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Una copa menstrual es un dispositivo de higiene menstrual que se inserta en la vagina durante la menstruación . Su propósito es recolectar el líquido menstrual (sangre del revestimiento del útero mezclada con otros líquidos). Las copas menstruales están hechas de elastómeros ( gomas de silicona , gomas de látex o gomas termoplásticas ). [1] [2] Una copa menstrual que se ajuste correctamente sella las paredes vaginales, por lo que inclinar e invertir el cuerpo no provocará fugas. [3] Es impermeable y recoge el líquido menstrual, a diferencia de los tampones y las toallas sanitarias menstruales , que lo absorben. [4] [5]
Las copas menstruales vienen en dos tipos. El tipo más antiguo tiene forma de campana, a menudo con un tallo, y tiene paredes de más de 2 mm de espesor. [6] El segundo tipo tiene un borde elástico y, unido al borde, un cuenco con paredes delgadas y flexibles. Las copas en forma de campana se colocan sobre el cuello uterino , como capuchones cervicales , [7] pero generalmente son más grandes que los capuchones cervicales [10] y no se pueden usar durante el sexo vaginal. Las copas en forma de anillo se colocan en la misma posición que un diafragma anticonceptivo ; no bloquean la vagina y se pueden usar durante el sexo vaginal. [11] [12] Las copas menstruales no están destinadas a prevenir el embarazo.
Cada 4 a 12 horas (dependiendo de la capacidad y la cantidad de flujo), se vacía la copa (generalmente se retira, se enjuaga y se vuelve a insertar). Después de cada período, la copa requiere limpieza. [13] Una copa puede ser reutilizable por hasta 10 años, lo que hace que su costo a largo plazo sea menor que el de los tampones o toallas sanitarias desechables, aunque el costo inicial es mayor. Al ser reutilizables, las copas menstruales generan menos residuos sólidos que los tampones y las toallas sanitarias, tanto de los propios productos como de sus envases. [14] Las copas en forma de campana deben ajustarse con bastante precisión; Es común que los usuarios obtengan un ajuste perfecto con la segunda copa que compran, al juzgar el mal ajuste de la primera copa. Las copas en forma de anillo son de talla única, pero algunos fabricantes venden varios tamaños. [15]
Las fugas reportadas en las copas menstruales son similares o más raras que en los tampones y las toallas sanitarias. [14] Es posible orinar , [16] defecar , dormir, nadar , [3] hacer gimnasia , [17] correr, andar en bicicleta [18] o montar animales , levantar pesas y hacer ejercicio intenso mientras se usa una copa menstrual. [17] La colocación o el tamaño de copa incorrectos pueden provocar fugas. [14] Inicialmente, la mayoría de las usuarias encuentran que las copas menstruales son difíciles, incómodas e incluso dolorosas de insertar y quitar. Por lo general, esto mejora al cabo de 3 a 4 meses de uso; Tener amigas que usan copas menstruales con éxito ayuda, pero hay escasez de investigaciones sobre los factores que facilitan la curva de aprendizaje. Las copas menstruales son una alternativa segura a otros productos menstruales; El riesgo de infección por síndrome de shock tóxico es similar o menor con las copas menstruales que con las toallas sanitarias o los tampones. [14]
La terminología utilizada para las copas menstruales a veces es contradictoria. Este artículo utiliza "copa menstrual" para referirse a todos los tipos y, para mayor claridad, distingue los dos tipos principales como "en forma de campana" y "en forma de anillo".
Las copas con forma de campana de paredes gruesas son el tipo más antiguo y el término "copa menstrual" a veces se utiliza para referirse únicamente a las copas con forma de campana. Pero en contextos formales modernos, como la investigación académica [18] y las regulaciones, [19] "copa menstrual" generalmente se refiere a ambos tipos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. sostiene que "una copa menstrual es un receptáculo que se coloca en la vagina para recoger el flujo menstrual". [20] La UE legisló que "El grupo de productos 'copas menstruales reutilizables' comprenderá copas o barreras flexibles reutilizables que se usan dentro del cuerpo y cuya función es retener y recolectar el fluido menstrual, y que están hechas de silicona u otros elastómeros". [21]
Las copas con forma de anillo también se denominan " discos menstruales " y, a veces, " anillos menstruales ", [22] para distinguirlas de las copas con forma de campana. Las copas con forma de campana a veces se denominan " campanas menstruales ". [23]
Debido a que las copas en forma de campana se representan comúnmente colocadas en el canal vaginal, muy por debajo del cuello uterino, también se las llama " copas vaginales ", y las copas en forma de anillo se denominan " copas cervicales ". Es posible que esto no refleje claramente su posición en el cuerpo. Las imágenes por resonancia magnética sugieren que, contrariamente a las representaciones de algunos fabricantes, las copas en forma de campana llamadas "copas vaginales" se colocan sobre el cuello uterino, en una posición similar a un capuchón cervical (que no debe confundirse con una copa cervical ). [7] Las copas en forma de anillo, llamadas "copas cervicales", también cubren el cuello uterino, pero tienen un borde al lado del cuello uterino y el otro ubicado más abajo en la vagina, de modo que la copa es casi paralela al eje longitudinal del vagina. [24]
En el siglo XIX, las copas menstruales se llamaban "' sacos catameniales ", [25] y eran sacos catameniales externos similares con "forma de canoa", [26] que a su vez eran similares a los sacos catameniales que eran soportes de láminas de goma impermeables para absorbentes. almohadillas. [27] Estos estaban hechos de caucho indio o gutapercha , formas de látex . [26]
Las copas menstruales son las favoritas de los mochileros y otros viajeros, ya que son fáciles de empacar y solo se necesita una. [28] Lavarse bien la copa y las manos ayuda a evitar la introducción de nuevas bacterias en la vagina, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones urinarias y otras infecciones. [29] [ cita médica necesaria ] Las toallas sanitarias desechables y reutilizables no exigen la misma higiene de manos, aunque las toallas sanitarias reutilizables también requieren acceso a agua para lavarlas.
Una especificación de la ONU recomienda que no se compartan tazas; sólo deben ser utilizados por una persona. [6]
La vagina es más estrecha en la entrada y se vuelve más ancha y más fácil de estirar más hacia adentro. [31] Las copas menstruales se doblan o comprimen para insertarlas y luego se abren una vez dentro. La parte más interna de la copa generalmente va hacia el fondo de saco vaginal (el surco alrededor del cuello uterino). Las copas menstruales no pueden pasar a través del cuello uterino hasta el útero. [32]
Los músculos del suelo pélvico , que rodean la entrada vaginal, se relajan para dejar pasar la copa. Tensar involuntariamente los músculos vaginales puede hacer imposible que algo entre en la vagina sin causar dolor. [33] [34] Al principio, muchos encuentran la inserción difícil, incómoda e incluso dolorosa, pero aprenden a hacerlo en unos pocos ciclos. Hay poca investigación disponible públicamente sobre cómo aprender a usar copas menstruales que compare los tipos de copa o las instrucciones. [14]
Se dobla o pellizca una copa en forma de campana antes de insertarla en la vagina. [35] Existen varias técnicas de plegado para su inserción; Los pliegues comunes incluyen el pliegue en "C", el pliegue en "7" y el pliegue con perforación. [36] Una vez dentro, la copa normalmente se desplegará automáticamente y se sellará contra la pared vaginal. [35] En algunos casos, es posible que la usuaria necesite girar la copa o flexionar los músculos vaginales para asegurarse de que la copa esté completamente abierta. [37]
En la práctica, el borde de una copa en forma de campana generalmente se asienta en el fondo de saco vaginal , el hueco en forma de anillo alrededor del cuello uterino. [7] [33] Algunas fórnix son mucho más profundas que otras. [31] Aquellos con fórnix más profundos pueden usar técnicas de inserción como insertar la copa hasta la mitad, abrirla antes de que el borde pase el cuello uterino y luego empujarla hacia arriba hasta colocarla en su lugar; o pueden presionar la copa hacia un lado y dejar que se abra lentamente, deslizándose el borde sobre el cuello uterino. [33] Si se inserta y se dimensiona correctamente, la copa no debe gotear ni causar ninguna molestia. [38] El vástago debe estar completamente dentro de la vagina. Si no se puede colocar en el interior, se puede quitar la copa y recortar el tallo. [35]
Las copas con forma de anillo (también llamadas discos menstruales o anillos menstruales) se insertan de manera diferente a las copas con forma de campana: apretando los lados opuestos del borde hasta que se toquen, deslizando el extremo interior de la copa doblada hasta el final del canal vaginal, y metiendo el extremo exterior detrás del hueso púbico. [34] [11] Pueden ser menos voluminosos que una copa en forma de campana, ni más voluminosos que un tampón. [24] Las copas en forma de anillo deben colocarse más adentro, y se requiere más conocimiento de anatomía para colocarlas debajo y alrededor del cuello uterino, [15] no arrugadas frente a él. [39] Las copas en forma de anillo con bordes no circulares están diseñadas para insertarse con la parte más ancha y profunda entrando primero. Si se insertan al revés, pueden tener fugas. [28] [40] Si hay vástagos u otras ayudas para la extracción, deben insertarse en el extremo al final. [34]
Si se utiliza lubricante para la inserción, debe ser a base de agua , ya que el lubricante de silicona puede dañar la silicona. [41]
Una copa en forma de campana puede sobresalir lo suficiente como para resultar incómoda si es demasiado larga. Puede presionar con demasiada firmeza contra la vejiga, provocando malestar, micción frecuente o dificultad para orinar, si es demasiado firme o tiene una forma incorrecta. [33] Una copa en forma de campana puede gotear si no se inserta correctamente y no se abre completamente y no se sella contra las paredes de la vagina. Algunos factores mencionados en asociación con la fuga incluyeron menorragia , anatomía inusual del útero , necesidad de una copa menstrual de mayor tamaño y colocación incorrecta de la copa menstrual, o que se había llenado al máximo de su capacidad. [14] Sin embargo, un sello adecuado puede continuar conteniendo líquido en la parte superior de la vagina incluso si la copa está llena. [ cita necesaria ]
Si una copa en forma de anillo sobresale en el borde más externo, o el borde más interno quedó atrapado en el lado cercano del cuello uterino en lugar de estar metido en el fórnix detrás de él, o es demasiado grande. En cualquier caso, se producirá una fuga. Si se suelta y comienza a deslizarse al usar el baño, o gotea con el esfuerzo (al hacer ejercicio, toser o estornudar), es demasiado pequeño. [ cita necesaria ] Algunos eligen deliberadamente una copa en forma de anillo que goteará cuando la presionen deliberadamente, pero no en ningún otro momento. [42] [43]
Es posible vaciar deliberadamente un disco menstrual en forma de anillo mediante un esfuerzo muscular, sin retirarlo (siempre que sea de un material bastante blando y del tamaño adecuado). Esto se hace en un lugar adecuado, como sentado en el inodoro. Los vasos con forma de campana deben retirarse para vaciarlos. [42] [43]
La copa se vacía después de 4 a 12 horas de uso (o cuando esté llena). [18] Dejar la copa puesta durante al menos 3 a 4 horas permite que el líquido menstrual proporcione algo de lubricación. [44] Al principio, muchos encuentran que la extracción es difícil, incómoda e incluso dolorosa, pero aprenden a hacerlo sin problemas en unos pocos ciclos. [14]
Los músculos del suelo pélvico se mantienen relajados, para permitir que la copa pase a través de ellos . [28] Técnicas como ponerse en cuclillas, poner una pierna sobre el asiento del inodoro, separar las rodillas y presionar la taza como si estuviera dando a luz a veces se utilizan para facilitar la extracción. [44] [32] [45] Debido a que la carpa vaginal puede hacer que la copa sea más difícil de quitar, algunos fabricantes recomiendan esperar al menos una hora después de tener relaciones sexuales antes de retirarla. [46] La extracción lenta y un agarre firme evitan que la copa se caiga; [45] la experiencia, el tiempo y la privacidad también ayudan. [18]
Una copa en forma de campana se extrae alcanzando su tallo para encontrar la base. Simplemente tirar del vástago no rompe el sello y tirar de él puede causar dolor. Para liberar el sello, se pellizca la base de la copa o se coloca un dedo a lo largo de la copa. [38] [28] La excepción son las copas de dos partes con tallos separados; estos se pueden sacar para romper el sello. [47] Por lo tanto, la forma del vástago (de una parte) tiene poco efecto en la facilidad con la que se retira la copa, y muchas personas recortan el vástago para mayor comodidad. [28] La copa se retira lentamente; [38] [28] balancearlo o moverlo suavemente puede ayudar. [32] Algunos doblan la copa en forma de "C" antes de retirarla, para romper el sello y reducir el volumen; Doblar la copa dentro del cuerpo generalmente es más difícil que doblarla afuera.
Se puede quitar una taza sobre el inodoro para recoger los derrames. [48] La extracción se vuelve menos complicada con la práctica y es posible quitar consistentemente la taza en forma de campana sin derramar, manteniéndola en posición vertical. [49] [ se necesita una mejor fuente ] Si es necesario realizar un seguimiento de la cantidad de menstruación producida (por ejemplo, por razones médicas), una copa en forma de campana permite hacerlo con precisión antes de vaciarla. [50]
Las copas menstruales con forma de anillo se quitan enganchando el borde con un dedo (desde cualquier lado) o pellizcándolo con varios dedos y tirando. Algunas tazas con forma de anillo tienen un hoyuelo en el recipiente para que sea más fácil enganchar el borde desde abajo. Algunas también tienen tallos, pero a diferencia de las copas con forma de campana, estos tallos se adhieren al borde de la copa y se pueden tirar para romper el sello. Otros tienen bucles para tirar que se pliegan contra el recipiente, de los que también se puede tirar para quitarlos. [51] La extracción de los vasos con forma de anillo generalmente se realiza sobre el inodoro en caso de derrame; el recipiente más blando se aplasta durante la extracción, lo que hace que sea muy difícil no derramar sangre. [45] [51]
Si se retira o se vacía una taza sobre una letrina de pozo , puede caerse y ser irrecuperable. [52]
Al utilizar un inodoro seco con desviación de orina , la sangre menstrual se puede vaciar en la parte que recibe las heces. Si cae sangre menstrual en el embudo para orina, se puede enjuagar con agua. [53]
Hay pocas investigaciones publicadas o independientes sobre cómo limpiar las copas menstruales. Los fabricantes generalmente proporcionan instrucciones de limpieza, pero difieren mucho. Los fabricantes no proporcionaron ninguna evidencia que valide o justifique las diversas instrucciones de limpieza, a partir de 2022. [52] Una especificación de la ONU dice que "La taza debe lavarse con frecuencia en agua limpia y hirviendo según las instrucciones del fabricante". [6]
Una revisión de 2022 afirmó que "se necesita evidencia accesible públicamente para generar confianza en los consumidores en las prácticas de limpieza recomendadas... casi todos los fabricantes de copas menstruales no brindan ninguna evidencia independiente disponible públicamente que respalde sus prácticas de limpieza recomendadas". La revisión no encontró estándares ni pautas para las prácticas de limpieza de la copa menstrual e instó a una investigación independiente a establecer un estándar normativo. [52]
Las recomendaciones más comunes son:
La mayoría de los fabricantes recomendaron usar agua y jabón si están disponibles. Muchos recomiendan jabones perfumados y jabones elaborados con un exceso de aceite o grasa [52] (para crear un jabón humectante [54] ). Los aromas y humectantes están diseñados para permanecer como residuos en las manos después del lavado.
En respuesta a la revisión de 2022, que decía que no había evidencia publicada sobre qué tan bien funcionan los métodos de limpieza, [52] un pequeño estudio in vitro (que utilizó sangre humana, pero incubación fuera del cuerpo) comparó cuatro tratamientos de limpieza:
No se comparó hervir con remojar. Todos los métodos redujeron la carga bacteriana de las tazas, y el remojo tuvo un efecto individual mayor que el jabón; Al utilizar los tres métodos de limpieza en vasos (el cuarto tratamiento), los autores no pudieron cultivar bacterias en ellos. Los autores recomendaron utilizar tantos métodos de limpieza como sea posible, pero utilizar jabón sólo si se puede lavar bien, ya que los residuos de jabón pueden irritar la vagina. Señalaron la necesidad de realizar estudios in vivo , que analicen resultados de salud reales, y la necesidad de realizar estudios en más que el único modelo de copa que probaron. [55]
Algunas copas menstruales vienen con recipientes de limpieza; La taza debe remojarse en el recipiente con agua hirviendo durante cinco minutos o calentarse en el microondas en el recipiente con agua durante 3 a 5 minutos. Los recipientes están hechos de silicona o polipropileno de grado médico. [52]
Algunos fabricantes venden y recomiendan productos de limpieza patentados. [28] [52] Estos no se consideran necesarios. [55] [28] [ se necesita una mejor fuente ]
Un estudio sudafricano encontró que el 93% usaba agua del grifo para limpiar sus tazas en casa, pero sólo entre el 32% y el 44% enjuagaba sus tazas con agua del grifo fuera de casa; Cuando no había agua disponible, muchas mujeres dejaban sus tazas ahí todo el día. [55]
En situaciones en las que es difícil conseguir agua limpia o escasea, puede resultar difícil limpiar la taza con agua. Las alternativas reutilizables, como lavar trapos, pueden requerir más agua. [52] La falta de jabón también presenta un problema en algunos países en desarrollo. [59]
Lavar una copa menstrual en el lavabo de un baño público puede plantear problemas, ya que los lavabos para lavarse las manos suelen estar en un espacio público y no en el cubículo del baño. [60] Los baños accesibles generalmente tienen lavabos a los que se puede acceder desde el inodoro, pero pueden ser necesarios para personas con movilidad limitada. [56] Algunos usuarios no vacían los vasos en los baños públicos; si solo vacían la copa dos veces al día, cada 12 horas, podrán esperar hasta regresar a casa. [18] [32]
Hervir las copas menstruales una vez al mes también puede ser un problema en los países en desarrollo, si falta agua, leña u otro combustible. [61]
Un recipiente exclusivo para limpiar la copa menstrual también puede ser demasiado caro y el uso de recipientes de cocina socialmente inaceptable. Alternativas como las latas de pintura usadas pueden contener sustancias nocivas. [52] Se utilizan latas de comida ; estos mantienen su temperatura mejor que una taza de cerámica para remojar, [55] pero no hay datos sobre la seguridad de las latas de comida enlatadas o recubiertas de plástico para este uso. [62] Los frascos de vidrio hechos para conservas caseras son resistentes al calor y están diseñados para esterilizarse hirviéndolos; se han utilizado para esterilizar copas menstruales. [63] También se han utilizado (presumiblemente sin sellar) para almacenamiento. [64] Los esterilizadores alimentados por USB y las soluciones patentadas de limpieza de copas menstruales no son accesibles para los usuarios más pobres. [52]
Algunos sugieren limpiar las ranuras con un cepillo de dientes , un trapo o un paño, [46] y los orificios de ventilación con un cepillo interdental .
Las manchas de cualquier color de la copa se pueden eliminar o al menos aclarar sumergiendo la copa en peróxido de hidrógeno diluido , [28] o dejándola al sol durante unas horas. [65] Algunos fabricantes de tazas desaconsejan el uso de peróxido de hidrógeno. [52] [66] [67]
Algunas copas menstruales se venden incoloras y translúcidas, pero varias marcas también ofrecen copas de colores. [68] Las copas translúcidas pierden su apariencia inicial más rápido que las de color; tienden a adquirir manchas amarillentas con el uso. [18] Puede ser más difícil ver si una taza de color oscuro está limpia. [28] El tono de una taza de color puede cambiar con el tiempo, aunque las manchas a menudo no son tan obvias en las tazas de color.
Los fabricantes suelen sugerir dejar que la copa se seque por completo y guardarla seca en un recipiente transpirable, como la bolsa de tela que normalmente se proporciona con la copa. Se recomiendan envoltorios y recipientes herméticos, especialmente si la taza está húmeda. [52]
Las copas menstruales son una opción segura para controlar la menstruación, con riesgos comparables o menores que las alternativas (con la posible excepción del riesgo de desplazamiento del dispositivo intrauterino (DIU)). Están seguros en entornos de ingresos bajos, medios y altos. [18]
Usar una copa menstrual no daña la flora vaginal . Los estudios analizaron las alteraciones de la flora vaginal, incluido el crecimiento excesivo de levaduras , el crecimiento excesivo de bacterias dañinas , el crecimiento excesivo de Staphylococcus aureus y otros microorganismos; los sujetos que usaban copas menstruales no tenían más probabilidades de tener estos problemas vaginales comunes que los sujetos que usaban otros métodos (toallas de tela o desechables, o tampones); en algunos estudios, eran menos probables. [18]
Las copas menstruales se pueden usar con un DIU , pero no está claro si el uso de una copa menstrual aumenta el riesgo de expulsión del DIU, según estudios realizados antes de 2023. [69] Aproximadamente al 6 % de todas las usuarias de DIU se les sale el DIU. sin querer, más comúnmente durante la menstruación. En tres estudios sobre tasas de expulsión en usuarias de copa menstrual, las tasas fueron del 3,7%, 17,3% y 18,6%. Las usuarias de copa menstrual difieren demográficamente de la población general de usuarias de DIU (por ejemplo, tienden a ser más jóvenes y la juventud aumenta de forma independiente el riesgo de perder un DIU sin querer). Se ha sugerido que al retirar la copa menstrual, la usuaria podría tirar accidentalmente del hilo del DIU o que la succión podría sacar el DIU. No hay datos sobre qué técnicas de extracción, marcas o tipos de copa podrían ser más riesgosas. A algunas usuarias de DIU se les han cortado bastante los hilos del DIU como medida de precaución para evitar que se salgan accidentalmente al retirar una copa. [69]
Se desconoce el número de usuarias de copa menstrual. Esto dificulta estimar la tasa de problemas de salud más raros relacionados con las tazas. Hay pocos informes y es poco probable que surjan problemas raros en un estudio aleatorio. [18]
Las dificultades graves para retirar la copa que requieren asistencia profesional son raras, pero no desconocidas. Una revisión de 2019 encontró dos casos con copas de silicona en forma de campana y un caso con un modelo antiguo elaborado de copa con forma de diafragma llamado Gynaeseal. También hubo 46 informes con una sola marca de vaso de plástico desechable con forma de aro (de unos 100 millones de vasos vendidos); la mayoría fueron reportados al fabricante. [18]
Una revisión de 2019 encontró tres casos en los que una copa menstrual mal colocada presionó un uréter , lo que bloqueó el flujo de orina desde un riñón a la vejiga ; esto provocó un cólico nefrítico (dolor agudo en el flanco y la zona lumbar) que desapareció una vez retirada la copa. También encontró un caso de incontinencia urinaria mientras usaba la copa, que desapareció cuando se quitó la copa, y otras cinco molestias urinarias. [18]
La mayoría de las copas menstruales están hechas de silicona y las alergias a la silicona son raras. En 2010, hubo un informe a la FDA sobre una persona con alergia a la silicona que tuvo que someterse a una cirugía reconstructiva de la vagina después de usar una copa menstrual de silicona. Hubo dos informes a la FDA sobre reacciones alérgicas a un vaso de plástico desechable. Un estudio de 2017 en Dharpur, Gujarat , utilizando una copa de silicona descrita como con forma de anillo y representada con forma de campana, recopiló dos informes de erupciones cutáneas y un informe de alergia. [18]
La revisión de 2019 también encontró dos informes de irritación en la vagina y el cuello uterino, ninguno de los cuales tuvo consecuencias clínicas, y dos de dolor intenso (uno al retirar una copa por primera vez). Hubo tres informes de una herida vaginal por el uso de la copa menstrual, pero los revisores no pudieron revisar ningún registro médico asociado. [18]
Un informe de caso observó el desarrollo de endometriosis y adenomiosis en una usuaria de copa menstrual. [18] [70] La endometriosis afecta entre el 10 y el 15% de las personas que menstrúan. [71] Una encuesta en línea sobre el tema, con nueve encuestados, encontró que tres personas habían usado una copa menstrual y desarrollaron endometriosis. [72] La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. hizo una declaración pública de que no había pruebas suficientes de riesgo. [73] [18]
El síndrome de shock tóxico (SST) es una enfermedad bacteriana potencialmente mortal. Una revisión de 2019 encontró que el riesgo de síndrome de shock tóxico con el uso de copa menstrual es bajo, con cinco casos identificados mediante su búsqueda bibliográfica (uno con un DIU, otro con una inmunodeficiencia ). [14] Los datos de los Estados Unidos mostraron que las tasas de SST eran más bajas en personas que usaban copas menstruales en comparación con tampones de alta absorbencia. [14] El riesgo de infección es similar o menor con las copas menstruales en comparación con las toallas sanitarias o los tampones. [14]
Existe una asociación entre el TSS y el uso de tampones , aunque la conexión exacta aún no está clara. [74] Los SST asociados con el uso de la copa menstrual parecen ser muy raros, [75] [76] probablemente porque las copas menstruales no son absorbentes, no irritan el tejido de la mucosa vaginal y, por lo tanto, no cambian de manera mensurable la flora vaginal . [24]
El riesgo de SST asociado con capuchones cervicales anticonceptivos [77] [14] y diafragmas anticonceptivos [14] también es muy bajo. Al igual que las copas menstruales, estos productos utilizan principalmente silicona o látex de grado médico. [78] [14]
Un estudio ampliamente divulgado demostró que in vitro , las bacterias asociadas con el síndrome de shock tóxico (SST) son capaces de crecer en las copas menstruales, [79] [80] [81] pero los resultados de estudios similares son contradictorios y los resultados de estudios in vivo no muestren motivo de preocupación. [14]
No existen estándares para la medida o el etiquetado de las copas menstruales y cada fabricante utiliza su propio sistema. [36] La automedición de la vagina y tablas de medición de terceros se utilizan a menudo para lograr un buen ajuste. [33] [82] [9] [11]
La capacidad afecta la frecuencia con la que se debe vaciar la taza. Algunos prefieren vaciar el vaso sólo dos veces al día, por la mañana y por la noche, para evitar vaciarlo en los baños públicos. [18] Los caudales varían. En promedio, se pierden alrededor de 30 ml de líquido menstrual por mes; De 10 a 35 ml es normal. [83] La pérdida de sangre menstrual de más de 80 ml por mes se considera sangrado menstrual abundante y es motivo para consultar a un médico. [84] [85] [50]
La capacidad indicada de la copa menstrual generalmente se mide ex vivo (fuera del cuerpo). Es el volumen de líquido que llenará la copa justo debajo de los orificios de ventilación, si los hay, o justo debajo del borde, si no los hay. [50] Estas mediciones de volumen generalmente son sobreestimaciones de la capacidad de la vida real , porque la copa puede estar comprimida dentro del cuerpo y el cuello uterino a menudo ocupará parte del volumen de la copa. [28] [33] [7] [40] Las capacidades ex vivo de las copas menstruales están en el rango de decenas de mililitros; [6] [9] a modo de comparación, un tampón o una toalla sanitaria de tamaño normal contiene aproximadamente 5 ml cuando está completamente empapado. [83]
Todas las copas menstruales en forma de campana tienen un espesor de pared de aproximadamente 2 mm. Varían en longitud, capacidad, firmeza y diámetro externo de la llanta. Esto se adapta a la variedad de anatomía, cantidad de flujo y preferencias personales de firmeza. [6]
Si bien la carpa vaginal hace que el cuello uterino se retraiga durante la excitación sexual, normalmente se ubica a unos centímetros de la abertura vaginal; 45-55 mm es una altura media. [82] Las copas están disponibles en longitudes de aproximadamente 30 a 80 mm, [9] siendo comunes las longitudes de 40 a 60 mm; [18] los discos menstruales son menos profundos que la mayoría de las copas. [86] Algunos fabricantes venden varios tamaños de copas que tienen la misma longitud. [87]
Las copas deben ser lo suficientemente cortas para que el cuello uterino no las empuje y entre en contacto con la vulva , donde puede resultar incómodo. Si el cuello uterino se encuentra particularmente bajo [6] o está inclinado, es posible que necesite una copa más corta. [88]
Muchas copas con forma de campana tienen tallos. Los tallos se pueden recortar para acortar la copa, dándoles a las copas con tallo una longitud mínima y máxima; Las instrucciones para recortar generalmente se incluyen con la copa. Algunas copas están hechas en dos partes, con un tallo separado que pasa a través de un orificio en la copa; Estos vástagos separados, a diferencia de los vástagos normales de una sola pieza, se pueden tirar para romper el sello y fueron diseñados para facilitar la extracción de la copa con poca destreza. [89] La ONU contrarecomienda los tallos huecos, porque los tallos sólidos son más fáciles de limpiar. [6] El texto moldeado, las crestas, las protuberancias y los agujeros también hacen que una taza sea más difícil de limpiar de manera efectiva. [55] [28]
Ex vivo , los vasos de tamaño pequeño contienen entre 15 y 25 ml, los medianos entre 20 y 30 ml y los grandes entre 30 y 40 ml. [6] La capacidad máxima para vasos grandes es de aproximadamente 50 ml (los vasos con forma de anillo generalmente contienen un poco más que los vasos con forma de campana). [9] Las copas de volumen excesivo pueden ser incómodamente grandes, por lo que se prioriza el ajuste. [28]
Las copas en forma de campana también varían según la firmeza o la flexibilidad. Algunos fabricantes fabrican las mismas copas en distintos niveles de firmeza. Una copa más firme se abre más fácilmente después de la inserción y puede mantener un sello más consistente contra la pared vaginal (evitando fugas), pero algunas personas encuentran que las copas más suaves son más cómodas de insertar. [18] El diámetro exterior de la llanta también afectará el sellado y la comodidad. [ cita necesaria ]
La altura del cuello uterino se mide tocándolo con la yema del dedo y usando el pulgar contra el dedo para marcar el borde interno de la abertura vaginal; la distancia desde la uña del pulgar hasta la punta del dedo es la altura del cuello uterino. [82] La altura del cuello uterino varía levemente a lo largo del mes y generalmente es más baja el primer día del sangrado; La altura mínima se utiliza para dimensionar las copas menstruales. [82] Generalmente se considera que la longitud de la copa es equivalente a la altura del cuello uterino, pero como el borde de la copa generalmente se asienta en el fondo de saco, algunas personas pueden usar cómodamente una copa un poco más larga que su altura cervical. [33] La profundidad del fórnix varía, pero suele estar entre 1 y 5 cm (0,5 a 2 pulgadas). [31]
Los fabricantes generalmente no imprimen las dimensiones de las tazas en la caja, pero existen tablas de dimensiones de terceros en línea. [9] [90] Esto obliga a los compradores a adivinar si una taza encajará. Se ha sugerido un requisito reglamentario para las mediciones cuantitativas, incluida la medición de la firmeza mediante el módulo de Young . También es necesario investigar qué medidas serían más útiles para seleccionar una taza de buen tamaño. [36]
La mayoría de las marcas venden un tamaño más pequeño y más grande, pero algunas venden hasta cinco tamaños y con diferentes firmezas. La mayoría de los tamaños están etiquetados de forma transparente (p. ej., "S", "M" y "L"), pero algunos fabricantes etiquetan los tamaños con números ordinales (p. ej., "0", "1" y "2"), letras alfabéticas (p. ej. "A", "B" y "C") o eufemismos (como "Petite", "Regular" y "Full fit"). Entre los productos de un fabricante, el volumen suele aumentar con el número y la posición en el alfabeto. [11] En general, cada tamaño más grande es ligeramente más grande en todas las dimensiones, pero algunos fabricantes tienen tamaños que difieren en una sola dimensión (longitud, diámetro o capacidad). [91]
Estos tamaños no son consistentes entre los fabricantes. [36] [28] Los fabricantes suelen recomendar el tamaño más pequeño para menores de 30 años que no han dado a luz por vía vaginal y tienen un flujo más ligero, y el tamaño más grande para todos los demás. [92] [88] Sin embargo, no existe evidencia médica sobre el tamaño basado en la edad o la paridad . [92]
Las copas en forma de anillo (también llamadas discos o anillos menstruales) [14] suelen tener una forma aproximadamente semiesférica, como un diafragma , con un borde anular flexible y un centro suave y plegable. Recogen el líquido menstrual como las copas menstruales, pero se colocan en el fondo de saco vaginal y permanecen en su lugar enganchándose detrás del hueso púbico . Los discos menstruales vienen en variedades desechables y reutilizables. [95]
Las copas con forma de anillo tienen un tamaño diferente al de las copas con forma de campana. El ajuste es mucho menos individual; el cuenco flexible hace que la profundidad no sea importante, y cualquier vaso en forma de anillo con un diámetro de entre 60 y 70 mm se adaptará adecuadamente a la mayoría de las personas. [96] [ se necesita una mejor fuente ] El tamaño se mide de la misma manera que para los diafragmas anticonceptivos, que se ajustan en la misma posición. [97]
Un estudio de diafragmas de borde circular (que convencionalmente vienen en diámetros con incrementos de 5 mm) encontró que el 33,2% de los voluntarios del estudio usaron un tamaño de 70 mm, mientras que el 78,0% elegirían un tamaño entre 65 mm y 75 mm; el estudio no logró encontrar ningún factor (como la paridad o el peso) que permitiera predecir el tamaño sin tomar una medida. [98] Al igual que con los diafragmas anticonceptivos, algunas copas de "talla única" tienen bordes ligeramente ovalados o en forma de pera, y algunas tienen bordes que se arquean (vistos desde un lado), con el objetivo de aumentar el rango de tamaños que se ajusten. Se descubrió que un diafragma anticonceptivo que utiliza estas técnicas se adapta al 98% de las voluntarias en un estudio multicéntrico (todas las que tienen un tamaño de 65 a 80 mm). [99] [94] Un disco demasiado grande o demasiado pequeño tendrá fugas. [97]
Las copas en forma de anillo vienen en diámetros de 53 mm a 80 mm, a partir de 2024 [actualizar]. [9] Tienen algunas ventajas sobre las copas con forma de campana, incluido el hecho de que tienen una mayor capacidad ex vivo (40-80 ml), [100] permiten relaciones sexuales menstruales sin sangre, [101] y son más cómodas para algunos usuarios. [34] [102] Las desventajas incluyen una extracción más complicada [102] y más dificultad para aprender a insertarlas que las copas con forma de campana. [11]
Las copas con forma de anillo más firmes pueden ser más fáciles de colocar, ya que son más rígidas, pero los anillos más suaves se pliegan más fácilmente y con más fuerza, y pueden ser más cómodos de insertar y quitar. [103] [86]
El tamaño se puede medir de la misma forma que para los diafragmas anticonceptivos; [97] los dedos índice y medio se insertan hasta que la punta del dedo medio esté en el fondo de saco posterior (el hueco en el lado de la columna del cuello uterino), y el pulgar se usa contra el dedo índice para marcar dónde toca el arco óseo del pubis. el dedo índice. Luego se mide la distancia diagonal entre la punta del dedo medio y la uña del pulgar. Este es el diámetro del borde circular necesario. [104] También se pueden utilizar anillos calibradores; Los discos menstruales desechables son similares en tamaño a muchos reutilizables y se pueden usar para comprobar si cabe un diámetro de ~70 mm. [97] [104]
Muchas marcas tienen un enfoque único que se adapta a la mayoría. Algunos venden dos o tres tamaños, según la altura cualitativa del cuello uterino (baja o alta) en lugar de la edad o los nacimientos anteriores. [28] [105] Si bien los fabricantes norteamericanos generalmente no brindan dimensiones, las tablas de diámetros de disco de terceros están disponibles en línea. [9] Los fabricantes europeos generalmente dan las dimensiones métricas de sus productos en línea.
Para llantas circulares, el diámetro exterior de la llanta debe coincidir con el tamaño del diafragma. Para llantas ovaladas y ligeramente aovadas el tamaño debe ser similar , pero tomando la media de las dos dimensiones de la llanta . [ cita necesaria ] Para llantas tridimensionales complejas, el fabricante debe indicar el rango de tamaño en el que se ajustará la copa.
Las copas están hechas de cauchos ( elastómeros ). La mayoría están hechos de caucho de silicona; algunos están hechos de látex o caucho termoplástico . [28] Una especificación de la ONU dice que las copas deben estar hechas de silicona de grado médico. [6]
Las primeras copas se fabricaban con látex elaborado a partir de savia vegetal (normalmente gutapercha o caucho indio ). El látex es biodegradable. La alergia al látex es común; Alrededor del 4% de la población general en todo el mundo lo padece, y la exposición repetida hace que una persona sea más propensa a desarrollarlo. [106]
La mayoría de las marcas utilizan caucho de silicona (también llamado elastómero de silicona) como material para sus copas menstruales. La silicona es duradera e hipoalergénica. [107] [108] Las copas menstruales hechas de silicona son reutilizables hasta por 10 años. [14] La mayoría de las copas menstruales del mercado son reutilizables, en lugar de desechables. [88]
La mayoría de las marcas, [107] y todas las de buena reputación, afirman que utilizan silicona de grado médico . [109] Una especificación de la ONU requiere silicona de grado médico. [6] En la mayoría de los sistemas de regulación, existen múltiples subgrados de siliconas de grado médico. Por ejemplo, en Estados Unidos, la clase V y la clase VI son grados médicos. [33] La clase VI se subdivide en no implantables (o de grado médico-sanitario), implantables a corto plazo e implantables a largo plazo (30 días o más son a largo plazo). Las copas menstruales suelen estar hechas de silicona de grado médico no implantable. [110] [111] No existen grados específicos de caucho de silicona para el contacto prolongado con las membranas mucosas.
También existen distinciones no regulatorias. La mayoría de las copas están hechas de caucho de silicona líquida (LSR), [111] pero algunas parecen estar hechas de caucho de alta consistencia (HCR). [40] Si bien el LSR es líquido, el HCR es un material similar a una masilla, lo que marca diferencias en el proceso de fabricación. El primero generalmente utiliza catalizadores de platino para iniciar el curado (fraguado); este último utiliza principalmente catalizadores de peróxido. [112]
Mientras que los cauchos de silicona, como polímeros , son inertes e hipoalergénicos, los monómeros correspondientes no lo son. Por lo tanto, las copas menstruales de silicona deben curarse completamente antes de su uso. [ cita necesaria ] El calor acelera el curado. [112]
Los cauchos de silicona también vienen en una variedad de durezas Shore A ; Una dureza Shore de 10 es parecida a la goma, más suave que algunas esponjas y espumas (el chicle es aproximadamente 20), mientras que 80 es más dura que el tacón de un zapato. [113] La firmeza de una taza se verá afectada por la firmeza del material, pero también por su forma y dimensiones.
La silicona con la que se producen la mayoría de marcas de copas es naturalmente incolora y translúcida. Varias marcas ofrecen vasos de colores además de los incoloros o en lugar de ellos. Una especificación de la ONU dice que las copas deben estar hechas de silicona de grado médico y pueden incluir aditivos como "elastómero, tinte o colorante", pero no más del 0,5%. También requiere que los aditivos no sean tóxicos, no cancerígenos, no mutagénicos y no causen irritación o sensibilización de la piel. [6]
Debido a que los cauchos de silicona son relativamente caros, algunos fabricantes más dudosos mezclan rellenos más baratos con su silicona. Por lo general, no se prueba la seguridad de estos rellenos. [33] Estas copas pueden blanquearse o no cuando se estiran sólo una pequeña cantidad.
Los plásticos también se utilizan para las copas menstruales. Los plásticos utilizados son generalmente termoplásticos (plásticos que se ablandan al calentarse y, por tanto, pueden moldearse térmicamente). También son generalmente gomosos o elastoméricos. Los elastómeros termoplásticos utilizados en los vasos de plástico a menudo no están especificados, pero suelen ser de algún grado médico.
El material debe tratarse cuidadosamente durante la fabricación para evitar contaminarlo. La certificación ISO se utiliza para los procesos de fabricación de silicona [111] y se requiere para la aprobación regulatoria en algunas jurisdicciones, como Canadá. [116]
El moldeo por inyección de caucho de silicona líquida se utiliza para fabricar la mayoría de las tazas. Los costos de instalación (moldes, etc.) son significativos, por lo que los nuevos diseños generalmente se fabrican en tiradas de aproximadamente 4000 o más; Las tiradas de producción de diseños existentes son generalmente de aproximadamente 500 o más a la vez. [111]
Una buena fabricación no mostrará rebabas ni líneas de molde llamativas. [33]
La regulación varía según la jurisdicción. Algunas normas internacionales se utilizan en múltiples jurisdicciones, especialmente las de la Asociación Internacional de Normas . Los fabricantes de copas menstruales buscan y anuncian la certificación ISO 13485. [110] La norma ISO 13485 (gestión de calidad para el diseño y fabricación de dispositivos médicos) y la ISO 10993 (biocompatibilidad de dispositivos médicos) se utilizan para las copas menstruales. [117] ISO 14024 es una etiqueta ecológica que puede utilizar cualquier fabricante que obtenga la certificación de esa norma; También se utiliza para algunas copas menstruales. [117] Si bien las normas ISO no son vinculantes, algunas jurisdicciones pueden exigir legalmente certificaciones ISO específicas. [116]
Muchos fabricantes cumplen con las regulaciones en múltiples jurisdicciones. Pueden variar sus productos para hacerlo, utilizando materiales y métodos más baratos en jurisdicciones donde estén permitidos.
Australia cambió su entorno regulatorio en 2018, eximiendo a las copas menstruales de la obligación de registrarse en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). Australia requiere cierto etiquetado de paquetes. [118]
Canadá regula las copas menstruales (como los tampones y otros insertables) como dispositivos médicos de Clase II. En Canadá, esto significa que deben obtener una licencia de Health Canada antes de publicitarse, importarse o venderse. Existen normas para materiales e instalaciones de fabricación; obtener la acreditación y cumplir los requisitos puede llevar años. También existe una fuerte regulación independiente de las afirmaciones de sostenibilidad. Esta regulación aumenta los costos para los fabricantes canadienses; Los grandes fabricantes han hecho declaraciones aprobando el entorno regulatorio, aunque se quejan de la competencia en línea de jurisdicciones más laxas. [116]
Es posible que las copas menstruales que cumplen con los requisitos reglamentarios para venderse en los Estados Unidos no puedan cumplir con los requisitos en Canadá. [116] Esto significa que algunas copas menstruales fabricadas en Canadá se venden en los Estados Unidos, pero no en Canadá. [58]
La UE no regula las copas menstruales como dispositivos médicos, sino que las clasifica como "productos generales", [120] según la Directiva general sobre seguridad de los productos [117] (ahora reemplazada por el Reglamento general sobre seguridad de los productos [121] ). Esto significa que los fabricantes, al venderlos, garantizan que son seguros, pero no enfrentan más supervisión que los fabricantes de otros productos de consumo.
La UE tiene el poder de ordenar la retirada de productos inseguros, incluso de las tiendas online. [122] Los fabricantes dentro y fuera de la UE pueden utilizar voluntariamente la marca CE en el embalaje para afirmar que un producto cumple las normas de la UE. [117]
Algunos fabricantes de la UE obtuvieron voluntariamente las certificaciones ISO. [123]
Las copas menstruales están categorizadas como "cuasi-medicamentos" en Corea del Sur . [120] El 7 de diciembre de 2017, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos aprobó la venta de la primera copa menstrual en Corea del Sur, después de un proceso que implicó la presentación de datos de un ensayo clínico de tres ciclos sobre su eficacia y la detección de diez compuestos orgánicos volátiles altamente peligrosos. [124] [125]
Estados Unidos regula las copas menstruales como dispositivos médicos de Clase II, pero esto no significa lo mismo que en Canadá. Los fabricantes de silicona, el fabricante que le da forma de copas y el proveedor deben estar registrados en la FDA (mediante una notificación previa a la comercialización 510(k) [117] y autorización [126] ) para que un producto se venda legalmente. en los Estados Unidos. Deben presentar la documentación requerida que detalle su proceso de fabricación y la similitud con los productos existentes, y proporcionar información de contacto. [33] Estados Unidos regula los productos finales, pero no los materiales. [117] Las copas menstruales, a diferencia de los tampones, no requieren revisión previa a la comercialización. [127] [128] [ contradictorio ]
Algunas copas afirman estar "aprobadas por la FDA". La Administración de Alimentos y Medicamentos no aprueba dispositivos médicos de Clase II, solo dispositivos médicos de Clase II. Las copas menstruales se clasifican como clase II, no clase III, por lo que no pueden "aprobarse", sólo "autorizarse", y estas afirmaciones son inexactas. [33] [126]
La FDA exige ciertas etiquetas de productos en (o dentro) de todos los envases. [117]
Los costos de las copas menstruales varían ampliamente, desde 0,70 dólares estadounidenses hasta 47 dólares estadounidenses por copa, con un costo medio de 23,35 dólares (según una revisión de 2019 de 199 marcas de copas menstruales disponibles en 99 países). [14] El entorno regulatorio puede tener un fuerte efecto en el precio, porque el cumplimiento puede llevar mucho tiempo y ser costoso. [116]
Los productos menstruales reutilizables (incluidas las copas menstruales reutilizables) son más económicos que las toallas sanitarias o los tampones desechables . [75] [129] La misma revisión de 2019 analizó los costos en siete países y encontró que, durante 10 años, una copa menstrual cuesta $460,25 menos que 12 toallas sanitarias desechables por período y $304,25 menos que 12 tampones por período. [14]
A pesar del ahorro de costos a largo plazo, el costo inicial de una copa menstrual es una barrera para algunas. [102]
Al ser reutilizables, las copas menstruales ayudan a reducir los residuos sólidos . [130] Algunas toallas sanitarias desechables y aplicadores de tampones de plástico pueden tardar 25 años en descomponerse en el océano y pueden causar un impacto ambiental significativo. [131] También están disponibles opciones sanitarias biodegradables, [132] y estas se descomponen en un corto período de tiempo, pero deben convertirse en abono y no desecharse en un vertedero. [ cita necesaria ]
Cuando se considera un período de 10 años, el desperdicio del uso constante de una copa menstrual es solo una pequeña fracción del desperdicio de toallas sanitarias o tampones. [14] Por ejemplo, si se compara con el uso de 12 toallas sanitarias por período, el uso de una copa menstrual produciría solo el 0,4% de los desechos plásticos . [14]
Se estima que cada año se desechan en América del Norte 20 mil millones de toallas sanitarias y tampones. Normalmente acaban en vertederos o son incinerados, lo que puede tener un gran impacto en el medio ambiente. La mayoría de las toallas sanitarias y tampones están hechos de algodón y plástico. El plástico tarda unos 50 años o más y el algodón comienza a degradarse después de 90 días si se convierte en abono. [133]
Dado que la copa menstrual es reutilizable, su uso disminuye considerablemente la cantidad de residuos que se generan durante los ciclos menstruales, ya que no hay desperdicio diario y también disminuye la cantidad de envases desechados. Una vez finalizada su vida útil, los vasos de silicona pueden quemarse o enviarse a un vertedero. [134] Alternativamente, una marca ofrece un programa de reciclaje y algunos hospitales pueden reciclar silicona de grado médico, incluidas las tazas. [135] [136] Los vasos fabricados con TPE se pueden reciclar en áreas que aceptan plásticos n.° 7 . Los vasos de goma son compostables. [134]
Las copas menstruales se pueden vaciar en un pequeño agujero en el suelo o en pilas de abono , ya que el fluido menstrual es un fertilizante valioso para las plantas y cualquier patógeno de enfermedades de transmisión sexual será rápidamente destruido por los microbios del suelo. [137] El agua utilizada para enjuagar las tazas se puede eliminar de la misma manera. Esto reduce la cantidad de aguas residuales que necesitan ser tratadas . [ cita necesaria ]
En los países en desarrollo, a menudo falta la gestión de residuos sólidos. Aquí, las copas menstruales tienen una ventaja sobre las toallas sanitarias o los tampones desechables, ya que no contribuyen a los problemas de desechos sólidos en las comunidades ni generan desechos vergonzosos que otros puedan ver. [ cita necesaria ]
Es posible que las copas menstruales se hayan inspirado en otros tipos de insertos vaginales utilizados a lo largo de la historia. [138] Los insertos vaginales tenían varios propósitos, desde el control de la natalidad, permitiendo abortos hasta el soporte de un prolapso de útero. [138] La primera versión de lo que hoy llamaríamos copa menstrual fue una bolsa de goma unida a un anillo de goma creada por SL Hockert en 1867, que fue patentada en los Estados Unidos. [138] Una primera versión de una copa menstrual con forma de bala fue patentada en 1932 por el grupo de parteras de McGlasson y Perkins. [139] Leona Chalmers patentó la primera copa comercial utilizable en 1937. [140] Otras copas menstruales se patentaron en 1935, 1937 y 1950. [141] [142] [143] La marca Tassaway de copas menstruales se introdujo en la década de 1960 , pero no fue un éxito comercial. [144] Las primeras copas menstruales estaban hechas de caucho. [145] El primer aplicador de copa menstrual se mencionó en una patente de Tassaway de 1968; También existen versiones del siglo XXI, pero no han tenido éxito comercial, a fecha de 2024 [actualizar]. [146]
No se realizó ninguna investigación médica para garantizar que las copas menstruales fueran seguras antes de su introducción en el mercado. [72] Las primeras investigaciones en 1962 evaluaron a 50 voluntarios usando una taza en forma de campana. Los investigadores obtuvieron frotis vaginales, tinciones de Gram y cultivos aeróbicos básicos de secreciones vaginales. Se realizó un examen con espéculo vaginal y se midió el pH. No se observaron cambios significativos. Este informe fue el primero que contiene información extensa sobre la seguridad y aceptabilidad de una copa menstrual ampliamente utilizada que incluyó pruebas clínicas y preclínicas y más de 10 años de vigilancia poscomercialización. [24]
En 1987, se fabricó en Estados Unidos otra copa menstrual de látex y caucho, The Keeper. Esta resultó ser la primera copa menstrual comercialmente viable y todavía está disponible en la actualidad. La primera copa menstrual de silicona fue la Mooncup fabricada en el Reino Unido en 2001. La mayoría de las copas menstruales ahora se fabrican con propiedades de silicona de grado médico.
El Dr. John Cattanach desarrolló un disco menstrual temprano, el Gynaeseal, en 1989, pero nunca tuvo éxito comercial. [147] [14] En 1997, la Copa de Protección Femenina en lugar comenzó a venderse en todo Estados Unidos. [115] [148] Diseñado por Audrey Contente, el disco desechable estaba hecho de Kraton . [114] [115] En 2018, se introdujeron los discos de silicona reutilizables. [149] [150] A partir de 2021, había diez marcas de discos disponibles para su compra en varios mercados. [149]
Las copas menstruales son cada vez más populares en todo el mundo, con muchas marcas, formas y tamaños diferentes en el mercado. [107] La mayoría son reutilizables, aunque actualmente se fabrica al menos una marca de copas menstruales desechables. [107]
Algunas organizaciones no gubernamentales (ONG) y empresas han comenzado a proponer copas menstruales a mujeres en países en desarrollo desde aproximadamente 2010, por ejemplo en Kenia y Sudáfrica. [151] Las copas menstruales se consideran una alternativa de bajo costo y respetuosa con el medio ambiente a los paños sanitarios, las costosas toallas sanitarias desechables o "nada": la realidad para muchas mujeres en los países en desarrollo. [61]
En un estudio de viabilidad controlado aleatorio en la zona rural occidental de Kenia, a niñas adolescentes de escuela primaria se les proporcionaron copas o toallas sanitarias menstruales en lugar de artículos tradicionales de tela o pañuelos para el cuidado menstrual. [152] Las niñas que recibieron copas menstruales tuvieron una menor prevalencia de infecciones de transmisión sexual que los grupos de control. Además, la prevalencia de vaginosis bacteriana fue menor entre las usuarias de copa en comparación con las usuarias de toallas sanitarias menstruales o aquellas que continuaron con otra práctica habitual. [152]
El municipio de Alappuzha en Kerala , India, lanzó un proyecto en 2019 y regaló 5.000 copas menstruales a los residentes. [153] El propósito de esto era fomentar el uso de estas copas en lugar de toallas sanitarias no biodegradables para reducir la producción de desechos. [153]
En 2022, Kumbalangi , una aldea de Kerala, se convirtió en el primer panchayat sin toallas sanitarias de la India en el marco de un proyecto llamado "Avalkkayi", que regaló 5.700 copas menstruales. [154]
En marzo de 2024, Cataluña , en España , comenzó a suministrar copas menstruales gratuitas como parte de la iniciativa "Mi regla, mis reglas". El sistema de salud pública universal suministró una copa menstrual, un par de ropa interior menstrual y dos paquetes de toallas sanitarias menstruales de tela reutilizables por persona, disponibles en las farmacias locales. El programa cubre a 2,5 millones de personas y le costó al gobierno catalán 8,5 millones de euros (3,40 euros / 3,68 dólares estadounidenses por persona). El programa se llevó a cabo para lograr equidad, reducción de la pobreza, reducción de tabúes y beneficios ambientales. Se espera reducir el desperdicio de productos de higiene menstrual de un solo uso, que eran 9.000 toneladas [ es necesario aclarar ] al año, según el gobierno catalán. [155] [156] El gobierno español ya había estado distribuyendo copas menstruales gratuitas a través de instituciones públicas (como escuelas, prisiones y centros de salud) desde 2022. [157]
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Las copas menstruales pueden ser útiles como medio de gestión de la higiene menstrual para personas de países en desarrollo donde el acceso a productos sanitarios asequibles puede ser limitado. [59] [158] La falta de productos de higiene asequibles significa que a menudo se utilizan alternativas inadecuadas y antihigiénicas, lo que puede presentar un riesgo grave para la salud. [159] [160] Las copas menstruales ofrecen una solución a largo plazo en comparación con otros productos de higiene menstrual porque no es necesario reemplazarlas mensualmente.
Los productos de higiene menstrual que deben insertarse en la vagina pueden ser inaceptables por razones culturales. Hay mitos de que interfieren con los órganos reproductivos femeninos y que hacen que las mujeres pierdan la virginidad . [29] El uso de una copa menstrual podría estirar o romper el himen . [161] Dado que algunas culturas valoran la preservación del himen como evidencia de virginidad , [162] esto puede disuadir a los jóvenes de usar copas. [163]
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