23andMe Holding Co. es una empresa estadounidense de biotecnología y genómica personal con sede en el sur de San Francisco, California . [1] [2] Es mejor conocido por brindar un servicio de pruebas genéticas directo al consumidor en el que los clientes proporcionan una muestra de saliva que se analiza en laboratorio, utilizando genotipado de polimorfismo de un solo nucleótido , [3] para generar informes relacionados con la ascendencia del cliente. y predisposiciones genéticas a temas relacionados con la salud. El nombre de la empresa deriva de los 23 pares de cromosomas de una célula humana diploide . [4]
Fundada en 2006, 23andMe pronto se convirtió en la primera empresa en comenzar a ofrecer pruebas de ADN autosómico para ascendencia, que ahora utilizan todas las demás empresas importantes. [5] Su negocio de pruebas genéticas directas al consumidor basadas en saliva fue nombrado "Invención del año" por Time en 2008. [6] [7] [8]
La compañía tuvo una relación previamente tensa con la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) debido a sus pruebas de salud genética; A partir de octubre de 2015, las pruebas de ADN solicitadas en EE. UU. incluyen un componente de salud revisado, según la aprobación de la FDA. [9] [10] 23andMe ha estado vendiendo un producto con componentes ancestrales y relacionados con la salud en Canadá desde octubre de 2014, [11] [12] [13] y en el Reino Unido desde diciembre de 2014. [14]
23andMe se convirtió en una empresa que cotiza en bolsa en 2021 y pronto tuvo una capitalización de mercado de 6 mil millones de dólares. [15] Para 2024, su valoración había caído al 2% de ese pico. [15]
Linda Avey , Paul Cusenza y Anne Wojcicki fundaron 23andMe en 2006 para ofrecer pruebas e interpretación genética a individuos. [3] Los documentos de inversión de 2007 también sugieren que 23andMe esperaba desarrollar una base de datos para continuar con los esfuerzos de investigación. [16] En 2007, Google invirtió 3,9 millones de dólares en la empresa, junto con Genentech , New Enterprise Associates y Mohr Davidow Ventures. [17] Wojcicki y el cofundador de Google, Sergey Brin, estaban casados en ese momento. [12]
En 2007, Cusenza se fue para unirse a Nodal Exchange como director ejecutivo. [18] Avey se fue en 2009 y cofundó Curious, Inc. en 2011. [19]
En 2012, 23andMe recaudó 50 millones de dólares en una ronda de riesgo Serie D , casi duplicando su capital de 52,6 millones de dólares. [20] En 2015, 23andMe recaudó 115 millones de dólares en una oferta de Serie E, aumentando el capital a 241 millones de dólares. [10] [21] [22]
En junio de 2017, 23andMe creó un anuncio de marketing de marca con Gru de Despicable Me . [23] En 2018, la empresa lanzó anuncios narrados por Warren Buffett . [24]
En septiembre de 2017, se rumoreaba que la empresa estaba recaudando otros 200 millones de dólares con una valoración de 1.500 millones de dólares. En ese momento, la empresa había recaudado 230 millones de dólares desde su creación. [25] Posteriormente, se informó que la empresa recaudó 250 millones de dólares, con una valoración de 1,750 millones de dólares. [26]
El 25 de julio de 2018, 23andMe anunció una asociación con GlaxoSmithKline para permitir a la compañía farmacéutica utilizar los resultados de las pruebas de 5 millones de clientes para diseñar nuevos medicamentos. GlaxoSmithKline invirtió 300 millones de dólares en la empresa. [27] En enero de 2022, esta asociación se extendió hasta julio de 2023 con un pago adicional de 50 millones de dólares de GlaxoSmithKline. [28]
En enero de 2020, 23andMe anunció que despediría a unos 100 de sus empleados. [29]
En julio de 2020, 23andMe y GlaxoSmithKline anunciaron el primer ensayo clínico de su asociación: un activo conjunto desarrollado conjuntamente por las dos empresas para el tratamiento del cáncer. [30]
En diciembre de 2020, la empresa recaudó alrededor de 82,5 millones de dólares en una ronda de serie F, lo que eleva el total recaudado a lo largo de los años a más de 850 millones de dólares. No se informó la valoración posterior al dinero. [31]
En febrero de 2021, la empresa anunció que había firmado un acuerdo definitivo para fusionarse con la empresa de adquisiciones con fines especiales de Sir Richard Branson , VG Acquisition Corp, en una transacción de 3.500 millones de dólares. [32] En junio de 2021, la empresa completó la fusión con VG Acquisition Corp. La empresa combinada pasó a llamarse 23andMe Holding Co. y comenzó a cotizar en la bolsa de valores Nasdaq el 17 de junio de 2021, bajo el símbolo “ME”. [33]
En octubre de 2021, 23andMe anunció que adquiriría Lemonaid Health, una empresa de telesalud , por 400 millones de dólares y el acuerdo se cerraría en noviembre. [34] [35]
El nuevo servicio de pruebas genéticas y la capacidad de mapear porciones importantes del genoma han planteado cuestiones controvertidas, entre ellas si los resultados pueden interpretarse de manera significativa y si conducirán a una discriminación genética . [6] [36] El entorno regulatorio para las empresas de pruebas genéticas ha sido incierto y la regulación anticipada basada en el riesgo para diferentes tipos de pruebas genéticas aún no se ha materializado. [37] [38] [39]
En 2008, Nueva York y California notificaron a 23andMe y empresas similares que esas empresas necesitaban obtener una licencia CLIA para poder vender pruebas en esos estados. [6] [40] [41] En agosto de 2008, 23andMe había recibido licencias que les permitían continuar haciendo negocios en California. [42]
Según Anne Wojcicki , 23andMe ha estado en diálogo con la FDA desde 2008. [39] En 2010, la FDA notificó a varias empresas de pruebas genéticas, incluida 23andMe, que sus pruebas genéticas se consideran dispositivos médicos y se requiere aprobación federal para comercializarlas; Se envió una carta similar a Illumina , que fabrica los instrumentos y chips utilizados por 23andMe para brindar su servicio. [37] [43] [44] 23andMe presentó por primera vez solicitudes de autorización de la FDA en julio y septiembre de 2012. [45]
En noviembre de 2013, la FDA publicó una guía sobre cómo clasificaba los servicios de pruebas y análisis genéticos ofrecidos por empresas que utilizaban instrumentos y chips etiquetados para "uso exclusivo de investigación" e instrumentos y chips que habían sido aprobados para uso clínico. [46]
Aproximadamente al mismo tiempo, después de no tener noticias de 23andMe durante seis meses, la FDA ordenó a 23andMe que dejara de comercializar su kit de recolección de saliva y su servicio de genoma personal (PGS), ya que 23andMe no había demostrado que hubieran "validado analítica o clínicamente el PGS para sus usos previstos" y que la "FDA está preocupada por las consecuencias para la salud pública de los resultados inexactos del dispositivo PGS". [45] [47] [48] A partir del 2 de diciembre de 2013 [actualizar], 23andMe había detenido todos los anuncios de su prueba PGS, pero todavía vende el producto. [49] [50] A partir del 5 de diciembre de 2013 [actualizar], 23andMe vendía solo datos genéticos sin procesar y resultados relacionados con la ascendencia. [9] [51] [52]
23andMe respondió públicamente a los informes de los medios el 25 de noviembre de 2013, afirmando: "Reconocemos que no hemos cumplido con las expectativas de la FDA con respecto al cronograma y la comunicación con respecto a nuestra presentación. Nuestra relación con la FDA es extremadamente importante para nosotros y estamos comprometidos a involucrarnos plenamente con ellos para abordar sus preocupaciones." [53] [54] [55] La directora ejecutiva Anne Wojcicki publicó posteriormente una actualización en el sitio web de 23andMe, afirmando: "Este es un territorio nuevo tanto para 23andMe como para la FDA. Esto hace que el proceso regulatorio con la FDA sea importante porque el trabajo que estamos haciendo La colaboración con la agencia ayudará a sentar las bases para lo que otras empresas de esta nueva industria harán en el futuro. También brindará una importante garantía al público de que el proceso y la ciencia detrás del servicio cumplen con los rigurosos estándares requeridos por quienes tienen a su cargo la seguridad del público. ". [39]
El 5 de diciembre de 2013, 23andMe anunció que había suspendido las pruebas genéticas relacionadas con la salud para los clientes que compraron la prueba a partir del 22 de noviembre de 2013, para cumplir con la carta de advertencia de la FDA, mientras se encontraba en proceso de revisión regulatoria. [9] [51] [52]
En mayo de 2014, se informó que 23andMe estaba explorando ubicaciones alternativas en el extranjero, incluidos Canadá, Australia y el Reino Unido, para ofrecer su servicio completo de pruebas genéticas. [56] 23andMe había estado vendiendo un producto con componentes ancestrales y relacionados con la salud en Canadá desde octubre de 2014, [11] [12] [13] y en el Reino Unido desde diciembre de 2014. [14]
En 2014, 23andMe presentó una solicitud 510(k) a la FDA para comercializar una prueba de portador para el síndrome de Bloom , que incluía datos que mostraban que los resultados de 23andme eran consistentes y confiables y que el kit de recolección de saliva y las instrucciones eran lo suficientemente fáciles de usar para las personas sin cometiendo errores que podrían afectar sus resultados e incluyó citas de la literatura científica que mostraban que las pruebas específicas que ofrecía 23andMe estaban asociadas con Blooms. [57] [58] La FDA autorizó la prueba en febrero de 2015; En el aviso de autorización, la FDA dijo que no requeriría solicitudes similares para otras pruebas de portadores de 23andMe. [57] [59] La FDA envió más aclaraciones sobre la regulación de la prueba a 23andMe el 1 de octubre de 2015. [60]
El 21 de octubre de 2015, 23andMe anunció que comenzaría a comercializar pruebas de operador en los EE. UU. nuevamente. [10] Wojcicki dijo: "Había una parte de nosotros que no entendía cómo funciona el entorno regulatorio" con respecto a las funciones regulatorias de laboratorio distribuidas de la FDA y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). [61]
23andMe presentó una solicitud " de novo " a la FDA para comercializar pruebas que proporcionen a las personas información sobre si tienen mutaciones genéticas o alelos que las ponen en riesgo de contraer o tener ciertas enfermedades; las aplicaciones incluían datos que mostraban que los resultados de 23andMe eran consistentes y confiables. En abril de 2017, la FDA aprobó las solicitudes de diez pruebas: enfermedad de Alzheimer de aparición tardía , enfermedad de Parkinson , enfermedad celíaca , trombofilia hereditaria , deficiencia de alfa-1 antitripsina , deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa , distonía de aparición temprana , factor XI. deficiencia y enfermedad de Gaucher . [62] [63] La FDA también dijo que tenía la intención de eximir a otras pruebas de riesgo genético de 23andMe de las necesarias solicitudes 510(k), y aclaró que solo estaba aprobando pruebas de riesgo genético, no pruebas de diagnóstico . [62]
En marzo de 2018, la FDA aprobó otra solicitud de novo de la empresa, esta para una prueba directa al consumidor para tres mutaciones específicas de BRCA que son las mutaciones de BRCA más comunes en personas de ascendencia asquenazí ; Sin embargo, no son las mutaciones BRCA más comunes en la población general, y la prueba es sólo para tres de las aproximadamente 1.000 mutaciones conocidas. [64] Estas mutaciones aumentan el riesgo de cáncer de mama y de ovario en las mujeres, y el riesgo de cáncer de mama y de próstata en los hombres. [sesenta y cinco]
23andMe comenzó a ofrecer pruebas genéticas directas al consumidor en noviembre de 2007. Los clientes proporcionan una muestra de prueba de saliva parcialmente genotipada con polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) y los resultados se publican en línea. [3] [66] [67] En 2008, cuando la empresa ofrecía estimaciones de "predisposición a más de 90 rasgos y condiciones que iban desde la calvicie hasta la ceguera", la revista Time nombró el producto "Invención del año". [6]
Una vez que el laboratorio recibe la muestra, el ADN se extrae de la saliva y se amplifica para que haya suficiente para ser genotipado . Luego, el ADN se corta en trozos pequeños y se aplica a un chip de micromatriz de vidrio , que tiene muchas perlas microscópicas aplicadas a su superficie. Cada cuenta tiene una sonda genética que coincide con el ADN de una de las muchas variantes que prueba la empresa. Si la muestra coincide en el microarray, las secuencias se hibridarán o se unirán, lo que permitirá a los investigadores saber que esta variante está presente en el genoma del cliente mediante una etiqueta fluorescente ubicada en las sondas. Se prueban decenas de miles de variantes de los 10 a 30 millones que se encuentran en todo el genoma. Estas coincidencias luego se recopilan en un informe que se entrega al cliente, lo que le permite saber si las variantes asociadas a determinadas enfermedades, como el Parkinson, la celiaquía y el Alzheimer, están presentes en su propio genoma. [68]
Los clientes pueden descargar datos genéticos brutos no interpretados. [36] Esto brinda a los clientes la posibilidad de elegir uno de los 23 cromosomas, así como el ADN mitocondrial , y ver qué base está ubicada en ciertas posiciones en los genes , y ver cómo se comparan con otras variantes comunes. Los clientes que compraron pruebas con un componente relacionado con la ascendencia tienen acceso en línea a resultados y herramientas de pruebas de ADN genealógico , incluida una base de datos de coincidencias relativas. Los clientes también pueden ver su haplogrupo mitocondrial (materno) y, si son hombres o un pariente comparte una línea paterna que también ha sido probada, el haplogrupo del cromosoma Y (paterno). Los clientes estadounidenses que compraron pruebas con un componente relacionado con la salud y recibieron resultados relacionados con la salud antes del 22 de noviembre de 2013, tienen acceso en línea a una evaluación de rasgos heredados y riesgos de trastornos genéticos . [9] [69] [70] Los resultados relacionados con la salud de los clientes estadounidenses que compraron la prueba a partir del 22 de noviembre de 2013 se suspendieron hasta finales de 2015 mientras se sometían a una revisión regulatoria de la FDA. [10] [51] [52] Los clientes que compraron pruebas en las ubicaciones de 23andMe en Canadá y el Reino Unido tienen acceso a algunos, pero no a todos, los resultados relacionados con la salud. [11] [14]
En febrero de 2018, 23andMe ha genotipado más de 3.000.000 de individuos. [71] Las restricciones de comercialización de la FDA redujeron las tasas de crecimiento de clientes. [72] En febrero de 2024, 23andMe dijo que habían genotipado más de 14.000.000 de individuos. [73]
23andMe se utiliza comúnmente para que las personas concebidas por donantes encuentren a sus hermanos biológicos y, en algunos casos, a su donante de esperma u óvulos . [74]
A finales de 2009, 23andMe dividió su servicio de genotipado en tres productos con precios diferentes: una edición Ancestry, una edición Health y una edición completa. [75] Esta decisión fue revocada un año después, cuando se recombinaron los diferentes productos. [37] A finales de 2010, la empresa introdujo una tarifa de suscripción mensual para actualizaciones basadas en nuevos hallazgos de investigaciones médicas . [37] [76] El modelo de suscripción resultó impopular entre los clientes y fue eliminado a mediados de 2012. [77]
23andMe solo vendió datos genéticos sin procesar y resultados relacionados con la ascendencia en los EE. UU. debido a las restricciones de la FDA desde el 22 de noviembre de 2013 hasta el 21 de octubre de 2015, [9] [51] [52] cuando anunció que reanudaría el suministro de información de salud en en forma de informes de estado de portador y bienestar con aprobación de la FDA. [78]
El precio del servicio completo de pruebas directo al consumidor en los EE. UU. se redujo de $999 en 2007 a $399 en 2008 [79] y a $99 en 2012, [20] y efectivamente se estaba vendiendo como líder en pérdidas para construir un valiosa base de datos de clientes. [36] [80] [81] En octubre de 2015, el precio estadounidense se elevó a 199 dólares. [78] En septiembre de 2016, se volvió a ofrecer una versión solo de ascendencia a un precio más bajo de $99 con una opción de actualización para incluir el componente de salud por $125 adicionales más adelante. [82]
El precio inicial del producto vendido en Canadá desde octubre de 2014, que incluye resultados relacionados con la salud, fue de 99 dólares canadienses . [11] [12] El precio inicial del producto vendido en el Reino Unido desde diciembre de 2014, que incluye resultados relacionados con la salud, fue de £125. [83]
En febrero de 2018, 23andMe anunció que sus informes de ascendencia dirían a las personas de qué país eran, no solo de qué región, y aumentó el número de regiones en 120. Al igual que otras empresas, todavía carecía de datos sobre Asia y África, que African Genetics El programa (lanzado en octubre de 2016 con una subvención de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. ) rectificará reclutando africanos subsaharianos para aumentar los datos genómicos sobre minorías raciales y étnicas. [84] [85] A partir del Programa Africano de Genética, en febrero de 2018 también se anunció el Programa Global de Genética. Este programa tiene como objetivo aumentar los datos genómicos de 61 países subrepresentados en su base de datos proporcionando pruebas gratuitas a personas que tienen los 4 abuelos de uno de los países. En abril de 2018, 23andMe anunció el Programa de Colaboración de Poblaciones, que establece colaboraciones formales entre la empresa y los investigadores que investigan países subrepresentados. [86]
Desde el 1 de octubre de 2020, la empresa ofrece un nuevo servicio llamado "23andMe+", con un precio de 29 dólares al año, para los clientes del servicio "Health + Ancestry", que completaron el genotipado en la versión 5 del chip de microarrays utilizado por la empresa. . El nuevo servicio pone a disposición informes adicionales sobre salud y farmacogenética, y se compromete a proporcionar nuevos informes y funciones continuamente. [87]
A finales de 2021, 23andMe adquirió la empresa líder en atención médica digital Lemonaid Health por 400 millones de dólares para "... brindar a los pacientes y proveedores de atención médica mejor información sobre los riesgos y el tratamiento para la salud". Paul Johnson, director ejecutivo y cofundador de Lemonaid Health, se convirtió en director de operaciones del negocio de consumo de 23andMe. [88] [89] [90]
Hasta 2010, Illumina solo vendía instrumentos etiquetados como "únicamente para uso en investigación"; A principios de 2010, Illumina obtuvo la aprobación de la FDA para que su sistema BeadXpress se utilizara en pruebas clínicas. [91] [92]
En junio de 2020, 23andMe publicó los resultados de un estudio que afirmaba que las personas con sangre tipo O pueden tener un menor riesgo de contraer COVID-19. De más de 750.000 participantes, aquellos con sangre tipo O tenían entre un 9% y un 18% menos de probabilidades de contraer el virus, mientras que los que habían estado expuestos tenían entre un 13% y un 26% menos de probabilidades de dar positivo. El estudio está en curso y no ha sido revisado por pares . [93] [94] [95]
Se han planteado dudas desde al menos 2013 sobre si la empresa puede obtener el consentimiento informado a través de sus interacciones basadas en la web con personas que desean enviar muestras para secuenciación . [96] [97]
La empresa recopila no solo información genética y personal de los clientes que solicitan pruebas de ADN, sino también datos sobre otra información de comportamiento web que 23andMe captura mediante el uso de su sitio web, productos, software, cookies y a través de su aplicación para teléfonos inteligentes. [98] [99] Una combinación de varias políticas individuales dentro de los términos de servicio y la política de privacidad (cookies, divulgación de datos agregados, publicidad dirigida) hace de 23andMe una valiosa mina de datos para terceros, como compañías de seguros médicos , compañías farmacéuticas , publicidad. empresas , empresas de biotecnología , autoridades policiales u otras partes interesadas. [100] [101] [102] Es posible que las personas no sepan cómo la empresa utiliza los datos y siempre existen riesgos de vulneración de datos . [103] [104]
Dependiendo del estado en el que resida un individuo, 23andMe debe seguir las leyes de ese estado con respecto a la privacidad y la divulgación de información. Dado que 23andMe no es un proveedor médico, la empresa no tiene que cumplir con las políticas de privacidad estándar que se deben seguir en el consultorio de un médico, como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA). [104] La investigación realizada por Deloitte ha demostrado que sólo el 9% de los consumidores lee realmente los términos y condiciones, y la investigación de ProPrivacy concluyó que sólo el 1% de los consumidores lee las políticas, lo que sugiere que el consentimiento para ser incluido en la investigación puede haberse otorgado sin pleno conocimiento de los permisos que se otorgan. [105] Además, la política de privacidad de 23andMe puede resultar confusa de entender para los consumidores. [106] A pesar de la confusión, las prácticas de consentimiento informado de 23andMe son aprobadas por una junta de revisión institucional . Varios apartados de la política de privacidad permiten la comunicación de datos a terceros, independientemente de que se firme el consentimiento:
Sección 4(b) "Permitimos que las redes y proveedores de publicidad de terceros recopilen información sobre el comportamiento en la web con respecto al uso de nuestros Servicios para ayudarnos a ofrecerle anuncios en línea específicos ("anuncios")". [98]
Sección 4(c): "Independientemente del estado de su consentimiento, también podemos incluir sus datos en datos agregados que divulgamos a socios de investigación externos que no publicarán esa información en una revista científica". [107]
Sección 4(d): "Podemos compartir parte o toda su información personal con otras empresas bajo propiedad o control común de 23andMe, que pueden incluir nuestras subsidiarias, nuestra matriz corporativa o cualquier otra subsidiaria propiedad de nuestra matriz corporativa para brindarle un mejor servicio y mejorar la experiencia del usuario". [98]
La Ley de No Discriminación por Información Genética (GINA) protege a una persona contra la discriminación basada en información genética por parte de sus empleadores o compañías de seguros en la mayoría de las situaciones. Sin embargo, GINA no se extiende a la discriminación basada en información genética para proveedores de cuidados a largo plazo o seguros de discapacidad.
A partir del 25 de mayo de 2018, 23andMe debe cumplir con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR). [108] [109] El RGPD es un conjunto de reglas/regulaciones que ayudan a un individuo a tomar control de la información de sus datos que se recopila, utiliza y almacena digitalmente o en un sistema de archivo estructurado en papel, y restringe el uso de datos personales por parte de una empresa. . [109] El reglamento también se aplica a las empresas que ofrecen sus productos/servicios fuera de la UE. [109]
Más del 80% de los clientes de 23andMe han optado por que sus datos se utilicen en investigaciones. [110] [111] Los investigadores científicos empleados por 23andMe estudian los datos agregados de los clientes para investigar trastornos hereditarios; Los derechos de uso de los datos de los clientes también se venden a empresas farmacéuticas y de biotecnología para su uso en sus investigaciones. [10] [36] [112] La empresa también colabora con científicos académicos y gubernamentales. [113] [72] En julio de 2012, 23andMe adquirió la startup CureTogether, un sitio web de calificación de tratamientos de colaboración abierta con datos sobre más de 600 afecciones médicas. [114] 23andMe tiene un consentimiento opcional que permite que la información genética del individuo se incluya en investigaciones médicas que pueden publicarse en una revista científica. Sin embargo, si un individuo decide no dar su consentimiento para que se utilice su "información personal", su "información genética" y su "información autoinformada" aún pueden usarse y compartirse con los proveedores de servicios externos de la empresa. [98] [102]
En 2010, 23andMe afirmó que había podido utilizar su base de datos para validar un trabajo publicado por los NIH: identificar mutaciones en el gen que codifica la glucocerebrosidasa como factor de riesgo para la enfermedad de Parkinson. [113]
En 2015, 23andMe tomó la decisión comercial de dedicarse ellos mismos al descubrimiento de fármacos , bajo la dirección del ex ejecutivo de Genentech, Richard Scheller . [10] [115] Uno de sus principales enfoques es la enfermedad de Parkinson, y están utilizando la base de datos 23andMe para buscar variantes raras asociadas con la enfermedad de Parkinson con la esperanza de desarrollar un medicamento para la enfermedad. La empresa también firmó acuerdos de investigación con la empresa farmacéutica Pfizer para explorar las causas genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal , en particular la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . [116] [117]
En 2016, un proyecto que la empresa estaba desarrollando para proporcionar a los clientes secuenciación de próxima generación finalizó por temor a que los resultados fueran demasiado complicados o vagos para encajar en el objetivo de la empresa de proporcionar información útil, de forma rápida y precisa, de forma directa. a los consumidores, según Wojcicki. [118] También en 2016, 23andMe utilizó datos autoinformados de clientes para localizar 17 loci genéticos que parecen estar asociados con la depresión . [119]
En 2017, 23andMe, la compañía farmacéutica Lundbeck y el grupo de expertos del Instituto Milken iniciaron colaboraciones para centrarse en los trastornos psiquiátricos, como el trastorno bipolar y la depresión mayor . Sus objetivos son determinar las raíces genéticas de dichos trastornos, así como perseguir el descubrimiento de fármacos en esas áreas. [120]
23andMe informa en su informe anual de transparencia que han recibido solicitudes de las fuerzas del orden para solo 15 datos de usuarios desde 2015 hasta noviembre de 2023. [121] La Política de privacidad de 23andMe establece que los clientes "pueden estar tranquilos, no compartiremos voluntariamente su información personal". Información con... Aplicación de la ley, en ausencia de una orden judicial, citación u orden de registro válida". [122]
En octubre de 2023, se produjo una importante filtración de datos y se robó información confidencial de los usuarios de 23AndMe. Los piratas informáticos robaron los datos de 7 millones de personas, aproximadamente la mitad de los clientes de 23andMe en ese momento. La información robada incluía nombres, direcciones y datos genéticos de personas y se vendía en línea. [123] [124]
La empresa afirmó que se trataba de un incidente de relleno de credenciales y no de una infracción de sus sistemas. Los piratas informáticos se dirigieron a judíos asquenazíes y usuarios de ascendencia china y están intentando vender la información robada. Las cuentas afectadas habían habilitado la función "Familiares de ADN" de la plataforma, que ayuda a los usuarios a encontrar parientes genéticos y conectarse entre sí. [125] [126]
La FDA había prometido un esquema regulatorio basado en el riesgo, pero no sabemos cuál es.
Peor aún, más tarde se enteró de que un hacker con el seudónimo "Golem" se había ofrecido a vender los nombres, direcciones y herencia genética que supuestamente pertenecían a 1 millón de clientes de 23andMe.