Proporción de población completamente vacunada contra COVID-19 en relación con la población total de un país. Ver fecha en el mapa.Proporción de población que ha recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 en relación con la población total de un país. Ver fecha en el mapa.Dosis de vacuna contra la COVID-19 administradas por cada 100 personas por país. Ver fecha en el mapa.
Durante una pandemia en el rápido cronograma y escala de los casos de COVID-19 en 2020, organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria evaluaron la distribución de la eventual vacunas). [4] Se puede persuadir a los países que producen una vacuna para que favorezcan al mejor postor para la fabricación o proporcionen un servicio de primera clase a su propio país. [5] [6] [7] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que se encuentran en la primera línea de atención médica y que más las necesitan. [5] [7]
En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidas Francia, Alemania e Italia, para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ninguna nueva vacuna. Vacunas contra la COVID-19 desarrolladas por universidades del Reino Unido financiadas por los contribuyentes. [8] Varias empresas planearon fabricar inicialmente una vacuna a precios artificialmente bajos , y luego aumentar los precios para obtener rentabilidad si se necesitan vacunaciones anuales y a medida que los países acumulan existencias para necesidades futuras. [7]
La OMS se había fijado el objetivo de vacunar al 40% de la población de todos los países para finales de 2021 y al 70% para mediados de 2022, [9] pero muchos países no alcanzaron el objetivo del 40% a finales de 2021. [10] [11]
Distribución
Nota sobre la tabla de esta sección: Número y porcentaje de personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19 (a menos que se indique lo contrario). Puede incluir la vacunación de no ciudadanos, lo que puede elevar los totales más allá del 100% de la población local. La tabla se actualiza diariamente mediante un bot. [nota 1]
Actualizado el 9 de agosto de 2024.
Distribución por fases
Muchos países han implementado planes de distribución por fases que dan prioridad a quienes corren mayor riesgo de sufrir complicaciones, como los ancianos, y a quienes corren un alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [13]
La Unión Europea comenzó el lanzamiento gradual de la vacuna el 27 de diciembre de 2020. Cada estado miembro gestiona la distribución con un enfoque común en priorizar a los trabajadores de la salud, las personas con alto riesgo de exposición, los ancianos y aquellos con problemas de salud graves. [17] [18]
El programa de vacunación contra la COVID-19 en el Reino Unido dio prioridad a los residentes y cuidadores de centros de atención a personas mayores, seguidos por los trabajadores sanitarios y los mayores de 80 años. Las fases posteriores se basan en gran medida en la edad, disminuyendo a partir de los 75 años en incrementos de 5 años. [19]
Algunos países utilizaron planes acelerados de dosis 1 con intervalos extendidos de dosis 2 después de la primera dosis para extender la vacunación a la mayor cantidad de personas posible hasta que mejorara la disponibilidad de la vacuna. [20] [21] [22] [23] [ citas excesivas ] Los datos sugieren que las personas que se han recuperado de COVID-19 pueden necesitar solo una dosis única de una vacuna de ARNm para alcanzar la inmunidad completa de dos dosis. [24]
Serie mixta
El uso de las diferentes vacunas en pauta de dos inyecciones no está muy extendido; No hay datos sobre la eficacia de las series mixtas de vacunas contra la COVID-19, pero no se espera que dichas series sean inseguras o ineficaces. [25] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan el uso de una serie mixta solo en circunstancias excepcionales, como cuando no se puede administrar una segunda dosis de la misma vacuna en un plazo razonable. [26] En Canadá, las autoridades estaban investigando la eficacia de una serie mixta y finalmente recomendaron el uso de una primera inyección compuesta por la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 , seguida de una de las vacunas de ARNm. [27] [28] [29] En junio de 2021, las autoridades alemanas recomendaron el uso de vacunas de ARNm como segunda inyección después de una inyección de AstraZeneca en personas más jóvenes como medida de precaución para evitar un efecto secundario poco común de coagulación sanguínea asociado con la vacuna AstraZeneca. [30] Tailandia comenzó a mezclar y combinar dosis de las vacunas AstraZeneca y Sinovac en julio de 2021 en medio de preocupaciones sobre la protección a largo plazo de la vacuna Sinovac. [31]
Acceso equitativo
Los funcionarios de salud distribuyen la vacuna Moderna COVID-19 a los trabajadores sanitarios de primera línea y al personal de primeros auxilios en el condado de Baltimore, Maryland, Estados Unidos.
Durante 2020, a medida que la pandemia de COVID-19 se intensificaba a nivel mundial y se intensificaba el desarrollo de vacunas, el mecanismo COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS) adoptó el lema "Nadie está a salvo a menos que todos estén a salvo" para enfatizar la necesidad de una vacunación equitativa . [32] El mecanismo se fijó el objetivo de suministrar vacunas contra la COVID-19 a casi 100 países de ingresos bajos y medianos que no podían permitírselas. COVAX buscó recaudar fondos por 6.800 millones de dólares para comprar y entregar vacunas a los países participantes en proporción a su población. [32] El 18 de diciembre de 2020, el Fondo anunció acuerdos con fabricantes de vacunas para suministrar 1.300 millones de dosis a 92 países de ingresos medianos bajos en el primer semestre de 2021. [33]
Sin embargo, a mediados de diciembre, unos 16 países que representan sólo el 14% de la población mundial habían reservado más de 10 mil millones de dosis de vacunas o alrededor del 51% del suministro mundial disponible. [34] [35] Específicamente, Canadá, Australia y Japón, que tienen solo el 1% de los casos de COVID-19 en el mundo, habían reservado colectivamente alrededor de mil millones de dosis de vacunas, [35] mientras que el mecanismo COVAX había reservado solo unos pocos cientos de millones. dosis. [32] En la cumbre del Grupo de los Siete en junio de 2021, Estados Unidos prometió distribuir 500 millones de dosis de vacunas a nivel internacional; esta distribución comenzó el 17 de agosto. [36]
Durante 2020 se realizaron pedidos anticipados de países ricos a 13 fabricantes de vacunas diferentes, mientras que los de países de ingresos bajos a medianos se realizaron principalmente para la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 , que tiene el costo más bajo y no tiene necesidades especiales de refrigeración. [34] [35]
Comunicación de la Organización Mundial de la Salud que describe los factores involucrados en los Planes Nacionales de Vacunas
La CEPI, la OMS y organizaciones benéficas de vacunas, como la Fundación Gates y GAVI, recaudaron más de 20 mil millones de dólares durante el primer semestre de 2020 para financiar el desarrollo de vacunas y la preparación para la vacunación, particularmente para niños en países subdesarrollados . [6] [37] [38] CEPI, que fue creada para monitorear la distribución justa de vacunas contra enfermedades infecciosas en países de ingresos bajos y medianos, [39] [40] ha recomendado considerar la capacidad de fabricación, el financiamiento y la compra, y el lanzamiento de vacunas. desarrolladores de responsabilidad. [41] A pesar de la oposición de algunos fabricantes de vacunas, [40] [42] CEPI revisó su política de acceso equitativo de febrero de 2020 para aplicarla específicamente a su financiación de la vacuna COVID-19:
"los precios de las vacunas se fijarán lo más bajos posible para los territorios que estén o puedan estar afectados por un brote de una enfermedad para la cual se utilizó financiación del CEPI para desarrollar una vacuna;
"la información, los conocimientos técnicos y los materiales relacionados con el desarrollo de vacunas deben compartirse con (o transferirse a) la CEPI" para que pueda asumir la responsabilidad del desarrollo de vacunas si una empresa suspende los gastos para una vacuna candidata prometedora;
La CEPI tendría acceso y posible gestión de los derechos de propiedad intelectual (es decir, patentes) de vacunas prometedoras;
"CEPI recibiría una parte de los beneficios financieros que podrían derivarse del desarrollo de vacunas patrocinado por CEPI, para reinvertirlos en apoyo de su misión de proporcionar beneficios para la salud pública mundial"; y
La transparencia de los datos entre los socios para el desarrollo debe mantener la Declaración de la OMS sobre la divulgación pública de los resultados de los ensayos clínicos y exigir que los resultados se publiquen en publicaciones de acceso abierto . [40]
Grupos internacionales, como el Centro de Activismo Artístico y Universidades Aliadas por Medicamentos Esenciales , abogan por un acceso equitativo. [43] [44] Los científicos han fomentado la colaboración entre la OMS, CEPI, corporaciones y gobiernos para garantizar que las vacunas se distribuyan de manera basada en evidencia según el riesgo de infección [39] [40] y para priorizar a los trabajadores de la salud y las poblaciones vulnerables. y niños. [5] [6] [42]
A mediados de marzo de 2021, 67 países, principalmente en África y Oriente Medio, aún no habían informado de ninguna vacunación. [45] Los países que habían comenzado a vacunar generalmente estaban dando prioridad a poblaciones como los trabajadores de la salud o los ancianos. También se ha sugerido que se debe dar prioridad a los receptores de cirugía electiva, ya que un paciente que se recupera de una cirugía sería más vulnerable que el promedio. [46] Algunos expresaron preocupación por la corta vida útil de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech, que expiran a las pocas horas de ser sacadas del congelador; Sostuvieron que, una vez descongelada la vacuna, es mejor aplicar estas dosis a cualquiera que se pueda encontrar que desechar las dosis. [47]
En marzo de 2021, Estados Unidos había pedido el doble de las dosis necesarias para cubrir a su propia población, pero no estaba claro cuándo podría compartir las dosis excedentes con otros países. [48] [49] En abril de 2021, Vanity Fair informó que sería difícil compartir dosis excedentes con otros países porque el gobierno de EE. UU. había acordado expresamente en sus contratos con los fabricantes de vacunas utilizar dosis solo en los Estados Unidos y sus territorios. [50] Los fabricantes solicitaron esta cláusula porque la mayoría de los demás países no tienen protecciones de responsabilidad para las vacunas tan amplias como la Ley de Preparación Pública y Emergencias . [50]
A finales de noviembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud publicó: "es de vital importancia que se aborden urgentemente las desigualdades en el acceso a las vacunas contra la COVID-19 para garantizar que los grupos vulnerables en todo el mundo, incluidos los trabajadores de la salud y las personas mayores, reciban su primera y segunda dosis, junto con medidas equitativas". acceso al tratamiento y al diagnóstico." Las desigualdades en la distribución de vacunas facilitan la aparición de nuevas variantes como la variante Omicron del SARS-CoV-2 . [51]
Preocupaciones
Se plantearon preocupaciones [ ¿quién? ] que los países ricos pueden recibir sus vacunas en 2020-21, mientras que los países en desarrollo pueden quedar excluidos de la vacunación hasta 2023-24. [35] Los datos de abril de 2021 coinciden con esta expectativa, ya que el 25% de la población en los países de altos ingresos ha sido vacunada en comparación con solo el 0,2% en los países de bajos ingresos. [52]
El director de la Organización Mundial de la Salud dijo el 4 de agosto de 2021 que los países ricos habían administrado alrededor de 100 dosis por cada 100 personas, mientras que los países pobres habían administrado solo alrededor de 1,5 dosis por cada 100 personas, por lo que, en su opinión, era importante priorizar la vacunación. en los países pobres antes de ofrecer vacunas de refuerzo en los países ricos. [53] El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghedreyesus, expresó su preocupación por el hecho de que los países ricos acaparen vacunas a expensas de los ciudadanos de las naciones más pobres que esperan que las vacunas estén disponibles o sean donadas. [54] La Oficina Regional de la OMS para África destacó el descarte de vacunas en los países africanos, después de que Nigeria destruyera alrededor de 1 millón de dosis donadas de la vacuna AstraZeneca después de haber sido donadas cuando solo faltaban unas pocas semanas para su vencimiento. Otros países, como Malawi y Sudán del Sur, han destruido vacunas caducadas o a punto de caducar o han detenido los envíos de donaciones debido a preocupaciones sobre su caducidad. [55]
Descartar
Se estima que hasta 2023 se han descartado al menos 215 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 compradas por los países de la UE, según los precios de las vacunas informados en los medios. [56]
Propiedad intelectual
La primera vacuna contra la polio nunca fue patentada; algunos han argumentado que un tratamiento similar de una vacuna eficaz contra la COVID-19 podría permitir una distribución justa. [57]
Inicialmente, las negociaciones en la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre la cuestión de la renuncia a los derechos de patente fueron bloqueadas durante meses por la resistencia de Estados Unidos, Suiza, Noruega y la UE. [58] Inicialmente, un observador consideró que era poco probable que la posición de EE. UU. cambiara, [59] pero en abril de 2021 la administración de EE. UU. estaba discutiendo el tema [60] y luego cambió de rumbo y anunció su apoyo a una exención de patente para las vacunas COVID-19 en 5 de mayo de 2021. [61] 400 organizaciones sin fines de lucro y 115 miembros de la Comisión Europea firmaron una carta instando a Estados Unidos y Europa a ponerse del lado de los miembros de la OMC en el sur global. [62]
Debate
Algunos se preguntan si las propuestas de exención de patentes formuladas para medicamentos de molécula pequeña pueden aplicarse a productos biológicos complejos como las vacunas. [63] [64] [65] Un experto en producción de vacunas argumentó que "existe una brecha no reconocida en la comprensión... casi todas las personas que brindan opiniones sobre el valor de eliminar las protecciones de patentes no tienen experiencia en el desarrollo y fabricación de vacunas". ". [65] De hecho, la mayor parte de la defensa a favor de las exenciones de patentes proviene de la comunidad de salud pública (que se ha inspirado en la historia del estridente activismo contra el VIH/SIDA en los años 1980 y 1990), [66] mientras que la mayoría de los miembros de la La comunidad de vacunólogos (es decir, los verdaderos expertos en desarrollo y producción de vacunas) se han negado efectivamente a dar credibilidad a tales propuestas, ya sea permaneciendo en silencio o negándose a tomar posición alguna. [67]
Los medicamentos de molécula pequeña son fáciles de copiar y los fabricantes de medicamentos genéricos pueden llevarlos rápidamente al mercado, quienes no están obligados a realizar sus propios ensayos clínicos a gran escala porque pueden aprovechar las aprobaciones regulatorias obtenidas por los fabricantes de medicamentos originales. [68] Por el contrario, "no existen vacunas genéricas". [68] El fabricante de cada vacuna desarrollada independientemente (incluida una supuesta copia de una vacuna existente) debe realizar sus propios ensayos clínicos para establecer la seguridad y eficacia. [68] La copia independiente de una vacuna existente de primera generación es tan difícil que la vacuna de segunda generación resultante suele ser una mejora significativa con respecto a la tecnología de primera generación y es en sí misma patentable. [68]
Aunque Moderna ha declarado que no buscará la aplicación de sus patentes durante la pandemia, [69] una renuncia a una patente (voluntaria o involuntaria) no obligaría a un fabricante de vacunas a revelar el conocimiento completo (es decir, el know-how ) para fabricar una vacuna. , que no se encuentra en las patentes. [63] La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha promovido el Fondo de Acceso a la Tecnología COVID-19 para facilitar las divulgaciones, pero la participación es voluntaria y ninguno de los fabricantes de vacunas se ha unido. [70] Sin acceso a los conocimientos técnicos del fabricante original de la vacuna, la ingeniería inversa del proceso de fabricación es difícil y costosa, sin garantía de éxito. [63] [71] Incluso si un tercero tiene éxito, debe probar ese hecho a satisfacción de las autoridades reguladoras . [68] Para los medicamentos de molécula pequeña, demostrar la bioequivalencia de un medicamento genérico con el medicamento original cuesta sólo entre 1 y 2 millones de dólares estadounidenses ; pero en el caso de los productos biológicos, demostrar la biosimilitud de un producto de terceros con el producto original requiere ensayos clínicos, con costos que oscilan entre 100 y 250 millones de dólares. [71] Un analista financiero especializado en productos farmacéuticos estimó que se necesitarían un mínimo de dos años después de la renuncia de patente para que las primeras reproducciones independientes de una vacuna COVID-19 llegaran al mercado, [72] lo cual puede ser demasiado tiempo para tener un resultado neto. impacto en la salud pública mundial. [64] Mientras discutía la idea de la fabricación de la vacuna COVID-19 de "código abierto", Bill Gates dijo: "No habría surgido ni una sola vacuna adicional de eso... ninguna propiedad intelectual gratuita habría mejorado nada relacionado con esto". pandemia." [73] En cambio, su fundación ha ayudado a otros países a llegar a acuerdos de licencia, como en el caso de la vacuna Oxford/AstraZeneca producida por el Serum Institute de la India. [73] Otra preocupación, planteada por el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla , es que permitir la producción de vacunas no autorizada por terceros perturbaría gravemente los esfuerzos de los desarrolladores de vacunas para aumentar la producción de vacunas cuando los desarrolladores originales y los productores externos terminen compitiendo por la misma cantidad escasa. materias primas. [74]
Esta es la razón por la que algunos concluyen que las transferencias voluntarias de tecnología son la opción superior para producir más dosis [63] [64] , ya que la asistencia activa del transferente puede ayudar al transferido a evitar ensayos clínicos que consumen mucho tiempo aprovechando las aprobaciones existentes para la vacuna del transferente [ 69] —y otros describen las propuestas de exención de patentes como "más simbólicas que prácticas". [75] Derek Lowe ha caracterizado el anuncio del gobierno de EE. UU. de mayo de 2021 de apoyo a las propuestas de exención de patentes como "casi tanto un movimiento de relaciones públicas como cualquier otra cosa". [76] En noviembre de 2021, las perspectivas de aprobación de tales propuestas (que según la tradición de la OMC deben ser unánimes) parecían cada vez más remotas; Los participantes criticaron a Estados Unidos por no trabajar para cerrar la brecha entre partidarios y opositores. [77] Mientras tanto, Tedros Adhanom Ghebreyesus ha rechazado la dicotomía entre renunciar a las patentes e iniciar transferencias de tecnología al incluir ambas medidas como parte de una lista de cuatro pasos hacia el aumento de la producción de vacunas. Señaló que el acuerdo ADPIC firmado por todos los miembros de la OMC ya permite una exención de emergencia de los derechos de propiedad intelectual en países con capacidad de fabricación libre. [78]
Varios observadores han señalado que el debate sobre la exención de patentes de vacunas implica una cuestión que se espera que dure más que la pandemia de COVID-19: quién controlará la tecnología más amplia de las terapias de ARN . [69] [79] [80] [81] Howard Dean ha acusado a Narendra Modi de intentar obtener acceso a dicha tecnología promoviendo la afirmación "falsa" de que las exenciones de patentes acelerarán la producción de vacunas. [80] Josh Rogin ha señalado que el control de la tecnología de ARNm tiene " implicaciones de seguridad nacional " para los Estados Unidos, y que su desarrollo fue financiado inicialmente por los contribuyentes estadounidenses a través de DARPA por esa razón. [81] [82]
Lo central del debate es si las ganancias derivadas de fuertes derechos de propiedad intelectual son necesarias para garantizar que alguien lleve a cabo la investigación aplicada que convierte experimentos de laboratorio prometedores en medicamentos y vacunas comercializables. Este tipo de investigación es tremendamente costosa (en promedio, 3 mil millones de dólares por medicamento exitoso) y casi siempre fracasa (sólo el 12 por ciento de los medicamentos que ingresan a ensayos clínicos finalmente obtienen la aprobación de la FDA ), [83] y "los gobiernos no tienen ni el dinero ni la tolerancia al riesgo para asumir el papel de las empresas en el desarrollo de medicamentos listos para la farmacia". [84] [85] El cofundador de Moderna, Robert S. Langer, ha argumentado que los primeros inversores privados merecen "mucho crédito" por su exitosa vacuna COVID-19, ya que "invirtieron el dinero antes" de que el gobierno federal de EE. UU. se involucrara. y con ello sentó las bases para el éxito de la empresa muchos años después. [86]
El riesgo de renunciar a las patentes de las vacunas contra la COVID-19 es que sienta un precedente que puede desalentar al sector privado de futuras inversiones en vacunas y otras tecnologías que salvan vidas y, a su vez, las tecnologías futuras que aún no se han desarrollado nunca llegarán al mercado cuando el sector público no logra tomar el relevo. [76] [83] [87] [88] Como explicó un analista financiero: "Sería intensamente contraproducente, en extremo, porque lo que le diría a la industria es: 'No trabajes en nada que realmente nos importe'. " [89] El peor de los casos "más deprimente" es que las empresas farmacéuticas renuncien a salvar vidas y se centren en inventar tratamientos para la calidad de vida . cuáles son más rentables y menos propensos a ser expropiados; [90] Los ejemplos más notorios de tales tratamientos son Viagra de Pfizer y Botox de Allergan . [91] La "amenaza de perder desarrolladores es real" en el sector de las vacunas, que se había reducido a sólo un puñado de empresas a principios del siglo XXI y que en 2021 había comenzado a crecer de nuevo recientemente. [87] Sin embargo, Peter Bach ha argumentado que si este riesgo podría valer la pena, merece ser debatido francamente: "Si esta acción permite un mayor acceso y que más personas puedan salvar sus vidas hoy en 2021 y las consecuencias están en el futuro, "Quizás no tengamos alguna terapia genética nueva para 100 niños, entonces esa es la compensación que vale la pena discutir". [88]
Soberanía
La distribución favorecida de vacunas dentro de uno o unos pocos países seleccionados, llamada "soberanía de las vacunas", es una crítica a algunas de las asociaciones para el desarrollo de vacunas, [39] [42] como la candidata a vacuna AstraZeneca-Universidad de Oxford, en relación con si hay Puede que [ necesite actualización ] priorice la distribución primero dentro del Reino Unido y al "mejor postor": Estados Unidos, que hizo un pago anticipado de 1.200 millones de dólares para asegurar 300 millones de dosis de vacunas para los estadounidenses, incluso antes que la vacuna AstraZeneca-Oxford o Se demostró que una vacuna de Sanofi era segura o eficaz. [92] [93] [94] Existe preocupación sobre si algunos países que producen vacunas pueden imponer controles proteccionistas mediante restricciones a la exportación que almacenarían una vacuna COVID-19 para su propia población. [39]
El gobierno chino prometió en mayo de 2020 que una vacuna china exitosa se convertiría en un "bien público global", lo que implica que se fabricarían dosis suficientes para la distribución nacional y global. [95] A diferencia de las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas bajo cero, las vacunas inactivadas de Sinovac y Sinopharm requieren refrigeración ordinaria [96] y pueden tener más atractivo en los países en desarrollo. [97] En noviembre de 2021, el gobierno chino se comprometió a donar en 2022 otros 600 millones de dosis de vacunas a África y suministrar otros 400 millones a través de otras rutas, incluida la producción por parte de empresas chinas en África. [98] [99]
En junio de 2020, el Serum Institute of India (SII), un importante fabricante de vacunas a nivel mundial, llegó a un acuerdo de licencia con AstraZeneca para fabricar mil millones de dosis de vacunas para países de ingresos bajos y medianos, [100] de las cuales la mitad de las las dosis irían a la India. [101] Puede existir una distribución preferencial similar en el país de origen si una vacuna se fabrica en Australia. [102]
Distribución ilegal
En Estados Unidos, la línea de distribución de vacunas, si bien varía según el estado, ha colocado a los trabajadores de la salud y a las personas mayores en los primeros lugares de la lista de vacunación contra el COVID-19 , mientras que los trabajadores menos esenciales son receptores secundarios. [103] [104] Debido al largo proceso de distribución, [105] algunas personas intentaron asegurarse una posición más favorable en la lista de vacunación, por ejemplo mediante sobornos o donaciones a hospitales. [106] [107] En respuesta, los gobiernos estatales impusieron grandes multas y otras sanciones por violación de las pautas federales de distribución de vacunas. [108] Un mercado negro de la vacuna COVID-19 permitió a algunas personas comprar acceso temprano ilegal a una vacuna. [109]
A mediados de febrero de 2021, China había arrestado a 80 personas involucradas en el contrabando de vacunas y el gobierno colombiano interceptó un congelador con 70 dosis de una vacuna fabricada en China que una viajera trajo al aeropuerto sin ningún papeleo. [110]
Turismo de vacunas
En la segunda quincena de febrero de 2021, se informó que personas ricas e influyentes de Canadá [111] y países europeos volaron a los Emiratos Árabes Unidos para asegurar el acceso temprano a la vacuna. [112] Los Emiratos Árabes Unidos han estado promocionando Dubai como un centro de vacaciones de vacunas para los ricos, quienes pueden pagar una cantidad considerable para vacunarse antes de ser elegibles. [113] Algunos canadienses que mantenían segundas residencias en los Estados Unidos pudieron recibir las vacunas antes. [114]
A medida que se redujeron las restricciones sobre la elegibilidad para recibir vacunas en los Estados Unidos, se informó que personas más ricas de otros países con tasas de vacunación más lentas viajaban a los Estados Unidos para vacunarse. [115] [116] [117] El estado estadounidense de Alaska anunció en abril de 2021 que ofrecería intencionalmente vacunas gratuitas a los turistas en los principales aeropuertos de Alaska a partir del 1 de junio de 2021. [118] En un esfuerzo por protegerse contra el turismo de vacunas, Grecia restringió su elegibilidad a aquellos con un número de seguro social. Sin embargo, esto tuvo el efecto de excluir a parte de la población anciana o inmigrante, así como a algunos ciudadanos griegos que trabajaban en el extranjero antes de la pandemia. [119]
En la Unión Europea, varias agencias de viajes ofrecen "vacaciones de vacunas". [120] Las Maldivas también ofrecen vacunas como parte de los paquetes de viajes de vacaciones. [121] [122]
Costo
Una vacuna eficaz contra la COVID-19 podría ahorrar billones de dólares en impacto económico mundial, según los economistas Arnab Acharya y Sanjay Reddy, quienes abogan por suspender temporalmente la protección de las patentes de las vacunas y compensar a las empresas afectadas. [123] Por lo tanto, cualquier precio de miles de millones parecería pequeño en comparación. En las primeras etapas de la pandemia, no se sabía si sería posible crear una vacuna segura, confiable y asequible para este virus, y no se sabía exactamente cuánto podría costar el desarrollo de la vacuna. [5] [124] Incluso con varias vacunas en el mercado, los cambios de antigenicidad en las nuevas variantes del virus significan que aún se podrían invertir miles de millones de dólares sin éxito. [7]
Antes de que se desarrollara una vacuna eficaz, estaba claro que sería necesario fabricar y distribuir miles de millones de dosis en todo el mundo. En abril de 2020, la Fundación Gates estimó que la fabricación y distribución podrían costar hasta 25 mil millones de dólares . [125] Gates también admitió: "Lo ideal sería que hubiera un acuerdo global sobre quién debería recibir la vacuna primero, pero dado el número de intereses en competencia que hay, es poco probable que esto suceda". [126] En los ensayos clínicos de Fase I, entre el 84 % y el 90 % [127] [128] de las vacunas candidatas no logran llegar a la aprobación final durante el desarrollo, y en la Fase III, el 25,7 % fracasa [128] : la inversión de un fabricante en una vacuna candidata puede superar los mil millones de dólares y terminar con millones de dosis inútiles si se dan acuerdos de fabricación avanzados. [7] [124] En el caso de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 , el 97% de esta provino del dinero de los contribuyentes. [129]
A partir de noviembre de 2020, las empresas subvencionadas en el marco del programa Operación Warp Speed de los Estados Unidos han fijado un precio inicial de entre 19,50 y 25 dólares estadounidenses por dosis, en consonancia con la vacuna contra la gripe . [130] En diciembre de 2020, un político belga publicó brevemente los precios confidenciales acordados entre los productores de vacunas y la UE: [131]
cadena de suministro
Caja de vacunas Moderna repleta de aislamiento y compresas frías
La implementación de una vacuna contra la COVID-19 puede requerir el transporte y seguimiento mundial de entre 10.000 y 19.000 millones de dosis en viales, un esfuerzo que rápidamente se está convirtiendo en el mayor desafío de la cadena de suministro de la historia. [133] [101] En septiembre de 2020, los expertos en cadena de suministro y logística expresaron su preocupación de que las redes internacionales y nacionales para distribuir una vacuna autorizada no estuvieran preparadas para el volumen y la urgencia, debido principalmente al deterioro de los recursos durante los bloqueos pandémicos de 2020 y la reducción de personal que capacidades de suministro degradadas. [133] [134] [135] A nivel mundial, los suministros críticos para la investigación y el desarrollo de vacunas son cada vez más escasos debido a la competencia internacional o el secuestro nacional . [136]
Al abordar el desafío mundial que enfrenta la coordinación de numerosas organizaciones (la asociación COVAX, compañías farmacéuticas globales, fabricantes de vacunas por contrato, transporte internacional e intranacional, instalaciones de almacenamiento de vacunas y organizaciones de salud en países individuales), Seth Berkley , director ejecutivo de GAVI, afirmó: " Entregar miles de millones de dosis de vacunas a todo el mundo de manera eficiente implicará obstáculos logísticos y programáticos enormemente complejos a lo largo de toda la cadena de suministro". [137]
Como ejemplo que resalta la inmensidad del desafío, la Asociación Internacional de Transporte Aéreo afirmó que se necesitarían 8.000 aviones de carga Boeing 747 , equipados para el almacenamiento en frío de precisión de vacunas, para transportar una dosis para toda la población en los más de 200 países que experimentan la pandemia de COVID. -19 pandemia. [138] GAVI afirma que "con una pandemia que avanza rápidamente, nadie está a salvo, a menos que todos estén a salvo". [139]
A diferencia de la inversión multimillonaria en tecnologías de vacunas e investigación clínica en sus primeras etapas, la cadena de suministro posterior a la licencia de una vacuna no ha recibido la misma planificación, coordinación, seguridad o inversión. [133] [134] [140] Una preocupación importante es que los recursos para la distribución de vacunas en los países de ingresos bajos a medianos , particularmente para vacunar a los niños, son inadecuados o inexistentes, pero podrían mejorarse con eficiencias de costos si la adquisición y distribución estaban centralizados a nivel regional o nacional. [139] [141] En septiembre, la asociación COVAX incluyó a 172 países que coordinaban planes para optimizar la cadena de suministro de una vacuna COVID-19, [142] y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia se unió a COVAX para preparar la financiación y la cadena de suministro de las vacunas. de los niños en 92 países en desarrollo. [143] [144] Hasta 2023, se han proporcionado más de 1.600 millones de dosis COVAX a los países pobres, lo que ha ayudado a vacunar al 52% de su población, en comparación con un promedio mundial del 64%. [145] [146] [147]
Logística
Los servicios logísticos de vacunación garantizan el equipo, el personal y el suministro necesarios de vacunas autorizadas a través de fronteras internacionales. [148] La logística central incluye el manejo y monitoreo de vacunas, la gestión de la cadena de frío y la seguridad de la distribución dentro de la red de vacunación. [149] El propósito del mecanismo COVAX es centralizar y administrar equitativamente los recursos logísticos entre los países participantes, fusionando la infraestructura de manufactura, transporte y la cadena de suministro en general. [139] [140] Se incluyen herramientas logísticas para la previsión de vacunas y la estimación de necesidades, la gestión de vacunas en el país, el potencial de desperdicio y la gestión de existencias. [149]
Otros factores logísticos realizados a nivel internacional durante la distribución de una vacuna contra la COVID-19 pueden incluir: [133] [150] [151]
Visibilidad y trazabilidad mediante códigos de barras para cada vial de vacuna.
intercambio de auditorías de proveedores
compartir la cadena de custodia de un vial de vacuna desde el fabricante hasta el individuo que se vacuna
uso de herramientas de monitoreo de temperatura de vacunas
Pruebas y garantía de estabilidad de temperatura.
Nuevas tecnologías de embalaje y entrega.
acumulando
coordinación de suministros dentro de cada país ( equipos de protección personal , diluyentes , jeringas, agujas, tapones de caucho, combustible de refrigeración o fuentes de energía, manejo de residuos, entre otros)
tecnología de las comunicaciones
Impactos ambientales en cada país.
Según un desarrollador de vacunas, una escasez logística en cualquier paso puede descarrilar toda la cadena de suministro. [152] Si la cadena de suministro de vacunas falla, los costos económicos y humanos de la pandemia pueden prolongarse durante años. [135]
Capacidad de fabricación
En agosto de 2020, cuando solo unas pocas vacunas candidatas se encontraban en ensayos de fase III y faltaban muchos meses para establecer su seguridad y eficacia, numerosos gobiernos encargaron por adelantado más de 2 mil millones de dosis a un costo de más de 5 mil millones de dólares . [101] [152] [157] Los pedidos anticipados del gobierno británico para 2021 fueron de cinco dosis de vacuna por persona, una cifra desalentadora para organizaciones como la OMS y GAVI que promueven el acceso justo y equitativo en todo el mundo, especialmente para los países en desarrollo. [101] En septiembre, CEPI estaba apoyando financieramente la investigación básica y clínica de nueve vacunas candidatas, con nueve más en evaluación, en el marco de compromisos de financiación para fabricar 2 mil millones de dosis de tres vacunas autorizadas para fines de 2021. [142] Antes de 2022, 7 –Es posible que se fabriquen 10 mil millones de dosis de vacuna contra la COVID-19 en todo el mundo, pero los considerables pedidos anticipados de los países ricos –llamados "nacionalismo de vacunas"- amenazan la disponibilidad de vacunas para las naciones más pobres. [152] [101] [158] [ citas excesivas ]
Las vacunas de ARN de Moderna y Pfizer-BioNTech son inusualmente difíciles de producir porque dependen de la encapsulación de ARNm en nanopartículas lipídicas , una tecnología novedosa que nunca antes se había ampliado para su producción en masa. En febrero de 2021, se pensaba que este era el principal obstáculo en la fabricación de este tipo de vacunas. [159] En noviembre de 2021, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que la empresa tenía una acumulación de decenas de millones de dosis de su vacuna destinadas a África porque COVAX o los gobiernos individuales no podían recibirla. Citó retrasos en la administración de dosis, escasez de espacio en el refrigerador y retrasos en la obtención de documentos aduaneros. [160]
Las vacunas deben manipularse y transportarse de acuerdo con las regulaciones internacionales, mantenerse a temperaturas controladas que varían según la tecnología de las vacunas y usarse para la inmunización antes de que se deterioren durante el almacenamiento. [101] [152] Se espera que la escala de la cadena de suministro de la vacuna COVID-19 sea enorme para garantizar la entrega en todo el mundo a las poblaciones vulnerables. [134] Las prioridades para preparar las instalaciones para dicha distribución incluyen instalaciones y equipos con temperatura controlada, optimización de la infraestructura, capacitación del personal de inmunización y monitoreo riguroso. [134] [137] [143] Se están implementando tecnologías RFID para rastrear y autenticar una dosis de vacuna desde el fabricante a lo largo de toda la cadena de suministro hasta la vacunación. [161]
En septiembre de 2020, Grand River Aseptic Manufacturing acordó con Johnson & Johnson apoyar la fabricación de su vacuna candidata, incluida la transferencia de tecnología y la fabricación de llenado y acabado . [162] En octubre de 2020, se anunció que la vacuna candidata de Moderna será fabricada en Visp , Suiza, por su socio Lonza Group , que planea producir las primeras dosis en diciembre de 2020. [163] La recién construida superficie de 2.000 metros cuadrados La instalación aumentará la producción a 300 millones de dosis al año. El ingrediente se enviará congelado a -70 °C a los Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA de España para la etapa final de fabricación. [163] El sitio de Lonza en Portsmouth, New Hampshire , tenía como objetivo comenzar a fabricar ingredientes de vacunas exclusivamente para los EE. UU. en noviembre de 2020. [163] Para agravar las preocupaciones sobre los pedidos anticipados masivos por parte de los países ricos, la capacidad de fabricación también está limitada por el hecho de que la mayoría Las vacunas están patentadas por empresas de esos países. India y Sudáfrica propusieron una exención del Acuerdo sobre los ADPIC que eliminaría los acuerdos de exclusividad como barrera para el establecimiento de nuevas instalaciones, pero la medida está siendo bloqueada por el G7. [164]
cadena de frio
Envío de vacuna COVID-19 protegido por envoltura térmica durante el tránsito. (Delta, 16 de diciembre de 2020)
Las diferentes vacunas tienen diferentes requisitos de envío y manipulación. Por ejemplo, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 debe enviarse y almacenarse entre −80 y −60 °C (−112 y −76 °F), [165] debe usarse dentro de los cinco días posteriores a la descongelación, [165] y tiene un pedido mínimo de 975 dosis, por lo que es poco probable que se implemente en entornos que no sean hospitales grandes y bien equipados. [166] Los viales de la vacuna Moderna requieren almacenamiento por encima de -40 °C (-40 °F) y entre -25 y -15 °C (-13 y 5 °F). [167] Una vez refrigerada, la vacuna Moderna se puede conservar entre 2 y 8 °C (36 y 46 °F) hasta por 30 días. [167]
Las vacunas (y los adyuvantes) son inherentemente inestables durante los cambios de temperatura, lo que requiere una gestión de la cadena de frío a lo largo de toda la cadena de suministro, normalmente a temperaturas de 2 a 8 °C (36 a 46 °F). [151] [168] Debido a que las tecnologías de las vacunas COVID-19 varían entre varias tecnologías novedosas, existen nuevos desafíos para la gestión de la cadena de frío, con algunas vacunas que son estables mientras están congeladas pero propensas al calor, mientras que otras no deben congelarse en absoluto. y algunos son estables a través de temperaturas. [168] No mantener la estabilidad de la temperatura de la cadena de frío produce daños que pueden reducir o incluso eliminar la eficacia de la vacuna. [169] [170] Las vacunas de Sinopharm y Sinovac son ejemplos de vacunas inactivadas que pueden transportarse utilizando los sistemas de cadena de frío existentes a 2–8 °C (36–46 °F). [171] [172]
Las tecnologías de vacunas modRNA en desarrollo pueden ser más difíciles de fabricar a escala y controlar la degradación, lo que requiere almacenamiento y transporte ultrafríos. [135] Como ejemplo, la vacuna candidata de ARN de Moderna requiere una gestión de la cadena de frío justo por encima de temperaturas de congelación entre 2 y 8 °C (36 y 46 °F) con una duración de almacenamiento limitada (30 días), [173] pero la vacuna candidata de ARN de Pfizer-BioNTech requiere almacenamiento entre -80 y -60 °C (-112 y -76 °F), [165] o menos durante todo el despliegue hasta la vacunación. [174] [175] En febrero de 2021, Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) que actualizara la autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que la vacuna se almacene entre −25 y −15 °C (− 13 y 5 °F) hasta dos semanas antes de su uso. [176] En mayo de 2021 [update], Walvax está realizando ensayos de fase III para su vacuna de ARNm que podría almacenarse a temperatura ambiente durante seis meses. [177]
Después de perforar un vial de vacuna para administrar una dosis, es viable solo durante seis horas y luego debe desecharse, lo que requiere atención a la gestión local del almacenamiento en frío y los procesos de vacunación. [178] Debido a que es probable que la vacuna contra la COVID-19 sea escasa en muchos lugares durante el despliegue inicial, el personal de vacunación tendrá que evitar el deterioro y el desperdicio, que normalmente representan hasta el 30% del suministro. [133] [178] La cadena de frío se ve aún más desafiada por el tipo de transporte local para las vacunas en las comunidades rurales, como motocicletas o drones de reparto , la necesidad de dosis de refuerzo, el uso de diluyentes y el acceso a poblaciones vulnerables, como personal sanitario, niños y ancianos. [143] [179]
Transporte aéreo y terrestre
Se entregan en Brasil cajas de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca procedentes de la India (enero de 2021).
La coordinación de la carga aérea internacional es un componente esencial de la distribución de las vacunas contra la COVID-19 en función del tiempo y la temperatura, pero, en septiembre de 2020, la red de carga aérea no está preparada para el despliegue multinacional. [134] [138] [180] "La entrega segura de vacunas COVID-19 será la misión del siglo para la industria mundial de carga aérea. Pero no sucederá sin una cuidadosa planificación anticipada. Y el momento para ello es ahora. "Instamos a los gobiernos a tomar la iniciativa para facilitar la cooperación a lo largo de la cadena logística para que las instalaciones, los acuerdos de seguridad y los procesos fronterizos estén listos para la gigantesca y compleja tarea que tenemos por delante", dijo el director general y director ejecutivo de la IATA, Alexandre de Juniac , en septiembre de 2020. [ 180]
Ante la grave reducción del tráfico aéreo de pasajeros durante 2020, las aerolíneas redujeron personal, recortaron las redes de destinos y almacenaron los aviones a largo plazo. [134] [180] Como agencias principales para la adquisición y el suministro de la vacuna COVID-19 dentro del mecanismo COVAX de la OMS, GAVI y UNICEF se están preparando para el despliegue de vacunas más grande y más rápido jamás realizado, lo que requiere colaboración internacional en transporte aéreo, aduanas y control fronterizo. y posiblemente hasta 8.000 aviones de carga para entregar una sola dosis de vacuna a varios países. [143] [180]
Dos de las primeras vacunas aprobadas, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 de Pfizer y BioNTech y la mRNA-1273 de Moderna, deben mantenerse frías durante el transporte. Mantener las temperaturas lo suficientemente bajas se logra con contenedores especialmente diseñados [a] y hielo seco , pero el hielo seco solo se permite en cantidades limitadas en los aviones, ya que los gases liberados mediante la sublimación pueden ser tóxicos. En Estados Unidos, la Administración Federal de Aviación (FAA) limita la cantidad de hielo seco en un Boeing 777 -224 a 1.400 kg (3.000 lb), pero permitió temporalmente a United Airlines transportar hasta 6.800 kg (15.000 lb), casi 1 millón de dosis, entre Bruselas y Chicago. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) encargaron a McKesson Corporation la distribución de vacunas en Estados Unidos; la empresa manejaba todas las vacunas principales excepto la de Pfizer. American Airlines , Boeing y Delta Air Lines también están trabajando para aumentar la capacidad de transporte de hielo seco, y American, Delta y United operan cada una sus propias redes de almacenamiento en frío en Estados Unidos. FedEx y UPS han instalado congeladores ultrafríos en centros de carga aérea en Europa y América del Norte, y UPS puede fabricar 540 kg (1200 lb) de hielo seco por hora. [183]
Seguridad y corrupción
La policía federal escolta envío de vacuna COVID-19 en Brasil (enero de 2021).
En Estados Unidos se utilizarán dispositivos GPS para rastrear las vacunas. En Colorado , los envíos de vacunas serán escoltados por agentes de la Patrulla Estatal de Colorado desde el Aeropuerto Internacional de Denver hasta los ocho puntos de distribución del estado; los planes exactos son confidenciales y las fuerzas del orden "mantendrán un perfil discreto". [182]
Los comercios periféricos también podrían verse afectados. Un analista de seguridad de IBM dijo al New York Times que las empresas petroquímicas están siendo atacadas por piratas informáticos debido a su papel central en la producción de hielo seco. [185]
El 21 de mayo de 2020, la FDA hizo público el aviso de cese y desistimiento que había enviado a North Coast Biologics, una empresa con sede en Seattle que había estado vendiendo una supuesta "vacuna de proteína de pico nCoV19". [189] El 21 de enero de 2021, su fundador, Johnny Stine, fue arrestado bajo una orden federal que lo acusaba de introducir drogas mal etiquetadas en el comercio interestatal, un delito menor. [190] Stine se declaró culpable en agosto de 2021. El 8 de marzo de 2022, fue sentenciado a cinco años de libertad condicional y se le ordenó pagar 246.986 dólares en restitución. [191]
infraestructura nacional
La OMS ha implementado un sistema de "Gestión eficaz de vacunas", [192] que incluye la construcción de prioridades para preparar personal e instalaciones nacionales y subnacionales para la distribución de vacunas, que incluyen:
Personal capacitado para manipular vacunas sensibles al tiempo y a la temperatura.
Sólidas capacidades de monitoreo para garantizar un almacenamiento y transporte óptimos de vacunas.
Instalaciones y equipos con temperatura controlada.
Trazabilidad
Seguridad
Los procesos fronterizos para un manejo y despacho de aduanas eficiente dentro de cada país pueden incluir: [148] [192]
Facilitar permisos de vuelo y aterrizaje.
Eximir a las tripulaciones de vuelo de los requisitos de cuarentena
Facilitar operaciones flexibles para un despliegue nacional eficiente
Otorgar prioridad de llegada para mantener los requisitos de temperatura de las vacunas
Estrategias de vacunación adaptadas
Durante una ola pandémica, la vacunación rápida de quienes impulsan la diseminación del virus (los socialmente activos) y la vacunación de quienes corren mayor riesgo (los ancianos, a menudo socialmente menos activos) son dos objetivos deseables que están en desacuerdo en un contexto de suministro limitado de vacunas. [193] Sin embargo, el reciente estudio (publicado en 2022) sobre los calendarios nacionales de vacunación COVID-19 en 29 países (UE, Reino Unido e Israel) muestra que todos los calendarios investigados priorizaron criterios referidos a mayor riesgo (tener más de 65 años y /o tener condiciones de salud coexistentes) sobre los criterios referidos a la diseminación del virus (condiciones de ocupación y/o vivienda). [194] En algunos países se ha elegido como estrategia de implementación posponer una segunda dosis de vacuna (la primera es más importante para evitar un curso grave de la enfermedad) para permitir un acceso más rápido a la primera dosis para más personas. [195] El uso de una dosis reducida de vacuna de ARNm en los más jóvenes, que tienen un menor riesgo de enfermedad, una respuesta inmune más fuerte a la vacunación pero son impulsores clave de las olas pandémicas, puede permitir llegar a más personas más rápido, y los modelos de estrategia de vacunación predicen una reducción significativa. de casos y muertes a nivel nacional. [196] Por otro lado, la protección de algunos grupos, por ejemplo, los ancianos o los inmunodeprimidos, puede requerir dosis de refuerzo adicionales. [197] Las preocupaciones sobre el impacto de la vacunación durante el embarazo, agravadas por la información errónea difundida a través de numerosas fuentes, incluidas plataformas de redes sociales, llevaron a una pobre aceptación en este grupo, a pesar de la evidencia de que la vacunación contra el COVID-19 no tiene un impacto perjudicial en los nacidos vivos o en los abortos espontáneos. [198]
Responsabilidad
El 4 de febrero de 2020, el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de Preparación Pública y Emergencias para contramedidas médicas contra el COVID-19, que abarca "cualquier vacuna utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir, o mitigar el COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que muta a partir del mismo", y afirma que la declaración excluye "reclamaciones de responsabilidad que alegue negligencia por parte de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia por parte de un proveedor de atención médica al prescribir dosis equivocada, en ausencia de dolo". [199] La declaración entrará en vigor en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [199]
En la Unión Europea, las vacunas contra la COVID-19 están autorizadas conforme a una Autorización de Comercialización Condicional que no exime a los fabricantes de reclamaciones de responsabilidad civil y administrativa. [200] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas siguen siendo secretos, los fabricantes siguen siendo responsables incluso de los efectos secundarios no conocidos en el momento de la licencia. [201]
Pfizer ha sido criticada por exigir exenciones de responsabilidad de gran alcance y otras garantías de países como Argentina y Brasil, que van más allá de lo que se esperaba de otros países como Estados Unidos (arriba). [202] [203]
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