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Estimulación magnética transcraneal

La estimulación magnética transcraneal ( EMT ) es una forma no invasiva de estimulación cerebral en la que se utiliza un campo magnético cambiante para inducir una corriente eléctrica en un área específica del cerebro mediante inducción electromagnética . Un generador de impulsos eléctricos, o estimulador, está conectado a una bobina magnética conectada al cuero cabelludo. El estimulador genera una corriente eléctrica cambiante dentro de la bobina que crea un campo magnético variable, induciendo una corriente dentro de una región del propio cerebro. [1] : 3  [2]

La EMT ha demostrado potencial diagnóstico y terapéutico en el sistema nervioso central con una amplia variedad de estados patológicos en neurología y salud mental , y la investigación aún está en desarrollo. [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11]

Los efectos adversos del TMS parecen raros e incluyen desmayos y convulsiones . [12] Otros problemas potenciales incluyen malestar, dolor, hipomanía , cambios cognitivos, pérdida de audición e inducción de corriente inadvertida en dispositivos implantados como marcapasos o desfibriladores . [12]

Usos médicos

Se coloca una bobina magnética en la cabeza del paciente. [13]

TMS no requiere cirugía ni implantación de electrodos.

Su uso puede ser diagnóstico y/o terapéutico. Los efectos varían según la frecuencia y la intensidad de los pulsos magnéticos, así como la duración del tratamiento, que dicta el número total de pulsos administrados. [14] Los tratamientos con EMT están aprobados por la FDA en los EE. UU. y por el NICE en el Reino Unido para el tratamiento de la depresión y son proporcionados predominantemente por clínicas privadas. EMT estimula el tejido cortical sin las sensaciones de dolor producidas en la estimulación eléctrica transcraneal . [15]

Diagnóstico

La TMS se puede utilizar clínicamente para medir la actividad y función de circuitos cerebrales específicos en humanos, más comúnmente con pulsos magnéticos únicos o emparejados. [3] El uso más ampliamente aceptado es medir la conexión entre la corteza motora primaria del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico para evaluar daños relacionados con lesiones neurológicas pasadas o progresivas. [3] [16] [17] [18] La TMS tiene utilidad como instrumento de diagnóstico para la mielopatía , la esclerosis lateral amiotrófica y la esclerosis múltiple . [19]

Tratamiento

La EMT repetitiva de alta frecuencia (EMTr) se ha investigado como una posible opción de tratamiento con diversos grados de éxito en afecciones que incluyen [19] [20]

Efectos adversos

Aunque la EMT generalmente se considera segura, los riesgos de la EMTr terapéutica aumentan en comparación con la EMT de diagnóstico única o pareada. [21] Los efectos adversos generalmente aumentan con la estimulación de mayor frecuencia. [12]

El mayor riesgo inmediato del SMT es el desmayo , aunque esto es poco común. Se han informado convulsiones , pero son raras. [12] [22] [23] Otros efectos adversos incluyen malestar a corto plazo, dolor, episodios breves de hipomanía , cambios cognitivos, pérdida de audición, deterioro de la memoria de trabajo y la inducción de corrientes eléctricas en dispositivos implantados como marcapasos cardíacos . [12]

Procedimiento

Durante el procedimiento, se coloca una bobina magnética en la cabeza de la persona que recibe el tratamiento utilizando puntos de referencia anatómicos en el cráneo, en particular el inion y el nasion . [13] Luego, la bobina se conecta a un generador de impulsos, o estimulador, que suministra corriente eléctrica a la bobina. [2]

Física

TMS – bobinas de mariposa

TMS utiliza inducción electromagnética para generar una corriente eléctrica a través del cuero cabelludo y el cráneo . [24] [25] Una bobina de alambre encerrada en plástico se sostiene junto al cráneo y, cuando se activa, produce un campo magnético variable orientado ortogonalmente al plano de la bobina. Luego, el campo magnético cambiante induce una corriente eléctrica en el cerebro que activa las células nerviosas cercanas de una manera similar a una corriente aplicada superficialmente en la superficie cortical. [26]

El campo magnético tiene aproximadamente la misma fuerza que la resonancia magnética (MRI) y el pulso generalmente no llega a más de 5 centímetros dentro del cerebro, a menos que se utilice una bobina modificada y una técnica para una estimulación más profunda. [25]

La estimulación magnética transcraneal se logra descargando rápidamente corriente de un condensador grande en una bobina para producir campos magnéticos pulsados ​​de entre 2 y 3 teslas de fuerza. [27] Dirigir el pulso del campo magnético a un área específica del cerebro provoca una corriente eléctrica localizada que luego puede despolarizar o hiperpolarizar las neuronas en ese sitio. El campo eléctrico inducido dentro del tejido cerebral provoca un cambio en los potenciales transmembrana que resulta en la despolarización o hiperpolarización de las neuronas, haciendo que sean más o menos excitables, respectivamente. [27]

TMS generalmente estimula a una profundidad de 2 a 4 cm por debajo de la superficie, dependiendo de la bobina y la intensidad utilizada. En consecuencia, sólo las áreas superficiales del cerebro pueden verse afectadas. [28] La EMT profunda puede alcanzar hasta 6 cm en el cerebro para estimular capas más profundas de la corteza motora , como la que controla el movimiento de las piernas. La trayectoria de esta corriente puede ser difícil de modelar porque el cerebro tiene una forma irregular con una densidad interna y un contenido de agua variables, lo que da lugar a una intensidad y conducción del campo magnético no uniforme en todos sus tejidos. [29]

Frecuencia y duración

Los efectos de la TMS se pueden dividir según la frecuencia, duración e intensidad (amplitud) de la estimulación: [30]

Tipos de bobina

La mayoría de los dispositivos utilizan una bobina con forma de ocho para generar un campo magnético poco profundo que afecta a las neuronas más superficiales del cerebro. [9] Las diferencias en el diseño de la bobina magnética se consideran al comparar los resultados, con elementos importantes que incluyen el tipo de material, la geometría y las características específicas del pulso magnético asociado.

El material del núcleo puede ser un sustrato magnéticamente inerte ("núcleo de aire") o un material sólido ferromagnéticamente activo ("núcleo sólido"). Los núcleos sólidos dan como resultado una transferencia más eficiente de energía eléctrica a un campo magnético y reducen la pérdida de energía en calor, por lo que pueden operarse con un mayor volumen de protocolos de terapia sin interrupción debido al sobrecalentamiento . Variar la forma geométrica de la propia bobina puede provocar variaciones en la focalidad , la forma y la profundidad de penetración. Las diferencias en el material de la bobina y su fuente de alimentación también afectan el ancho y la duración del pulso magnético. [35]

Existen varios tipos diferentes de bobinas, cada una de las cuales produce diferentes campos magnéticos. La bobina redonda es la original utilizada en TMS. Más tarde, se desarrolló la bobina en forma de ocho (mariposa) para proporcionar un patrón de activación más focal en el cerebro, y la bobina de cuatro hojas para la estimulación focal de los nervios periféricos. La bobina de doble cono se adapta más a la forma de la cabeza. [36] Las bobinas Hesed (núcleo H), corona circular y doble cono permiten una activación más amplia y una penetración magnética más profunda. Se supone que impactan áreas más profundas en la corteza motora y el cerebelo que controlan las piernas y el suelo pélvico , por ejemplo, aunque el aumento de profundidad tiene el costo de un pulso magnético menos enfocado. [12]

Historia

Luigi Galvani (1737-1798) emprendió investigaciones sobre los efectos de la electricidad en el cuerpo a finales del siglo XVIII y sentó las bases del campo de la electrofisiología . [37] En la década de 1830, Michael Faraday (1791–1867) descubrió que una corriente eléctrica tenía un campo magnético correspondiente y que cambiar uno podía inducir su contraparte. [38]

Los trabajos para estimular directamente el cerebro humano con electricidad comenzaron a finales del siglo XIX, y en la década de 1930 los médicos italianos Cerletti y Bini habían desarrollado la terapia electroconvulsiva (TEC). [37] La ​​TEC se utilizó ampliamente para tratar enfermedades mentales y, en última instancia, se usó en exceso, ya que comenzó a ser vista como una panacea . Esto provocó una reacción violenta en los años 1970. [37]

En 1980, Merton y Morton utilizaron con éxito la estimulación eléctrica transcraneal (TES) para estimular la corteza motora. Sin embargo, este proceso resultó muy incómodo y posteriormente Anthony T. Barker comenzó a buscar una alternativa a los TES. [39] Comenzó a explorar el uso de campos magnéticos para alterar la señalización eléctrica dentro del cerebro, y los primeros dispositivos TMS estables se desarrollaron en 1985. [37] [38] Originalmente fueron pensados ​​como dispositivos de diagnóstico e investigación, con evaluación de su el potencial terapéutico es un desarrollo posterior. [37] [38] La FDA de los Estados Unidos aprobó por primera vez los dispositivos TMS en octubre de 2008. [37]

Investigación

La TMS ha demostrado un efecto terapéutico potencial en afecciones neurológicas como la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada , [4] esclerosis lateral amiotrófica , [4] [40] estados vegetativos persistentes , [4] epilepsia , [4] [41] discapacidad relacionada con un accidente cerebrovascular , [ 4] [12] [17] [18] [42] [43] tinnitus , [4] [44] esclerosis múltiple , [4] esquizofrenia , [4] [10] y lesión cerebral traumática . [45]

En el caso de la enfermedad de Parkinson , los primeros resultados sugieren que la estimulación de baja frecuencia puede tener un efecto sobre la discinesia asociada a la medicación , y que la estimulación de alta frecuencia mejora la función motora. [46] [47] Los protocolos de tratamiento más eficaces parecen implicar la estimulación de alta frecuencia de la corteza motora , particularmente en el lado dominante, [48] pero con resultados más variables para el tratamiento de la corteza prefrontal dorsolateral . [49] Es menos eficaz que la terapia electroconvulsiva para los síntomas motores, aunque ambas parecen tener utilidad. [50] [51] [52] La estimulación cerebelosa también ha demostrado potencial para el tratamiento de la discinesia asociada a levodopa. [53]

En psiquiatría , ha demostrado potencial en los trastornos de ansiedad , incluido el trastorno de pánico [54] y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). [4] Las áreas más prometedoras a las que apuntar el TOC parecen ser la corteza orbitofrontal y el área motora suplementaria . [55] Los protocolos más antiguos dirigidos a la corteza dorsal prefrontal tuvieron menos éxito. [56] También se ha estudiado con autismo , [57] abuso de sustancias , [4] adicción , [4] [58] [59] y trastorno de estrés postraumático (TEPT). [4] Para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento , la rTMS de alta frecuencia (HF) de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) parece eficaz y la rTMS de baja frecuencia (LF) de la DLPFC derecha tiene una eficacia probable. [4] [5] [7] [8] [9] La investigación sobre la eficacia de la rTMS en la depresión no resistente al tratamiento es limitada. [60]

TMS también se puede utilizar para mapear la conectividad funcional entre el cerebelo y otras áreas del cerebro. [61]

Un estudio sobre tratamientos alternativos para el Alzheimer realizado en la Clínica Wahrendorff en Alemania en 2021 [62] informó que el 84% de los participantes en el estudio experimentaron efectos positivos después de usar el tratamiento.

Bajo la supervisión del profesor Marc Ziegenbein, especialista en psiquiatría y psicoterapia, el estudio de 77 sujetos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada recibió frecuentes aplicaciones de estimulación magnética transcraneal y se observó durante un período de tiempo.

Las mejoras se encontraron principalmente en las áreas de orientación en el medio ambiente, concentración, bienestar general y satisfacción.

Estudio ciego

Imitar el malestar físico de la TMS con un placebo para discernir su verdadero efecto es un tema desafiante en la investigación. [4] [12] [63] [64] Es difícil establecer un placebo convincente para TMS durante ensayos controlados en individuos conscientes debido al dolor de cuello, dolor de cabeza y espasmos en el cuero cabelludo o la parte superior de la cara asociados con la intervención. [4] [12] Además, las manipulaciones de placebo pueden afectar el metabolismo del azúcar en el cerebro y los MEP, lo que puede confundir los resultados. [65] Este problema se agrava cuando se utilizan medidas subjetivas de mejora. [12] Las respuestas al placebo en ensayos de rTMS en la depresión mayor se asocian negativamente con la refractariedad al tratamiento. [66]

Una revisión de 2011 encontró que la mayoría de los estudios no informaron sobre el desenmascaramiento . En la minoría que lo hizo, los participantes en los grupos de rTMS real y simulado no fueron significativamente diferentes en su capacidad para adivinar correctamente su terapia, aunque hubo una tendencia entre los participantes del grupo real a adivinar correctamente con mayor frecuencia. [67]

Limitaciones del modelo animal

La investigación de TMS en estudios con animales es limitada debido a su aprobación temprana de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la depresión resistente al tratamiento , lo que limita el desarrollo de bobinas magnéticas específicas para animales. [68]

Tratamientos para el público en general.

Aprobaciones regulatorias

Planificación de neurocirugía

Nexstim obtuvo la autorización de la Sección 510(k) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos para la evaluación de la corteza motora primaria para la planificación previa al procedimiento en diciembre de 2009 [69] y para la planificación neuroquirúrgica en junio de 2011. [70]

Depresión

Los Institutos Nacionales de Salud estiman que los medicamentos para la depresión funcionan entre el 60 y el 70 por ciento de las personas que los toman. [71] [72] TMS está aprobado como dispositivo médico de Clase II según la " vía de novo ". [73] [74] Además, la Organización Mundial de la Salud informa que el número de personas que viven con depresión ha aumentado casi un 20 por ciento desde 2005. [75] En un estudio de 2012, se descubrió que la EMT mejora significativamente la depresión en el 58 por ciento de los pacientes. y proporcionar una remisión completa de los síntomas en el 37 por ciento de los pacientes. [76] En 2002, la Biblioteca Cochrane revisó ensayos controlados aleatorios que utilizaban TMS para tratar la depresión. La revisión no encontró diferencias entre la rTMS y la EMT simulada, excepto durante un período de 2 semanas después del tratamiento. [77] En 2018, la Biblioteca Cochrane presentó un plan para contactar a los autores sobre la actualización de la revisión de rTMS para la depresión. [78]

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

En agosto de 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso del TMS desarrollado por la empresa israelí Brainsway en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). [79]

En 2020, la FDA estadounidense autorizó el uso del TMS desarrollado por la empresa estadounidense MagVenture Inc. en el tratamiento del TOC. [80]

En 2023, la FDA estadounidense autorizó el uso del TMS desarrollado por la empresa estadounidense Neuronetics Inc. en el tratamiento del TOC. [81]

Otras áreas neurológicas

En el Espacio Económico Europeo , varias versiones de las bobinas H Deep TMS tienen la marca CE para la enfermedad de Alzheimer , [82] autismo , [82] trastorno bipolar , [83] epilepsia , [84] dolor crónico, [83] trastorno depresivo mayor , [83] Enfermedad de Parkinson , [48] [85] trastorno de estrés postraumático (TEPT), [83] [86] esquizofrenia (síntomas negativos) [83] y para ayudar a dejar de fumar. [82] Una revisión encontró beneficios provisionales para la mejora cognitiva en personas sanas. [87]

Cobertura por servicios de salud y aseguradoras

Reino Unido

El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido publica directrices para el Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte (Reino Unido). La guía NICE no cubre si el NHS debe financiar o no un procedimiento. Los organismos locales del NHS ( fideicomisos de atención primaria y fideicomisos hospitalarios ) toman decisiones sobre la financiación después de considerar la eficacia clínica del procedimiento y si el procedimiento representa una buena relación calidad-precio para el NHS. [88]

NICE evaluó TMS para depresión severa (IPG 242) en 2007 y posteriormente consideró TMS para una reevaluación en enero de 2011, pero no cambió su evaluación. [89] El Instituto encontró que TMS es seguro, pero no hay evidencia suficiente de su eficacia. [89]

En enero de 2014, NICE informó los resultados de una evaluación de EMT para tratar y prevenir la migraña (IPG 477). NICE descubrió que la TMS a corto plazo es segura, pero no hay evidencia suficiente para evaluar la seguridad para usos frecuentes y a largo plazo. Encontró que la evidencia sobre la eficacia de la EMT para el tratamiento de la migraña es limitada en cantidad, y que la evidencia para la prevención de la migraña es limitada tanto en calidad como en cantidad. [90]

Posteriormente, en 2015, NICE aprobó el uso de TMS para el tratamiento de la depresión en el Reino Unido y IPG542 reemplazó a IPG242. [91] NICE dijo: "La evidencia sobre la estimulación magnética transcraneal repetitiva para la depresión no muestra problemas importantes de seguridad. La evidencia sobre su eficacia a corto plazo es adecuada, aunque la respuesta clínica es variable. Se puede utilizar la estimulación magnética transcraneal repetitiva para la depresión". con arreglos normales para la gestión clínica y la auditoría".

Estados Unidos: seguro médico comercial

En 2013, varios planes de seguro médico comerciales en los Estados Unidos, incluidos Anthem , Health Net y Blue Cross Blue Shield de Nebraska y Rhode Island , cubrieron TMS para el tratamiento de la depresión por primera vez. [92] [93] [94] [95] Por el contrario, UnitedHealthcare emitió una política médica para TMS en 2013 que afirmaba que no hay pruebas suficientes de que el procedimiento sea beneficioso para los resultados de salud en pacientes con depresión. UnitedHealthcare señaló que las preocupaciones metodológicas planteadas sobre la evidencia científica que estudia la TMS para la depresión incluyen un tamaño de muestra pequeño, la falta de una comparación simulada validada en estudios controlados aleatorios y usos variables de medidas de resultado. [96] Otros planes de seguro comerciales cuyas pólizas de cobertura médica de 2013 establecían que el papel del TMS en el tratamiento de la depresión y otros trastornos no se había establecido claramente o seguía en investigación incluían a Aetna , Cigna y Regence . [97] [98] [99]

Estados Unidos: Medicare

Las políticas de cobertura de Medicare varían entre las jurisdicciones locales dentro del sistema de Medicare, [100] y la cobertura de Medicare para TMS ha variado entre jurisdicciones y con el tiempo. Por ejemplo:

Ver también

Referencias

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