Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica con sede en Beerse , Bélgica, y de propiedad total de Johnson & Johnson . Fue fundada en 1953 por Paul Janssen .
En 1961, Janssen Pharmaceuticals fue comprada por la corporación estadounidense Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey , y pasó a formar parte de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&J PRD), ahora rebautizada como Janssen Research and Development (JRD), que lleva a cabo investigación y desarrollo. actividades relacionadas con una amplia gama de trastornos médicos humanos, incluidas enfermedades mentales , trastornos neurológicos , anestesia y analgesia , trastornos gastrointestinales , infecciones por hongos, VIH/SIDA , alergias y cáncer . Janssen y Ortho-McNeil Pharmaceutical han pasado a formar parte del grupo Ortho-McNeil-Janssen dentro de Johnson & Johnson Company.
Las primeras raíces de lo que se convertiría en Janssen Pharmaceuticals se remontan a 1933. En 1933, Constant Janssen , el padre de Paul Janssen, adquirió el derecho de distribuir los productos farmacéuticos de Richter , una empresa farmacéutica húngara , para Bélgica, los Países Bajos y el Congo Belga. . El 23 de octubre de 1934 fundó la NV Produkten Richter en Turnhout . En 1937, Constant Janssen adquirió una antigua fábrica en Statiestraat 78 en Turnhout para su empresa en crecimiento, que amplió durante la Segunda Guerra Mundial hasta convertirla en un edificio de cuatro pisos. Paul Janssen, aún estudiante, ayudó en el desarrollo del paracetamol (USP: acetaminofén, a menudo denominado genéricamente con la marca Tylenol ) con el nombre de Perdolan , que más tarde se haría muy conocido. Después de la guerra, el nombre de los productos de la empresa se cambió a Eupharma , aunque el nombre de la empresa Richter se mantendría hasta 1956. [3]
Paul Janssen fundó su propio laboratorio de investigación en 1953 en el tercer piso del edificio de Statiestraat , todavía dentro de la empresa Richter-Eupharma de su padre. En 1955, él y su equipo desarrollaron su primer fármaco, la neomeritina ( ambucetamida ), un antiespasmódico que resultó particularmente eficaz para el alivio del dolor menstrual. El 5 de abril de 1956 se cambió el nombre de la empresa a NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (en honor a Constant Janssen). El 27 de abril de 1957, la empresa abrió un nuevo centro de investigación en Beerse, pero el traslado a Beerse no se completaría hasta 1971-1972. El 2 de mayo de 1958, el departamento de investigación de Beerse se convirtió en una entidad jurídica independiente: el NV Research Laboratorium C. Janssen .
El 25 de octubre de 1961, la empresa fue adquirida por la corporación estadounidense Johnson & Johnson . Las negociaciones con Johnson & Johnson estuvieron dirigidas por Frans Van den Bergh , jefe del consejo de administración. El 10 de febrero de 1964 se cambió el nombre a Janssen Pharmaceutica NV y la sede de la empresa en Turnhout también se transfirió a Beerse. La empresa estaba dirigida por Paul Janssen, Bob Stouthuysen y Frans Van Den Bergh. Cuando en 1971-1972 la producción farmacéutica se trasladó también a Beerse, se completó el traslado desde Turnhout. Entre 1990 y 2004, Janssen se expandió por todo el mundo y la empresa creció hasta alcanzar unos 28.000 empleados en todo el mundo.
Desde el principio, Janssen destacó como actividad principal la investigación para el desarrollo de nuevos fármacos. El departamento de investigación fundado en Beerse en 1957 se convirtió en un gran campus de investigación. En 1987 se fundó la Janssen Research Foundation (JRF), que investiga nuevos fármacos en Beerse y en otros laboratorios de todo el mundo. Janssen se convirtió en la empresa flamenca con mayor presupuesto para investigación y desarrollo. Además de la sede en Beerse con sus departamentos de investigación, producción farmacéutica y departamentos administrativos, Janssen Pharmaceutica en Bélgica todavía tiene oficinas en Berchem ( Janssen-Cilag ), una fábrica de productos químicos en Geel y Janssen Biotech en Olen .
La planta de producción química de Geel produce los ingredientes activos de los medicamentos de la empresa. En 1975 se inauguró en Geel la primera planta de una nueva fábrica de productos químicos , la Planta I , en 1977 se inauguró la Planta II, en 1984 la Planta III y en 1995 la Planta IV . En 1999, el resto de la producción química de Beerse se transfirió a Geel. Aquí se fabrican alrededor del 80% de sus componentes activos. La planta de Geel también produce alrededor de dos tercios de la producción química mundial del sector farmacéutico de Johnson & Johnson . En 1995, Paul Janssen y Paul Lewi fundaron el Centro de Diseño Molecular (CMD) .
En 1999, la investigación clínica y el desarrollo no clínico se convirtieron en una organización global dentro de Johnson & Johnson. En 2001, parte de las actividades de investigación se transfirieron a los Estados Unidos con la reorganización de las actividades de investigación en la organización Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Development (JJPRD). Las actividades de investigación de la Janssen Research Foundation (JRF) y el RW Johnson Pharmaceutical Research Institute (PRI) (Estados Unidos) se fusionaron en una nueva organización de investigación global. En 2001 se construyó en Beerse un nuevo edificio para el desarrollo farmacéutico. En 2002 se inauguró un nuevo centro logístico e informático en una nueva sede, Beerse 2 . En 2003 se construyeron dos nuevos edificios de investigación, el Centro de Investigación Discovery (DRC) y el Centro de Evaluación de Seguridad de los Medicamentos (DSEC). El 27 de octubre de 2004 se inauguró el Centro de Investigación Paul Janssen , para la investigación de descubrimientos.
En 2011, Centocor, filial de Johnson & Johnson, se convirtió en Janssen Biotech , parte de Janssen Pharmaceuticals. [1]
También en 2011, Johnson & Johnson adquirió Crucell y se la asignó a Janssen. La adquisición de Crucell proporcionó a Janssen un brazo de prevención de enfermedades. En 2014, Crucell pasó a llamarse Janssen Vaccines . [4] [2]
En marzo de 2015, Janssen autorizó tipifarnib (un inhibidor de farnesil transferasa ) a Kura Oncology, quien asumirá la responsabilidad exclusiva del desarrollo y comercialización del fármaco contra el cáncer. [5] Más tarde, ese mismo mes, la compañía anunció que Galápagos Pharma había recuperado los derechos del candidato a fármaco antiinflamatorio GLPG1690, así como de otros dos compuestos, incluido GLPG1205 (un inhibidor de GPR84 , el primero en su clase ). [6]
En mayo de 2016, la empresa lanzó una colaboración MacroGenics y su tratamiento preclínico contra el cáncer, MGD015. El acuerdo podría generarle a MacroGenics más de 740 millones de dólares. [7]
En septiembre de 2017 se anunció que Janssen se asoció con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una unidad del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU ., para crear vacunas contra la gripe pandémica . BARDA le dará a Janssen 43 millones de dólares en el primer año y 273 millones de dólares en cinco años por el contrato. Uno de los proyectos del contrato es el desarrollo de una vacuna universal contra la gripe. La intención de la vacuna sería proteger a las personas contra todas o la mayoría de las cepas de gripe. [8]
El 5 de marzo de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Spravato ( aerosol nasal de esketamina ) de Janssen para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento . Esto marcó la primera aprobación de un nuevo tipo de antidepresivo en décadas. [9]
En 2021, Janssen fue nombrada acusada en un juicio contra varios fabricantes de opioides presentado por la fiscal general de Nueva York, Letitia Jame. [10] Posteriormente, la compañía fue retirada del caso después de que Johnson & Johnson aceptara pagar un acuerdo de 230 millones de dólares al estado de Nueva York. [11]
La filial Janssen Biotech, Inc. se fundó en Filadelfia en 1979 como Centocor Biotech, Inc. , con el objetivo inicial de desarrollar nuevos ensayos de diagnóstico utilizando tecnología de anticuerpos monoclonales .
En 1982, Centocor pasó a ser una empresa que cotiza en bolsa. [12] A principios de la década de 1980, la empresa se trasladó a Malvern, Pensilvania . [12] En 1984, Centocor abrió una planta en el extranjero en Leiden , Países Bajos . [13]
En 1997, dieciocho años después de su fundación, Centocor logró su primer año de rentabilidad operativa. [14] [15] En 1998, Centocor vendió su división de diagnóstico a Fujirebio, Inc. [16]
En 1999, Centocor se convirtió en una filial de propiedad absoluta de Johnson & Johnson . [17]
En 2004, Centocor compró una nueva planta de fabricación en St. Louis, Missouri, y actualmente está abriendo una nueva planta de fabricación en el condado de Cork, Irlanda. La planta holandesa se ha ampliado sustancialmente con una inversión de 250 millones de dólares en instalaciones de producción adicionales, que se abrieron en 2006. [ cita necesaria ]
En 2007, Centocor abrió nuevos caminos en publicidad al lanzar Innerstate , que se cree que es el primer documental estrenado en cines creado y financiado en su totalidad por una compañía farmacéutica, para promover Remicade ( Infliximab ). [18]
En 2008, Centocor, Inc. y Ortho Biotech Inc. se fusionaron para formar Centocor Ortho Biotech Inc.
En junio de 2010, Centocor Ortho Biotech adquirió RespiVert, una empresa privada de descubrimiento de fármacos centrada en el desarrollo de terapias inhaladas de moléculas pequeñas para el tratamiento de enfermedades pulmonares. [19]
En junio de 2011, Centocor Ortho Biotech cambió su nombre a Janssen Biotech, Inc. como parte de un esfuerzo global para unir a las compañías farmacéuticas Janssen de todo el mundo bajo una identidad común. [20]
En diciembre de 2014, la compañía anunció que desarrollaría conjuntamente el fármaco candidato contra el cáncer MacroGenics (MGD011), que se dirige a las proteínas CD19 y CD3 en el tratamiento de tumores malignos de células B. Esto podría generarle a MacroGenics hasta 700 millones de dólares. [21]
En enero de 2015, la compañía anunció que utilizaría la tecnología de orientación de ARN de Ionis Pharmaceuticals (anteriormente Isis Pharmaceuticals) para descubrir y desarrollar fármacos antisentido dirigidos a trastornos autoinmunes del tracto gastrointestinal. [22]
En diciembre de 2019, XBiotech Inc. anunció que vendería su nuevo tratamiento con anticuerpos ( bermekimab ) que neutraliza la interleucina-1 alfa (IL-1⍺) a Janssen Biotech, Inc. [23] [24]
El 27 de marzo de 2020, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE. UU . (BARDA) asignó 456 millones de dólares a J&J (Janssen) para desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus . [25] [26]
Janssen Pharmaceuticals fue la primera empresa farmacéutica occidental en establecer una fábrica farmacéutica en la República Popular China . [27]
En 1976, Paul Janssen conoció a Ma Haide (nacido como George Shafik Hatem), un médico libanés-estadounidense que había comenzado a trabajar en China en 1933. Después de tres días de reuniones, los dos acordaron traer un negocio farmacéutico modernizado a China. Cuando Deng Xiaoping abrió China a Occidente en 1978, Janssen envió a Paul Appermont y Joos Horsten para montar el proyecto. [27]
En 1983, Janssen firmó un contrato de cooperación para modernizar la producción en una antigua fábrica química en la ciudad de Hanzhong , en la provincia de Shaanxi . Esta fábrica pronto produciría el compuesto activo de algunos productos de Janssen, como el mebendazol . En 1985, ahora operando como Xian-Janssen Pharmaceuticals, se abrió una nueva gran fábrica en la ciudad de Xi'an , también en la provincia de Shaanxi. [27]
Janssen Pharmaceuticals ha desarrollado y lanzado al mercado alrededor de 70 nuevos principios activos ( NCE ), de los cuales los más conocidos son (el nombre puede diferir):
Se han incluido ocho medicamentos originales de Janssen en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS :
En 1984, Centocor desarrolló su primer producto aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA): una prueba de diagnóstico utilizada para detectar el virus de la rabia . [ cita necesaria ]
En 1998, la empresa lanzó su anticuerpo monoclonal más vendido, Remicade ( infliximab ), para su primera indicación aprobada por la FDA en la enfermedad de Crohn . Posteriormente, el mercado de Remicade se ha ampliado con aprobaciones para la artritis reumatoide , la espondilitis anquilosante , la artritis psoriásica , la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn pediátrica . Remicade fue aprobado para la psoriasis en placas en septiembre de 2006.
Centocor también comercializa ReoPro ( abciximab ), un agente biológico indicado como complemento de la angioplastia coronaria ( PTCA ).
En 2009, la FDA de EE. UU. aprobó Simponi , un anticuerpo monoclonal humano para el tratamiento de la artritis, que fue desarrollado conjuntamente con Medarex , Inc. [37]
En 2004, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó a investigar las prácticas de venta en torno al fármaco antipsicótico risperidona ( Risperdal ). En 2010, la agencia se unió a una demanda de denunciantes que alegaban que, a pesar de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. le había advertido que no promocionara Risperdal como eficaz y seguro para pacientes de edad avanzada, en quienes se sabía que estaba asociado con una muerte prematura, Johnson & Johnson y Janssen Las farmacéuticas pagaron a los farmacéuticos de Omnicare , el mayor proveedor de productos farmacéuticos para hogares de ancianos, decenas de millones de dólares en sobornos y comisiones ilegales para promocionar el medicamento entre los médicos para este uso no aprobado. [38] [39]
La demanda dio lugar a un acuerdo provisional en 2012 por un total de 2.300 millones de dólares, [40] y Omnicare ya había llegado a un acuerdo por alrededor de 100 millones de dólares. [40] Cuatro estados recibieron indemnizaciones por daños y perjuicios: Luisiana (258 millones de dólares en 2010), Carolina del Sur (327 millones de dólares en 2011), Texas (158 millones de dólares en 2012) y Arkansas (1.200 millones de dólares en 2012). [41]
El ex jefe de ventas y presidente de Janssen Alex Gorsky , quien según el Departamento de Justicia "estuvo activamente involucrado" en el fraude, se convirtió en director ejecutivo de Johnson & Johnson en 2012. [42]
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