Stent liberador de fármacos

Implante médico

Un stent liberador de fármacos (SLF) es un tubo hecho de un material similar a una malla que se utiliza para tratar arterias estrechas en procedimientos médicos tanto mecánicamente (al proporcionar un armazón de soporte dentro de la arteria) como farmacológicamente (al liberar lentamente un compuesto farmacéutico). Un SLF se inserta en una arteria estrechada utilizando un catéter de administración que generalmente se inserta a través de una arteria más grande en la ingle o la muñeca. El conjunto del stent tiene el mecanismo del SLF unido hacia la parte delantera del stent y, por lo general, está compuesto por el stent colapsado sobre un mecanismo de globo polimérico colapsado; el mecanismo de globo se infla y se utiliza para expandir el stent de malla una vez en posición. El stent se expande, incrustándose en la pared de la arteria ocluida, manteniendo la arteria abierta, mejorando así el flujo sanguíneo. El diseño de la malla permite la expansión del stent y también que crezcan nuevas células endoteliales vasculares sanas a través y alrededor de él, asegurándolo en su lugar. ^{[1] [2] [3]}

Un DES se diferencia de otros tipos de stents en que tiene un recubrimiento que libera el medicamento directamente en la pared del vaso sanguíneo. El stent libera lentamente un medicamento para evitar el crecimiento de tejido cicatricial y de nuevo material de placa obstructiva que causó la estenosis original del vaso sanguíneo; esta obstrucción del stent se denomina reestenosis . Un DES está completamente integrado con un sistema de administración de catéter y se considera un dispositivo médico integrado . ^{[4] [5] [6]}

Los DES se utilizan comúnmente en el tratamiento de arterias estrechas en el corazón ( enfermedad de la arteria coronaria ), pero también en otras partes del cuerpo, especialmente las piernas ( enfermedad de la arteria periférica ). ^[7] Durante las últimas tres décadas, la colocación de stents coronarios ha madurado hasta convertirse en una herramienta de tratamiento mínimamente invasiva primaria en el manejo de la CAD. ^[8] La colocación de stents en la arteria coronaria está inherentemente ligada a los procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP). La ICP es un procedimiento mínimamente invasivo que se realiza a través de un catéter (no mediante cirugía a tórax abierto), es el procedimiento médico utilizado para colocar un DES en arterias coronarias estrechas. Los procedimientos de ICP son realizados por un cardiólogo intervencionista utilizando técnicas de imágenes fluoroscópicas para ver la ubicación de la colocación requerida del DES. La ICP utiliza arterias periféricas más grandes en los brazos o las piernas para enhebrar un dispositivo catéter/DES a través del sistema arterial y colocar el DES en la arteria o arterias coronarias estrechas. ^[7] A menudo se utilizan múltiples stents dependiendo del grado de bloqueo y la cantidad de arterias coronarias enfermas que se están tratando. ^{[9] [10]}

Colocación de un stent en una arteria mediante una técnica mínimamente invasiva de intervención coronaria percutánea (ICP)

Diseño

Un stent liberador de fármacos (SLF) es un pequeño tubo de malla que se coloca en las arterias para mantenerlas abiertas durante el tratamiento de enfermedades vasculares. El stent libera lentamente un fármaco para bloquear la proliferación celular, evitando así el estrechamiento arterial que puede producirse después de la implantación del stent. Si bien estos stents se pueden utilizar en varias arterias del cuerpo, se colocan comúnmente en las arterias coronarias para tratar la enfermedad cardíaca coronaria. ^{[11] [12] [13] [14]}

El DES es un dispositivo médico con varias propiedades clave: funciona como un andamio estructural, manteniendo físicamente abierta una arteria para asegurar el flujo sanguíneo; el dispositivo tiene características específicas de administración de fármacos, y el fármaco elegido es fundamental para su eficacia: este fármaco, seleccionado por su idoneidad para inhibir la reestenosis y su farmacocinética, es un componente crucial del dispositivo. Además del fármaco, los materiales utilizados en la fabricación del dispositivo también son esenciales y se eligen cuidadosamente por su biocompatibilidad y durabilidad en un entorno biológico, como la sangre humana; estos materiales también deben soportar el movimiento constante de los latidos del corazón y ser adecuados para la obtención de imágenes de pacientes futuras mediante tecnologías de resonancia magnética, que emplean campos magnéticos elevados. Los productos DES son dispositivos médicos integrados y forman parte de un sistema de administración de intervención coronaria percutánea (ICP); otros componentes, como el diseño del catéter, también desempeñan un papel importante en la funcionalidad y eficacia generales del dispositivo. ^{[15] [16] [17] [18]}

Los DES suelen estar compuestos de aleaciones metálicas, más comúnmente acero inoxidable o cromo-cobalto, pero también pueden estar hechos de otros materiales como platino-cromo o níquel-titanio. El stent suele estar recubierto con un polímero para controlar la liberación de fármacos. El papel de los polímeros en la administración de fármacos es crucial, ya que regulan la velocidad a la que el fármaco se libera en el tejido circundante. ^{[19] [20]} También existen stents sin polímeros en los que el fármaco se recubre directamente sobre el stent o se encuentra contenido en reservorios dentro del stent. ^{[21] [22] [23] [24]}

El diseño del stent incluye puntales, que son estructuras de alambre delgadas que forman el marco del stent. El grosor de los puntales puede influir en el rendimiento del stent; los puntales más delgados generalmente se asocian con tasas de reestenosis más bajas y un riesgo de trombosis reducido. ^{[25] [26] [20]}

La mayoría de los DES son expandibles con balón, lo que significa que se montan en un catéter con balón y se expanden cuando el balón se infla. ^{[27] [28]} También hay stents autoexpandibles, que se expanden automáticamente cuando se despliegan. El primer stent, introducido en 1986, fue de este tipo; ^{[29] [30] [31] [32]} La malla del tubo del stent se colapsa inicialmente sobre el catéter; en este estado colapsado, es lo suficientemente pequeño como para pasar a través de arterias relativamente estrechas y luego expandirse en su lugar de destino, presionando firmemente contra la pared de la arteria enferma. ^{[33] [34]}

Los compuestos farmacéuticos que emite el DES son agentes antiproliferativos como el sirolimus , everolimus , zotarolimus , paclitaxel y biolimus . Estos fármacos ayudan a prevenir el estrechamiento arterial que puede ocurrir después de la implantación del stent. ^{[35] [36] [37]} Estos fármacos también se utilizan para otros fines, que implican moderar el sistema inmunológico o tratar el cáncer. Actúan inhibiendo el crecimiento celular. En el DES, se utilizan en cantidades muy pequeñas y durante un corto tiempo, y solo en el área donde se coloca el stent. ^[38]

Existe una distinción entre stents coronarios y stents periféricos. ^[7] Si bien ambos se utilizan para prevenir el estrechamiento de las arterias, los stents coronarios son específicamente para las arterias coronarias , mientras que los stents periféricos son para cualquier otra arteria del cuerpo. ^{[39] [40] [41]} Los stents periféricos son en su mayoría de metal desnudo; algunos DES periféricos, del tipo autoexpandible, se utilizan en las arterias de las piernas. ^[42]

Los DES bioreabsorbibles están hechos de materiales que pueden ser absorbidos por el cuerpo con el tiempo, lo que reduce potencialmente las posibles complicaciones a largo plazo asociadas con los stents permanentes. ^[43]

Usos

Colocación del DES. A , el catéter/dispositivo DES se inserta a través de la lesión. B , el balón se infla utilizando solución salina que se empuja a través de la porción del catéter hacia el componente DES/balón, expandiendo el DES y comprimiéndolo contra la pared de la arteria. C , el catéter y el balón desinflado se retiran dejando el DES firmemente incrustado en la pared de la arteria.

Aterosclerosis: antecedentes generales

La aterosclerosis es una enfermedad crónica que afecta a las arterias de calibre grande y mediano. Se caracteriza por la acumulación de calcio, grasas (como el colesterol) y otras sustancias en la capa más interna del endotelio, una capa de células que recubre la superficie interior de los vasos sanguíneos. La aterosclerosis se considera la forma más común de arteriosclerosis, que se refiere a la pérdida de elasticidad arterial causada por el engrosamiento y endurecimiento de los vasos sanguíneos. ^[44]

La aterosclerosis puede comenzar ya en la infancia con el desarrollo de pequeñas "estrías grasas" dentro de las arterias. Estas estrías son esencialmente depósitos de grasa. Con el tiempo, estas lesiones iniciales se hacen más grandes y más gruesas, formando ateromas (placas ateroscleróticas). ^[44]

Los stents liberadores de fármacos (SLF) se utilizan en el tratamiento de la aterosclerosis tanto en intervenciones coronarias como en intervenciones arteriales periféricas: ^{[45] [46]}

• En las intervenciones coronarias, los DES se utilizan para tratar la enfermedad de las arterias coronarias, que es causada principalmente por la aterosclerosis. ^[45] Los stents se insertan en las arterias coronarias estrechas y luego se expanden para abrir la arteria estrechada. El compuesto farmacológico liberado por los stents suprime el crecimiento celular en el área recién implantada, lo que reduce la posibilidad de bloqueo dentro del área del stent en sí. ^{[45] [47] [48]}
• En las intervenciones arteriales periféricas, los stents liberadores de fármacos (SLF) se han establecido como la opción preferida para abordar la enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática. ^{[49] [50] [51] [52] [53]} Estos stents altamente efectivos se utilizan en el tratamiento de la enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP), una afección que comparte similitudes con la enfermedad de la arteria coronaria pero que afecta específicamente a las arterias periféricas. ^[7] Al emplear SLF, los profesionales de la salud pueden brindar una atención e intervención óptimas para controlar la EAP, mejorando en última instancia los resultados del paciente y mitigando las complicaciones asociadas. ^[54]

Los DES desempeñan un papel crucial en el tratamiento de la aterosclerosis tanto en intervenciones coronarias como arteriales periféricas. ^[7] Ayudan a mejorar el flujo sanguíneo y reducen el riesgo de reestenosis, mejorando así los resultados del paciente. El uso de DES se acompaña de un tratamiento médico adecuado y modificaciones del estilo de vida para tratar la aterosclerosis de manera eficaz. ^[51]

Estenosis y restinosis de los vasos sanguíneos

La estenosis de los vasos sanguíneos se refiere al estrechamiento de los vasos sanguíneos, que puede restringir el flujo sanguíneo a los órganos y tejidos. ^[20] Esta afección suele ser causada por la acumulación de depósitos de grasa en las arterias, un proceso también llamado aterosclerosis. ^[55]

En el contexto de los stents, la estenosis es un problema importante. Los stents se insertan en una arteria estrecha durante un procedimiento conocido como angioplastia. Los stents ayudan a abrir la arteria estrechada y mejorar el flujo sanguíneo. Sin embargo, con el tiempo, la arteria tratada puede cerrarse nuevamente, una afección conocida como reestenosis. ^[20]

La reestenosis, o reestenosis intrastent, es un bloqueo o estrechamiento que reaparece en la parte de la arteria tratada previamente con un stent. ^[20] La reestenosis tiende a ocurrir entre tres y seis meses después del procedimiento. ^[20] La reestenosis es aún más probable que ocurra si no se hubiera utilizado un stent. ^[20]

Cuando se produce reestenosis, puede ser necesario otro procedimiento para corregir el problema, como la colocación de un DES ^{[20] [55]} que libera gradualmente un compuesto farmacológico que suprime el crecimiento celular, reduciendo así el potencial de bloqueo dentro del área del stent. ^{[20] [55]} Esta terapia reduce significativamente la aparición de eventos adversos posteriores a la colocación del stent. ^{[20] [55]}

Técnicamente, un dispositivo de implante de DES en un tubo de malla se utiliza en procedimientos de angioplastia para tratar la estenosis de los vasos sanguíneos y prevenir la restinosis: el stent, que libera fármacos, se implanta en el vaso sanguíneo para ayudar a mantener el vaso abierto y mejorar el flujo sanguíneo. ^{[56] [57] [58]} Específicamente, los stents liberadores de fármacos se utilizan en el tratamiento de varias afecciones médicas, generalmente en el sitio de lesiones arteriales estenóticas u oclusivas, pero uno de los usos médicos principales es en el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria. ^[59] Los stents se insertan en arterias coronarias estrechas, donde el estrechamiento es causado principalmente por aterosclerosis. Luego, los stents se expanden para abrir la arteria estrechada. Dichos stents liberan gradualmente un compuesto farmacológico que suprime el crecimiento celular en el área recién implantada, reduciendo así el potencial de bloqueo dentro del área del stent en sí. ^[59] Dicho bloqueo se denomina reestenosis intrastent (ISR). Este bloqueo del stent suele deberse a una proliferación celular excesiva o a trombos (coágulos de sangre). La terapia anticoagulante (diluyentes sanguíneos) se ha convertido en un tratamiento estándar después de la colocación de un DES. Esta terapia reduce significativamente la aparición de eventos adversos posteriores a la colocación de un stent. ^{[60] [61] [62]}

Intervenciones coronarias

Los stents DES han desempeñado un papel transformador en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. Estos stents son tubos de malla diminutos y flexibles que se emplean durante la intervención coronaria percutánea (ICP) para tratar las arterias coronarias estrechadas. Lo que los distingue es su recubrimiento especial, que incorpora un sistema de administración de fármacos que permite la liberación controlada de la medicación durante un período específico, normalmente dentro de los primeros 30 a 45 días posteriores a la implantación. Este medicamento desempeña un papel crucial en la inhibición de la formación de tejido cicatricial dentro del stent y el posterior estrechamiento del vaso sanguíneo. ^{[63] [64]}

La angioplastia coronaria percutánea (PCI) es un procedimiento mínimamente invasivo que implica la colocación de un stent liberador de fármacos (DES) en una arteria coronaria. Este procedimiento, anteriormente conocido como angioplastia con stent, se considera no quirúrgico, ya que se realiza a través de una pequeña punción en una arteria periférica, lo que evita la necesidad de abrir la pared torácica. Si bien el sangrado en el sitio de la punción alguna vez fue una preocupación, los avances en las prácticas de PCI han mitigado este problema mediante el uso de bandas de presión y sistemas de cierre arterial. Los procedimientos modernos de DES/PCI generalmente son indoloros, aunque pueden experimentarse algunas molestias leves. ^{[65] [66] [67]} En la PCI, a veces se implantan múltiples DES en un solo paciente; la decisión de utilizar múltiples stents generalmente depende de la extensión de la enfermedad de la arteria coronaria presente y la cantidad de arterias coronarias enfermas que requieren tratamiento. ^{[9] [10]}

Intervenciones arteriales periféricas

Los DES han surgido como el principal enfoque terapéutico para el manejo de la enfermedad arterial periférica sintomática (EAP). Estos stents especializados ahora se utilizan ampliamente en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica oclusiva (EAOP), una afección que comparte similitudes con la enfermedad de la arteria coronaria pero que afecta las arterias periféricas. Al implementar DES, los profesionales de la salud pueden abordar y aliviar de manera efectiva las complicaciones asociadas con la EAP, mejorando los resultados y la calidad de vida del paciente. ^{[68] [69] [51]} El uso de DES en intervenciones arteriales periféricas ha mostrado resultados alentadores en términos de permeabilidad primaria (PP) y revascularización de la lesión diana (TLR) en comparación con los stents de metal desnudo (BMS). ^{[70] [71] [52] [53]}

Existen distintos tipos de DES disponibles en el mercado, cada uno con distintas concentraciones de fármacos y con distinta eficacia. ^{[52] [53]} Entre los distintos DES, se ha comprobado que los stents liberadores de sirolimus y los stents liberadores de everolimus son más eficaces que los stents liberadores de paclitaxel. ^{[52] [53]}

Indicaciones clínicas

Se considera la colocación de PCI y stent cuando alguien muestra signos de flujo sanguíneo reducido en las arterias que irrigan el corazón o cuando pruebas, como diferentes tipos de imágenes de las arterias coronarias, muestran un bloqueo en esas arterias. ^{[72] [73]}

Los síntomas pueden incluir:

• dolor torácico intenso, parecido a una presión, que no se alivia con el reposo;
• dificultad para respirar, fatiga, mareos;
• palpitaciones;
• Síntomas atípicos: náuseas, vómitos, indigestión, confusión, dolor de espalda. ^[74]

En un entorno médico, no es muy útil para los médicos confiar únicamente en lo que las personas dicen sobre el origen de su dolor o cómo se siente, porque la forma en que las personas describen el dolor en el pecho causado por la reducción del flujo sanguíneo al corazón puede variar mucho y puede no coincidir con lo que normalmente se enseña en la educación médica o se describe en libros y artículos. ^{[75] [76]}

Contraindicaciones

El DES no se recomienda en algunos casos, ya que puede causar más daño que beneficio. El DES no es adecuado:

• cuando los individuos tienen tendencia al sangrado; ^[77]
• cuando una arteria coronaria no presenta un estrechamiento claro e identificable; ^[78]
• Cuando sólo una arteria coronaria enferma suministra sangre oxigenada al músculo cardíaco. Durante la colocación del stent, hay un breve período de bloqueo del flujo sanguíneo por el inflado del balón. Este tiempo de bloqueo suele ser superior a veinte segundos para permitir que el DES se expanda y se incruste en la pared arterial. En este caso, este tiempo puede ser demasiado largo y causar eventos graves debido a la falta de sangre al músculo cardíaco. ^[79]

Los trastornos hemorrágicos hacen que los DES no sean adecuados debido a la necesidad de medicamentos anticoagulantes (diluyentes de la sangre) durante el procedimiento y en el cuidado posterior a la colocación del stent. Otros factores que podrían descartar el uso de stents incluyen antecedentes de bloqueo en el stent, problemas de sangrado, anatomía coronaria compleja o inadecuada o una expectativa de vida corta debido a otras condiciones médicas graves. ^[80]

Riesgos y complicaciones

Riesgos del procedimiento

Los riesgos de la colocación de stents incluyen hemorragia, reacciones alérgicas a los medios de contraste utilizados para visualizar las arterias coronarias e infarto de miocardio. Con la intervención coronaria percutánea (ICP), la necesidad de una cirugía de derivación de la arteria coronaria de emergencia ha disminuido a medida que se han introducido mejores prácticas. ^[81] En algunas situaciones, la colocación de stents coronarios está permitida en hospitales sin instalaciones de cirugía cardíaca, ^[82] pero dicha autorización sigue siendo controvertida debido al riesgo poco frecuente pero impredecible de perforación de la arteria coronaria. ^[83]

Riesgos de trombosis del stent

Una complicación de la colocación de un stent coronario es la trombosis del stent (coágulos de sangre). Esto ocurre cuando se forma un nuevo coágulo dentro del stent y obstruye el flujo sanguíneo, lo que provoca un ataque cardíaco. ^{[84] [85] [86]}

Riesgos de reestenosis intrastent (ISR)

Los DES fueron diseñados específicamente para combatir los problemas de reestenosis que se producían con los stents metálicos desnudos más antiguos (BMS). ^{[70] [87]} Aunque es menos frecuente con los stents liberadores de fármacos, aún puede producirse reestenosis. ^[88]

Desde la llegada de la tecnología DES, la incidencia de ISR ha disminuido significativamente. ^{[89] [90]}

Uso fuera del ámbito de la aprobación regulatoria típica

Se ha demostrado que los DES son superiores a los BMS en la reducción de las complicaciones a corto plazo de la colocación de stents en injertos de vena safena . ^[91] Sin embargo, el uso de DES en injertos de bypass no era su uso previsto originalmente ni estaba dentro del alcance de la aprobación regulatoria original ( FDA de EE. UU. , Agencia Europea de Medicamentos , etc.). La práctica de usar un dispositivo médico o un fármaco de una manera no especificada en el etiquetado original o actual aprobado a menudo se denomina uso " fuera de etiqueta ". ^[92]

En las regiones donde la colocación de stents cardíacos se ha vuelto algo común, los grupos de expertos y de defensa expresan su preocupación por el uso excesivo de los stents, ^[93] porque los pacientes que recibieron stents por razones no aprobadas ^{[94] [95]} a menudo tienen peores resultados en comparación con los pacientes que recibieron stents para usos aprobados. ^{[96] [97] [98]}

Procedimiento clínico

Colocación de DES

Diagrama de la colocación del stent. En A , el catéter se inserta a través de la lesión. En B , el balón se infla, expandiendo el stent y comprimiendo la placa. En C , se han retirado el catéter y el balón desinflado. Las secciones transversales de la arteria antes y después muestran los resultados de la colocación del stent.

Las personas que reciben un stent coronario tienen diferentes necesidades según su estado de salud. Algunos pacientes están sufriendo un ataque cardíaco y necesitan atención de emergencia inmediata para salvarles la vida. Otros pacientes tienen un alto riesgo de sufrir un ataque cardíaco en un futuro muy cercano. Para las personas de cada uno de estos grupos, los procedimientos de ICP pueden variar ligeramente, con modificaciones particulares en cuanto a cómo se los seda, el manejo del dolor y cuestiones más amplias de cuidados intensivos , como el soporte respiratorio. ^[99]

Muchas personas que no se encuentran en situaciones de cuidados críticos suelen estar completamente despiertas durante el procedimiento de ICP y la colocación del DES, pero reciben anestesia local en el lugar de entrada del catéter para garantizar que no sientan dolor. Las distintas instituciones médicas y los profesionales utilizan diferentes prácticas de sedación y manejo del dolor, pero la comodidad del paciente siempre es una consideración primordial. ^[100]

El sistema de catéter/stent se inserta en el cuerpo perforando una arteria periférica (una arteria del brazo o la pierna) y se mueve a través del sistema arterial para administrar el DES a la arteria coronaria bloqueada. Luego, el stent se expande para ensanchar (abrir) las arterias coronarias bloqueadas o estrechadas (estrechadas por la acumulación de placa), causadas por una afección llamada aterosclerosis. El acceso arterial periférico generalmente se realiza a través de la arteria femoral (parte superior de la pierna) o la arteria radial (brazo/muñeca) y, con menos frecuencia, a través de la arteria braquial o cubital (muñeca/brazo). ^{[101] [102]} En el pasado, controlar el sangrado en el punto de acceso arterial después del procedimiento era un problema. Ahora existen bandas de presión arterial modernas y sistemas de cierre arterial, que han ayudado a controlar el sangrado después del procedimiento, pero aún es una preocupación. ^{[103] [104] [105]}

Los sistemas modernos de catéter/stent son dispositivos médicos integrados, compuestos por un alambre guía, un catéter, un balón y un stent. La malla del tubo del stent se pliega inicialmente sobre el balón del dispositivo y es lo suficientemente pequeña como para pasar a través de arterias periféricas relativamente estrechas. Una vez en posición, el balón se infla introduciendo solución salina fisiológica, y esto empuja el stent superpuesto firmemente hacia la pared de la arteria enferma; el tiempo y la presión de inflado se registran durante este procedimiento de colocación. Después de la colocación, el balón se desinfla y el dispositivo se retira del cuerpo, dejando el stent expandido en su lugar y abriendo la arteria. ^{[67] [106]}

El cardiólogo intervencionista decide cómo tratar el bloqueo de la mejor manera durante la colocación del stent PCI/DES, basándose en datos en tiempo real. El cardiólogo utiliza datos de imágenes proporcionados tanto por la ecografía intravascular (IVUS) como por la imagen fluoroscópica (combinada con un colorante radiopaco ). Durante el procedimiento, la información obtenida de estas dos fuentes permite al cardiólogo seguir la trayectoria del dispositivo catéter-DES a medida que se mueve a través de los vasos sanguíneos arteriales. Esta información también ayuda a determinar tanto la ubicación como las características de cualquier placa que cause estrechamiento en las arterias. Los datos de estas dos técnicas se utilizan para colocar correctamente el stent y obtener información detallada relacionada con la anatomía de la arteria coronaria. Dado que esta anatomía varía mucho entre individuos, tener esta información se vuelve crucial para un tratamiento eficaz. Los datos obtenidos se graban en video y pueden usarse en casos en los que se necesite un tratamiento adicional. ^{[107] [108] [109]}

Recuperación y rehabilitación después de la colocación del stent

Para muchas personas, el procedimiento de colocación de stents no requiere permanecer en el hospital durante un período prolongado; la mayoría de ellas abandona el hospital el mismo día. La mayor parte del tiempo inmediatamente posterior a la colocación de stents se pasa en una sala de recuperación para asegurarse de que el sitio de acceso no esté sangrando y de que los signos vitales sean estables. ^[110]

En la mayoría de los hospitales, el cardiólogo intervencionista que realizó el procedimiento hablará directamente con el paciente o la familia y les dará información sobre cómo fue todo y las instrucciones de seguimiento. El personal de enfermería vigilará el estado de la persona y utilizará herramientas como el ECG para controlar su corazón. Para evitar que se forme un coágulo de sangre en el stent, se administran medicamentos inmediatamente después del procedimiento. Un medicamento común es el plavix , que es un potente anticoagulante que se presenta en forma de píldora. También se utilizan otros medicamentos que diluyen la sangre y es habitual combinar aspirina con plavix . ^[111] En el caso de las personas que han tenido un ataque cardíaco, la duración de la hospitalización depende del grado de daño al músculo cardíaco causado por el evento. ^[112]

Un catéter con DES es un dispositivo médico, por lo que a las personas que lo reciben se les entrega una tarjeta de dispositivo médico. Esta tarjeta tiene información sobre el DES implantado y un número de serie del dispositivo médico. Esta información es importante para futuros procedimientos médicos, porque ayuda a los médicos a saber qué tipo de dispositivo está en el cuerpo de la persona. Algunos sistemas de cierre arterial, que son dispositivos que ayudan a sellar el sitio de acceso después del procedimiento, también son dispositivos médicos y tienen sus propias tarjetas informativas. ^[113]

El sitio de acceso es el lugar donde el catéter ingresa a la arteria del brazo o la pierna. Generalmente, hay dolor y hematomas en este sitio. Estos hematomas y dolores suelen mejorar después de una semana aproximadamente. Se recomienda a las personas que descansen durante una semana o dos y que no levanten objetos pesados. Esto es principalmente para asegurarse de que el sitio de acceso se cure bien. Es normal tener citas de seguimiento con un cardiólogo o un médico de atención primaria/médico general dentro de una semana o dos después del procedimiento. ^{[114] [115]}

Las personas que reciben un stent coronario suelen tener más controles cada tres a seis meses durante el primer año, pero esto puede variar. Por lo general, no necesitan hacerse otra angiografía coronaria , que es una prueba que utiliza un tinte especial y rayos X para ver las arterias del corazón. Si los médicos sospechan que la enfermedad cardíaca está empeorando, pueden recetar una prueba de esfuerzo, que es una prueba que mide cómo funciona el corazón durante la actividad física. Las personas que tienen síntomas o muestran signos de flujo sanguíneo reducido al corazón en una prueba de esfuerzo pueden necesitar un nuevo cateterismo cardíaco diagnóstico. ^[116]

Después de los procedimientos de colocación de stents mediante ICP, los exámenes físicos son importantes. Las personas que tienen un alto riesgo de complicaciones o problemas coronarios más complejos pueden necesitar una angiografía. Esto puede suceder incluso si los resultados de las pruebas de esfuerzo no invasivas, que son pruebas que miden cómo funciona el corazón durante la actividad física, parecen normales. ^[117]

Las actividades de rehabilitación cardíaca dependen de muchos factores, pero principalmente de cuánto daño sufrió el músculo cardíaco antes del procedimiento PCI/DES. Muchas personas que se someten a este procedimiento no han tenido un ataque cardíaco y su corazón puede estar bien. Otras pueden haber tenido un ataque cardíaco y su corazón puede tener problemas para bombear sangre rica en oxígeno al cuerpo. Las actividades de rehabilitación se adaptan a las necesidades de cada persona. ^[118]

Eficacia

Beneficios

Los DES son una mejora con respecto a los dispositivos BMS más antiguos, ya que reducen las posibilidades de bloqueos en el stent. Esto reduce la incidencia de eventos graves posteriores a la colocación del stent, como la aparición o recurrencia de angina, ataques cardíacos y muerte. También reducen la probabilidad de requerir otro procedimiento de ICP para abrir un bloqueo causado por el propio stent. ^[70]

El principal beneficio de los stents liberadores de fármacos (SLF) en comparación con los stents metálicos (SMB) es la prevención de la reestenosis intrastent (REI). ^[70] La reestenosis es un estrechamiento gradual del segmento en el que se ha colocado el stent que se produce con mayor frecuencia entre 3 y 12 meses después de la colocación del stent. ^[119] Las altas tasas de reestenosis asociadas con los SMB impulsaron el desarrollo de los SLF, lo que resultó en una reducción de la incidencia de REI a alrededor del 5-10 %. ^[120] El desarrollo continuo de una nueva generación de SLF ha dado como resultado la casi eliminación de los SMB de la práctica clínica. ^[121]

Resultados del procedimiento

Un beneficio clave del uso de DES en comparación con BMS es una menor incidencia de procedimientos repetidos de revascularización (re-colocación de stents, cirugías de bypass invasivas, etc.). Los procedimientos de revascularización son tratamientos que restablecen el flujo sanguíneo a las partes del corazón que no están recibiendo suficiente sangre, un problema llamado isquemia. Esto puede suceder debido a la acumulación de placa en las arterias del corazón, que puede estrecharlas o bloquearlas. ^[122] Las tasas de revascularizaciones repetidas y trombosis del stent (coágulos de sangre) son significativamente más bajas en aquellos que recibieron DES en comparación con BMS. ^[120]

Las generaciones más nuevas de dispositivos DES han mejorado sustancialmente los resultados de seguridad, específicamente con respecto a la trombosis del stent, los infartos de miocardio recurrentes y la muerte. ^[122]

Consideraciones para la presentación, evaluación y aprobación reglamentaria

Representación gráfica de un stent liberador de fármacos expandido en la arteria. La sección inferior se denomina catéter. El DES y el catéter suelen ser un sistema médico integrado. Las partículas blancas representan el fármaco que se libera en las paredes arteriales, lo que inhibe el crecimiento de tejido en el área del stent.

Hay una serie de consideraciones de diseño de dispositivos médicos muy detalladas para productos DES, estas consideraciones se incluyen en las presentaciones para aprobación a autoridades regulatorias como la FDA de EE. UU.: ^[18]

• Aspectos del diseño que se relacionan con un DES como dispositivos estructurales que mantienen una arteria abierta por medios puramente físicos.
• Elección de los materiales de construcción, con especial atención a la biocompatibilidad , la longevidad en el cuerpo humano, la resistencia al estrés mecánico y la idoneidad del material elegido para futuras imágenes de pacientes mediante tecnologías de resonancia magnética , debido a los altos campos magnéticos utilizados en dichas imágenes. ^[15]
• Elección de un mecanismo de liberación del fármaco: cuánto tiempo dura el efecto del fármaco y cómo hacer que el stent libere el fármaco de manera que inhiba la reestenosis intrastent.
• Elección del agente químico que administrará el stent.
• Elección de la tecnología de administración del stent como sistema integrado: diseño del catéter, visualización de la colocación y evaluación del éxito de la reperfusión arterial (¿la arteria tratada realmente suministra al músculo cardíaco suficiente sangre oxigenada ?).
• Consideraciones de garantía de calidad como las definidas en la norma ISO 13485 .
• Consideraciones sobre el control de calidad : qué pruebas se pueden realizar en cada unidad fabricada antes de su lanzamiento a la venta para demostrar su idoneidad para su uso. ^{[16] [17] [123]}
• Problemas de trazabilidad: ¿se puede rastrear un solo stent desde el fabricante hasta el paciente en el que fue implantado? En el caso de un retiro de un producto, es fundamental poder rastrear el stent desde el diseño, la fabricación y la distribución hasta el paciente.

La elección del fármaco es un elemento de diseño fundamental y determinar su verdadera eficacia para inhibir el crecimiento neointimal debido a la proliferación de células musculares lisas que provocarían reestenosis puede ser un desafío de diseño. Gran parte de la hiperplasia neointimal parece estar causada por la inflamación. ^[123]

Los stents vasculares están clasificados por los EE. UU. como dispositivos médicos de clase III, ^[124] lo que significa que representan el mayor riesgo para los pacientes y están sujetos tanto a aprobación general como previa a la comercialización , lo que requiere ensayos clínicos y evidencia científica de seguridad y eficacia, así como pruebas mecánicas rigurosas. ^[125] Durante el proceso de prueba mecánica, las máquinas de prueba universales inducen flexión, estiramiento, torsión y presión sobre los stents vasculares desde varios ángulos. ^[124]

Las propiedades específicas de cada tipo de stent y su uso previsto dependen de los resultados de las pruebas, y viceversa: los distintos tipos de stents pueden necesitar pruebas diferentes o adicionales según el lugar del cuerpo en el que se colocarán y para qué se utilizarán. Algunas de estas pruebas adicionales pueden incluir la comprobación de la capacidad del stent para soportar aplastamientos o deformaciones, su resistencia a las torceduras, si resiste la corrosión o los daños con el paso del tiempo, así como comprobar que los revestimientos del dispositivo permanezcan intactos. ^[124]

Alternativas a los procedimientos de colocación de stents

La terapia farmacológica para la enfermedad de la arteria coronaria puede estar indicada en lugar del tratamiento invasivo o además de este. En aquellos pacientes que requieren una intervención coronaria percutánea o una cirugía, la terapia médica debe considerarse como un complemento de los procedimientos de revascularización, en lugar de una estrategia opuesta. La cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG) es una alternativa a la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos (DES) para pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda (DSVI) isquémica. La CABG se asocia con menores riesgos de mortalidad por todas las causas, revascularización repetida e infarto de miocardio en comparación con la ICP. Sin embargo, no hay una diferencia significativa entre los dos procedimientos en términos de mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular, eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores y taquicardia ventricular. ^[126]

Historia

El primer procedimiento para tratar las arterias coronarias obstruidas fue la cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG), en la que se utiliza una sección de vena o arteria de otra parte del cuerpo para derivar el segmento enfermo de la arteria coronaria. En 1977, Andreas Grüntzig introdujo la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), también llamada angioplastia con balón, en la que se introducía un catéter a través de una arteria periférica y se expandía un balón para dilatar el segmento estrechado de la arteria. ^[127]

A medida que los equipos y las técnicas mejoraron, el uso de la angioplastia coronaria transluminal percutánea aumentó rápidamente y, a mediados de los años 1980, la angioplastia coronaria transluminal percutánea y la cirugía de derivación coronaria se realizaban en tasas equivalentes. ^[128] La angioplastia con balón fue generalmente eficaz y segura, pero la reestenosis fue frecuente y se produjo en alrededor del 30-40% de los casos, generalmente dentro del primer año después de la dilatación. En alrededor del 3% de los casos de angioplastia con balón, el fracaso de la dilatación y el cierre agudo o amenaza de cierre de la arteria coronaria (a menudo debido a una disección) motivaron la realización de una cirugía de derivación coronaria de emergencia. ^[128]

Charles Theodore Dotter y Melvin Judkins propusieron utilizar dispositivos protésicos dentro de las arterias de la pierna para mantener el flujo sanguíneo después de la dilatación ya en 1964. ^[129] En 1986, Puel y Sigwart implantaron el primer stent coronario en un paciente humano. ^[130] Varios ensayos en la década de 1990 demostraron la superioridad de la colocación de stents sobre la angioplastia con balón. La reestenosis se redujo porque el stent actuó como un andamio para mantener abierto el segmento dilatado de la arteria. El cierre agudo de la arteria coronaria (y la necesidad de CABG de emergencia) se redujo, porque el stent reparó disecciones de la pared arterial. En 1999, los stents se utilizaban en el 84% de las intervenciones coronarias percutáneas (es decir, las realizadas a través de un catéter y no mediante cirugía a tórax abierto). ^[130]

Las primeras dificultades con los stents coronarios incluían el riesgo de trombosis temprana (coagulación) que resultaba en la oclusión del stent. ^[128] El recubrimiento de stents de acero inoxidable con otras sustancias como platino u oro no eliminó este problema. ^[130] La expansión del stent con balón a alta presión para asegurar su completa aposición a la pared arterial, combinada con terapia farmacológica con aspirina y otro inhibidor de la agregación plaquetaria (generalmente ticlopidina o clopidogrel) casi eliminó este riesgo de trombosis temprana del stent. ^{[128] [130]}

Aunque se produjo con menos frecuencia que con la angioplastia con balón u otras técnicas, los stents siguieron siendo vulnerables a la reestenosis, causada casi exclusivamente por el crecimiento de tejido neointimal (formación de tejido en la estructura interna del "tubo" de la arteria). Para abordar este problema, los desarrolladores de stents liberadores de fármacos utilizaron los propios dispositivos como una herramienta para administrar medicamentos directamente a la pared arterial. Si bien los esfuerzos iniciales no tuvieron éxito, en 2001 se demostró que la liberación (elución) de fármacos con ciertas propiedades fisicoquímicas específicas desde el stent lograba altas concentraciones del fármaco localmente, directamente en la lesión diana, con efectos secundarios sistémicos mínimos. ^[131] Tal como se utiliza actualmente en la práctica clínica, los stents "liberadores de fármacos" se refieren a stents metálicos que liberan un fármaco diseñado para limitar el crecimiento de tejido cicatricial neointimal, reduciendo así la probabilidad de reestenosis del stent . ^[132]

El primer tipo de DES aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) fueron los stents liberadores de sirolimus (SES), que liberan un producto natural llamado sirolimus , ^[133] un fármaco inmunosupresor. ^[134] Se demostró que los SES reducen la necesidad de procedimientos repetidos y mejoran los resultados de los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. ^{[135] [136] [137]} El stent liberador de sirolimus Cypher recibió la aprobación de la marca CE en Europa en 2002, y luego se sometió a un ensayo más amplio para demostrar su seguridad y eficacia para el mercado estadounidense. ^{[138] [139] [140]} El ensayo, publicado en 2003, inscribió a 1058 pacientes con lesiones más complejas y confirmó la superioridad de los SES sobre los stents de metal desnudo en términos de resultados angiográficos y clínicos. ^{[141] [142] [143] [144]} Con base en estos resultados, el stent Cypher recibió la aprobación de la FDA y fue lanzado en los EE. UU. en 2003. ^[130] El proceso de aprobación de la FDA para DES implica presentar una solicitud de exención de dispositivo en investigación (IDE) para realizar ensayos clínicos bajo la Parte 812 del Título 21 del CFR, y luego una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) para obtener la autorización de comercialización bajo la Parte 8144 del Título 21 del CFR. La FDA asigna la responsabilidad principal de revisión al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), pero también consulta con el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) para el componente farmacológico del producto combinado.

El segundo tipo de DES aprobado por la EMA y la FDA fueron los stents liberadores de paclitaxel (PES), que liberan otro producto natural llamado paclitaxel . Los PES también redujeron la necesidad de procedimientos repetidos y mejoraron los resultados de los pacientes con diferentes tipos de lesiones y factores de riesgo. El stent liberador de paclitaxel Taxus recibió la aprobación de la FDA y se lanzó en los EE. UU. en 2004, ^[145] después de una serie de ensayos que lo compararon con un stent de metal desnudo en varios entornos. Los ensayos mostraron una reducción significativa en la revascularización de la lesión diana y los eventos cardíacos adversos importantes con el stent Taxus a los 9 y 12 meses. Tanto los SES como los PES utilizan productos naturales como agentes activos para prevenir la recurrencia de bloqueos en las arterias. ^[146] Estos DES han cambiado la práctica de la cardiología intervencionista y se han convertido en el tratamiento preferido para muchos pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. ^{[146] [147] [148]}

La rápida aceptación inicial de los DES condujo a su uso máximo en 2005, representando el 90% de todos los implantes de stent, pero las preocupaciones sobre la trombosis tardía del stent llevaron a una disminución en el uso de DES a fines de 2006. Estudios posteriores tranquilizaron a la comunidad médica sobre su seguridad, mostrando que si bien los DES pueden tener un riesgo ligeramente mayor de trombosis muy tardía del stent, reducen significativamente la revascularización del vaso diana sin aumentar la incidencia de muerte o infarto de miocardio; estas garantías llevaron a un resurgimiento en el uso de DES, aunque no alcanzó las tasas de uso máximo observadas a principios de 2006. ^{[149] [150]}

El concepto de utilizar materiales absorbibles (también llamados biodegradables, bioabsorbibles o biorreabsorbibles) ^[151] en stents fue reportado por primera vez en 1878 por Huse, quien utilizó alambres de magnesio como ligaduras para detener el sangrado en los vasos de tres pacientes. A pesar de una búsqueda exhaustiva, el nombre completo de este pionero en el campo sigue siendo esquivo. ^{[151] [152]} En el siglo XX, la Igaki Medical Planning Company en Japón desarrolló un stent reabsorbible probado en humanos y fue desarrollado a partir de ácido poli-L-láctico (una forma de ácido poliláctico ); publicaron sus resultados iniciales en 2000. ^[153] La empresa alemana Biotronik desarrolló un stent absorbible (biorreabsorbible) de magnesio y publicó los resultados clínicos en 2007. ^[153]

La primera empresa en sacar al mercado un stent bioreabsorbible fue Abbott Vascular , que recibió la aprobación de comercialización europea en septiembre de 2012; la segunda fue Elixir, que recibió su marca CE en mayo de 2013. ^{[154] [155] [156]}

A pesar de la promesa inicial, los stents bioabsorbibles de primera generación, como el stent bioabsorbible Absorb de Abbott, enfrentaron desafíos significativos en su desempeño. En comparación con los stents liberadores de fármacos de la generación actual, numerosos ensayos revelaron que estos stents bioabsorbibles de primera generación exhibieron malos resultados. Específicamente, mostraron altas tasas de trombosis del stent (casos en los que un stent coronario implantado causó una oclusión trombótica), infarto de miocardio de la lesión diana (ataque cardíaco que ocurre en el sitio de la lesión tratada) y revascularización del vaso diana (la necesidad de procedimientos adicionales para restablecer el flujo sanguíneo en la arteria tratada). En 2017, Abbott retiró su stent bioabsorbible, Absorb, del mercado europeo después de la prensa negativa con respecto al dispositivo. ^[157] Boston Scientific también anunció la terminación de su programa de stents coronarios bioabsorbibles Renuvia ya que los estudios mostraron un mayor riesgo de eventos adversos graves. ^[158]

En la actualidad, los stents totalmente bioabsorbibles no desempeñan un papel significativo en las intervenciones coronarias. ^{[159] [160] [161]} Si bien varios fabricantes están proponiendo nuevos stents y continúan su desarrollo, ^[162] sigue sin estar claro si tendrán un impacto sustancial, a menos que haya más datos de sus ensayos clínicos. Hasta el momento, estos stents no se utilizan ampliamente en la práctica. ^{[163] [164] [159]}

Debido a los desafíos que presenta el desarrollo de stents reabsorbibles, muchos fabricantes han centrado sus esfuerzos en dirigir o reducir la liberación de fármacos a través de recubrimientos de polímeros bioabsorbibles. Se ha demostrado que el stent de polímero bioabsorbible Synergy de Boston Scientific tiene potencial para reducir la duración de la terapia antiplaquetaria dual después de la implantación. ^{[165] Se ha demostrado que el stent liberador de fármacos Firehawk} de MicroPort no es inferior a los stents liberadores de fármacos tradicionales, al tiempo que utiliza un tercio de la cantidad de fármaco equivalente. ^[166]

En cuanto a los materiales utilizados para fabricar un DES, los primeros productos DES disponibles para el tratamiento de pacientes fueron aleaciones de acero inoxidable compuestas de hierro, níquel y cromo y se basaban en stents de metal desnudo existentes. ^[123] Estos stents eran difíciles de visualizar con imágenes médicas, presentaban un riesgo de causar respuestas alérgicas y eran difíciles de colocar. Posteriormente se utilizaron nuevas aleaciones, a saber, cromo-cobalto y cromo-platino, con un rendimiento mejorado. Se han desarrollado stents biorreabsorbibles en los que el propio stent se disuelve con el tiempo. ^[58] Los materiales explorados para su uso incluyen magnesio , ácido poliláctico , polímeros de policarbonato y polímeros de ácido salicílico . ^[153] Los stents reabsorbibles han mantenido la promesa de proporcionar un tratamiento agudo que eventualmente permitiría que el vaso funcione normalmente, sin dejar un dispositivo permanente atrás. ^[167]

Para el recubrimiento de DES, se pueden utilizar de una a tres o más capas de polímero : una capa base para la adhesión, una capa principal que retiene y eluye (libera) el fármaco en la pared arterial por transferencia de contacto y, a veces, una capa superior para ralentizar la liberación del fármaco y prolongar su efecto. Los primeros stents liberadores de fármacos que se autorizaron utilizaban recubrimientos duraderos. La primera generación de recubrimientos parece haber provocado reacciones inmunológicas en ocasiones, y algunas posiblemente condujeron a trombosis. Esto ha impulsado la experimentación y el desarrollo de nuevos enfoques de recubrimiento. ^[154]

Direcciones de investigación

Una dirección de investigación para un DES es mejorar el material del que está hecho un dispositivo. Los DES de primera generación estaban hechos de acero inoxidable, mientras que los DES contemporáneos consisten principalmente en diferentes tipos de aleaciones como cromo-cobalto y cromo-platino. En el DES de la generación actual, se emplean puntales más delgados que en el DES de primera generación con resistencia radial y radioopacidad preservadas. Se cree que el menor grosor de los puntales está asociado con mejores resultados relacionados con el stent, incluyendo revascularización de la lesión diana, infarto de miocardio y trombosis del stent. ^[168]

Otra área de investigación de los DES se centra en los polímeros. La generación actual de DES incluye tanto stents recubiertos con polímeros duraderos como stents recubiertos con polímeros biodegradables. Se ha informado de que la presencia de un polímero duradero en el cuerpo durante un período prolongado puede provocar inflamación crónica y neoateroesclerosis. Para abordar esta posible limitación, los investigadores han desarrollado DES de polímeros biodegradables como una solución alternativa. ^{[168] [169] [170]}

Los científicos también están estudiando diferentes fármacos que podrían utilizarse en el DES para prevenir la reestenosis. Estos fármacos, que tienen propiedades inmunosupresoras ^[134] y anticancerígenas, tienen como objetivo inhibir el crecimiento de las células musculares lisas. Además, existe un tipo específico de stent que presenta una capa adicional de anticuerpos anti-CD4 en sus puntales. Esta capa adicional se coloca sobre el recubrimiento de polímero y tiene como objetivo capturar las células progenitoras endoteliales circulantes. El objetivo detrás de este diseño es promover una mejor curación del revestimiento de los vasos sanguíneos, conocido como endotelio . ^{[168] [61]}

Un posible objetivo de investigación para los DES es la aplicación de un DES sin polímeros en la práctica clínica: alejarse de los DES basados ​​en polímeros y, en su lugar, utilizar un DES sin polímeros o un stent coronario recubierto de fármaco. En el caso del DES sin polímeros, utiliza un recubrimiento abluminal de probucol para controlar la liberación de sirolimus. Por otro lado, el stent coronario recubierto de fármaco tiene una superficie abluminal microestructurada que permite la aplicación directa de un fármaco antirrestenótico. ^{[168] [61]}

Sociedad y cultura

Marcas y fabricantes

A partir de 2023, ^[actualizar]hay más de 20 tipos diferentes de stents liberadores de fármacos disponibles, con diferencias en características y características. ^[171]

Ciencias económicas

La evaluación económica de los DES ha sido un tema de amplia investigación. ^[172] En 2007, la relación coste-efectividad incremental global en Europa fue de 98.827 € por año de vida ajustado por calidad ganado. Evitar una revascularización con DES costaría 4.794 €, mientras que la revascularización con BMS cuesta 3.2606 €. ^[173]

Controversias

Hubo controversias relacionadas con el uso de DES. En 2012, un metaanálisis de datos de ensayos clínicos ^[174] no mostró ningún beneficio del uso de DES para personas con enfermedad coronaria estable en comparación con el tratamiento con medicamentos, sin embargo, The New York Times entrevistó a David Brown, un autor del análisis, quien dijo que a más de la mitad de los pacientes con enfermedad coronaria estable se les implantaron stents sin siquiera intentar un tratamiento farmacológico y que creía que esto sucedió porque los hospitales y los médicos querían ganar más dinero. ^[175]

La entrevista desató un debate entre cardiólogos, investigadores y pacientes sobre la idoneidad y eficacia de los DES para la enfermedad coronaria estable: algunos estuvieron de acuerdo con los hallazgos del estudio y cuestionaron el uso excesivo de stents, ^{[176] [177] [178]} mientras que otros criticaron los métodos y limitaciones del estudio y defendieron los beneficios de los stents, argumentando que la declaración del entrevistado era "escandalosa y difamatoria" y que estaba "insultando la integridad de toda la profesión". ^{[179] [180] [181]}

En 2013, el Times of India informó que se había abusado ampliamente del DES y que los distribuidores indios utilizaban las ganancias obtenidas de los altos márgenes de beneficio del DES para sobornar a los médicos para que lo utilizaran. ^{[182] [183]}

En 2014, una investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Maharashtra concluyó que los altos márgenes de ganancia y los sobornos relacionados con el DES todavía estaban muy extendidos. ^[184]

Disputas sobre propiedad intelectual

Se han producido varias disputas sobre patentes relacionadas con los stents liberadores de fármacos. En una de ellas, Boston Scientific Corporation (BSC) ha sido declarada culpable de infringir una patente concedida a la Universidad de Texas en Arlington en 2003 y licenciada a TissueGen. ^{[185] [186] [187]} Esta patente implica una tecnología desarrollada por el fundador de TissueGen, Kevin Nelson, durante su etapa como miembro del profesorado de la Universidad. La tecnología está diseñada para administrar fármacos a través de una fibra extruida dentro de un stent vascular implantado. Como resultado, se ha ordenado a BSC que pague 42 millones de dólares en regalías perdidas tanto a TissueGen como a la Universidad. ^{[185] [186]}

Demandas colectivas

Los stents liberadores de fármacos han estado asociados con controversias legales y éticas, y ha habido demandas colectivas relacionadas. En 2014, los antiguos propietarios del St. Joseph Medical Center en Maryland resolvieron una demanda colectiva por 37 millones de dólares con cientos de pacientes que recibieron implantes innecesarios de DES. La demanda alegaba que el Dr. Mark Midei, un cardiólogo del centro, falsificó el grado de estenosis de la arteria coronaria para justificar el uso de DES, exponiendo a los pacientes a mayores riesgos de trombosis, sangrado e infección. Otro fabricante de DES, Cordis Corporation, una subsidiaria de Johnson & Johnson, estuvo involucrado en demandas de personas que sufrieron eventos adversos por el Cypher Stent, un DES de acero inoxidable recubierto con sirolimus, ^{[188] [189]} un fármaco inmunosupresor. ^[134] El stent Cypher fue aprobado por la FDA en 2003, pero poco después, la FDA emitió una advertencia de seguridad tras 290 informes de trombosis subaguda y al menos 60 muertes relacionadas con el dispositivo. ^{[188] [189]}

Véase también

• stent bioreabsorbible  : stent médico que se disuelve o es absorbido por el cuerpo;
• stent coronario  : stent médico implantado en las arterias coronarias;
• implante liberador de fármacos  : implante para administrar un fármaco.

Referencias

1. "Stent: Enciclopedia Médica MedlinePlus". Archivado desde el original el 5 de julio de 2016 . Consultado el 10 de marzo de 2024 .
2. "Información sobre stents liberadores de fármacos". Archivado desde el original el 10 de marzo de 2024 . Consultado el 10 de marzo de 2024 .
3. Senst B, Goyal A, Basit H, Borger J (2024). "Compuestos liberadores de fármacos para stents". StatPearls. PMID  30726034. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024. Consultado el 10 de marzo de 2024 .
4. Stone G (2006). "Stents liberadores de fármacos: perspectivas actuales y futuras". Cardiología intervencionista . 1 (1): 28–29. doi : 10.15420/icr.2006.1.1.28 . Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2023 . Consultado el 20 de noviembre de 2023 .
5. "Onyx Frontier DES - Stents coronarios". Medtronic . Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2023 . Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
6. "Sistema de stent coronario liberador de fármacos Promus PREMIER™". www.bostonscientific.com . Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2023 . Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
7. Velagapudi C, Madassery S (noviembre de 2022). "Stents liberadores de fármacos". Semin Intervent Radiol . 39 (4): 400–405. doi :10.1055/s-0042-1758078. PMC 9671677 . PMID  36406018. 
8. Iqbal J, Gunn J, Serruys PW (2013). "Stents coronarios: desarrollo histórico, estado actual y direcciones futuras". British Medical Bulletin . 106 : 193–211. doi : 10.1093/bmb/ldt009 . PMID  23532779. S2CID  14423973.
9. Bin QS, Wen LS, Bo X, Jue C, Bo LH, Jin YY, et al. (septiembre de 2009). "Resultados clínicos para stent único y stents múltiples en la práctica contemporánea". Clin Cardiol . 32 (9): E33–9. doi :10.1002/clc.20516. PMC 6653171 . PMID  19645042. 
10. Tsagalou E, Chieffo A, Iakovou I, Ge L, Sangiorgi GM, Corvaja N, et al. (mayo de 2005). "Múltiples stents superpuestos liberadores de fármacos para tratar la enfermedad difusa de la arteria coronaria descendente anterior izquierda". J Am Coll Cardiol . 45 (10): 1570–3. doi : 10.1016/j.jacc.2005.01.049 . PMID  15893168.
11. Niu Y, Bai N, Ma Y, Zhong P, Shang Y, Wang Z (2022). "Eficacia de la implantación de stents liberadores de fármacos guiados por imágenes intravasculares: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados". BMC Cardiovascular Disorders . 22 (1): 327. doi : 10.1186/s12872-022-02772-w . PMC 9308935 . PMID  35870904. 
12. Wang Y, Mintz GS, Gu Z, Qi Y, Wang Y, Liu M, et al. (2018). "Metaanálisis y revisión sistemática de la implantación de stents liberadores de fármacos guiada por ecografía intravascular versus angiografía en la enfermedad coronaria principal izquierda en 4592 pacientes". BMC Cardiovascular Disorders . 18 (1): 115. doi : 10.1186/s12872-018-0843-z . PMC 6001000 . PMID  29898668. 
13. Li M, Tu H, Yan Y, Guo Z, Zhu H, Niu J, et al. (2023). "Metaanálisis de los resultados de la implantación de stents liberadores de fármacos en las arterias femoropoplíteas". PLOS ONE . ​​18 (9): e0291466. Bibcode :2023PLoSO..1891466L. doi : 10.1371/journal.pone.0291466 . PMC 10513203 . PMID  37733656. 
14. Chen K, Xu L, Liu X (2024). «Diferentes fármacos en stents liberadores de fármacos para la enfermedad arterial periférica: una evaluación sistemática y un metanálisis bayesiano» . Journal of Thrombosis and Thrombolysis . 57 (3): 520–530. doi :10.1007/s11239-023-02932-5. PMID  38281227. S2CID  267309550. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024. Consultado el 11 de marzo de 2024 .
15. Hanawa T (1 de junio de 2009). "Materiales para stents metálicos". Revista de órganos artificiales . 12 (2): 73–79. doi :10.1007/s10047-008-0456-x. PMID  19536623. S2CID  20660118.
16. Gonzalo N, Macaya C (2012). "Stent absorbible: enfoque en aplicaciones clínicas y beneficios". Salud vascular y gestión de riesgos . 8 : 125–132. doi : 10.2147/VHRM.S22551 . PMC 3295634 . PMID  22399857. 
17. Pradhan A, Vishwakarma P, Vankar S, Sethi R (2019). ""El impredecible ABSORB" - Trombosis muy tardía del stent de un armazón vascular biorreabsorbible". Heart Views . 20 (2): 65–69. doi : 10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_18_19 . PMC 6686611 . PMID  31462962. 
18. Lee DH, de la Torre Hernandez JM (agosto de 2018). "La nueva generación de stents liberadores de fármacos y más allá". Cardiología europea . 13 (1): 54–59. doi :10.15420/ecr.2018:8:2. PMC 6159420 . PMID  30310472. Archivado desde el original el 22 de octubre de 2023 . Consultado el 21 de octubre de 2023 . 
19. Bozsak F, Gonzalez-Rodriguez D, Sternberger Z, Belitz P, Bewley T, Chomaz J, et al. (2015). "Optimización de la administración de fármacos mediante stents liberadores de fármacos". PLOS ONE . ​​10 (6): e0130182. Bibcode :2015PLoSO..1030182B. doi : 10.1371/journal.pone.0130182 . PMC 4470631 . PMID  26083626. 
20. Stevens JR, Zamani A, Osborne JI, Zamani R, Akrami M (2021). "Evaluación crítica de los stents en la angioplastia coronaria: una revisión sistemática". Ingeniería Biomédica en Línea . 20 (1): 46. doi : 10.1186/s12938-021-00883-7 . PMC 8105986 . PMID  33964954. 
21. Ye Y, Xie H, Zeng Y, Zhao X, Tian Z, Zhang S (2013). "Eficacia y seguridad de los stents liberadores de biolimus de polímero biodegradable frente a los stents liberadores de fármacos de polímero duradero: un metaanálisis". PLOS ONE . ​​8 (11): e78667. Bibcode :2013PLoSO...878667Y. doi : 10.1371/journal.pone.0078667 . PMC 3823917 . PMID  24244335. 
22. Yuan H, Wu Z, Lu T, Wei T, Zeng Y, Liu Y, et al. (2022). "Comparación de stents liberadores de fármacos de polímeros biodegradables y duraderos en el síndrome coronario agudo: un metaanálisis". BMJ Open . 12 (6): e058075. doi :10.1136/bmjopen-2021-058075. PMC 9185674 . PMID  35676012. Archivado desde el original el 8 de agosto de 2022 . Consultado el 11 de marzo de 2024 . 
23. Gao K, Sun Y, Yang M, Han L, Chen L, Hu W, et al. (2017). "Eficacia y seguridad del stent sin polímero frente al stent liberador de fármacos con polímero permanente en pacientes con síndrome coronario agudo: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados". BMC Cardiovascular Disorders . 17 (1): 194. doi : 10.1186/s12872-017-0603-5 . PMC 5518142 . PMID  28724348. 
24. Saito Y, Kobayashi Y (2024). "Stents coronarios liberadores de fármacos y recubiertos contemporáneos: una minirevisión actualizada (2023)" . Cardiovascular Intervention and Therapeutics . 39 (1): 15–17. doi :10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 11 de marzo de 2024 .
25. Watson T, Webster MWI (2017). "Long and short of optimal stent design" (Largo y corto plazo del diseño óptimo de un stent). Open Heart . 4 (2): e000680. doi :10.1136/openhrt-2017-000680. PMC 5663262 . PMID  29118997. Archivado desde el original el 30 de marzo de 2023 . Consultado el 11 de marzo de 2024 . 
26. McClean DR, Eigler NL (20 de noviembre de 2002). «Diseño de stent: implicaciones para la reestenosis». Reviews in Cardiovascular Medicine . 3 (S5): 16–22. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2023 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
27. Liu L, Liu B, Ren J, Hui G, Qi C, Wang J (2018). "Comparación de balón liberador de fármacos versus stent liberador de fármacos para el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados". BMC Cardiovascular Disorders . 18 (1): 46. doi : 10.1186/s12872-018-0771-y . PMC 5834842 . PMID  29499651. 
28. Abdelaziz A, Hafez A, Atta K, Elsayed H, Abdelaziz M, Elaraby A, et al. (2023). "Balones recubiertos de fármacos versus stents liberadores de fármacos en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a intervención coronaria percutánea: un metanálisis actualizado con análisis secuencial de ensayos". BMC Cardiovascular Disorders . 23 (1): 605. doi : 10.1186/s12872-023-03633-w . PMC 10709955 . PMID  38066453. 
29. Enfermedad de la arteria coronaria y evolución de los dispositivos de angioplastia. SpringerBriefs en Materials. 2020. doi :10.1007/978-3-030-42443-5. ISBN 978-3-030-42442-8. S2CID  218682351. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
30. McCormick C (2018). "Descripción general de los diseños de stents cardiovasculares". Stents cardiovasculares funcionalizados . págs. 3–26. doi :10.1016/B978-0-08-100496-8.00001-9. ISBN . 978-0-08-100496-8Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
31. Murphy G, Naughton A, Durand R, Heron E, McCaughey C, Murphy R, et al. (2022). "50 Balones liberadores de fármacos y stents liberadores de fármacos en el tratamiento de arterias coronarias pequeñas: una revisión sistemática y un metanálisis de los resultados clínicos a largo plazo". Pósteres generales . págs. A43–A46. doi :10.1136/heartjnl-2022-ICS.50. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
32. Jain KK (2011). "Angioplastia coronaria y stents liberadores de fármacos". Aplicaciones de la biotecnología en la terapéutica cardiovascular . págs. 259–313. doi :10.1007/978-1-61779-240-3_9. ISBN . 978-1-61779-239-7Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
33. "Intervención coronaria percutánea (ICP)". Yale Medicine . Consultado el 21 de octubre de 2023 .
34. Medtronic. «Onyx Frontier DES - Stents coronarios». www.medtronic.com . Consultado el 19 de noviembre de 2023 .
35. Oliva G, Espallargues M, Pons JM (2004). «Stents liberadores de fármacos antiproliferativos: revisión sistemática de los beneficios y estimación del impacto económico» . Revista Española de Cardiología . 57 (7): 617–628. doi :10.1016/S1885-5857(06)60285-5. PMID  15274846. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
36. Hill R, Dündar Y, Bakhai A, Dickson R, Walley T (2004). "Stents liberadores de fármacos: una revisión sistemática temprana para informar la política*1, *2". Revista Europea del Corazón . 25 (11): 902–919. doi :10.1016/j.ehj.2004.03.023. PMID  15172462. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
37. Kwon H, Park S (2014). "Entrega local de agentes antiproliferativos mediante stents". Polímeros . 6 (3): 755–775. doi : 10.3390/polym6030755 .
38. Cassagnol M, Maha S. "Stents liberadores de fármacos". www.uspharmacist.com . Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
39. Tran B (2021). «Evaluación y manejo de la enfermedad arterial periférica: lo que todo cardiólogo debe saber». Heart . 107 (22): 1835–1843. doi :10.1136/heartjnl-2019-316164. PMC 8562307 . PMID  33985986. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 . 
40. Wei L, Leo HL, Chen Q, Li Z (2019). "Análisis estructural y hemodinámico de diferentes estructuras de stent en arterias coronarias curvas y estenóticas". Frontiers in Bioengineering and Biotechnology . 7 : 366. doi : 10.3389/fbioe.2019.00366 . PMC 6908811 . PMID  31867313. 
41. Al Suwaidi J, Berger PB, Holmes Jr DR (2000). "Coronary Artery Stents" . JAMA . 284 (14): 1828–1836. doi :10.1001/jama.284.14.1828. PMID  11025836. S2CID  31919688. Archivado desde el original el 17 de junio de 2022 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
42. Mao H, Bao J (2018). "Stent periférico". En Jing Z, Mao H (eds.). Cirugía y dispositivos endovasculares. Springer. págs. 43–57. doi :10.1007/978-981-10-8270-2_5. ISBN 978-981-10-8270-2. Recuperado el 5 de marzo de 2024 .
43. Yuan H, Wu Z, Lu T, Wei T, Zeng Y, Liu Y, et al. (2022). "Comparación de stents liberadores de fármacos de polímeros biodegradables y duraderos en el síndrome coronario agudo: un metaanálisis". BMJ Open . 12 (6): e058075. doi :10.1136/bmjopen-2021-058075. PMC 9185674 . PMID  35676012. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 . 
44. "Ateroesclerosis | Descripción, fisiopatología, factores de riesgo y tratamiento | Britannica". 13 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2024 . Consultado el 15 de marzo de 2024 .
45. Zeng Y, Xu J, Deng Y, Li X, Chen W, Tang Y (2024). "Stents liberadores de fármacos para la enfermedad de la arteria coronaria en la perspectiva del análisis bibliométrico". Frontiers in Cardiovascular Medicine . 11 . doi : 10.3389/fcvm.2024.1288659 . PMC 10910058 . PMID  38440210. 
46. Ernst A, Bulum J (2014). "Nuevas generaciones de stents liberadores de fármacos: una breve revisión". EMJ Interventional Cardiology : 100–106. doi : 10.33590/emjintcardiol/10312250 .
47. Hong SJ, Hong MK (marzo de 2022). "Stents liberadores de fármacos para el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria: una revisión de los avances recientes". Expert Opin Drug Deliv . 19 (3): 269–280. doi :10.1080/17425247.2022.2044784. PMID  35180832.
48. Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (2 de febrero de 2006). «Coronary-Artery Stents» . New England Journal of Medicine . 354 (5): 483–495. doi :10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. Archivado desde el original el 15 de octubre de 2022 . Consultado el 15 de marzo de 2024 .
49. Katib N, Varcoe RL (2023). "Intervención para la isquemia crónica de miembros inferiores". En Loftus I, Hinchliffe RJ (eds.). Cirugía vascular y endovascular (7.ª ed.). Elsevier Health Sciences. págs. 39–57. ISBN 978-0-7020-8463-8Archivado desde el original el 16 de marzo de 2024 . Consultado el 4 de marzo de 2024 .
50. Nordanstig J, Behrendt CA, et al. (enero de 2024). "Elección del editor: Guía de práctica clínica de 2024 de la Sociedad Europea de Cirugía Vascular (ESVS) sobre el tratamiento de la enfermedad arterial periférica asintomática de los miembros inferiores y la claudicación intermitente". Eur J Vasc Endovasc Surg . 67 (1): 9–96. doi :10.1016/j.ejvs.2023.08.067. hdl : 1854/LU-01HNCQY1BMAPW8FMXQ74XZ4S4X . PMID:  37949800. Consultado el 3 de marzo de 2024 .
51. Chen K, Xu L, Liu X (2024). "Diferentes fármacos en stents liberadores de fármacos para la enfermedad arterial periférica: una evaluación sistemática y un metanálisis bayesiano". Revista de trombosis y trombólisis . 57 (3): 520–530. doi :10.1007/s11239-023-02932-5. PMID  38281227.
52. Abdullah K, Bou Dargham B, Steinbrecher M, Sun B, Huiqiang Z, Khalili H, et al. (2018). "Stents liberadores de fármacos para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica". Revista estadounidense de fármacos cardiovasculares . 18 (3): 175–180. doi :10.1007/s40256-018-0265-4. PMID  29737505.
53. Bosiers M, Cagiannos C, Deloose K, Verbist J, Peeters P (2008). "Stents liberadores de fármacos en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica". Salud vascular y gestión de riesgos . 4 (3): 553–559. doi : 10.2147/VHRM.S1712 . PMC 2515416 . PMID  18827906. 
54. Jang BS, Kim E, Gwak MA, Park SA, Park WH (2023). "Fabricación y aplicación de stents liberadores de fármacos para la enfermedad arterial periférica". Revista Coreana de Ingeniería Química . 40 (2): 361–368. doi :10.1007/s11814-022-1286-x.
55. Pan C, Han Y, Lu J (2021). "Diseño estructural de stents vasculares: una revisión". Micromachines . 12 (7): 770. doi : 10.3390/mi12070770 . PMC 8305143 . PMID  34210099. 
56. Majewska P, Oledzka E, Sobczak M (enero de 2020). "Descripción general de los últimos avances en el campo de la tecnología de stents liberadores de fármacos". Biomater Sci . 8 (2): 544–551. doi :10.1039/c9bm00468h. PMID  31701961. S2CID  207966529.
57. Yasmin F, Jawed K, Moeed A, Ali SH (enero de 2024). "Eficacia de la implantación de stents liberadores de fármacos guiados por imágenes intravasculares: una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados". Curr Probl Cardiol . 49 (1 Pt A): 102002. doi :10.1016/j.cpcardiol.2023.102002. PMID  37544623. S2CID  260681557.
58. Waksman R (diciembre de 2017). "Una nueva generación de stents liberadores de fármacos: indicaciones y resultados de los andamios vasculares bioabsorbibles". Cleveland Clinic Journal of Medicine . 84 (12 Suppl 4): e20–e24. doi :10.3949/ccjm.84.s4.05. PMID  29281608. S2CID  3663635.
59. Fischetti M (julio de 2006). "Stents vasculares. Uso en expansión". Scientific American . 295 (1): 94–95. doi :10.1038/scientificamerican0706-94. PMID  16830686.
60. Cutlip DE (15 de febrero de 2017). "Terapia antiplaquetaria dual después de la colocación de un stent coronario: fundamento para la duración personalizada de la terapia". US Cardiol Rev . 11 : 31–36. doi : 10.15420/usc.2017:7:2 . S2CID  108846490. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2023 . Consultado el 20 de noviembre de 2023 .
61. Koźlik M, Harpula J, Chuchra PJ, Nowak M, Wojakowski W, Gąsior P (febrero de 2023). "Stents liberadores de fármacos: progreso técnico y clínico". Biomimética . 8 (1): 72. doi : 10.3390/biomimetics8010072 . PMC 9944483 . PMID  36810403. 
62. Slavin L, Chhabra A, Tobis JM (2007). "Stents liberadores de fármacos: prevención de la reestenosis". Cardiology in Review . 15 (1): 1–12. doi :10.1097/01.crd.0000200844.16899.fc. PMID  17172878. S2CID  24548420.
63. Dehmer GJ, Smith KJ (diciembre de 2009). «Stents coronarios liberadores de fármacos». American Family Physician . 80 (11): 1245–1251. PMID  19961137. Archivado desde el original el 30 de noviembre de 2023 . Consultado el 15 de marzo de 2024 .
64. "UpToDate". Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2023. Consultado el 15 de marzo de 2024 .
65. George S, Butler R, Nolan J, Mamas MA (30 de junio de 2016). "Intervención coronaria percutánea y complicaciones hemorrágicas". EMJ Interventional Cardiology . 4 (1): 100–109. doi : 10.33590/emjintcardiol/10314557 . ISSN  2053-423X. S2CID  256147538. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2023 . Consultado el 19 de noviembre de 2023 .
66. Ahmad M, Mehta P, Reddivari AK, Mungee S (2023). "Intervención coronaria percutánea". StatPearls . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID  32310583. Archivado desde el original el 4 de junio de 2023 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
67. «Intervención coronaria percutánea (ICP)». Yale Medicine . Archivado desde el original el 22 de octubre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
68. Habib A, Mori H, Yahagi K, Finn AV (3 de febrero de 2017). "Stents liberadores de fármacos contemporáneos y respuesta vascular". EMJ Interventional Cardiology . 2 (1): 60–68. doi : 10.33590/emj/10314324 . ISSN  2053-423X. S2CID  13713278. Archivado desde el original el 5 de noviembre de 2023 . Consultado el 5 de noviembre de 2023 .
69. Patel S, Patel KB, Patel Z, Konat A, Patel A, Doshi JS, et al. (marzo de 2023). "Tecnologías de stents coronarios en evolución: una mirada al futuro". Cureus . 15 (3): e35651. doi : 10.7759/cureus.35651 . PMC 10065169 . PMID  37009355. 
70. Piccolo R, Bonaa KH, Efthimiou O, Varenne O, Baldo A, Urban P, et al. (junio de 2019). "Stents liberadores de fármacos o de metal desnudo para intervención coronaria percutánea: una revisión sistemática y un metaanálisis de datos de pacientes individuales de ensayos clínicos aleatorizados". Lancet . 393 (10190): 2503–2510. doi :10.1016/S0140-6736(19)30474-X. PMID  31056295. S2CID  144207970.
71. Wu PN, Chen JH, Yang CP, Hsu JC (diciembre de 2022). "Ventajas de los DES sobre los BMS en la prevención del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y mortalidad en diversas poblaciones". Revista de medicina clínica . 12 (1): 24. doi : 10.3390/jcm12010024 . PMC 9820891 . PMID  36614825. 
72. Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, Bates ER, Beckie TM, Bischoff JM, et al. (enero de 2022). "Guía ACC/AHA/SCAI de 2021 para la revascularización de la arteria coronaria: un informe del Comité conjunto sobre guías de práctica clínica del Colegio Estadounidense de Cardiología y la Asociación Estadounidense del Corazón". Circulation . 145 (3): e18–e114. doi : 10.1161/CIR.0000000000001038 . PMID  34882435. S2CID  245072028.
73. Arnold SV (2018). "Indicaciones actuales para la colocación de stents: síntomas o supervivencia de la enfermedad cardiovascular crónica". Methodist DeBakey Cardiovascular Journal . 14 (1): 7–13. doi :10.14797/mdcj-14-1-7. PMC 5880567 . PMID  29623167. 
74. Fred HL (2009). "Dolor torácico atípico: una expresión típica de Humpty Dumpty". Revista del Instituto del Corazón de Texas . 36 (5): 373–374. PMC 2763472 . PMID  19876411. 
75. Swap CJ, Nagurney JT (noviembre de 2005). "Valor y limitaciones de la historia del dolor torácico en la evaluación de pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo". JAMA . 294 (20): 2623–2629. doi :10.1001/jama.294.20.2623. PMID  16304077.
76. "Enfermedad de las arterias coronarias". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) . 19 de julio de 2021. Archivado desde el original el 2 de marzo de 2015. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
77. Aroesty JM (19 de junio de 2023). Cutlip D, Parikh N (eds.). "Educación del paciente: colocación de stents para el corazón (más allá de lo básico)". UpToDate . Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2023 . Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
78. Clark W, Burnes J (18 de agosto de 2016). «Angioplastia e inserción de stent». InsideRadiology . Archivado desde el original el 29 de noviembre de 2023. Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
79. Iwamoto Y, Okamoto M, Hashimoto M, Fukuda Y, Iwamoto A, Iwasaki T, et al. (marzo de 2012). "Mejor expansión del stent mediante el inflado doble del balón del stent y su mecanismo responsable". Journal of Cardiology . 59 (2): 160–166. doi : 10.1016/j.jjcc.2011.12.003 . PMID  22266460.
80. Griffin BP (2013). Manual de medicina cardiovascular (quinta edición). Filadelfia: Lippincott Williams & Wilkins. págs. 929–949. ISBN 978-1-4963-1260-0.
81. Spadaccio C, Benedetto U (julio de 2018). "Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) frente a intervención coronaria percutánea (PCI) en el tratamiento de la enfermedad coronaria multivaso: ¿quo vadis? -una revisión de las evidencias sobre la enfermedad de la arteria coronaria". Anales de Cirugía Cardiotorácica . 7 (4): 506–515. doi : 10.21037/acs.2018.05.17 . PMC 6082779 . PMID  30094215. 
82. Peels JO, Hautvast RW, de Swart JB, Huybregts MA, Umans VA, Arnold AE, et al. (febrero de 2009). "Intervención coronaria percutánea sin apoyo quirúrgico in situ; registro de dos años de un gran hospital comunitario holandés". Revista internacional de cardiología . 132 (1): 59–65. doi :10.1016/j.ijcard.2007.10.037. PMID  18241941.
83. "Una nueva declaración demuestra que la PCI sin cirugía en el lugar es tan segura como la PCI con cirugía en el lugar". Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) . Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2023. Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
84. Kirtane AJ, Stone GW (septiembre de 2011). "Cómo minimizar la trombosis del stent". Circulation . 124 (11): 1283–1287. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976829 . PMID  21911796. S2CID  17063075.
85. Hassan S, Ali MN, Ghafoor B (abril de 2022). "Perspectiva evolutiva de los stents liberadores de fármacos: desde un polímero espeso hasta un enfoque sin polímero". Revista de cirugía cardiotorácica . 17 (1): 65. doi : 10.1186/s13019-022-01812-y . PMC 8981810 . PMID  35379273. 
86. Denktas AE, Grimes C (2018). "Intervención coronaria percutánea". En Levine GN (ed.). Secretos de cardiología . Elsevier. págs. 172-182. doi :10.1016/B978-0-323-47870-0.00019-2. ISBN 978-0-323-47870-0. 8 ¿Qué es la trombosis del stent? La trombosis del stent se produce cuando hay una oclusión completa de la arteria debido a la formación de un trombo en el stent. ... La trombosis del stent es un evento potencialmente catastrófico y a menudo se presenta como STEMI, que requiere revascularización de emergencia. La trombosis del stent conlleva una tasa de mortalidad del 20% al 45%.
87. Anstrom KJ, Kong DF, Shaw LK, Califf RM, Kramer JM, Peterson ED, et al. (agosto de 2008). "Resultados clínicos a largo plazo tras la implantación de un stent coronario". Archivos de Medicina Interna . 168 (15): 1647–1655. doi :10.1001/archinte.168.15.1647. PMID  18695078.
88. Serrano MC, Vavra AK, Jen M, Hogg ME, Murar J, Martinez J, et al. (mayo de 2011). "Poli(diol-co-citrato)s como nuevos envoltorios elastoméricos perivasculares para la reducción de la hiperplasia neointimal". Macromolecular Bioscience . 11 (5): 700–709. doi :10.1002/mabi.201000509. PMC 4068126 . PMID  21341372. 
89. Shlofmitz E, Ali ZA, Maehara A, Mintz GS, Shlofmitz R, Jeremias A (diciembre de 2020). "Intervención coronaria percutánea guiada por imágenes intravasculares: un enfoque universal para la optimización de la implantación de stents". Circulation. Cardiovascular Interventions . 13 (12): e008686. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.008686 . PMID  33233934. S2CID  227169038.
90. Li M, Hou J, Gu X, Weng R, Zhong Z, Liu S (enero de 2022). "Incidencia y factores de riesgo de reestenosis intrastent después de una intervención coronaria percutánea en pacientes del sur de China". Revista Europea de Investigación Médica . 27 (1): 12. doi : 10.1186/s40001-022-00640-z . PMC 8783476 . PMID  35065663. 
91. Lee MS, Shah AP, Aragon J, Jamali A, Dohad S, Kar S, et al. (diciembre de 2005). "La colocación de stents liberadores de fármacos es superior a la colocación de stents de metal desnudo en injertos de vena safena". Cateterismo e intervenciones cardiovasculares . 66 (4): 507–511. doi :10.1002/ccd.20498. PMID  16270361. S2CID  24315977.
92. Baldwin DE, Abbott JD, Trost JC, Vlachos HA, Selzer F, Glaser R, et al. (octubre de 2010). "Comparación de stents liberadores de fármacos y de metal desnudo para lesiones de injerto de vena safena (del Registro Dinámico del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre)". The American Journal of Cardiology . 106 (7): 946–951. doi :10.1016/j.amjcard.2010.05.025. PMC 2945366 . PMID  20854955. 
93. Toleos A (31 de octubre de 2023). «COMUNICADO DE PRENSA: Los stents coronarios innecesarios cuestan a Medicare hasta 800 millones de dólares al año». Lown Institute . Archivado desde el original el 3 de noviembre de 2023. Consultado el 3 de noviembre de 2023 .
94. Win HK, Caldera AE, Maresh K, Lopez J, Rihal CS, Parikh MA, et al. (mayo de 2007). "Resultados clínicos y trombosis del stent tras el uso no indicado de stents liberadores de fármacos". JAMA . 297 (18): 2001–2009. doi :10.1001/jama.297.18.2001. PMID  17488965.
95. Beohar N, Davidson CJ, Kip KE, Goodreau L, Vlachos HA, Meyers SN, et al. (mayo de 2007). "Resultados y complicaciones asociadas con el uso no aprobado y no probado de stents liberadores de fármacos". JAMA . 297 (18): 1992–2000. doi :10.1001/jama.297.18.1992. PMID  17488964.
96. "Cómo evitar el uso excesivo: stents coronarios". Lown Institute Hospital Index . Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
97. Dixon SR, Grines CL, O'Neill WW (mayo de 2010). "El año en cardiología intervencionista". Revista del Colegio Americano de Cardiología . 55 (20): 2272–86. doi : 10.1016/j.jacc.2010.02.024 . PMID  20466207.
98. Poorhosseini H, Kassaian SE, Aghajani H, Alidoosti M, Hajizeinali AM, Salarifar M, et al. (2012). "Uso de stents liberadores de fármacos en las indicaciones y fuera de ellas: comparación de los resultados a corto y largo plazo". Revista del Instituto del Corazón de Texas . 39 (1): 24–29. PMC 3298939 . PMID  22412223. 
99. "Intervención coronaria percutánea". Heart and Stroke Foundation of Canada . Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2023. Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
100. Song JW, Soh S, Shim JK (enero de 2020). "Cuidado de anestesia monitoreado para intervenciones cardiovasculares". Revista de circulación coreana . 50 (1): 1–11. doi :10.4070/kcj.2019.0269. PMC 6923237 . PMID  31642214. 
101. Stouffer III GA, Yadav PK, Todd JW, Yousuf MA (27 de noviembre de 2019). Peter K (ed.). "Técnica de intervención coronaria percutánea (ICP): acceso, procedimiento, evaluación anatómica y fisiológica". emedicine.medscape.com . Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2023 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
102. "Dispositivo de compresión radial TR BAND®". www.terumois.com . Archivado desde el original el 22 de octubre de 2023 . Consultado el 21 de octubre de 2023 .
103. Shuvy M, Ko DT (28 de febrero de 2014). "Sangrado después de una intervención coronaria percutánea: ¿podemos seguir ignorando lo obvio?". Open Heart . 1 (1): e000036. doi :10.1136/openhrt-2014-000036. PMC 4195920 . PMID  25332793. 
104. Thibert MJ, Fordyce CB, Cairns JA, Turgeon RD, Mackay M, Lee T, et al. (julio de 2021). "Hemorragia mayor en el sitio de acceso versus en otro sitio y resultados intrahospitalarios entre pacientes con STEMI que reciben ICP primaria". CJC Open . 3 (7): 864–871. doi :10.1016/j.cjco.2021.02.009. PMC 8347846 . PMID  34401693. 
105. Canfield J, Totary-Jain H (octubre de 2018). "40 años de intervención coronaria percutánea: historia y direcciones futuras". Revista de medicina personalizada . 8 (4): 33. doi : 10.3390/jpm8040033 . PMC 6313463 . PMID  30275411. 
106. "Onyx Frontier DES - Stents coronarios". Medtronic . Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2023 . Consultado el 19 de noviembre de 2023 .
107. "IVUS en la guía de PCI". American College of Cardiology . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
108. Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (15 de agosto de 2023). «Fluoroscopia». FDA . Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
109. Goergen S (13 de septiembre de 2016). «Medio de contraste que contiene yodo». InsideRadiology . Archivado desde el original el 7 de julio de 2022. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
110. Dalal F, Dalal HM, Voukalis C, Gandhi MM (julio de 2017). "Manejo de pacientes después de una intervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio". BMJ . 358 : j3237. doi :10.1136/bmj.j3237. PMID  28729460. S2CID  46847680.
111. Sociedad Radiológica de Norteamérica (RSNA), Colegio Americano de Radiología (ACR). «Angioplastia y colocación de stents vasculares». Radiologyinfo.org . Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
112. "Las estancias hospitalarias breves tras una angioplastia posterior a un ataque cardíaco suelen ser suficientes". American College of Cardiology . Archivado desde el original el 24 de febrero de 2024. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
113. "Angioplastia coronaria y stents (PCI)". British Heart Foundation . Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
114. "Stents: qué esperar después de recibir un stent | NHLBI, NIH". www.nhlbi.nih.gov . 24 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
115. "Angioplastia coronaria e inserción de stent: recuperación". nhs.uk . 11 de junio de 2018. Archivado desde el original el 24 de diciembre de 2021 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
116. "Consejos de alta después de una angiografía coronaria, angioplastia o inserción de stent (ICP)". Hull University Teaching Hospitals NHS Trust . 9 de abril de 2021. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023. Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
117. "Stents - Vivir con un stent | NHLBI, NIH". www.nhlbi.nih.gov . 24 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2023 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
118. "Cómo la rehabilitación cardíaca puede ayudar a sanar el corazón". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . . 12 de septiembre de 2022. Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2023 . Consultado el 21 de noviembre de 2023 .
119. Dangas GD, Claessen BE, Caixeta A, Sanidas EA, Mintz GS, Mehran R (noviembre de 2010). "Reestenosis dentro del stent en la era del stent liberador de fármacos". Revista del Colegio Americano de Cardiología . 56 (23): 1897-1907. doi : 10.1016/j.jacc.2010.07.028 . PMID  21109112.
120. Bønaa KH, Mannsverk J, Wiseth R, Aaberge L, Myreng Y, Nygård O, et al. (septiembre de 2016). "Stents liberadores de fármacos o de metal desnudo para la enfermedad de las arterias coronarias". La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 375 (13): 1242-1252. doi : 10.1056/NEJMoa1607991 . PMID  27572953.
121. Shlofmitz E, Iantorno M, Waksman R (agosto de 2019). "Reestenosis de los stents liberadores de fármacos: un nuevo sistema de clasificación basado en el mecanismo de la enfermedad para guiar el tratamiento y revisión de vanguardia". Circulation. Cardiovascular Interventions . 12 (8): e007023. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007023 . PMID  31345066. S2CID  198912657.
122. Palmerini T, Benedetto U, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Bacchi-Reggiani L, Smits PC, et al. (junio de 2015). "Seguridad a largo plazo de los stents liberadores de fármacos y de metal desnudo: evidencia de un metanálisis de red integral". Revista del Colegio Americano de Cardiología . 65 (23): 2496–2507. doi : 10.1016/j.jacc.2015.04.017 . hdl : 11392/2415452 . PMID  26065988.
123. Nikam N, Steinberg TB, Steinberg DH (2014). "Avances en tecnologías de stents y su efecto en la eficacia y seguridad clínica". Dispositivos médicos: evidencia e investigación . 7 : 165–178. doi : 10.2147/MDER.S31869 . PMC 4051714 . PMID  24940085. S2CID  5022642. 
124. Yalcin D (29 de noviembre de 2019). «Pruebas mecánicas de stents vasculares». ADMET . Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2023. Consultado el 23 de noviembre de 2023 .
125. "Descripción general de la clasificación y reclasificación de dispositivos médicos". FDA . 3 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2023 . Consultado el 19 de noviembre de 2023 .
126. Jaiswal V, Ang SP, Shrestha AB, Joshi A, Ishak A, Chia JE, et al. (junio de 2023). "Intervención coronaria percutánea versus injerto de derivación de la arteria coronaria entre pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo: una revisión sistemática y un metanálisis". Anales de Medicina y Cirugía . 85 (6): 2849–2857. doi :10.1097/MS9.0000000000000634. PMC 10289746 . PMID  37363575. 
127. Grüntzig AR , Senning A, Siegenthaler WE (julio de 1979). "Dilatación no quirúrgica de la estenosis de la arteria coronaria: angioplastia coronaria transluminal percutánea". The New England Journal of Medicine . 301 (2): 61–68. doi :10.1056/NEJM197907123010201. PMID  449946.
128. Baim DS (2005) [1958]. "Revascularización coronaria percutánea". En Kasper DL, Fauci AS, Longo DL, Braunwald E, Hauser SL, Jameson JL (eds.). Principios de medicina interna de Harrison (16.ª ed.). Nueva York: McGraw-Hill. págs. 1459–1462.
129. Dotter CT, Judkins MP (noviembre de 1964). "Tratamiento transluminal de la obstrucción arteriosclerótica. Descripción de una nueva técnica y un informe preliminar de su aplicación". Circulation . 30 (5): 654–670. doi : 10.1161/01.CIR.30.5.654 . PMID  14226164.
130. Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (febrero de 2006). "Stents en las arterias coronarias". The New England Journal of Medicine . 354 (5): 483–495. doi :10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. S2CID  13647055.
131. Hwang CW, Wu D, Edelman ER (julio de 2001). "Las fuerzas de transporte fisiológicas gobiernan la distribución de fármacos para la administración mediante stent". Circulation . 104 (5): 600–605. doi : 10.1161/hc3101.092214 . PMID  11479260.
132. Ellis SG, Holme DR (2006). Enfoques estratégicos en la intervención coronaria. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-0-7817-4294-8Archivado desde el original el 20 de octubre de 2023 . Consultado el 13 de mayo de 2015 .
133. "Directriz sobre el desarrollo de sustancias medicinales contenidas en stents coronarios liberadores de fármacos" (PDF) . Londres: Agencia Europea de Medicamentos. 22 de marzo de 2007. Archivado (PDF) desde el original el 8 de febrero de 2024 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
134. Mukherjee T, Shah BV (octubre de 2005). "Sirolimus: un nuevo inmunosupresor". J Assoc Physicians India . 53 : 885–90. PMID  16459533.
135. "Stents liberadores de sirolimus para oclusiones coronarias totales crónicas - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 5 de marzo de 2007. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
136. "Stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable frente a stents liberadores de everolimus - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 16 de octubre de 2018. Archivado desde el original el 15 de mayo de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
137. "Ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad del stent liberador de sirolimus (sistema MiStent®) - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 3 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 7 de abril de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
138. Mauri L, Hsieh Wh, Massaro JM, Ho KK, D'Agostino R, Cutlip DE (8 de marzo de 2007). "Trombosis del stent en ensayos clínicos aleatorizados de stents liberadores de fármacos". New England Journal of Medicine . 356 (10): 1020–1029. doi :10.1056/NEJMoa067731. PMID  17296821. Archivado desde el original el 3 de mayo de 2023 . Consultado el 8 de febrero de 2024 – vía CrossRef.
139. "Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar los stents liberadores de paclitaxel en el tratamiento de lesiones más largas - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Archivado desde el original el 6 de abril de 2021 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
140. Dawkins KD, Grube E, Guagliumi G, Banning AP, Zmudka K, Colombo A, et al. (22 de noviembre de 2005). "Eficacia clínica de los stents liberadores de paclitaxel basados ​​en polímeros en el tratamiento de lesiones coronarias largas y complejas a partir de un ensayo aleatorizado multicéntrico: apoyo al uso de stents liberadores de fármacos en la práctica clínica contemporánea". Circulation . 112 (21): 3306–3313. doi :10.1161/CIRCULATIONAHA.105.552190. PMID  16286586. Archivado desde el original el 8 de febrero de 2024 . Consultado el 8 de febrero de 2024 – vía CrossRef.
141. "Resultados del ensayo clínico: stent liberador de fármacos Eluvia". www.bostonscientific.com . Archivado desde el original el 8 de febrero de 2024 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
142. Galløe AM, Thuesen L, Kelbæk H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, et al. (30 de enero de 2008). "Comparación de stents liberadores de paclitaxel y sirolimus en la práctica clínica diaria: ensayo aleatorizado SORT OUT II" . JAMA . 299 (4): 409–416. doi :10.1001/jama.299.4.409. PMID  18230778. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2024. Consultado el 8 de febrero de 2024 – vía Silverchair.
143. Dai Y, Wang R, Chen F, Zhang Y, Liu Y, Huang H, et al. (12 de noviembre de 2021). "Resultados clínicos en 2481 pacientes no seleccionados del mundo real tratados con un stent liberador de sirolimus sin polímero: resultados a 3 años del registro multicéntrico NANO". BMC Cardiovascular Disorders . 21 (1): 537. doi : 10.1186/s12872-021-02356-0 . PMC 8588634 . PMID  34772347. 
144. Saito S, Bennett J, Nef HM, Webster M, Namiki A, Takahashi A, et al. (noviembre de 2023). "Primer ensayo controlado aleatorizado que compara el bioadaptador liberador de sirolimus con el stent liberador de fármacos liberador de zotarolimus en pacientes con lesiones de novo en la arteria coronaria: datos clínicos y de imágenes de 12 meses del ensayo multicéntrico internacional BIODAPTOR-RCT" (PDF) . eClinicalMedicine . 65 . doi :10.1016/j.eclinm.2023.102304. PMC 10725075 . PMID  38106564. Archivado (PDF) del original el 8 de febrero de 2024 . Consultado el 8 de febrero de 2024 . 
145. Comisionado Oo (3 de noviembre de 2018). «Actualización jurisdiccional: Stents cardiovasculares liberadores de fármacos». FDA . Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2023 . Consultado el 8 de febrero de 2024 en www.fda.gov.
146. Uhrin P, Wang D, Mocan A, Waltenberger B, Breuss JM, Tewari D, et al. (noviembre de 2018). "Proliferación de células musculares lisas vasculares como objetivo terapéutico. Parte 2: Productos naturales que inhiben la proliferación". Avances en biotecnología . 36 (6): 1608–1621. doi :10.1016/j.biotechadv.2018.04.002. PMID  29678389. S2CID  5027489.
147. "Stents liberadores de fármacos o de metal desnudo para intervención coronaria percutánea: una revisión sistemática y un metaanálisis de datos de pacientes individuales de ensayos clínicos aleatorizados - The Lancet" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 8 de febrero de 2024 . Consultado el 8 de febrero de 2024 .
148. Li M, Tu H, Yan Y, Guo Z, Zhu H, Niu J, et al. (21 de septiembre de 2023). "Metaanálisis de los resultados de la implantación de stents liberadores de fármacos en las arterias femoropoplíteas". PLOS ONE . ​​18 (9): e0291466. Bibcode :2023PLoSO..1891466L. doi : 10.1371/journal.pone.0291466 . PMC 10513203 . PMID  37733656. 
149. Brilakis ES, Wang TY, Rao SV, Banerjee S, Goldman S, Shunk K, et al. (2010). "Frecuencia y predictores del uso de stents liberadores de fármacos en intervenciones coronarias percutáneas con injerto de derivación de vena safena". JACC: Cardiovascular Interventions . 3 (10): 1068–1073. doi : 10.1016/j.jcin.2010.07.009 . PMID  20965466.
150. Krone RJ, Rao SV, Dai D, Anderson HV, Peterson ED, Brown MA, et al. (2010). "Aceptación, pánico y recuperación parcial". JACC: Intervenciones cardiovasculares . 3 (9): 902–910. doi :10.1016/j.jcin.2010.06.014. PMID  20850088.
151. Aljihmani L, Alic L, Boudjemline Y, Hijazi ZM, Mansoor B, Serpedin E, et al. (2019). "Materiales de stent biorreabsorbibles basados ​​en magnesio: revisión de revisiones" . Journal of Bio- and Tribo-Corrosion . 5. doi :10.1007/s40735-019-0216-x. S2CID  80811999. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024. Consultado el 11 de marzo de 2024 .
152. Witte F, Eliezer A (2012). "Metales biodegradables". Degradación de materiales para implantes . Springer. págs. 93–109. doi :10.1007/978-1-4614-3942-4_5. ISBN 978-1-4614-3941-7Archivado desde el original el 18 de junio de 2018 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
153. Ormiston JA, Serruys PW (junio de 2009). "Stents coronarios bioabsorbibles". Circulation. Cardiovascular Interventions . 2 (3): 255–260. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.859173 . PMID  20031723.
154. Charpentier E, Barna A, Guillevin L, Juliard JM (2015). "Andamios coronarios liberadores de fármacos totalmente bioabsorbibles: una revisión". Archivos de enfermedades cardiovasculares . 108 (6–7): 385–397. doi :10.1016/j.acvd.2015.03.009. PMID  26113479.
155. Damian Garde para Fierce Medical Devices. 22 de mayo de 2013 Boston Scientific y Elixir causan revuelo en EuroPCR 2013 Archivado el 16 de enero de 2016 en Wayback Machine
156. Ni L, Chen H, Luo Z, Yu Y (28 de enero de 2020). "Stents vasculares biorreabsorbibles y stents liberadores de fármacos en el tratamiento de la enfermedad cardíaca coronaria: un metaanálisis". Revista de cirugía cardiotorácica . 15 (1): 26. doi : 10.1186/s13019-020-1041-5 . PMC 6986072 . PMID  31992360. 
157. Husten L (6 de abril de 2017). "Abbott retira del mercado europeo el problemático stent Absorb". CardioBrief . Archivado desde el original el 21 de enero de 2021 . Consultado el 2 de noviembre de 2017 .
158. Densford F (31 de julio de 2017). «Boston Scientific finalizará el programa de stents coronarios biorreabsorbibles Renuvia – MassDevice». +MassDevice . Archivado desde el original el 7 de noviembre de 2017 . Consultado el 2 de noviembre de 2017 .
159. Omar WA, Kumbhani DJ (2019). "La literatura actual sobre stents bioabsorbibles: una revisión" (PDF) . Current Atherosclerosis Reports . 21 (12): 54. doi :10.1007/s11883-019-0816-4. PMID  31768641. S2CID  208278983. Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
160. Yeazel TR, Becker ML (2020). "Avanzando hacia la impresión 3D de stents de polímeros con memoria de forma biorreabsorbibles". Biomacromolecules . 21 (10): 3957–3965. doi :10.1021/acs.biomac.0c01082. PMID  32924443.
161. Kirillova A, Yeazel TR, Asheghali D, Petersen SR, Dort S, Gall K, et al. (22 de septiembre de 2021). «Fabricación de andamios biomédicos utilizando polímeros biodegradables» . Chemical Reviews . 121 (18): 11238–11304. doi :10.1021/acs.chemrev.0c01200. PMID  33856196. Archivado desde el original el 13 de marzo de 2024. Consultado el 13 de marzo de 2024 a través de CrossRef.
162. "Abbott reinicia los ensayos clínicos del stent biorreabsorbible con el nuevo andamio Esprit para debajo de la rodilla". 3 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2023. Consultado el 11 de marzo de 2024 .
163. Jackson-Smith E, Zioupos S, Banerjee P (2022). "Andamios vasculares biorreabsorbibles versus stents liberadores de fármacos convencionales a lo largo del tiempo: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados". Open Heart . 9 (2): e002107. doi :10.1136/openhrt-2022-002107. PMC 9615997 . PMID  36288820. Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2022 . Consultado el 11 de marzo de 2024 . 
164. Malmonge SM, Cliquet C (2023). "Stents vasculares totalmente biorreabsorbibles". Tendencias actuales en ingeniería biomédica . Springer. págs. 255–268. doi :10.1007/978-3-031-38743-2_14. ISBN 978-3-031-38742-5Archivado desde el original el 11 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
165. Kirtane AJ, Mauri L, Stoler R, Feldman R, Neumann FJ, Boutis L, et al. (22 de septiembre de 2018). "Características basales del TCT-841 y resultados a los 3 meses del ensayo EVOLVE Short DAPT: una investigación prospectiva de la terapia antiplaquetaria abreviada en pacientes con alto riesgo de sangrado tratados con un stent coronario recubierto de polímero bioabsorbible de puntal delgado y liberador de everolimus". Journal of the American College of Cardiology . 72 (13 Suplemento): B335–B336. doi : 10.1016/j.jacc.2018.08.2086 . ISSN  0735-1097.
166. Lansky A, Wijns W, Xu B, Kelbæk H, van Royen N, Zheng M, et al. (septiembre de 2018). "Terapia dirigida con un stent coronario de polímero biodegradable liberador de sirolimus en dosis bajas y localizado en el surco abluminal (TARGET All Comers): un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado de no inferioridad". Lancet . 392 (10153): 1117–1126. doi :10.1016/S0140-6736(18)31649-0. PMID  30190206. S2CID  52169067.
167. Gogas BD, Farooq V, Onuma Y, Serruys PW (2012). "El andamio vascular biorreabsorbible ABSORB: ¿una evolución o revolución en la cardiología intervencionista?" (PDF) . Revista helénica de cardiología . 53 (4): 301–309. PMID  22796817. Archivado (PDF) del original el 9 de agosto de 2017. Consultado el 13 de enero de 2016 .
168. Saito Y, Kobayashi Y (septiembre de 2023). "Stents coronarios recubiertos y liberadores de fármacos contemporáneos: una minirevisión actualizada (2023)". Cardiovascular Intervention and Therapeutics . 39 (1): 15–17. doi :10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959.
169. "Mercado de stents liberadores de fármacos: tendencias mundiales de la industria, participación, tamaño, crecimiento, oportunidad y pronóstico 2023-2028". Research and Markets Ltd. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
170. "Informe de investigación sobre el tamaño, la participación y el crecimiento del mercado de stents liberadores de fármacos". www.bccresearch.com . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
171. Nicolas J, Pivato CA, Chiarito M, Beerkens F, Cao D, Mehran R (mayo de 2023). "Evolución de los stents coronarios liberadores de fármacos: un viaje de ida y vuelta desde el laboratorio hasta la cabecera del paciente". Investigación cardiovascular . 119 (3): 631–646. doi :10.1093/cvr/cvac105. PMID  35788828.
172. Willich SN, Müller-Riemenschneider F, McBride D, Silber S, Kuck KH, Nienaber CA, et al. (febrero de 2012). "Evaluación económica sanitaria del uso de stents liberadores de fármacos: primeros resultados del Registro de stents liberadores de fármacos (DES.de)". Herz . 38 (1): 57–64. doi :10.1007/s00059-012-3581-5. PMID  22301731. S2CID  25967413.
173. Kuukasjärvi P, Räsänen P, Malmivaara A, Aronen P, Sintonen H (2007). "Evaluación económica de los stents liberadores de fármacos: una revisión sistemática de la literatura y un análisis de costo-utilidad basado en modelos". Revista internacional de evaluación de tecnología en atención médica . 23 (4): 473–479. doi :10.1017/S0266462307070560. PMID  17937836. S2CID  31846667.
174. Stergiopoulos K, Brown DL (febrero de 2012). "Implantación inicial de stent coronario con terapia médica frente a terapia médica sola para enfermedad coronaria estable: metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados". Archivos de Medicina Interna . 172 (4): 312–319. doi : 10.1001/archinternmed.2011.1484 . PMID  22371919.
175. Bakalar N (27 de febrero de 2012). "No se observan beneficios adicionales en los stents para la enfermedad de la arteria coronaria". The New York Times . ISSN  0362-4331. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
176. Kolata G (16 de noviembre de 2019). "Investigadores descubren que la cirugía para las arterias bloqueadas a menudo no está justificada". The New York Times . ISSN  0362-4331. Archivado desde el original el 29 de diciembre de 2022 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
177. Guzick DS (2020). Una introducción a la industria de la atención médica en Estados Unidos: equilibrio entre atención, costos y acceso . Baltimore: Johns Hopkins University Press. ISBN 978-1-4214-3882-5.
178. Vani A (6 de noviembre de 2013). "¿Colocar o no un stent?". Correlaciones clínicas . Departamento de Medicina de la Universidad de Nueva York (NYU). Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
179. Kureshi F, Jones PG, Buchanan DM, Abdallah MS, Spertus JA (septiembre de 2014). "Variación en las percepciones de los pacientes sobre la intervención coronaria percutánea electiva en la enfermedad coronaria arterial estable: estudio transversal". BMJ . 349 : g5309. doi :10.1136/bmj.g5309. PMC 4157615 . PMID  25200209. 
180. "Respuestas de expertos sobre EMDR" Consults Blog . The New York Times. 16 de marzo de 2012. Archivado desde el original el 21 de enero de 2024 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
181. "Los pacientes antes que las ganancias (1 carta)". The New York Times . 5 de marzo de 2012. ISSN  0362-4331. Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
182. John DA (30 de enero de 2013). «El uso innecesario de stents preocupa a los médicos de toda la India». Times of India . Archivado desde el original el 26 de junio de 2017. Consultado el 13 de mayo de 2015 .
183. Hollmer M (30 de enero de 2013). "En la India, un llamado a detener los incentivos financieros para el uso de stents". Fierce Medical Devices . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2015. Consultado el 13 de mayo de 2015 .
184. Nagarajan R (15 de septiembre de 2014). "¿Se utilizan los beneficios de los dispositivos médicos para sobornar a los médicos?". The Times of India . Archivado desde el original el 16 de diciembre de 2016. Consultado el 13 de mayo de 2015 .
185. Park A (3 de febrero de 2023). «Boston Scientific multada con 42 millones de dólares en una demanda por patente de stent». Fierce Biotech . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
186. "Boston Scientific recibe un veredicto de 42 millones de dólares en un caso de propiedad intelectual sobre stents liberadores de fármacos". 2 de febrero de 2023. Archivado desde el original el 8 de febrero de 2024. Consultado el 8 de febrero de 2024 .
187. "Annual Review of Medical Device Patent Litigation | Publications | Insights". Faegre Drinker Biddle & Reath LLP . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
188. "Problemas con los stents cardíacos: demandas por stents liberadores de fármacos". Saiontz & Kirk, PA . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023 . Consultado el 24 de noviembre de 2023 .
189. "Demanda colectiva por stent cardíaco". The Schmidt Firm, PLLC . Archivado desde el original el 24 de noviembre de 2023. Consultado el 24 de noviembre de 2023 .