CSL Limited es una empresa multinacional australiana de biotecnología especializada que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos para tratar y prevenir enfermedades graves en humanos. Las áreas de productos de CSL incluyen derivados del plasma sanguíneo , vacunas , antivenenos y reactivos de cultivo celular utilizados en diversas aplicaciones de investigación y fabricación médicas y genéticas. [3] La empresa se estableció en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories y fue propiedad total del gobierno federal australiano hasta su privatización en 1994.
Historia
Origen y dirección de Penfold
CSL se fundó en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories, un organismo del gobierno australiano centrado en la fabricación de vacunas. [4] Bajo el primer director, William Penfold, [5] CSL comenzó a operar en el edificio vacante del Instituto Walter y Eliza Hall en el Royal Melbourne Hospital en 1918 antes de mudarse a sus instalaciones construidas especialmente en Parkville el año siguiente.
Dirección de Morgan
Después de continuas disputas con el Departamento de Salud y su director general John Cumpston , Penfold renunció en 1927 y fue reemplazado por Frederic Morgan. [6] Poco después del nombramiento de Morgan, CSL se vio envuelta en un grave desastre de salud pública cuando un lote de su toxina-antitoxina de difteria estuvo implicado en la muerte de doce niños en lo que se conoció como la tragedia de Bundaberg de 1928. Aunque los procesos de fabricación de CSL fueron absueltos, sus procedimientos de etiquetado resultaron ser erróneos, lo que llevó a un enfoque duradero en los más altos estándares en toda la producción de la instalación. [7]
Investigación y producción de antivenenos
En 1928, CSL también se involucró en la fabricación de antiveneno ( antiveneno ) junto con la investigación sobre veneno de serpiente realizada por Charles Kellaway en el Instituto Hall. [8] Esto condujo a la exitosa prueba clínica del antiveneno contra la mordedura de la serpiente tigre Notechis scutatus en 1930 y su lanzamiento comercial en 1931.
En 1934, la investigación sobre venenos de serpientes fue transferida del Instituto Hall al CSL bajo la dirección del ex-experto en serpientes y herpetólogo Tom "Pambo" Eades. Esto representó el inicio de la investigación en los laboratorios, un resultado que sus directores habían estado buscando durante más de una década. La relación con el Instituto Hall continuó hasta la Segunda Guerra Mundial, particularmente a través de proyectos conjuntos sobre enfermedades virales, incluyendo la polio y la gripe , coordinados por Frank Macfarlane Burnet y Esmond "Bill" Keogh. Keogh jugó un papel importante en el establecimiento de la producción de penicilina en el CSL en 1944, un logro crítico en tiempos de guerra. [9]
Fraccionamiento de plasma y dirección de Wiener
En 1952, se inició la operación de fraccionamiento de plasma. [10] A partir de entonces, la gama de antivenenos aumentó, incluidos aquellos contra otras especies de serpientes como la víbora de la muerte ( Acanthophis antarcticus ) y el taipán ( Oxyuranus scutellatus ), además de arañas como la de espalda roja ( Latrodectus hasselti ) y, después de mucha dificultad, la araña de tela en embudo de Sydney ( Atrax robustus ). Gran parte de este trabajo, incluida la introducción en 1962 de un antiveneno polivalente contra todas las principales serpientes terrestres australianas, se produjo bajo la dirección de Saul Wiener, mientras que desde 1966 hasta mediados de la década de 1990, la investigación sobre venenos fue coordinada por el excéntrico pero dedicado Struan Sutherland , quien en 1979 publicó nuevas pautas para primeros auxilios en caso de mordeduras de serpiente, [11] y una nueva prueba para mordeduras de serpiente que identificaría qué serpiente había envenenado a la víctima. [12]
Otros logros importantes de CSL incluyen: [13]
Producción temprana de insulina para el tratamiento de diabéticos australianos (1923)
En 2000, CSL duplicó su tamaño con la compra de una empresa suiza de plasma, ZLB Bioplasma AG, con sede en Berna. [16] En 2004, durante un período de exceso de oferta de plasma, la empresa se expandió nuevamente con la compra de la empresa médica alemana Aventis Behring. [17] La empresa fue la segunda empresa pública australiana en alcanzar un precio de acción de más de $100 por acción. [18]
Adquisición y fusión de Novartis
En octubre de 2014, Novartis anunció su intención de vender su negocio de vacunas contra la gripe, incluida su línea de desarrollo, a CSL por 275 millones de dólares. CSL lo fusionó con su operación BioCSL. [19]
En noviembre de 2015, BioCSL rebautizó el negocio combinado con Novartis Influenza Vaccines como Seqirus [Sek-eer-us], creando la segunda compañía de vacunas contra la influenza más grande del mundo. [20]
En agosto de 2017, la empresa anunció que adquiriría Calimmune y su plataforma de terapia con células madre. [21]
Completada en 2018, la planta de Seqirus en Holly Spring, Carolina del Norte, fue financiada con 59 millones de dólares del gobierno de EE. UU. [22]
En junio de 2020, CSL anunció que ejercería su derecho a adquirir Vitaeris. [23]
En diciembre de 2021, la empresa anunció que adquiriría la farmacéutica suiza Vifor Pharma AG por 11.700 millones de dólares. [24]
En agosto de 2022, CSL rebautizó todas sus divisiones para comenzar con el nombre CSL. Por lo tanto, las divisiones se convirtieron en CSL Behring , CSL Plasma , CSL Seqirus y CSL Vifor . [25]
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de CSL Limited
CSL Limited (fundada en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories)
La vacuna de CSL contra la gripe porcina , la primera del mundo, fue aprobada en septiembre de 2009 para su uso en personas mayores de 10 años. [26] El gobierno federal ordenó 21 millones de dosis de vacuna para los australianos. [27] CSL también proporcionó vacunas a clientes de Singapur y Estados Unidos.
Un artículo publicado en el Medical Journal of Australia ofrece una posible razón por la que la vacuna antigripal de 2010 de CSL provocó convulsiones febriles en niños. Los autores plantean la hipótesis de que el uso subóptimo del detergente llamado desoxicolato (utilizado en el proceso de fabricación de CSL, uno de los pocos fabricantes de vacunas que lo utilizan) para separar el virus de la gripe de su membrana puede ser la causa. [29]
Pandemia de COVID-19
El 7 de septiembre de 2020, CSL firmó acuerdos con el gobierno australiano para suministrar la vacuna de la Universidad de Queensland ( V451 ) y fabricar (con AstraZeneca ) la vacuna de la Universidad de Oxford ( AZD1222 ), lo que produciría casi 85 millones de dosis para los australianos. El acuerdo dependía del éxito futuro de los ensayos clínicos de estas vacunas. La mayor parte de la fabricación se realizaría en Melbourne, Australia. [30] [31]
El 11 de diciembre de 2020, después de que un alto porcentaje de los participantes del ensayo de la vacuna de la Universidad de Queensland arrojaran resultados "falsos positivos" para el VIH, se decidió que el desarrollo de la vacuna no avanzaría a los ensayos de fase 2/3. [32]
Vivaglobin, inmunoglobulina humana subcutánea indicada para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria . Este producto obtuvo la aprobación de la FDA en enero de 2006.
La disponibilidad del producto varía de un país a otro, dependiendo del estado del registro.
Honores
En 2011, la empresa recibió el Premio del Ministro a la Iniciativa Destacada de Igualdad de Oportunidades en el Empleo por su Centro Infantil Thinking Kids. [38]
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Fuentes
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Struan K Sutherland, Una vida venenosa: la autobiografía del profesor Struan Sutherland (Melbourne: Hyland House, 1998).
