La cadena de frío es un conjunto de reglas y procedimientos que aseguran la coordinación sistemática de actividades para garantizar el control de la temperatura de las mercancías durante el almacenamiento y el tránsito. El objetivo de una cadena de frío es preservar la integridad y calidad de bienes como productos farmacéuticos o bienes perecederos desde la producción hasta el consumo. [1] [2] La gestión de la cadena de frío se ganó su nombre de "cadena" porque implica vincular un conjunto de lugares de almacenamiento y equipos de transporte especiales, necesarios para garantizar que se cumplan las condiciones de temperatura de las mercancías, mientras están almacenadas o en tránsito. desde la producción hasta el consumo, similares a los eslabones interconectados de una cadena física.
Una cadena de frío ininterrumpida es una secuencia ininterrumpida de actividades de producción, almacenamiento y distribución refrigeradas, junto con el equipo y la logística asociados, que mantienen un intervalo deseado de baja temperatura para mantener la seguridad y la calidad de productos perecederos o sensibles, como alimentos y medicamentos. [3] En otras palabras, el término denota una red de cadena de suministro a baja temperatura controlada que se utiliza para garantizar y extender la vida útil de los productos, por ejemplo, productos agrícolas frescos , [4] mariscos, alimentos congelados , películas fotográficas , productos químicos y farmacéuticos. . [5] Estos productos, durante el transporte y el uso final cuando se encuentran en almacenamiento transitorio, a veces se denominan carga fría. [6] A diferencia de otros bienes o mercancías, los bienes de la cadena de frío son perecederos y siempre están en ruta hacia el uso o destino final, incluso cuando se mantienen temporalmente en cámaras frigoríficas y, por lo tanto, comúnmente se los denomina "carga" durante todo su ciclo logístico. En particular, un almacenamiento frigorífico adecuado puede ser crucial para evitar pérdidas cuantitativas y cualitativas de alimentos. [7]
La refrigeración móvil con hielo procedente del comercio del hielo comenzó a mediados del siglo XIX con los barcos frigoríficos y los vagones frigoríficos ( congeladores sobre ruedas). [8] El término cadena de frío se utilizó por primera vez en 1908. El primer almacén frigorífico eficaz en el Reino Unido se inauguró en 1882 en St Katharine Docks . [9] Podía contener 59.000 cadáveres, y en 1911 la capacidad de almacenamiento en frío en Londres había alcanzado los 2,84 millones de cadáveres. [9] En 1930 se utilizaban alrededor de mil contenedores de carne refrigerados que podían trasladarse de la carretera al ferrocarril. [9]
La refrigeración mecánica móvil fue inventada por Frederick McKinley Jones , quien cofundó Thermo King con el empresario Joseph A. "Joe" Numero. En 1938, Numero vendió su negocio de equipos de sonido para películas Cinema Supplies Inc. a RCA para formar la nueva entidad, US Thermo Control Company (más tarde Thermo King Corporation ), en sociedad con Jones, su ingeniero. Jones diseñó una unidad portátil de refrigeración por aire para camiones que transportaban alimentos perecederos, [10] para la cual obtuvieron una patente el 12 de julio de 1940, [11] tras el desafío de inventar un camión refrigerado sobre un juego de golf de 1937 por parte de asociados de Numero's. El presidente de Werner Transportation Co., Harry Werner, y el presidente de United States Air Conditioning Co., Al Fineberg, [12] [10] [11] [13]
Esta tecnología se ha utilizado con frecuencia desde la década de 1950, cuando se utilizaba con mayor frecuencia para preservar células o tejidos de origen animal. A medida que se han producido avances médicos, como en el tratamiento del cáncer, ha aumentado la demanda de sistemas de cadena de frío. La pandemia de COVID-19 y las vacunas asociadas han aumentado enormemente la necesidad. [14]
Las cadenas de frío son comunes en las industrias alimentaria y farmacéutica y también en algunos envíos de productos químicos. Un rango de temperatura común para una cadena de frío en las industrias farmacéuticas es de 2 a 8 °C (36 a 46 °F), pero las tolerancias de temperatura específicas (y el tiempo a temperatura) dependen del producto real que se envía. [ cita necesaria ]
Exclusivo de las cargas de productos frescos, la cadena de frío requiere mantener adicionalmente parámetros ambientales específicos del producto [4] que incluyen niveles de calidad del aire (dióxido de carbono, oxígeno, humedad y otros). [ cita necesaria ]
La cadena de frío se utiliza en el suministro de vacunas a clínicas distantes en climas cálidos atendidas por redes de transporte poco desarrolladas. Las vacunas pueden perder su eficacia si falla la gestión de la cadena de frío. [15] La interrupción de una cadena de frío debido a la guerra puede producir consecuencias similares a los brotes de viruela en Filipinas durante la Guerra Hispanoamericana , durante la cual las vacunas distribuidas eran inertes debido a la falta de control de temperatura en el transporte. [dieciséis]
Para las vacunas, existen diferentes tipos de cadenas de frío. Existe una cadena de frío ultrabaja o de congelación profunda para las vacunas que requieren -70 grados C, como las vacunas contra el ébola y Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 , y algunas vacunas para animales, como las para pollos. A continuación, la cadena de congelación requiere -20 grados C. Las vacunas contra la varicela y el zóster requieren este nivel. Luego, la cadena refrigerada, que requiere temperaturas de entre dos y ocho grados C. La mayoría de las vacunas contra la gripe sólo requieren refrigeración. [17]
En 2020, durante la pandemia de COVID-19 , las vacunas que se están desarrollando pueden necesitar temperaturas de almacenamiento y transporte ultrafrías de hasta -70 °C (-94 °F), lo que requiere lo que se ha denominado una infraestructura de "cadena de frío". [18] Esto crea algunos problemas de distribución de la vacuna Pfizer . Se estima que sólo entre 25 y 30 países del mundo cuentan con la infraestructura necesaria para la cadena de frío ultrafrío. [17]
El proceso de distribución de la cadena de frío es una extensión del entorno de buenas prácticas de fabricación (GMP) que todos los medicamentos y productos biológicos deben seguir y que los diversos organismos reguladores de salud hacen cumplir. Como tal, el proceso de distribución debe validarse para garantizar que no haya ningún impacto negativo en la seguridad, eficacia o calidad del fármaco. El entorno GMP requiere que todos los procesos que puedan afectar la seguridad, eficacia o calidad del fármaco sean validados , incluido el almacenamiento y la distribución del fármaco. [18] [3]
Una cadena de frío puede gestionarse mediante un sistema de gestión de calidad . Los registradores de datos de temperatura y las etiquetas RFID ayudan a monitorear el historial de temperatura del camión, contenedor frigorífico, almacén, etc. y el historial de temperatura del producto que se envía. [19] También pueden ayudar a determinar la vida útil restante . [20] Además, es posible que los sensores de temperatura deban ser rastreables por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) dependiendo del organismo que controle la cadena de frío. [21]
Es importante entender la gestión de la cadena de frío como un sistema integrado de componentes individuales que forman un sistema perfecto para el transporte de mercancías que puede mantener el rango de temperatura requerido durante el período en que el envío está en el sistema. Los almacenes en ambos extremos del transporte, así como los que están en tránsito, son importantes para mantener la integridad de la cadena. La razón por la que los almacenes de origen y destino necesitan la misma importancia es porque preparar el embalaje de la cadena de frío para el transporte es una dimensión muy importante y es tan importante como acondicionar el propio producto para el transporte. [22]
Las directrices regulatorias enfatizan en una fuerte supervisión gerencial de los sistemas de calidad que aseguran la integridad de la cadena. [23] Según las directrices de la OMS para buenas prácticas de distribución, cualquier sistema integral de garantía de calidad debe basarse en un sistema confiable de control de la calidad, seguridad y eficacia de un producto terminado entregado a un mercado. Es imperativo que todas las operaciones de fabricación se lleven a cabo de conformidad con las normas aceptadas de GMP . El canal de distribución y la cadena de suministro también deben seguir el control de calidad para que los pacientes obtengan medicamentos de calidad. La OMS ha publicado normas internacionales para ayudar a los Estados Miembros y a quienes participan en la cadena de suministro. [24] [25]
Este artículo incorpora texto de un trabajo de contenido gratuito . Licenciado bajo CC BY-SA 3.0 (declaración/permiso de licencia). Texto tomado de El estado mundial de la agricultura y la alimentación 2019. Avanzando en la reducción de la pérdida y el desperdicio de alimentos, En resumen, 24, FAO, FAO.
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