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Scott Gottlieb

Scott Gottlieb (nacido el 11 de junio de 1972) es un médico , inversor y autor estadounidense que se desempeñó como el 23.º comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) desde mayo de 2017 hasta abril de 2019. Actualmente es miembro senior del grupo de expertos conservador American Enterprise Institute (AEI), socio de la firma de capital de riesgo New Enterprise Associates (NEA), [1] [2] miembro de la junta directiva de la farmacéutica Pfizer, Inc [3] y de la empresa de secuenciación genética Illumina, Inc. [4] y colaborador de la cadena de noticias financieras por cable CNBC y del programa Face the Nation de CBS News . [5] Miembro electo de la Academia Nacional de Medicina , Gottlieb es el autor del libro más vendido del New York Times Uncontrolled Spread [6] sobre la pandemia de COVID-19 y las vulnerabilidades de seguridad nacional que reveló. Su próximo libro, The Miracle Century: Making Sense of the Cell Therapy Revolution , rastrea los logros científicos que impulsaron el progreso en las terapias celulares.

Antes de convertirse en Comisionado de la FDA, fue Profesor Asistente Clínico en la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York , Comisionado Adjunto de la FDA para Asuntos Médicos y Científicos, socio de riesgo de New Enterprise Associates (NEA) de 2007 a 2017, miembro del consejo de políticas de la Sociedad de Leucemia y Linfoma , funcionario de alto rango de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid y miembro del Comité Federal de Política de Tecnología de la Información de Salud, que asesora al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos sobre tecnología de la información de atención médica. Anteriormente fue miembro residente en AEI de 2007 a 2017, antes de unirse a la FDA como Comisionado en mayo de 2017.

Vida temprana y educación

Gottlieb creció en East Brunswick, Nueva Jersey , hijo de Stanley, que era psiquiatra, y Marsha Gottlieb, que era maestra de escuela. [7] Se graduó de la escuela secundaria de East Brunswick y recibió su licenciatura en economía de la Universidad Wesleyana . Después de completar su educación universitaria, trabajó como analista de atención médica en el banco de inversiones Alex. Brown & Sons en Baltimore. Gottlieb asistió a la escuela de medicina en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y completó su residencia en medicina interna en el Hospital Mount Sinai . [8] Es judío . [9]

Carrera

FDA y CMS (2003-2007)

Gottlieb trabajó para la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2002 a 2003 y de 2005 a 2007. [10] Primero se desempeñó como asesor principal del Comisionado de la FDA y luego como Director de Desarrollo de Política Médica de la FDA de 2002 a 2003. [11] Ayudó a iniciar el programa de tarifas para usuarios de medicamentos genéricos de la FDA y la Norma de Etiquetado Médico. Trabajó en el desarrollo de las políticas de la FDA relacionadas con la aprobación tentativa de medicamentos combinados de dosis fija para el tratamiento del VIH/SIDA bajo el programa PEPFAR . Dejó la FDA en la primavera de 2003 para convertirse en asesor principal del Administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), donde trabajó en la implementación de la Ley de Mejora y Modernización de Medicamentos Recetados de Medicare (MMA), con su nuevo beneficio de medicamentos de la Parte D , y ayudó a promover las políticas de cobertura de la agencia relacionadas con la nueva tecnología médica. [12] [13]

Gottlieb regresó a la FDA de 2005 a 2007 como Comisionado Adjunto de Asuntos Médicos y Científicos de la agencia, donde fue designado para el Servicio Ejecutivo Superior y se le otorgó una autorización de seguridad de alto secreto . Fue miembro del Grupo de Trabajo Interinstitucional de Biodefensa para ayudar a redactar un plan estratégico para las contramedidas de biodefensa de EE. UU . También trabajó en la promoción de un marco para la creación de un programa de tarifas para usuarios de medicamentos genéricos, la implementación final de las reglas de etiquetado para médicos y etiquetado para el embarazo, y la preparación para pandemias. En este último papel, Gottlieb se recusó de partes del esfuerzo de planificación de una vacuna contra la gripe aviar en 2005, porque había realizado trabajos de consultoría para GSK, cuyos productos podrían usarse. [14]

Sector privado (2007-2017)

Gottlieb ejerció la medicina interna como médico asistente en el Hospital Tisch de la Universidad de Nueva York en la ciudad de Nueva York. [15] En 2007, Gottlieb se convirtió en socio de riesgo en New Enterprise Associates (NEA), la firma de capital de riesgo más grande del mundo por activos bajo administración . [16] Gottlieb se desempeñó como socio inversor activo en la división de atención médica de la firma. Trabajó en las juntas directivas de varias empresas de la cartera de NEA, incluidas Bravo Health (un plan de salud Medicare Advantage ) y American Pathology Partners (un proveedor de servicios de patología anatómica especializado ). Gottlieb permaneció en NEA desde 2007 hasta su nombramiento como Comisionado de la FDA en mayo de 2017.

Antes de convertirse en Comisionado de la FDA, Gottlieb testificó unas 20 veces [17] ante comités de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos y el Senado de los Estados Unidos sobre cuestiones relacionadas con la regulación de la FDA y la competencia de medicamentos, [18] la escasez de medicamentos, [19] [20] el reembolso de Medicare y la reforma de la atención médica [21] y la innovación médica. [22] Durante las investigaciones del Congreso sobre el aumento del precio de EpiPen , Gottlieb presentó un testimonio en el que argumentó que la industria de medicamentos genéricos está agobiada por una regulación que ralentiza el desarrollo y la revisión de nuevas solicitudes de medicamentos genéricos. Estas regulaciones, argumentó, dificultan especialmente la presentación de equivalentes genéricos de medicamentos complejos, incluidos medicamentos difíciles de formular y medicamentos acoplados a un sistema de administración de dispositivos, una categoría de medicamentos que incluye EpiPen . Argumentó que tales regulaciones excesivas "socavan las oportunidades competitivas que podrían ayudar a inspirar más opciones y competencia, y ayudar a reducir los costos". [18]

Gottlieb fue director independiente de Tolero Pharmaceuticals [23] y Daiichi Sankyo Inc. [24] y miembro del consejo de inversión de productos de GlaxoSmithKline , que tomaba decisiones sobre qué medicamentos llevaría GSK a cabo en el desarrollo. [25] Fue asesor sénior de atención médica de BDO y también socio de un banco comercial centrado en la atención médica. [26] En 2015, formó parte del consejo de una de las empresas de cartera de la firma de inversión que era proveedora de productos de vapeo, Kure Corp. [27] Durante este tiempo, Gottlieb fue un colaborador habitual de la página editorial del Wall Street Journal y publicó un artículo regular en Forbes relacionado con la atención médica y la innovación médica, [28] y formó parte del consejo editorial de la publicación del Food and Drug Law Institute titulada Food and Drug Policy Forum que "prevé el intercambio de ideas y recomendaciones sobre cuestiones de leyes y políticas alimentarias y farmacéuticas estatales, nacionales e internacionales" y sirve como foro para el debate de la política regulatoria en la industria de alimentos, fármacos y dispositivos médicos. [11] [29] [30]

Comisionado de la FDA (2017-2019)

Gottlieb habla en el Club Nacional de Prensa en 2017

A partir del verano de 2016, Gottlieb trabajó como asesor de la campaña presidencial de Donald Trump y luego como miembro de su equipo de transición . Anteriormente, asesoró a la campaña presidencial de 2016 del gobernador de Wisconsin, Scott Walker . [31]

Fue nominado como Comisionado de la FDA en marzo de 2017. [32] [33] [34] Antes de la confirmación, Gottlieb expresó su intención de recusarse "durante un año de cualquier decisión de la agencia que involucrara a unas 20 compañías de atención médica con las que trabajó" bajo un acuerdo de ética , incluidas compañías como Vertex Pharmaceuticals , GSK, Bristol Myers Squibb , [35] y New Enterprise Associates. [36] Politico informó que se esperaba que Gottlieb "ampliara los límites de las revisiones de la FDA y usara nueva autoridad" para agilizar las aprobaciones utilizando la Ley de Curas del Siglo XXI . [37] Testificó ante el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones . [38] Allí, Gottlieb comparó la propagación de la adicción a los opioides con epidemias anteriores de ébola y zika . [39] [40] En apoyo al candidato y al abordar la crisis de los opioides en el pleno del Senado antes de la votación de confirmación, el líder de la mayoría , Mitch McConnell, dijo en parte: "Estoy seguro de que será un aliado para los estados que siguen luchando" con la crisis "porque la FDA tiene un papel fundamental que desempeñar". El 9 de mayo de 2017, fue confirmado por el Senado [36] con una votación de 57 a 42, [41] y prestó juramento el 11 de mayo de 2017. [42]

Según The New York Times, como Comisionado, Gottlieb mostró "un estilo de gestión colaborativo, que pareció apaciguar las preocupaciones de algunos empleados de carrera que se habían mostrado reacios a sus vínculos con la industria" . [43] Mientras fue Comisionado, Gottlieb testificó ante el Congreso 19 veces. [44]

El 8 de junio de 2017, Gottlieb solicitó [45] el retiro del mercado del opioide Opana ER , basándose en un riesgo asociado con el uso ilícito del producto cuando el fármaco fue reformulado de manera inapropiada para el abuso a través de la inyección. Fue la primera vez que la FDA intentó retirar un producto basándose en un riesgo asociado enteramente con el uso ilícito de un producto médico. [46] Posteriormente, la FDA solicitó y recibió la autoridad que Gottlieb y solicitó del Congreso para poder exigir el retiro del mercado de los fármacos opioides cuando la agencia tuvo preocupaciones de seguridad que surgieron como resultado del uso ilícito de fármacos opioides. [47]

El 28 de julio de 2017, Gottlieb retrasó las fechas límite de solicitud de nuevos productos de tabaco , incluidos los puros premium y los cigarrillos electrónicos , para proporcionar tiempo suficiente para finalizar las regulaciones sobre cómo la FDA regularía esos productos y, al mismo tiempo, anunció que la FDA tomaría medidas para regular los niveles de nicotina en los cigarrillos combustibles para hacer que los cigarrillos combustibles sean "mínimamente o no adictivos", y para regular los productos de tabaco saborizados, incluidos los cigarrillos mentolados . [48] [49] El anuncio provocó que las acciones de la tabacalera Altria ese día cayeran inicialmente un 19%. [50]

El 30 de agosto de 2017, Gottlieb aprobó el primer producto de terapia génica en los EE. UU., el fármaco tisagenlecleucel ( KYMRIAH , Novartis Pharmaceuticals Corp. ) para el tratamiento de pacientes de hasta 25 años de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B que es refractaria o está en segunda o posterior recaída. [51] [52]

En diciembre de 2017, Gottlieb dio a conocer una política para intensificar la supervisión de la FDA sobre los medicamentos homeopáticos , que hasta entonces no habían estado regulados en gran medida. Al mismo tiempo, la FDA emitió una serie de cartas de advertencia con el objetivo de retirar del mercado ciertos productos homeopáticos peligrosos y que violaban las normas. [53]

En marzo de 2018, la FDA, bajo la dirección de Gottlieb, inició una norma para reducir la cantidad de nicotina en los cigarrillos para hacerlos menos adictivos, en "una medida sin precedentes por parte de la agencia... Es la medida más audaz hasta ahora contra los fabricantes de cigarrillos por parte de la FDA, que recién obtuvo permiso para regular los productos de tabaco en 2009". [54] [55] [56] [57]

En agosto de 2017, Gottlieb anunció una iniciativa para acelerar el desarrollo de terapias basadas en células y, al mismo tiempo, tomar medidas para acabar con lo que él llamó actores "sin escrúpulos" que comercializaban productos de terapia con células madre no regulados que habían causado daños a algunos pacientes. Muchas de las empresas que citó la FDA habían estado realizando liposucciones para eliminar la grasa de los pacientes, aislando células madre y luego inyectando esas células nuevamente en los mismos pacientes para tratar diversas dolencias. [58] En mayo de 2018, Gottlieb solicitó a los tribunales federales en lados opuestos del país que detuvieran permanentemente a dos empresas de células madre que operaran después de los informes de pacientes que habían quedado cegados por sus tratamientos y publicó nuevas pautas sobre cómo la FDA establecería prioridades de cumplimiento. [59]

Gottlieb también anunció una iniciativa para acelerar el desarrollo de terapias celulares y genéticas reguladas por la FDA en previsión de un aumento de nuevas solicitudes de productos comerciales. Entre otras cosas, Gottlieb dijo que la FDA añadiría 50 revisores adicionales a su personal y emitiría nuevos documentos de orientación que establecerían el camino para el desarrollo de diferentes tipos de productos, como terapias genéticas para trastornos sanguíneos hereditarios y enfermedades neurodegenerativas. [60]

En septiembre de 2018, citando una epidemia de uso de cigarrillos electrónicos por parte de adolescentes, Gottlieb anunció que la FDA buscaría prohibir los sabores en los cigarrillos electrónicos como una forma de reducir su atractivo para los jóvenes. [61] El 8 de noviembre de 2018, se informó que se esperaba que la FDA "anuncie una prohibición de la venta de la mayoría de los cigarrillos electrónicos con sabores en decenas de miles de tiendas de conveniencia y estaciones de servicio en todo el país", según altos funcionarios de la agencia, y "la agencia también impondrá reglas como requisitos de verificación de edad para las ventas en línea". Los informes señalaron que "también se espera que Gottlieb proponga prohibir el mentol en los cigarrillos regulares. La agencia ha estado recopilando comentarios públicos sobre tal prohibición, que es un objetivo importante de la comunidad de salud pública, pero es probable que la industria del cigarrillo se oponga firmemente". También se informó que Gottlieb buscaría prohibir los sabores en los puros. [62] Gottlieb declaró: "No permitiré que una generación de niños se vuelva adicta a la nicotina a través de los cigarrillos electrónicos". El Washington Post publicó en su editorial que las nuevas reglas "representan un paso extraordinario en la lucha contra la adicción a la nicotina, que, si tiene éxito, se convertiría en una de las mayores victorias de salud pública del país". [63] Esa política se dio a conocer formalmente en marzo de 2019. Gottlieb también cuestionó los motivos detrás de la decisión de Altria de adquirir una participación minoritaria en Juul y acusó al fabricante de incumplir los compromisos y las declaraciones que había hecho ante la FDA. [64]

Gottlieb impulsó políticas para abordar las barreras a la aprobación de medicamentos genéricos complejos, incluidas alternativas genéricas funcionalmente equivalentes a EpiPen . [65] [66] [67] Bajo su liderazgo, en agosto de 2018, la FDA aprobó el primer competidor genérico de EpiPen, [68] y más tarde, en enero de 2019, la agencia aprobó un competidor genérico del medicamento contra el asma Advair . De las más de 1000 aprobaciones de genéricos de la agencia en 2018, aproximadamente el 14 por ciento fueron para "medicamentos genéricos complejos" o medicamentos que son particularmente difíciles de "genericizar". [69]

En noviembre de 2018, la FDA implementó un nuevo marco, en colaboración con el Departamento de Defensa, para acelerar el desarrollo de productos médicos destinados a apoyar a los soldados estadounidenses en el campo de batalla. [70] Gottlieb había luchado para mantener el control de la FDA sobre la revisión y aprobación de productos médicos destinados a apoyar al combatiente de guerra después de que el Pentágono había tratado de adquirir esa autoridad para sí mismo como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional . "Estoy totalmente comprometido a tratar de acelerar los productos para el combatiente de guerra, y ... si aprueban el lenguaje que se ha propuesto -el lenguaje alternativo- nos comprometeremos a poner en marcha muy rápidamente la guía de implementación para poner en marcha ese proceso", dijo Gottlieb mientras la versión del Pentágono de la disposición avanzaba en la Cámara y el Senado. En última instancia, el compromiso fue retener la autoridad con la FDA, pero que la FDA se comprometiera a ofrecer a los productos destinados al campo de batalla una mayor prioridad de revisión, lo que refleja la disposición de compromiso que Gottlieb había presentado. [71] [72] El episodio expuso una inusual "guerra territorial" que enfrentó a Gottlieb y la FDA contra funcionarios del Pentágono [73] y "muestra públicamente una grieta interna dentro de la administración y en las filas republicanas del Congreso". [74]

Gottlieb impulsó iniciativas para abordar el precio de los medicamentos , [75] "de maneras que la agencia no había hecho antes". [76] En diciembre de 2018, Gottlieb anunció un plan para hacer que los productos biológicos actualmente regulados como medicamentos, incluida la insulina, pasen a estar regulados por la Ley de Servicios de Salud Pública como una forma de abrir estos medicamentos a la competencia de biosimilares de menor costo . [77]

También se comprometió a hacer de la lucha contra la adicción a los opioides una de sus principales prioridades como Comisionado. [78] Anunció que la FDA buscaría un estándar de aprobación comparativo [79] para los nuevos opioides que pretendieran llegar al mercado, argumentando que los nuevos analgésicos opioides deberían mostrar ventajas sobre los fármacos opioides existentes para obtener la aprobación de la FDA. Tomó una serie de nuevas medidas para racionalizar la prescripción como una forma de reducir la exposición a los fármacos opioides con el fin de reducir la tasa de nuevas adicciones. [80] Bajo el liderazgo de Gottlieb, "La FDA agitó un avispero con una solicitud sin precedentes a Endo International para que retirara voluntariamente del mercado su medicamento opioide para el dolor, una reformulación resistente a la manipulación de Opana ER (clorhidrato de oximorfona)". [81]

En febrero de 2019, Gottlieb tomó medidas para restringir la comercialización de 17 suplementos dietéticos que hacían afirmaciones médicas ilegales y no probadas para tratar la enfermedad de Alzheimer y, al mismo tiempo, dio a conocer un conjunto de medidas políticas para fortalecer la supervisión de los suplementos dietéticos por parte de la FDA que se anunció como la modernización más significativa de la regulación de los suplementos por parte de la agencia en 25 años. [82]

En la primavera de 2019, Gottlieb adoptó una serie de medidas para crear un nuevo marco para el desarrollo y la supervisión por parte de la FDA de los dispositivos médicos de inteligencia artificial. El objetivo declarado era permitir que los productos que pretendían hacer afirmaciones médicas reguladas llegaran al mercado a través de un proceso regulatorio predecible y negociable. [83] [84]

En marzo de 2019, Gottlieb presionó para que se retiraran del mercado ciertos cosméticos porque se descubrió que contenían amianto , al mismo tiempo que anunció un conjunto de nuevas propuestas para fortalecer la supervisión de la industria cosmética , ganando elogios de los legisladores que habían estado presionando por reformas similares. [85]

El 5 de marzo de 2019, Gottlieb anunció su renuncia como Comisionado de la FDA, que entraría en vigor aproximadamente un mes después. Dijo que quería pasar más tiempo con su familia. [86] [87] [88] En el momento de su renuncia, Politico observó: "Los líderes de la FDA generalmente han centrado gran parte de su atención en un puñado de temas médicos, pero Gottlieb ha sido activo y agresivo en muchos temas como comisionado sin adherirse a una ideología estrictamente conservadora o liberal. Es un enfoque que le ha valido elogios de muchos en el sector de la salud, al tiempo que recibió críticas de varias de las empresas en cuestión, como las tabacaleras y las industrias de cigarrillos electrónicos de rápido crecimiento". [89]

Gottlieb fue llamado "un regulador inusualmente activista en la administración Trump cuya agenda tocaba todo, desde el tabaco hasta las grasas trans", y "no tenía miedo de hablar sobre temas normalmente vistos como de tercera línea para un comisionado de la FDA, incluyendo el precio de los medicamentos... Su defensa más destacada se produjo en el área del tabaquismo juvenil, donde presionó agresivamente a los fabricantes y minoristas de cigarrillos electrónicos para que detuvieran la comercialización a los adolescentes". [90] Al mismo tiempo, otros informes observaron que Gottlieb dejó la FDA con algunas de sus políticas emblemáticas sobre el tabaco aún a la espera de su plena implementación, incluyendo sus planes de prohibir el mentol en los cigarrillos. [91]

El 13 de marzo de 2019, Gottlieb decidió restringir las ventas de cigarrillos electrónicos con sabores para intentar reducir la creciente tasa de vapeo entre los adolescentes. La agencia emitió una propuesta que exige que las tiendas retengan los cigarrillos electrónicos con sabores en áreas prohibidas para cualquier persona menor de 18 años. La propuesta también exigía prohibir la venta de muchos cigarros con sabores. [92] Según la política, la FDA se reservaría el derecho de presionar a las empresas para que cumplan o retiren sus productos de los estantes.

El 27 de marzo de 2019, Gottlieb presentó una nueva norma federal que estipula, por primera vez, que los centros que proporcionan mamografías para detectar el cáncer de mama tendrán que informar a las mujeres si tienen tejido mamario denso , que puede aumentar el riesgo de cáncer y enmascarar tumores. La norma marcó los primeros cambios propuestos en 20 años a las regulaciones de la FDA sobre la mamografía . [93] [94]

Mientras era comisionado, Gottlieb emprendió una expansión sustancial de las actividades de interdicción de la FDA dentro de las instalaciones de correo internacional, para ampliar la capacidad de la agencia de interceptar opioides que se enviaban por correo desde lugares como China. Buscó y recibió dinero del Congreso para contratar a docenas de personal adicional para inspeccionar 100.000 paquetes por año que habían sido marcados como sospechosos por los agentes de aduanas, en comparación con una capacidad anterior de aproximadamente 40.000. [95] La FDA también lanzó una nueva colaboración con Aduanas y Protección Fronteriza para intensificar las actividades de inspección conjuntas. [96] [97] [98]

Sector privado (2019-actualidad)

Al dejar la FDA, Gottlieb regresó al American Enterprise Institute. [99] [100] En mayo de 2019, regresó a New Enterprise Associates como socio en la práctica de atención médica de la firma, donde ayudó a liderar las inversiones de la firma en National Resilience, [101] Comanche Biopharma, [102] [103] y Xaira Therapeutics; [104] [105] y se unió a la junta de dos compañías adicionales de la cartera de NEA, Aetion, Inc. y Tempus AI. [1] [2] [106] Gottlieb fue elegido miembro independiente de la junta directiva de Pfizer, Inc. en junio de 2019. [107] [108] Se unió a la junta directiva de Illumina, Inc. en febrero de 2020 [4] y a la junta directiva de National Resilience, Inc. en noviembre de 2020, donde fue uno de los inversores de riesgo originales. [109] [110] También es miembro de las juntas directivas del Sistema de Salud Mount Sinai [111] y de la Universidad Wesleyana . [112] Gottlieb es un colaborador habitual del Foro de Salud del Journal of the American Medical Association .

Con la llegada del COVID-19 a los Estados Unidos y una gran cantidad de información errónea presentada o información correcta no presentada, Gottlieb ha hablado con información pública sobre el virus en muchos lugares. [113] [114] [115] El 12 de febrero de 2020, Gottlieb testificó ante el Comité Senatorial de Seguridad Nacional y Asuntos Gubernamentales sobre la preparación para el nuevo coronavirus y futuras amenazas de pandemia. [116] [117] El 29 de marzo de 2020, Gottlieb y varios expertos en salud pública publicaron "Respuesta nacional al coronavirus: una hoja de ruta para la reapertura", proporcionando acciones específicas para navegar a través de la actual pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos. [118] Desde abril de 2020, Gottlieb ha asesorado a varios gobernadores sobre la pandemia de COVID-19. Se unió al equipo de respuesta al COVID-19 del gobernador de Maryland Larry Hogan y al consejo asesor del COVID-19 del gobernador de Massachusetts Charlie Baker . [119] También ha asesorado al gobernador de Connecticut, Ned Lamont , como miembro del Grupo Asesor de Reapertura de Connecticut. [120] El 20 de noviembre de 2020, se anunció que Gottlieb formaría parte del grupo de trabajo sobre COVID-19 del gobernador electo de Montana, Greg Gianforte . [121] Gottlieb fue criticado por el autor de Substack, Alex Berenson , por ponerse en contacto con Twitter; Berenson alegó que era para que lo eliminaran de la plataforma. [122]

Otras actividades profesionales

Gottlieb fue miembro del Comité de Políticas Públicas de la Sociedad de Medicina Hospitalaria [123] y miembro del consejo editorial de la revista Value Based Cancer Care. Trabajó como asesor de la National Comprehensive Cancer Network , la National Coalition for Cancer Survivorship . [124] [125] También es miembro del consejo asesor de FasterCures del Milken Institute [126] y del National Institute for Health Care Management (NIHCM). [127] Antes de unirse por primera vez a la FDA, y entre cada uno de sus tres períodos de servicio gubernamental, Gottlieb fue miembro del American Enterprise Institute . [13]

Escribiendo

Gottlieb fue redactor del British Medical Journal ( BMJ ) de 1997 a 2005 y editor senior de la sección Pulse del Journal of the American Medical Association ( JAMA ) de 1996 a 2001. [128] Es colaborador del Health Forum del Journal of the American Medical Association y colaborador habitual de la página editorial de The Wall Street Journal y The Washington Post y escribió regularmente para Forbes . [129] [130] En 2020 y 2021, Gottlieb escribió una columna semanal para la página editorial del Wall Street Journal. [131] Muchos de sus artículos han abordado la intersección de las políticas públicas y la práctica de la medicina. Gottlieb fue un crítico frecuente y temprano de la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible . [132] Escribió un editorial en The Wall Street Journal , el día del lanzamiento del plan de salud, prediciendo los problemas resultantes con el sitio web healthcare.gov . [133] Gottlieb sostuvo que los estudios mostraban que algunos pacientes que recibían Medicaid tenían peores resultados, incluida la muerte, cuando tenían ciertas afecciones como cáncer de cabeza y cuello, en comparación con los pacientes que no tenían cobertura de seguro en absoluto. Observó que en estos casos, los pacientes sin seguro tenían acceso a medicamentos más nuevos a través de programas gratuitos de asistencia al paciente, mientras que la ley federal impedía a los pacientes de Medicaid acceder a estos programas de medicamentos gratuitos porque estaban inscritos en Medicaid. Como resultado, los pacientes de Medicaid dependían de si estos medicamentos más nuevos y, por lo general, más costosos estaban cubiertos por los programas de Medicaid de sus estados, que, en los casos citados por Gottlieb, no estaban disponibles. [134] Los críticos dijeron que su artículo se basaba en "un malentendido clásico: confundir correlación con causalidad", una limitación mencionada explícitamente en los artículos que citó. [135] [136] [137]

En octubre de 2019, Gottlieb escribió un artículo para la página editorial conservadora de The Wall Street Journal , donde pidió un "ajuste de cuentas" en lo que respecta al impasse entre las leyes estatales que legalizan el cannabis y la política de prohibición federal que prohíbe el cannabis pero que en gran medida no se aplica. En ese artículo de opinión, Gottlieb pidió un camino hacia la legalización federal del cannabis que permitiría, entre otras reformas, un acceso más fácil al compuesto para la investigación al tiempo que se ejerce una regulación más estricta y uniforme sobre los productos. [138] [139] En un editorial separado escrito en The Washington Post , Gottlieb pidió al Congreso y a la FDA que crearan un marco para la venta legal de CBD regulado. [140]

En enero de 2020, Gottlieb escribió varios artículos en los que advertía sobre la propagación del COVID-19 en Estados Unidos. El 23 de enero, Gottlieb escribió un artículo de opinión titulado «Qué se debe hacer para evitar la amenaza del coronavirus» en The Washington Post. [141] El 27 de enero, Gottlieb escribió un artículo de opinión titulado «Necesitamos prepararnos para el brote de coronavirus de Wuhan en Estados Unidos». [142] Y el 28 de enero, Gottlieb y Luciana Borio escribieron una opinión que apareció en la opinión editorial de The Wall Street Journal titulada «Actuemos ahora para prevenir una epidemia estadounidense». [143]

Gottlieb examinó las deficiencias sistémicas de la respuesta estadounidense a la pandemia de COVID-19 en su nuevo libro, Uncontrolled Spread: Why COVID-19 Crushed Us and How We Can Defeat the Next Pandemic, que fue publicado el 21 de septiembre de 2021 por HarperCollins . [144] Uncontrolled Spread debutó en el puesto número 5 en la lista de los más vendidos del New York Times en la categoría de no ficción de tapa dura y en el número 6 en la categoría de no ficción combinada impresa y en formato electrónico. [145] [146] El libro también debutó en el puesto número 9 en la lista de los más vendidos del Wall Street Journal en la categoría de no ficción de tapa dura y en el número 8 en la lista de los más vendidos de no ficción de tapa dura de Publishers Weekly . [147]

Reconocimiento

Vida personal

Gottlieb es un sobreviviente del linfoma de Hodgkin . [172] Está casado y tiene tres hijas. [7]

Referencias

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