Tecnología genética

Corporación biotecnológica estadounidense

Genentech, Inc. es una corporación biotecnológica estadounidense con sede en el sur de San Francisco, California . Se convirtió en una subsidiaria independiente de Roche en 2009. Genentech Research and Early Development opera como un centro independiente dentro de Roche. ^{[6] Históricamente, la empresa es considerada como la primera empresa} de biotecnología del mundo . ^[7]

En julio de 2021, Genentech empleaba a 13.539 personas. ^[8]

Historia

La empresa fue fundada en 1976 por el capitalista de riesgo Robert A. Swanson y el bioquímico Herbert Boyer . ^{[9] [10]} Boyer es considerado un pionero en el campo de la tecnología del ADN recombinante . En 1973, Boyer y su colega Stanley Norman Cohen demostraron que las enzimas de restricción podían usarse como "tijeras" para cortar fragmentos de ADN de interés de una fuente, para ligarlos en un vector plasmídico cortado de manera similar . ^[11] Mientras Cohen regresaba al laboratorio en la academia, Swanson contactó a Boyer para fundar la empresa. ^{[9] [12]} Boyer trabajó con Arthur Riggs y Keiichi Itakura del Beckman Research Institute , y el grupo se convirtió en el primero en expresar con éxito un gen humano en bacterias cuando produjeron la hormona somatostatina en 1977. ^{[13] Luego se agregaron} David Goeddel y Dennis Kleid al grupo, y contribuyeron a su éxito con la insulina humana sintética en 1978.

En 1990, F. Hoffmann-La Roche AG adquirió una participación mayoritaria en Genentech. ^[14]

En 2006, Genentech adquirió Tanox en su primera operación de adquisición. Tanox había comenzado a desarrollar Xolair y el desarrollo se completó en colaboración con Novartis y Genentech; la adquisición permitió a Genentech conservar una mayor parte de los ingresos. ^[15]

En marzo de 2009, Roche adquirió Genentech comprando acciones que aún no controlaba por aproximadamente 46.800 millones de dólares. ^{[16] [17] [18]}

En julio de 2014, Genentech/Roche adquirió Seragon para su línea de fármacos candidatos de moléculas pequeñas contra el cáncer por un pago inicial de 725 millones de dólares en efectivo, con 1.000 millones de dólares adicionales en pagos dependientes del desarrollo exitoso de los productos en la línea de Seragon. ^[19]

Investigación

Genentech es una empresa de biotecnología pionera impulsada por la investigación ^[14] que ha seguido realizando I+D internamente y a través de colaboraciones. ^{[20] [21]}

Las colaboraciones de investigación de Genentech incluyen:

• En 2008, Genentech inició una colaboración con Roche y su filial GlycArt para desarrollar obinutuzumab . ^[22]
• En febrero de 2010, Genentech inició un acuerdo de colaboración con la Universidad de California en San Francisco después de haber trabajado con ellos en otras quince colaboraciones, esta vez para colaborar en el descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas en neurología. ^[23]
• En octubre de 2014, Genentech pagó 150 millones de dólares por adelantado para colaborar con NewLink Genetics, con sede en Iowa, en el desarrollo de inhibidores de puntos de control . ^[24]
• En junio de 2015, firmó una asociación de amplio alcance con The Data Incubator para ayudar a capacitar y contratar a la próxima generación de científicos de datos en la empresa. ^[25]
• En enero de 2015 firmó un acuerdo de 60 millones de dólares con 23andMe que le dio a Genentech acceso a los datos genómicos y de pacientes informados por 23andMe. ^[26]
• En octubre de 2015, inició una colaboración con Nimbus Therapeutics para desarrollar pistas de la plataforma de descubrimiento de fármacos in silico de Nimbus . ^[27]
• En junio de 2016, Genentech se asoció con Epizyme para realizar ensayos clínicos para explorar si el inhibidor de EZH2 de Epizyme, tazemetostat, sería sinérgico con el atezolizumab de Genentech . ^[28]
• En agosto de 2016, la compañía inició una colaboración con Carmot Therapeutics en la que Carmot descubrirá nuevos candidatos y Genentech los desarrollará . ^[29]
• En septiembre de 2016, Genentech se asoció con la empresa israelí BioLineRx para desarrollar un inhibidor de puntos de control que Genentech pretendía combinar con su propio atezolizumab . ^[30]

Instalaciones

Edificio 31, uno de los edificios más nuevos de la sede de Genentech

La sede corporativa de Genentech se encuentra en South San Francisco, California ( 37°39′25″N 122°22′44″O / 37.657, -122.379 (Genentech) ), con instalaciones de fabricación adicionales en Vacaville, California ; Oceanside, California ; y Hillsboro, Oregón . En marzo de 2024, se anunció que la compañía farmacéutica suiza Lonza había adquirido el sitio de Vacaville de la empresa matriz, Roche, por $1.2 mil millones. ^[31]

En diciembre de 2006, Genentech vendió sus instalaciones de Porriño ( España ) a Lonza y adquirió un derecho exclusivo para comprar la planta de fabricación de cultivos de células de mamíferos de Lonza que se estaba construyendo en Singapur . En junio de 2007, Genentech comenzó la construcción y el desarrollo de una planta de fabricación de E. coli , también en Singapur, para la producción mundial de la sustancia activa Lucentis ( inyección de ranibizumab ). ^{[ cita requerida ]}

En 2023, la empresa anunció planes para cerrar su planta de fabricación en South San Francisco, mientras amplía sus capacidades de fabricación en Oceanside. ^{[32] [33]}

Compromiso público-privado

Cabildeo político

Genentech es donante del Centro de Estrategias de Atención Médica, una organización no gubernamental que presiona al Gobierno de los Estados Unidos en cuestiones relacionadas con Medicaid . ^[34]

Comité de Acción Política de Genentech Inc.

El Comité de Acción Política de Genentech Inc. es un Comité de Acción Política (PAC) federal de Estados Unidos, creado para "agregar contribuciones de miembros o empleados y sus familias para donar a candidatos a cargos federales". ^[35]

Controversia

Disputas

En noviembre de 1999, Genentech acordó pagar a la Universidad de California en San Francisco 200 millones de dólares para resolver una disputa de patentes que llevaba nueve años. En 1990, la UCSF demandó a Genentech por 400 millones de dólares en compensación por el supuesto robo de tecnología desarrollada en la universidad y protegida por una patente de 1982. ^{[ cita requerida ]} Genentech afirmó que desarrolló Protropin ( somatotropina recombinante / hormona de crecimiento humana), independientemente de la UCSF. Un jurado dictaminó que la patente de la universidad era válida en julio de 1999, pero no pudo decidir si Protropin se basaba en la investigación de la UCSF o no. Protropin, un fármaco utilizado para tratar el enanismo , fue el primer fármaco comercializado de Genentech y sus 2.000 millones de dólares en ventas han contribuido en gran medida a su posición como líder de la industria. ^{[ cita requerida ]} El acuerdo se dividiría de la siguiente manera: $30 millones para el Fondo General de la Universidad de California , $85 millones para los tres inventores y dos científicos colaboradores, $50 millones para un nuevo campus de enseñanza e investigación para la UCSF y $35 millones para apoyar la investigación en toda la universidad. ^[36]

En 2009, The New York Times informó que los puntos de discusión de Genentech sobre la reforma del sistema de salud aparecieron textualmente en las declaraciones oficiales de varios miembros del Congreso durante el debate nacional sobre la reforma del sistema de salud. ^[37] Dos representantes de los EE. UU. , Joe Wilson y Blaine Luetkemeyer , emitieron las mismas declaraciones escritas: "Una de las razones por las que he apoyado durante mucho tiempo a la industria biotecnológica de los EE. UU. es que es una historia de éxito local que ha sido un motor de creación de empleo en este país. Desafortunadamente, muchas de las empresas más grandes que buscarían ingresar al mercado de biosimilares han ganado su dinero subcontratando su investigación a países extranjeros como India". La declaración fue redactada originalmente por los lobbyistas de Genentech.

Cronología de productos

• 1982: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la insulina "humana" sintética , en colaboración con el fabricante de insulina Eli Lilly and Company , que gestionó el producto a través del proceso de aprobación de la FDA. El producto ( Humulin ) recibió la licencia y fue fabricado por Lilly, y fue el primer fármaco humano modificado genéticamente aprobado.
• 1985: Protropina (somatrem): Hormona de crecimiento suplementaria para niños con deficiencia de hormona de crecimiento (dejó de fabricarse en 2004).
• 1987: Activasa (alteplasa): activador tisular del plasminógeno (tPa) recombinante utilizado para disolver coágulos sanguíneos en pacientes con infarto agudo de miocardio . También se utiliza para tratar accidentes cerebrovasculares no hemorrágicos.
• 1990: Actimmune ( interferón gamma 1b ): Tratamiento de la enfermedad granulomatosa crónica (licenciado para Intermune).
• 1993: Nutropin (somatropina recombinante): hormona del crecimiento para niños y adultos para el tratamiento antes del trasplante de riñón debido a enfermedad renal crónica .
• 1993: Pulmozyme (dornasa alfa): tratamiento por inhalación para niños y adultos jóvenes con fibrosis quística —ADNasa recombinante .
• 1997: Rituxan (rituximab): tratamiento para tipos específicos de linfomas no Hodgkin . En 2006, también se aprobó para la artritis reumatoide .
• 1998: Herceptin (trastuzumab): tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico con tumores que sobreexpresan el gen HER2 . Recientemente aprobado como terapia adyuvante para el cáncer de mama. La FDA también aprobó recientemente el trastuzumab para el cáncer gástrico metastásico con sitio receptor HER2 positivo.
• 2000: TNKase (tenecteplasa): fármaco « coagulante » para tratar el infarto agudo de miocardio .
• 2003: Xolair (omalizumab): inyección subcutánea para el asma persistente de moderada a grave .
• 2003: Raptiva (efalizumab): anticuerpo diseñado para bloquear la activación y reactivación de las células T que conducen al desarrollo de la psoriasis . Desarrollado en colaboración con XOMA. En 2009, retirada voluntaria del mercado estadounidense tras informes de leucoencefalopatía multifocal progresiva .
• 2004: Avastin (bevacizumab): anticuerpo monoclonal anti-VEGF para el tratamiento del cáncer metastásico de colon o recto . En 2006, también se aprobó para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, recurrente o metastásico . En 2008, se concedió la aprobación acelerada para Avastin en combinación con quimioterapia para el cáncer de mama avanzado HER2-negativo no tratado previamente. En 2009, Avastin obtuvo su quinta aprobación para el tratamiento del glioblastoma multiforme y la sexta aprobación para el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico . Se publicitó más por su aprobación en el tratamiento del cáncer de mama avanzado, pero la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de mama fue revocada posteriormente en noviembre de 2011.
• 2004: Tarceva (erlotinib): Tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico y cáncer de páncreas.
• 2006: Lucentis (inyección de ranibizumab): tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) neovascular (húmeda). La FDA aprobó LUCENTIS después de una revisión prioritaria (seis meses). Genentech comenzó a distribuir el producto el 30 de junio de 2006, el día en que se aprobó.
• 2010: Actemra (tocilizumab): el primer anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor de interleucina-6 (IL-6) aprobado para tratar la artritis reumatoide.
• 2011: Zelboraf (vemurafenib): Para el tratamiento del melanoma metastásico causado por la mutación BRAF .
• 2012: Erivedge (vismodegib): tratamiento para el carcinoma basocelular avanzado . Un inhibidor de moléculas pequeñas que actúa sobre una proteína clave en la vía de señalización Hedgehog . Esta es la primera terapia aprobada para el carcinoma basocelular avanzado.
• 2012: Perjeta (pertuzumab): para uso en combinación con Herceptin (trastuzumab) y quimioterapia con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no tratado previamente.
• 2013: Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina): el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de Genentech que recibe la aprobación de la FDA. Consiste en trastuzumab (Herceptin) unido a un agente citotóxico, la mertansina (DM1), que se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2-positivo.
• 2013: Gazyva (obinutuzumab): para usar en combinación con clorambucilo en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente. Gazyva es el primer fármaco con designación de terapia innovadora que recibe la aprobación de la FDA.
• 2014: Esbriet (pirfenidona): fármaco antifibrótico para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Desarrollado por Intermune, Inc.
• 2015: Cotellic (cobimetinib): para uso en combinación con ZELBORAF (vemurafenib), para tratar el melanoma metastásico causado por la mutación BRAF .
• 2015: Alecensa (alectinib): tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
• 2016: Venclexta (venetoclax): Tratamiento para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que tienen una anomalía cromosómica llamada deleción 17p y que han sido tratados con al menos una terapia previa.
• 2016: Tecentriq (atezolizumab): primer anticuerpo anti-PD-L1 de su clase para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado o cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, ambos después del fracaso de la quimioterapia basada en platino. Tecentriq recibió la aprobación acelerada para su indicación de cáncer de vejiga avanzado debido a los prometedores resultados de la fase II.
• 2017: Ocrevus (ocrelizumab): la primera terapia aprobada por la FDA que trata tanto la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) como la esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP). La forma de EMPP de la enfermedad no tenía tratamientos aprobados anteriormente.
• 2017: Hemlibra (emicizumab): Tratamiento para la hemofilia A. Desarrollado por Chugai Pharmaceutical Co.
• 2018: Xofluza (Baloxavir marboxil): Medicamento antiviral para el tratamiento de la influenza A y la influenza B. Desarrollado por Shionogi .
• 2019: Polivy (Polatuzumab vedotin-piiq): Tratamiento del linfoma difuso de células B grandes cuando se usa en combinación con bendamustina y rituximab.

Véase también

• Portal del Área de la Bahía de San Francisco
• Portal de empresas

• Evan Morris

Referencias

1. "PARTIDA DE ALEXANDER HARDY Y NOMBRAMIENTO DE ASHLEY MAGARGEE COMO DIRECTORA EJECUTIVA INTERINA DE GENENTECH". Genentech . Consultado el 3 de noviembre de 2023 .
2. Taylor, Nick Paul (11 de mayo de 2020). "Genentech atrae a Regev del Broad Institute para liderar la investigación y el desarrollo inicial". FierceBiotech . Consultado el 25 de mayo de 2020 .
3. "Cambios en el Comité Ejecutivo Corporativo Ampliado de Roche" (Comunicado de prensa). Basilea, Suiza: F. Hoffmann-La Roche Ltd. globenewswire. 11 de mayo de 2020. Consultado el 25 de mayo de 2020 .
4. "Genentech".
5. "FORMULARIO 10-K".
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8. "Trabajar en Genentech". Un gran lugar para trabajar . Consultado el 18 de noviembre de 2021 .
9. Russo, E. (2003). "Informe especial: El nacimiento de la biotecnología". Nature . 421 (6921): 456–457. Bibcode :2003Natur.421..456R. doi : 10.1038/nj6921-456a . PMID  12540923. S2CID  4357773.
10. Genentech. "Corporate Overview". Archivado desde el original el 18 de abril de 2012. Genentech fue fundada por el capitalista de riesgo Robert A. Swanson y el bioquímico Dr. Herbert W. Boyer. Después de una reunión en 1976, ambos decidieron fundar una empresa de biotecnología, Genentech. Aunque ambos afirman con confianza que fue la primera empresa de biotecnología, otras claramente surgieron antes, incluida Cetus Corporation , que se fundó en 1971.
11. Cohen, S.; Chang, A.; Boyer, H.; Helling, R. (1973). "Construcción de plásmidos bacterianos biológicamente funcionales in vitro". Actas de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos de América . 70 (11): 3240–3244. Bibcode :1973PNAS...70.3240C. doi : 10.1073/pnas.70.11.3240 . PMC 427208 . PMID  4594039. 
12. "En enero de 1976, Robert Swanson, un capitalista de riesgo de 28 años, entró en escena. Una llamada en frío exitosa al laboratorio de Boyer condujo a un par de cervezas y a un acuerdo para iniciar una empresa farmacéutica. Invirtiendo 500 dólares cada uno, capitalizaron una nueva empresa, Genentech, para buscar usos prácticos para las proteínas diseñadas por Boyer y Cohen. Swanson recaudó dinero para el personal y los laboratorios..." " ¿Quién hizo América? Herbert Boyer". PBS . Archivado desde el original el 20 de junio de 2012 . Consultado el 28 de agosto de 2017 .
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37. Pear, Robert. "En casa, muchos hablaron con una sola voz: los lobbistas", Archivado el 31 de agosto de 2019 en Wayback Machine , New York Times , 15 de noviembre de 2009.

Lectura adicional

• Hughes, Sally Smith (8 de abril de 2013). Genentech . University of Chicago Press. ISBN 978-0-226-04551-1.
• Marsa, Linda (1997). Receta para obtener ganancias . Scribner Book Company. ISBN 978-0-684-80002-8.

Enlaces externos

• Sitio web oficial
• Proveedores, socios y clientes de Genentech
• Cronología corporativa (Genentech)
• "Un fármaco contra el cáncer resulta prometedor a un precio que muchos no pueden pagar", The New York Times , 15 de febrero de 2006, Alex Berenson
• Presentación de los empleados de Genentech sobre negocios sostenibles 10 de enero de 2007