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Vacunación contra la COVID-19 en Sudáfrica

La vacunación contra la COVID-19 en Sudáfrica es una campaña de inmunización en curso contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), en respuesta a la pandemia en curso en el país .

Personas completamente vacunadas a partir del 20 de julio de 2021

El 17 de febrero de 2021, Sudáfrica inició su programa nacional de vacunación contra la COVID-19 . El programa se llevará a cabo en fases, priorizando a los trabajadores sanitarios y de primera línea y luego a los mayores de 60 años . Según los funcionarios de salud, Sudáfrica ha administrado 38.717.957 dosis de vacunas en todo el país hasta el 27 de marzo de 2023. [6] [7] Sudáfrica ha aceptado la entrega de 3 vacunas diferentes, Janssen (Johnson & Johnson), Pfizer-BioNTech y Oxford-AstraZeneca , administrando tanto Janssen como Pfizer-BioNTech , con la vacuna Oxford-AstraZeneca suspendida, después de que un pequeño estudio pusiera en duda su eficacia contra la variante Beta . [8]

Fondo

Estrategia de lanzamiento

Registro

A partir del 20 de octubre de 2021, se ha abierto el registro para la vacuna contra la COVID-19 a personas mayores de 12 años. [23] Actualmente, hay cinco formas de registrarse para la vacuna, incluida la opción en línea en la plataforma EVDS . Todos los servicios tienen tarifa cero, lo que significa que no se requiere tiempo de transmisión, datos ni dinero para utilizar el servicio. [31] [32]

Vacunas bajo pedido

Sudáfrica ha pedido 60 millones de dosis de vacunas , ha recibido 52,6 millones de dosis en donaciones y espera un total de 9 millones de dosis de Covax, con 320 millones de dosis de las vacunas Janssen (Johnson & Johnson) y Pfizer-BioNTech que se fabricarán localmente para su distribución internacional y local. [33] [34] Sudáfrica ha aceptado la entrega de 11.059.420 dosis de vacunas, con 1,5 millones de dosis autorizadas después de la fabricación local.

Envíos de vacunas

Envío de Johnson & Johnson (Fase III/Protocolo Sisonke)

Envío de Johnson & Johnson (aprobación de la Sección 21/EUA)

Envío de Oxford-AstraZeneca

Envío de Pfizer-BioNTech

Envío de CoronaVac

Aún no se ha pedido. Se espera evidencia de eficacia contra la variante Delta y para personas con VIH [60] [61] [56] [37]

Donaciones

COVAX

Estados Unidos entregará vacunas Pfizer contra la COVID-19 a Sudáfrica como parte de la iniciativa COVAX en 2021

Hasta el momento, Sudáfrica ha pagado 283 millones de rands (20 millones de dólares) a la organización en diciembre de 2020. COVAX ha entregado 1,4 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech al país el 28 de junio de 2021. [67] [68]

Envío de Covax

Historia

Cronología

Febrero de 2021

El 1 de febrero de 2021, el Serum Institute of India envió 1 millón de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca al Aeropuerto Internacional OR Tambo . [69] [70] [71]

El 7 de febrero de 2021 se anunció que la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 no había funcionado bien para proteger a los participantes de los ensayos clínicos de la enfermedad leve o moderada causada por la variante 501.V2 . Se anunció que el programa de vacunación se suspendería. [72] [73] [74]

El 16 de febrero de 2021, Sudáfrica recibió su primer envío de 80.000 dosis de la vacuna Janssen y aprobó la vacuna para su uso en la fase III según el Protocolo Sisonke para todos los trabajadores de la salud [75].

El 17 de febrero de 2021 se puso en marcha oficialmente el programa nacional de vacunación contra la COVID-19, que comenzó en el Hospital del Distrito de Khayelitsha, en la provincia del Cabo Occidental , donde los trabajadores sanitarios , el presidente Cyril Ramaphosa y el ministro de Salud Zweli Mkhize recibieron inyecciones de la vacuna Janssen contra la COVID-19 . [76] [77] [11]

El 27 de febrero de 2021, Sudáfrica recibió su segundo envío de 80.000 dosis de la vacuna Janssen . [78] [79]

Marzo de 2021

El 5 de marzo de 2021, el número de dosis administradas superó las 100.000. [80]

El 13 de marzo de 2021, Sudáfrica recibió la primera parte de su tercer envío de 40.000 vacunas Janssen contra la COVID-19 . [81] [82]

El 17 de marzo de 2021, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech . [83] [84] [85] [86]

El 18 de marzo de 2021, Sudáfrica recibió la segunda parte de su tercer envío de 66.000 vacunas Janssen . [87] [88]

El 19 de marzo de 2021, ImmunityBio anunció que realizará ensayos de fase 1 de su vacuna hAd5 en Estados Unidos y Sudáfrica . [89] [90]

El 21 de marzo de 2021, Sudáfrica vendió y comenzó a transportar su millón de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca a otros miembros de la Unión Africana . Se han suscitado inquietudes sobre la distribución de la vacuna en los países africanos , ya que la variante 501Y.V2 se propaga rápidamente por los países africanos , y Sudáfrica suspendió la vacuna después de que un ensayo pusiera en duda su eficacia contra la variante beta. [91] [92] [93] [94] [53]

El 29 de marzo de 2020, se aprobó el inicio de la fabricación de 220 millones de dosis de la vacuna Janssen en las instalaciones de fabricación de Aspen Pharmacare en Puerto Elizabeth , Cabo Oriental . [95] [96]

Abril 2021

El 1 de abril de 2021, la vacuna Janssen recibió la aprobación de la Sección 21 ( EUA ), lo que permite su uso fuera del ensayo de fase III actual ( Protocolo Sisonke ). [97] [98] [99]

El 6 de abril de 2021, el gobierno firmó oficialmente un acuerdo con Pfizer por 20 millones de vacunas que se espera que comiencen a llegar a fines de abril. [100] [101]

El 13 de abril de 2021, el Ministro de Salud, Zweli Mkhize, anunció la suspensión del uso de la vacuna Janssen contra la COVID-19 tras las preocupaciones sanitarias planteadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). [102] [103] [104]

El 16 de abril de 2021, la plataforma EVDS se abrió para la Fase 2, lo que permitió que los trabajadores esenciales y las personas mayores se registraran. [105] [106] [107]

El 17 de abril de 2021, el gobierno anunció que el primer lote de 325.260 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegaría el 3 de mayo de 2021. A partir de ahí, se espera que llegue la misma cantidad de dosis semanalmente, hasta el 31 de mayo de 2021, cuando el número de dosis diarias entregadas aumentará a 636.480 semanales. [8]

El 23 de abril de 2021 se entregaron 500.000 dosis de la vacuna Janssen en el marco del programa de acceso temprano (Programa Sisonke), y en abril llegarán 1.000.000 de dosis más. [102] [108]

El 24 de abril de 2021, Aspen Pharmacare anunció que se iban a distribuir 1,1 millones de dosis de la vacuna Janssen para su uso en Sudáfrica . [109]

El 26 de abril de 2021, el gobierno anunció que el uso de la vacuna Janssen COVID-19 se reanudaría el miércoles 28 de abril de 2021 y que los sitios de vacunación se ampliarían a 95 en todo el país. [108]

El 28 de abril de 2021, se levantó la suspensión de las vacunas de Janssen y SAPRAH les otorgó la aprobación total para su uso . [110] [111] [112]

Mayo de 2021

El 2 de mayo de 2021, el gobierno anunció que las primeras 1,1 millones de dosis de la vacuna Janssen recibirían una evaluación de seguridad ampliada, de acuerdo con los reguladores internacionales, y que las existencias se liberarían a mediados de mayo. [113]

El 3 de mayo de 2021, el primer lote de 325.260 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo a través de Lufthansa y Astral Aviation . Las vacunas se enviaron luego al Laboratorio Nacional de Control para garantizar la calidad. [114] [115] [116] [117] Está previsto que la vacuna Pfizer-BioNTech se distribuya entre los sudafricanos a partir del 17 de mayo de 2021. [118] [119]

El 9 de mayo de 2021, el segundo lote de 325.260 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo a través de Lufthansa y Astral Aviation . [120]

El 10 de mayo de 2021 comenzó la última semana del Protocolo Sisonke (Fase 3b). El ensayo se amplió a los trabajadores de la salud que no están en contacto con los pacientes, incluido el personal administrativo y de apoyo, debido a la capacidad y las dosis suficientes. [121]

El 15 de mayo de 2021 finalizó el Protocolo Sisonke con un total de 478 733 dosis administradas a personal sanitario. Las dosis restantes se asignaron al Consejo de Investigación Médica para realizar más estudios de la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) en determinados grupos de población. [120]

El 16 de mayo de 2021, el tercer lote de 325.260 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo a través de Lufthansa y Astral Aviation . [120]

El 17 de mayo de 2021, comenzó la fase 2 del programa de vacunación, que comenzó con la vacunación de los hogares de ancianos con la vacuna Pfizer-BioNTech de dos dosis . La fase 2 se desarrolló junto con la fase 1B para vacunar a los 500 000 trabajadores de la salud restantes. [122]

El 24 de mayo de 2021, el cuarto y último lote de 325.260 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo a través de Lufthansa y Astral Aviation . [120] Después de esto, la próxima semana las dosis entregadas aumentarán a 636.480 dosis semanales. [123]

El 31 de mayo de 2021, el primer lote de 636.480 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo a través de Lufthansa y Astral Aviation . Esta entrega es el primer lote del envío 2 con un aumento incremental de 311.220 dosis semanales. [124]

El 31 de mayo de 2021, el número total de dosis de vacunas administradas superó el millón. [125]

Junio ​​2021

El 7 de junio de 2021 llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo el segundo lote de 636.480 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [126]

El 11 de junio de 2021, el Departamento de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicaron una declaración sobre la vacuna Janssen , producida en la planta de Emergent BioSolutions en Baltimore , Estados Unidos. [127] Esto dio como resultado que las vacunas también producidas en la planta de Port Elizabeth necesiten una evaluación adicional por parte de SAHPRA y la FDA . [128] [129] Para que el programa sudafricano vuelva a funcionar, se autorizó el envío de 300 000 dosis a Sudáfrica con extrema urgencia. [130] [131]

El 14 de junio de 2021 llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo el tercer lote de 636.480 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [132]

El 18 de junio de 2021, llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo 300.000 dosis de la vacuna Janssen . Se trata del primer lote del envío de emergencia debido a la contaminación de las dosis fabricadas localmente. Se espera que estas dosis sean utilizadas principalmente por los profesores y la SANDF y la SAPS. [40] [133]

El 18 de junio de 2021, el número total de dosis de vacunas administradas superó los 2 millones. [134]

El 21 de junio de 2021 llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo el cuarto lote de 636.480 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [135] [136]

El 25 de junio de 2021 llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo el segundo lote de 1.200.000 dosis de la vacuna Janssen . [135] [136] [137]

El 28 de junio de 2021 llegó al Aeropuerto Internacional OR Tambo el quinto lote de 636.480 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [138] [139]

A finales de mes, se habían administrado 2,7 millones de dosis de vacunas y, a finales de junio, el 2% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Julio de 2021

El 3 de julio de 2021, SAHPRA aprobó la vacuna Sinovac CoronaVac de China para uso local mediante autorización de uso de emergencia con la condición de que Sinovac proporcione más información sobre el riesgo y la eficacia. [140] [141] [142] [143]

El 5 de julio de 2021, el Departamento de Salud anunció que el gobierno reembolsaría a los centros privados la vacunación de todas las personas sin seguro, lo que permitiría que cualquier persona que reúna los requisitos para recibir una vacuna fuera asignada al centro más adecuado, independientemente de si es privado o público. Comenzó la implementación para la Fuerza de Policía, la Fuerza de Defensa Nacional de Sudáfrica, los reclusos y el personal penitenciario. [144]

El 7 de julio de 2021, las 190.710 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo . [145]

Durante los disturbios de Sudáfrica de 2021 , la distribución de la vacuna se desaceleró debido a que las empresas y los sitios de vacunación cerraron debido a las protestas y los saqueos en Gauteng y Kwazulu-Natal . [146] [147] [148]

El 12 de julio de 2021, llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo 288.990 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [60] [58] [57]

El 14 de julio de 2021, finalizó oficialmente la campaña para educadores, con más de 500 000 personas vacunadas. Sin embargo, los educadores que no pudieron acudir a un centro de vacunación durante el programa oficial aún pueden vacunarse. [149]

El 15 de julio de 2021 comenzó el despliegue para los funcionarios de Servicios Correccionales. [20]

El 19 de julio de 2021, comenzó la implementación de 240 000 empleados de desarrollo social. Este programa incluye personal de desarrollo de la primera infancia, profesionales de servicios sociales, profesionales de desarrollo comunitario y personal de primera línea del Departamento de Desarrollo Social. [21]

El 19 de julio de 2021, 973.920 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo . [62]

El 20 de julio de 2021 se inició el despliegue para los reclusos en 90 centros penitenciarios. [20]

El 21 de julio de 2021, Pfizer y BioNTech firmaron una carta de intenciones con Biovac, con sede en Ciudad del Cabo , en la que se comprometían a permitir que Biovac "llenara y terminara" 100 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech para su uso en la Unión Africana. Las primeras dosis completadas por Biovac recién se liberarán en 2022. [150] [151] [152]

El 24 de julio de 2021, la vacuna Janssen se incorporó al programa general de vacunación, ya no solo para los programas de trabajadores esenciales, debido a la fecha de vencimiento cercana para las dosis del envío de emergencia y la confirmación de que pronto llegarían dosis adicionales. [153]

El 25 de julio de 2021, el presidente Ramaphosa anunció la fecha de inicio de las vacunaciones para todas las personas mayores de 18 años y anunció que en los próximos 2 a 3 meses llegarán 31 millones de dosis adicionales de la vacuna Pfizer-BioNTech y la vacuna Janssen . [154]

El 26 de julio de 2021, llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo 968.760 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech . [58] [61]

El 31 de julio de 2021, llegaron al Aeropuerto Internacional OR Tambo 2.830.000 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech donadas por Estados Unidos . A fines de julio se habían administrado 7,6 millones de dosis de vacunas, mientras que el 12% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Agosto de 2021

El 13 de agosto de 2021, el Departamento de Salud anunció que, si bien el suministro de vacunas se había estabilizado, la demanda de vacunas era baja. Señaló específicamente la falta de interés sostenido por parte del grupo de edad de 35 a 50 años y de los hombres de todo el país en general. Además, ajustó su objetivo de vacunar a 28 millones de personas para fines de diciembre mediante la administración de aproximadamente 35 millones de dosis. [155] [156]

El 18 de agosto de 2021, el Gabinete aprobó el inicio anticipado de la vacunación para todos los mayores de 18 años, con el fin de aumentar la demanda. La fecha de inicio se trasladó del 1 de septiembre al 20 de agosto [23] [154]

El 20 de agosto de 2021 se inició el proceso de inscripción para todas las personas documentadas mayores de 18 años, con 560.000 inscripciones en el grupo de 18 a 34 años el primer día. [157]

El 27 de agosto de 2021, el Departamento de Salud anunció que Estados Unidos donaría otros 2,2 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech. Afirmaron además que la baja vacunación durante los fines de semana se debía a la falta de personal sanitario capaz de trabajar los fines de semana, con la esperanza de que, a medida que terminara la tercera ola, hubiera más trabajadores disponibles. También dijeron que estaban en proceso de adquirir la vacuna de AstraZeneca debido a los datos que indican que es eficaz contra la variante Delta, pero no pudieron encontrar un proveedor con existencias. Esperaban que las existencias estuvieran disponibles en septiembre/octubre. Reiteraron que aún no habían pedido CoronaVac, ya que todavía estaban esperando más datos clínicos. [65] [158] [159 ] [160] [161] [162] [163]

El 30 de agosto de 2021, el Departamento de Salud publicó una circular actualizada en la que recomendaba que todas las mujeres embarazadas y lactantes se vacunen con cualquiera de las vacunas disponibles. [164]

A finales de mes, se habían administrado 11,1 millones de dosis de vacunas y, al final del mes, el 19% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Septiembre 2021

El 3 de septiembre de 2021, el ministro de salud declaró que la vacunación solo se abriría para los menores de 18 años una vez que el 70% de la población mayor de 18 años estuviera vacunada. El país tenía capacidad para vacunar entre 300 000 y 400 000 personas al día. El Gobierno aún no había impuesto la vacunación, pero más bien trataría de incentivarla mediante la entrada a eventos culturales, deportivos y de entretenimiento. [165] [166] [167] [168]

El 10 de septiembre de 2021, el ministro de Salud anunció planes para emitir certificados de vacunación digitales, que se podrían imprimir y se emitirían a todas las personas que ya tuvieran datos de vacunación en la plataforma EVDS. Estos certificados estarían en línea con las directrices de la OMS para prevenir el fraude. [169] [170] [171] [172]

El 11 de septiembre de 2021, SAHPRA anunció que la EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech se amplió para incluir a todas las personas de 12 años o más, lo que crea la oportunidad de que los adolescentes y los niños se incluyan en el programa de vacunación en el futuro. [173] [174]

El 15 de septiembre de 2021 se publicó una circular para priorizar el stock de vacunas Janssen para las zonas rurales, los sitios temporales y móviles únicamente hasta que se estabilice el suministro. [175]

El 17 de septiembre de 2021, el ministro de salud declaró que actualmente se estaban centrando en vacunar a las personas de 50 años o más, pero que revisarían la decisión de abrir a los menores de 18 años a fines de octubre. [176] El proyecto de implementación de los certificados de vacunación digitales se presentaría al consejo de comando nacional contra el coronavirus en 2 semanas y se implementaría una vez aprobado. Los certificados no se utilizarían para acceder a servicios esenciales, pero darían a las personas vacunadas acceso a más actividades. El gobierno no implementaría mandatos de vacunación en el sector público, pero no interferiría con los mandatos en el sector privado y en las instituciones de educación superior siempre que los mandatos se implementen legalmente. [177] [178] [179] [180] [181]

El 29 de septiembre de 2021, el departamento de salud confirmó que el certificado de vacunación estaría disponible el 5 de octubre. Se podría descargar desde un sitio web y se podría imprimir. Tendría un código QR para escanear para verificar la autenticidad y estaría vinculado al número de identificación de la persona. [182] [183] ​​[184] [185] [186]

El 30 de septiembre de 2021, el presidente Ramaphosa afirmó que el 60% de las personas mayores de 60 años y el 50% de las que tenían entre 50 y 59 años habían recibido al menos una dosis de la vacuna. Además, reafirmó el objetivo de vacunar al 70% de los adultos antes de fin de año con la esperanza de salvar hasta 20 000 vidas. [187]

A finales de mes, se habían administrado 17,8 millones de dosis de vacunas y, al final del mes, el 38% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Octubre de 2021

El 5 de octubre de 2021, el sistema de certificados de vacunación se puso en línea en una fase de prueba y su lanzamiento completo está previsto para el viernes. [188] [189] [190] [191]

El 6 de octubre de 2021, el departamento de salud confirmó que los certificados de vacunas tenían fechas de vencimiento debido a los planes de actualizar el sistema para aumentar la seguridad y cumplir con los estándares internacionales futuros. Había planes para lanzar una segunda versión a fines de octubre y una tercera a fines de noviembre [192] [193] [194]

El 8 de octubre de 2021 se lanzaron oficialmente los certificados de vacunación. Sin embargo, la verificación de la autenticidad del certificado mediante el escaneo del código QR no se implementaría hasta fines de octubre. El certificado podría usarse para viajes internacionales, y el Reino Unido ya confirmó que lo aceptaría a partir del 11 de octubre. El departamento de salud confirmó que antes de fines de octubre se haría un anuncio sobre la vacunación de personas entre 12 y 18 años. [195] [196] [197] [198] [199]

El 15 de octubre de 2021, el departamento de salud confirmó que las vacunas se abrirían para las personas de 12 a 17 años el miércoles 20 de octubre. Podrían recibir 1 dosis de Pfizer en cualquier sitio de vacunación y no requerirían el consentimiento de los padres. Actualmente no recibirían una segunda dosis debido a las preocupaciones de miocarditis en los adolescentes. El Comité Adversario Ministerial también recomendó una segunda dosis de Jansen para todos los participantes del ensayo Sisonke, pendiente de la aprobación de SAHPRA . Las dosis para este programa serían donadas por Johnson & Johnson. El departamento de salud también confirmó que se estaban implementando programas piloto para vacunar a personas indocumentadas en sitios de vacunación específicos y que se ampliarían lentamente. [200] [201] [202] [203] [204] [205]

El 18 de octubre de 2021, la SAHPRA anunció que no autorizaría la vacuna Sputnik V para uso de emergencia debido a las preocupaciones sobre el uso de vacunas con vector Ad5 en una población con alto riesgo de infecciones por VIH y al hecho de que la vacuna no había recibido la lista de uso de emergencia de la OMS. Sin embargo, la revisión continua permanecería abierta para que se presentaran más datos. [206]

El 19 de octubre de 2021, se abrió la vacunación para las personas de 12 a 17 años con 39.109 inscripciones (0,6% del grupo de edad) en el primer día. [207]

A finales de mes, se habían administrado 22,4 millones de dosis de vacunas y, al final del mes, el 51% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Noviembre 2021

El 27 de noviembre de 2021 se publicó una circular en la que se recomendaba la administración de dosis adicionales a todas las personas mayores de 18 años con alguna de las afecciones inmunodeprimidas enumeradas o que estuvieran recibiendo tratamientos inmunosupresores. Se recomendó que se administrara una dosis adicional de la misma vacuna 28 días después de la última. Los pacientes tendrían que completar un formulario para demostrar su condición y luego el registro de la vacuna adicional se reflejaría en los documentos de vacunación. Este programa comenzaría el 1 de diciembre. [27]

A finales de mes, se habían administrado 25,3 millones de dosis de vacunas y, a finales de mes, el 60% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Diciembre de 2021

El 8 de diciembre de 2021, SAHPRA aprobó una tercera dosis de la vacuna Comirnaty COVID-19 para todos los mayores de 18 años, 6 meses después de la segunda dosis, y una dosis adicional para los inmunodeprimidos, de 12 años o más, que se administrará 28 días después de la segunda dosis. [30]

El 9 de diciembre de 2021, se publicó una circular que indicaba que las personas de entre 12 y 17 años ahora podían recibir una segunda dosis de la vacuna COVID-19 de Comirnaty en los intervalos de dosificación regulares de 42 días después de la primera dosis. [28]

El 23 de diciembre de 2021, SAHPRA aprobó una segunda dosis de la vacuna Jansen durante 2 meses después de la primera dosis y también aprobó una dosis de refuerzo heteróloga en la que se administra una vacuna Jansen 6 meses después de la segunda dosis de Comirnaty. [208] [209]

A finales de mes se habían administrado 28 millones de dosis de vacunas y el 66% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Enero de 2022

El 25 de enero de 2022, SAHPRA registró el COVID-19 en la Comirnaty [35]

El 31 de enero de 2022, SAHPRA registró la vacuna COVID19 de Sinopharm con el nombre de "Vacuna COVID-19 MC Pharma" [210]

Hasta finales de mes se habían administrado casi 30 millones de dosis de vacunas y el 71% de la población objetivo había sido completamente vacunada.

Febrero de 2022

El día 4 se anunció que científicos sudafricanos habían replicado la vacuna Moderna COVID-19 . [211]

El día 21 se redujeron los días mínimos permitidos para dosis adicionales o de refuerzo. [212]

Marzo de 2022

A partir del día 14 se permitió una segunda dosis de refuerzo para aquellas personas cuya vacunación primaria fue con la vacuna Janssen. [213]

Ensayos de vacunas

El 17 de marzo de 2020, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica anunció que aceleraría la revisión de tratamientos, vacunas y ensayos clínicos . Actualmente, un total de 6 vacunas candidatas están en fase de prueba en Sudáfrica . [214] [215] [216]

Janssen

Logotipo de Sisonke

Los ensayos de fase II y fase III de la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) se llevaron a cabo en Sudáfrica a partir de fines de febrero de 2021 y en abril de 2021. [217]

En los ensayos de fase II se reclutaron alrededor de 800 personas en España , Reino Unido y Estados Unidos de América y demostraron tener una eficacia del 64% . [218] [219]

Los ensayos de fase III del Protocolo Sisonke comenzaron a principios de abril y se inscribieron 500.000 participantes. Este ensayo se completó con éxito y contó con la participación de medio millón de trabajadores sanitarios de Sudáfrica , y fue la fase I de la distribución de la vacuna. [220] [221] [217]

En enero, Johnson & Johnson , que realizó ensayos de su vacuna Janssen en Sudáfrica , informó que el nivel de protección contra la infección moderada a grave por COVID-19 fue del 72% en los Estados Unidos, pero del 57% en Sudáfrica . [222]

Pfizer–BioNTech

Los ensayos de fase II y fase III de la vacuna Pfizer-BioNTech se llevaron a cabo en Sudáfrica a partir de fines de mayo de 2020. La vacuna de Pfizer pareció ser 100% efectiva para prevenir casos de la variante sudafricana , B.1.351 . [223] [224] [225]

El 17 de febrero de 2021, Pfizer anunció que la actividad de neutralización se redujo en dos tercios para la variante 501.V2 , aunque afirmó que aún no se podían hacer afirmaciones sobre la eficacia de la vacuna para prevenir la enfermedad de esta variante. [226] [227] [228]

Oxford–AstraZeneca

Tanto la Fase I como la Fase II de la vacuna Oxford-AstraZeneca se llevaron a cabo en Sudáfrica . [217] Los ensayos de la Fase 1 y la Fase 2 comenzaron a mediados de junio de 2020 y contaron con unos 2.130 participantes. [229] El ensayo reveló que la vacuna no tiene al menos un 60% de eficacia contra la COVID-19 leve a moderada debido a la variante B.1.351 ( 501Y.V2 ). Esto dio lugar a la suspensión de la vacuna y a la venta del millón de dosis derivadas a otros miembros de la Unión Africana . [230] [231] [232]

El 6 de febrero de 2021, el Financial Times informó que los datos provisionales de un estudio realizado por la Universidad de Witwatersrand de Sudáfrica en colaboración con la Universidad de Oxford demostraron una eficacia reducida de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 contra la variante 501.V2 . El estudio concluyó que, en una muestra de 2000 personas, la vacuna AZD1222 solo ofrecía una "protección mínima" en todos los casos de COVID-19 , excepto en los más graves . [94]

El 7 de febrero de 2021, el Ministro de Salud de Sudáfrica suspendió el despliegue planificado de alrededor de 1 millón de dosis de la vacuna mientras examinaba los datos y esperaba asesoramiento sobre cómo proceder. [233] Finalmente, alrededor de marzo de 2021, se canceló el despliegue de la vacuna Oxford-AstraZeneca en Sudáfrica y las existencias de corta duración se ofrecieron a otros países africanos.

Novavax

Se realizó un ensayo de fase II de la vacuna Novavax con 4.400 personas desde agosto de 2020 hasta noviembre de 2021 en Sudáfrica , que mostró que la vacuna tenía una eficacia del 51%, en comparación con el 89% en EE. UU . [ 220] [221] [217]

La vacuna tuvo una eficacia del 51% contra las infecciones causadas por la variante sudafricana entre las personas VIH negativas . La vacuna solo tuvo una eficacia del 43% en el grupo que incluía a las personas VIH positivas . [234]

GRAd-COV2

Se están realizando ensayos de fase II y fase III de GRAd-COV2 en Sudáfrica . [235] [236]

InmunidadBio

El Instituto BioVac , una empresa de vacunas sudafricana respaldada por el Estado , tiene un contrato con ImmunityBio Inc., con sede en Estados Unidos, para fabricar la vacuna ImmunityBio . [237] [238] [239]

ImmunityBio está realizando actualmente ensayos de fase I y fase II . Los ensayos comenzaron en enero de 2021 y contaban con solo 35 participantes en la fase I. [240] [217]

Eficacia de la vacuna

Janssen

En enero, Johnson & Johnson , que realizó ensayos de su vacuna Janssen en Sudáfrica , informó que el nivel de protección contra la infección moderada a grave por COVID-19 fue del 72% en los Estados Unidos, pero del 57% en Sudáfrica . [222]

Tras completarse los ensayos de fase III en Sudáfrica , Johnson & Johnson recibió la aprobación de la Sección 21 de SAHPRA el 31 de marzo de 2021.

En un acuerdo de fabricación, Johnson & Johnson comenzó a fabricar 220 millones de vacunas en la planta de fabricación de Aspen Pharmacare en Port Elizabeth , Eastern Cape . Planean distribuir la vacuna a otros países africanos y 30 millones irán a Sudáfrica . [241] [96] [95]

Oxford–AstraZeneca

El 6 de febrero de 2021, el Financial Times informó que los datos provisionales de un estudio realizado por la Universidad de Witwatersrand de Sudáfrica en colaboración con la Universidad de Oxford demostraron una eficacia reducida de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la variante 501.V2 . El estudio concluyó que, en una muestra de 2000 personas, la vacuna AZD1222 solo ofrecía una "protección mínima" en todos los casos de COVID-19, excepto en los más graves . [94]

El 7 de febrero de 2021, el gobierno suspendió el despliegue planificado de alrededor de 1 millón de dosis de la vacuna mientras examinaba los datos y esperaba asesoramiento sobre cómo proceder. [233] Posteriormente, el gobierno sudafricano canceló el uso de la vacuna, vendió su suministro a otros países africanos y cambió su programa de vacunación para utilizar la vacuna Janssen COVID-19 . [242] [243] [244] [b]

El 27 de agosto de 2021, el gobierno anunció que estaba en proceso de adquirir la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 debido a que los datos mostraban una buena protección contra la variante Delta, pero que solo esperaba que las existencias estuvieran disponibles a fines de septiembre o principios de octubre. [159] [160]

Sputnik V

La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) ha confirmado que ha recibido documentación sobre la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya en Rusia . [245]

La vacuna Sputnik V es una de las tres vacunas contra la Covid en todo el mundo con una eficacia superior al 90% en casos sintomáticos. Aún se está probando su eficacia contra la variante 501Y.V2 del virus. [246]

Pfizer–BioNTech

El 17 de febrero de 2021, Pfizer anunció que la actividad de neutralización de la vacuna Pfizer-BioNTech se redujo en dos tercios para la variante Beta sudafricana , aunque afirmó que aún no se podían hacer afirmaciones sobre la eficacia de la vacuna para prevenir la enfermedad de esta variante. [247]

El 16 de marzo de 2021, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para la Autorización de Uso de Emergencia de la sección 21. [86]

Un ensayo de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, que finalizó en marzo de 2021, pareció ser muy eficaz para prevenir casos de la variante Beta. El ensayo consistió en 800 personas, con un total de 9 casos, todos en el grupo placebo. [248] [249]

Vacuna Pfizer-BioNTech

Moderna

En febrero, Moderna informó que la vacuna actual de Moderna produjo solo una sexta parte de los anticuerpos en respuesta a la variante sudafricana en comparación con el virus original. Han lanzado un ensayo de una nueva vacuna para abordar la variante sudafricana 501.V2 . [250]

Sinopharm BIBP

Otros países africanos han comenzado a distribuir la vacuna Sinopharm BIBP , incluidos Marruecos , Egipto , Seychelles y Zimbabwe . [251] Hasta ahora, ha demostrado ser resistente [ aclaración necesaria ] a la variante 501Y.V2 , como se observó en Zimbabwe . [252]

Vacuna contra la corona

La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) aún no ha aprobado el uso de CoronaVac . [253]

El 3 de julio de 2021, la vacuna fue aprobada en virtud del artículo 21 de la EUA. Sinovac está negociando actualmente con Sudáfrica para proporcionar 5 millones de dosis de la vacuna. [254] [255]

Covaxina

Bharat Biotech , productor de Covaxin , ha dicho que pueden modificar la vacuna contra la variante sudafricana del coronavirus en un plazo de 15 días. [256]

vacuna contra la covid-19

La información sobre la vacuna CoviVac aún no ha sido entregada al gobierno sudafricano . [257]

EpiVacCorona

La información sobre la vacuna EpiVacCorona aún no ha sido entregada al gobierno sudafricano . [258]

Zifivax

La información sobre la vacuna Zifivax está en proceso de ser entregada al Gobierno de Sudáfrica .

Novavax

Un estudio sobre la vacuna Novavax mostró una eficacia del 60% (para participantes VIH negativos) en Sudáfrica , en comparación con una eficacia del 90% en Gran Bretaña . [259] [260]

InmunidadBio

El Instituto Biovac, una empresa de vacunas sudafricana respaldada por el Estado , planea utilizar un acuerdo que ganó para fabricar la vacuna ImmunityBio . El contrato con ImmunityBio Inc., con sede en Estados Unidos, actualmente está llevando a cabo ensayos de fase 1 de la vacuna hAd5 en Estados Unidos y Sudáfrica . [237]

ImmunityBio y Biovac planean distribuir las vacunas en todo Sudáfrica y África. [238] [239]

Exportaciones de vacunas

Sudáfrica es el primer país de África que fabrica localmente una vacuna contra la COVID-19. [44] [45] Las vacunas se reservarán para su compra exclusiva en África. Sudáfrica está fabricando actualmente 220 000 millones de dosis de la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) en Puerto Elizabeth . [261] Se espera que la producción de Pfizer-BioNTech comience en Ciudad del Cabo a finales de 2021. [150] [152] Si la vacuna de ImmunityBio supera los ensayos, la fabricación comenzará localmente. [238]

Envíos de exportación

Cronología

El 11 de julio de 2021, el presidente Cyril Ramaphosa se dirigió a la nación y anunció que Sudáfrica entregará 17 millones de dosis de la vacuna Janssen (Johnson & Johnson) a los miembros de la Unión Africana durante los próximos tres meses. [145]

El 26 de julio de 2021, se autorizó la liberación del primer lote de 1,5 millones de dosis de la vacuna Janssen en las instalaciones de Aspens en Puerto Elizabeth . [262] [45] Las vacunas se transportaron desde el aeropuerto de Puerto Elizabeth al aeropuerto internacional OR Tambo en Johannesburgo a través de Star Air Cargo a las 21:39 ( SAST ). [263] [261] Se espera que las vacunas se transporten a una instalación en Midrand para su prueba y distribución en los próximos días. [44]

El 16 de agosto de 2021, el New York Times publicó un informe en el que se afirmaba que alrededor de 32 millones de vacunas terminadas en la planta de Aspens se habían exportado a países de Europa. Además, afirmaban que, en el acuerdo para encargar dosis, el Gobierno sudafricano había renunciado a su derecho a prohibir las exportaciones y había pagado más que la Comisión Europea por dosis. [264] [266]

El 17 de agosto de 2021, la Iniciativa de Justicia Sanitaria presentó una solicitud en virtud de la Ley de Promoción del Acceso a la Información de Sudáfrica para obtener acceso a los contratos entre Johnson & Johnson y el gobierno sudafricano, motivada por el informe del New York Times. [267] [268]

El 2 de septiembre de 2021, el enviado de la UA para el coronavirus declaró que se habían suspendido los envíos de vacunas desde la instalación de Aspens a Europa y que 20 millones de dosis ya enviadas a Europa serían devueltas para su distribución en toda África. [269] [270]

Estadística

Nacional

Las estadísticas de vacunación más actualizadas se pueden encontrar en el sitio SACoronavirus.

Vacunación acumulada en Sudáfrica

Gráfico de dosis acumuladas administradas en todo el país

  Completamente vacunado (Todas las dosis)  Parcialmente vacunado (sólo 1.ª dosis)

Provincial

Vacunación diaria contra la COVID-19 por provincia al 7 de agosto de 2021

Progreso por provincia

Cuadro de vacunación diaria en Sudáfrica

Disturbios civiles de 2021

Durante los disturbios de Sudáfrica de 2021 , la distribución de la vacuna se desaceleró debido a que las empresas y los sitios de vacunación cerraron debido a las protestas y los saqueos en Gauteng y Kwazulu-Natal . [146] [147] [148]

Se estima que durante los disturbios fueron destruidas 47.500 dosis de vacunas y 120 farmacias privadas. [271]

Distribución

Vacunas administradas por compañía farmacéutica al 27 de julio de 2021 ( 9 339 755 )

  Janssen ( 2.067.035 ) (22,13%)
  Pfizer-BioNTech ( 7 272 720 ) (77,87%)
  Oxford–AstraZeneca ( 0 ) (0%)

Administración de dosis por tipo de vacuna en Sudáfrica

Gráfico de dosis acumuladas administradas por tipo de vacuna al 15 de junio de 2021

   Janssen   Pfizer-BioNTech   Oxford-AstraZeneca [c]   Vacuna contra la corona

Distribución de vacunas

A partir del 13 de agosto de 2021
1.000.000
2.000.000
3.000.000
4.000.000
5.000.000
6.000.000
7.000.000
8.000.000
  •  Janssen
  •  Pfizer–BioNTech
  •  Oxford-AstraZeneca
  •  Vacuna contra la corona

Sitios de vacunación

La vacuna contra la COVID-19 se puede obtener en 1397 [1] lugares diferentes en todo el país, a partir del 28 de agosto. Cualquier persona que califique para una vacuna será asignada al sitio más apropiado, independientemente de si es privado o público o si está asegurada o no. [144] Se espera que los sitios de vacunación aumenten a 3.338 ubicaciones, a medida que avanza el progreso de la Fase II y la Fase III. [272] Hasta ahora, está previsto que todas las farmacias y hospitales de Clicks , Dis-Chem y otros en todo el país se utilicen para distribuir vacunas. [273] [274]

Centros de vacunación en Sudáfrica

Sitios de vacunación planificados

Sitios activos

Se puede encontrar una lista de sitios activos en el sitio SACoronavirus.

Véase también

Notas

  1. ^ al 12 de agosto de 2021
  2. ^ La vacuna Oxford-AstraZeneca de Sudáfrica se vendió a miembros de la Unión Africana y las 500.000 dosis adicionales fueron canceladas
  3. ^ La vacuna Oxford-AstraZeneca está actualmente suspendida

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