El flunitrazepam , también conocido como Rohypnol entre otros nombres, [2] es una benzodiazepina que se usa para tratar el insomnio severo y ayudar con la anestesia . [3] Al igual que con otros hipnóticos, se ha recomendado que el flunitrazepam se prescriba sólo para uso a corto plazo o para personas con insomnio crónico de forma ocasional. [3]
Fue patentado en 1962 y entró en uso médico en 1974. [4] El flunitrazepam, apodado "roofies" o "floonies", es ampliamente conocido por su uso como droga para violaciones en citas . [5] [6]
Usar
Rohipnol 1 mg comprimidos.
En los países donde se utiliza este medicamento, se utiliza para el tratamiento de casos graves de problemas para dormir y, en algunos países, como agente preanestésico . [3] [7] Estos fueron también los usos para los que se estudió originalmente. [8]
También se ha administrado como dosis simultánea a pacientes que toman ketamina . Rohypnol reduce los efectos secundarios del anestésico (ketamina), lo que resulta en menos confusión en los estados de vigilia, menos influencia negativa sobre la frecuencia del pulso y menos fluctuaciones en la presión arterial. [9]
Efectos adversos
Los efectos adversos del flunitrazepam incluyen dependencia, tanto física como psicológica; reducción de la calidad del sueño que provoca somnolencia ; y sobredosis , que produce sedación excesiva, deterioro del equilibrio y del habla, depresión respiratoria o coma y posiblemente la muerte. Debido a esto último, el flunitrazepam se utiliza comúnmente en casos de suicidio entre los ancianos. [10] Cuando se usa al final del embarazo, puede causar hipotonía en el feto.
Las benzodiazepinas como el flunitrazepam son lipófilas y penetran rápidamente las membranas y, por lo tanto, cruzan rápidamente a la placenta con una absorción significativa del fármaco. El uso de benzodiacepinas, incluido el flunitrazepam, al final del embarazo, especialmente en dosis altas, puede provocar hipotonía , también conocida como síndrome del bebé flácido. [14]
Otro
El flunitrazepam altera las funciones cognitivas. Esto puede aparecer como falta de concentración, confusión y amnesia anterógrada (la incapacidad de crear recuerdos mientras se está bajo la influencia). Puede describirse como un efecto parecido a una resaca que puede persistir hasta el día siguiente. [15] También afecta las funciones psicomotoras similares a otras benzodiazepinas y fármacos hipnóticos no benzodiazepínicos ; Se informaron con frecuencia caídas y fracturas de cadera. La combinación con alcohol aumenta estos deterioros. Se desarrolla una tolerancia parcial, pero incompleta, a estas deficiencias. [dieciséis]
Las benzodiazepinas requieren precauciones especiales si se usan en ancianos, durante el embarazo, en niños, en personas dependientes del alcohol o las drogas y en personas con trastornos psiquiátricos comórbidos . [17]
El deterioro de la capacidad de conducción, con el consiguiente aumento del riesgo de accidentes de tráfico, es probablemente el efecto adverso más importante. Este efecto secundario no es exclusivo del flunitrazepam, sino que también ocurre con otros fármacos hipnóticos. El flunitrazepam parece tener un riesgo particularmente alto de provocar accidentes de tráfico en comparación con otras drogas hipnóticas. Los conductores deben tener extrema precaución después de tomar flunitrazepam. [18] [19]
Interacciones
El uso de flunitrazepam en combinación con bebidas alcohólicas crea sinergias con los efectos adversos y puede provocar toxicidad y muerte. [20]
Sobredosis
El flunitrazepam es un fármaco que frecuentemente interviene en la intoxicación por drogas, incluida la sobredosis. [21] [22] La sobredosis de flunitrazepam puede provocar una sedación excesiva o deterioro del equilibrio o del habla. Esto puede progresar en sobredosis graves hasta depresión respiratoria o coma y posiblemente la muerte. El riesgo de sobredosis aumenta si flunitrazepam se toma en combinación con depresores del SNC como etanol (alcohol) y opioides . La sobredosis de flunitrazepam responde al antagonista del receptor GABA A flumazenil , que por tanto puede utilizarse como tratamiento.
Detección
A partir de 2016, los análisis de sangre pueden identificar flunitrazepam en concentraciones tan bajas como 4 nanogramos por mililitro; la vida media de eliminación del fármaco es de 4 a 12 horas. En las muestras de orina, los metabolitos se pueden identificar durante 60 horas a 28 días, según la dosis y el método analítico utilizado. También se pueden analizar el cabello y la saliva; el cabello es útil cuando ha transcurrido mucho tiempo desde la ingestión, y la saliva para pruebas de drogas en el lugar de trabajo. [23]
El flunitrazepam se puede medir en sangre o plasma para confirmar un diagnóstico de intoxicación en pacientes hospitalizados, proporcionar evidencia en un arresto por conducción bajo los efectos del alcohol o ayudar en una investigación médico-legal de muerte. Las concentraciones de flunitrazepam en sangre o plasma suelen estar en el rango de 5 a 20 μg/l en personas que reciben el fármaco terapéuticamente como hipnótico nocturno, de 10 a 50 μg/l en personas arrestadas por conducir bajo los efectos del alcohol y de 100 a 1000 μg/l en víctimas de sobredosis mortal aguda. La orina suele ser la muestra preferida para fines de seguimiento rutinario del consumo de sustancias. La presencia de 7-aminoflunitrazepam, un metabolito farmacológicamente activo y producto de degradación in vitro , es útil para confirmar la ingestión de flunitrazepam. En las muestras postmortem, es posible que el fármaco original se haya degradado por completo con el tiempo a 7-aminoflunitrazepam. [24] [25] [26] Otros metabolitos incluyen desmetilflunitrazepam y 3-hidroxidesmetilflunitrazepam .
Farmacología
Los principales efectos farmacológicos del flunitrazepam son la mejora de GABA , un neurotransmisor inhibidor , en varios receptores GABA . [20] Todas las benzodiazepinas funcionan mejorando el efecto de los receptores GABA, que, cuando están activos, permiten que los iones de cloruro ingresen a la neurona. [27] Los iones negativos como el cloruro inhiben la capacidad de las neuronas para dispararse. Es esta estimulación de los receptores GABA la responsable de los efectos depresores de las benzodiazepinas. El flunitrazepam muestra una alta afinidad por la subunidad α-5 del receptor GABA-A, lo que provoca algunos de sus efectos secundarios únicos, como la amnesia. [27]
Mientras que el 80% del flunitrazepam que se toma por vía oral se absorbe, la biodisponibilidad en forma de supositorio se acerca al 50%. [28]
El flunitrazepam tiene una vida media larga de 18 a 26 horas, lo que significa que los efectos del flunitrazepam después de la administración nocturna persisten durante todo el día siguiente. [15] Esto se debe a la producción de metabolitos activos. Estos metabolitos aumentan aún más la duración de la acción del fármaco en comparación con las benzodiazepinas que producen metabolitos no activos. [29]
El flunitrazepam es lipófilo y se metaboliza en el hígado mediante vías oxidativas. La enzima CYP3A4 es la enzima principal en su metabolismo de fase 1 en los microsomas del hígado humano. [30]
Química
El flunitrazepam está clasificado como una nitrobenzodiazepina. Es el derivado N -metilo fluorado del nitrazepam . Otras nitrobenzodiazepinas incluyen nitrazepam (el compuesto original), nimetazepam (derivado metilamino) y clonazepam (derivado 2ʹ-clorado). [31]
El flunitrazepam tiene un punto de fusión de unos 170 grados centígrados. [32]
Historia
El flunitrazepam fue descubierto en Roche como parte del trabajo sobre benzodiazepinas dirigido por Leo Sternbach ; la solicitud de patente se presentó en 1960 y se comercializó por primera vez en 1972. [33] [34]
Debido al uso del fármaco para violaciones y recreación, en 1998 Roche modificó la formulación para administrar dosis más bajas, hacerlo menos soluble y agregar un tinte azul para una detección más fácil en las bebidas. [23] Nunca se comercializó en los Estados Unidos y en 2016 se había retirado de los mercados de España, Francia, Noruega, Alemania y el Reino Unido. [23]
sociedad y Cultura
Usos recreativos e ilegales
Hypnodorm 1 mg comprimidos de flunitrazepam, AustraliaRohipnol
Uso recreacional
Un artículo de 1989 en el European Journal of Clinical Pharmacology informa que las benzodiazepinas representaron el 52% de las falsificaciones de recetas en Suecia , lo que sugiere que las benzodiazepinas eran una clase importante de abuso de medicamentos recetados. El nitrazepam representó el 13% de las recetas falsificadas y el 44% de las falsificaciones específicamente de benzodiazepinas, mientras que el flunitrazepam, el diazepam y el oxazepam representaron la mayoría del resto de las falsificaciones de benzodiazepinas. Las falsificaciones de recetas de otras benzodiazepinas comercializadas en Suecia (alprazolam, clonazepam, lorazepam, clobazam y bromazepam) fueron insignificantes. Cuando se calcula en relación con la utilización, los analgésicos narcóticos codeína, pentazocina y ketobemidona encabezaron la lista de mayor número de falsificaciones de recetas, lo que sugiere un mayor potencial de abuso de estas drogas. [35] En la vecina Finlandia , el temazepam representa aproximadamente entre el 40% y el 50% de las falsificaciones de recetas de benzodiazepinas anualmente, mientras que el flunitrazepam representa aproximadamente ~15% de las falsificaciones de recetas de benzodiazepinas. [36]
El flunitrazepam y otros hipnóticos sedantes se detectan con frecuencia en casos de personas sospechosas de conducir bajo los efectos de drogas. Otras benzodiazepinas y no benzodiazepinas ( ansiolíticas o hipnóticas ) como zolpidem y zopiclona (así como ciclopirrolonas , imidazopiridinas y pirazolopirimidinas ) también se encuentran en un gran número de conductores sospechosos de estar drogados. Muchos conductores tienen niveles en sangre que exceden con creces el rango de dosis terapéutica, lo que sugiere un alto grado de potencial de adicción a las benzodiazepinas y drogas similares. [37]
Suicidio
En estudios realizados en Suecia, el flunitrazepam fue el segundo fármaco más común utilizado en los suicidios, encontrándose en aproximadamente el 16% de los casos. [38] En un estudio sueco retrospectivo de 1.587 muertes, en 159 casos se encontraron benzodiazepinas. En los suicidios en los que estuvieron implicadas las benzodiazepinas, las benzodiazepinas flunitrazepam y nitrazepam se produjeron en concentraciones significativamente más altas en comparación con las muertes naturales. De las 159 muertes en las que se encontró alguna benzodiazepina, 4 muertes fueron causadas por benzodiazepinas solas (en los otros 155 casos, las benzodiazepinas se combinaron con otra cosa). Una conclusión del estudio fue que flunitrazepam y nitrazepam podrían ser más tóxicos que otras benzodiazepinas disponibles en el mercado sueco. [39] [40]
Agresión sexual facilitada por drogas
Se sabe que el flunitrazepam induce amnesia anterógrada en dosis suficientes; los individuos no pueden recordar ciertos eventos que vivieron mientras estaban bajo la influencia de la droga, lo que complica las investigaciones. [41] [42] Este efecto podría ser particularmente peligroso si flunitrazepam se usa para ayudar en la comisión de una agresión sexual ; Es posible que las víctimas no puedan recordar claramente la agresión, el agresor o los acontecimientos que rodearon la agresión. [23]
Si bien el uso de flunitrazepam en agresiones sexuales ha sido prominente en los medios de comunicación, a partir de 2015 parece ser bastante raro, y el uso de alcohol y otras benzodiazepinas en violaciones en citas parece ser un problema mayor pero no reportado. [20]
En un estudio de 2001, las benzodiazepinas midazolam y temazepam fueron las dos benzodiazepinas más utilizadas para las violaciones en citas. [43]
Robo facilitado por drogas
En el Reino Unido, el uso de flunitrazepam y otras drogas para "violación en citas" también se ha relacionado con el robo a víctimas sedadas. Un activista citado por un periódico británico estimó que hasta 2.000 personas son asaltadas cada año después de haberles inyectado potentes sedantes, [44] lo que hace que el robo asistido por drogas sea un problema denunciado con más frecuencia que la violación asistida por drogas.
En Australia, a partir de 2013, el medicamento estaba autorizado para prescribirse en casos graves de insomnio, pero estaba restringido como medicamento de Lista 8 . [3] [46]
En Francia, en 2016 no se comercializaba flunitrazepam. [23]
En Alemania, a partir de 2016, el flunitrazepam es un Anlage III Betäubungsmittel (sustancia controlada que los médicos pueden comercializar y recetar según disposiciones específicas) y está disponible con receta especial de estupefacientes como Rohypnol 1 mg comprimidos recubiertos con película y varios genéricos. preparativos (noviembre de 2016). [47]
En Irlanda, el flunitrazepam es una sustancia controlada de Lista 3 con restricciones estrictas. [48]
En Japón, el flunitrazepam lo comercializa la compañía farmacéutica japonesa Chugai con el nombre comercial Rohypnol y está indicado para el tratamiento del insomnio y también como medicación preanestésica. [7]
En México, Rohypnol está disponible legalmente. [49]
En Noruega, el 1 de enero de 2003, el flunitrazepam subió un nivel en la lista de medicamentos controlados y, el 1 de agosto de 2004, el fabricante Roche eliminó por completo el Rohypnol del mercado. [50]
En Sudáfrica, el Rohypnol está clasificado como un medicamento de la Lista 6. [51] Está disponible sólo con receta médica y está restringido a dosis de 1 mg.
Flunitrazepam islandés
En Islandia, el flunitrazepam es una sustancia controlada disponible en Mylan . Se prescribe para el insomnio severo y, a veces, se usa antes de la cirugía para inducir un estado mental tranquilo y relajado en el paciente. [52]
En Suecia, el flunitrazepam es un medicamento de la Lista II (sustancias con usos medicinales) según la Ley de Control de Estupefacientes (1968). [53] Anteriormente estaba disponible en Mylan, [54] pero se retiró del mercado en enero de 2020. [55]
En el Reino Unido, el flunitrazepam no está autorizado para uso médico [19] [23] y es un medicamento controlado según la Lista 3 y la Clase C. [56]
En Estados Unidos, el medicamento no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos y se considera una droga ilegal ; a partir de 2016 es el Anexo IV . [23] [57] 21 USC § 841 y 21 USC § 952 prevén penas para la importación y distribución de hasta 20 años de prisión y una multa; la posesión se castiga con tres años y una multa. [11] Los viajeros que viajan a los Estados Unidos están limitados a un suministro de 30 días. El medicamento debe declararse ante la Aduana de EE. UU. a su llegada. Si no se puede presentar una receta válida, la droga puede estar sujeta a registro e incautación en la Aduana , y el viajero puede enfrentar cargos penales o deportación.
Nombres
El flunitrazepam se comercializa con muchas marcas en los países donde es legal. [2] También tiene muchos nombres de calles, incluidos "roofie" y "ruffie". [11] También se conoce como Circles, Forget Me Pill, La Rocha, Lunch Money Drug, Mexican Valium, Pingus, R2 y Roach 2. [58]
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enlaces externos
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Molécula del mes
Declaración sobre las drogas para "violación en citas" del Director Asociado para el Control de Drogas Nacionales e Internacionales, Oficina de Asuntos de Salud de la FDA, ante el Congreso. 11 de marzo de 1999.
