Medicamentos que modifican la respuesta del sistema inmunológico
Los modificadores de la respuesta biológica ( BRMs ) son sustancias que modifican las respuestas inmunitarias . Pueden ser endógenos (producidos naturalmente dentro del cuerpo) o exógenos (como fármacos ), y pueden mejorar una respuesta inmunitaria o suprimirla . Algunas de estas sustancias despiertan la respuesta del cuerpo a una infección , y otras pueden evitar que la respuesta se vuelva excesiva. Por lo tanto, sirven como inmunomoduladores en la inmunoterapia (terapia que hace uso de las respuestas inmunitarias), que puede ser útil en el tratamiento del cáncer (donde la terapia dirigida a menudo se basa en el sistema inmunitario que se utiliza para atacar a las células cancerosas ) y en el tratamiento de enfermedades autoinmunes (en las que el sistema inmunitario se ataca a sí mismo), como algunos tipos de artritis y dermatitis . La mayoría de los BRM son biofarmacéuticos (biológicos), incluidos los anticuerpos monoclonales , la interleucina 2 , los interferones y varios tipos de factores estimulantes de colonias (p. ej., CSF, GM-CSF, G-CSF). [1] "La inmunoterapia utiliza BRM para mejorar la actividad del sistema inmunológico y aumentar los mecanismos de defensa naturales del cuerpo contra el cáncer", [2] mientras que los BRM para la artritis reumatoide tienen como objetivo reducir la inflamación .
Algunas afecciones para cuyo tratamiento se utilizan productos biológicos son los trastornos reumáticos [3] como la artritis psoriásica , [4] la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial no radiográfica , [5] y la enfermedad inflamatoria intestinal . [6]
Usos médicos
Los productos biológicos proporcionan inmunoterapia [4] y pueden funcionar como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad . [3]
Los productos biológicos se pueden agrupar por su "clase", es decir, su mecanismo de acción específico y los objetivos afectados. Algunas clases son los inhibidores del TNF , los anticuerpos anti- IL-17A y los anticuerpos anti-IL-23 . [7]
En el caso de las personas con artritis psoriásica moderada a grave , los fármacos biológicos pueden proporcionar cierto alivio de los síntomas [4] e incluso ralentizar o detener la progresión de la enfermedad. Las clases de fármacos biológicos que se utilizan habitualmente para la artritis psoriásica incluyen inhibidores del TNF, anticuerpos anti-IL17-A, anticuerpos contra IL-23 y aquellos que actúan tanto sobre IL-12 como sobre IL-23. [7]
Los fármacos biológicos pueden tratar la enfermedad inflamatoria intestinal . Las clases de fármacos biológicos que se utilizan habitualmente para la enfermedad inflamatoria intestinal incluyen inhibidores del TNF y anticuerpos anti- CD28 . [6]
Contraindicaciones
Los fármacos biológicos se utilizan generalmente después de considerar otros tratamientos menos invasivos. [4] Antes de utilizar fármacos biológicos para tratar la psoriasis , el tratamiento con humectantes tópicos o esteroides , o la terapia de luz pueden brindar alivio. Otros fármacos que pueden brindar alivio incluyen acitretina , ciclosporina y metotrexato , pero dado que estos fármacos tienen sus propios efectos secundarios importantes, los médicos y los pacientes deben analizar si probar primero uno de estos o un fármaco biológico. [4]
La mayoría de los productos biológicos son inyecciones, por lo que no son apropiados para su uso por parte de personas con un miedo intenso a las agujas . [4] Una persona con cualquier infección no debe utilizar productos biológicos. [4]
Otras contraindicaciones para los medicamentos biológicos incluyen cáncer, ciertos trastornos neurológicos, estar embarazada o amamantando, antecedentes de insuficiencia cardíaca o antecedentes de tuberculosis. [4]
Efectos adversos
Los efectos adversos comunes de la administración biológica son reacciones en el lugar de la inyección , que incluyen enrojecimiento , dolor y picazón . [8] Otros efectos adversos incluyen dolor de cabeza, reacciones cutáneas, infección del tracto respiratorio e infección del tracto urinario . [4] [9] Los efectos adversos pueden depender de la clase, por lo que cambiar a un biológico de otra clase puede mejorar esos efectos. [7]
Los posibles efectos adversos graves incluyen reacciones alérgicas , daño hepático, cáncer e infecciones graves, como tuberculosis , neumonía , infección por estafilococos e infección por hongos . [4] [9]
Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) que reciben tratamiento estándar, incluidos modificadores de la respuesta biológica, experimentan un mayor riesgo de mortalidad e infección oportunista en comparación con la población general. [10]
Ejemplos
Biofarmacéuticos
Los fármacos biológicos para la inmunosupresión incluyen adalimumab , certolizumab , etanercept , golimumab , infliximab , ixekizumab , belimumab y ustekinumab . [4]
BRM naturales
Los extractos de algunos hongos medicinales son modificadores naturales de la respuesta biológica. [20]
Fabricación
Los cultivos de células genéticamente modificadas en laboratorios farmacéuticos producen los productos biológicos. [21]
Historia
Los productos biológicos son la segunda generación de productos biofarmacéuticos . [21] La primera generación fueron los productos biofarmacéuticos que podían extraerse de organismos sin biotecnología de la era de la información , [21] como la sangre para transfusiones, la insulina temprana extraída de animales y las vacunas de huevos. [21]
Cuando los medicamentos biológicos estuvieron disponibles, condujeron a cambios significativos en el tratamiento de varias enfermedades autoinmunes . [22]
Sociedad y cultura
Término
El término "terapia biológica" no es específico, [23] y puede referirse a cualquier medicamento biofarmacéutico . [24] Sin embargo, muchas fuentes utilizan el término para referirse a los tratamientos de inmunoterapia . [4] [3] [9]
La explicación de esto es que, si bien "biológico" o "biofarmacéutico" se refiere a la composición química de medicamentos que podrían usarse para tratar una variedad de condiciones médicas, cuando el término "biológico" se hizo popular, muchos medicamentos biológicos disponibles proporcionaban inmunosupresión. [25]
Estatus legal
Biosimilar es un término utilizado para describir un producto biofarmacéutico que parece tan parecido en composición y efecto a otro que son funcionalmente idénticos, análogos a los medicamentos genéricos . En este contexto, algunas publicaciones describen los "biológicos" como "biosimilares". [26]
Ciencias económicas
Los medicamentos biológicos son caros. [4] En los Estados Unidos, el tratamiento con medicamentos biológicos suele costar entre 2.000 y 6.000 dólares al mes, [4] en comparación con los 12 a 600 dólares al mes que cuestan los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME ) convencionales (de moléculas pequeñas) . [27]
Referencias
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