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Cadena de frío

La cadena de frío es un conjunto de reglas y procedimientos que garantizan la coordinación sistemática de actividades para garantizar el control de la temperatura de las mercancías durante el almacenamiento y el tránsito. El objetivo de una cadena de frío es preservar la integridad y la calidad de las mercancías, como los productos farmacéuticos o los bienes perecederos, desde la producción hasta el consumo. [1] [2] La gestión de la cadena de frío se ganó el nombre de "cadena" porque implica vincular un conjunto de ubicaciones de almacenamiento y equipos de transporte especiales, necesarios para garantizar que se cumplan las condiciones de temperatura de las mercancías, mientras están almacenadas o en tránsito desde la producción hasta el consumo, de manera similar a los eslabones interconectados de una cadena física.

Una cadena de frío ininterrumpida es una secuencia ininterrumpida de actividades de producción, almacenamiento y distribución refrigeradas, junto con el equipo y la logística asociados, que mantienen un intervalo de baja temperatura deseado para mantener la seguridad y la calidad de productos perecederos o sensibles, como alimentos y medicamentos. [3] En otras palabras, el término denota una red de cadena de suministro controlada a baja temperatura utilizada para garantizar y extender la vida útil de los productos, por ejemplo, productos agrícolas frescos , [4] mariscos, alimentos congelados , películas fotográficas , productos químicos y productos farmacéuticos . [5] Estos productos, durante el transporte y el uso final cuando se almacenan transitoriamente, a veces se denominan carga refrigerada. [6] A diferencia de otros bienes o mercancías, los bienes de la cadena de frío son perecederos y siempre están en camino hacia el uso final o destino, incluso cuando se almacenan temporalmente en cámaras frigoríficas y, por lo tanto, se los denomina comúnmente "carga" durante todo su ciclo logístico. El almacenamiento en frío adecuado, en particular, puede ser crucial para prevenir pérdidas cuantitativas y cualitativas de alimentos. [7]

Historia

La refrigeración móvil con hielo a partir del comercio del hielo comenzó con los barcos frigoríficos y los vagones frigoríficos ( neveras sobre ruedas) a mediados del siglo XIX. [8] El término cadena de frío se utilizó por primera vez en 1908. El primer almacén frigorífico eficaz del Reino Unido se inauguró en 1882 en St Katharine Docks . [9] Podía albergar 59.000 canales y, en 1911, la capacidad de almacenamiento en frío de Londres había alcanzado los 2,84 millones de canales. [9] En 1930, se utilizaban unos mil contenedores refrigerados para carne que podían trasladarse de la carretera al ferrocarril. [9]

La refrigeración mecánica móvil fue inventada por Frederick McKinley Jones , quien cofundó Thermo King con el empresario Joseph A. "Joe" Numero. En 1938, Numero vendió su negocio de equipos de sonido para películas Cinema Supplies Inc. a RCA para formar la nueva entidad, US Thermo Control Company (más tarde Thermo King Corporation ), en sociedad con Jones, su ingeniero. Jones diseñó una unidad de refrigeración por aire portátil para camiones que transportaban alimentos perecederos, [10] para la que obtuvieron una patente el 12 de julio de 1940, [11] después de un desafío para inventar un camión refrigerado durante un partido de golf de 1937 por parte de los asociados de Numero, el presidente de Werner Transportation Co., Harry Werner, y el presidente de United States Air Conditioning Co., Al Fineberg, [12] [10] [11] [13]

Esta tecnología se ha utilizado con frecuencia desde la década de 1950, cuando se utilizaba con mayor frecuencia para conservar células o tejidos de origen animal. A medida que se han producido avances médicos, como en el tratamiento del cáncer, ha aumentado la demanda de sistemas de cadena de frío. La pandemia de COVID-19 y las vacunas asociadas han provocado un aumento enorme de la necesidad. [14]

Usos

Se mantiene la cadena de frío mediante el uso de contenedores de hielo durante el transporte de la vacuna contra la polio

Las cadenas de frío son habituales en las industrias alimentaria y farmacéutica , y también en algunos envíos de productos químicos. Un rango de temperatura habitual para una cadena de frío en las industrias farmacéuticas es de 2 a 8 °C (36 a 46 °F), pero las tolerancias de temperatura específicas (y el tiempo a la temperatura) dependen del producto real que se envíe. [ cita requerida ]

Producir

En el caso de los cargamentos de productos frescos, la cadena de frío requiere además mantener parámetros ambientales específicos del producto [4] , que incluyen los niveles de calidad del aire (dióxido de carbono, oxígeno, humedad y otros). [ cita requerida ]

Vacunas

La cadena de frío se utiliza para el suministro de vacunas a clínicas distantes en climas cálidos que cuentan con redes de transporte poco desarrolladas. Las vacunas pueden perder su eficacia si falla la gestión de la cadena de frío. [15] La interrupción de una cadena de frío debido a una guerra puede producir consecuencias similares a los brotes de viruela en Filipinas durante la guerra hispanoamericana , durante la cual las vacunas distribuidas eran inertes debido a la falta de control de la temperatura en el transporte. [16]

En el caso de las vacunas, existen distintos tipos de cadenas de frío. Existe una cadena de frío ultrabajo o de congelación profunda para las vacunas que requieren -70 grados C, como las vacunas contra el ébola y la COVID-19 de Pfizer-BioNTech , y algunas vacunas para animales, como las destinadas a los pollos. A continuación, la cadena de congelación requiere -20 grados C. Las vacunas contra la varicela y el herpes zóster requieren este nivel. A continuación, la cadena refrigerada, que requiere temperaturas entre dos y ocho grados C. La mayoría de las vacunas contra la gripe solo requieren refrigeración. [17]

En 2020, durante la pandemia de COVID-19 , las vacunas que se están desarrollando pueden necesitar temperaturas de almacenamiento y transporte ultrafrías de hasta -70 °C (-94 °F), lo que requiere lo que se ha denominado una infraestructura de "cadena de frío". [18] Esto genera algunos problemas de distribución para la vacuna de Pfizer . Se estima que solo entre 25 y 30 países del mundo tienen la infraestructura para la cadena de frío ultrafría requerida. [17]

Validación

Hielo líquido utilizado para el envío de productos alimenticios sensibles
Camión con sistema de refrigeración

El proceso de distribución de la cadena de frío es una extensión del entorno de buenas prácticas de fabricación (BPF) que todos los medicamentos y productos biológicos deben seguir y que es aplicado por los diversos organismos reguladores de la salud. Como tal, el proceso de distribución debe ser validado para garantizar que no haya un impacto negativo en la seguridad, eficacia o calidad de la sustancia farmacéutica. El entorno de BPF requiere que todos los procesos que puedan afectar la seguridad, eficacia o calidad de la sustancia farmacéutica deben ser validados , incluido el almacenamiento y la distribución de la sustancia farmacéutica. [18] [3]

Una cadena de frío puede ser gestionada por un sistema de gestión de calidad . Los registradores de datos de temperatura y las etiquetas RFID ayudan a monitorear el historial de temperatura del camión, contenedor refrigerado, almacén, etc. y el historial de temperatura del producto que se envía. [19] También pueden ayudar a determinar la vida útil restante . [20] Además, es posible que los sensores de temperatura deban ser rastreables por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) según el organismo que controle la cadena de frío. [21]

El papel del almacenamiento en la gestión integrada de la cadena de frío

Es importante entender la gestión de la cadena de frío como un sistema integrado de componentes individuales que se unen para formar un sistema sin fisuras para el transporte de mercancías que puede mantener el rango de temperatura requerido durante el período en que el envío se encuentra en el sistema. Los almacenes en ambos extremos del transporte, así como aquellos en tránsito, son importantes para mantener la integridad de la cadena. La razón por la que los almacenes de origen y destino necesitan la misma importancia es porque la preparación del embalaje de la cadena de frío para el transporte es una dimensión muy importante y es tan importante como el acondicionamiento del producto en sí para el transporte. [22]

Las directrices regulatorias hacen hincapié en la necesidad de una supervisión gerencial sólida de los sistemas de calidad que aseguren la integridad de la cadena. [23] Según las directrices de la OMS para las buenas prácticas de distribución, cualquier sistema integral de garantía de calidad debe basarse en un sistema confiable de control de la calidad, seguridad y eficacia de un producto terminado entregado al mercado. Es imperativo que todas las operaciones de fabricación se realicen de conformidad con las normas aceptadas de BPM . El canal de distribución y la cadena de suministro también deben seguir las normas de garantía de calidad para que los pacientes obtengan medicamentos de calidad. La OMS ha emitido normas internacionales para ayudar a los Estados miembros y a quienes participan en la cadena de suministro. [24] [25]

Véase también

Fuentes

 Este artículo incorpora texto de una obra de contenido libre . Licencia CC BY-SA 3.0 (declaración de licencia/permiso). Texto tomado de El estado mundial de la agricultura y la alimentación 2019. Avanzando en la reducción de la pérdida y el desperdicio de alimentos, En breve, 24, FAO, FAO.

Referencias

  1. ^ "Cadena de frío - OPS/OMS | Organización Panamericana de la Salud".
  2. ^ https://www.who.int/docs/default-source/searo/india/publications/immunization-handbook-107-198-part2.pdf [ URL básica ]
  3. ^ ab "La cadena de frío de las vacunas" (PDF) . www.who.int . OMS . Consultado el 19 de diciembre de 2020 .
  4. ^ ab Kohli, Pawanexh. "Cuidado poscosecha de frutas y verduras: aspectos básicos" (PDF) . CrossTree techno-visors . Consultado el 6 de abril de 2009 .[ enlace muerto ]
  5. ^ Gyesley, SW (1991). "Enfoque de sistemas totales para predecir la vida útil de los alimentos envasados". ASTM STP 1113-EB. {{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )
  6. ^ Lou Smyrlis (19 de septiembre de 2013). "Claude Mongeau de CN predica un 'ecosistema de colaboración' en Port Days" Archivado el 21 de septiembre de 2013 en Wayback Machine , Canadian Transportation Logistics, consultado el 20 de septiembre de 2013
  7. ^ El estado mundial de la agricultura y la alimentación 2019. Avanzando en la reducción de la pérdida y el desperdicio de alimentos. Breve descripción. Roma: FAO. 2019. pág. 12.
  8. ^ "ESPACIO NEVERA - Bibliothèque et Archives Canada".
  9. ^ abc Otter, Chris (2020). Dieta para un planeta grande . Estados Unidos: University of Chicago Press. p. 45. ISBN 978-0-226-69710-9.
  10. ^ ab "Frederick McKinley Jones". Salón de la Fama de la Ciencia y la Tecnología de Minnesota . Asociación de Alta Tecnología de Minnesota / Museo de Ciencias de Minnesota . Consultado el 11 de febrero de 2010 .
  11. ^ ab Smith, Jessie Carney (2012). Black Firsts: 4,000 Ground-Breaking and Pioneering Historical Events [Primicias negras: 4000 acontecimientos históricos innovadores y pioneros]. Visible Ink Press. pág. 613. ISBN 978-1-57859-424-5.
  12. ^ Ocho inventores negros estadounidenses, por Robert C. Hayden Addison-Wesley, 1972; págs. 46-50.
  13. ^ "Historia del aire acondicionado y la refrigeración - parte 4 - Los mayores logros de ingeniería del siglo XX". www.greatachievements.org . Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2016 . Consultado el 24 de abril de 2018 .
  14. ^ Kelly, Kate (15 de diciembre de 2020). "El almacenamiento en frío es fundamental para las vacunas y la nueva tendencia de Wall Street". The New York Times . Consultado el 20 de diciembre de 2020 .
  15. ^ Pambudi, Nugroho Agung; Sarifudin, Alfan; Gandidi, Indra Mamad; Romadhon, Rahmat (2022). "Gestión de la cadena de frío de las vacunas y tecnología de almacenamiento en frío para abordar los desafíos de los programas de vacunación". Informes de energía . 8 : 955–972. Bibcode :2022EnRep...8..955P. doi : 10.1016/j.egyr.2021.12.039 . ISSN  2352-4847. S2CID  245490703.
  16. ^ "Oficina de Historia Médica". history.amedd.army.mil . Archivado desde el original el 16 de febrero de 2017 . Consultado el 24 de abril de 2018 .
  17. ^ ab Fischetti, Mark (19 de noviembre de 2020). "La cadena de frío de la COVID: cómo llegará la vacuna a usted". www.scientificamerican.com . Scientific American. Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2020 . Consultado el 20 de diciembre de 2020 .
  18. ^ por Derek Lowe (31 de agosto de 2020). «Distribución de la cadena de frío (y de la cadena de frío)». Science Translational Medicine . Consultado el 5 de septiembre de 2020 .
  19. ^ Riva, Marco; Piergiovanni, Schiraldi, Luciano; Schiraldi, Alberto (enero de 2001). "Rendimiento de los indicadores de tiempo y temperatura en el estudio de la exposición a la temperatura de alimentos frescos envasados". Tecnología y ciencia del envasado . 14 (1): 1–39. doi :10.1002/pts.521. S2CID  108566613.
  20. ^ Meyers, T (junio de 2007). "El control de la vida útil de los productos con RFID ayuda a resolver disputas". RFID Journal . Archivado desde el original el 30 de junio de 2009.
  21. ^ "Monitoreo de temperatura de la cadena de frío – Blog de Absolute Automation". absoluteautomation.com . 27 de mayo de 2016. Archivado desde el original el 24 de abril de 2018 . Consultado el 24 de abril de 2018 .
  22. ^ Yurtseven, C., Ekren, BY y Toy, AO (2022). Una descripción general de las operaciones de almacén para la cadena de frío. En Ingeniería industrial en el mundo de Internet de las cosas: artículos seleccionados de la Conferencia conjunta global virtual sobre ingeniería industrial y sus áreas de aplicación, GJCIE 2020, 14 y 15 de agosto de 2020 (págs. 161-175). Springer International Publishing. https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-030-76724-2_13
  23. ^ Bishara, RH (2006). Gestión de la cadena de frío: un componente esencial de la cadena de suministro farmacéutica global. American Pharmaceutical Review, 9(1), 105-109. https://intelsius.com/wp-content/uploads/2011/10/Pharma-Cold-Chain-Bishara_APR.pdf
  24. ^ OMS, OMS (2010). Buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos. Serie de informes técnicos. Organización Mundial de la Salud, Anexo, 5. https://www.cls.co.at/media/files/who_gdp_tr957_annex5_cls_co_at.pdf
  25. ^ "TRS 1025 - Anexo 7: Buenas prácticas de almacenamiento y distribución de productos médicos".

Lectura adicional