El nirmatrelvir/ritonavir , que se vende bajo la marca Paxlovid , es un medicamento envasada conjuntamente que se utiliza como tratamiento para la COVID-19 . [8] [11] [10] [18] Contiene los medicamentos antivirales nirmatrelvir y ritonavir y fue desarrollado por Pfizer . [8] [10] El nirmatrelvir inhibe la proteasa principal del SARS-CoV-2 , mientras que el ritonavir es un potente inhibidor del CYP3A , lo que ralentiza el metabolismo del nirmatrelvir y, por tanto, potencia su efecto. [10] [19] Se toma por vía oral . [10]
En personas de alto riesgo no vacunadas con COVID-19, el nirmatrelvir/ritonavir puede reducir el riesgo de hospitalización o muerte en un 88% si se toma dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. [20] Las personas que toman nirmatrelvir/ritonavir también dan negativo en la prueba de COVID-19 aproximadamente dos días y medio antes que las personas que no lo hacen. [21] Los efectos secundarios del nirmatrelvir/ritonavir incluyen cambios en el sentido del gusto ( disgeusia ), diarrea , presión arterial alta ( hipertensión ) y dolor muscular ( mialgia ). [10]
En diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) de nirmatrelvir/ritonavir para tratar la COVID-19. [13] [22] Fue aprobado en el Reino Unido a finales de ese mes, [23] y en la Unión Europea y Canadá en enero de 2022. [15] [24] [25] En mayo de 2023, fue aprobado en los EE. UU. para tratar la COVID-19 leve a moderada en adultos con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. [14] [18] La FDA considera que la combinación es un medicamento de primera clase . [26] En 2022, fue el 164.º medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 3 millones de recetas. [27] [28]
En los Estados Unidos, el nirmatrelvir/ritonavir está indicado para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos con alto riesgo de progresión a una COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. [10] [14] Esto incluye a personas mayores de 50 años, personas con diabetes, cáncer, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades pulmonares crónicas, embarazo o que toman medicamentos inmunosupresores. [29]
El medicamento envasado conjuntamente no está autorizado ni sugerido para la prevención previa o posterior a la exposición al COVID-19. [12] [14] [30]
En la Unión Europea, el medicamento envasado conjuntamente está indicado para el tratamiento de la COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave por COVID-19. [15]
Si se administra dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas en infecciones confirmadas por COVID-19, la eficacia del medicamento empaquetado conjuntamente contra la hospitalización o la muerte en adultos de alto riesgo no vacunados, a partir de 2022, fue de aproximadamente88% ( IC del 95% ,75 –94% ). [13] [20]
La sugerencia del uso de medicamentos envasados conjuntamente durante el embarazo en personas que pueden quedar embarazadas y no están usando anticonceptivos y para personas que están amamantando necesita más estudio. [31] Dado el riesgo de morbilidad, hospitalización y mortalidad asociados con la enfermedad grave por COVID-19 en mujeres y fetos, nirmatrelvir/ritonavir puede proporcionar una opción importante para reducir los riesgos asociados con la infección aguda por COVID-19 en pacientes en riesgo y no vacunados después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos para cada paciente. [31] Hay datos humanos limitados sobre el uso de nirmatrelvir durante el embarazo relacionados con el riesgo de defectos de nacimiento, abortos espontáneos (aborto involuntario) o resultados adversos. [32] No hay datos humanos sobre la presencia de nirmatrelvir en la leche humana o sus efectos en la producción de leche o en el bebé. [33] Se observó una reducción temporal del peso corporal en la descendencia de ratas lactantes. [13] Otros estudios observacionales también han demostrado la seguridad de ritonavir durante el embarazo. [34]
El medicamento está contraindicado en personas con hipersensibilidad a cualquiera de los dos componentes principales y en aquellas con función renal o hepática gravemente reducida. [13] La administración conjunta con ciertos medicamentos puede tener efectos graves, a veces fatales. [35]
El nirmatrelvir/ritonavir tiene un alto potencial de interacciones farmacológicas potencialmente graves debido a la fuerte inhibición del CYP3A por parte del ritonavir. [10] [19] La etiqueta de la FDA de EE. UU., la hoja informativa de la FDA y la EUA de la FDA contienen una advertencia en recuadro sobre la inhibición del CYP3A. [10] [14]
Los eventos adversos del medicamento co-envasado, independientemente de la causalidad, observados en el estudio de fase II-III EPIC-HR incluyeron disgeusia (6% vs. < 1% para placebo ), diarrea (3% vs. 2% para placebo), hipertensión (1% vs. < 1% para placebo) y mialgia (1% vs. < 1% para placebo). [10] [13] [36] En ensayos clínicos, el 2% de las personas interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios con nirmatrelvir/ritonavir, mientras que el 4% en el grupo placebo lo hizo. [10] Nirmatrelvir/ritonavir está bajo investigación, por lo que sus efectos secundarios aún deben evaluarse por completo y es posible que no se conozcan por completo. [19]
Otros efectos secundarios de nirmatrelvir/ritonavir pueden incluir reacciones de hipersensibilidad , toxicidad hepática y desarrollo de resistencia a los medicamentos contra el VIH en personas con infección por VIH no controlada o no diagnosticada . [10] [19] Las reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) pueden manifestarse como erupción cutánea , urticaria , dificultad para tragar , dificultad para respirar , angioedema y/o anafilaxia . [10] [19] La toxicidad hepática puede manifestarse como transaminasas elevadas y hepatitis clínica , incluidos síntomas como pérdida de apetito , ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos), orina de color oscuro , heces de color pálido , picazón en la piel y dolor abdominal . [10] [19]
La administración conjunta de nirmatrelvir/ritonavir con ciertos fármacos está contraindicada, incluidos los fármacos que dependen del CYP3A para su eliminación, para los que una concentración elevada da lugar a reacciones graves, o aquellos con potentes inductores del CYP3A , para los que la concentración sanguínea reducida de los dos componentes principales puede dar lugar a la pérdida del efecto contra el virus y a una posible resistencia, entre otras cosas. [10] La administración conjunta también afecta a la concentración de varios fármacos, por lo que a veces es necesario cambiar la dosis o realizar un seguimiento cuidadoso. [13] [36] Muchos de estos fármacos se recetan ampliamente a personas con alto riesgo de contraer COVID-19. [37] Con la ampliación de la autorización de emergencia en agosto de 2022, la FDA actualizó una lista de verificación para ayudar a evaluar las posibles interacciones farmacológicas y otros factores del paciente antes de recetar Paxlovid, incluidos más de 120 fármacos que están contraindicados, que deben evitarse o suspenderse de su uso, o que requieren ajustes de dosis o un seguimiento especial. [38] [13]
Es seguro utilizar nirmatrelvir/ritonavir en combinación con analgésicos y antifebriles de venta libre, como paracetamol (acetaminofén) e ibuprofeno . [39]
El nirmatrelvir es responsable de la actividad antiviral contra el SARS-CoV-2 , mientras que el ritonavir actúa inhibiendo la metabolización del nirmatrelvir en el hígado, potenciando su actividad. [10] [19]
El nirmatrelvir es un inhibidor principal de la proteasa del SARS-CoV-2 (M pro , 3CL pro , proteasa nsp5), mientras que el ritonavir es un inhibidor de la proteasa del VIH-1 y un potente inhibidor del CYP3A . [10] [19] El nirmatrelvir es el principal agente activo de la formulación, mientras que el ritonavir, que inhibe la proteasa del VIH-1 , es un potente inhibidor del CYP3A : inhibe la metabolización del nirmatrelvir en el hígado y, por lo tanto, refuerza o potencia su actividad. [10] [19] El ritonavir no es activo contra el SARS-CoV-2 ni se cree que contribuya directamente a su actividad antiviral. [19] [10] El nirmatrelvir/ritonavir actúa contra la COVID-19 al impedir la replicación del SARS-CoV-2, para lo que es esencial la proteasa principal del SARS-CoV-2. [10] [19]
El tiempo hasta alcanzar las concentraciones máximas de nirmatrelvir combinado con ritonavir es de 3,00 horas (rango 1,02–6,00 horas), mientras que el de ritonavir es de 3,98 horas. [10] Las concentraciones máximas de nirmatrelvir combinado con ritonavir después de una dosis única (300 mg de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir) en individuos sanos son 2,21 μg/mL mientras que la exposición total es 23,01 μg•h/mL. [10] Tomar nirmatrelvir/ritonavir con una comida rica en grasas aumenta modestamente la exposición a nirmatrelvir (las concentraciones máximas aumentaron un 15% y la exposición total aumentó un 1,6%) en relación con tomarlos en ayunas. [10]
El volumen de distribución (Vz / F) de nirmatrelvir combinado con ritonavir es de 104,7 L mientras que el de ritonavir es de 112,4 L. [10] La relación sangre - plasma de nirmatrelvir combinado con ritonavir es de 0,60 mientras que la relación glóbulos rojos -plasma de ritonavir es de 0,14. [10] La unión a proteínas plasmáticas de nirmatrelvir combinado con ritonavir es del 69% mientras que la de ritonavir es del 98 al 99%. [10]
El nirmatrelvir es principalmente un sustrato del CYP3A en términos de su metabolismo . [10] Pero cuando se combina con ritonavir, un potente inhibidor del CYP3A4, el metabolismo del nirmatrelvir es mínimo y su eliminación en cambio es principalmente por excreción renal . [10] El ritonavir se elimina principalmente por metabolismo hepático , siendo el CYP3A4 la enzima principal involucrada y el CYP2D6 la enzima menor. [10]
El nirmatrelvir combinado con ritonavir se excreta en un 35,3% en las heces y en un 49,6% en la orina , mientras que el ritonavir se excreta en un 86,4% en las heces y en un 11,3% en la orina. [10]
El aclaramiento oral (CL/F) de nirmatrelvir combinado con ritonavir es de 8,99 mientras que el de ritonavir es de 13,92. [10] La vida media de eliminación de nirmatrelvir combinado con ritonavir es (media ± DE) 6,05 ± 1,79 horas mientras que la de ritonavir es de 6,15 horas. [10] La vida media de nirmatrelvir combinado con ritonavir hace que la formulación sea adecuada para la administración cada 12 horas. [10] [19]
No se ha evaluado la farmacocinética de nirmatrelvir/ritonavir en función de la edad o el sexo. [10] La exposición a nirmatrelvir/ritonavir fue numéricamente menor en japoneses que en occidentales, pero no en un grado clínicamente significativo. [10] Las concentraciones máximas, la exposición total, el tiempo hasta las concentraciones máximas y la semivida de eliminación de nirmatrelvir combinado con ritonavir aumentan de forma dependiente de la gravedad en personas con insuficiencia renal , [10] pero no aumentan en personas con insuficiencia hepática moderada . [10] La combinación no se ha estudiado en personas con insuficiencia hepática grave. [10]
Las investigaciones sugieren que el nirmatrelvir/ritonavir puede minimizar el riesgo de COVID-19 prolongado . [29]
Un análisis adicional de los datos del ensayo clínico original EPIC-HR ( variante Delta ) mostró que aproximadamente el 2% de los grupos de tratamiento y placebo experimentaron un rebote sintomático después del tratamiento de cinco días, lo que significa que se sintieron enfermos nuevamente y dieron positivo nuevamente (prueba de antígeno y prueba de PCR) después de dar negativo. [40] No se conoce la causa exacta, pero se especula que se debe a reservorios en los tejidos a los que no llega la medicación, o a una reinfección. En mayo de 2022, Pfizer sugirió repetir el tratamiento, pero la FDA dijo que no había evidencia de beneficio. [41] [42]
En junio de 2022, un informe de caso estadounidense de diez personas con recaída de COVID-19 había descubierto que la carga viral durante la recaída era comparable a los niveles durante una infección inicial y lo suficientemente alta como para causar una transmisión secundaria. [43] Se sabe que el presidente Joe Biden , la primera dama Jill Biden , Anthony Fauci , [41] Peter Hotez y Rochelle Walensky [44] han experimentado un rebote. A partir de junio de 2022, Pfizer estudió el fenómeno en un nuevo ensayo llamado EPIC-SR (riesgo estándar) mientras circulaba la variante ómicron . [43] Tanto EPIC-HR como EPIC-SR fueron ensayos controlados aleatorios que brindan información sobre el rebote de COVID-19. [14] Los datos de estos ensayos mostraron que el rebote en la eliminación del SARS-CoV-2 (ARN o virus) o los síntomas de COVID-19 se produjo en un subconjunto de participantes y sucedió tanto en los participantes que recibieron nirmatrelvir/ritonavir como en el placebo. [14] En 2023, la FDA determinó que no había una asociación clara entre el tratamiento con nirmatrelvir/ritonavir y el repunte de COVID-19 según los datos disponibles. [14]
Hasta julio de 2022, no se había observado ningún SARS-CoV-2 resistente al fármaco nirmatrelvir/ritonavir en un contexto clínico. [45] La ingeniería de una quimera resistente al nirmatrelvir del virus de la estomatitis vesicular (VSV) en condiciones de laboratorio se publicó sin revisión formal por pares en julio de 2022. [46] Hasta noviembre de 2022, se habían demostrado múltiples vías que podrían conducir a la resistencia al nirmatrelvir/ritonavir in vitro . [47]
El nirmatrelvir pertenece a una familia de inhibidores de la proteasa tipo 3C desarrollados a fines de la década de 2010 contra el coronavirus felino , mientras que el ritonavir es un fármaco antirretroviral desarrollado en la década de 1980 y utilizado desde la década de 1990 para inhibir la enzima que metaboliza otros inhibidores de la proteasa.
Los datos primarios que respaldan la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para nirmatrelvir/ritonavir fueron del ensayo EPIC-HR, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que estudió nirmatrelvir/ritonavir para el tratamiento de adultos sintomáticos no hospitalizados con un diagnóstico confirmado por laboratorio de infección por SARS-CoV-2. [10] [12] [48] Los participantes tenían 18 años de edad o más con un factor de riesgo preespecificado para la progresión a una enfermedad grave, o tenían 60 años o más independientemente de las condiciones médicas crónicas preespecificadas. [12] Ningún participante había recibido una vacuna contra la COVID-19 o había sido infectado previamente con COVID-19. [12] El resultado principal medido en el ensayo fue la proporción de personas que fueron hospitalizadas debido a la COVID-19 o murieron debido a cualquier causa durante 28 días de seguimiento. [12] El estudio EPIC-HR comenzó en julio de 2021 y finalizó en diciembre de 2021. [49] El nirmatrelvir/ritonavir redujo significativamente la proporción de personas con hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19 por cualquier causa en un 88 % en comparación con el placebo entre los participantes tratados dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y que no recibieron tratamiento con anticuerpos monoclonales terapéuticos contra la COVID-19. [12] En diciembre de 2021, Pfizer también anunció que un estudio de fase II/III de nirmatrelvir/ritonavir mostró un riesgo reducido de hospitalización o muerte. [50]
En agosto de 2021, Pfizer inició un ensayo de fase II/III de nirmatrelvir/ritonavir para COVID-19 en individuos de riesgo estándar con COVID-19 conocido como EPIC-SR. [51] [52] Los resultados provisionales de este ensayo se anunciaron en diciembre de 2021 y los resultados finales se publicaron en junio de 2022. [51] Pfizer interrumpió la inscripción en el estudio, y la razón aducida fue la tasa muy baja de hospitalización y muerte en esta población. [53] EPIC-SR fue otro ensayo clínico que inscribió a participantes vacunados con al menos un factor de riesgo de progresión a COVID-19 grave. [14] Aunque no es estadísticamente significativo, entre estos participantes vacunados, hubo una reducción en el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con COVID-19 por cualquier causa. [14]
En diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de emergencia de nirmatrelvir/ritonavir para el tratamiento de la COVID-19. [13] En diciembre de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido aprobó el uso de nirmatrelvir combinado con ritonavir para adultos con infección leve a moderada y con alto riesgo de que su enfermedad empeore. [54] [23]
En abril de 2022, se anunció que el ensayo PANORAMIC comenzaría a probar la eficacia de nirmatrelvir/ritonavir para tratar las infecciones por COVID-19. [55]
Se ha evaluado el nirmatrelvir/ritonavir en el tratamiento de la COVID-19 en individuos de riesgo estándar en el ensayo EPIC-SR. [51] [53] Este estudio no logró su objetivo principal de reducir el tiempo hasta el alivio sostenido de los síntomas de la COVID-19 (tratamiento: 13 días (IC del 95 %: 12-15 días); placebo: 13 días (IC del 95 %: 11-14 días)). [51] [53] Tampoco encontró una reducción estadísticamente significativa del riesgo de hospitalización o muerte (tratamiento: 5/576 [0,9 %]; placebo: 10/569 [1,8 %]; p > 0,05). [51] [53] Asimismo, los hallazgos no fueron estadísticamente significativos para la reducción de las tasas de hospitalización en un subgrupo de adultos vacunados con al menos un factor de riesgo de COVID-19 grave (tratamiento: 3/361 [0,8%]; placebo: 7/360 [1,9%]; reducción del 57% – RR 0,43, IC del 95% 0,11–1,64). [51] [53] Sin embargo, el ensayo sí encontró una disminución estadísticamente significativa del 62% en las visitas médicas relacionadas con COVID-19, similar a la reducción del 67% del estudio EPIC-HR de individuos de alto riesgo. [51] [53] La inscripción en EPIC-SR se interrumpió debido a la baja tasa de hospitalización y muerte en esta población. [51] [53]
En mayo de 2023, la FDA aprobó el nirmatrelvir/ritonavir para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos con alto riesgo de progresión a una COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. [14] En noviembre de 2023, la FDA revisó la EUA para el nirmatrelvir/ritonavir para autorizar el nirmatrelvir/ritonavir con autorización de uso de emergencia o de nueva autorización para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en personas de doce años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos (88 lb), que tengan un alto riesgo de progresión a una COVID-19 grave, incluida la hospitalización. [18] En marzo de 2024, la FDA revisó la EUA para el nirmatrelvir/ritonavir para eliminar la autorización del nirmatrelvir/ritonavir con autorización de uso de emergencia. [56] [18]
Health Canada aprobó el uso del medicamento envasada conjuntamente en enero de 2022. [7] [24] [57] [58] [59]
En febrero de 2022, China aprobó el medicamento para el tratamiento de adultos que padecen COVID-19 de leve a moderado y tienen un alto riesgo de progresar a una afección grave. [60]
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el medicamento envasado conjuntamente para el tratamiento de la COVID-19 en la UE en enero de 2022. [15] [16]
El Ministerio de Salud de Israel aprobó el uso del medicamento envasado conjuntamente en diciembre de 2021. [61]
El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó el uso del medicamento envasado conjuntamente para el tratamiento de adultos en febrero de 2022. [62]
La Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur aprobó el uso del medicamento envasado conjuntamente para el tratamiento de adultos en febrero de 2022. [63]
Corea del Sur aprobó el uso del medicamento envasado conjuntamente en diciembre de 2021. [64]
El Reino Unido aprobó el uso del medicamento coenvasado en diciembre de 2021. [8] [9] [65]
En noviembre de 2021, Pfizer presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la autorización de uso de emergencia del medicamento envasado conjuntamente. [66] [67] [68] La autorización se otorgó en diciembre de 2021, para personas de 12 años o más que estén infectadas con COVID-19 y estén en riesgo. [12] [18] [69]
En enero de 2024, la FDA revisó la autorización de uso de emergencia (EUA) y declaró que el nirmatrelvir/ritonavir fabricado y etiquetado de acuerdo con la EUA actualmente en distribución en EE. UU. seguirá autorizado para su uso hasta la fecha de vencimiento etiquetada o extendida, o hasta marzo de 2024, lo que ocurra primero. [56] En marzo de 2024, la FDA revisó la autorización de uso de emergencia para que ya no cubra el nirmatrelvir/ritonavir etiquetado con EUA. [18] [56] A partir de marzo de 2024, la autorización de uso de emergencia de la FDA para nirmatrelvir/ritonavir continúa autorizándolo para el tratamiento de personas de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos (88 lb) que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. [56] [18] La autorización de uso de emergencia también sigue autorizando la prescripción de nirmatrelvir/ritonavir por parte de un farmacéutico autorizado por el estado para tratar la COVID-19 leve a moderada en personas de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos (88 lb) que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, de acuerdo con la información de prescripción aprobada por la FDA o el etiquetado autorizado, según corresponda, y sujeto a ciertas condiciones como se detalla en la carta de autorización y la hoja informativa autorizada para proveedores de atención médica. [18] [56] [70]
Pfizer seleccionó su fábrica de tabletas orales más grande en Friburgo como la instalación de lanzamiento para la fabricación del medicamento co-envasado. [71] Nirmatrelvir, la nueva porción del medicamento co-envasado, se desarrolló primero en los EE. UU. y se fabricó inicialmente en pequeñas cantidades en Groton, Connecticut , para apoyar los ensayos clínicos, [72] pero la instalación de Friburgo fue responsable de descubrir cómo producir en masa el medicamento co-envasado a escala industrial. [71] Pfizer seleccionó otra fábrica en Ascoli Piceno , Italia, para ayudar a la fábrica de Friburgo con el envasado de tabletas en blísters . [73]
En diciembre de 2021, el gobierno alemán encargó un millón de dosis, pero en agosto de 2022, los mayoristas habían entregado solo unas 43.000 a las farmacias. En Alemania, el nirmatrelvir/ritonavir se ha vendido solo con receta médica, y los médicos alemanes se han mostrado reacios a recetarlo. Por ello, el ministro de Sanidad, Karl Lauterbach, decidió que los médicos de cabecera podrían almacenar cinco dosis de nirmatrelvir/ritonavir en su consulta y dispensarlas directamente a los pacientes, que la receta se remuneraría con 15 euros y que cada residencia de ancianos debería designar un responsable de vacunación, así como un responsable de nirmatrelvir/ritonavir. En agosto de 2022, las directrices de tratamiento que siguen los médicos de familia alemanes no se habían actualizado desde febrero de 2022 y recomendaban nirmatrelvir/ritonavir solo en pacientes de riesgo no vacunados, es decir, solo en unas pocas personas. [74]
En abril de 2022, Estados Unidos había ordenado un total de 20 millones de dosis de nirmatrelvir/ritonavir. [75] En julio de 2022, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos había establecido al menos 2200 sitios donde las personas podían recibir nirmatrelvir/ritonavir tan pronto como dieran positivo en la prueba del virus, incluidas farmacias, centros de salud comunitarios y centros de atención a largo plazo. [69] En julio de 2022, la FDA permitió a los farmacéuticos con licencia estatal recetarlo a personas con COVID-19 con alto riesgo de progresar a una enfermedad grave. [76]
A lo largo de 2022, solo entre el 10 y el 12 % de los pacientes ambulatorios adultos elegibles de EE. UU. recibieron nirmatrelvir/ritonavir. [29 ] Se sospecha que las razones son las preocupaciones sobre el "efecto rebote, la falta de familiaridad con el tratamiento y el costo", así como la "confusión sobre quién tiene un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave". [29] A pesar del precio de lista de Pfizer de 1390 dólares estadounidenses por cinco días en EE. UU., el tratamiento ha sido y será gratuito hasta fines de 2024 para los beneficiarios de Medicare o Medicaid y las personas aseguradas que cubran los costos de bolsillo. [29] [77]
El nirmatrelvir/ritonavir se vende bajo la marca Paxlovid. [10] Primovir y Paxista son versiones genéricas fabricadas y distribuidas en la India. [78] [79]
En 2021, se afirmó falsamente que el nirmatrelvir/ritonavir es una versión reenvasada del fármaco antiparasitario ivermectina , o que el nirmatrelvir/ritonavir es igual que la ivermectina, ya que ambos son inhibidores de la proteasa. [80] [81] La ivermectina se ha promocionado falsamente [82] como un tratamiento contra la COVID-19. Tales afirmaciones, a veces utilizando el apodo "Pfizermectina", [83] surgen de similitudes superficiales entre el mecanismo de acción de los fármacos [80] y la afirmación de que Pfizer está suprimiendo información sobre los beneficios de la ivermectina. [81]
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