Los efectos secundarios comunes cuando se toma por vía oral incluyen náuseas, diarrea, dolor de cabeza, tos, sarpullido y enzimas hepáticas elevadas . [1] Los efectos secundarios graves incluyen problemas hepáticos y reacciones alérgicas . [1] Sin embargo, la lesión hepática es poco común. [6] Por lo general, no se recomienda el uso oral durante el embarazo . [1] La crema y el ungüento pueden provocar picazón, pero generalmente se toleran bien. [2] La terbinafina pertenece a la familia de medicamentos de las alilaminas . [1] Funciona disminuyendo la capacidad de los hongos para sintetizar esteroles . [1] Parece provocar la muerte de las células fúngicas . [7]
En forma de crema o polvo, se usa tópicamente para infecciones superficiales de la piel como la tiña inguinal (tinea cruris), el pie de atleta (tinea pedis) y otros tipos de tiña (tinea corporis). [11]
Las tabletas orales a menudo se recetan para el tratamiento de la onicomicosis , una infección por hongos en las uñas, generalmente causada por un dermatofito o una especie de Candida . Las infecciones por hongos en las uñas se encuentran profundamente debajo de la uña, en la cutícula , donde los tratamientos aplicados tópicamente no pueden penetrar en cantidades suficientes. Los comprimidos pueden, en raras ocasiones, causar hepatotoxicidad , por lo que se advierte a los pacientes sobre esto y se les puede controlar con pruebas de función hepática . Se han estudiado alternativas a la administración oral. [ cita necesaria ]
Problemas del sistema nervioso central o neurológicos: dolores de cabeza , mareos , vértigo , aturdimiento, disminución de los niveles de concentración, parestesia (hormigueo)
Problemas hepáticos: niveles elevados de enzimas hepáticas, inflamación del hígado ( hepatitis ), daño hepático, insuficiencia hepática.
Problemas sensoriales: pérdida completa del gusto ( ageusia ), disminución del gusto ( hipogeusia ) y gusto distorsionado ( disgeusia ), que a menudo implica una sensación de sabor metálico y sequedad de boca, alteraciones visuales que incluyen visión borrosa, visión verde y visión doble. En casos extremadamente raros, la pérdida o deterioro del gusto es permanente [15]
En 2015, los médicos informaron [16] que un paciente con una mutación de la enzima MTHFR (específicamente la variante C677T ) había desarrollado una reacción adversa a Lamisil (dolor de cabeza, fatiga y mareos ). Las pruebas genéticas revelaron la mutación MTHFR C677T. Se observó que Lamisil interfiere con el ciclo de metilación y que esto puede provocar efectos secundarios en personas con la mutación MTHFR C677T.
Farmacología
Pastillas genéricas de clorhidrato de terbinafina.
Al igual que otras alilaminas, la terbinafina inhibe la síntesis de ergosterol al inhibir la escualeno epoxidasa , una enzima que cataliza la conversión de escualeno en lanosterol . En los hongos, el lanosterol se convierte luego en ergosterol ; en los humanos, el lanosterol se convierte en colesterol . Sin embargo, como los hongos y los animales divergieron hace unos 1.100 millones de años , hay suficiente diferencia en esta enzima como para que la terbinafina se una preferentemente a la escualeno epoxidasa de los hongos, lo que la hace selectiva para inhibir la producción de ergosterol en los hongos sin afectar significativamente la producción de colesterol en los mamíferos. Se cree que esto altera fatalmente la membrana celular del hongo . [ cita necesaria ]
Esta acumulación da como resultado niveles terapéuticos de terbinafina incluso después de 80 días después de una semana de tratamiento con 250 mg/día. Se han propuesto diferentes esquemas de dosificación, como 500 mg/día durante una semana o 250 mg/día durante dos semanas, cada uno seguido de un período libre de fármaco de tres o dos semanas, totalizando 3 meses de tratamiento, incluidos los períodos libres de fármaco. Estos esquemas de dosificación intermitente parecen ser tan efectivos como los regímenes continuos. [17]
La terbinafina estuvo disponible por primera vez en Europa en 1991 y en los Estados Unidos en 1996. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . aprobó las primeras versiones genéricas de las tabletas recetadas de Lamisil (clorhidrato de terbinafina). La patente restante o la exclusividad de Lamisil expiró el 30 de junio de 2007.
El 28 de septiembre de 2007, la FDA declaró que la terbinafina es un nuevo tratamiento aprobado para su uso en niños de cuatro años en adelante. Los gránulos antimicóticos se pueden espolvorear sobre la comida de un niño para tratar la tiña del cuero cabelludo, tiña de la cabeza . [18]
En los Estados Unidos el precio en 1999 era de 547 dólares por un curso de 12 semanas; esto cayó a 10 dólares en 2015, después de que expiró la patente. [19]
sociedad y Cultura
Nombres de marca
La terbinafina se vende en la India como Terboderm por Omega Pharma y Tyza (Abbott Healthcare). [20]
Lamisil en Argentina, Australia, Bangladesh, [21] Bélgica, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Croacia, Egipto, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Israel, México. , Países Bajos, Nueva Zelanda, Noruega, Pakistán, Perú, Filipinas, [22] Rumania, Rusia, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Suecia, Tailandia, Reino Unido, Estados Unidos y Venezuela.
Corbinal y Terbisil en Turquía, Pakistán, Undofen en Polonia. Otra alternativa es Terbistad ( Stada Arzneimittel ).
Como medicamento oral genérico, se vende como Sebifin, Tinasil, Terbisil, Terbicor y Tamsil en Australia, mientras que el medicamento tópico genérico se vende allí como SolvEasyTinea y Tamsil. [23] [24]
También está disponible como medicamento genérico en Estados Unidos, Reino Unido, Bélgica, Suiza, Brasil, México, Canadá y Francia.
En India, el clorhidrato de terbinafina está disponible en forma tópica bajo las marcas Triabin de Medley Pharmaceuticals, Sebifin (Sun Pharma), Zimig (GSK Pharma) y mycoCeaze (Progreś Laboratories). MycoVa, desarrollado por Apricus Biosciences , es una solución tópica para uñas de terbinafina y DDAIP , que ha completado tres estudios de fase III para el tratamiento de la onicomicosis .
Otros nombres incluyen Terbinaforce ( Mankind Pharma ) y Tafine (Deurali Janta Pharmaceuticals Pvt Ltd.) Turbo (Apex Pharmaceuticals Pvt Ltd) en Nepal.
La forma tópica se vende como Lamisil AT en los Estados Unidos.
Referencias
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