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protector solar

El protector solar , también conocido como bloqueador solar [a] o crema solar , es un producto fotoprotector tópico para la piel que ayuda a proteger contra las quemaduras solares y lo más importante a prevenir el cáncer de piel . Los protectores solares vienen en forma de lociones , aerosoles, geles, espumas (como una loción de espuma expandida o una loción batida [4] ), barras, polvos y otros productos tópicos. Los protectores solares son complementos habituales de la ropa, en particular gafas de sol , sombreros para el sol y ropa especial de protección solar , y otras formas de fotoprotección (como sombrillas ).

Los protectores solares pueden clasificarse según el tipo de ingrediente(s) activo(s) presente(s) en la formulación ( compuestos inorgánicos o moléculas orgánicas ) como:

Organizaciones médicas como la Sociedad Estadounidense del Cáncer recomiendan el uso de protector solar porque ayuda en la prevención de los carcinomas de células escamosas . [12] El uso rutinario de protectores solares también puede reducir el riesgo de melanoma . [13] Para proteger eficazmente contra todos los daños potenciales de la luz ultravioleta, se ha recomendado el uso de protectores solares de amplio espectro (que cubran tanto la radiación UVA como la UVB ). [3]

A partir de 2021, solo el óxido de zinc y el dióxido de titanio son generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRASE) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), [14] ya que actualmente no hay datos suficientes para respaldar el reconocimiento de los filtros UV petroquímicos como seguros.

Historia

Mujer malgache de Madagascar vistiendo masonjoany , un protector solar tradicional cuyo uso se remonta al siglo XVIII.
Niñas birmanas vistiendo thanaka para protegerse del sol y con fines cosméticos.

Las primeras civilizaciones utilizaban una variedad de productos vegetales para ayudar a proteger la piel del daño solar. Por ejemplo, los antiguos griegos utilizaban aceite de oliva para este propósito, y los antiguos egipcios utilizaban extractos de plantas de arroz, jazmín y altramuz cuyos productos todavía se utilizan en el cuidado de la piel en la actualidad. [15] La pasta de óxido de zinc también ha sido popular para la protección de la piel durante miles de años. [16] Entre los nómadas marineros Sama-Bajau de Filipinas , Malasia e Indonesia , un tipo común de protección solar es una pasta llamada borak o burak , que se elaboraba con hierbas acuáticas, arroz y especias. Lo utilizan más comúnmente las mujeres para proteger la cara y las áreas expuestas de la piel del duro sol tropical del mar. [17] En Myanmar , el thanaka , una pasta cosmética de color blanco amarillento hecha de corteza molida, se utiliza tradicionalmente para protegerse del sol. En Madagascar , una pasta de madera molida llamada masonjoany se usa para protegerse del sol, así como como decoración y repelente de insectos, desde el siglo XVIII, y es omnipresente en las regiones costeras del noroeste de la isla hasta el día de hoy. [18] [19]

Los primeros filtros ultravioleta B se produjeron en 1928. [20] Seguidos del primer protector solar, inventado en Australia por el químico HA Milton Blake, en 1932 [21] formulado con el filtro UV 'salol' ​​(salicilato de fenilo) en una concentración de 10 %. [22] Su protección fue verificada por la Universidad de Adelaida . [23] [24] En 1936, L'Oreal lanzó su primer producto de protección solar, formulado por el químico francés Eugène Schueller . [21]

Los primeros en adoptar el protector solar fueron los militares estadounidenses. En 1944, cuando los peligros de la sobreexposición al sol se hicieron evidentes para los soldados estacionados en los trópicos del Pacífico en el apogeo de la Segunda Guerra Mundial , [25] [21] [26] [27] Benjamin Green, un aviador y más tarde farmacéutico produjo Red Vet Mascota (por vaselina veterinaria roja) para el ejército de EE. UU. Las ventas se dispararon cuando Coppertone mejoró y comercializó la sustancia bajo las marcas Coppertone Girl y Bain de Soleil a principios de la década de 1950. En 1946, el químico austriaco Franz Greiter presentó un producto llamado Gletscher Crème (Crema Glaciar), que posteriormente se convirtió en la base de la empresa Piz Buin, que lleva el nombre de la montaña donde supuestamente Greiter sufrió una quemadura solar. [28] [29] [30]

En 1974, Greiter adaptó cálculos anteriores de Friedrich Ellinger y Rudolf Schulze e introdujo el "factor de protección solar" (SPF), que se ha convertido en el estándar mundial para medir la protección UVB. [25] [31] Se ha estimado que Gletscher Crème tenía un SPF de 2.

Los protectores solares resistentes al agua se introdujeron en 1977, [21] y los esfuerzos de desarrollo recientes se han centrado en superar preocupaciones posteriores al hacer que la protección con protector solar sea más duradera y de mayor espectro (protección contra los rayos UVA y UVB), más respetuosa con el medio ambiente, [32 ] más atractivos de usar [25] y abordan los problemas de seguridad de los protectores solares petroquímicos, es decir, estudios de la FDA que muestran su absorción sistemática en el torrente sanguíneo. [33]

Efectos en la salud

Beneficios

El uso de protector solar puede ayudar a prevenir el melanoma [34] [35] [36] y el carcinoma de células escamosas , dos tipos de cáncer de piel . [37] Hay poca evidencia de que sea eficaz en la prevención del carcinoma de células basales . [38]

Un estudio de 2013 concluyó que la aplicación diaria y diligente de protector solar podría retardar o prevenir temporalmente el desarrollo de arrugas y flacidez de la piel. [39] El estudio involucró a 900 personas blancas en Australia y requirió que algunos de ellos se aplicaran un protector solar de amplio espectro todos los días durante cuatro años y medio. Descubrió que las personas que lo hicieron tenían una piel notablemente más resistente y suave que las asignadas para continuar con sus prácticas habituales. [39] Un estudio en 32 sujetos mostró que el uso diario de protector solar (SPF 30) revirtió el fotoenvejecimiento de la piel en 12 semanas y la mejora continuó hasta el final del período de investigación de un año. [40] El protector solar es inherentemente antienvejecimiento, ya que el sol es la causa número uno del envejecimiento prematuro; por lo tanto, puede retardar o prevenir temporalmente el desarrollo de arrugas, manchas oscuras y flacidez de la piel.

Un tubo de protector solar SPF 30 a la venta en Estados Unidos

Minimizar el daño de los rayos UV es especialmente importante para los niños, las personas de piel clara y aquellos que tienen sensibilidad al sol por razones médicas. [41]

Riesgos

En febrero de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) comenzó a clasificar las moléculas de filtro UV ya aprobadas en tres categorías: aquellas que generalmente se reconocen como seguras y efectivas (GRASE), aquellas que no son GRASE debido a problemas de seguridad y aquellas. requiriendo una evaluación adicional. [42] A partir de 2021, solo el óxido de zinc y el dióxido de titanio se reconocen como GRASE. [43] Dos filtros UV previamente aprobados, el ácido paraaminobenzoico (PABA) y el salicilato de trolamina, fueron prohibidos en 2021 debido a preocupaciones de seguridad. Los ingredientes activos restantes aprobados por la FDA se colocaron en la tercera categoría, ya que sus fabricantes aún no han producido datos de seguridad suficientes, a pesar de que algunos de los químicos se han vendido en productos de protección solar durante más de 40 años. [7] Algunos investigadores sostienen que el riesgo de cáncer de piel inducido por el sol supera las preocupaciones sobre la toxicidad y la mutagenicidad, [44] [45] aunque los ambientalistas dicen que esto ignora "amplias alternativas más seguras disponibles en el mercado que contienen el ingrediente activo mineral óxido de zinc o titanio". dióxido de carbono" que también son más seguros para el medio ambiente. [46]

Los reguladores pueden investigar y prohibir los filtros UV por motivos de seguridad (como PABA ), lo que puede resultar en la retirada de productos del mercado de consumo. [25] [47] Los reguladores, como la TGA y la FDA, también han estado preocupados por informes recientes de contaminación en productos de protección solar con posibles carcinógenos humanos conocidos, como el benceno y la benzofenona . [48] ​​Las pruebas de laboratorio independientes realizadas por Valisure encontraron contaminación por benceno en el 27% de los protectores solares que probaron, y algunos lotes tenían hasta el triple del límite restringido condicionalmente de 2 partes por millón (ppm) de la FDA. [49] Esto resultó en un retiro voluntario por parte de algunas marcas importantes de protectores solares que estuvieron implicadas en las pruebas, por lo que los reguladores también ayudan a publicitar y coordinar estos retiros voluntarios. [50] Los COV (compuestos orgánicos volátiles), como el benceno, son particularmente dañinos en las formulaciones de protección solar, ya que muchos ingredientes activos e inactivos pueden aumentar la permeabilidad a través de la piel. [51] Se ha descubierto que el butano, que se utiliza como propulsor en protectores solares en aerosol, tiene impurezas de benceno debido al proceso de refinamiento. [52]

Una investigación reciente realizada por la FDA sobre seis filtros UV petroquímicos comunes ( avobenzona , oxibenzona , octocrileno , homosalato , octisalato y octinoxato ) encontró que podían detectarse en la piel, la sangre, la leche materna y las muestras de orina semanas después de un solo uso. . [53] [54]

Existe el riesgo de una reacción alérgica al protector solar para algunas personas, ya que "la dermatitis alérgica de contacto típica puede ocurrir en personas alérgicas a cualquiera de los ingredientes que se encuentran en los productos de protección solar o en las preparaciones cosméticas que tienen un componente de protección solar. La erupción puede ocurrir en cualquier lugar". en el cuerpo donde se aplicó la sustancia y, a veces, puede propagarse a sitios inesperados". [55]

Producción de vitamina D

Existen algunas preocupaciones sobre la posible deficiencia de vitamina D derivada del uso prolongado de protector solar. [56] [57] El uso típico de protector solar no suele provocar deficiencia de vitamina D; sin embargo, el uso extensivo puede hacerlo. [58] El protector solar evita que la luz ultravioleta llegue a la piel, e incluso una protección moderada puede reducir sustancialmente la síntesis de vitamina D. [59] [60] Sin embargo, se pueden obtener cantidades adecuadas de vitamina D a través de la dieta o suplementos. [61] La sobredosis de vitamina D es imposible debido a la exposición a los rayos UV debido a un equilibrio que alcanza la piel en el que la vitamina D se degrada tan rápido como se crea. [62] [63] [64]

Los estudios han demostrado que el protector solar con un factor de protección UVA alto permitió una síntesis de vitamina D significativamente mayor que un protector solar con un factor de protección UVA bajo, probablemente porque permite una mayor transmisión de UVB. [65] [66]

Medidas de protección

El protector solar ayuda a prevenir quemaduras solares , como esta, que tiene ampollas.

Factor de protección solar y etiquetado.

Dos fotografías que muestran el efecto de aplicar protectores solares en luz visible y en UVA. La fotografía de la derecha fue tomada usando fotografía ultravioleta poco después de la aplicación de protector solar en la mitad de la cara.

El factor de protección solar (clasificación SPF, introducida en 1974) es una medida de la fracción de los rayos UV que producen quemaduras solares que llegan a la piel. Por ejemplo, "SPF 15 " significa que 1/15 de la radiación ardiente llegará a la piel, suponiendo que el protector solar se aplique uniformemente en una dosis espesa de 2 miligramos por centímetro cuadrado [ 67] (mg/cm 2 ). Es importante tener en cuenta que los protectores solares con un SPF más alto no duran ni permanecen efectivos en la piel por más tiempo que un SPF más bajo y deben volver a aplicarse continuamente según las indicaciones, generalmente cada dos horas. [68]

El SPF es una medida imperfecta del daño de la piel porque el daño invisible y los melanomas malignos de la piel también son causados ​​por la radiación ultravioleta A (UVA, longitudes de onda de 315 a 400 o 320 a 400 nm ), que no causa principalmente enrojecimiento ni dolor. El protector solar convencional bloquea muy poca radiación UVA en relación con el SPF nominal; Los protectores solares de amplio espectro están diseñados para proteger contra los rayos UVB y UVA. [69] [70] [71] Según un estudio de 2004, los rayos UVA también causan daños en el ADN de las células profundas de la piel, lo que aumenta el riesgo de melanomas malignos . [72] Incluso algunos productos etiquetados como "protección de amplio espectro UVA/UVB" no siempre han brindado una buena protección contra los rayos UVA. [73] El dióxido de titanio probablemente brinda una buena protección, pero no cubre completamente el espectro UVA, ya que investigaciones de principios de la década de 2000 sugieren que el óxido de zinc es superior al dióxido de titanio en longitudes de onda de 340 a 380 nm. [74]

Debido a la confusión de los consumidores sobre el grado real y la duración de la protección ofrecida, en varios países se imponen restricciones en el etiquetado. En la UE , las etiquetas de los protectores solares solo pueden llegar hasta SPF 50+ (inicialmente figuraba como 30 pero pronto se revisó a 50). [75] La Administración de Productos Terapéuticos de Australia aumentó el límite superior a 50+ en 2012. [76] [77] En sus borradores de reglas de 2007 y 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) propuso una etiqueta SPF máxima de 50, para limitar afirmaciones poco realistas. [78] [3] [79] (A partir de febrero de 2017, la FDA no ha adoptado el límite de SPF 50. [80] ) Otros han propuesto restringir los ingredientes activos a un SPF de no más de 50, debido a la falta de evidencia. que dosis más altas proporcionan una protección más significativa. [81] Los diferentes ingredientes de los protectores solares tienen diferente efectividad contra los rayos UVA y UVB. [82]

Espectro de luz solar ultravioleta (en un día de verano en los Países Bajos), junto con el espectro de acción eritemal CIE. El espectro efectivo es el producto de los dos primeros.

El SPF se puede medir aplicando protector solar a la piel de un voluntario y midiendo cuánto tiempo pasa antes de que se produzcan quemaduras solares cuando se expone a una fuente de luz solar artificial. En los EE. UU., la FDA exige una prueba in vivo de este tipo. También se puede medir in vitro con la ayuda de un espectrómetro especialmente diseñado . En este caso se mide la transmitancia real del protector solar, junto con la degradación del producto por la exposición a la luz solar. En este caso, la transmitancia del protector solar debe medirse en todas las longitudes de onda en el rango UVB-UVA de la luz solar (290–400 nm), junto con una tabla de cuán efectivas son las distintas longitudes de onda para causar quemaduras solares (el espectro de acción eritematosa ) y el estándar. espectro de intensidad de la luz solar (ver figura). Estas mediciones in vitro concuerdan muy bien con las mediciones in vivo . [ atribución necesaria ]

Se han ideado numerosos métodos para evaluar la protección contra los rayos UVA y UVB. Los métodos espectrofotoquímicos más fiables eliminan la naturaleza subjetiva de la clasificación del eritema . [83]

El factor de protección ultravioleta (UPF) es una escala similar desarrollada para calificar tejidos para ropa de protección solar . Según pruebas recientes realizadas por Consumer Reports , UPF ~30+ es típico de las telas protectoras, mientras que UPF ~20 es típico de las telas estándar de verano. [84]

Matemáticamente, el SPF (o UPF) se calcula a partir de datos medidos como: [ cita necesaria ]

donde está el espectro de irradiancia solar , el espectro de acción eritematosa y el factor de protección monocromático, todos funciones de la longitud de onda . El MPF es aproximadamente la inversa de la transmitancia a una longitud de onda determinada. [ cita necesaria ]

Lo anterior significa que el SPF no es simplemente el inverso de la transmitancia en la región UVB. Si eso fuera cierto, entonces aplicar dos capas de protector solar SPF 5 siempre equivaldría a SPF 25 (5 veces 5). El SPF combinado real puede ser menor que el cuadrado del SPF de una sola capa. [85]

protección UVA

Oscurecimiento persistente del pigmento

El método de oscurecimiento persistente del pigmento (PPD) es un método para medir la protección contra los rayos UVA, similar al método SPF para medir la protección contra las quemaduras solares. Desarrollado originalmente en Japón, es el método preferido utilizado por fabricantes como L'Oréal .

En lugar de medir el eritema , el método PPD utiliza radiación UVA para provocar un oscurecimiento o bronceado persistente de la piel. En teoría, un protector solar con una calificación PPD de 10 debería permitir a una persona una exposición a los rayos UVA 10 veces mayor que la que tendría sin protección. El método PPD es una prueba in vivo como el SPF. Además, la Asociación Europea de Cosmética y Perfumería ( Colipa ) ha introducido un método que, según afirma, puede medir esto in vitro y proporcionar paridad con el método PPD. [86]

Equivalencia del FPS

El sello UVA utilizado en la UE
Un tubo de crema solar SPF 15.

Como parte de las directrices revisadas para protectores solares en la UE, existe el requisito de proporcionar al consumidor un nivel mínimo de protección UVA en relación con el SPF. Este debe ser un factor de protección UVA de al menos 1/3 del SPF para llevar el sello UVA. [87] El umbral de 1/3 se deriva de la recomendación 2006/647/CE de la Comisión Europea. [88] Esta recomendación de la Comisión especifica que el factor de protección UVA debe medirse utilizando el método PPD modificado por la agencia sanitaria francesa AFSSAPS (ahora ANSM) "o un grado equivalente de protección obtenido con cualquier método in vitro". [89]

Un conjunto de normas finales de la FDA de EE. UU. vigentes a partir del verano de 2012 define la frase "amplio espectro" como proporcionar protección UVA proporcional a la protección UVB, utilizando un método de prueba estandarizado. [3]

Sistema de calificación de estrellas

En el Reino Unido e Irlanda, el sistema de clasificación de estrellas de Boots es un método patentado in vitro que se utiliza para describir la proporción de protección UVA y UVB que ofrecen las cremas y aerosoles de protección solar. Basado en el trabajo original de Brian Diffey de la Universidad de Newcastle , Boots Company en Nottingham, Reino Unido, desarrolló un método que ha sido ampliamente adoptado por las empresas que comercializan estos productos en el Reino Unido.

Los productos de una estrella brindan la proporción más baja de protección UVA, los productos de cinco estrellas la más alta. El método fue revisado a la luz de la prueba Colipa UVA PF y las recomendaciones revisadas de la UE con respecto a UVA PF. El método todavía utiliza un espectrofotómetro para medir la absorción de UVA frente a UVB; la diferencia surge del requisito de irradiar previamente las muestras (cuando esto no era necesario anteriormente) para dar una mejor indicación de la protección UVA y la fotoestabilidad cuando se utiliza el producto. Con la metodología actual, la calificación más baja es de tres estrellas y la más alta de cinco estrellas.

En agosto de 2007, la FDA puso a consulta la propuesta de que se utilizara una versión de este protocolo para informar a los usuarios del producto americano sobre la protección que proporciona contra los rayos UVA; [78] pero esto no fue adoptado por temor a que fuera demasiado confuso. [81]

Sistema PA

Las marcas asiáticas, especialmente las japonesas, tienden a utilizar el sistema The Protection Grade of UVA (PA) para medir la protección UVA que proporciona un protector solar. El sistema PA se basa en la reacción PPD y ahora se adopta ampliamente en las etiquetas de los protectores solares. Según la Asociación de la Industria Cosmética de Japón, PA+ corresponde a un factor de protección UVA entre dos y cuatro, PA++ entre cuatro y ocho y PA+++ superior a ocho. Este sistema fue revisado en 2013 para incluir PA++++, que corresponde a una calificación PPD de dieciséis o más.

Fecha de caducidad

Algunos protectores solares incluyen una fecha de vencimiento , una fecha que indica cuándo pueden volverse menos efectivos. [90]

Ingredientes activos

Las formulaciones de protección solar contienen compuestos que absorben los rayos UV (los ingredientes activos) disueltos o dispersos en una mezcla de otros ingredientes, como agua, aceites, humectantes y antioxidantes. Los filtros UV pueden ser:

Los compuestos orgánicos utilizados como filtro UV suelen ser moléculas aromáticas conjugadas con grupos carbonilo . Esta estructura general permite que la molécula absorba los rayos ultravioleta de alta energía y libere la energía como rayos de menor energía, evitando así que los rayos ultravioleta que dañan la piel lleguen a la piel. Entonces, tras la exposición a la luz ultravioleta, la mayoría de los ingredientes (con la notable excepción de la avobenzona ) no sufren cambios químicos significativos, lo que permite que estos ingredientes retengan la potencia de absorción de rayos UV sin una fotodegradación significativa . [94] Algunos protectores solares que contienen avobenzona incluyen un estabilizador químico para retardar su descomposición. La estabilidad de la avobenzona también puede mejorarse con bemotrizinol , [95] octocrileno [96] y varios otros fotoestabilizadores. La mayoría de los compuestos orgánicos de los protectores solares se degradan lentamente y se vuelven menos efectivos en el transcurso de varios años, incluso si se almacenan adecuadamente, lo que da como resultado las fechas de vencimiento calculadas para el producto. [97]

Los agentes de protección solar se utilizan en algunos productos para el cuidado del cabello, como champús, acondicionadores y agentes de peinado, para proteger contra la degradación de las proteínas y la pérdida del color. Actualmente, la benzofenona-4 y el metoxicinamato de etilhexilo son los dos protectores solares más utilizados en productos para el cabello. Los protectores solares comunes que se usan en la piel rara vez se usan en productos para el cabello debido a su textura y efectos de peso.

Los filtros UV generalmente necesitan ser aprobados por agencias locales (como la FDA en los Estados Unidos) para usarse en formulaciones de protección solar. En 2023, 29 compuestos están aprobados en la Unión Europea y 17 en EE. UU. [92] La FDA no ha aprobado ningún filtro UV para su uso en cosméticos desde 1999.

Los siguientes son los ingredientes activos permitidos por la FDA en los protectores solares:

La UE aprobó el óxido de zinc como filtro UV en 2016. [110]

Otros ingredientes aprobados dentro de la UE [111] y otras partes del mundo, [112] que no se han incluido en la monografía actual de la FDA:

* Solicitud de tiempo y extensión (TEA), regla propuesta sobre la aprobación de la FDA originalmente prevista para 2009, ahora prevista para 2015. [ necesita actualización ]

Muchos de los ingredientes que esperan la aprobación de la FDA son relativamente nuevos y están desarrollados para absorber los rayos UVA. [115] La Ley de Innovación en Protectores Solares de 2014 se aprobó para acelerar el proceso de aprobación de la FDA. [116] [117]

Ingredientes inactivos

Se sabe que el SPF se ve afectado no sólo por la elección de los ingredientes activos y el porcentaje de ingredientes activos sino también por la formulación del vehículo/base. El SPF final también se ve afectado por la distribución de los ingredientes activos del protector solar, la uniformidad con la que se aplica el protector solar sobre la piel, lo bien que se seca sobre la piel y el valor del pH del producto, entre otros factores. Cambiar cualquier ingrediente inactivo puede alterar potencialmente el SPF de un protector solar. [118] [119]

Cuando se combinan con filtros UV, los antioxidantes agregados pueden funcionar de manera sinérgica para afectar positivamente el valor general del SPF. Además, agregar antioxidantes al protector solar puede amplificar su capacidad para reducir los marcadores de fotoenvejecimiento extrínseco, otorgar una mejor protección contra la formación de pigmentos inducida por los rayos UV , mitigar la peroxidación lipídica de la piel , mejorar la fotoestabilidad de los ingredientes activos, neutralizar las especies reactivas de oxígeno formadas por fotocatalizadores irradiados (p. ej., TiO₂ sin recubrimiento) y ayuda en la reparación del ADN después del daño causado por los rayos UVB, mejorando así la eficiencia y seguridad de los protectores solares. [120] [121] [122] [123] En comparación con el protector solar solo, se ha demostrado que la adición de antioxidantes tiene el potencial de suprimir la formación de ROS 1,7 veces más para los protectores solares SPF 4 y 2,4 veces más para los protectores solares SPF 15. Protectores solares hasta SPF 50, pero la eficacia depende de qué tan bien se haya formulado el protector solar en cuestión. [124] A veces, además de los antioxidantes, también se incorporan osmolitos a los protectores solares disponibles comercialmente, ya que también ayudan a proteger la piel de los efectos perjudiciales de la radiación ultravioleta. [125] Los ejemplos incluyen el osmolito taurina, que ha demostrado la capacidad de proteger contra la inmunosupresión inducida por la radiación UVB [126] y el osmolito ectoína, que ayuda a contrarrestar el envejecimiento celular acelerado y el fotoenvejecimiento prematuro inducido por la radiación UVA. [127]

Otros ingredientes inactivos también pueden ayudar a fotoestabilizar los filtros UV inestables. Las ciclodextrinas han demostrado la capacidad de reducir la fotodescomposición, proteger los antioxidantes y limitar la penetración de la piel más allá de las capas superiores de la piel , lo que les permite mantener por más tiempo el factor de protección de los protectores solares con filtros UV que son altamente inestables y/o permean fácilmente a las capas inferiores de la piel. . [128] [129] [121] De manera similar, los polímeros formadores de película como el poliéster-8 y el policrilenoS1 tienen la capacidad de proteger la eficacia de los filtros UV petroquímicos más antiguos al evitar que se desestabilicen debido a la exposición prolongada a la luz. Este tipo de ingredientes también aumentan la resistencia al agua de las formulaciones de protección solar. [130] [131]

Protectores solares de “Protección Avanzada” de todo el mundo, todos utilizando diferentes aditivos para proteger al usuario más allá del rango espectral ultravioleta.

En las décadas de 2010 y 2020, ha habido un interés creciente en los protectores solares que protegen al usuario de la luz visible de alta energía del sol , la luz infrarroja y la luz ultravioleta. Esto se debe a investigaciones más recientes que revelan que la luz visible azul y violeta y ciertas longitudes de onda de luz infrarroja (p. ej., NIR, IR-A ) funcionan sinérgicamente con la luz ultravioleta para contribuir al estrés oxidativo, la generación de radicales libres, el daño celular dérmico y la curación suprimida de la piel. disminución de la inmunidad, eritema, inflamación, sequedad y diversos problemas estéticos, como: formación de arrugas, pérdida de elasticidad de la piel y despigmentación. [132] [133] [134] [135] [136] [137] [138] Cada vez más, se producen una serie de protectores solares comerciales que tienen afirmaciones del fabricante sobre la protección de la piel contra la luz azul, la luz infrarroja e incluso la contaminación del aire. [138] Sin embargo, a partir de 2021 no existen directrices reglamentarias ni protocolos de prueba obligatorios que regulen estas afirmaciones. [124] Históricamente, la FDA estadounidense solo ha reconocido la protección contra las quemaduras solares (mediante protección UVB) y la protección contra el cáncer de piel (mediante SPF 15+ con cierta protección UVA) como afirmaciones de protección solar farmacológica o medicinal, por lo que no tienen autoridad regulatoria sobre la protección solar. afirmaciones sobre la protección de la piel del daño causado por estos otros factores ambientales estresantes. [139] Dado que las afirmaciones sobre protectores solares que no están relacionadas con la protección contra la luz ultravioleta se tratan como afirmaciones cosmecéuticas en lugar de afirmaciones sobre medicamentos/medicamentos, las tecnologías innovadoras y los ingredientes aditivos utilizados para supuestamente reducir el daño causado por estos otros factores estresantes ambientales pueden variar ampliamente de una marca a otra.

Algunos estudios muestran que los protectores solares minerales fabricados principalmente con partículas sustancialmente grandes (es decir, ni nano ni micronizadas) pueden ayudar a proteger de la luz visible e infrarroja hasta cierto punto, [138] [124] [140] pero estos protectores solares a menudo son inaceptables para los consumidores debido hasta dejar un tono blanco opaco obligatorio en la piel. Investigaciones adicionales han demostrado que los protectores solares con pigmentos de óxido de hierro añadidos y/o dióxido de titanio pigmentario pueden proporcionar al usuario una cantidad sustancial de protección HEVL. [124] [141] [142] [143] Los químicos cosméticos han descubierto que otros pigmentos de grado cosmético pueden ser ingredientes de relleno funcionales. Se descubrió que la mica tiene efectos sinérgicos significativos con los filtros UVR cuando se formula en protectores solares, ya que puede aumentar notablemente la capacidad de la fórmula para proteger al usuario de HEVL. [136]

Hay una cantidad creciente de investigaciones que demuestran que agregar varios antioxidantes vitámeros (p. ej., retinol , alfa tocoferol, gamma tocoferol , acetato de tocoferilo , ácido ascórbico , tetraisopalmitato de ascorbilo, palmitato de ascorbilo, fosfato de ascorbilo sódico , ubiquinona ) y/o una mezcla de ciertos ingredientes botánicos Desde antioxidantes (p. ej., epigalocatequina-3-galato , b-caroteno , vitis vinifera , silimarina , extracto de espirulina , extracto de manzanilla y posiblemente otros) hasta protectores solares, ayudan eficazmente a reducir el daño de los radicales libres producidos por la exposición a la radiación solar ultravioleta, la luz visible, radiación infrarroja cercana y radiación infrarroja-a. [120] [144] [134] [124] [145] [122] [125] Dado que los ingredientes activos del protector solar actúan de forma preventiva creando una película protectora sobre la piel que absorbe, dispersa y refleja la luz antes de que pueda llegar a la piel, Los filtros UV se han considerado una “primera línea de defensa” ideal contra el daño solar cuando no se puede evitar la exposición. Los antioxidantes se han considerado una buena “segunda línea de defensa”, ya que actúan de manera receptiva al disminuir la carga general de radicales libres que llegan a la piel. [136] Algunos investigadores denominan "factor de protección radical" (RPF) al grado de protección contra radicales libres de todo el rango espectral solar que puede ofrecer un protector solar.

Solicitud

Se debe utilizar SPF 30 o superior para prevenir eficazmente que los rayos UV dañen las células de la piel. Esta es la cantidad que se recomienda para prevenir el cáncer de piel. El protector solar también debe aplicarse minuciosamente y volver a aplicarse durante el día, especialmente después de estar en el agua. Se debe prestar especial atención a áreas como las orejas y la nariz, que son puntos comunes de cáncer de piel. Los dermatólogos pueden aconsejarle qué protector solar es mejor usar para tipos de piel específicos. [146]

La dosis utilizada en las pruebas de protección solar de la FDA es de 2 mg/cm 2 de piel expuesta. [94] Si se supone que un adulto "promedio" tiene una altura de 5 pies 4 pulgadas (163 cm) y un peso de 150 libras (68 kg) con una cintura de 32 pulgadas (82 cm), ese adulto que usa un traje de baño que cubre la En el área de la ingle se deben aplicar aproximadamente 30 g (o 30 ml, aproximadamente 1 oz) de manera uniforme en el área descubierta del cuerpo. Esto se puede considerar más fácilmente como una cantidad de producto del tamaño de una "pelota de golf" por cuerpo, o al menos seis cucharaditas. Los individuos más grandes o más pequeños deben escalar estas cantidades en consecuencia. [147] Considerando solo la cara, esto se traduce en aproximadamente 1/4 a 1/3 de cucharadita para la cara de un adulto promedio.

Algunos estudios han demostrado que las personas comúnmente aplican sólo 1/4 a 1/2 de la cantidad recomendada para lograr el factor de protección solar (SPF) nominal y, en consecuencia, el SPF efectivo debe reducirse a una cuarta raíz o una raíz cuadrada del factor de protección solar (SPF). valor anunciado, respectivamente. [85] Un estudio posterior encontró una relación exponencial significativa entre el SPF y la cantidad de protector solar aplicado, y los resultados están más cerca de la linealidad de lo esperado por la teoría. [148]

Las afirmaciones de que sustancias en forma de pastillas pueden actuar como protector solar son falsas y no están permitidas en los Estados Unidos. [149]

Regulación

Palaos

El 1 de enero de 2020, Palau prohibió la fabricación y venta de productos de crema solar que contengan cualquiera de los siguientes ingredientes: benzofenona-3 , metoxicinamato de octilo , octocrileno , alcanfor 4-metilbencilideno , triclosán , metilparabeno , etilparabeno , butilparabeno , bencilparabeno y fenoxietanol . [150] La decisión se tomó para proteger el arrecife de coral local y la vida marina. [151] Se sabe o se sospecha que esos compuestos son perjudiciales para los corales u otras formas de vida marina. [151]

Estados Unidos

Los estándares de etiquetado de protectores solares han ido evolucionando en los Estados Unidos desde que la FDA adoptó por primera vez el cálculo del SPF en 1978. [152] La FDA emitió un conjunto completo de reglas en junio de 2011, que entraron en vigor en 2012-2013, diseñadas para ayudar a los consumidores a identificar y seleccionar productos de protección solar adecuados que ofrezcan protección contra las quemaduras solares, el envejecimiento prematuro de la piel y el cáncer de piel. [153] [154] [155] Sin embargo, a diferencia de otros países, Estados Unidos clasifica el protector solar como un medicamento de venta libre en lugar de un producto cosmético. Como la aprobación de un nuevo fármaco por parte de la FDA suele ser mucho más lenta que la de un cosmético, el resultado es que hay menos ingredientes disponibles para las formulaciones de protección solar en Estados Unidos en comparación con muchos otros países. [156] [157]

En 2019, la FDA propuso regulaciones más estrictas sobre protección solar y seguridad general, incluido el requisito de que los productos de protección solar con SPF superior a 15 deben ser de amplio espectro e imponer una prohibición a los productos con SPF superior a 60. [158]

En 2021, la FDA introdujo una orden administrativa adicional con respecto a la clasificación de seguridad de los filtros UV cosméticos, para categorizar un ingrediente determinado como:

Para ser considerado un ingrediente activo de GRASE, la FDA exige que se haya sometido tanto a estudios no clínicos en animales como a estudios clínicos en humanos. Los estudios en animales evalúan el potencial de inducir carcinogénesis, daños genéticos o reproductivos y cualquier efecto tóxico del ingrediente una vez absorbido y distribuido en el cuerpo. Los ensayos en humanos amplían los ensayos en animales y brindan información adicional sobre la seguridad en la población pediátrica, la protección contra los rayos UVA y UVB y la posibilidad de reacciones cutáneas después de la aplicación. Dos filtros UV previamente aprobados, el ácido paraaminobenzoico (PABA) y el salicilato de trolamina, fueron reclasificados como no GRASE debido a problemas de seguridad y, en consecuencia, fueron retirados del mercado. [92]

Europa

En Europa, los protectores solares se consideran un producto cosmético más que un medicamento de venta libre. Estos productos están regulados por el Reglamento Cosmético (CE) nº 1223/2009, creado en julio de 2013. [159] Las recomendaciones para la formulación de productos de protección solar están guiadas por la Comunidad Científica sobre Seguridad del Consumidor (SCCS). [160] La regulación de los productos cosméticos en Europa exige que el productor siga seis dominios al formular su producto:

I. El informe de seguridad cosmética debe ser realizado por personal calificado.

II. El producto no debe contener sustancias prohibidas para productos cosméticos.

III. El producto no debe contener sustancias restringidas para productos cosméticos.

IV. El producto debe cumplir con la lista aprobada de colorantes para productos cosméticos.

V. El producto deberá apegarse a la lista aprobada de conservantes para productos cosméticos.

VI. El producto debe contener filtros UV aprobados en Europa. [160]

Según la CE, los protectores solares deben presentar como mínimo:

  1. Un FPS de 6
  2. Relación UVA/UVB ≥ 1/3
  3. La longitud de onda crítica es de al menos 370 nanómetros (lo que indica que es de "amplio espectro").
  4. Instrucciones de uso y precauciones.
  5. Evidencia de que el protector solar cumple con los requisitos UVA y SPF. [160]
  6. Las etiquetas de los protectores solares europeos deben revelar el uso de nanopartículas además de la vida útil del producto. [159]

Canadá

La regulación del protector solar depende del ingrediente utilizado; Luego se clasifica y sigue las regulaciones tanto para productos naturales para la salud como para productos farmacéuticos. Las empresas deben completar una solicitud de licencia de producto antes de introducir su protector solar en el mercado. [160]

ASEAN (Brunei, Camboya, Filipinas, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Singapur, Tailandia, Vietnam)

La regulación del protector solar para los países de la ASEAN sigue de cerca la normativa europea. Sin embargo, los productos están regulados por la comunidad científica de la ASEAN y no por el SCCS. Además, existen pequeñas diferencias en las frases permitidas impresas en los paquetes de protector solar. [160]

Japón

El protector solar se considera un producto cosmético y está regulado por la Asociación de la Industria Cosmética de Japón (JCIA). Los productos están regulados principalmente por el tipo de filtro UV y SPF. El SPF puede oscilar entre 2 y 50. [160]

Porcelana

El protector solar está regulado como producto cosmético por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA). La lista de filtros aprobados es la misma que en Europa. Sin embargo, el protector solar en China requiere pruebas de seguridad en estudios con animales antes de su aprobación. [160]

Australia

Los protectores solares se dividen en protectores solares terapéuticos y cosméticos. Los protectores solares terapéuticos se clasifican en protectores solares primarios (SPF ≥ 4) y protectores solares secundarios (SPF < 4). Los protectores solares terapéuticos están regulados por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). Los protectores solares cosméticos son productos que contienen un ingrediente protector solar, pero no protegen del sol. Estos productos están regulados por el Sistema Nacional de Evaluación y Notificación de Productos Químicos Industriales (NICNAS). [160]

Nueva Zelanda

El protector solar está clasificado como un producto cosmético y sigue estrictamente la normativa de la UE. Sin embargo, Nueva Zelanda tiene una lista de filtros UV aprobados más extensa que Europa. [160]

Mercosur

Mercosur es un grupo internacional formado por Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. La regulación del protector solar como producto cosmético comenzó en 2012 y tiene una estructura similar a la normativa europea. Los protectores solares deben cumplir estándares específicos que incluyen resistencia al agua, factor de protección solar y una proporción UVA/UVB de 1/3. La lista de ingredientes de protección solar aprobados es mayor que en Europa o Estados Unidos. [160]

Efectos ambientales

Se ha demostrado que algunos ingredientes activos de los protectores solares causan toxicidad hacia la vida marina y los corales, lo que ha dado lugar a prohibiciones en diferentes estados, países y áreas ecológicas. [161] [162] Los arrecifes de coral, que comprenden organismos en delicados equilibrios ecológicos, son vulnerables incluso a perturbaciones ambientales menores. Factores como los cambios de temperatura, las especies invasoras, la contaminación y las prácticas de pesca perjudiciales se han destacado anteriormente como amenazas a la salud de los corales. [163] [164]

En 2018, Hawái aprobó una legislación que prohíbe la venta de protectores solares que contengan oxibenzona y octinoxato . Se ha descubierto que estos productos químicos, según diferentes investigaciones, tienen un impacto negativo en los arrecifes de coral. En concentraciones suficientes, estos compuestos pueden dañar el ADN de los corales, inducir deformidades en los corales jóvenes, [162] aumentar el riesgo de infecciones virales y hacer que los corales sean más vulnerables al blanqueamiento. Estas amenazas son aún más preocupantes dado que los ecosistemas coralinos ya están comprometidos por el cambio climático, la contaminación y otros factores de estrés ambiental. Si bien existe un debate en curso sobre las concentraciones reales de estos químicos en comparación con los entornos de laboratorio, [165] [ 166] [167] [168] una evaluación en la Bahía de Kahaluu en Hawaii mostró que las concentraciones de oxibenzona eran 262 veces más altas que lo que indican las normas ambientales de EE. UU. La Agencia de Protección lo designa como de alto riesgo. Otro estudio en la Bahía de Hanauma encontró niveles de la sustancia química que oscilaban entre 30 ng/L y 27.880 ng/L, y señaló que concentraciones superiores a 63 ng/L podrían inducir toxicidad en los corales. [169]

Haciéndose eco de la iniciativa de Hawaii, otras regiones, incluidas Key West, Florida, las Islas Vírgenes de los Estados Unidos, Bonaire y Palau [170] también han instituido prohibiciones sobre estos químicos dañinos de protección solar.

Las implicaciones ambientales del uso de protector solar en los ecosistemas marinos son multifacéticas y varían en gravedad. En un estudio de 2015, se demostró que el dióxido de titanio, cuando se introduce en agua y se somete a luz ultravioleta, amplifica la producción de peróxido de hidrógeno, un compuesto conocido por dañar el fitoplancton. [171] En 2002, una investigación indicó que los protectores solares podrían aumentar la abundancia de virus en el agua de mar, comprometiendo el medio ambiente marino de una manera similar a otros contaminantes. [172] Profundizando en el asunto, una investigación de 2008 que examinó una variedad de marcas de protectores solares, factores de protección y concentraciones reveló efectos blanqueadores unánimes en los corales duros. Es alarmante que el grado de decoloración aumentase a medida que aumentaban las cantidades de protector solar. Al evaluar los compuestos individuales que prevalecen en los protectores solares, sustancias como el butilparabeno, el metoxicinamato de etilhexil, la benzofenona-3 y el alcanfor 4-metilbencilideno indujeron el blanqueamiento completo de los corales incluso en concentraciones mínimas. [173]

Un estudio de 2020 de la revista Current Dermatology Report resumió la situación, ya que la FDA de EE. UU. actualmente aprueba solo el óxido de zinc (ZnO) y el dióxido de titanio (TiO 2 ) como filtros ultravioleta seguros y, para aquellos preocupados por el blanqueamiento de los corales, deben usar ZnO no nano o TiO 2 , ya que tienen los datos de seguridad más consistentes. [174]

Investigación y desarrollo

Se están desarrollando nuevos productos, como protectores solares basados ​​en nanopartículas bioadhesivas . Estos funcionan encapsulando filtros UV de uso comercial, sin dejar de ser adherentes a la piel sino también no penetrantes. Esta estrategia inhibe el daño primario inducido por los rayos UV, así como los radicales libres secundarios. [175] También se están estudiando filtros UV basados ​​en ésteres de sinapato . [176] Se están desarrollando cada vez más protectores solares con connotaciones naturales y sostenibles, como resultado de una mayor preocupación ambiental. [177]

Nota

  1. ^ Bloqueador solar y protector solar se utilizan a menudo como sinónimos. Sin embargo, el término "bloqueador solar" es controvertido y está prohibido en la UE [2] y EE.UU. [3] , ya que podría llevar a los consumidores a sobreestimar la eficacia de los productos así etiquetados.

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