La seguridad de los juguetes es la práctica de garantizar que los juguetes , especialmente los hechos para niños, sean seguros, generalmente mediante la aplicación de normas de seguridad establecidas . En muchos países, los juguetes comerciales deben poder pasar pruebas de seguridad para poder venderse. En los EE. UU., algunos juguetes deben cumplir con las normas nacionales, mientras que es posible que otros juguetes no tengan que cumplir con una norma de seguridad definida. En los países donde existen normas, éstas existen para prevenir accidentes, pero aún así ha habido algunas retiradas de productos de alto perfil después de que se hayan producido tales problemas. El peligro a menudo no se debe a un diseño defectuoso; El uso y el azar también influyen en los incidentes de lesiones y muertes. [1]
Los escenarios comunes incluyen:
Los accidentes relacionados con juguetes son bastante comunes: se producen 40.000 cada año en el Reino Unido (según cifras de 1998 [3] ; no se han recopilado datos en el Reino Unido desde 2003 [4] ), lo que representa menos del 1% de los accidentes anuales. En 2005, en EE.UU., 20 niños menores de 15 años murieron en incidentes asociados con juguetes, y se estima que 202.300 niños menores de 15 años fueron tratados en las salas de emergencia de hospitales de EE.UU. por lesiones asociadas con juguetes, según datos de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE.UU. Sistema Nacional de Vigilancia Electrónica de Lesiones. [5] En la Unión Europea, no se han notificado accidentes mortales en la Base de datos europea sobre lesiones desde 2002. [6] En Europa, se examinaron datos sobre el hogar y el ocio relacionados con las lesiones causadas por caídas a un nivel más bajo entre los niños de 0 a 4 años. jóvenes de Austria, Dinamarca, Grecia, Países Bajos y Suecia. Se descubrió que el uso de varias categorías de productos por parte de los niños estaba estrechamente relacionado con la edad. Los muebles infantiles representan entre el 21% (Países Bajos) y el 34% (Suecia) de las lesiones por caídas a un nivel inferior durante el primer año de vida, pero disminuyeron con la edad en todos los países. El mismo patrón se aplica a los cochecitos. Por el contrario, las lesiones debidas a caídas relacionadas con equipos de juegos infantiles aumentaron con la edad hasta alcanzar entre el 13 (Grecia) y el 34 (Países Bajos) por ciento de las lesiones por caídas a un nivel más bajo entre los niños de 4 años. El uso de bicicletas también aumenta con la edad, alcanzando entre el 4 (Países Bajos) y el 17 (Dinamarca) por ciento entre los niños de 4 años. [7]
Es necesario distinguir entre reglamentos y normas voluntarias de seguridad . En la siguiente tabla, se puede ver que muchas regiones modelan sus estándares de seguridad según la norma EN 71 de la UE , ya sea directamente o mediante la adopción de la norma ISO 8124, que a su vez se basa en la EN 71.
(Fuente: Normas de seguridad de juguetes del ICTI)
En Europa, los juguetes deben cumplir los criterios establecidos por la Directiva de seguridad de los juguetes de la CE (esencialmente, que un juguete sea seguro, lo que puede abordarse mediante pruebas según la norma europea EN71) para que puedan llevar la marca CE . Todos los estados miembros de la Unión Europea han transpuesto esta directiva a la legislación; por ejemplo, el Reglamento (de seguridad) de juguetes del Reino Unido de 1995. [13] Los funcionarios de normas comerciales en el Reino Unido, al igual que las autoridades correspondientes en los otros estados miembros de la UE, tienen el poder de inmediatamente exigir la retirada de un producto de juguete por motivos de seguridad a través del sistema de notificación de retirada RAPEX (utilizado para todos los productos sujetos a la legislación de seguridad europea). [1] [14] En Canadá, el departamento gubernamental de Salud de Canadá tiene la responsabilidad de garantizar la seguridad del producto, tal como lo hace la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) en los Estados Unidos . Las normas de seguridad de los juguetes de Australia y Nueva Zelanda (siguiendo el modelo aproximado de la Norma europea de seguridad de los juguetes) han sido adoptadas por la ISO como norma internacional ISO 8124. Las normas de seguridad de los juguetes se actualizan y modifican continuamente [15] a medida que aumenta la comprensión de los riesgos y aparecen nuevas se desarrollan productos.
Los fabricantes suelen mostrar información sobre la edad prevista de los niños que jugarán con el juguete. En los EE. UU., la CPSC a veces exige esta etiqueta, especialmente para juguetes que pueden presentar un peligro de asfixia para niños menores de tres años. En la mayoría de los países, la edad prevista se muestra como edad mínima o como rango de edad. Si bien una razón para esto es la complejidad del juguete y cuánto interesará o desafiará a niños de diferentes edades, otra es resaltar que puede resultar inseguro para los niños más pequeños. Si bien un juguete puede ser adecuado para niños de una edad y, por lo tanto, esta es la edad recomendada en el producto, puede haber riesgos de seguridad asociados con el uso por parte de un grupo de menor edad, lo que requiere una advertencia obligatoria. Algunos fabricantes también explican los peligros específicos junto con la edad recomendada (como lo exigen las normas europeas e internacionales de seguridad de juguetes EN71 e ISO 8124 respectivamente, pero no la norma estadounidense ASTM F963). [16] Algunos accidentes ocurren cuando los bebés juegan con juguetes destinados a niños mayores. [1]
En agosto de 2008, se aprobó la Ley de Mejora de la Seguridad de los Productos de Consumo ( CPSIA ). Algunos observadores opinan que esta nueva ley impone el estándar de fabricación de juguetes más estricto del mundo. [17] La CPSIA restringe la cantidad de plomo y ftalatos que pueden contener los productos para niños (menores de 12 años) y adopta las disposiciones de las Especificaciones de seguridad del consumidor de ASTM para la seguridad de los juguetes (ASTM F963-11) como requisitos de la CPSC. . [18]
En 2012, el estado estadounidense de Minnesota introdujo su propia legislación que exige informar sobre una lista de sustancias químicas prioritarias que se encuentran en productos para niños y se venden en el estado. Esta ley exige a todos los fabricantes de juguetes que proporcionen al estado de Minnesota un informe si los productos de sus hijos contienen alguna de las sustancias químicas prioritarias como bisfenol A , formaldehído , plomo o cadmio .
En Europa, la legislación integral que aborda la seguridad de los juguetes es la Directiva sobre seguridad de los juguetes de la Unión Europea (UE) ( Directiva del Consejo 88/378/CEE). Esta directiva es una lista de requisitos que deben cumplir los juguetes y se interpreta en las leyes de cada estado miembro de la UE en sus respectivas Regulaciones de seguridad de juguetes (por ejemplo: Regulaciones (de seguridad) de juguetes del Reino Unido de 1995 ( Instrumento estatutario 1995 No. 204). ). Esta directiva ha sido reemplazada por la Directiva 2009/48/CE del Consejo [19] , que se aplicará a las importaciones de juguetes o a los juguetes producidos en la UE a partir del 20 de julio de 2011, excepto los requisitos químicos del Anexo II que se aplicarán a partir del 20 de julio de 2013. Durante estos períodos seguirán aplicándose los requisitos correspondientes de la directiva anterior. El cumplimiento de ambas directivas conduce a la obtención de la marca CE , que es un requisito obligatorio que indica la conformidad con todas las directivas aplicables. Algunos artículos específicamente excluidos de esta legislación son: bisutería para niños, adornos navideños y material deportivo. La Comisión de la UE ha proporcionado orientación oficial sobre la clasificación de juguetes en la UE. [20] Cuando los productos no estén clasificados como juguetes, seguirán estando regidos por la Directiva general sobre seguridad de los productos. La directiva sobre seguridad de los juguetes establece normas armonizadas en toda la UE sobre propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad, propiedades químicas y propiedades eléctricas, pero ciertos aspectos esenciales de seguridad de las directivas no se rigen por normas de seguridad, por ejemplo, higiene y radioactividad. La Directiva sobre seguridad de los juguetes (y las regulaciones posteriores de los Estados miembros) también exigen que se apliquen las normas nacionales o internacionales más cercanas cuando una norma no esté especificada en la Directiva. Esta cláusula interpretativa está presente para garantizar que los juguetes nuevos e innovadores sean seguros antes de su comercialización. La CE ha armonizado la norma de seguridad de juguetes EN71 como norma predeterminada que deben cumplir los juguetes. Si se determina que un juguete no es seguro (por incumplimiento de una de las normas especificadas o por un riesgo manifiesto de lesión no especificado en las normas), entonces el productor (el fabricante o el primer importador en la UE de la unidad de producto en cuestión) se considera culpable de un delito según el Reglamento (de seguridad) de juguetes (o la ley estatal equivalente de la UE). El principio de diligencia debida (por el cual el productor argumenta que se tomaron todas las medidas razonables para garantizar la seguridad del consumidor con respecto al juguete) puede ser utilizado (en el Reino Unido) por el productor para evitar procesos judiciales, multas y posible prisión. El juguete peligroso se retira del mercado de la UE y se notifica a las autoridades de todos los Estados miembros mediante el sistema de alerta RAPEX.
La nueva Directiva sobre seguridad de los juguetes 2009/48/CE (TSD) exige una serie de evaluaciones de seguridad, incluida la Evaluación de seguridad química (CSA). Si los requisitos no químicos ya se aplicaron en julio de 2011, los requisitos químicos se aplicarán primero el 20 de julio de 2013. En 2009, la Unión Europea adoptó la nueva Directiva sobre seguridad de los juguetes 2009/48/CE (TSD). El Comité Europeo de Normalización o CEN redactó estas normas para armonizarlas según la Directiva sobre seguridad de los juguetes. Existe una guía oficial de la UE [21] sobre la interpretación de la Directiva 2009/48/CE sobre seguridad de los juguetes y, aunque no es vinculante, ha sido acordada por la mayoría de los Estados miembros de la UE.
La industria del juguete de China ha estado regulada desde principios de 2007 mediante la expansión del sistema de certificación obligatoria del país para incluir productos de juguete. Las regulaciones requieren que los fabricantes soliciten la Certificación Obligatoria de China (CCC) de la Administración de Certificación y Acreditación (CNCA) del país. Desde el 1 de marzo, los productores de juguetes de China han podido solicitar la certificación de sus productos a tres agencias de certificación designadas por la CNCA. Los juguetes están sujetos a inspección y revisión de certificación. Desde el 1 de junio de 2007, no se permite que ningún producto de juguete sin CCC salga de las fábricas, se venda o se importe a China. Se espera que esta medida mitigue la creciente presión internacional sobre la protección del medio ambiente, así como que amplíe aún más el mercado de exportación de juguetes del país. [22] Este aumento del escrutinio se introdujo antes de las retiradas de exportaciones chinas de 2007 .
El grupo de expertos de la Comisión Europea sobre seguridad de los juguetes publica periódicamente un gran número de documentos de orientación [23] destinados a ayudar en cuestiones de interpretación relacionadas con la Directiva sobre seguridad de los juguetes. [24] Los fabricantes de juguetes deben adelantarse a los cambios reglamentarios y asegurarse de que sus productos cumplan con los nuevos requisitos.
Por lo tanto, es vital realizar pruebas y evaluaciones de riesgos para cada producto antes de venderlo en el mercado designado. Esto es importante para todos los fabricantes, ya que pueden ser considerados responsables de lesiones y muertes resultantes de defectos de diseño, uso de materiales inadecuados y producción deficiente. [25]
Se realizan las siguientes pruebas de seguridad:
La evaluación de riesgos/seguridad del producto (también conocida como análisis de peligros del producto) puede identificar peligros potenciales y proporcionar soluciones en las primeras etapas del ciclo de vida del producto para evitar que los productos se detengan en la producción o se retiren del mercado una vez que se lanzan al mercado. Durante las evaluaciones de riesgos de los juguetes se analizan los posibles peligros y la posible exposición. Además, se controlará la fabricación de los juguetes para garantizar la seguridad y la calidad durante toda la producción.
La nueva norma europea EN 71-4:2013 se publicó en 2013. Reemplaza y actualiza la versión 2009 de la misma norma, ya que esta última y más nueva ha sido armonizada bajo la Directiva de seguridad de los juguetes de la UE. El nuevo método es un método de prueba de referencia que regula las sustancias químicas en juguetes y productos juveniles. Esto proporciona un nuevo método de prueba para 'Conjuntos experimentales para química y actividades relacionadas' según la serie EN 71 de seguridad de juguetes.
El comercio internacional juega un papel importante en la seguridad de los juguetes. En los primeros cuatro meses de 2006, China exportó juguetes por valor de 4.000 millones de dólares. Estados Unidos contribuyó con el 70 por ciento del mercado mundial exportando 15.200 millones de dólares en juguetes en 2005. La Unión Europea representa el 75 por ciento de la disposición final de estos juguetes. Desde enero de 2005 hasta septiembre de 2006, los productos originarios de China fueron responsables de alrededor del 48 por ciento de las retiradas de productos en Estados Unidos y de un porcentaje similar de notificaciones en la UE. [26] La falta de control de procesos en los proveedores subcontratados ha sido un factor contribuyente en casos recientes de alto perfil. [27]
Aunque existe una norma internacional de seguridad de los juguetes, los países de todo el mundo todavía crean su propia legislación y normas para abordar el problema. [28] Las normas actuales de seguridad de los juguetes se centran en los principios de diseño y se basan en pruebas por lotes de muestras para garantizar la seguridad. Como se ha visto en los retiros a gran escala de 2007 , las pruebas de muestra pueden pasar por alto productos no conformes. Un diseño puede ser conceptualmente seguro, pero sin control de la producción, es posible que el fabricante no cumpla con el diseño. De manera similar, las normas de seguridad de juguetes aplicables según las cuales un juguete es probado por un laboratorio pueden no descubrir un peligro en un producto: en el caso de las retiradas de juguetes magnéticos de 2007 y la retirada de Bindeez, los productos en cuestión cumplían los requisitos establecidos en las normas aplicables. estándar de seguridad, pero se encontró que presentaban un riesgo inherente. Los estándares de proceso y control de calidad propuestos, similares a los sistemas ISO 9000 , buscan eliminar errores de producción y controlar los materiales para evitar desviaciones del diseño. La creación de normas de calidad de fabricación de juguetes ayudará a garantizar la coherencia de la producción. Utilizando un modelo de mejora continua, la producción puede estar sujeta a un escrutinio constante, [29] en lugar de asumir el cumplimiento de toda la producción mediante pruebas de muestras aleatorias. En octubre y noviembre de 2007, los reguladores de la UE y EE. UU. propusieron pruebas obligatorias por parte de terceros por parte de empresas como LGA, Eurofins, Bureau Veritas o SGS Consumer Testing Services, según un estándar internacional (posiblemente nuevo), que requería una nueva marca de seguridad. [30] [31] No hay indicios de que las propuestas aborden el control de fabricación.
La capacidad de retirar un producto del mercado es una parte necesaria de cualquier legislación de seguridad. Si los controles de calidad y seguridad existentes no logran detectar un problema antes de la venta, se necesita un método sistemático para notificar al público y retirar del mercado los productos potencialmente peligrosos. Se ha descubierto que algunos juguetes no eran seguros después de su comercialización. Antes de la introducción de organizaciones de monitoreo de seguridad, los juguetes simplemente dejaban de fabricarse si se tomaba alguna medida [ cita requerida ] , pero desde entonces ha habido muchos juguetes que han sido retirados del mercado por su fabricante. En algunos casos notables, el problema sólo se encontró después de la lesión o incluso la muerte de una persona que compró el producto.
La asfixia es la principal causa de accidentes, pero las sustancias químicas como el plomo también pueden causar problemas de desarrollo, como trastornos del comportamiento y enfermedades. La exposición al plomo puede afectar a casi todos los órganos y sistemas del cuerpo humano, especialmente el sistema nervioso central. El plomo es especialmente tóxico para el cerebro de los niños pequeños. [32] En Estados Unidos, la CPSC y la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza son responsables de controlar los productos infantiles importados al país. Poco menos del 10% de los productos examinados son detenidos por infracciones. Casi dos tercios son detenidos por infracciones relacionadas con el plomo y el 15% son detenidos por peligro de asfixia. [33]
En el Reino Unido, los juguetes están regulados por las Normas de seguridad de productos de juguetes de 1995, que exigen que no se vendan juguetes si no tienen las etiquetas de seguridad correctas.
En noviembre de 2007 se retiraron del mercado lotes de Bindeez después de que varios niños tragaran cuentas y resultaran afectados negativamente. Tras la ingestión, una sustancia química utilizada en el producto se metaboliza en el estómago hasta convertirse en un fármaco sedante, GHB . El diseño requería una sustancia química diferente, no tóxica, pero ésta había sido sustituida por una sustancia química alternativa, que tenía aproximadamente las mismas propiedades funcionales. El nombre del producto reformulado se cambió a "Beados" en 2008. [34]
Las muñecas Cabbage Patch Kids fueron muy populares en la década de 1980 en América del Norte y muchas partes de Europa. La línea de muñecos "Cabbage Patch Kids Snacktime Kids" fue una encarnación de principios de la década de 1990 diseñada para "comer" bocadillos de plástico . El mecanismo era un par de rodillos metálicos unidireccionales detrás de una ranura de plástico y labios de goma, y se informaron 35 incidentes en los que el cabello o un dedo de un niño quedó atrapado en la boca. El 31 de diciembre de 1996, después de que se distribuyeran 700.000 muñecas en los Estados Unidos en sólo cinco meses, la CPSC junto con los fabricantes Mattel anunciaron que colocarían etiquetas con información de advertencia en todas las muñecas no vendidas. [35] Una semana más tarde, en enero de 1997, CPSC y Mattel anunciaron que todos los Cabbage Patch Kids Snacktime Kids serían retirados del mercado. [36]
Los dardos de césped son dardos grandes y pesados destinados a ser lanzados con la mano hacia un objetivo de suelo horizontal. El 19 de diciembre de 1988, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo prohibió la venta de todos los dardos para césped en los Estados Unidos después de que fueran responsables de la muerte de tres niños desde 1970. [37] En 1989, también fueron prohibidos en Canadá. [38]
Una muerte y cuatro heridos graves provocaron la retirada del mercado de 3,8 millones de juegos de construcción Magnetix en marzo de 2006. Los imanes del interior de las piezas de plástico podrían caerse y ser tragados o aspirados. [39] En 2009, Luigi Avolio y Giuseppe Martucciello publicaron en The New England Journal of Medicine documentando los efectos de la ingestión de juguetes magnéticos en dos niños. [40] Desde entonces, MEGA Brands ha implementado mejoras de diseño en Magnetix, incluida la soldadura sónica de paneles, inspección al 100%, pegado de imanes en varillas, eliminación del etiquetado 3+ en favor del etiquetado 6+ después de asumir el control operativo de Rose Art el 1 Enero de 2006. Actualmente sólo hay productos seguros y mejorados en los estantes de las tiendas. [41]
En noviembre de 2006, Mattel retiró del mercado 4,4 millones de aparatos Polly Pocket Quik-Clik después de que niños en Estados Unidos se tragaran piezas magnéticas sueltas. Los juguetes se vendían en todo el mundo desde hacía tres años. [42]
Los clackers se suspendieron cuando surgieron informes de niños que se lesionaban mientras jugaban con ellos y después de un fallo en Estados Unidos v. Artículo que consta de 50.000 cajas de cartón más o menos, cada una con un par de bolas de clacker que eran un peligro en los Estados Unidos. Bastante pesadas y de movimiento rápido, y hechas de plástico acrílico duro , las bolas ocasionalmente se rompían al golpearse entre sí. [43]
Hasta el 13 de diciembre de 2017, la CPSC había recibido 409 informes de estrangulamiento y asfixia relacionados con bolas de agua Yo-yo. Fabricadas con elastómeros termoplásticos (TPR) elásticos, estas bolas llenas de agua tenían un peso en un extremo y podían quedar atrapadas alrededor del cuello de un niño, provocando estrangulamiento y posible asfixia. [44]
Utilizando cifras de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. [45], a continuación se tabula el número anual de muertes y lesiones infantiles relacionadas con juguetes, en comparación con el gasto de la CPSC y las ventas totales de juguetes en EE. UU. por año.
†Cantidad que ya no se proporciona, pero se combina con otras categorías; esto a veces se hace para darle a la agencia mayor flexibilidad; sin embargo, a veces esto se hace para mostrar falsamente un aumento en la financiación cuando no hay forma de evaluar cuánto se gastará en una tarea específica. [ cita necesaria ]
Informes anuales de la CPSC al Congreso que contienen lesiones y muertes en salas de emergencia relacionadas con juguetes.
38. Dardos de césped con puntas alargadas.