Las enmiendas de 2013 sobre asistencia comunitaria, investigación y educación sobre distrofia muscular de Paul D. Wellstone (HR 594; Pub. L. 113–166 (texto) (PDF)) es una ley pública de los Estados Unidos que modifica la Ley del Servicio de Salud Pública para revisar el programa de investigación de distrofia muscular de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). [1]
El proyecto de ley fue presentado a la Cámara de Representantes de los Estados Unidos durante el 113º Congreso de los Estados Unidos .
Las enmiendas de 2001 sobre asistencia comunitaria, investigación y educación sobre distrofia muscular ("Ley MD CARE", Pub. L. 107–84 (texto) (PDF), HR 717, 115 Stat. 823, promulgada el 18 de diciembre de 2001 ) enmendó la Ley del Servicio de Salud Pública para prever la investigación con respecto a diversas formas de distrofia muscular , incluidas Duchenne , Becker , de cinturas , congénita , facioescapulohumeral , miotónica , oculofaríngea , distal y muscular de Emery-Dreifuss. distrofias. [2] [3]
Según la Asociación de Distrofia Muscular, "desde 2001, se han realizado 67 ensayos clínicos de medicamentos o terapias para la distrofia muscular, y actualmente hay 37 ensayos clínicos en marcha". [4]
Este resumen se basa en gran medida en el resumen proporcionado por el Servicio de Investigación del Congreso , una fuente de dominio público . [1]
Las Enmiendas Paul D. Wellstone de Asistencia Comunitaria, Investigación y Educación sobre Distrofia Muscular de 2013 enmendarían la Ley del Servicio de Salud Pública para revisar el programa de investigación sobre distrofia muscular de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). [1]
El proyecto de ley ampliaría la gama de formas de distrofia muscular incluidas en el programa. Requiere que la investigación realizada a través de los Centros Cooperativos de Investigación sobre Distrofia Muscular Paul D. Wellstone incluya investigaciones sobre la función cardíaca y pulmonar. Requiere que el Director de los NIH garantice el intercambio de datos entre dichos centros. [1]
El proyecto de ley revisaría la composición del Comité Coordinador de Distrofia Muscular (MDCC) para incluir a la Administración de la Seguridad Social y la Administración de los Estados Unidos para la Vida Comunitaria. [1]
El proyecto de ley requeriría que el MDCC se reuniera al menos dos veces al año. Requiere que el Plan de Acción del MDCC proporcione: (1) estudios económicos de la salud para demostrar la rentabilidad de proporcionar recursos para una vida independiente y apoyo a pacientes con diversas formas de distrofia muscular, (2) estudios para determinar las intervenciones de atención clínica óptimas para adultos con diversas formas de distrofia muscular, y (3) el desarrollo de intervenciones clínicas para mejorar la salud de los adultos con diversas formas de distrofia muscular. [1]
El proyecto de ley requeriría que el MDCC desarrolle un plan para acelerar la evaluación y aprobación de terapias emergentes y medicamentos personalizados que tienen el potencial de disminuir la progresión de enfermedades fatales en las diversas formas de distrofia muscular. [1]
El proyecto de ley requeriría que el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los Estados Unidos , al llevar a cabo actividades epidemiológicas relacionadas con Duchenne y otras formas de distrofias musculares, garantice que los datos de diferentes poblaciones raciales y étnicas se capturen y se pongan a disposición del público para los investigadores que realizan investigaciones públicas o privadas sobre distrofia muscular. Encarga al Secretario que fomente el compromiso y la colaboración continuos entre el programa de vigilancia y los centros de investigación. [1]
El proyecto de ley enmendaría las Enmiendas de Asistencia Comunitaria, Investigación y Educación sobre Distrofia Muscular de 2001 para autorizar al Secretario a: (1) actualizar y difundir ampliamente las consideraciones existentes sobre el cuidado de la distrofia muscular Duchenne-Becker para pacientes pediátricos, y (2) desarrollar y difundir ampliamente Consideraciones sobre la distrofia muscular de Duchenne-Becker para pacientes adultos y consideraciones de cuidados intensivos para todas las poblaciones de distrofia muscular. Indica que dichas consideraciones de atención deben basarse en los esfuerzos existentes actualmente en marcha para formas específicas de distrofia muscular e incorporar estrategias que respondan específicamente a los hallazgos de la encuesta nacional de transiciones de comunidades minoritarias, de adultos jóvenes y adultos de pacientes con distrofia muscular. [1]
Este resumen se basa en gran medida en el resumen proporcionado por la Oficina de Presupuesto del Congreso , según lo ordenado por el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes el 15 de julio de 2014. Esta es una fuente de dominio público . [5]
HR 594 enmendaría la Ley del Servicio de Salud Pública para reautorizar las actividades de vigilancia, investigación y educación relacionadas con la distrofia muscular. El proyecto de ley ampliaría las carteras de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para incluir formas adicionales de distrofia muscular. También ordenaría a los CDC capturar datos más representativos sobre la distrofia muscular en todas las poblaciones. [5]
La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) estima que implementar la HR 594 costaría $323 millones durante el período 2015-2019, suponiendo que se asignen las cantidades necesarias. Los procedimientos de reparto no se aplican a esta legislación porque no afectarían los gastos ni los ingresos directos. [5]
HR 594 no contiene mandatos intergubernamentales ni del sector privado tal como se definen en la Ley de Reforma de Mandatos No Financiados . [5]
Las enmiendas de 2013 sobre asistencia comunitaria, investigación y educación sobre distrofia muscular Paul D. Wellstone fueron introducidas en la Cámara de Representantes de los Estados Unidos el 8 de febrero de 2013 por el representante Michael C. Burgess (R, TX-26) . [6] El proyecto de ley fue remitido al Comité de Energía y Comercio de la Cámara de los Estados Unidos y al Subcomité de Energía y Salud de la Cámara de los Estados Unidos . El 24 de julio de 2014, se informó (enmendó) el proyecto de ley junto con el Informe de la Cámara 113-556. [6] El 28 de julio de 2014, la Cámara aprobó el proyecto de ley en votación oral . [6] El Senado de los Estados Unidos votó el 26 de septiembre de 2014 para aprobar el proyecto de ley por unanimidad . El 26 de septiembre de 2014, el presidente Barack Obama promulgó el proyecto de ley y se convirtió en Pub. l. 113–166 (texto) (PDF). [6]
El Proyecto de Padres sobre Distrofia Muscular apoyó el proyecto de ley e instó a sus partidarios a tomar medidas para ayudarlos a aprobarlo. [7] Según la organización, el proyecto de ley "actualizaría la histórica Ley MD-CARE que ha hecho tanto en los últimos 13 años para extender y mejorar la vida de aquellos afectados por Duchenne y otras formas de distrofia muscular y para estimular avances en investigaciones que creemos que nos están acercando a terapias y tratamientos efectivos". [7]
La Asociación de Distrofia Muscular apoyó el proyecto de ley, enumerando los logros desde que se promulgó la primera ley, pero argumentando que "aún queda mucho trabajo por hacer y se necesita mayor apoyo federal para garantizar que los investigadores puedan continuar avanzando hacia la búsqueda de una curar." [4]
Este artículo incorpora material de dominio público de sitios web o documentos del gobierno de los Estados Unidos .