Una vacuna contra el cólera es una vacuna eficaz para prevenir el cólera . [10] Las vacunas contra el cólera recomendadas actualmente se administran por vía oral para provocar una respuesta inmune protectora de la mucosa intestinal en el intestino, que no se logró con las vacunas inyectables que se utilizaron hasta la década de 1970. La primera vacuna oral eficaz contra el cólera fue Dukoral, desarrollada en Suecia en los años 1980. Durante los primeros seis meses después de la vacunación , proporciona alrededor del 85 por ciento de protección, que disminuye a aproximadamente el 60 por ciento durante los primeros dos años. [10] [11] [12] Cuando una cantidad suficiente de la población está inmunizada, se puede proteger a aquellos que no han sido inmunizados, aumentando así el impacto protector total a más del 90 por ciento (conocido como inmunidad colectiva ). [10]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda actualmente el uso de tres vacunas orales contra el cólera (Dukoral, Shanchol y Euvichol-Plus) en combinación con otras medidas entre las personas con alto riesgo de contraer cólera. [10] Por lo general, se recomiendan dos dosis de vacuna con un intervalo de 1 a 6 semanas. [10] La duración de la protección es de al menos dos años en adultos y seis meses en niños de 1 a 5 años. [10] Hay disponible una vacuna oral viva atenuada de dosis única para quienes viajan a una zona donde el cólera es común pero no está aprobada por la OMS para uso en salud pública. [13] [14] [15]
Los tipos de vacunas orales disponibles son generalmente seguros. [10] Puede producirse dolor abdominal leve o diarrea. [10] Son seguros durante el embarazo y en personas con función inmune deficiente . [10] Tienen licencia para su uso en más de 60 países. [10] En los países donde la enfermedad es común, la vacuna parece ser rentable. [10]
Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a finales del siglo XIX. [16] Fueron la primera vacuna ampliamente utilizada que se fabricó en un laboratorio, pero fueron abandonadas en gran medida en la década de 1970 debido a su reactogenicidad y eficacia deficiente, entonces documentadas. [dieciséis]
A finales del siglo XX, las vacunas orales contra el cólera comenzaron a utilizarse a gran escala, con millones de vacunaciones, como herramienta para controlar los brotes de cólera, además de las intervenciones tradicionales de mejorar el suministro de agua potable, el saneamiento, el lavado de manos y otras medidas. medios para mejorar la higiene. [19] La vacuna Dukoral, que combina formalina y células enteras de Vibrio cholerae O1 muertas por calor y una subunidad B recombinante de la toxina del cólera, fue autorizada en 1991 y se ha utilizado ampliamente, principalmente entre viajeros. [10] La vacuna bivalente Shanchol, que combina los serogrupos O1 y O139 , se desarrolló originalmente en Vietnam con el nombre de mORCVAX en 1997 y se administró en 20 millones de dosis en el programa de salud pública de Vietnam durante la década siguiente mediante la vacunación masiva selectiva de escolares. -niños de edad avanzada en regiones endémicas de cólera. [10]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso tanto preventivo como reactivo de la vacuna, haciendo las siguientes declaraciones clave: [20]
La OMS recomienda que las vacunas contra el cólera actualmente disponibles se utilicen como complemento de las medidas tradicionales de control y prevención en zonas donde la enfermedad es endémica y deberían considerarse en zonas con riesgo de brotes. La vacunación no debe interrumpir la realización de otras intervenciones sanitarias de alta prioridad para controlar o prevenir los brotes de cólera... Podría considerarse la vacunación reactiva con vistas a limitar el alcance de los grandes brotes prolongados, siempre que la infraestructura local lo permita y se realice una investigación en profundidad. Se han realizado análisis de datos anteriores sobre el cólera y se ha identificado una zona objetivo definida.
Aunque la protección específica de la vacuna observada, entre el 60 y el 70 por ciento, se ha descrito como "moderada", la inmunidad colectiva puede multiplicar la eficacia de la vacunación. Dukoral tiene licencia para niños de dos años en adelante, Shanchol y Euvichol-Plus para niños de un año en adelante. La administración de la vacuna a adultos confiere protección indirecta adicional (inmunidad colectiva) también a los niños.
La OMS estableció en 2013 una reserva rotatoria, inicialmente de sólo dos millones de dosis de vacuna oral contra el cólera. [21] Gracias a donaciones principalmente de la Alianza GAVI, las reservas se han ido ampliando progresivamente hasta alcanzar ahora más de 40 millones de dosis al año. [22] [23] Consiste principalmente en la vacuna oral contra el cólera Euvichol-Plus que se produce en Corea del Sur. En total, se han administrado más de 150 millones de dosis de las reservas en campañas masivas contra el cólera tanto epidémico como endémico en más de 25 países afectados por el cólera. Un objetivo fijado por el Grupo de Trabajo Mundial para el Control del Cólera (GTFCC) de la OMS es, mediante el uso de la vacuna oral contra el cólera y otras herramientas disponibles, haber reducido para 2030 las muertes por cólera en más de un 90% y detener la transmisión a nivel mundial.
La primera vacuna oral eficaz contra el cólera desarrollada, Dukoral, es una vacuna monovalente inactivada que contiene células enteras muertas de V. cholerae O1 más una subunidad recombinante adicional de la toxina B del cólera. La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y Clásico. Dukoral se toma por vía oral con tampón de bicarbonato, que protege los antígenos del ácido gástrico. La vacuna actúa induciendo anticuerpos tanto contra los componentes bacterianos como contra la CTB . Los anticuerpos intestinales antibacterianos impiden que las bacterias se adhieran a la pared intestinal, impidiendo así la colonización de V. cholerae O1. Los anticuerpos intestinales antitoxina impiden que la toxina del cólera se una a la superficie de la mucosa intestinal, previniendo así los síntomas diarreicos mediados por la toxina. [24]
Las dos vacunas orales inactivadas contra el cólera recomendadas posteriormente por la OMS, Shanchol y Euvichol-Plus, tienen una composición idéntica y contienen células enteras muertas de V. cholerae O1 (los mismos componentes que en Dukoral) más bacterias V. cholerae O139 muertas con formalina. [ cita necesaria ]
En 2016, la FDA de EE. UU. aprobó el uso en viajeros de una vacuna oral viva atenuada (CVD 103-HgR o Vaxchora), derivada de una cepa clásica de Inaba del serogrupo O1, para su uso en viajeros. [ 13] [25] [14]
Inyectable
Aunque rara vez se utilizan, las vacunas inyectables contra el cólera pueden ser eficaces para las personas que viven en zonas donde el cólera es común. Si bien son ineficaces en niños pequeños, en dichas áreas pueden ofrecer cierto grado de protección en adultos y niños mayores hasta por 6 meses. [11]
Efectos secundarios
Ambos tipos de vacunas orales disponibles son generalmente seguros. [10] Puede producirse dolor abdominal leve o diarrea. [10] Son seguros durante el embarazo y en personas con función inmune deficiente . [10] Tienen licencia para su uso en más de 60 países. [10] En los países donde la enfermedad es común, la vacuna parece ser rentable. [10]
Historia del desarrollo
Vacunación contra el cólera realizada por una enfermera guineana utilizando un inyector a chorro en Ziguinchor , Senegal, 1973.
Las primeras vacunas contra el cólera se desarrollaron a finales del siglo XIX. Hubo varios pioneros en el desarrollo de la vacuna:
El primer intento conocido de desarrollar una vacuna contra el cólera fue realizado por Louis Pasteur y tenía como objetivo prevenir el cólera en los pollos. [26] Esta fue la primera vacuna ampliamente utilizada que se fabricó en un laboratorio. [16] El uso posterior demostró que esta vacuna temprana contra el cólera era ineficaz. [27]
En 1884, el médico español Jaume Ferran i Clua desarrolló una vacuna viva que había aislado de pacientes de cólera en Marsella y la utilizó en más de 30.000 personas en Valencia durante la epidemia de ese año. Sin embargo, su vacuna e inoculación fue bastante controvertida y fue rechazada por sus pares y varias comisiones de investigación, [28] pero terminó demostrando su eficacia y siendo reconocida por ello. [29]
En 1892, Waldemar Haffkine desarrolló una vacuna eficaz con efectos secundarios menos graves y luego la probó en más de 40.000 personas en el área de Calcuta entre 1893 y 1896. [30] Su vacuna fue aceptada por la comunidad médica y se le acredita como la primera. Vacuna eficaz contra el cólera humano. [28] [31] [32] [33]
Finalmente, en 1896, Wilhelm Kolle introdujo una vacuna muerta por calor que era significativamente más fácil de preparar que la de Haffkine, y la utilizó a gran escala en Japón en 1902. [34]
Las vacunas orales contra el cólera se introdujeron por primera vez en la década de 1990. [10]
sociedad y Cultura
Estatus legal
En 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó Vaxchora, [15] [14] [25] una vacuna oral de dosis única para prevenir el cólera en los viajeros. En junio de 2016 [actualizar], Vaxchora era la única vacuna aprobada por la FDA para la prevención del cólera. [25]
Ciencias económicas
El costo de inmunizar contra el cólera oscila entre 0,10 y 4 dólares EE.UU. por vacuna. [35]
La vacuna Vaxchora puede costar más de 250 dólares . [36]
Referencias
^ ab https://www.tga.gov.au/resources/auspmd/vaxchora [ URL básica ]
^ "Resumen de la entrada ARTG: 94483 Dukoral, vial líquido de vacuna inactivada oral contra el cólera y sobre de gránulos de tampón". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . Consultado el 30 de julio de 2020 .
^ "Información del producto Dukoral". Salud Canadá . 25 de abril de 2012 . Consultado el 30 de julio de 2020 .
^ "Dukoral suspensión y gránulos efervescentes para suspensión oral, vacuna contra el cólera (inactivada, oral) - Resumen de las características del producto (Ficha técnica)". (emc) . 7 de diciembre de 2015 . Consultado el 30 de julio de 2020 .
^ "Vaxchora - kit oral de vacuna viva contra el cólera". Medicina diaria . 24 de octubre de 2018 . Consultado el 30 de julio de 2020 .
^ "Vaxchora - kit oral de vacuna viva contra el cólera". Medicina diaria . Consultado el 30 de julio de 2020 .
^ "Información del producto Vaxchora". Registro gremial de medicamentos . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
^ abcdefghijklmnopqrst "Vacunas contra el cólera: documento de posición de la OMS - agosto de 2017". Registro Epidemiológico Semanal . 92 (34): 477–498. Agosto de 2017. hdl : 10665/258764 . PMID 28845659.
^ ab Graves PM, Deeks JJ, Demicheli V, Jefferson T (agosto de 2010). "Vacunas para prevenir el cólera: vacunas de células enteras muertas u otras subunidades (inyectadas)". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2019 (8): CD000974. doi : 10.1002/14651858.CD000974.pub2. PMC 6532721 . PMID 20687062.
^ Sinclair D, Abba K, Zaman K, Qadri F, Graves PM (marzo de 2011). "Vacunas orales para la prevención del cólera". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2011 (3): CD008603. doi : 10.1002/14651858.CD008603.pub2. PMC 6532691 . PMID 21412922.
^ ab "Vaxchora (vacuna contra el cólera, viva, oral)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Archivado (PDF) desde el original el 1 de marzo de 2017 . Consultado el 15 de marzo de 2017 .
^ abc "Carta de aprobación de Vaxchora" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 10 de junio de 2016. Archivado desde el original (PDF) el 22 de julio de 2017 . Consultado el 30 de julio de 2020 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ abc Stanberry LR (2009). Vacunas para biodefensa y enfermedades emergentes y desatendidas (1ª ed.). Ámsterdam: Académico. pag. 870.ISBN _978-0-08-091902-7. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2017.
^ Organización WH (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Organización WH (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
^ Harris JB, LaRocque RC, Qadri F, Ryan ET, Calderwood SB (junio de 2012). "Cólera". Lanceta . 379 (9835): 2466–2476. doi :10.1016/s0140-6736(12)60436-x. PMC 3761070 . PMID 22748592.
^ Vacunas orales contra el cólera en campañas de inmunización masiva: orientación para la planificación y el uso (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 2010. ISBN978-92-4-150043-2. Archivado (PDF) desde el original el 3 de septiembre de 2014.
^ "Reservas de vacuna oral contra el cólera". Organización Mundial de la Salud. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2013 . Consultado el 18 de diciembre de 2013 .
^ "La OMS duplica el suministro mundial de vacuna contra el cólera". Noticias NBC . 8 de enero de 2016. Archivado desde el original el 8 de enero de 2016 . Consultado el 9 de enero de 2016 .
^ "La junta de GAVI aprueba apoyo para ampliar las reservas de vacuna oral contra el cólera". El Grupo de Trabajo sobre Salud Global. Archivado desde el original el 16 de diciembre de 2013 . Consultado el 18 de diciembre de 2013 .
^ "Monografía de productos canadienses de Dukoral, parte III: información para el consumidor" (PDF) . Dukoral . Archivado desde el original (PDF) el 22 de agosto de 2016 . Consultado el 8 de mayo de 2013 .
^ abc "La FDA aprueba vacuna para prevenir el cólera en viajeros" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 10 de junio de 2016. Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2016.Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ Barranco C (28 de septiembre de 2020). "Las primeras vacunas vivas atenuadas". Investigación de la naturaleza .
^ Dorsey TA, Harshfield GS (mayo de 1959). "Estudios sobre el control del cólera aviar". Boletines técnicos de estaciones experimentales agrícolas (1939-2011) .
^ ab Bornside GH (diciembre de 1982). "Las vacunas contra el cólera de Waldemar Haffkine y la disputa de prioridad Ferran-Haffkine". Revista de Historia de la Medicina y Ciencias Afines . 37 (4): 399–422. doi :10.1093/jhmas/XXXVII.4.399. PMID 6759570.
^ López AL, Gonzales ML, Aldaba JG, Nair GB (septiembre de 2014). "Vacunas orales muertas contra el cólera: historia, desarrollo y desafíos de implementación". Avances terapéuticos en vacunas e inmunoterapia . 2 (5): 123–148. doi :10.1177/2051013614537819. PMC 4144262 . PMID 25177492.
^ Hanhart J (2017). Un ejemplo desconocido. Une biographie du docteur Waldemar Mordekhaï Haffkine [ Un ilustre desconocido. Una biografía del doctor Waldemar Mordechaï Haffkine ] (en francés). París: Lichma. ISBN978-2-912553-84-3.
^ Bornside GH (1981). "Jaime Ferran y la inoculación preventiva contra el cólera". Boletín de Historia de la Medicina . 55 (4): 516–532. JSTOR 44441415. PMID 7039738.
^ Hawgood BJ (febrero de 2007). "Waldemar Mordecai Haffkine, CIE (1860-1930): vacunación profiláctica contra el cólera y la peste bubónica en la India británica". Revista de biografía médica . 15 (1): 9–19. doi :10.1258/j.jmb.2007.05-59. PMID 17356724. S2CID 42075270.
^ "Waldemar Haffkine: el pionero de las vacunas que el mundo olvidó". Noticias de la BBC . 11 de diciembre de 2020 . Consultado el 20 de enero de 2021 .
^ Artenstein AW (2009). Vacunas: una biografía (1 ed.). Ciudad de Nueva York: Springer Science & Business Media. págs. 89–92. ISBN978-0-08-091902-7. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2017.
^ Martín S, López AL, Bellos A, Deen J, Ali M, Alberti K, et al. (Diciembre de 2014). "Implementación posterior a la licencia de vacunas orales contra el cólera: una revisión sistemática". Boletín de la Organización Mundial de la Salud . 92 (12): 881–93. doi :10.2471/blt.14.139949. PMC 4264394 . PMID 25552772.
^ "Nueva vacuna contra el cólera para viajeros adultos". Medscape. 17 de abril de 2017. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2017 . Consultado el 20 de agosto de 2017 . Esta vacuna puede costar más de $250 y es posible que los viajeros tengan que pagar de su bolsillo si su seguro no cubre las vacunas de viaje.
Ramsay M, ed. (2013). "Capítulo 14: Cólera". Inmunización contra enfermedades infecciosas. Salud pública de Inglaterra.
"Cólera". Libro Amarillo de los CDC 2020: Información de salud para viajes internacionales. Nueva York: Oxford University Press. 2017.
Vacuna contra el cólera y la diarrea del viajero contra Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC): Guía canadiense de inmunización. Health Canada (Reporte).
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .