Los efectos secundarios comunes incluyen dificultad para dormir, náuseas, problemas sexuales y sensación de cansancio. [7] Los efectos secundarios más graves pueden incluir pensamientos suicidas en personas de hasta 24 años. [7] No está claro si el uso durante el embarazo o la lactancia es seguro. [8] Escitalopram es el enantiómero ( S ) de citalopram (que existe como racemato ), de ahí el nombre es -citalopram. [7]
El escitalopram fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2002. [7] El escitalopram rara vez se reemplaza por el doble de la dosis de citalopram ; el escitalopram es más seguro y eficaz. [9] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [10] En 2021, fue el decimoquinto medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 30 millones de recetas. [11] [12]
El escitalopram se encuentra entre los antidepresivos más eficaces y mejor tolerados para el tratamiento a corto plazo (agudo) del trastorno depresivo mayor en adultos. [16] [17] También es el más seguro para administrar a niños y adolescentes. [18] [19]
Existía controversia sobre la eficacia del escitalopram en comparación con su predecesor, el citalopram. La importancia de esta cuestión surgió del mayor costo del escitalopram en relación con la mezcla genérica de isómeros de citalopram, antes de la expiración de la patente de escitalopram en 2012, lo que dio lugar a acusaciones de perennidad . En consecuencia, esta cuestión ha sido examinada en al menos 10 revisiones sistemáticas y metanálisis diferentes. En 2012 [actualizar], las revisiones habían concluido (con salvedades en algunos casos) que el escitalopram es modestamente superior al citalopram en eficacia y tolerabilidad. [20] [21] [22] [23]
El escitalopram es eficaz para reducir los síntomas del síndrome premenstrual , ya sea que se tome de forma continua o únicamente en la fase lútea . [27]
Efectos secundarios
Se ha demostrado que el escitalopram, al igual que otros ISRS , afecta la función sexual y provoca efectos secundarios como disminución de la libido , retraso en la eyaculación y anorgasmia . [28] [29]
También hay evidencia de que los ISRS pueden causar un aumento en la ideación suicida . Un análisis realizado por la FDA encontró un aumento estadísticamente insignificante de 1,5 a 2,4 veces (dependiendo de la técnica estadística utilizada) de tendencias suicidas entre los adultos tratados con escitalopram por indicaciones psiquiátricas. [30] [31] [32] Los autores de un estudio relacionado señalan el problema general con los enfoques estadísticos: debido a la rareza de los eventos suicidas en los ensayos clínicos, es difícil sacar conclusiones firmes con una muestra menor a dos millones de pacientes. [33]
Citalopram y escitalopram se asocian con una leve prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis , [34] que es una medida de la rapidez con la que el músculo cardíaco se repolariza después de cada latido. La prolongación del intervalo QT es un factor de riesgo de torsades de pointes (TdP), una alteración del ritmo cardíaco que en ocasiones es mortal. A pesar del cambio observado en el intervalo QT, el riesgo de TdP por escitalopram parece ser bastante bajo y es similar al de otros antidepresivos de los que no se sabe que afecten el intervalo QT. Una revisión de 2013 [35] analiza varias razones para ser optimista sobre la seguridad del escitalopram. Hace referencia a un estudio cruzado en el que 113 sujetos recibieron cada uno cuatro tratamientos diferentes en orden aleatorio: placebo, 10 mg/día de escitalopram, 30 mg/día de escitalopram o 400 mg/día de moxifloxacina (un control positivo que se sabe que causa prolongación del QTc). A 10 mg/día, escitalopram aumentó el intervalo QTc en 4,5 milisegundos (ms). Con 30 mg/día, el QTc aumentó 10,7 ms. [36] No es probable que un aumento del QTc de menos de 60 ms confiera un riesgo significativo. [35] La dosis de escitalopram de 30 mg/día indujo una prolongación significativamente menor del QTc que una dosis terapéuticamente equivalente de 60 mg/día de citalopram , que aumentó el intervalo QTc en 18,5 ms. [35]
Se pueden encontrar más datos sobre el riesgo cardíaco del escitalopram en un gran estudio observacional realizado en Suecia que tomó nota de todos los medicamentos utilizados por todos los pacientes que presentaban TdP y encontró que la incidencia de TdP en los usuarios de escitalopram era de solo 0,7 casos de TdP. por cada 100.000 pacientes que tomaron el medicamento (de 18 a 64 años), y solo 4,1 casos de TdP por cada 100.000 pacientes de edad avanzada que tomaron el medicamento (de 65 años en adelante). [37] De los 9 antidepresivos que fueron utilizados por pacientes con TdP, el escitalopram ocupó el séptimo lugar en cuanto a incidencia de TdP en pacientes de edad avanzada (solo la venlafaxina y la amitriptilina tuvieron menos riesgo), y ocupó el quinto lugar de nueve en cuanto a incidencia de TdP en pacientes de 18 a 64 años. Los antidepresivos como clase tenían un riesgo relativamente bajo de TdP, y la mayoría de los pacientes que tomaban un antidepresivo y experimentaban TdP también estaban tomando otro fármaco que prolongaba el intervalo QT. Específicamente, el 80% de los usuarios de escitalopram que experimentaron TdP estaban tomando al menos otro medicamento que se sabe que causa TdP. A modo de comparación, el fármaco antiarrítmico más popular en el estudio fue el sotalol, con 52.750 usuarios, y el sotalol tuvo una incidencia de TdP de 81,1 casos y 41,2 casos de TdP por cada 100.000 usuarios en los grupos demográficos de ≥65 y 18-64 años, respectivamente. [37]
Los medicamentos que prolongan el intervalo QT, como el escitalopram, deben usarse con precaución en personas con síndrome de QT largo congénito o prolongación conocida del intervalo QT preexistente, o en combinación con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT. Se deben considerar mediciones de ECG en pacientes con enfermedades cardíacas y se deben corregir las alteraciones electrolíticas antes de iniciar el tratamiento. En diciembre de 2011, el Reino Unido implementó nuevas restricciones sobre las dosis máximas diarias de 20 mg para adultos y 10 mg para mayores de 65 años o con insuficiencia hepática . [38] [39] La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y Health Canada no ordenaron restricciones similares sobre la dosis de escitalopram, solo sobre su predecesor citalopram . [40]
Efectos muy comunes
Los efectos muy comunes (incidencia >10%) incluyen: [41] [42] [43] [5] [44]
Dolor de cabeza (24%)
Náuseas (18%)
Trastorno de la eyaculación (9-14%)
Somnolencia (4-13%)
Insomnio (7-12%)
Frecuentes (incidencia del 1 al 10%)
Los efectos comunes (incidencia del 1 al 10%) incluyen:
El efecto más común es la fatiga o la somnolencia, particularmente en adultos mayores, [45] aunque los pacientes con somnolencia diurna y fatiga preexistentes pueden experimentar una mejoría paradójica de estos síntomas. [46]
No se ha demostrado que el escitalopram afecte el tiempo de reacción en serie, el razonamiento lógico, la resta en serie, la multitarea o el desempeño de tareas del Reloj Mackworth . [47]
Síntomas de interrupción
La interrupción del tratamiento con escitalopram, especialmente de forma brusca, puede provocar ciertos síntomas de abstinencia , como sensaciones de "descarga eléctrica", [48] llamadas coloquialmente "escalofríos cerebrales" o " zaps cerebrales " por los afectados. Los síntomas frecuentes en un estudio fueron mareos (44%), tensión muscular (44%), escalofríos (44%), confusión o dificultad para concentrarse (40%), amnesia (28%) y llanto (28%). Se recomendó una reducción gradual muy lenta. [49] Ha habido informes espontáneos de interrupción de Lexapro y otros ISRS e IRSN, especialmente cuando son abruptos, lo que lleva a un estado de ánimo disfórico, irritabilidad , agitación, ansiedad, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional , insomnio e hipomanía. Cuando se ajusta la dosis, pueden surgir otros síntomas como ataques de pánico, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), manía, empeoramiento de la depresión e ideación suicida. [50]
Disfunción sexual
Algunas personas experimentan efectos secundarios sexuales persistentes cuando toman ISRS o después de suspenderlos. [51] Los síntomas de la disfunción sexual inducida por medicamentos antidepresivos incluyen dificultad con el orgasmo, la erección o la eyaculación. [51] Otros síntomas pueden ser anestesia genital, anhedonia , disminución de la libido, problemas de lubricación vaginal e insensibilidad del pezón en las mujeres. Se desconocen las tasas y no existe un tratamiento establecido. [52]
El embarazo
La exposición a antidepresivos (incluido el escitalopram) se asocia con una duración más corta del embarazo (tres días), un mayor riesgo de parto prematuro (un 55%), un menor peso al nacer (un 75 g) y puntuaciones de Apgar más bajas (un <0,4 puntos). La exposición a antidepresivos no se asocia con un mayor riesgo de aborto espontáneo. [53] Existe una asociación tentativa del uso de ISRS durante el embarazo con problemas cardíacos en el bebé. [54] Por lo tanto, es posible que las ventajas de su uso durante el embarazo no superen los posibles efectos negativos en el bebé. [54]
Sobredosis
Las dosis excesivas de escitalopram generalmente causan efectos adversos relativamente menores, como agitación y taquicardia . Sin embargo, en algunos casos pueden producirse discinesia , hipertonía y clonus . Los niveles sanguíneos terapéuticos de escitalopram suelen estar en el rango de 20 a 80 μg/L, pero pueden alcanzar 80 a 200 μg/L en ancianos, pacientes con disfunción hepática, aquellos que son metabolizadores lentos de CYP2C19 o después de una sobredosis aguda. La monitorización del fármaco en plasma o suero generalmente se logra mediante métodos cromatográficos . Se dispone de técnicas quirales para distinguir el escitalopram de su racemato , el citalopram. [39] [55] [56]
Farmacología
Mecanismo de acción
El escitalopram aumenta los niveles intrasinápticos del neurotransmisor serotonina al bloquear la recaptación del neurotransmisor en la neurona presináptica. Con el tiempo, esto conduce a una regulación negativa de los receptores presinápticos 5-HT 1A , que se asocia con una mejora en la tolerancia pasiva al estrés, y un aumento retrasado en la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro , que puede contribuir a una reducción de las reacciones negativas. Sesgos afectivos. [59] [60]
De los ISRS actualmente disponibles, el escitalopram tiene la mayor selectividad para el transportador de serotonina (SERT) en comparación con el transportador de norepinefrina (NET), lo que hace que el perfil de efectos secundarios sea relativamente leve en comparación con los ISRS menos selectivos. [61]
El escitalopram es un sustrato de la glicoproteína P y, por tanto, los inhibidores de la glicoproteína P, como el verapamilo y la quinidina , pueden mejorar la penetrabilidad de la barrera hematoencefálica . [62] En un estudio preclínico en ratas que combinaron escitalopram con un inhibidor de la glicoproteína P, sus efectos similares a los de los antidepresivos mejoraron. [62]
Se ha descubierto que el bupropión aumenta significativamente la concentración plasmática de citalopram y la exposición sistémica; Hasta abril de 2018 [actualizar]no se había estudiado la interacción con escitalopram, pero algunas monografías advertían de la potencial interacción. [68]
Paquete de escitalopram de 10 mg de la marca Cipralex y hoja de tableta. Es una formulación de escitalopram de referencia y fue producida por Lundbeck .
Escitalopram fue desarrollado en cooperación entre Lundbeck y Forest Laboratories . Su desarrollo se inició en 1997 y la solicitud de nuevo medicamento resultante se presentó a la FDA de EE. UU. en marzo de 2001. El corto tiempo (3,5 años) que llevó desarrollar escitalopram puede atribuirse a la experiencia previa de Lundbeck y Forest con citalopram , que tiene una farmacología similar. [70]
sociedad y Cultura
Estatus legal
La FDA aprobó el escitalopram para la depresión mayor en agosto de 2002 y para el trastorno de ansiedad generalizada en diciembre de 2003. En mayo de 2006, la FDA aprobó una versión genérica de escitalopram de Teva . [71] En julio de 2006, el Tribunal de Distrito de Delaware, EE.UU., falló a favor de Lundbeck en relación con una disputa por infracción de patente y dictaminó que la patente del escitalopram era válida. [72]
En 2006, Forest Laboratories obtuvo una prórroga de 828 días (2 años y 3 meses) de su patente estadounidense para el escitalopram. [73] Esto retrasó la fecha de vencimiento de la patente del 7 de diciembre de 2009 al 14 de septiembre de 2011. Junto con la exclusividad pediátrica de 6 meses, la fecha de vencimiento final fue el 14 de marzo de 2012.
Acusaciones de marketing ilegal
En 2004, dos denunciantes iniciaron demandas civiles separadas alegando la comercialización ilegal de citalopram y escitalopram para uso de niños y adolescentes por parte de Forest: un médico llamado Joseph Piacentile y un vendedor de Forest llamado Christopher Gobble. [74] En febrero de 2009, las demandas se acumularon. Once estados y el Distrito de Columbia presentaron avisos de intención de intervenir como demandantes en la acción.
Las demandas alegaron que Forest participó ilegalmente en la promoción no autorizada de Lexapro para su uso en niños; ocultó los resultados de un estudio que mostraba falta de eficacia en niños; pagó sobornos a los médicos para inducirlos a recetar Lexapro a niños; y llevó a cabo los llamados "estudios de siembra" que eran, en realidad, esfuerzos de marketing para promover el uso del medicamento por parte de los médicos. [75] [76] Forest negó las acusaciones [77] pero finalmente acordó llegar a un acuerdo con los demandantes por más de $ 313 millones. [78]
Nombres de marca
Escitalopram se vende bajo muchas marcas en todo el mundo, como Cipralex, Lexapro, Lexam, Mozarin, Aciprex, Depralin, Ecytara, Elicea, Gatosil, Nexpram, Nexito, Nescital, Szetalo, Stalopam, Pramatis, Betesda, Scippa y Rexipra. [1] [79]
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enlaces externos
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