Una mascarilla quirúrgica , también conocida por otros nombres como mascarilla médica o mascarilla de procedimiento , es un equipo de protección personal utilizado por los profesionales sanitarios que sirve como barrera mecánica que interfiere con el flujo de aire directo que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca ). Esto ayuda a reducir la transmisión aérea de patógenos y otros contaminantes aerosolizados entre el usuario y las personas cercanas a través de gotitas respiratorias expulsadas al estornudar , toser , espirar con fuerza o escupir involuntariamente al hablar, etc. Las mascarillas quirúrgicas pueden etiquetarse como mascarillas quirúrgicas, de aislamiento, dentales o de procedimiento médico. [1]
Aunque el material del que están hechas las mascarillas quirúrgicas filtra algunos virus y bacterias al atrapar el aerosol suspendido en el aire respirado, solo brindan protección parcial contra las enfermedades transmitidas por el aire debido al ajuste típicamente suelto entre los bordes de la mascarilla y la cara del usuario. [2] [3] [4] Las mascarillas quirúrgicas se diferencian de los respiradores filtrantes , como los fabricados según el estándar estadounidense N95 , que son más herméticos y están diseñados específicamente para proteger contra partículas más finas en el aire.
La evidencia de ensayos controlados aleatorios de que las mascarillas quirúrgicas reducen la infección de enfermedades como la gripe es débil. [5] [6] Aunque un estudio reciente muy grande (más de 300.000 personas) encontró alguna evidencia de que redujeron la transmisión en la comunidad, [7] las mascarillas quirúrgicas pueden variar mucho en calidad, lo que puede hacer que estos estudios sean menos útiles. [3] El efecto de las mascarillas quirúrgicas se atribuye parcialmente a filtrar algunas de las partículas de aerosol que son la forma en que se transmiten las enfermedades transmitidas por el aire . Las mascarillas quirúrgicas son muy variables [3], pero el material del que están hechas normalmente filtra más partículas de aerosol que las mascarillas de tela , pero mucho menos que el material del que están hechas las mascarillas N95 , FFP2 y similares. [8] Esto combinado con el mal ajuste sugiere que las mascarillas quirúrgicas ofrecen cierta protección contra enfermedades transmitidas por el aire como la COVID-19, pero menos que las mascarillas N95 , FFP2 y similares.
Existen normas que regulan los materiales con los que se fabrican las mascarillas. Por ejemplo, la norma europea EN 14683 Tipo II exige que el material de la mascarilla filtre partículas (de un diámetro medio cercano a los 3 micrómetros) que contengan la bacteria Staphylococcus aureus . [9] [10] La eficiencia de filtración bacteriana del material de la mascarilla es la reducción fraccional del número de unidades formadoras de colonias (UFC) cuando el aerosol pasa a través del material. Para una mascarilla Tipo II según esta norma, el material debe filtrar una cantidad suficiente de partículas de aerosol que contengan la bacteria para lograr una reducción de UFC de al menos el 98 %.
ASTM International tiene una norma F2100 [11] con un estándar de filtrado bacteriano similar al estándar europeo Tipo II, pero además utiliza un aerosol de prueba de partículas de 0,1 micrómetros. La norma de Nivel 3 F2100 requiere que estas partículas se filtren con al menos un 98 % de eficiencia. Ni la norma europea ni la ASTM prueban el rendimiento en el momento del uso, solo prueban el material; la diferencia es la fuga de aire. Esto es diferente a las normas de equipos de protección personal como N95 y FFP , que sí prueban el rendimiento en el momento del uso.
Las mascarillas quirúrgicas están hechas de una tela no tejida creada mediante un proceso de soplado por fusión . Comenzaron a usarse en la década de 1960 y reemplazaron en gran medida a las mascarillas de tela en los países desarrollados . [12] El lado de color (generalmente azul oscuro, verde o, en ocasiones, amarillo) de la mascarilla (capa repelente de fluidos) se debe usar hacia afuera y el lado blanco (capa absorbente) hacia adentro. [13] [14] [15]
En algunos países del este de Asia , las personas enfermas suelen llevar mascarillas para evitar la propagación del virus, protegerse de la contaminación del aire o de los alérgenos, como una declaración de moda o para disuadir la interacción social. [16] [17] [18] El uso de mascarillas quirúrgicas durante la pandemia de COVID-19 fue un tema de debate, [19] ya que la escasez de mascarillas era un problema central. [20] [21]
Una mascarilla quirúrgica sirve como una barrera mecánica que interfiere con el flujo de aire directo que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca ). Las mascarillas quirúrgicas más comúnmente utilizadas están diseñadas para atrapar solo gotitas respiratorias y, por lo tanto, no filtran ni bloquean partículas finas en el aire que son más pequeñas que las clasificaciones de filtración diseñadas, que pueden transmitirse por tos , estornudos , escupitajos involuntarios al hablar o ciertos procedimientos médicos que generan aerosoles (por ejemplo, broncoscopia , laringoscopia o procedimientos dentales ). Las mascarillas quirúrgicas tampoco pueden proporcionar una protección completa contra los gérmenes y otros contaminantes debido al ajuste a menudo suelto entre los bordes de la mascarilla y la cara del usuario, [24] especialmente cuando la mascarilla se usa de forma incorrecta (por ejemplo, baja con la nariz y/o la boca expuestas).
Una mascarilla quirúrgica es un dispositivo desechable que crea una barrera física entre las aberturas del tracto respiratorio ( nariz y boca ) del usuario y los contaminantes potencialmente patógenos en el entorno inmediato. Si se usan correctamente, las mascarillas quirúrgicas están destinadas a ayudar a bloquear la mayoría (si no todas) de las gotas de partículas grandes , salpicaduras, aerosoles o salpicaduras que pueden contener virus y bacterias , evitando que entren en la nariz y la boca del usuario., [24] y, a la inversa, también son barreras efectivas para retener las gotas grandes liberadas de la boca y la nariz del usuario. [22] Las mascarillas quirúrgicas ayudan a reducir la exposición de la saliva y las secreciones respiratorias del usuario a otras personas [24] que de lo contrario podrían viajar hasta 7,9 metros (26 pies). [25] Las mascarillas quirúrgicas también recuerdan a los usuarios que no se toquen la boca o la nariz, que de lo contrario podrían transferir virus y bacterias después de haber tocado una superficie contaminada . [23]
Una mascarilla quirúrgica no debe confundirse con un respirador (que está específicamente clasificado para partículas submicrónicas ) y no está certificado como tal. Las mascarillas quirúrgicas no están diseñadas para proteger al usuario de la inhalación de bacterias o partículas virales en el aire y son menos efectivas que los respiradores, que están diseñados para este propósito. [22] La eficiencia de recolección de los filtros de las mascarillas quirúrgicas puede variar de menos del 10% a casi el 90% para las mascarillas de diferentes fabricantes cuando se mide utilizando los parámetros de prueba para la certificación NIOSH . Sin embargo, un estudio encontró que incluso para las mascarillas quirúrgicas con filtros "buenos", el 80-100% de los sujetos no pasaron una prueba de ajuste cualitativa aceptada por OSHA , y una prueba cuantitativa mostró una fuga del 12-25%. [26]
Las mascarillas quirúrgicas modernas están hechas de papel u otro material no tejido y deben desecharse después de cada uso. [27]
El diseño de las mascarillas quirúrgicas depende de los usos previstos. Por lo general, las mascarillas tienen forma rectangular con pliegues para permitir que el usuario expanda y curve la mascarilla para que pueda cubrir mejor la totalidad del área desde la nariz hasta alrededor del mentón . El lado exterior de la mascarilla suele ser de color (generalmente azul , verde o amarillo ) y está hecho más grueso, más resistente y es impermeable al agua. Las capas internas de la mascarilla están hechas de polímero fundido de tres capas (más comúnmente polipropileno ) colocado entre tela no tejida . [28] El material fundido actúa como el filtro que evita que los microbios penetren y salgan de la mascarilla. [28] Algunas mascarillas tienen un protector facial delgado de polietileno adjunto (conocido como "protector contra salpicaduras") para brindar protección adicional contra salpicaduras sobre el área de los ojos . [ cita requerida ]
Un tipo diferente de mascarilla, conocida como mascarilla de "pico de pato", utiliza un diseño similar a una bolsa trapezoidal con bordes laterales significativamente más cortos (a veces sin bordes) para minimizar los espacios sueltos por los que pueden filtrarse los patógenos. Estas mascarillas suelen estar fabricadas según los estándares N95/P2 y se utilizan comúnmente para situaciones clínicas que exigen protección contra partículas finas , como la tuberculosis .
A menudo se cosen pequeñas tiras de espuma o tela engrosada a lo largo del borde superior de la mascarilla para ayudar a sellar mejor los vapores de agua exhalados (que pueden empañar los anteojos y las pantallas faciales) y absorber el exceso de transpiración que gotea desde arriba. Con frecuencia se agregan pequeñas tiras de metal flexibles al borde superior para que se ajuste mejor sobre el puente nasal . Ocasionalmente, también se pueden agregar cintas adhesivas para asegurar el sello y evitar que la mascarilla se deslice hacia arriba y hacia abajo.
Las máscaras se sujetan típicamente a la cabeza con correas o bandas elásticas que se unen a las cuatro esquinas de la máscara. [29] Las correas vienen en cuatro cintas que cuelgan libremente y se atan manualmente en dos pares horizontalmente alrededor de la parte posterior de la cabeza, y se usan con mayor frecuencia en operaciones quirúrgicas debido a la capacidad de personalizar la longitud y la tensión de la correa cómodamente según la forma de la cara del usuario y los movimientos de la cabeza. Las bandas elásticas vienen en un par de bucles que se pueden unir horizontal o verticalmente. Los bucles horizontales rodean la cabeza como correas atadas, diseñadas para ejercer tensión en los bordes superior e inferior de la máscara para un sellado de contacto más firme, y generalmente se ven en máscaras de pico de pato; mientras que los bucles verticales se enganchan alrededor de las orejas con menos tensión (debido a la rigidez más débil de las aurículas elastocartilaginosas en comparación con el cráneo óseo ) y, por lo tanto, se aseguran menos firmemente a la cara, pero son más populares en usos no procedimentales debido a la facilidad de poner y quitar.
El material de filtro en la capa intermedia puede estar hecho de microfibras con una carga electrostática; es decir, las fibras son electretos . Un filtro electreto aumenta las posibilidades de que las partículas más pequeñas se desvíen y golpeen una fibra, en lugar de atravesarla directamente (captura electrostática). [30] [31] [32] [33] [ mejor fuente necesaria ] [ cita médica necesaria ] Si bien hay algún trabajo de desarrollo para fabricar materiales de filtrado electreto que puedan soportar ser lavados y reutilizados, [34] los filtros electreto producidos comercialmente actuales se arruinan con muchas formas de desinfección, incluido el lavado con agua y jabón o alcohol, que destruye la carga eléctrica. [35] Durante la pandemia de COVID-19, las autoridades de salud pública emitieron pautas sobre cómo guardar, desinfectar y reutilizar las mascarillas con filtro electreto sin dañar la eficiencia de filtración. [36] [35] Las mascarillas quirúrgicas desechables estándar no están diseñadas para lavarse.
El rendimiento de las mascarillas quirúrgicas se evalúa en función de parámetros como la filtración (captura de aerosoles exhalados por la mascarilla), la exposición (transferencia de aerosoles desde el exterior), la resistencia al flujo de aire de la mascarilla (diferencia de presión durante la respiración, ΔP, también conocida como transpirabilidad ), [37] resistencia a la penetración de líquidos, permeabilidad al aire y al vapor de agua, repelencia al agua (para superficies externas e internas). [38]
La filtración y la exposición se miden normalmente en eficiencia de filtración bacteriana (BFE) utilizando partículas de tamaño 3,0 μm. La eficiencia de filtración de partículas (PFE) utilizando partículas de tamaño 0,3 μm solo se mide en China. [39]
Las mascarillas faciales para uso en cirugía fueron desarrolladas en Europa por varios médicos, entre ellos Jan Mikulicz-Radecki en la Universidad de Breslau y Paul Berger en París, a finales del siglo XIX, como resultado de la creciente conciencia de la teoría de los gérmenes y la importancia de los procedimientos antisépticos en medicina. [40] En respuesta a una plaga neumónica en Manchuria y Mongolia en 1910, el epidemiólogo chino-malasio Dr. Wu Lien-teh mejoró enormemente los diseños que había visto en Europa para desarrollar una mascarilla facial de capas de gasa y algodón que protegería tanto al usuario como a los demás.
Las mascarillas quirúrgicas modernas comenzaron a utilizarse en la década de 1960. Su adopción provocó que las mascarillas de tela , que se habían utilizado desde finales del siglo XIX, cayeran completamente en desuso en el mundo desarrollado . [41] [42] Sin embargo, las mascarillas de tela y las mascarillas quirúrgicas continuaron utilizándose en los países en desarrollo . [43]
Durante la pandemia de COVID-19 , se han empleado mascarillas o cobertores faciales, incluidas las N95 , FFP2 , quirúrgicas y de tela , como medidas de control de salud pública y personal contra la propagación del SARS-CoV-2 , el virus que causa la COVID-19 .
En los entornos comunitarios y de atención médica, el uso de mascarillas faciales tiene como objetivo controlar la fuente de contagio para limitar la transmisión del virus y brindar protección personal para prevenir la infección. [44] Las mascarillas correctamente usadas limitan las gotitas respiratorias y los aerosoles que propagan las personas infectadas y ayudan a proteger a las personas sanas de la infección. [45] [46]
Las revisiones de varios tipos de estudios científicos han concluido que el uso de mascarillas es eficaz para proteger al individuo contra la COVID-19. [45] [47] [48] Varios estudios de casos y controles y basados en la población también han demostrado que el aumento de los niveles de uso de mascarillas en una comunidad reduce la propagación del SARS-CoV-2, [47] [48] aunque hay una escasez de evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA). [49] [50] Las mascarillas varían en su eficacia. Las N95 ajustadas superan a las mascarillas quirúrgicas, [51] [52] mientras que las mascarillas de tela proporcionan una protección marginal. [53] [54]
Durante la emergencia de salud pública, los gobiernos recomendaron y ordenaron ampliamente el uso de mascarillas, y importantes agencias de salud nacionales e intergubernamentales y sus líderes recomendaron el uso de mascarillas para reducir la transmisión, incluida la OMS y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos , Europa y China .A medida que la pandemia se extendía, los trabajadores de la salud tuvieron que seguir usando mascarillas quirúrgicas durante 12 horas o más al día. Esto provocó que las presillas de las mascarillas les rozaran la parte posterior de las orejas. Se inventaron salvaorejas , correas y ganchos de plástico que se colocan alrededor de la cabeza del usuario, para alejar las presillas de las orejas del usuario. Se podían fabricar a pedido mediante un proceso de impresión 3D . [55]
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Las mascarillas quirúrgicas están destinadas a ser usadas por profesionales de la salud durante cirugías y ciertos procedimientos de atención médica [56] para atrapar microorganismos que se desprenden en gotas líquidas y aerosoles de la boca y la nariz del usuario. [27] La evidencia respalda la eficacia de las mascarillas quirúrgicas para reducir el riesgo de infección entre otros trabajadores de la salud y en la comunidad. [57] Sin embargo, una revisión Cochrane encontró que no hay evidencia clara de que las mascarillas faciales desechables usadas por miembros del equipo quirúrgico reduzcan el riesgo de infecciones de heridas después de procedimientos quirúrgicos limpios . Sin embargo, la revisión advirtió que los estudios examinados son de baja calidad y que el resultado no debe generalizarse. [6]
Los trabajadores de la salud están capacitados para ponerse, manipular, quitarse y desechar las mascarillas quirúrgicas. Para los trabajadores de la salud, las pautas de seguridad recomiendan el uso de una mascarilla N95 o FFP3 con ajuste facial probado en lugar de una mascarilla quirúrgica en la proximidad de pacientes con gripe pandémica , para reducir la exposición del usuario a aerosoles potencialmente infecciosos y gotitas líquidas en el aire. [58] [59] [60]
En entornos comunitarios y domésticos, generalmente no se recomienda el uso de mascarillas y respiradores, y se prefieren otras medidas, como evitar el contacto cercano, mantener una buena higiene de manos [27] y usar cubiertas de tela para la cara. [62]
En Japón y Taiwán, las mascarillas quirúrgicas se han usado comúnmente en los meses de invierno durante la temporada de gripe por parte de quienes padecen enfermedades respiratorias como una cortesía destinada a prevenir la transmisión viral . [16] [63] [64] Las mascarillas quirúrgicas brindan cierta protección contra la propagación de enfermedades, y las mascarillas improvisadas brindan aproximadamente la mitad de esa protección. [65] Las personas en Japón, así como en Corea y China, también pueden usar mascarillas en cualquier temporada debido a la contaminación del aire o las alergias. Algunos japoneses más jóvenes usan mascarillas y auriculares de audio para indicar su deseo de evitar la interacción. Se ha sugerido que el uso de mascarillas como costumbre apareció en el este de Asia en lugar de otras partes del mundo que también enfrentan contaminación y enfermedades debido a la influencia histórica de la medicina tradicional china y sus ideas sobre el aire y el viento. [16]
Más recientemente, debido al creciente problema del smog en el sur y sudeste de Asia , las máscaras quirúrgicas y las máscaras faciales con filtrado de aire se utilizan con frecuencia en las principales ciudades de la India, Nepal y Tailandia cuando la calidad del aire se deteriora a niveles tóxicos. [66] [67] [68] Además, las máscaras faciales se utilizan en Indonesia, Malasia y Singapur durante la temporada de neblina del sudeste asiático . [69] [70] Las máscaras quirúrgicas con filtrado de aire son bastante populares en toda Asia y, como resultado, muchas empresas han lanzado máscaras que no solo evitan la inhalación de partículas de polvo en el aire, sino que también están de moda. [71] [72] En Japón, algunos usan máscaras como declaraciones de moda, a veces como resultado de la influencia de las estrellas del K-pop . [17] [18]
También se pueden usar mascarillas quirúrgicas para ocultar la identidad. En Estados Unidos, los bancos, las tiendas de conveniencia, etc. han prohibido su uso debido a que los delincuentes lo hacen repetidamente, pero permitieron las mascarillas debido a la pandemia de COVID-19 . [73] En las protestas de Hong Kong de 2019-20 , algunos manifestantes usaron mascarillas quirúrgicas entre otros tipos de mascarillas para evitar ser reconocidos, y el gobierno prohibió su uso . [74]
Las investigaciones realizadas durante la pandemia de COVID-19 descubrieron que las mascarillas quirúrgicas aumentan el atractivo del usuario [75] [76] y esto es más que otros tipos de mascarillas. [77]
Los investigadores están desarrollando mascarillas que pueden ayudar a reducir la propagación viral mejor que las existentes y/o tienen propiedades posiblemente útiles como biodegradabilidad o mejor transpirabilidad. [78] [79] [80] [81] [82] [83] [84] Algunos están explorando si se podrían agregar accesorios a las mascarillas existentes para hacerlas más efectivas [83] como por ejemplo mediante telas o impregnaciones que desactiven el virus. [83] [82] La pandemia de COVID-19 aumentó los esfuerzos para desarrollar dichas mascarillas. [83]
También hay una mascarilla experimental con un biosensor incorporado que puede detectar una firma patógena (como la del SARS-CoV-2 ) [85] y mascarillas que brillan bajo luz ultravioleta si contienen SARS-CoV-2 cuando se saca el filtro y se rocía con un tinte fluorescente que contiene anticuerpos de huevos de avestruz. [86]
Otras investigaciones investigaron la contaminación ambiental asociada con la gestión de desechos de mascarillas faciales [87] [88] [89] y los puntos débiles de las mascarillas con diseños de productos de los estándares FFP ampliamente aplicados , en particular variantes con válvulas de exhalación. [90]
En Estados Unidos , las mascarillas quirúrgicas están autorizadas para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . En el Espacio Económico Europeo (EEE), las mascarillas quirúrgicas deben estar certificadas mediante el proceso de marcado CE para poder comercializarse. El marcado CE de las mascarillas quirúrgicas implica el cumplimiento de muchas obligaciones indicadas en el Reglamento sobre productos sanitarios ( Reglamento 2017/745 del Consejo, de 5 de abril de 2017, relativo a los productos sanitarios , DO L 117/1 de 5 de mayo de 2017).
Las mascarillas quirúrgicas para uso en los EE. UU. y el EEE cumplen con las normas ASTM F2100 [11] y EN 14683 [9] respectivamente. En ambas normas, una mascarilla debe tener una eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de más del 95 %, para un aerosol de partículas de un tamaño aproximado de 3,0 μm. [91]
En China, hay dos tipos de mascarillas comunes: las mascarillas quirúrgicas que cumplen con la norma YY 0469 (BFE ≥ 95 %, PFE ≥ 30 %, resistencia a salpicaduras) y las mascarillas médicas de un solo uso que cumplen con la norma YY/T 0969 (BFE ≥ 95 %). [39] [92] Las mascarillas protectoras diarias que cumplen con la norma GB/T 32610 [93] son otro tipo de mascarillas que pueden tener una apariencia similar a las mascarillas quirúrgicas.
En 2014, Firat Güder, mientras era investigador en la Universidad de Harvard, junto con el profesor George Whitesides, inventó una mascarilla quirúrgica inalámbrica que puede controlar la respiración de la persona que la lleva puesta. Su tecnología se basaba en sensores impresos en papel desechable que podían integrarse en la mascarilla. [94] La tecnología, que se publicó por primera vez en 2016, dio lugar a la formación de una empresa emergente (Spyras Ltd) para comercializarla, que luego fue adquirida.
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desechables
autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso como dispositivos médicos. Esto incluye las mascarillas etiquetadas como quirúrgicas, dentales, para procedimientos médicos, de aislamiento o láser...
Las mascarillas deben usarse una vez y luego tirarse a la basura.
Las mascarillas evitan la propagación de gotitas y aerosoles generados por un individuo infectado, y cuando se usan correctamente, las mascarillas quirúrgicas pueden reducir la transmisión viral en un 95%. Las personas no infectadas que usan una mascarilla quirúrgica están protegidas contra la infección en un 85%.
Los resultados de estudios adicionales que evaluaron el uso de mascarillas... indican una reducción en la incidencia de covid-19, la transmisión del SARS-CoV-2 y la mortalidad por covid-19. En concreto, un experimento natural realizado en 200 países mostró una reducción del 45,7% en la mortalidad relacionada con la covid-19 en los países en los que el uso de mascarillas era obligatorio. Otro estudio de experimentos naturales realizado en Estados Unidos informó de una reducción del 29% en la transmisión del SARS-CoV-2 (medida como el número reproductivo variable en el tiempo Rt) (cociente de riesgo 0,71, intervalo de confianza del 95% 0,58 a 0,75) en los estados en los que el uso de mascarillas era obligatorio. Un estudio comparativo realizado en la Región Administrativa Especial de Hong Kong informó de una incidencia acumulada estadísticamente significativamente menor de covid-19 asociada al uso de mascarillas que en países seleccionados en los que el uso de mascarillas no era obligatorio.
Los datos experimentales y epidemiológicos respaldan el uso de mascarillas en la comunidad para reducir la propagación del SARS-CoV-2, incluidas las variantes alfa y delta, entre adultos y niños. [...] Se ha descubierto que el uso de mascarillas es seguro y no está asociado con impactos clínicamente significativos en la respiración o el intercambio de gases en la mayoría de las circunstancias, excepto en el ejercicio intenso. Los datos limitados disponibles no indican evidencia clara de que el uso de mascarillas afecte el desarrollo emocional o del lenguaje en los niños.
[E]n combinación con otras señales contextuales, es poco probable que las mascarillas produzcan alteraciones graves en las interacciones sociales de los niños. Un estudio de niños de 2 años concluyó que podían reconocer palabras familiares presentadas sin mascarilla y al escuchar palabras a través de mascarillas opacas. Entre los niños con trastornos del espectro autista (TEA), las intervenciones que incluyen refuerzo positivo y entrenamiento a los cuidadores para enseñar a usar mascarillas han mejorado la capacidad de los participantes para usar una mascarilla. Estos hallazgos sugieren que incluso los niños que pueden tener dificultades para usar una mascarilla pueden hacerlo de manera efectiva a través de intervenciones específicas.
En Taiwán, se considera cortés usar una mascarilla si está resfriado y tose y planea estar cerca de otras personas.
