La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 , también conocida como Ley Wiley y Ley del Dr. Wiley , fue la primera de una serie de importantes leyes de protección al consumidor promulgadas por el Congreso de los Estados Unidos y condujo a la creación de la Ley de Alimentos y Medicamentos. Administración de Medicamentos (FDA). Su objetivo principal era prohibir el tráfico extranjero e interestatal de productos alimenticios y farmacéuticos adulterados o mal etiquetados, y ordenaba a la Oficina de Química de Estados Unidos que inspeccionara los productos y remitiera a los infractores a los fiscales. Requería que los ingredientes activos se colocaran en la etiqueta del empaque de un medicamento y que los medicamentos no pudieran caer por debajo de los niveles de pureza establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos o el Formulario Nacional .
A finales del siglo XIX, la calidad de los alimentos en Estados Unidos disminuyó significativamente a medida que las poblaciones se trasladaron a las ciudades y aumentó el tiempo desde la granja hasta el mercado. Muchos productores de alimentos recurrieron al uso de conservantes peligrosos, incluido el formaldehído , para mantener los alimentos frescos. Al mismo tiempo, la calidad de la medicina era atroz. La curandería era común y muchas drogas eran adictivas o peligrosas sin proporcionar realmente un efecto curativo. El opio y el alcohol eran los ingredientes principales, incluso en los medicamentos infantiles. El trabajo de los periodistas denunciantes expuso las prácticas de las industrias alimentaria y farmacéutica y provocó la indignación pública.
La más destacada de estas revelaciones fue The Jungle de Upton Sinclair , publicada el mismo año del acto. Con sus descripciones gráficas y repugnantes de las condiciones insalubres y prácticas sin escrúpulos que proliferan en la industria cárnica , llamó la atención del público sobre las extremas condiciones antihigiénicas en las plantas procesadoras de carne. Sinclair bromeó: "Apunté al corazón del público y, por accidente, le di en el estómago", mientras un público indignado exigía acción gubernamental, lo que dio como resultado la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros y la Ley Federal de Inspección de Carne de 1906 . [1]
La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 fue una pieza clave de la legislación de la Era Progresista, firmada por el presidente Theodore Roosevelt el mismo día que la Ley Federal de Inspección de Carne . La aplicación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros se asignó a la Oficina de Química del Departamento de Agricultura de los EE. UU., que pasó a llamarse Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 1930. La Ley de Inspección de Carne se asignó a lo que ahora se conoce como la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros. Servicio de Seguridad e Inspección , que permanece en el Departamento de Agricultura de EE. UU. La primera ley federal que regulaba alimentos y medicamentos, la Ley de 1906, tenía un alcance limitado a los alimentos y medicamentos que circulaban en el comercio interestatal . Aunque la ley se basó en muchos precedentes, disposiciones y experimentos legales iniciados en estados individuales, la ley federal definió "mal etiquetado" y "adulteración" por primera vez y prescribió sanciones para cada uno. La ley reconocía a la Farmacopea de Estados Unidos y al Formulario Nacional como autoridades normativas para medicamentos, pero no establecía disposiciones similares para las normas alimentarias federales. [2] La ley era principalmente una ley de "verdad en el etiquetado" diseñada para elevar los estándares en las industrias alimentaria y farmacéutica y proteger la reputación y los bolsillos de los empresarios honestos.
Según la ley, las etiquetas de los medicamentos, por ejemplo, tenían que enumerar cualquiera de los 10 ingredientes que se consideraban "adictivos" y/o "peligrosos" en la etiqueta del producto si estaban presentes, y no podían enumerarlos si no estaban presentes. El alcohol , la morfina , el opio y el cannabis estaban incluidos en la lista de estas drogas "adictivas" y/o "peligrosas". La ley también estableció un cuadro federal de inspectores de alimentos y medicamentos que un oponente sureño de la legislación criticó como "un caballo de Troya con un montón de inspectores y otros empleados". [3] Las sanciones previstas por la ley eran modestas, pero una disposición subestimada de la ley resultó más poderosa que las sanciones monetarias. Las mercancías encontradas en violación de diversas áreas de la ley estaban sujetas a incautación y destrucción a expensas del fabricante. Esto, combinado con el requisito legal de que todas las condenas se publiquen como Notificaciones de sentencia, resultó ser una herramienta importante para hacer cumplir la ley y tuvo un efecto disuasorio sobre los posibles infractores. [4]
Las deficiencias en este estatuto original, [ se necesita ejemplo ] que se habían hecho evidentes en la década de 1920, llevaron a la sustitución del estatuto de 1906 por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos que fue promulgada en 1938 y firmada por el presidente Franklin Roosevelt. Esta ley, junto con sus numerosas enmiendas, sigue siendo la base legal para la regulación federal de todos los alimentos, medicamentos, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, tabaco y dispositivos emisores de radiación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU .
Un artículo de 1882 en Scientific American describe "Nuevas leyes para el análisis de alimentos y medicamentos" y destaca aspectos históricos. [5] Parte del borrador decía:
"Un artículo se considerará adulterado en el sentido de esta ley.
A.- En el caso de medicamentos:
* Si al venderse bajo o por un nombre reconocido en la Farmacopea de los Estados Unidos, difiere del estándar de concentración, calidad o pureza establecida en dicho trabajo
* Si se vende con un nombre no reconocido en la Farmacopea de los Estados Unidos, pero que se encuentra en alguna otra farmacopea o trabajo estándar de éter sobre materia médica, difiere del estándar de concentración. , calidad o pureza establecida en dicho trabajo
* Si su potencia o pureza caen por debajo del estándar profesado bajo el cual se vende
B.-En el caso de alimentos o bebidas:
* Si alguna sustancia o sustancias tiene o ha sido mezclada con. * Si cualquier componente valioso del artículo ha sido total o parcialmente sustraído
* Si ser una imitación o venderse bajo el nombre de otro artículo * Si consiste total o parcialmente en una sustancia animal o vegetal, enferma o descompuesta, o pútrida o podrida, manufacturada o no, o en el caso de la leche, si es producto de un animal enfermo * Si está coloreado, recubierto, pulido o pulverizado, mediante el cual se oculta el daño, o se hace que parezca mejor de lo que realmente es, o de mayor valor" ― Scientific American , 7 Enero de 1882 [5]
Fueron necesarios 27 años para adoptar el estatuto de 1906, tiempo durante el cual se sensibilizó al público sobre muchos problemas relacionados con los alimentos y los medicamentos en los EE. UU. Periodistas de Muckraking , como Samuel Hopkins Adams , apuntaron a la industria de los medicamentos patentados con sus medicamentos patentados con alto contenido alcohólico. , jarabes calmantes para bebés con derivados del opio y "cláusulas rojas" en los contratos de los periódicos que establecían que los anuncios de medicamentos patentados (de los que dependían la mayoría de los periódicos de la época) se retirarían si el periódico expresaba su apoyo a la legislación reguladora de alimentos y medicamentos.
El químico jefe de la Oficina de Química, Dr. Harvey Washington Wiley , capturó la atención del país con sus estudios de mesa higiénicos, que comenzaron con una modesta asignación del Congreso en 1902. El objetivo del ensayo de mesa era estudiar los efectos humanos de los conservantes comunes. utilizado en alimentos durante un período de rápidos cambios en el suministro de alimentos provocados por la necesidad de alimentar a las ciudades y apoyar a una nación industrializada cada vez más dependiente de la mano de obra inmigrante. Wiley reclutó a hombres jóvenes para que comieran todas sus comidas en una mesa común mientras agregaba "dosis" mayores de conservantes, incluidos bórax, benzoato, formaldehído, sulfitos y salicilatos. Los juicios de mesa captaron la atención de la nación y pronto los periódicos que cubrían la historia los denominaron "El Escuadrón del Veneno". Los hombres pronto adoptaron el lema "Sólo los valientes se atreven a comerse la comida" y, en ocasiones, la publicidad dada a los juicios se convirtió en una carga. Aunque muchos resultados del ensayo llegaron a estar en disputa, no había duda de que el formaldehído era peligroso y desapareció rápidamente como conservante. El propio Wiley consideró que había encontrado efectos adversos en grandes dosis de cada uno de los conservantes y el público parecía estar de acuerdo con Wiley. En muchos casos, sobre todo con el ketchup y otros condimentos, el uso de conservantes se utilizó a menudo para disfrazar prácticas de producción insalubres. Aunque la ley en sí no prohibía el uso de algunos de estos conservantes, los consumidores rechazaron cada vez más muchos productos con conservantes conocidos.
El estatuto de 1906 regulaba los alimentos y medicamentos que circulaban en el comercio interestatal y prohibía la fabricación, venta o transporte de medicamentos patentados venenosos. [6] La Ley surgió debido a la educación pública y las denuncias de guardianes del interés público como Upton Sinclair y Samuel Hopkins Adams, la activista social Florence Kelley , el investigador Harvey W. Wiley y el presidente Theodore Roosevelt.
La Ley de 1906 allanó el camino para la eventual creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y generalmente se considera la fecha de fundación de esa agencia, aunque la agencia existía antes de que se aprobara la ley y no recibió el nombre de FDA hasta más tarde. "Si bien la Ley de Alimentos y Medicamentos sigue siendo una ley fundamental de la misión de la FDA, no es la ley que creó la FDA. [Inicialmente,] la Oficina de Química (la precursora de la FDA) regulaba la seguridad de los alimentos. En 1927, la Oficina fue se reorganizó en la Administración de Alimentos, Medicamentos e Insecticidas y la Oficina de Química y Suelos. La FDIA pasó a llamarse FDA en 1930. [7]
La ley en sí fue reemplazada en gran medida por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, mucho más completa.
Inicialmente, la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros se preocupaba por garantizar que los productos estuvieran etiquetados correctamente. Posteriormente se hicieron esfuerzos para prohibir ciertos productos que no eran seguros, seguidos de esfuerzos para prohibir productos que eran seguros pero no efectivos. Por ejemplo, hubo un intento de prohibir la Coca-Cola en 1909 debido a su excesivo contenido de cafeína; la cafeína había reemplazado a la cocaína como ingrediente activo de la Coca-Cola en 1903. [8] En el caso Estados Unidos contra cuarenta barriles y veinte barriles de Coca-Cola , el juez determinó que Coca-Cola tenía derecho a utilizar cafeína como lo consideró oportuno, aunque Coca-Cola finalmente perdió cuando el gobierno apeló ante la Corte Suprema. [9] Llegó a un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos para reducir la cantidad de cafeína.
Además de la cafeína, la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros exigía que drogas como el alcohol , la cocaína , la heroína , la morfina y el cannabis estuvieran etiquetadas con precisión con su contenido y dosis. Anteriormente, muchos medicamentos se vendían como medicamentos patentados con ingredientes secretos o etiquetas engañosas. La cocaína, la heroína, el cannabis y otras drogas similares seguían estando disponibles legalmente sin receta, siempre que estuvieran etiquetadas. Se estima que la venta de medicamentos patentados que contienen opiáceos disminuyó un 33% después de que se exigiera el etiquetado. [10] La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 es citada por defensores de la reforma de la política de medicamentos , como Jim Gray, como un modelo exitoso para la relegalización de medicamentos actualmente prohibidos al exigir etiquetas precisas, monitoreo de pureza y dosis, y educación del consumidor . [11]
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