La leche cruda o leche no pasteurizada es leche que no ha sido pasteurizada , un proceso de calentamiento de alimentos líquidos para matar patógenos para un consumo seguro y extender su vida útil. [1]
Los defensores de la leche cruda han afirmado numerosos supuestos beneficios del consumo, incluido un mejor sabor , una mejor nutrición , contribuciones a la construcción de un sistema inmunológico saludable y protección contra las alergias. [2] Sin embargo, no se ha encontrado ningún beneficio claro para el consumo; La comunidad médica señala que existe un mayor riesgo de contraer enfermedades peligrosas transmitidas por la leche a causa de estos productos. [3] La evidencia sustancial de este mayor riesgo, combinada con la falta de un beneficio claro, ha llevado a países de todo el mundo a prohibir la venta de leche cruda o exigir etiquetas de advertencia en los envases cuando se vende.
En los países donde está disponible para la venta, su disponibilidad y las regulaciones en torno a su venta varían. En la Unión Europea , los estados miembros individuales pueden prohibir o restringir la venta de leche cruda, pero no está prohibida por completo; En algunos estados miembros, se permite la venta de leche cruda a través de máquinas expendedoras, aunque el envase normalmente indicará a los consumidores que la hiervan antes de consumirla. [4] En los Estados Unidos , algunas lecherías han adoptado la pasteurización en cuba a baja temperatura , que según dicen produce un producto similar a la leche cruda. [ cita necesaria ]
Los humanos aprendieron por primera vez a consumir regularmente la leche de otros mamíferos tras la domesticación de los animales durante la Revolución Neolítica o el desarrollo de la agricultura. Este desarrollo se produjo de forma independiente en varios lugares del mundo desde 9000-7000 a.C. en Mesopotamia [5] hasta 3500-3000 a.C. en América. [6] Los animales lecheros más importantes (vacas, ovejas y cabras) fueron domesticados por primera vez en Mesopotamia, aunque el ganado doméstico se había derivado de forma independiente de poblaciones de uros salvajes varias veces desde entonces. [7] Desde allí, los animales lecheros se extendieron a Europa (comenzando alrededor del 7000 a. C. pero no llegando a Gran Bretaña y Escandinavia hasta después del 4000 a. C.), [8] y al sur de Asia (7000-5500 a. C.). [9]
La pasteurización se utiliza ampliamente para evitar que la leche infectada entre en el suministro de alimentos. El proceso de pasteurización fue desarrollado en 1864 por el científico francés Louis Pasteur , quien descubrió que calentar la cerveza y el vino era suficiente para matar la mayoría de las bacterias que causaban el deterioro, evitando que estas bebidas se volvieran agrias. El proceso logra esto eliminando microbios patógenos y reduciendo el número de microbios para prolongar la calidad de la bebida.
Después de que suficientes estudios científicos condujeran al desarrollo de la teoría de los gérmenes , la pasteurización se introdujo en los Estados Unidos en la década de 1890. Esta medida controló con éxito la propagación de enfermedades bacterianas altamente contagiosas, incluidas E. coli , tuberculosis bovina y brucelosis (todas se cree que se transmiten fácilmente a los humanos al beber leche cruda). [10] En los primeros días después del descubrimiento científico de las bacterias, no se realizaban pruebas de productos para determinar si la leche de un granjero era segura o estaba infectada, por lo que toda la leche se trataba como potencialmente contagiosa. Después de que se desarrollaron las primeras pruebas, algunos granjeros tomaron medidas para evitar que sus animales infectados fueran sacrificados y retirados de la producción de alimentos, a veces incluso falsificando los resultados de las pruebas para que sus animales parecieran libres de infección. [11] Los avances recientes en el análisis de las enfermedades transmitidas por la leche han permitido a los científicos rastrear el ADN de las bacterias infecciosas hasta las vacas en las granjas que suministraban la leche cruda. [12]
El reconocimiento de muchos patógenos potencialmente mortales, como E. coli 0157 H7 , Campylobacter , Listeria y Salmonella , y su posible presencia en productos lácteos mal producidos ha llevado a la continuación de la pasteurización. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. , los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y otras agencias de salud de los Estados Unidos recomiendan encarecidamente que el público no consuma leche cruda ni productos lácteos crudos. [13] Los niños pequeños, los ancianos, las personas con sistemas inmunológicos debilitados y las mujeres embarazadas son más susceptibles a las infecciones que se originan en la leche cruda. [14]
Algunos quesos se producen con leche cruda, aunque los estatutos locales varían en cuanto a las precauciones de salud que se deben seguir, como el envejecimiento del queso durante un tiempo determinado. [15] Una gran proporción de la población estadounidense come varios tipos diferentes de queso elaborado con leche cruda, incluido el queso Gouda añejo .
El primer camembert se elaboró con leche cruda, y la ley exige que la variedad " Camembert de Normandie " con Denominación de Origen Controlada (aproximadamente el 10% de toda la producción de camembert) se elabore únicamente con leche no pasteurizada. Sin embargo, muchos queseros modernos utilizan leche pasteurizada por motivos de seguridad, cumplimiento de las normas o conveniencia. [16]
Las lecheras crearon una mezcla espesa conocida como syllabub que rociaba leche directamente de una vaca en un recipiente con sidra, cerveza [17] u otra bebida. [18]
La leche cruda de yak puede fermentar durante la noche para convertirse en mantequilla de yak .
Las posibles bacterias patógenas de la leche cruda incluyen tuberculosis , difteria , tifoidea , Campylobacter , Listeria , Brucella , E. coli , Salmonella e infecciones estreptocócicas [19] y hacen que su consumo sea potencialmente peligroso. [20] [21] Además, una revisión publicada en 2012 por la Agencia Federal Belga para la Seguridad de la Cadena Alimentaria junto con expertos de varias universidades e instituciones belgas concluyó que "la leche cruda representa una amenaza realista para la salud debido a una posible contaminación con humanos". Por lo tanto, se recomienda encarecidamente calentar la leche antes de consumirla. [22]
Incluso con precauciones y almacenamiento en frío (lo ideal es entre 3 y 4 °C o 37 y 39 °F), [23] la leche cruda tiene una vida útil de 3 a 5 días. [24]
El brote de H5N1 de 2020-2024 se propagó al ganado lechero en 2024 y se detectó influenza en los suministros comerciales de leche en los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advirtió (como ha sido su posición desde hace mucho tiempo) que los consumidores deberían evitar la leche cruda porque se desconoce su capacidad para transmitir la influenza a los humanos, pero se cree que la pasteurización inactiva el virus. [25] Se observó una alta tasa de mortalidad entre los gatos que bebieron leche cruda de vacas que presentaban síntomas de infección por H5N1. [26] [27]
Antes de que se adoptara la leche pasteurizada en los EE. UU., los funcionarios de salud pública estaban preocupados por la transmisión de la tuberculosis bovina a los humanos a través de la leche de vaca, y se estima que el 10% de todos los casos de tuberculosis en humanos se atribuían al consumo de leche. [28] Además de enfermedades específicas, los funcionarios siguen preocupados por los brotes. Con prácticas modernas de pasteurización y saneamiento, la leche representa menos del 1% de los brotes reportados causados por el consumo de alimentos y agua. En comparación, la leche cruda se asoció con el 25% de todos los brotes de enfermedades causadas por alimentos/agua durante el período anterior a la Segunda Guerra Mundial en los EE. UU. [28] Desde un punto de vista de salud pública, la pasteurización ha disminuido el porcentaje de brotes asociados con la leche transmitidos por alimentos/agua. .
Entre 2007 y 2016, hubo 144 brotes relacionados con el consumo de leche cruda en Estados Unidos. [29] Debido a que la producción de leche cruda omite el proceso de pasteurización, los gérmenes que normalmente se eliminan permanecen en el producto lácteo. La exposición a leche cruda que contiene gérmenes dañinos amenaza con infecciones, como resultado de bacterias como Camplyobacter , Cryptosporidium , E. coli , Listeria y Salmonella . Además, dependiendo de la gravedad de la infección, pueden existir más amenazas para la salud humana. La infección tiene el potencial de inducir enfermedades graves como el síndrome de Guillain-Barré y el síndrome urémico hemolítico (SUH). Debido a la vulnerabilidad del sistema inmunológico en desarrollo y degradación, los niños, las mujeres embarazadas, los ancianos y las personas inmunocomprometidas corren un mayor riesgo de sufrir infecciones por el consumo de leche cruda. [29]
Se han producido brotes por el consumo de productos alimenticios elaborados con leche cruda. Uno de los patógenos potenciales en la leche cruda, Listeria monocytogenes , puede sobrevivir al proceso de pasteurización y contaminar los ambientes posteriores a la pasteurización. La leche y los productos lácteos elaborados con esa leche se vuelven a contaminar. La contaminación constante persiste debido a la supervivencia de bacterias en biopelículas dentro de los sistemas de procesamiento.
Un alimento que comúnmente utilizaba leche cruda en su producción en el pasado es el queso. Una gran parte de la población de los Estados Unidos consume varios tipos diferentes de quesos elaborados con leche cruda, incluidos los quesos blandos . [30] Dado que el queso Gouda tiene un período de envejecimiento de 60 días antes de su consumo, anteriormente se había planteado la hipótesis de que ninguna bacteria persistiría durante ese tiempo. Un estudio de revisión publicado en el Journal of Food Protection mostró que E. coli 0157:H7 puede persistir durante el período de envejecimiento del queso Gouda. La evidencia del estudio incluyó tres brotes antes de 2013 asociados con esta cepa específica de E. coli en Gouda. [31]
"Con la excepción de un perfil [de sabor] organoléptico alterado, el calentamiento (particularmente a temperaturas ultra altas y tratamientos similares) no cambiará sustancialmente el valor nutricional de la leche cruda ni otros beneficios asociados con el consumo de leche cruda". [22]
Los defensores de la leche cruda, como la Fundación Weston A. Price , dicen que la leche cruda se puede producir de forma higiénica y que tiene beneficios para la salud que se destruyen en el proceso de pasteurización. [3] Las investigaciones muestran sólo diferencias muy leves en los valores nutricionales de la leche pasteurizada y no pasteurizada. [13] [22]
Los defensores de la leche cruda en los EE. UU. suelen argumentar que, si bien la pasteurización puede matar bacterias peligrosas, también mata las bacterias buenas que supuestamente tienen beneficios para la salud que no están presentes en la leche pasteurizada. [32] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha declarado que esto es falso y que la pasteurización de la leche no destruye ninguno de sus valores nutricionales. [21]
Un estudio utilizó ratones para evaluar la diferencia en los valores nutricionales entre la leche cruda y pasteurizada. Los ratones se separaron en dos grupos: un grupo con leche pasteurizada y un grupo con leche cruda. Cada grupo estaba formado por parejas reproductoras. La conclusión del estudio no midió diferencias significativas en el peso de los ratones pasteurizados y los que consumían leche cruda. Se midieron los pesos al nacer de cada grupo y no se observaron diferencias significativas. En general, el estudio no mostró diferencias significativas mensurables en el valor nutricional en el crecimiento y la fertilidad de los ratones. [33]
Tres estudios han encontrado una relación inversa entre el consumo de leche cruda y el asma y las alergias . [34] [35] [36] Sin embargo, todos estos estudios se han realizado en niños que viven en granjas y llevan un estilo de vida agrícola, en lugar de comparar a niños urbanos que viven estilos de vida urbanos típicos y con exposiciones urbanas típicas basadas en el consumo o no consumo de materias primas. leche. Se ha sugerido que aspectos del estilo de vida general urbano versus agrícola desempeñan un papel en estas diferencias. Por esta razón, al fenómeno general se le ha denominado "efecto granja". Una revisión científica reciente concluyó que "la mayoría de los estudios que aluden a un posible efecto protector del consumo de leche cruda no contienen ninguna confirmación objetiva del estado de la leche cruda ni una comparación directa con la leche tratada térmicamente. Además, parece que el aumento de la resistencia observado parece "Está más relacionado con la exposición al entorno agrícola o a los animales que con el consumo de leche cruda". [22] Por ejemplo, en el mayor de estos estudios, [37] la exposición a vacas y paja, así como a la leche cruda, se asoció con tasas más bajas de asma y la exposición a cuartos de almacenamiento de alimentos para animales y estiércol con tasas más bajas de dermatitis atópica; "El efecto sobre la fiebre del heno y la sensibilización atópica no se puede explicar completamente por los propios ítems del cuestionario ni por su diversidad". [37]
La regulación de la distribución comercial de leche cruda envasada varía en todo el mundo. Algunos países tienen prohibiciones totales, pero muchos no restringen la compra de leche cruda directamente al agricultor. La leche cruda a veces se distribuye a través de un programa en el que el consumidor posee una participación en el animal lechero o en el rebaño y, por lo tanto, se puede considerar que consume leche de su propio animal, lo cual es legal. [38] La leche cruda a veces se comercializa para consumo animal o de mascotas o para otros usos, como la fabricación de jabón, en lugares donde está prohibida la venta para consumo humano.
Aunque el consumo de leche en África es bastante bajo en comparación con el resto del mundo, en las tribus donde el consumo de leche es popular, como la tribu masai , la leche normalmente se consume sin pasteurizar. [ cita necesaria ]
En las zonas rurales de Asia, donde el consumo de leche es popular, la leche normalmente no está pasteurizada. En las grandes ciudades asiáticas es típica la leche cruda, especialmente la de búfala de agua . En la mayoría de los países de Asia, las leyes que prohíben la leche cruda no existen o rara vez se aplican. [ cita necesaria ] La leche etiquetada como "cruda" ( nama ) está disponible en Japón. Aún así, la designación significa que es 100% leche entera cruda antes de ser pasteurizada. La leche no pasteurizada es muy poco común en Japón. [39] En Singapur, la venta de leche cruda para consumo humano está prohibida debido a preocupaciones de seguridad descritas por la Agencia de Alimentos de Singapur . [40]
En la India, la leche se bebe a menudo cruda, aunque a veces la leche que se suministra en las principales ciudades está pasteurizada. Pasteurizada o no, la leche suele hervirse en los hogares antes de su consumo. [ cita necesaria ]
En la Unión Europea, la leche cruda y los productos elaborados con leche cruda deben estar etiquetados para indicarlo. [41] Según las normas de higiene de la UE, los estados miembros pueden prohibir o restringir la comercialización de leche cruda destinada al consumo humano. [42] Los Estados miembros individuales también pueden implementar requisitos más estrictos. Por lo general, son obligatorias normas sanitarias especiales y pruebas de calidad frecuentes (al menos una vez al mes) [ se necesitan más explicaciones ] . [43]
Los quesos de leche cruda representan alrededor del 18 por ciento de la producción total de queso de Francia y se consideran muy superiores a los quesos elaborados con leche pasteurizada. [44] Muchos tradicionalistas de la cocina francesa consideran que los quesos pasteurizados son casi un sacrilegio. Muchos quesos franceses tradicionales se elaboran únicamente con leche cruda durante cientos de años. [45] El queso no pasteurizado en Francia es la principal fuente de intoxicación alimentaria por estafilococos. [46] [47]
En Alemania, la leche cruda envasada se puede vender en los comercios con el nombre de Vorzugsmilch . [48] La leche cruda debe envasarse antes de venderse, con la información necesaria (productor, vida útil y advertencias especiales) escrita en el producto. La licencia de distribución tiene estrictas restricciones de calidad; En 2012 [actualizar], sólo 80 agricultores en Alemania tenían una licencia. [49]
La leche cruda sin envasar sólo podrá venderse en condiciones específicas. Debe:
La leche cruda envasada se vende ampliamente en todas las tiendas naturistas, supermercados, delicatessen gourmet y secciones de delicatessen de los grandes almacenes. La leche cruda se vende legalmente en todo el país, y lo mismo ocurre con los quesos de leche cruda, especialmente buscados y promocionados por los movimientos de alimentación saludable y slow food . [50]
En la República de Irlanda , la leche cruda es legal y su venta y producción está regulada por el Departamento de Agricultura . Si bien la leche cruda estaba anteriormente prohibida en la legislación irlandesa, desde 2015 su producción está regulada de conformidad con el Reglamento (higiene de los alimentos y piensos) de las Comunidades Europeas (2009) . [51] Los agricultores que deseen producir más de 30 litros (6,6 imp gal; 7,9 gal EE.UU.) de leche cruda para consumo humano deben registrarse en la División de Higiene de la Leche del departamento y dar su consentimiento para el muestreo aleatorio de sus productos, así como para inspecciones periódicas de sus instalaciones de producción. [52] Varios expertos en seguridad alimentaria, incluida la Autoridad de Seguridad Alimentaria de Irlanda, han desalentado la venta y el consumo de leche cruda. [53]
Las tiendas no pueden vender leche no pasteurizada a los consumidores en Noruega , [54] Suecia , [55] Finlandia , [56] y Dinamarca . [57] [58] Los cuatro países permiten ventas limitadas "a puerta de granero" sujetas a controles estrictos. Desde 2015 [actualizar], solo un distribuidor en Dinamarca tiene licencia para suministrar a los restaurantes leche cruda procedente de granjas autorizadas. [59] La pasteurización de la leche se convirtió en una práctica común en Dinamarca y Suecia a mediados de la década de 1880. [60]
Desde 2010 , la leche cruda está disponible en máquinas expendedoras de leche refrigeradas ( mlekomati ) de todo el país. La leche vendida en las máquinas está sujeta a estrictos controles periódicos.
A partir de 2018 [actualizar], la leche cruda también está disponible en las tiendas. El Instituto Nacional de Salud Pública de Eslovenia advierte que consumir leche fresca procedente de una máquina expendedora de leche que no esté tratada térmicamente (hervida) puede suponer un riesgo para la salud. [61]
Unos 150 productores de leche cruda figuran en la lista de la Agencia de Normas Alimentarias de Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. [62] Venden leche cruda o "verde superior" directamente a los consumidores, ya sea en la granja, en un mercado de agricultores o a través de un servicio de entrega, ya que es legal suministrar leche cruda no pasteurizada directamente a los consumidores, pero ilegal vendido a una tienda. La botella debe contener la advertencia "este producto no ha sido tratado térmicamente y puede contener organismos nocivos para la salud" y la leche debe cumplir con estándares de higiene más estrictos que los de las lecherías que producen únicamente leche pasteurizada. [63] [64]
Es un delito comercializar leche o nata cruda para consumo directo en Escocia tras una serie de muertes en 1983. [65] [66]
La venta de leche cruda directamente a los consumidores está prohibida en Canadá [67] en virtud del Reglamento sobre Alimentos y Medicamentos desde 1991.
Ninguna persona venderá la secreción láctea normal obtenida de la glándula mamaria de la vaca, género Bos, o de cualquier otro animal, ni venderá un producto lácteo elaborado con dicha secreción, a menos que la secreción o el producto lácteo haya sido pasteurizado manteniéndolo en a una temperatura y durante un período que asegure la reducción de la actividad de la fosfatasa alcalina para cumplir con las tolerancias especificadas en el método oficial MFO-3, Determinación de la actividad de la fosfatasa en productos lácteos, de fecha 30 de noviembre de 1981.
— Sección B.08.002.2 (1) [68]
Las leyes provinciales también prohíben la venta y distribución de leche cruda. Por ejemplo, el inciso 18(1) de la Ley de Promoción y Protección de la Salud de Ontario dice: "Ninguna persona venderá, ofrecerá a la venta, entregará o distribuirá leche o nata que no haya sido pasteurizada o esterilizada en una planta autorizada conforme a la Ley de la Leche o en una planta fuera de Ontario que cumpla con los estándares para plantas autorizadas bajo la Ley de la Leche".
En enero de 2010, Michael Schmidt fue declarado inocente por el Tribunal de Justicia de Ontario de 19 cargos relacionados con la venta de leche cruda . [69] En apelación ante el Tribunal de Justicia de Ontario, esa decisión fue revocada. Schmidt fue declarado culpable de trece cargos y se le impusieron multas por un total de 9.150 dólares y un año de libertad condicional. [70] Una apelación posterior ante el Tribunal de Apelación de Ontario fue desestimada. [71]
En Columbia Británica , Alice Jongerden, Michael Schmidt y Gordon Watson (personas involucradas en el funcionamiento de su lechería cruda) intentaron evitar la ejecución de una sentencia en su contra en virtud de la Ley de Salud Pública impugnando la constitucionalidad de la legislación, que considera que la leche cruda ser un producto peligroso, por violar la Carta Canadiense de Derechos y Libertades . [72] Este argumento, y otras defensas invocadas por ella y los acusados en su negocio, fueron rechazados en 2013 por la Corte Suprema de Columbia Británica , que en cambio encontró a Schmidt y Watson culpables de desacato civil y los condenó a una pena suspendida de tres meses. pena de prisión con un período de prueba de 1 año durante el cual "Cualquier repetición de este desacato... dará lugar a la pena impuesta de prisión de 3 meses". [73] También se les cobraron costos especiales.
Mientras tanto, Canadá permite la venta de queso de leche cruda de más de 60 días. En 2009, la provincia de Quebec modificó las regulaciones para permitir quesos de leche cruda de menos de 60 días, siempre que se cumplieran estrictas salvaguardias. [74]
A principios del siglo XX, muchos estados de los Estados Unidos permitían la venta de leche cruda certificada por una "comisión médica de leche", [76] permitiendo efectivamente una alternativa de inspección adicional para la pasteurización. La mayoría de los estados imponen restricciones a los proveedores de leche cruda por motivos de seguridad. 43 estados de EE.UU. permiten la venta de leche cruda. [77] Se pueden encontrar acciones de vaca y comprar leche cruda para consumo animal en muchos estados donde está prohibida la venta al por menor para consumo humano. Se permite la venta de queso de leche cruda si el queso ha tenido una curación de 60 días o más. [78]
La FDA informa que, en 2002, el consumo de leche cruda parcialmente calentada y productos lácteos crudos provocó que 200 estadounidenses enfermaran de alguna manera. [79]
Muchos [ ¿quién? ] Los funcionarios gubernamentales y la mayoría de las organizaciones de salud pública sostienen la necesidad de pasteurización. Antes de la pasteurización, muchas lecherías, especialmente en las ciudades, alimentaban a su ganado con piensos de baja calidad, produciendo leche plagada de bacterias peligrosas. Pasteurizarlo era la única manera de hacerlo potable de forma segura. [80] El Departamento de Ciencias de los Alimentos de la Universidad de Cornell ha recopilado datos que indican que los microorganismos patógenos están presentes entre el 0,87% y el 12,6% de las muestras de leche cruda. [81]
Sus defensores también invocan los beneficios del marketing directo al promover la venta de leche cruda. La capacidad del agricultor de eliminar intermediarios y vender directamente al consumidor permite una mayor rentabilidad. Muchos fabricantes venden equipos de pasteurización a pequeña escala, lo que permite a los agricultores evitar a los procesadores de leche y vender leche pasteurizada directamente al consumidor. Además, algunas pequeñas lecherías estadounidenses están empezando a adoptar la pasteurización en tinas a baja temperatura. [82] Los defensores de la pasteurización en tina a baja temperatura señalan que produce un producto similar en composición a la leche cruda.
Los defensores de la libertad alimentaria citan argumentos libertarios al reclamar un derecho civil básico de cada persona a sopesar los riesgos y beneficios al elegir los alimentos que come, incluida la opción de consumir leche cruda. [83] [84] [85]
La venta de leche cruda para beber es ilegal en todos los estados y territorios de Australia , al igual que todo el queso de leche cruda. Esto se ha evitado en cierta medida vendiendo leche cruda como leche de baño . [86] Recientemente se ha hecho una excepción a la regla del queso para dos quesos Roquefort . [87] Hay algunos indicios de propiedad compartida de las vacas, lo que permite a los "propietarios" consumir la leche cruda, [88] pero también pruebas de que el gobierno está tratando de cerrar esta laguna jurídica. [89]
El 8 de noviembre de 2015, Apu Khangura, de cuatro años, murió de síndrome urémico hemolítico y otros siete niños enfermaron gravemente tras consumir leche cruda. En respuesta, el gobierno de Victoria creó nuevas regulaciones que exigen que los productores traten la leche cruda para reducir los patógenos o hacer que el producto sea desagradable al gusto, por ejemplo, haciéndolo amargo. [90] [91]
En Nueva Zelanda se puede elaborar y vender leche cruda para beber y productos lácteos crudos, pero están altamente regulados para compensar el riesgo de patógenos. Los productores de leche cruda para la venta a los consumidores deben estar registrados. La leche cruda debe ser recogida por el comprador en la explotación del productor o entregada en el domicilio del comprador. [92]
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: CS1 maint: multiple names: authors list (link)Además de los requisitos de la Directiva 2000/13/CE, salvo en los casos previstos en el artículo 13, apartados 4 y 5, de dicha Directiva, el etiquetado debe indicar claramente: a) en el caso de la leche cruda destinada al consumo humano directo consumo, la mención «leche cruda»; b) en el caso de productos elaborados con leche cruda cuyo proceso de fabricación no incluya ningún tratamiento térmico ni físico o químico, la mención "elaborado con leche cruda".