Health Canada ( HC ; francés : Santé Canada, SC ) [NB 1] es el departamento del Gobierno de Canadá responsable de la política nacional de salud . El propio departamento también es responsable de numerosas agencias federales relacionadas con la salud, incluida la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (CFIA) y la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC), entre otras. Estas organizaciones ayudan a garantizar el cumplimiento de la ley federal en una variedad de actividades de atención médica , agrícolas y farmacéuticas . Esta responsabilidad también implica una amplia colaboración con varias otras organizaciones a nivel federal y provincial para garantizar la seguridad de los productos alimentarios, sanitarios y farmacéuticos , incluida la regulación de la investigación sanitaria y las instalaciones de fabricación y prueba de productos farmacéuticos .
El departamento es responsable ante el Parlamento a través del Ministro de Salud (actualmente Mark Holland ) como parte de la cartera federal de salud. [3] El ministro está asistido por el ministro asociado de salud y el ministro de salud mental y adicciones , actualmente Ya'ara Saks . El viceministro de salud, el funcionario de mayor rango dentro del departamento, es responsable del liderazgo y las operaciones diarias del departamento y reporta directamente al ministro.
Creado originalmente como el "Departamento de Salud" en 1919, a raíz de la crisis de la gripe española [4] , lo que hoy se conoce como Health Canada se formó en 1993 a partir del antiguo departamento de Salud y Bienestar de Canadá (establecido en 1944), que dividir en dos unidades separadas; el otro departamento es Recursos Humanos y Trabajo de Canadá . [5]
El liderazgo de Health Canada está formado por: [6]
Las siguientes sucursales, oficinas y oficinas (y sus respectivos servicios) están bajo la jurisdicción de Health Canada: [6]
En su responsabilidad de mantener y mejorar la salud de los canadienses, el Ministro de Salud cuenta con el apoyo de la Cartera de Salud, que comprende Health Canada y: [ cita necesaria ]
Además, Health Canada es socio corporativo de la Asociación Canadiense de Médicos de Emergencia (CAEP). [7]
En diciembre de 2016, Health Canada aprobó la compra de una nueva antitoxina contra el botulismo llamada antitoxina contra el botulismo heptavalente (BAT) de la empresa estadounidense Emergent Biosolutions , una empresa biofarmacéutica especializada global . La PHAC ha identificado el botulismo como una probable amenaza terrorista biológica . [8]
La Dirección de Cumplimiento y Cumplimiento brinda apoyo a Health Canada haciendo cumplir las leyes y regulaciones relacionadas con la producción, distribución, importación, venta y/o uso de productos de consumo, incluidos, entre otros: tabaco , materiales de control de plagas , medicamentos y productos médicos. dispositivos , biológicos y productos naturales para la salud . [ cita necesaria ]
La Dirección lleva a cabo inspecciones e investigaciones para garantizar que los productos sean seguros, de buena calidad y estén etiquetados y distribuidos adecuadamente, a fin de proteger mejor a los canadienses de productos y consumibles potencialmente dañinos. [ cita necesaria ]
La Dirección de Cumplimiento y Ejecución se divide en seis programas distintos: [9]
El Programa de Vigilancia de Canadá (CVP) de Health Canada "recopila y evalúa informes de sospechas de reacciones adversas a productos sanitarios comercializados en Canadá", incluidos medicamentos recetados y de venta libre , productos naturales para la salud , productos biotecnológicos , vacunas , productos sanguíneos y productos de células humanas. , productos de tejidos humanos , órganos humanos , desinfectantes y radiofármacos . El programa ha estado en vigor desde 1965. [10]
La farmacovigilancia relacionada con los eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI) es una responsabilidad compartida entre Health Canada y la Agencia de Salud Pública de Canadá . [11]
Actos por los cuales Health Canada tiene responsabilidad total o parcial: [12]
Actos en los que Health Canada está involucrado o tiene especial interés:
Health Canada tiene un programa de acceso especial que los proveedores de atención médica pueden utilizar para solicitar medicamentos que actualmente no están disponibles comercialmente en Canadá. [13]
La asesora médica principal de Health Canada, Supriya Sharma, [14] [15] desde abril de 2021, supervisa el proceso de aprobación de la vacuna COVID-19 en Canadá. [14] [16] El 29 de marzo de 2021, Sharma apoyó la declaración del Comité Asesor Nacional sobre Inmunización de una pausa para la administración de la vacuna AstraZeneca a canadienses menores de 55 años. [15] [17]
Un editorial publicado por el Canadian Medical Association Journal ha pedido que Health Canada regule más estrictamente los productos naturales para la salud . El editorial citó debilidades en la legislación actual que permite que los productos naturales para la salud hagan afirmaciones saludables infundadas, descuiden la investigación de efectos secundarios antes de que los productos lleguen al mercado y se vendan sin ser evaluados por Health Canada. [18]
El 10 de septiembre de 2012, un informe de CBC Television cuestionó la seguridad de los medicamentos vendidos en Norteamérica . [19] La prensa canadiense informó que Health Canada es reservada con respecto a las inspecciones de medicamentos fabricados en el extranjero, lo que deja al público inseguro sobre la seguridad de estos medicamentos. [20]
Health Canada tiene como objetivo brindar respuestas a los innovadores farmacéuticos dentro de los 300 días posteriores a la presentación de un medicamento para su revisión. Sin embargo, de las presentaciones presentadas entre 2015 y 2019, solo el 33 por ciento recibió una respuesta dentro de ese objetivo. El 18 por ciento esperó más de un año y casi el 5 por ciento más de dos años. El retraso medio de una revisión estándar fue de 335 días. La vía acelerada de aprobación de Health Canada denominada "cumplimiento condicional" reduce su cronograma objetivo a 200 días, pero su retraso promedio real seguía siendo de 302 días, y sólo el 8 por ciento de los solicitantes recibieron respuestas dentro del objetivo de 200 días. [21]
Se ha sugerido que las entidades gubernamentales deberían hacer uso de presentaciones continuas, como se hizo con las vacunas COVID-19, para proceder con el examen de las presentaciones parcialmente completas y aceptar nueva información a medida que esté disponible, y también que los medicamentos ya aprobados en otras jurisdicciones deberían aprobarse más rápidamente para evitar despidos. [21]