La plasmaféresis (del griego πλάσμα, plasma , algo moldeado, y ἀφαίρεσις aphairesis , quitar) es la extracción, el tratamiento y el retorno o intercambio de plasma sanguíneo o componentes del mismo desde y hacia la circulación sanguínea . Se trata pues de una terapia extracorpórea , un procedimiento médico realizado fuera del cuerpo. [ cita necesaria ]
Se pueden distinguir tres tipos generales de plasmaféresis:
La plasmaféresis de tipo autólogo y de intercambio se utiliza para tratar una variedad de trastornos, incluidos los del sistema inmunológico , como el síndrome de Goodpasture , [2] síndrome de Guillain-Barré , lupus , miastenia gravis , [3] [4] y trombocitopenia trombótica. púrpura .
Durante la plasmaféresis, la sangre , que consta de células sanguíneas y un líquido transparente llamado plasma sanguíneo , se extrae inicialmente del cuerpo a través de una aguja o un catéter previamente implantado . Luego se extrae el plasma de la sangre mediante un separador de células. Comúnmente se utilizan tres procedimientos para separar el plasma de las células sanguíneas, y cada método tiene sus propias ventajas y desventajas: [ cita necesaria ]
Después de la separación del plasma, las células sanguíneas se devuelven a la persona que recibe el tratamiento, mientras que el plasma, que contiene los anticuerpos , se trata primero y luego se devuelve al paciente mediante plasmaféresis tradicional. En raras ocasiones, se pueden utilizar otros líquidos de reemplazo, como el hidroxietilalmidón , en personas que se oponen a la transfusión de sangre, pero rara vez se utilizan debido a sus graves efectos secundarios. Durante el procedimiento se le administra al paciente un medicamento para evitar que la sangre se coagule (un anticoagulante ). [ cita necesaria ]
La plasmaféresis se utiliza como terapia en determinadas enfermedades . Es un tratamiento poco común en los Estados Unidos, pero es más común en Europa y particularmente en Japón. [5]
Un uso importante de la plasmaféresis es en la terapia de trastornos autoinmunes , donde se requiere la eliminación rápida de los autoanticuerpos que causan enfermedades de la circulación, además de otra terapia médica. Es importante señalar que la terapia de recambio plasmático en sí misma es útil para moderar el proceso de la enfermedad, mientras que se requiere terapia médica e inmunosupresora simultánea para el tratamiento a largo plazo. El intercambio de plasma ofrece la respuesta más rápida a corto plazo para eliminar los autoanticuerpos dañinos; sin embargo, también se debe suprimir la producción de autoanticuerpos por parte del sistema inmunológico, generalmente mediante el uso de medicamentos como ciclofosfamida , ciclosporina , micofenolato de mofetilo , prednisona , rituximab o una mezcla de estos. [ cita médica necesaria ]
Otros usos son la eliminación de proteínas sanguíneas cuando éstas son excesivamente abundantes y causan el síndrome de hiperviscosidad . [ cita médica necesaria ]
Existe evidencia débil de que el recambio plasmático terapéutico (TPE) podría ser beneficioso en casos graves de COVID-19 . [6]
Aunque la plasmaféresis es útil en determinadas afecciones médicas, como cualquier otra terapia, existen riesgos y complicaciones potenciales. La inserción de un catéter intravenoso bastante grande puede provocar hemorragia, punción pulmonar (dependiendo del lugar de inserción del catéter) y, si el catéter se deja demasiado tiempo, puede infectarse. [ cita necesaria ]
Aparte de la colocación del catéter, el procedimiento en sí tiene complicaciones. Cuando la sangre del paciente está fuera del cuerpo y pasa a través de la máquina de plasmaféresis, la sangre tiende a coagularse. Para reducir esta tendencia, en un protocolo común, [ ¿cuál? ] El citrato de sodio se infunde mientras la sangre corre por el circuito. El citrato se une al calcio en la sangre, siendo el calcio esencial para la coagulación de la sangre. El citrato es muy eficaz para prevenir la coagulación de la sangre; sin embargo, su uso puede provocar niveles bajos de calcio potencialmente mortales. Esto se puede detectar mediante el signo de Chvostek o el signo de Trousseau . Para prevenir esta complicación, se infunde calcio por vía intravenosa mientras el paciente se somete a la plasmaféresis; además, también se pueden administrar suplementos de calcio por vía oral. [ cita necesaria ]
Otras complicaciones incluyen:
La donación de plasma es similar en muchos aspectos a la donación de sangre total , aunque el producto final se utiliza para diferentes propósitos. La mayor parte de la plasmaféresis se realiza para fraccionarla en otros productos; otras donaciones de sangre se transfunden con modificaciones relativamente menores. El plasma que se recolecta únicamente para su posterior fabricación se denomina plasma de origen. [ cita necesaria ]
Los donantes de plasma se someten a un proceso de selección para garantizar tanto la seguridad del donante como la seguridad del producto recolectado. Los factores monitoreados incluyen presión arterial , pulso , temperatura, proteína total, electroforesis de proteínas , examen de antecedentes médicos similar al de sangre total, así como un examen físico anual con un médico autorizado o un médico sustituto aprobado bajo la supervisión del médico. En cada donación, los donantes son examinados para detectar enfermedades virales que pueden transmitirse por la sangre, a veces mediante múltiples métodos. Por ejemplo, a las donaciones se les realiza una prueba de VIH mediante ELISA , que muestra si han estado expuestos a la enfermedad, así como mediante métodos de ácido nucleico ( PCR o similares) para descartar infecciones recientes que la prueba ELISA podría pasar por alto y también se realizan pruebas de detección de VIH. hepatitis B y hepatitis C. Los estándares de la industria exigen al menos dos conjuntos de resultados negativos antes de que el plasma recolectado se utilice para productos inyectables. El plasma también se procesa varias veces para inactivar cualquier virus que no haya sido detectado durante el proceso de detección. [ cita necesaria ]
En unos pocos países, el plasma (al igual que la sangre) es donado por voluntarios no remunerados. En otros, incluidos Estados Unidos, Austria, Alemania y algunas instalaciones canadienses, los donantes de plasma reciben un pago por sus donaciones. [12] Los estándares para la donación de plasma los establecen agencias reguladoras nacionales como la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), [13] la Unión Europea y una organización profesional, la Asociación Terapéutica de Proteínas Plasma (o PPTA), [14 ] que audita y acredita las instalaciones de recolección. La PPTA también mantiene un Registro Nacional de Aplazamiento de Donantes (NDDR) para evitar que los donantes con resultados positivos previos en pruebas de anticuerpos virales donen en cualquier instalación.
Casi toda la plasmaféresis en los EE. UU. se realiza mediante métodos automatizados. [15] En algunos casos, la plasmaféresis automatizada se utiliza para recolectar productos plasmáticos como plasma fresco congelado para fines de transfusión directa, a menudo al mismo tiempo que la plaquetoféresis . Estos procedimientos se realizan en instalaciones como centros de sangre comunitarios . [dieciséis]
Dado que el retorno de los glóbulos rojos hace que el cuerpo reemplace el plasma más rápidamente, un donante puede proporcionar hasta un litro de plasma a la vez y puede donar con solo unos pocos días entre donaciones, a diferencia del aplazamiento de 56 días para la donación de sangre. La cantidad permitida en una donación varía enormemente de un país a otro, pero generalmente no excede dos donaciones, cada una de hasta un litro (un tercio del volumen total de plasma), por período de siete días. Si no se puede devolver una cantidad importante de glóbulos rojos, el donante no podrá donar durante 56 días, como si hubiera donado una unidad de sangre. Dependiendo del sistema de recogida y del funcionamiento, el plasma extraído podrá ser sustituido por solución salina . El cuerpo normalmente reemplaza el volumen recolectado en 24 horas y los donantes suelen donar hasta dos veces por semana, aunque esto varía según el país. [ cita necesaria ]
El plasma recolectado se congela rápidamente a menos de -20 °C (-4 °F) y generalmente se envía a una instalación de procesamiento para su fraccionamiento. Este proceso separa el plasma recolectado en componentes específicos, como albúmina e inmunoglobulinas , la mayoría de los cuales se convierten en medicamentos para uso humano. A veces, el plasma se descongela y se transfunde como plasma fresco congelado (PFC), muy parecido al plasma de una donación de sangre normal. [ cita necesaria ]
La plasmaféresis fue descrita originalmente por los doctores Vadim A. Yurevick y Nicolay Rosenberg de la Academia Imperial Médica y Quirúrgica de San Petersburgo en 1913. [19] y John Abel y Leonard Rowntree del Hospital Johns Hopkins en 1914. [20] Ambos estudios se llevaron a cabo en animales, se consideran un precedente a estudios posteriores realizados en humanos y ofrecieron la primera descripción de la técnica. Los primeros estudios sobre los efectos de la plasmaféresis en humanos se llevaron a cabo durante el período de la Segunda Guerra Mundial, y los resultados se informaron en un estudio con seis donantes de plasma presentado por los médicos Co Tui, FC Bartter y AM Wright en 1944. [21]
Consciente de la creciente demanda de plasma para transfusión, el Dr. Josep Antoni Grífols-Lucas realizó el primer estudio sistemático de la aplicación de la plasmaféresis en una serie de donantes de plasma. Realizado en 1951, este fue el estudio más exhaustivo hasta la fecha sobre los efectos a medio plazo en el cuerpo humano, e implicó más de 320 procedimientos de plasmaféresis. Grifols-Lucas concluyó que era posible que los donantes se sometieran a plasmaféresis semanalmente sin que la calidad de su plasma se resintiera, y que el método también permitía obtener una mayor cantidad de plasma en comparación con el método convencional de donación de sangre total. Los resultados del estudio fueron presentados en el IV Congreso Internacional de Transfusión Sanguínea en Lisboa (1951), y publicados en 1952 en el British Medical Journal [22] y en Medicina Clínica de España. [23]
En el congreso de Lisboa, Grifols-Lucas conoció a Edwin Cohn . Mientras Grifols-Lucas presentaba una técnica segura para obtener grandes cantidades de plasma de donantes sanos, Cohn presentó un fraccionador de plasma, un dispositivo que separa las proteínas contenidas en el plasma. Estas dos grandes aportaciones marcaron el nacimiento de una nueva industria: el fraccionamiento del plasma para la obtención de productos plasmáticos. [24] En 1955, se presentaron más datos en el 5º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología, en Friburgo, Alemania, basados en la realización continua de plasmaféresis durante un período de cinco años. En 1956 Grifols-Lucas presentó los resultados en el VI Congreso de la Sociedad Internacional de Hematología en Boston, Estados Unidos. [24]
Michael Rubinstein fue el primero en utilizar la plasmaféresis para tratar un trastorno relacionado con el sistema inmunológico cuando salvó la vida de un adolescente con púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) en el Hospital Cedars of Lebanon de Los Ángeles en 1959. [25] El proceso moderno de plasmaféresis Se originó en el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. entre 1963 y 1968, donde los investigadores se basaron en una antigua tecnología de separación de la crema láctea utilizada por primera vez en 1878 y refinada por la centrífuga de Edwin Cohn comercializada en 1953. [25]
En 1965, el doctor Víctor Grifols-Lucas, hermano de Josep Antoni Grifols-Lucas, patentó el dispositivo, junto con el procedimiento para realizar la plasmaféresis in situ , [26] es decir, con el donante presente. Esto reemplazó un proceso manual fragmentado por un método automático continuo que permitía extraer, separar y devolver los componentes sanguíneos al donante en un solo procedimiento. El nuevo dispositivo hizo que la plasmaféresis fuera más rápida y sencilla, y también la hizo más segura para los donantes. [ cita necesaria ]