 96% de todos los casos notificados y muertes por la enfermedad se confirmaron en la República Democrática del Congo, con 16.839 casos notificados y 501 muertes notificadas. [7] La ​​ACDC informó que el 70% de los casos notificados en la República Democrática del Congo eran niños menores de 15 años, ya que ese grupo demográfico representaba el 85% de las muertes notificadas. [7] El epidemiólogo Jacques Alonda expresó su preocupación por la propagación de la enfermedad en los campos de refugiados de la República Democrática del Congo y sus países vecinos, principalmente debido a la cantidad de presión que ya se aplica al sistema nacional de salud por los brotes simultáneos de cólera y sarampión , así como por la desnutrición generalizada . [7]

También el 16 de agosto, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) elevó oficialmente el nivel de riesgo del clado I para la población europea general de "muy bajo" a "bajo" debido a la probabilidad de que se identificaran más casos importados en todo el continente, aunque la agencia reiteró que el riesgo de transmisión sostenida de la cepa del virus en Europa todavía se consideraba mínimo. [65] [66] El ECDC también recomendó a los viajeros que consideraran vacunarse contra el mpox si visitaban países africanos afectados por el brote. [65] [67]

Países con transmisión generalizada

República Democrática del Congo

Hasta agosto de 2024, se han notificado en la República Democrática del Congo (RDC) un total acumulado de 16.839 casos sospechosos de mpox (al menos 1.888 de los cuales fueron confirmados en laboratorio) [ 6] [18] y 570 muertes [68] (al menos 8 de las cuales fueron confirmadas en laboratorio) [ 6] [18] . [68]

El 19 de agosto, el Ministro de Salud Pública de la República Democrática del Congo , Samuel Roger Kamba Mulamba , dijo en una conferencia de prensa que todas las provincias del país , incluida la capital, Kinshasa , se habían visto afectadas por el brote, [68] al tiempo que anunció que el gobierno nacional lanzaría un plan de respuesta de 45 millones de euros que incluye campañas de concienciación, despliegue de equipos médicos y atención al paciente, pero no vacunas. [68] [69]

Varios medios de comunicación informaron de que el impacto del brote de mpox en toda la República Democrática del Congo, y especialmente en las provincias orientales, se había visto significativamente agravado por factores como los conflictos generalizados en la región, incluida una ofensiva del Movimiento 23 de Marzo respaldado por Ruanda en Kivu del Norte (que había desplazado a miles de civiles, la mayoría de los cuales se habían visto obligados a reunirse en campos de refugiados alrededor de Goma o en la propia ciudad), la pobreza extrema generalizada, el escaso acceso a los servicios de atención sanitaria y la circulación de la infección entre los trabajadores sexuales de las industrias mineras ilícitas . [70] [71] [72] El asesor de salud de Medair en la República Democrática del Congo, Pierre Olivier Ngadjole, dijo que alrededor del 70% de los nuevos casos de mpox registrados en la zona de Goma entre junio y agosto de 2024 habían afectado a personas que vivían en campos de desplazados, mientras que el director del campo de refugiados de Bulengo, Mahoro Faustin, expresó su preocupación por la falta de kits de prueba disponibles en la zona. [70] [72]

Países con transmisión local limitada

Hasta agosto de 2024, quince países han notificado casos de mpox; [6] la OMS informó que se habían identificado por primera vez nuevos casos de la cepa mpox, todos ellos relacionados con el brote en la República Democrática del Congo, [7] en cuatro naciones de África Oriental : Burundi , Kenia , Ruanda y Uganda . [7] [6] Costa de Marfil también notificó nuevos casos por primera vez. [6]

República Centroafricana

El 30 de julio de 2024, el Ministro de Salud de la República Centroafricana , Pierre Somsé, declaró un brote de mpox en Bangui después de un período en el que la enfermedad se limitó principalmente a las zonas rurales. [73] Somsé informó que algunas familias del país ocultaban a parientes infectados por miedo a ser estigmatizados , lo que aumentaba el riesgo de transmisión de la enfermedad. [73]

Suecia

El 15 de agosto de 2024, la Agencia de Salud Pública de Suecia informó del primer caso fuera de África, que involucraba a una persona que había contraído el clado Impox durante una estadía en un área de África afectada por el brote. [24] [74] [75] En una declaración pública, la agencia dijo que, si bien el caso en sí no representaba un riesgo mayor para la población general, [24] [75] casos importados ocasionales "pueden seguir ocurriendo". [24] [76]

Taiwán

El 18 de agosto de 2024, la Oficina de Salud Pública del ayuntamiento de Tainan , Taiwán , anunció que hasta el 16 de agosto, se habían confirmado tres casos de mpox (todos ellos hombres que habían tenido contacto cercano con personas no especificadas) en la ciudad desde principios de año; no se revelaron más detalles sobre el historial de viajes de los pacientes y la variante. [77] [78]

Tailandia

El 21 de agosto de 2024, el Departamento de Control de Enfermedades de Tailandia confirmó un caso de mpox que involucraba a un hombre europeo de 66 años que era residente de Tailandia, [25] [79] y había regresado de un país africano afectado por el brote, con su vuelo en tránsito por un país no revelado del Medio Oriente . [25] [79] [80] Posteriormente se confirmó que la cepa era del clado 1b. [81] El paciente que dio positivo para el clado Ib era un hombre europeo que llegó a Bangkok la semana pasada desde África, según el Departamento de Control de Enfermedades del Ministerio de Salud de Tailandia. [25]

Casos del clado II

Algunos países han informado de casos contemporáneos de mpox que luego resultaron ser infecciones con variantes del clado II, presumiblemente no relacionadas con el brote del clado Ib. Hay un brote mundial de infecciones del clado II que comenzó en 2022 .

Pakistán

El 15 de agosto de 2024, el Centro Nacional de Comando y Operaciones (NCOC) de Pakistán informó sobre un caso sospechoso de mpox en la provincia de Khyber Pakhtunkhwa , [5] que involucraba a un residente de Mardan que había regresado recientemente de un estado del Golfo Árabe ; [82] Posteriormente, el Ministerio de Salud de Pakistán confirmó que la persona había sido diagnosticada con mpox , aunque la secuenciación de muestras virales aún estaba en curso para determinar la naturaleza de la variante. [82] [83] [84]

El 17 de agosto, el departamento de salud de Khyber Pakhtunkhwa confirmó que dos pacientes habían dado positivo en la prueba de mpox, mientras que otro estaba esperando confirmación; todos los pacientes habían regresado recientemente a Pakistán desde los Emiratos Árabes Unidos . [52]

El 19 de agosto se informó de otro caso sospechoso de mpox, que afectaba a un residente de Azad Cachemira que acababa de regresar de un país de Oriente Medio; sin embargo, el Ministerio de Salud declaró que ninguno de los casos notificados en el país había sido causado por el clado 1b del virus . [53]

Portugal

El 16 de agosto, la Dirección General de Salud de Portugal (DGS) confirmó que se habían confirmado tres nuevos casos de mpox en el país entre mayo y julio de 2024; [55] [85] la agencia informó que todos los casos se habían detectado en la Región Norte , y que dos de ellos habían viajado al extranjero durante el período de incubación de la enfermedad. [86] Sin embargo, la DGS dijo que los tres pacientes habían contraído mpox del clado IIb, [55] mientras que no se habían notificado casos del clado I. [55] [85]

Indonesia

El 17 de agosto de 2024, el día de la Independencia de Indonesia , el Ministerio de Salud nacional (Kemenkes) informó un total de 14 casos confirmados de mpox de enero a abril de 2024. [41] Esto elevó el total acumulado a 88 casos en Indonesia cuando se combinó con los 73 casos del brote anterior notificados en 2023, así como un caso de 2022. [41] [87] El gobierno de Indonesia informó posteriormente una tasa de recuperación del 100% de los 88 casos confirmados desde 2022. [88] El último brote, que comenzó inicialmente en Yakarta , se extendió luego a las islas Riau . Entre el total de casos, 87 pacientes habían sido declarados curados, y 54 casos involucraban la variante del clado IIb. La distribución de casos por región incluyó 59 en Yakarta, 13 en Java Occidental , nueve en Banten , tres en Java Oriental , tres en la Región Especial de Yogyakarta (DIY) y uno en las Islas Riau. [89]

Al 4 de septiembre de 2024, no se conocen casos de clado Ib mpox en Indonesia; [90] 11 casos que anteriormente se sospechaba que pertenecían al clado Ib habían dado negativo en otras pruebas de PCR . [91] Tras la detección de múltiples casos sospechosos en diferentes puntos de Indonesia, incluidos Bali y Yakarta, entre agosto y septiembre, [90] el gobierno indonesio decidió restablecer parcialmente sus anteriores esfuerzos de mitigación de COVID-19 , [92] [93] incluido el uso del pase de salud SATUSEHAT para todos los viajeros que ingresan a Indonesia. [92] [94]

Filipinas

El 19 de agosto de 2024, el Departamento de Salud de Filipinas (DOH) anunció que un hombre de 33 años de Metro Manila , sin antecedentes de viajes al exterior, había dado positivo en la prueba de mpox el día anterior. [53] [95] Posteriormente se determinó que el paciente había contraído mpox del clado II. [46]

Virología

La Mpox es causada por el virus de la viruela del mono . El virus se transmite a través del contacto cercano con animales o personas infectadas, [96] incluyendo la comunicación en persona y otros tipos de contacto físico, [97] [98] sábanas contaminadas, [97] ropa o agujas, [98] contacto sexual , [96] [97] y consumo de carne contaminada . [97] [98]

En abril de 2024, los investigadores identificaron un nuevo subgrupo del clado  I de mpox en Kamituga , una ciudad minera en Kivu del Sur , República Democrática del Congo. [4] [99] Los epidemiólogos informaron que la nueva variante, posteriormente denominada "clado Ib" [97] [98] o "clado 1b" [98] , tenía el potencial de propagarse con mayor facilidad en comparación con otras cepas de mpox. [4] Los investigadores teorizaron que la cepa había sufrido mutaciones genéticas , lo que le permitía propagarse más fácilmente a través de la transmisión humana debido a que la ubicación remota de la ciudad minera limitaba significativamente el contacto con los animales que naturalmente portan y propagan la enfermedad. [4]

Placide Mbala-Kingebeni, del Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la República Democrática del Congo , informó que los resultados del análisis marcaron "una nueva fase de mpox" con respecto al brote anterior de 2022 y 2023 , ya que la nueva variante supuestamente produjo lesiones predominantemente en los genitales , lo que hace que la enfermedad sea más difícil de diagnosticar en comparación con las cepas que causaron lesiones en el pecho, los pies y las manos. Mbala-Kingebeni también señaló que la nueva variante podría tener una mayor probabilidad de transmisión silenciosa debido a sus diferentes manifestaciones. [4] El equipo de investigación determinó que la forma detectada era una cepa de tipo clado I, [4] que históricamente ha causado síntomas más graves en comparación con el tipo clado II que predominó durante el brote de mpox de 2022-2023. [4] [98]

Prevención y mitigación

Hasta junio de 2024, las vacunas mpox no habían sido aprobadas por ningún gobierno africano, y el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico no había dado fe de la eficacia de las vacunas. El director del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS , Michael J. Ryan , señaló en una entrevista con NPR que la República Democrática del Congo se enfrentaba simultáneamente a varias otras enfermedades endémicas , entre ellas el sarampión y el cólera . Hasta ese momento, solo dos laboratorios de la RDC podían realizar pruebas de reacción en cadena de la polimerasa para mpox. [100]

También en junio de 2024, las autoridades de la República Democrática del Congo habían aprobado las vacunas MVA-BN (Jynneos), fabricada por Bavarian Nordic , y LC16 , fabricada por KM Biologics, para uso de emergencia. [101] Jynneos fue aprobada posteriormente en Nigeria , también para uso de emergencia. [102] [103] Ambos países iniciaron oficialmente las campañas de vacunación contra mpox a finales de agosto del mismo año. [104]

También en agosto de 2024, la directora ejecutiva de GAVI , Sania Nishtar , dijo que la organización ya había asignado hasta 500 millones de dólares como parte de su fondo de "Primera Respuesta", que originalmente se había creado durante la pandemia de COVID-19 , principalmente a través de donaciones de gobiernos y financiadores de salud globales, pero que luego se mantuvo para responder a nuevas emergencias sanitarias. [5] Sin embargo, Nishtar dijo que GAVI y UNICEF todavía tenían que esperar las solicitudes oficiales de los países afectados por el brote, así como la aprobación definitiva de las vacunas mpox de la Organización Mundial de la Salud, para comenzar a ordenar las dosis y distribuirlas a las naciones afectadas. [5] En respuesta, la OMS anunció el lanzamiento de un proceso que permitiría el acceso a las vacunas para uso de emergencia en países cuya aprobación nacional aún estaba pendiente. [102]

El 14 de agosto, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) anunció que el gobierno nacional donaría 50.000 dosis de la vacuna MVA-BN/Jynneos a la República Democrática del Congo. [102] [105] El HHS también dijo que los Estados Unidos habían proporcionado previamente 17 millones de dólares para "apoyar los esfuerzos de preparación y respuesta del clado Impox en África central y oriental ". [105]

El 16 de agosto, Bavarian Nordic anunció en un comunicado de prensa que había presentado datos clínicos a la Agencia Europea de Medicamentos para apoyar la extensión de la aprobación de MVA-BN/Jynneos para incluir adolescentes de 12 a 17 años; [103] [106] la compañía citó como evidencia los primeros resultados de un ensayo, patrocinado por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) del NIH [106] [107] —en 315 adolescentes incluidos en el rango de edad mencionado anteriormente y 211 adultos de 18 a 50 años, [108] que mostró que tanto las respuestas inmunes como el perfil de seguridad fueron similares entre los dos grupos de edad después de la vacunación con dos dosis estándar. [106] [107] [108] En la misma declaración, Bavarian Nordic también afirmó que un estudio de la vacuna en niños de 2 a 12 años se llevaría a cabo en la República Democrática del Congo y Uganda a finales de 2024. [106]

También el 16 de agosto, la Administración General de Aduanas de China declaró que las autoridades nacionales implementarían medidas de control para las personas y los bienes que ingresaran al país desde áreas afectadas por el brote durante los siguientes seis meses. [107] [109] Para el 17 de agosto, Pakistán había comenzado a controlar a los viajeros en todos los aeropuertos y en los cruces fronterizos con los países vecinos. [110]

El 17 de agosto, el CDC de África anunció que se había comprometido a distribuir 10 millones de dosis de la vacuna mpox para 2025 y que Bavarian Nordic había acordado mejorar las capacidades de fabricación de vacunas en toda África, [104] [111] para aumentar los suministros locales y reducir los costos de producción. [104] El Director General de la asociación, Jean Kaseya , luego suplicó a los países extranjeros que no implementaran prohibiciones de viaje contra las naciones africanas, como había sucedido anteriormente durante la pandemia de COVID-19 . [104]

El 19 de agosto, el Ministro de Salud Pública de la República Democrática del Congo , Samuel Roger Kamba Mulamba , dijo en una conferencia de prensa que la República Democrática del Congo necesitaba alrededor de 3,5 millones de dosis de vacunas mpox, de las cuales Bélgica donaría aproximadamente 215.000 dosis y Japón donaría hasta tres millones de dosis , y se esperaban más donaciones de los Estados Unidos. [68] [69]

El 21 de agosto, el Ministerio Federal de Salud de Alemania dijo que el gobierno federal había acumulado previamente 117.000 dosis de la vacuna Jynneos, que luego habían sido transferidas a la Bundeswehr ; [112] [113] el 26 de agosto, el gobierno alemán anunció públicamente que donaría 100.000 vacunas a la República Democrática del Congo y Burundi , [114] así como a otros países africanos vecinos. [114] [115] El portavoz del gobierno, Steffen Hebestreit  [de] , también dijo que Alemania prestaría apoyo financiero tanto a la OMS como a los socios en África, en este último caso a través de la Alianza de Vacunas GAVI, [115] [116] al tiempo que colaboraría con la Unión Africana para mejorar la producción local de vacunas. [116]

El 28 de agosto, el CDC de África dijo que había recibido aproximadamente el 10% del fondo estimado de 245 millones de dólares que había solicitado para abordar el brote en todo el continente. [19] [117]

El 4 de septiembre, el Ministerio de Salud de Indonesia (Kemenkes) comenzó a implementar un programa de vacunación preventiva, utilizando la vacuna MVA-BN/Jynneos, que priorizaría las regiones que habían reportado casos de Mpox, debido a la disponibilidad limitada. [118]

El 5 de septiembre, un estudio publicado en la revista Cell mostró que una nueva vacuna mpox basada en ARNm , desarrollada por Moderna , ofrecía una mejor protección en primates no humanos que la vacuna Jynneos de Bavarian Nordic. [119] [120]

Acceso global a las vacunas mpox

El 23 de agosto de 2024, la Organización Mundial de la Salud anunció que socios como GAVI y UNICEF podrían comenzar a comprar vacunas mpox antes de recibir la aprobación oficial de la agencia, para acelerar la distribución de vacunas en los países africanos afectados por el brote. [113] Se esperaba que la OMS, que ya había invitado a los fabricantes de vacunas a presentar una expresión de interés para la inclusión en la lista de uso de emergencia (EUL) de sus productos el 9 de agosto, [121] otorgara una licencia de emergencia a las vacunas MVA-BN/Jynneos y LC16 en septiembre de 2024. [113] [122] Escribiendo para The New York Times , la periodista Stephanie Nolen señaló que la aprobación retrasada de las vacunas mpox por parte de la OMS, que consideró un " proceso bizantino ", afectaría principalmente a los países de ingresos bajos y medios que dependen de la agencia para el proceso de precalificación de vacunas y tratamientos. Al mismo tiempo, la FDA de EE. UU. y la EMA de la Unión Europea ya habían emitido licencias de emergencia para las mismas vacunas durante el brote anterior en 2022 y 2023. [122]

El 24 de agosto, Estados Unidos tenía previsto donar 10.000 vacunas mpox a Nigeria la semana siguiente; la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) dijo que también donaría otras 50.000 dosis a la República Democrática del Congo, sin especificar la fecha de llegada, ya que Bavarian Nordic y el gobierno congoleño todavía estaban discutiendo los requisitos previos al envío para el almacenamiento y la manipulación de las vacunas. [123] Helen Rees , miembro del comité de emergencia de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC) para mpox , declaró que la demora en otorgar a África acceso a las vacunas era "realmente escandalosa", ya que el continente ya había experimentado luchas similares durante el programa de vacunación COVID-19 . [123] [124]

El 27 de agosto, la Agencia Nacional de Desarrollo de Atención Primaria de Salud de Nigeria (NPHCDA) anunció que el país había recibido 10.000 dosis de la vacuna MVA-BN/Jynneos como donación de los EE. UU., [125] [126] convirtiéndolo en el primer país africano en recibir un lote desde el inicio del brote. [126] El mismo día, el Ministerio de Salud de España (MISAN) anunció que donaría el 20% de sus suministros nacionales de vacunas mpox, lo que corresponde aproximadamente a 100.000 viales y 500.000 dosis, a varios países de África Central; [127] [128] la MISAN también instó a la Comisión Europea a extender la misma propuesta a todos los países miembros de la UE, afirmando que "no tiene sentido acumular vacunas [en países] donde el problema no existe, y este es el momento de demostrarlo". [127]

El 5 de septiembre, el Ministerio de Salud Pública de la República Democrática del Congo, Samuel Roger Kamba Mulamba, anunció que el país había recibido su primer lote de vacunas mpox, consistente en 99.000 dosis de MVA-BN/Jynneos, y que una nueva entrega el 7 de septiembre elevaría la cantidad total a 200.000 dosis; ambos lotes fueron donados por la Autoridad de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) de la UE. [129] [130] Posteriormente, se programó que los programas de vacunación comenzaran en las provincias más afectadas del estado en octubre y que fueran manejados por UNICEF , [130] mientras las dosis se distribuían entre Kinshasa , Lubumbashi y Goma . [131] El director de HERA, Laurent Muschel, dijo que la UE tenía como objetivo entregar al menos 566.000 dosis a los países más afectados de la región. [129] El Director General de CDC África, Jean Kaseya, dijo que la asociación distribuiría otras 3.600.000 dosis a Gabón , Burundi , República Centroafricana y Costa de Marfil en las próximas semanas; también afirmó que la fabricación de vacunas comenzaría en África a partir de 2025, con una reducción de costos estimada del 85-90%. [131]

El 13 de septiembre, la OMS ha concedido el estatus de precalificación a la vacuna MVA-BN , fabricada por Bavarian Nordic , como la primera vacuna aprobada para su uso contra la mpox. Esta vacuna, desarrollada originalmente para su uso contra la viruela , anteriormente solo había estado disponible bajo una licencia de uso de emergencia. [132] Su uso tiene como objetivo controlar la propagación de la enfermedad en los países africanos gravemente afectados por brotes recientes. [133] Esta aprobación, conocida como precalificación, se produce cuando una nueva cepa del virus se propaga desde la República Democrática del Congo a las naciones vecinas. [134] La precalificación ayuda a los países en desarrollo a acceder a la vacuna, ya que a menudo carecen de los recursos para realizar pruebas exhaustivas de seguridad y eficacia. Las agencias de la ONU también dependen de este proceso antes de comprar productos médicos. [135] Bavarian Nordic anunció que podría suministrar 13 millones de dosis de su vacuna mpox para fines de 2025, con el potencial de aumentar el suministro en 50 millones de dosis adicionales en 12 a 18 meses, pendiente de la demanda y las aprobaciones regulatorias. [136] La empresa está explorando la expansión de su capacidad ya que la OMS declaró a MPOX como una emergencia sanitaria mundial, pero la escasez de vacunas ha obstaculizado los esfuerzos de contención. [137]

Véase también

Referencias

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Obras citadas