Temazepam , vendido bajo la marca Restoril , entre otros, es un medicamento de la clase de las benzodiazepinas que generalmente se usa para tratar el insomnio severo o debilitante . [8] Se toma por vía oral . [8] El temazepam se absorbe rápidamente y los efectos hipnóticos significativos comienzan en menos de 30 minutos y pueden durar hasta ocho horas. [9] [7] Las recetas de hipnóticos como el temazepam han experimentado una disminución dramática desde 2010, mientras que los ansiolíticos como el alprazolam , el clonazepam y el lorazepam han aumentado o se han mantenido estables. [10] El temazepam y los hipnóticos similares, como el triazolam (Halcion), generalmente se reservan para el insomnio grave y debilitante. Han sido reemplazados en gran medida por fármacos z ( zopiclona , zolpidem ) y antidepresivos atípicos ( trazodona , mirtazapina ) como tratamiento de primera línea para el insomnio. [8]
Los efectos secundarios comunes incluyen somnolencia, deterioro motor y cognitivo, letargo, confusión, euforia y mareos. [8] Los efectos secundarios graves pueden incluir alucinaciones , hipotensión , depresión respiratoria, abuso , anafilaxia y suicidio . [8] En general, no se recomienda su uso junto con alcohol u opioides . [8] Si la dosis se reduce rápidamente, puede producirse abstinencia. [8] No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia . [11] El temazepam es una benzodiazepina de acción corta e hipnótico . [8] [7] Funciona afectando el GABA dentro del cerebro. [8]
El temazepam fue patentado en 1962 y entró en uso médico en 1969. [12] Está disponible como medicamento genérico . [13] En 2021, fue el medicamento número 208 más recetado en los Estados Unidos, con más de 2 millones de recetas. [14] [15]
En estudios de laboratorio del sueño, el temazepam disminuyó significativamente el número de despertares nocturnos, [16] pero tiene el inconveniente de distorsionar el patrón normal de sueño. [17] Está oficialmente indicado para el insomnio grave y otros trastornos del sueño graves o incapacitantes . Las pautas de prescripción en el Reino Unido limitan la prescripción de hipnóticos a dos a cuatro semanas debido a preocupaciones de tolerancia y dependencia . [18]
Las pautas de práctica clínica de 2017 de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño recomendaron el uso de temazepam en el tratamiento del insomnio de inicio y mantenimiento del sueño. [19] Calificó la recomendación como débil, la calidad de la evidencia como moderada y concluyó que los beneficios potenciales superaban los daños potenciales. [19] Las directrices encontraron que el temazepam en una dosis de 15 mg reduce la latencia del sueño en 37 minutos ( IC del 95%). 21 a 53 minutos), aumenta el tiempo total de sueño en 99 minutos ( IC del 95 % : 63 a 135 minutos) y proporciona una pequeña mejora en la calidad del sueño . [19] Las mejoras en la latencia del sueño y el tiempo total de sueño fueron numéricamente mucho mayores que cualquiera de los otros medicamentos para dormir incluidos, incluidos eszopiclona, zopiclona, zolpidem, triazolam, estazolam, quazepam, flurazepam, trazodona, difenhidramina, gabapentina, entre otros. [19]
La Fuerza Aérea de los Estados Unidos utiliza temazepam como uno de los hipnóticos aprobados como " píldora prohibida " para ayudar a los aviadores y al personal de tareas especiales a dormir en apoyo de la preparación para la misión. Las "pruebas en tierra" [ se necesitan más explicaciones ] son necesarias antes de que se emita la autorización requerida para usar el medicamento en una situación operativa, y se impone una restricción de 12 horas a las operaciones de vuelo posteriores. [20] Los otros hipnóticos utilizados como "píldoras prohibidas" son el zaleplón y el zolpidem , que tienen períodos de recuperación obligatorios más cortos. [20]
Se debe evitar el uso de temazepam, cuando sea posible, en personas con estas afecciones:
El temazepam puede causar daño al feto . No se ha establecido la seguridad y eficacia del temazepam en niños. Las benzodiacepinas también requieren especial precaución si se usan en ancianos, personas dependientes del alcohol o las drogas y personas con trastornos psiquiátricos comórbidos . [22]
El temazepam, al igual que otras benzodiazepinas y fármacos hipnóticos no benzodiazepínicos , provoca alteraciones del equilibrio corporal y de la estabilidad en personas que se despiertan por la noche o a la mañana siguiente. Con frecuencia se informan caídas y fracturas de cadera. La combinación con alcohol aumenta estos deterioros. Se desarrolla una tolerancia parcial pero incompleta a estas deficiencias. [23] Se debe utilizar la dosis eficaz más pequeña posible en pacientes de edad avanzada o muy enfermos, ya que existe riesgo de apnea y/o paro cardíaco . Este riesgo aumenta cuando el temazepam se administra concomitantemente con otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central (SNC). [24]
Debido a que se puede abusar de las benzodiazepinas y provocar dependencia, se debe evitar su uso en personas de ciertos grupos de riesgo particularmente alto. Estos grupos incluyen personas con antecedentes de dependencia del alcohol o las drogas, personas que luchan significativamente con su estado de ánimo o personas con problemas de salud mental de larga data. Si es necesario recetar temazepam a personas de estos grupos, generalmente se les debe controlar muy de cerca para detectar signos de mal uso y desarrollo de dependencia. [18]
En septiembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) exigió que se actualizara el recuadro de advertencia para todos los medicamentos con benzodiazepinas para describir los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera consistente en todos los medicamentos de la clase. [25]
Los efectos secundarios son típicos de las benzodiacepinas hipnóticas, aunque el temazepam tiene efectos depresores del SNC más pronunciados e incluyen somnolencia , sedación, mareos , fatiga , ataxia , dolor de cabeza , letargo , deterioro de la memoria y el aprendizaje , mayor tiempo de reacción y deterioro de las funciones motoras (incluida la coordinación). problemas), [26] dificultad para hablar, disminución del rendimiento físico, emociones entumecidas, estado de alerta reducido, debilidad muscular, visión borrosa (especialmente en dosis más altas o en aquellos con baja tolerancia) y falta de atención. La euforia fue un efecto secundario informado con su uso, que es poco común o nunca se informó entre las benzodiazepinas. Según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU ., el temazepam tuvo una incidencia de euforia del 1,5%, lo que se considera poco común. [24] Quienes abusan de las drogas reportan sentimientos de euforia, sedación placentera y sentimientos internos de paz, particularmente aquellos que usan temazepam por vía intravenosa. Tiene las calificaciones más altas reportadas entre las benzodiazepinas por usuarios de drogas recreativas. Los consumidores de drogas tienden a tener una mayor preferencia por el temazepam sobre otras benzodiazepinas. Las tres razones más comunes para la preferencia del temazepam fueron la velocidad de aparición, que fuera "fuerte" y que produjera un buen "subidón". [27] [28] [29] [30] La amnesia anterógrada también es común y la depresión respiratoria en dosis más altas ha demostrado ser fatal, incluso cuando el temazepam se toma solo. En la literatura médica de Australia, Irlanda, el Reino Unido, Canadá y Estados Unidos, el temazepam es la única benzodiazepina que ha sido mortal en sobredosis sin combinación con otros depresores del SNC. Esta característica única se debe a la toxicidad del fármaco, que numerosos estudios lo han clasificado como el más tóxico. [30]
Un metaanálisis de 2009 encontró una tasa un 44% mayor de infecciones leves , como faringitis o sinusitis , en personas que tomaban temazepam u otros fármacos hipnóticos en comparación con quienes tomaban un placebo. [31]
Se han informado, pero son raros, hiperhidrosis , hipotensión , ardor en los ojos, aumento del apetito, cambios en la libido , alucinaciones, desmayos, nistagmo , vómitos , prurito , trastornos gastrointestinales, pesadillas, palpitaciones y reacciones paradójicas que incluyen inquietud, agresión, violencia, sobreestimulación y agitación. (menos del 0,5%).
Antes de tomar temazepam se debe asegurar que se dispone de al menos 8 horas para dedicar a dormir. No hacerlo puede aumentar los efectos secundarios del medicamento.
Como todas las benzodiazepinas, el uso de este fármaco en combinación con alcohol potencia los efectos secundarios y puede provocar toxicidad y muerte .
Aunque es raro, ocasionalmente se producen efectos residuales de " resaca " después de la administración nocturna de temazepam. Estos incluyen somnolencia, deterioro de las funciones psicomotoras y cognitivas que pueden persistir hasta el día siguiente, deterioro de la capacidad de conducción y posible aumento del riesgo de caídas y fracturas de cadera , especialmente en los ancianos. [32]
El uso crónico o excesivo de temazepam puede provocar tolerancia al fármaco , que puede desarrollarse rápidamente, [33] por lo que no se recomienda el uso prolongado de este fármaco. [24] [34] En 1979, el Instituto de Medicina (EE. UU.) y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas declararon que la mayoría de los hipnóticos pierden sus propiedades para inducir el sueño después de aproximadamente tres a 14 días. [35] Si se usa durante más de una o dos semanas, se desarrollará rápidamente tolerancia hacia la capacidad del temazepam para mantener el sueño, lo que resultará en una pérdida de eficacia. [36] Algunos estudios han observado tolerancia al temazepam después de tan solo una semana de uso. [37] Otro estudio examinó los efectos a corto plazo de la acumulación de temazepam durante siete días en pacientes hospitalizados de edad avanzada y encontró poca tolerancia desarrollada durante la acumulación del fármaco. [38] Otros estudios examinaron el uso de temazepam durante seis días y no encontraron evidencia de tolerancia. [39] [40] Un estudio en 11 sujetos varones jóvenes mostró que se produce una tolerancia significativa a los efectos termorreguladores del temazepam y a las propiedades inductoras del sueño después de una semana de uso de 30 mg de temazepam. La temperatura corporal está bien correlacionada con las propiedades de los fármacos para inducir el sueño o promover el insomnio. [41]
En un estudio, la sensibilidad al medicamento de personas que habían usado temazepam durante uno a 20 años no fue diferente de la de los controles. [42] Un estudio adicional, en el que al menos uno de los autores es empleado de varias compañías farmacéuticas, examinó la eficacia del tratamiento con temazepam en el insomnio crónico durante tres meses y no encontró tolerancia al medicamento, y los autores incluso sugirieron que el medicamento podría volverse más eficaz con el tiempo. [43] [44] [45]
Establecer una eficacia continua más allá de unas pocas semanas puede resultar complicado por la dificultad de distinguir entre el regreso del síntoma de insomnio original y el insomnio relacionado con la abstinencia o el rebote. Los estudios de EEG del sueño con benzodiacepinas hipnóticas muestran que la tolerancia tiende a ocurrir completamente después de una a cuatro semanas y el EEG del sueño regresa a los niveles previos al tratamiento. El artículo concluyó que debido a las preocupaciones sobre el uso a largo plazo que implica toxicidad, tolerancia y dependencia, así como a la controversia sobre la eficacia a largo plazo, los prescriptores prudentes deberían restringir las benzodiazepinas a unas pocas semanas y evitar continuar prescribiéndolas durante meses o años. [46] Una revisión de la literatura encontró que las opciones de tratamiento no farmacológico eran una opción de tratamiento más efectiva para el insomnio debido a sus mejoras sostenidas en la calidad del sueño. [47]
El temazepam, al igual que otras benzodiazepinas, puede provocar dependencia física y adicción . La abstinencia de temazepam u otras benzodiazepinas después de su uso regular a menudo conduce al síndrome de abstinencia de benzodiazepinas , que se asemeja a los síntomas de la abstinencia de alcohol y barbitúricos . Cuanto mayor sea la dosis y más tiempo se tome el medicamento, mayor será el riesgo de experimentar síntomas de abstinencia desagradables. Los síntomas de abstinencia también pueden ocurrir con dosis estándar y después de un uso a corto plazo. La retirada brusca de dosis terapéuticas de temazepam después de un uso prolongado puede provocar un síndrome de abstinencia de benzodiazepinas grave. Se recomienda una reducción gradual y cuidadosa de la dosis, preferiblemente con una benzodiazepina de acción prolongada con metabolitos activos de vida media larga , como el clordiazepóxido o el diazepam , para prevenir el desarrollo de síndromes de abstinencia graves. No se recomiendan otras benzodiacepinas hipnóticas. [48] Un estudio en ratas encontró que el temazepam tiene tolerancia cruzada con los barbitúricos y es capaz de sustituir eficazmente a los barbitúricos y suprimir los signos de abstinencia de los barbitúricos. [49] En la literatura médica se informan casos raros de estados psicóticos que se desarrollan después de una abstinencia abrupta de benzodiazepinas, incluso de dosis terapéuticas. [50] Los antipsicóticos aumentan la gravedad de los efectos de abstinencia de las benzodiazepinas con un aumento en la intensidad y gravedad de las convulsiones. [51] Los pacientes que fueron tratados en el hospital con temazepam o nitrazepam continuaron tomándolos después de salir del hospital. Se recomendó que los usos de hipnóticos en el hospital se limitaran a cinco noches únicamente, para evitar el desarrollo de síntomas de abstinencia como el insomnio. [52]
Al igual que con otras benzodiacepinas, el temazepam produce efectos depresores aditivos del SNC cuando se coadministra con otros medicamentos que a su vez producen depresión del SNC, como barbitúricos, alcohol, [53] opiáceos , antidepresivos tricíclicos , inhibidores de la MAO no selectivos , fenotiazinas y otros antipsicóticos , relajantes del músculo esquelético, antihistamínicos y anestésicos . Se ha demostrado que la administración de teofilina o aminofilina reduce los efectos sedantes del temazepam y otras benzodiazepinas.
A diferencia de muchas benzodiazepinas, con el temazepam no se han observado interacciones farmacocinéticas que involucren al sistema P450. Temazepam no muestra ninguna interacción significativa con los inhibidores de CYP3A4 ( p. ej. , itraconazol , eritromicina ). [54] Los anticonceptivos orales pueden disminuir la eficacia del temazepam y acelerar su vida media de eliminación . [55]
La sobredosis de temazepam aumenta los efectos del SNC, que incluyen:
En un estudio de 1985, el temazepam tuvo la tasa más alta de intoxicación por drogas, incluida sobredosis, entre las benzodiazepinas comunes en casos con y sin combinación con alcohol. [30] Temazepam y nitrazepam fueron las dos benzodiazepinas detectadas con mayor frecuencia en muertes relacionadas con sobredosis en un estudio australiano sobre muertes por drogas. De los dos, el temazepam tuvo un mayor número de muertes, y solo el temazepam fue fatal como único fármaco en tres casos, mientras que todos los casos de muertes por nitrazepam se debieron a mezclas con otros depresores del SNC. Alcohol, heroína y opioides recetados, siendo la morfina el opioide con mayor tasa de mortalidad. [56] Un estudio británico de 1993 encontró que el temazepam tiene el mayor número de muertes por millón de prescripciones entre los medicamentos comúnmente recetados en la década de 1980 (11,9, frente a 5,9 para las benzodiazepinas en general, tomadas con o sin alcohol). [57]
Un estudio australiano de 1995 de pacientes ingresados en el hospital después de una sobredosis de benzodiazepinas corroboró estos resultados y encontró que la sobredosis de temazepam tenía muchas más probabilidades de provocar coma que otras benzodiazepinas ( odds ratio 1,86). Los autores observaron que varios factores, como las diferencias en la potencia, la afinidad del receptor y la tasa de absorción entre las benzodiazepinas, podrían explicar esta mayor toxicidad. [30] Aunque las benzodiazepinas tienen un alto índice terapéutico , el temazepam es uno de los más peligrosos de esta clase de medicamentos . La combinación de alcohol y temazepam aumenta la probabilidad de muerte por intoxicación por alcohol. [58]
La principal acción farmacológica del temazepam es aumentar el efecto del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico ( GABA ) en el receptor GABA A. Esto provoca sedación, deterioro motor, ataxia, ansiolisis, efectos anticonvulsivos, relajación muscular y un efecto reforzante. [59]
Como medicamento antes de la cirugía, el temazepam disminuyó el cortisol en pacientes de edad avanzada. [60] En ratas, desencadenó la liberación de vasopresina en el núcleo paraventricular del hipotálamo y disminuyó la liberación de ACTH bajo estrés. [61]
La administración oral de 15 a 45 mg de temazepam en humanos produjo una rápida absorción con niveles significativos en sangre alcanzados en menos de 30 minutos y niveles máximos a las dos o tres horas. [9]
En un estudio de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de dosis única y múltiple, utilizando un fármaco marcado con tritio , el temazepam se absorbió bien y se encontró que tenía un metabolismo de primer paso mínimo (8%) . No se formaron metabolitos activos y el único metabolito significativo presente en la sangre fue el conjugado O. El fármaco sin cambios se unió en un 96% a las proteínas plasmáticas. La disminución del nivel en sangre del fármaco original fue bifásica, con una vida media corta que osciló entre 0,4 y 0,6 horas y una vida media terminal de 3,5 a 18,4 horas (media 8,8 horas), dependiendo de la población del estudio y el método de determinación. . [62]
El temazepam tiene muy buena biodisponibilidad, y casi el 100% se absorbe después de tomarlo por vía oral. El fármaco se metaboliza mediante conjugación y desmetilación antes de su excreción. La mayor parte del fármaco se excreta en la orina y alrededor del 20% aparece en las heces. El metabolito principal fue el conjugado O de temazepam (90%); el O-conjugado de N-desmetil temazepam fue un metabolito menor (7%). [63]
El temazepam es una benzodiazepina . Es una sustancia blanca y cristalina, muy poco soluble en agua y escasamente soluble en alcohol.
Metabolito farmacológicamente activo del diazepam, qv
Los N-óxidos son propensos a sufrir el reordenamiento de Polonovski cuando se tratan con anhídrido acético , y esto quedó ilustrado por la síntesis de oxazepam . No es sorprendente que el análogo N-metilo ( 1 ) también sufra este proceso y la hidrólisis del acetato resultante dé temazepam ( 2 ). Se debe tener cuidado con las condiciones, de lo contrario se obtendrá el producto de reordenamiento inactivo ( 3 ).
El temazepam se sintetizó en 1964, pero empezó a utilizarse en 1981, cuando se descubrió su capacidad para contrarrestar el insomnio. [65] A finales de la década de 1980, el temazepam era uno de los hipnóticos [ cita necesaria ] más populares y recetados en el mercado y se convirtió en uno de los medicamentos más recetados. [ cita necesaria ]
El temazepam es un fármaco con un alto potencial de uso indebido. [66]
Se ha abusado de las benzodiazepinas por vía oral e intravenosa. Diferentes benzodiazepinas tienen diferente potencial de abuso; cuanto más rápido es el aumento del nivel plasmático después de la ingestión, mayor es el efecto intoxicante y más propensa al abuso de la droga. La velocidad de inicio de acción de una benzodiazepina en particular se correlaciona bien con la "popularidad" de esa droga para su abuso. Las dos razones más comunes de preferencia fueron que una benzodiazepina era "fuerte" y que producía un buen "subidón". [27]
Un estudio de 1995 encontró que el temazepam se absorbe más rápidamente y el oxazepam se absorbe más lentamente que la mayoría de las otras benzodiazepinas. [30]
Un estudio de 1985 encontró que el temazepam y el triazolam mantenían tasas de autoinyección significativamente más altas que otras benzodiazepinas. El estudio probó y comparó la probabilidad de abuso de temazepam, triazolam, diazepam, lorazepam, oxazepam, flurazepam, alprazolam, clordiazepóxido, clonazepam, nitrazepam, flunitrazepam, bromazepam y clorazepato. El estudio probó las tasas de autoinyección en humanos, babuinos y ratas. Todos los sujetos de prueba mostraron consistentemente una fuerte preferencia por temazepam y triazolam sobre el resto de las benzodiazepinas incluidas en el estudio. [28]
En América del Norte, el uso indebido de temazepam no está muy extendido. Otras benzodiazepinas se prescriben con mayor frecuencia para el insomnio. En los Estados Unidos, el temazepam es la quinta benzodiazepina más recetada; sin embargo, hay una caída importante respecto de las cuatro más recetadas ( alprazolam , lorazepam , diazepam y clonazepam en ese orden). Las personas que abusan de las benzodiacepinas obtienen la droga obteniendo recetas de varios médicos, falsificando recetas o comprando productos farmacéuticos desviados en el mercado ilícito. [67] América del Norte nunca ha tenido un problema grave con el uso indebido de temazepam, pero se está volviendo cada vez más vulnerable al comercio ilícito de temazepam. [68]
El temazepam es un medicamento de la Lista 4 y requiere receta médica. El medicamento representa la mayor parte de las benzodiazepinas buscadas mediante falsificación de recetas y mediante robo en farmacias en Victoria. [69] Debido al extendido abuso intravenoso, el gobierno australiano decidió someterlo a un calendario más restrictivo que antes, [70] y desde marzo de 2004 las cápsulas de temazepam se han retirado del mercado australiano, dejando sólo comprimidos de 10 mg disponibles. [71] [72]
Las benzodiazepinas son comúnmente detectadas por las aduanas en diferentes puertos y aeropuertos, llegando por correo, también se encuentran ocasionalmente en el equipaje de los pasajeros aéreos, en su mayoría en cantidades pequeñas o medianas (hasta 200 a 300 comprimidos) para uso personal. Entre 2003 y 2006, las aduanas detectaron unas 500 importaciones ilegales de benzodiazepinas al año, la mayoría de las veces diazepam. Las cantidades variaron desde comprimidos individuales hasta 2.000 comprimidos. [73] [74]
En 1987, el temazepam era el medicamento legal con receta médica del que más se abusaba en el Reino Unido. El uso de benzodiazepinas por parte de consumidores callejeros de drogas era parte de un patrón de policonsumo de drogas, pero muchos de los que ingresaban en centros de tratamiento declaraban que el temazepam era su principal droga de abuso. El temazepam era la benzodiazepina más comúnmente utilizada en un estudio, publicado en 1994, de usuarios de drogas inyectables en siete ciudades, y se había inyectado en forma de preparaciones de cápsulas, tabletas y jarabe. [75] El aumento del consumo de heroína, a menudo mezclada con otras drogas, que con mayor frecuencia incluían temazepam, diazepam y alcohol, fue un factor importante en el aumento de las muertes relacionadas con las drogas en Glasgow y Edimburgo en 1990-1992. [76] El uso de temazepam se asoció particularmente con comportamientos violentos o desordenados y con el contacto con la policía en un estudio de 1997 sobre jóvenes solteros sin hogar en Escocia . [77] La serie Panorama de la BBC presentó un episodio titulado "Guerras de temazepam", que trata sobre la epidemia de abuso de temazepam y delitos directamente relacionados en Paisley, Escocia . La tendencia fue objeto de burla en la canción de Black Grape de 1995 "Temazi Party" (también llamada "Tramazi Party"). [78] [79] [80]
El Journal of Clinical Sleep Medicine publicó un artículo en el que expresa su preocupación por los fármacos agonistas de los receptores de benzodiazepinas, las benzodiazepinas y los fármacos Z utilizados como hipnóticos en humanos. El artículo cita una revisión sistemática de la literatura médica sobre los medicamentos para el insomnio y afirma que casi todos los ensayos sobre trastornos y medicamentos del sueño están patrocinados por la industria farmacéutica , mientras que este no es el caso en la medicina general o la psiquiatría. Cita otro estudio que "encontró que la probabilidad de encontrar resultados favorables para la industria en ensayos patrocinados por la industria era 3,6 veces mayor que en estudios no patrocinados por la industria". Las cuestiones discutidas en relación con los estudios patrocinados por la industria incluyen: comparación de un fármaco con un placebo, pero no con un tratamiento alternativo; estudios no publicados con resultados desfavorables; y ensayos organizados en torno a una base de placebo seguida de un tratamiento farmacológico, pero no contrarrestados con estudios paralelos controlados con placebo. Citando un informe de 1979 que decía que muy poca investigación sobre hipnóticos fue independiente de los fabricantes de medicamentos, los autores concluyen que "el público necesita desesperadamente una evaluación equilibrada de los beneficios y riesgos de los hipnóticos" y los NIH y VA deberían proporcionar liderazgo para ese fin. [81]
Los términos callejeros para temazepam incluyen pastillas de King Kong (anteriormente denominadas barbitúricos, ahora más comúnmente se refieren a temazepam), jaleas, gelatinas, eccies de Edimburgo, tams, términos, mazzies, temazies, tammies, temmies, frijoles, huevos, huevos verdes, huevos tambaleantes. , nocauts, hardball, norries, naranjas (término común en Australia y Nueva Zelanda), pelotas de rugby, ruggers, terminators, rojo y azul, no-gos, num nums, apagón, demonios verdes, pastillas para borrachos, lavado de cerebro, borradores de mentes, neurotrashers , tem-tems (combinado con buprenorfina), el gran ayudante de mamá, vitamina T, big T, TZ, mazepam, resties (Norteamérica) y otros. [82] [83]
En Austria, el temazepam figura en la Lista III UN71 según el Decreto sobre Sustancias Psicotrópicas de 1997. Se considera que la droga tiene un alto potencial de abuso y adicción, pero se ha aceptado su uso médico para el tratamiento del insomnio grave. [84]
En Australia, el temazepam es un medicamento de Lista 4: solo con receta . [85] Se utiliza principalmente para el tratamiento del insomnio y también se considera un medicamento preanestésico. [10]
En Canadá, el temazepam es una sustancia controlada de la Lista IV que requiere receta médica registrada. [86]
En Dinamarca, el temazepam figura como sustancia de Clase D según la Orden Ejecutiva 698 de 1993 sobre Sustancias Eufóricas, lo que significa que tiene un alto potencial de abuso, pero se utiliza con fines médicos y científicos. [87]
En Finlandia, el temazepam está más estrictamente controlado que otras benzodiazepinas. El producto de temazepam Normison fue retirado de los estantes y prohibido porque el líquido dentro de las cápsulas de gelatina había provocado un gran aumento en el uso de temazepam intravenoso . El otro producto temazepam, Tenox, no se vio afectado y sigue siendo un medicamento recetado . El uso intravenoso de temazepam no ha disminuido al nivel anterior a la llegada de Normison al mercado. [84]
En Francia, el temazepam figura como sustancia psicotrópica al igual que otras drogas similares. Se prescribe con receta no renovable (una nueva visita al médico cada vez), disponible sólo en envases de 7 o 14 pastillas para una o dos semanas. [84] Una marca fue retirada del mercado en 2013 debido al abuso desenfrenado. [88]
En Hong Kong, el temazepam está regulado por el Anexo 1 del Capítulo 134 de la Ordenanza sobre drogas peligrosas de Hong Kong. El temazepam sólo puede ser utilizado legalmente por profesionales de la salud y con fines de investigación universitaria. La sustancia puede ser recetada por farmacéuticos. Cualquiera que suministre la sustancia sin receta puede ser multado con 10.000 dólares de Hong Kong . La pena por traficar o fabricar la sustancia es una multa de 5.000.000 de dólares y cadena perpetua. La posesión de la sustancia para consumo sin licencia del Departamento de Salud es ilegal con una multa de $1,000,000 y/o siete años de cárcel. [89]
En Irlanda, el temazepam es una sustancia controlada de Lista 3 con restricciones estrictas. [90]
En los Países Bajos, el temazepam está disponible con receta médica en comprimidos y cápsulas de 10 o 20 mg. Las formulaciones de temazepam que contienen menos de 20 mg están incluidas en la Lista 2 de la Ley del Opio , mientras que las formulaciones que contienen 20 mg o más de la droga (junto con las cápsulas de gel) son una sustancia de la Lista 1 de la Ley del Opio, por lo que están sujetas a más regulación estricta. Además de usarse para el insomnio, también se usa ocasionalmente como medicamento preanestésico. [84]
En Noruega, el temazepam no está disponible como medicamento recetado. Está regulada como sustancia de Clase A según la Ley de Estupefacientes de Noruega. [84]
En Portugal, el temazepam es una droga controlada de la Lista IV según el Decreto-Ley 15/93 . [91]
En Eslovenia, está regulada como sustancia controlada del Grupo II (Lista 2) en virtud de la Ley de Producción y Comercio de Drogas Ilícitas. [84]
En Sudáfrica, el temazepam es un medicamento de la Lista 5, que requiere prescripción especial y está restringido a dosis de 10 a 30 mg. [92]
En Suecia, el temazepam está clasificado como una droga "narcótica" incluida en la Lista II (Lista II), lo que indica que es una droga con uso medicinal limitado y un alto riesgo de adicción, y también figura en la Lista V (Lista V ) la sustancia que denota la droga está prohibida en Suecia según la Ley de Estupefacientes (1968). [93] El temazepam está prohibido en Suecia y la posesión y distribución, incluso de pequeñas cantidades, se castiga con pena de prisión y multa. El temazepam que se encuentra en Suecia suele traficarse desde Finlandia [84]
En Suiza, el temazepam es una sustancia controlada de clase B , como todas las demás benzodiazepinas. Esto significa que es un medicamento que sólo se vende con receta. [94]
En el Reino Unido, el temazepam es una droga controlada de Clase C según la Ley sobre el uso indebido de drogas de 1971 (Anexo 3 del Reglamento sobre el uso indebido de drogas de 2001). [95] [96] Si se receta de forma privada (no en el NHS), el temazepam sólo está disponible mediante un formulario especial de prescripción de medicamento controlado (FP10PCD) y las farmacias están obligadas a seguir procedimientos especiales de almacenamiento y dispensación. [97]
En los Estados Unidos, el temazepam es un medicamento de la Lista IV según el Convenio internacional sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 y solo está disponible con receta médica. [98]
Temazepam está disponible en países de habla inglesa bajo las marcas Euhypnos, Normison, Norkotral, Nortem, Remestan, Restoril, Temaze y Temtabs.
En Hungría el medicamento se vende como Signopam.
Los efectos de la administración aguda por vía oral de 30 mg de camazepam y la misma dosis de temazepam se compararon con placebo en 8 voluntarios varones jóvenes....
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .Es necesario el patrocinio de los NIH o VA de los principales ensayos hipnóticos para estudiar más cuidadosamente los posibles efectos adversos de los hipnóticos, como la alteración diurna, la infección, el cáncer y la muerte y el equilibrio resultante de beneficios y riesgos.
